Tavoitteena turvallinen toimintakyky liikenteessä. Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.

Transkriptio

1 Tavoitteena turvallinen toimintakyky liikenteessä Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.

2 Ilmailulääketieteen kertauskoulutuspäivä Vantaa Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.

3 Ajankohtaista ilmailulääketieteestä Jukka Terttunen Liikennelääketiedeyksikön päällikkö

4 Ebola Management of fear 4

5 Ebola Tartuntareitit Virus Ei tartu ilmateitse Ei parantavaa lääkehoitoa Sairaus taltutettavissa, mutta Länsi-Afrikan yhteiskuntien kyky reagoida heikko Kansainvälisen avun merkitys keskeinen, lentoyhteyksien jatkuttava 5

6 Ebola Taudin tunnusmerkit ja oireet Ihottuma Kuume Exit check Päänsärky Heikkouden tunne Punasilmäisyys Hikka Nivel- ja lihaskivut Ripuli Oksentaminen Vatsakipu Ruokahalun menetys Yskä Kurkkukipu Rintakipu Hengitysvaikeus Nielemisvaikeus Kehon sisäinen ja ulkoinen verenvuoto 6

7 Ebola Business as usual, varautuminen järkevää Ebola ei tartuta itämisaikana (2-21 vrk), vasta oireisena Tuolloinkin melko heikosti ja koska oireet etenevät nopeasti todennäköisyys lentomatkustamiseen vähenee Epidemia-maiden exit checks; malaria ja muut infektiosairaudet Kansainvälinen MEDEVAC-kyky Lentoyhtiöiden normaalit infektiosairausohjeet riittävät Lentokonevalmistajakohtaiset desinfiointiohjeet Suomi kaukana epidemia-alueelta, oireilevan potilaan hoito todennäköisintä Länsi-Afrikassa tai Keski-Euroopassa Ebola-epäilyn saapuminen Suomeen epätodennäköistä, mutta mahdollista Suomessa varauduttu tilanteeseen 7

8 Ebola Kansainvälinen yhteistyö olennaisinta Taustalla kokemukset mm. SARS, sikainfluenssa, Islannin tuhkapilvi, Fukushima Viranomaisohjeistus/koordinointi ICAO & WHO CAPSCA, CDC EACCC & ECDC LVM/Trafi & STM/THL Lentoyhtiöiden ohjeistus IATA Lentoasemien ohjeistus ACI 8

9 EASA:n hallintoneuvoston puheenjohtajaksi Pekka Henttu TML(3v) EASAn hallintoneuvosto määrittää toiminnalliset suuntaviivat virastolle ja näin ollen myös koko Euroopan lentoturvallisuustyölle. Neuvosto vastaa johtotason nimityksistä, tekee viraston budjettiin ja toimintasuunnitelmaan liittyvät päätökset sekä määrittää kehityssuunnat. Hallintoneuvostossa ovat edustettuna jäsenvaltiot, komissio ja keskeisimmät ilmailuteollisuuden edustajat. ajan Management board members Henttu jatkaa edelleen Trafissa Suomen ilmailujohtajana 9

10 Viranomaissuoritehinnoittelu 2015 Maksuasetus 1/2 5. Liikennelääketieteeseen liittyvät suoritteet Kohtien ja suoritteista ensimmäinen vuosimaksu peritään valtuutusta myönnettäessä. Seuraavat vuosimaksut peritään kalenterivuosittain. 5.1 Henkilöihin liittyvät suoritteet Henkilön terveydentilaan liittyvä lupa tai todistus 105 > Kopio luvasta tai todistuksesta Lisämaksu hakemuksen nopeutetusta käsittelystä taulukkohinnan lisäksi. Nopeutettu käsittely edellyttää hakijan kirjallista pyyntöä, ja pyyntöjä otetaan vastaan työtilanteen mukaan. Lisämaksu peritään, vaikka lupaa ei voitaisi myöntää 600 Medical certificate & Cabin medical attestation Terveydenhuollon ammattilaisen koulutus, koulutuspäivämaksu/oppilas Terveydenhuollon ammattilaisen valtuutus, vuosimaksu Asiointimaan vaihto 100 AME 10

