Viranomaisohjeistus MIKSI? Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikki laadunvarmistustoiminta

Transkriptio

1 Viranomaisohjeistus DIGITAALISEN HAMMASRÖNTGENTOIMINNAN LAADUNVARMISTUS Soili Kallio-Pulkkinen EHL, HLT Ohje ST 3.1 Hammasröntgentutkimukset terveydenhuollossa ( ) Laitteiden käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset, liite B Vaatimukset laadunvarmistuksesta, liite C Toiminnanharjoittaja on velvollinen huolehtimaan, että ST-ohjeissa esitetty turvallisuustaso toteutetaan ja ylläpidetään Toiminnanharjoittajan velvollisuudesta järjestää laadunvarmistus säädetään säteilylain 40 :ssä ja laadunvarmistusohjelmasta STM:n asetuksen 423/ :ssä. MIKSI? Teknisellä laadunvarmistuksella -Varmistetaan laitteiden toimintakunto Toiminnan laadunvarmistuksella - Kattaa koko hammasröntgentoiminnan Tavoite -Pyritään varmistamaan röntgenlaitteen turvallinen toiminta ja röntgenkuvan riittävän hyvä kliininen kuvanlaatu potilaan säteilyannoksen ja henkilökunnan säteilyaltistuksen ollessa mahdollisimman pieni LAADUNVARMISTUS Laadunvalvontaohjelmaan kirjataan kaikki laadunvarmistustoiminta Käyttäjien testit Tekninen laadunvarmistus Tekniset testit Laadunvalvontatestit Turvallisuustestit Toimintatestit Vastaanotto tarkastus Lisäksi: -filmit -kasetit -kuvalevyt -monitorit Toiminnan laadunvarmistus -tutkimusohjeet -tutkimustietojen kirjaaminen ja raportointi -kl. kuvanlaadun arviointi -pt säteilyannoksen määrittäminen ja tulosten arviointi -itsearviointi -kliininen auditointi Suoritettavat tarkastukset ja mittaukset ja niiden tarkoitus Tarkastus- ja mittausmenetelmät sekä mittaustulokset Käytettävät laitteet ja välineet Laadunvarmistuksen aikavälisuunnitelma Tarkastus- ja mittaustulosten toimenpiderajat (ST 3.1 liite B) Toimenpiteet toimenpiderajojen ylittyessä 1

2 Intraoraalikuvauksen laadunvarmistus 1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Kuvamonitorin testikuva sekundäärimonitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus, Kuvalevyjen kunto Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Microsoft Word -asiakirja Muuta: Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen ST3.1, liite C (s.19): Hammasröntgenlaitteiden käyttäjältä edellytettävän laadunvarmistuksen määrävälit Intraoraalikuvantamisentestikappalleen kuvaus Lisäksi liitteestä B hyväksyttävyyskriteerit KKTT:n osalta vuosittain ja OPTG+ kefalostaatti kahden vuoden välein! PANORAAMA-KEFALOSTAATTI LAADUNVARMISTUS 2

3 1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Muuta: Panoraama-kefalostaattilaitteen laadunvarmistus Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen PTG- kuva-alantasaisuus kuvaus Kuvan tasaisuus katsotaan kuvaamalla ilman testikappaletta (kuvataan tyhjää) Asetetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla arvoilla esim. 66kV, 3.2mA PTG-testikappaleen kuvaus Asetetaan testikappale paikoilleen Laitetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla kuvausarvoilla esim. 66kV 3.2mA PTG kuva-alan tasaisuus Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valottuneen alueen tasaisuus PTG-testikappaleen kuvaus 1. Valottuneen alueen tasaisuus, valoittumaton alue kuvan ympärillä 2. LP/mm viivaparien näkyvyys 3. Erikokoisia porauksia 4kpl 4. Kuulan pyöreys, kuulan sijaittava symmetrisesti neulojen välissä 5. Neulaväli valmistajan ilmoittamassa mitassaan Kefalostaattitestikappaleen kuvaus Otetaan kefalostaattilaitteella testikappaleesta kuva Aseta kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Käytä aina samoja kuvausarvoja esim. 85kV, 13mA Kuva: Mukaillen STUK opastaa

4 Kefalostaattitestikappaleen kuvaus KKTT-laitteen laadunvarmistus Valottuneen alueen tasaisuus, valottumaton alue kuvan ympärillä LP/mm viivaparien näkyvyys Erikokoisia porauksia 4kpl Kefalostaattikuva-alan tasaisuus Kuvan tasaisuus katsotaan kuvaamalla ilman testikappaletta (kuvataan tyhjää) Asetetaan kuparisuodatin röntgenputken kohdalle Kuvataan aina samoilla arvoilla esim. 85kV, 13mA 1kk välein: 1vk välein: 12kk: 6kk välein: 12kk välein: Muuta: KKTT-laitteen laadunvarmistus Kuvamonitorin testikuva sekundääri monitorit Diagnostiset monitorit Kuvamonitorin luminanssi Testikappaleen kuvaus Mekaaniset toiminnot Sädesuojat Kliinisen potilaskuvan laadun arviointi Itsearviointi Tutkimusohjeet Tutkimustietojen kirjaaminen Kefalostaattikuva-alan tasaisuus Kuvan tasaisuus: Katsotaan silmämääräisesti valoittuneen alueen tasaisuus KKTT-testikappaleen kuvaus tehdään vähintään 6kk välein Geometriakalibrointi Pikselikalibrointi Laaduntarkistus Sekä KKTT-laitteen panoraamalle tehdään oma testikappaleen kuvaus 4

