Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zinnat 250 mg kalvopäällysteiset tabletit. kefuroksiimiaksetiili

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zinnat 250 mg kalvopäällysteiset tabletit kefuroksiimiaksetiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Zinnat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zinnatia 3. Miten Zinnatia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zinnatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Zinnat on ja mihin sitä käytetään Zinnat on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit. Zinnatia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon: kurkku nenän sivuontelot välikorva keuhkot tai rintakehä virtsatiet iho ja pehmytkudokset. Zinnatia voidaan käyttää myös: Lymen taudin eli borrelioosin (puutiaisten levittämän infektion) hoitoon. Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja tarkkailla, onko se herkkä Zinnatille hoitosi aikana. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zinnatia Älä ota Zinnatia: jos olet allerginen kefuroksiimiaksetiilille tai jollekin kefalosporiiniantibiootille tai Zinnatin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostain muusta beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit). Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä ota Zinnatia, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä. 1

2 Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zinnatia. Lapset Zinnatia ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä sen turvallisuutta ja tehoa ei tunneta tässä ikäryhmässä. Kiinnitä erityisesti huomiota tiettyihin oireisiin, kuten allergisiin reaktioihin, sieni-infektioihin (kuten hiivasieni-infektioihin) ja vaikeaan ripuliin (pseudomembranoottinen koliitti), Zinnat-hoidon aikana. Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat. Ks. kohta 4 Erityistä huomiota vaativat oireet. Jos sinulle määrätään verikokeita Zinnat voi vaikuttaa verensokerimäärityksen ja tietyn verikokeen, niin kutsutun Coombsin kokeen, tuloksiin. Jos sinulle määrätään verikokeita: Kerro näytteen ottajalle, että käytät Zinnatia. Muut lääkevalmisteet ja Zinnat Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Mahalaukun happamuutta vähentävät lääkkeet (esim. närästyksen hoidossa käytettävät antasidit) voivat vaikuttaa Zinnatin tehoon. Probenesidi Oraaliset antikoagulantit Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tällaisia lääkkeitä. Ehkäisytabletit Zinnat voi heikentää ehkäisytablettien tehoa. Jos käytät ehkäisytabletteja, sinun on käytettävä Zinnathoidon aikana myös jotakin estemenetelmää (kuten kondomia) raskauden ehkäisyyn. Kysy neuvoa lääkäriltä. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Zinnat voi aiheuttaa huimausta ja muita haittavaikutuksia, jotka heikentävät huomiokykyäsi. Älä aja äläkä käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi. 3. Miten Zinnatia otetaan Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Ota Zinnat aterian jälkeen. Tämä auttaa parantamaan lääkkeen tehoa. Niele Zinnat-tabletit kokonaisina veden kanssa. Älä pureskele, murskaa äläkä puolita tabletteja se voi heikentää hoidon tehoa. 2

3 Suositeltu annos Aikuiset Suositeltu Zinnat-annos on 250 mg 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa infektion tyypistä ja vaikeusasteesta riippuen. Lapset Suositeltu Zinnat-annos on 10 mg/kg (enintään 125 mg) 15 mg/kg (enintään 250 mg) kaksi kertaa vuorokaudessa riippuen: infektion tyypistä ja vaikeusasteesta Zinnatia ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä sen turvallisuutta ja tehoa ei tunneta tässä ikäryhmässä. Sairaudesta tai hoidon tehosta riippuen aloitusannosta voidaan muuttaa tai saatat / lapsi saattaa tarvita useampia kuin yhden hoitojakson. Munuaisten vajaatoiminta Lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jos sinulla on jokin munuaissairaus. Neuvottele lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua. Jos otat enemmän Zinnatia kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Zinnatia, voit saada neurologisia oireita, erityisesti kouristuskohtausten riski saattaa suurentua. Toimi nopeasti. Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuosastoon. Näytä Zinnat-pakkaus hoitohenkilökunnalle, jos mahdollista. Jos unohdat ottaa Zinnatia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota vain seuraava annos normaaliin aikaan. Jos lopetat Zinnatin käytön Älä lopeta Zinnatin käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa. On tärkeää, että käytät koko Zinnat-kuurin loppuun asti. Älä keskeytä hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin vaikka vointisi olisi jo parempi. Ellet käytä kuuria loppuun asti, infektio saattaa uusiutua. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Erityistä huomiota vaativat oireet Pieni osa Zinnatia käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion. Näiden reaktioiden oireita ovat: vaikea allerginen reaktio. Oireita ovat koholla oleva ja kutiava ihottuma, turvotus, joissakin tapauksissa hengitysvaikeuksia aiheuttava kasvojen tai suun turpoaminen. ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas). laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä. (Nämä voivat olla Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.) 3