11 Viranomaissuoritehinnoittelu 2015 Maksuasetus 2/2 5. Liikennelääketieteeseen liittyvät suoritteet Kohtien ja suoritteista ensimmäinen vuosimaksu peritään valtuutusta myönnettäessä. Seuraavat vuosimaksut peritään kalenterivuosittain. 5.2 Organisaatioihin liittyvät suoritteet Liikennelääketieteen keskuksen valtuutus, vuosimaksu Laiva-apteekkipoikkeuslupa 313 AeMC 6 Organisaatiolupiin liittyvät yleiset suoritteet 6.1 Yleiset ilmailuun liittyvät suoritteet AMC-käsittely (ilmailuviranomaiselle tehdyt esitykset hyväksyttäviksi menetelmiksi Euroopan unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten täyttämiseksi) liittyen lentotoiminnallisiin määräyksiin, koulutus- ja lupakirjamääräyksiin ja lääketieteellisiin määräyksiin. Esityksen käsittelystä peritään sekä kertamaksu että työhön käytetyn ajan mukainen työtuntiveloitus AMC-esityksen käsittelyn kertamaksu AMC-esityksen käsittelyn tuntiveloitus, maksu/työtunti

12 Miten toimia? Lentäjän lupakirjavaltio muu kuin Suomi AME:n lähetettävä kopiot AME-tarkastuslomakkeista ja medikaalista suoraan ko. lupakirjavaltion ilmailuviranomaiselle Euroopan valtioiden AMS-yhteystiedot löytyvät Trafin netistä ilmailulääketiedesivustolta ja Empic-tiedostokansiosta Lentäjän vaihtaessa lupakirjavaltiota Suomesta pois hänen tulee pyytää asiointimaan maksullista vaihtoa AMS:sta 12

13 AME-tarkastusasiakirjojen arkistointi Mitä vaaditaan? EU-lainsäädäntö Nykyinen EU-lainsäädäntö (EU-asetus 1178/2011) sanoo AME-tarkastusten arkistointivelvoitteesta näin: ORA.AeMC.220 Ilmailulääketieteen keskukset, tietojen tallentaminen: Ilmailulääketieteen keskuksen on säilytettävä asiakirjat, joissa on tiedot lääketieteellisten kelpoisuustodistusten myöntämistä, voimassaolon jatkamista tai uusimista varten suoritetuista lääkärintarkastuksista ja arvioinneista ja niiden tuloksista, vähintään 10 vuoden ajan viimeisen tarkastuksen päivämäärän jälkeen. MED.A.025 (c) Ilmailulääketieteen keskusten ja ilmailulääkäreiden velvollisuudet: Ilmailulääketieteen keskusten ja ilmailulääkäreiden on säilytettävä tämän osan mukaisesti suoritettujen lääkärintarkastusten ja arviointien yksityiskohtaiset tiedot sekä niiden tulokset kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Ilmailulääketieteen keskusten osalta määräys on selvä, mutta yksittäisten ilmailulääkäreiden osalta viitataan kansalliseen lainsäädäntöön. 13

14 AME-tarkastusasiakirjojen arkistointi Mitä vaaditaan? Kansallinen lainsäädäntö Ilmailulääkäritarkastuslomakkeet ja niiden liitteet (tutkimukset, konsultaatiot) ovat myös terveydenhuollon asiakirjoja, joiden arkistointivelvoite on sama kuin muilla terveydenhuollon asiakirjoilla. Ongelmia ei ole jos yksityisen terveydenhuollon yritys (lääkäriasema) on rekisterinpitäjä: asiakirjat jäävät sen arkistoon. Sen sijaan ongelmana ovat itsenäisten ammatinharjoittaja yksityislääkäreiden (näitä lienee edelleen AME-lääkäreinä) potilasasiakirjat silloin kun ko. lääkäri itse on rekisterinpitäjä (kuten usein on). Lääkärin on siis itse pidettävä huolta arkistostaan myös vastaanoton lopettamisen jälkeen eikä sitä saa luovuttaa ulkopuolisille (kuten omaisille) lääkärin vaikkapa kuollessa. Syntyy siis ongelma, jos viranomainen tai potilas haluaa laillisella perusteella potilasasiakirjoja: niitä on pitänyt säilyttää mutta kukaan ei pysty niitä luovuttamaan. Valvira (TEO) on pyytänyt STM:ltä säädöstoimia asiaan. Ennen/jälkeen Empicin? Joskus muinoin lääninhallitukset tai terveyskeskukset ottivat arkistoitavakseen tällaisia potilasasiakirjoja mutta eivät enää. On olemassa yksityisen elinkeinoelämän keskusarkisto mutta sekään ei ota vastaan näitä asiakirjoja. 14