5 KKTT-testikappaleen kuvaus KKTT-laitetta varten on kaksi testikappaletta geometriakalibrointi- ja laaduntarkistustestiä varten. Pikselikalibrointi ei vaadi erillistä testikappaletta. PTG-testikappaleen kuvaus Hammaskuvausohjelmiston mittausvälineillä tarkistetaan kuvasta pallon pyöreys ja pallon etäisyys oikean ja vasemman puoleisista neuloista. KKTT-testikappaleen kuvaus Testikappaleen tulos Passed/Failed Kuvanlaatu: tasaisuus erotuskyky, harmaasävyt Asetteluvalojen pitävyys TT-lukujen vakioisuus, TTkuvan kohina ja kuvavirheet PTG-Testikappaleen kuvaus Panoraaman laadunvarmistus: Kuvataan mustaa neulakuulafantomia Käytetään kuparisuodatusta Kuvataan aina samoilla arvoilla 5

6 Promax 3D laadunvarmennus_max.pdf Keskimääräistä potilasannosta verrattava kyseiselle tutkimukselle asetettuun vertailutasoon Pt annoksen määrityksessä käytetty kuvausohjelma ja kuvausarvot (putkijännite, -virta, kuvausaika, kuvauskentän koko) sekä potilasannostiedot on tallennettava. Vähintään kerran vuodessa on määritettävä, että kuvausarvot ja kuvauskäytäntö ovat säilyneet entisellään. Mekaaniset toiminnot (12kk) Vertailutasot Liikkeiden ja asetteluvalojen toiminta Testaa, että laite liikkuu tasaisesti Testaa, että asetteluvalot palavat ja ovat riittävän kirkkaat Kaapeleiden kunto Tarkistetaan silmämääräisesti Merkkiäänen ja valojen toiminta Eksponoinnin aikainen merkkiääni ja valot toimivat Eksponointipainikkeen toiminta Kuvaus tapahtuu vain kun kuvauspainike on pohjassa Testaa, että kuvaus pysähtyy jos lopetat napin painamisen Hätäkytkimen toiminta (KKTT) Potilasannosten määrittäminen Säteilyaltistus määritettävä määrävälein Intraoraalilaite: Yleensä pinta-annoksena STUK määrävälein postitse suoritettava valvontamittaus riittävä Muut hammasröntgenlaitteet Annos x pinta-ala Määritys vähintään kerran kolmessa vuodessa Mittaus annosmittarilla tai annos laitteen potilasannosnäytöltä Kliinisen potilaskuvan laadunarviointi (12kk) Potilaskuvien arviointi; dokumentoidusti käydään läpi esim. tietyn aikavälin potilaskuvat ja verrataan niitä yleisesti hyväksyttyihin hyvän kuvan kriteereihin 6

7 0-1 (1=hyvä, virheetön ja 0=riittämätön, virheellinen) Marginaalinen luunraja ja parodontaalirako selkeästi erotettavissa Kiille ja dentiini selkeästi erotettavissa toisistaan ja niiden välinen kontrasti on riittävä Virheellisestä kuvausprojektiosta johtuva vääristymä Panoraamassa oikea potilasasettelu Kuva-artefaktat kohina Kuvattavan kohteen mahtuminen kuvaan, periapikaalialueella 2mm luustruktuuria näkyvissä juuren kärjen ympärillä Muut kuvanlaatuun vaikuttavat tekijät (Hammaslääkärilehti 7/11 siv. 26) Kuvamonitorit ja kuvankatseluolosuhteet (1 vk) Testikuvan silmämääräinen arviointi Tarkastellaan silmämääräisesti tiettyjen kohteiden näkyvyys Tarkistetaan, ettei kuvamonitorille heijastu valonlähteitä Itsearvionti 12 kk Kliinisen potilaskuvan laadun tarkkailu Potilasannosten määrittäminen ja analysointi Röntgenlausuntojen laadun arviointi ja vertaaminen lähetteeseen Uusintakuvausten seuranta ja niihin johtaneiden syiden analysointi Röntgentutkimuksista saadun asiakaspalautteen kerääminen ja analysointi Opetusvideo Erva-alueelle panoraamaröntgenkuvauksen ja asetteluvirheiden vaikutuksista kliiniseen kuvanlaatuun Video laitettiin Itsearvioituihin Erva-alueen kuntiin sähköpostilla v OYS:n intranettiin menettelytapaohjeisiin v Internettiin ammattilaisten saataville v Valtakunnalliseen terveystalo hankkeeseen ammattilaisten osioon vuoden 2019 aikana Keväällä 2019 ja vuoden 2020 aikana kuntien PTG-kuvien uudelleen arviointi panoraamakuvaus & asentovirheet.mp4 7

8 Poikkeavat tapahtumat hammasröntgentutkimuksissa Potilaan, työntekijän tai ulkopuolisen henkilön altistuminen primaarisäteilylle laitteen vikaantumisen johdosta Ulkopuolisen henkilön (väärä potilas) altistuminen vahingossa Arvioitava pt:lle tai muulle henkilölle aiheutunut säteilyannos, selvitettävä syyt Tarvittavat toimenpiteet ja ohjeistojen tarkistukset STUK:n suorittama valvonta Intraoraaliröntgenlaitteille valvontamittaukset postitse lähetettävällä testipaketilla. Panoraama, kefalostaatti ja KKTT toiminta tarkastetaan määrävälein käyttöpaikalle tehtävän tarkastuksen yhteydessä. Lähteet European Comission Radiation Protection 136. Protection in dental radiology. The safe use of radiographs in dental practice. ST3.1,2011.Hammasröntgentutkimukset terveyenhuollossa STUK opastaa /syyskuu 2011 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Helath. Dental X-rays and Cancer: A Review of the Evidence on Safety. 25 May 2012 J.Timonen et al. ECR 2012.EPOS; C Head phantom as a tool to optimize dose and visualize scattered radiation in orthopantomography (OPTG). 8