4 Muut tilat, joista sinun tulee olla tietoinen Zinnat-hoidon aikana: sieni-infektiot. Zinnatin kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta). Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Zinnat-hoitoa jatketaan pitkään. vaikea ripuli (pseudomembranoottinen koliitti). Zinnatin kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa paksusuolitulehduksen, johon liittyy vaikeaa ripulia, yleensä verisiä ja limaisia ulosteita, vatsakipua, kuumetta. Herxheimerin reaktio: Joillekin potilaille, jotka saavat Zinnatia Lymen taudin (borrelioosin) hoitoon, saattaa tulla korkea kuume, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa. Tätä kutsutaan Herxheimerin reaktioksi. Oireet kestävät yleensä muutamia tunteja tai enintään vuorokauden. Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita. Yleiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä: sieni-infektiot (kuten hiivasieni-infektio) päänsärky huimaus ripuli pahoinvointi vatsakipu. Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa: tiettyjen veren valkosolujen lisääntyminen (eosinofilia) maksaentsyymiarvojen kohoaminen. Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta: oksentelu ihottumat. Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa: verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) väheneminen veren valkosolujen väheneminen positiivinen Coombsin koe. Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä: vaikea ripuli (pseudomembranoottinen koliitti) allergiset reaktiot ihoreaktiot (mukaan lukien vaikeat) kuume silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus maksatulehdus (hepatiitti). Haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa: veren punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia). Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa 4

5 haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Zinnatin säilyttäminen Säilytetään kuivassa paikassa huoneenlämmössä (15-25 o C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zinnat sisältää Vaikuttava aine on kefuroksiimiaksetiili, jota yhdessä tabletissa on määrä, joka vastaa kefuroksiimia 250 mg. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, natriumlauryylisulfaatti, hydrattu kasviöljy, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, Opaspray M (hypromelloosi, titaanidioksidi E171, natriumbentsoaatti, teollinen metyloitu alkoholi, puhdistettu vesi). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Zinnat-tabletit ovat valkoisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, jotka ovat toiselta puolelta sileitä ja toisella puolella on kaiverrusmerkintä GXES7 (250 mg). 250 mg tabletti: 14, 20 ja 50 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanti Valmistaja Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT 5

6 Iso-Britannia Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: GlaxoSmithKline Oy PL Espoo puh Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: 250 mg kalvopäällysteiset tabletit: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso Britannia Zinnat Saksa Elobact Kreikka Zinadol Italia Oraxim Portugali Zipos Portugali Zoref Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

7 Bipacksedeln: Information till användaren Zinnat 250 mg filmdragerade tabletter cefuroximaxetil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande : 1. Vad Zinnat är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zinnat 3. Hur du tar Zinnat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zinnat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Zinnat är och vad det används för Zinnat är ett antibiotikum som används till vuxna och barn. Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner. Zinnat används för att behandla infektioner i: halsen bihålorna mellanörat lungorna eller bröstet urinvägarna huden och mjukdelarna Zinnat kan även användas: för att behandla borrelia (en infektion som sprids av fästingar). Din läkare kan undersöka vilken typ av bakterie som orsakar din infektion och kontrollera om den är känslig mot Zinnat under behandlingen. 2. Vad du behöver veta innan du tar Zinnat Ta inte Zinnat: om du är allergisk mot cefuroximaxetil eller några cefalosporinantibiotika eller något annat innehållsämne i Zinnat (anges i avsnitt 6). om du någon gång har haft en svår allergisk reaktion (överkänslighet) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer, karbapenemer). Om du tror att detta gäller dig, ska du inte ta Zinnat förrän du har kontrollerat med läkare. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zinnat. 7

8 Barn Zinnat rekommenderas inte till barn yngre än 3 månader då uppgifter om säkerhet och effekt saknas för åldersgruppen. Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t ex allergiska reaktioner, svampinfektioner (som t ex candida) samt svår diarré (pseudomembranös kolit) när du tar Zinnat. Detta minskar risken för eventuella problem. Se "Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4. Om du behöver genomgå ett blodtest Zinnat kan påverka tester som används för att bestämma sockernivåer i blodet eller en blodundersökning som kallas Coomb s test. Om du behöver genomgå ett blodtest: Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Zinnat. Andra läkemedel och Zinnat Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Läkemedel som minskar mängden magsyra i din mage (t ex antacida, används för att behandla halsbränna) kan påverka hur Zinnat fungerar. Probenecid Blodförtunnande läkemedel som ges via munnen Tala om för läkare eller apotekspersonal om du äter något sådant läkemedel. P-piller Zinnat kan försämra effekten av p-piller. Om du tar p-piller när du behandlas med Zinnat behöver du också använda en barriärmetod (t ex kondom). Fråga din läkare om råd. Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Zinnat kan göra dig yr samt har andra biverkningar som kan göra dig mindre uppmärksam. Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra. 3. Hur du tar Zinnat Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Zinnat intas efter måltid. Det gör behandlingen mer effektiv. Svälj tabletterna hela tillsammans med vatten. Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas - det kan göra behandlingen mindre effektiv. Rekommenderad dos Vuxna Rekommenderad dos av Zinnat är 250 mg till 500 mg två gånger dagligen beroende på infektionens svårighetsgrad och typ. Barn 8