15 Part MED-päivitys tulossa CRD avoin kommentoinneille Trafi kannustaa kommentoimaan suoraan EASA:aan ja/tai Trafiin, joka koostaa Suomen kommentit EASA:aan Lähetä kommentit: jukka.terttunen(at)trafi.fi, viimeistään Olennaisia muutoksia mm. Uudet verenohennuslääkehoidot (DOAC) sallittuja edellytyksin Värinäön testaamisessa myös CAD hyväksytään, jos Ishihara ei läpi Uusi ORL-rajoitus luokkiin 2 ja LAPL = OPL+OSL (tekninen muutos) Tarkempia määräys- ja ohjetekstejä Part ATCO MED tulossa myöhemmin, Eurocontrol edelleen voimassa Suomenkielisten määräyskoosteiden kohtalo jatkossa? 15

16 Lääkkeet ja ilmailu Verenohennuslääkehoito Marevan-lääkehoito mahdollinen edellytyksin jo nyt (6kk+INR-seuranta) DOAC-lääkehoito mahdollinen edellytyksin jatkossa (3kk) Part MED CRD-päivitys Suomessa uusi DOAC-mahdollisuus otetaan käyttöön heti ilmailuviranomaisen harkintaan perustuvalla poikkeusluvalla Tutustukaa uuteen Part MED CRD-asiakirjaan, myöntöedellytykset Jos terveydentila ja lääkehoito näyttäisivät täyttävän lääketieteelliset kelpoisuusvaatimukset - > siirto AMS:lle asian ratkaisemiseksi 16

17 Lääkkeet ja ilmailu Mielialalääkehoito SSRI-lääkehoito on jo mahdollinen edellytyksin Muutama AMS:n myöntö tehty AME/AeMC-puolloin ADHD? 17

18 Lääkkeet ja ilmailu Kortisonilääkehoito Pienin annoksin p.o. mahdollinen Terveydentila Yksilölliset sivuvaikutukset 18

19 Lääkkeet ja ilmailu Ei go / no go lääkelistoja tai toimenpidekarenssiohjeita Tietyt lääkeryhmät ja toimenpiteet edelleen ongelmallisia Yksilöllinen tilanne- ja riskinarviointi terveydentilan ja lääkehoidon yhteisvaikutuksesta tehtävä Epäselvissä tapauksissa konsultaatio AMS Kannattaa tukeutua alan kirjallisuuteen ja mm. JAA medical manual, ICAO medical manual, päivitetty Part MED Ilmailussa kiellettyjen lääkeaineiden käyttö mahdollinen kun ei operatiivisissa tehtävissä Varoaikamäärittely & riskinhallinta edellyttää ilmailulääketieteellistä osaamista ja operatiivisen ympäristön tuntemusta 19

20 Ikärajat Liikennelentäjät moniohjaajaympäristössä ICAO luokka 1: 2 x mahdollinen 11/2014 -> EASA luokka 1: vastaava muutos tulossa n. 03/2015 Ei siis vielä EU-lentoyhtiöiden sovellettavissa HEMS single pilot ATCO 20

21 Ilmailulääkäritoiminta muutoksessa AME-valtuutuksen jatkumisen ehtona mm. EMPIC MEDin käyttöönotto mennessä Riittävät tarkastusmäärät ja täydennyskoulutukset Kohti suoritus- ja riskiperusteista viranomaisvalvontaa AME-profilointi AeMC/AME-auditoinnit, tarkastukset 1% rule, 5% rule? 21

22 Tavoitteena turvallinen toimintakyky liikenteessä Vastuullinen liikenne. Rohkeasti yhdessä.