9 Rekommenderad dos av Zinnat är 10 mg/kg (upp till maximalt 125 mg) till 15 mg/kg (upp till maximalt 250 mg) två gånger dagligen beroende på: infektionens svårighetsgrad och typ. Zinnat rekommenderas inte till barn under 3 månader eftersom uppgifter om säkerhet och effektivitet saknas för åldersgruppen. Beroende på sjukdomen eller på hur du eller ditt barn svarar på behandlingen kan startdosen ändras eller kan ytterligare behandlingsomgångar behövas. Patienter med njurproblem Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen. Tala om för läkaren om detta gäller dig. Om du har tagit för stor mängd av Zinnat Om du tar för mycket Zinnat kan du få neurologiska skador, du löper framför allt större risk att få krampanfall. Vänta inte. Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning. Om möjligt, visa dem Zinnat-förpackningen. Om du har glömt att ta Zinnat Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Om du slutar att ta Zinnat Sluta inte med Zinnat utan att rådfråga läkare. Det är viktigt att du fullföljer behandlingen med Zinnat. Sluta inte med behandlingen om inte din läkare råder dig att göra det - även om du mår bättre. Om du inte fullföljer hela behandlingen, kan infektionen komma tillbaka. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på Ett litet antal personer som tar Zinnat får en allergisk reaktion eller en hudreaktion som kan vara allvarlig. Symtom på dessa reaktioner är bland annat: allvarlig allergisk reaktion. Tecken är bland annat upphöjda och kliande utslag, svullnad, ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas. hudutslag som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk prick i mitten som omges av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten). ett utbrett utslag med blåsor och fjällande hud. (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys). Andra tillstånd som du behöver vara uppmärksam på när du tar Zinnat inkluderar: svampinfektioner. Läkemedel som Zinnat kan orsaka en överväxt av jästsvamp (Candida) i kroppen som kan leda till svampinfektioner (t ex torsk). Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinnat under lång tid. 9

10 svår diarré (pseudomembranös kolit). Läkemedel som Zinnat kan orsaka inflammation i tjocktarmen, vilket orsakar svår diarré, vanligtvis med blod och slem, magont och feber Jarisch-Herxheimer-reaktion. Vissa patienter kan under behandling med Zinnat mot borrelia få förhöjd kroppstemperatur (feber), frossa, huvudvärk, muskelvärk och hudutslag. Detta är känt som Jarisch-Herxheimer-reaktion. Symtomen varar oftast under några timmar eller upp till en dag. Kontakta omedelbart en läkare eller sjuksköterska om du får något av dessa symtom. Vanliga biverkningar Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer: svampinfektioner (t ex Candida) huvudvärk yrsel diarré illamående magsmärtor. Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov: en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) en ökning av leverenzymer. Mindre vanliga biverkningar Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer: kräkningar hudutslag. Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov: minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att koagulera) minskat antal vita blodkroppar positivt Coomb s test Andra biverkningar Följande biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer: svår diarré (pseudomembranös kolit) allergiska reaktioner hudreaktioner (även allvarliga) hög kroppstemperatur (feber) gulfärgning av ögonvitorna eller huden inflammation i levern (hepatit) Biverkningar som kan visa sig i blodprov: röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi). Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea 10

11 Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Zinnat ska förvaras Zinnat-tabletter förvaras i torr plats i rumstemperatur (15-25 C). Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är cefuroximaxetil. En tablett innehåller en mängd, som motsvarar cefuroxim 250 mg. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, natriumlaurylsulfat, hydrerad växtolja, kolloidal kiseldioxid, hypromellos, propylenglykol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, Opaspray M (hypromellos, titandioksid E171, natriumbensoat, industriell metylerad alkohol, renat vatten) Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zinnat-tabletter är vita, filmdragerade, kapselformade tabletter, som är släta på ena sidan och har en gravering GXES7 (250 mg) på andra sidan. 250 mg tablett: 14, 20 och 50 tabletter i blisterförpackning. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Irland Tillverkare Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT Storbritannien Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: GlaxoSmithKline Oy PB 24 11

12 02231 Esbo Tel Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: 250 mg filmdragerade tabletter Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Ungern, Island, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien - Zinnat Tyskland - Elobact Grekland - Zinadol Italien Oraxim Portugal - Zipos Portugal - Zoref Denna bipacksedel ändrades senast