SFS EN ISO Laatujohtaminen ja mittaustekniikka (Kon ) Kalevi Aaltonen, TKK

Transkriptio

1 SFS EN ISO 9001 Laatujohtaminen ja mittaustekniikka (Kon ), TKK

2 ISO 9000 standardiperhe SFS-EN ISO 9000 SFS-EN ISO 9001 SFS-EN ISO 9000 Laadunhallintajärjestelmät. Perusteet ja sanasto Laadunhallintajärjestelmät. Vaatimukset Laadunhallintajärjestelmät. Suuntaviivat suorituskyvyn parantamiselle

3 KILPAILIJAT VIRANOMAISET ISO 9001 STANDARDIT TOIMINNAN LAATU PROSESSIN LAATU TUOTEVASTUU TQM PALKINNOT LAATUKUS- TANNUKSET TUOTTEEN LAATU YMPÄRISTÖ ASIAKAS METROLOGIA

4 ISO 9001

5 Laadunhallintajärjestelmä

6 Soveltajamaat: Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Luxemburg, Norja, Portugali, Ranska, Ruotsi, Saksa, Suomi, Sveitsi, Tanska ja Tsekki

7 Missä yhteydessä olette tutustuneet EN ISO 9001 laatustandardiin tai ISO 9001 laatumerkintään Herättääkö merkintä luottamusta? Kuinka asiakkaat suhtautuvat ISO laatusertifikaattiin

8 Prosessimainen toimintamalli painottaa vaatimusten ymmärtämistä kykyä tuottaa lisäarvoa suorituskyvyn ja vaikuttavuuden tuloksia jatkuvaa parantamista mittausten perusteella

9 Toimi Suunnittele Demingin ympyrä Tarkasta Toteuta

10 ISO 9001 laatujärjestelmän dokumentointi Laatukäsikirja Menetelmäohjeet Työohjeet

11 Johdanto 1. Soveltamisala 2. Viittaukset 3. Termit ja määritelmät 4. Laadunhallintajärjestelmä 5. Johdon vastuu 6. Resurssienhallinta 7. Tuotteen toteuttaminen 8. Mittaus, analysointi ja parantaminen

12 1. Soveltamisala 1.1 Yleistä Laadunhallintajärjestelmän vaatimukset, joilla yritys osoittaa kykynsä toimittaa johdonmukaisesti tuotteita, jotka täyttävät asiakas- ja lakisääteiset vaatimukset Yritys pyrkii lisäämään asiakastyytyväisyyttä soveltamalla järjestelmää, jossa on mukana jatkuvan parantamisen prosessit sekä asiakkaiden ja lakivaatimusten varmistaminen

13 1. Soveltamisala 1.2 Soveltaminen Standardin vaatimukset ovat yleisiä, jotta ne soveltuisivat kaikille yrityksille (koko, tyyppi, tuotteet ) Tuotteen toteuttamiseen liittyviä vaatimuksia (standardin kohta 7: Tuotteen toteuttaminen) voidaan erikoistapauksissa rajata järjestelmän ulkopuolelle

14 2. Viittaukset Standardi tukeutuu standardiin ISO 9000:2000, Laadunhallintajärjestelmät -Perusteet ja sanasto Sopimustilanteissa kehotetaan käyttämään asiakirjan uusinta painosta

15 3. Termit ja määritelmät Sovelletaan ISO 9000 termejä ja määritelmiä Toimitusketju: Toimittaja ===> Organisaatio ===> Asiakas Toimittaja korvaa entisen termin alihankkija Termi Tuote tarkoittaa myös Palvelua Prosessimainen toimintamalli

16 4. Laadunhallintajärjestelmä Organisaation tulee luoda, dokumentoida ja toteuttaa laadunhallintajärjestelmä Laadunhallintajärjestelmää on ylläpidettävä ja sen vaikuttavuutta on parannettava jatkuvasti

17 4. Laadunhallintajärjestelmä 4.1 Yleiset laatuvaatimukset Organisaation tulee 4.2 Dokumentointia koskevat vaatimukset Yleistä dokumentaatiosta, laatukäsikirja, asiakirjojen ja tallenteiden ohjaus

18 4. Laadunhallintajärjestelmä 4.1 Yleiset laatuvaatimukset Organisaation tulee: tunnistaa prosessit määrittää prosessien järjestys ja vuorovaikutus määrittää kriteerit ja menetelmät prosessien ohjaukseen varmistaa resurssit ja informaation saatavuus seurata, mitata ja analysoida prosesseja varmistaa tulokset ja jatkuva parantaminen

19 4. Laadunhallintajärjestelmä 4.2 Dokumentointia koskevat vaatimukset yleistä dokumentaatiosta laatukäsikirja asiakirjojen ja tallenteiden ohjaus

20 5. Johdon vastuu 5.1 Johdon sitoutuminen 5.2 Asiakaskeskeisyys 5.3 Laatupolitiikka 5.4 Suunnittelu 5.5 Vastuut, valtuudet ja viestintä

21 6. Resurssienhallinta 6.1 Resurssien varaaminen 6.2 Henkilöresurssit 6.3 Infrastruktuuri 6.4 Työympäristö

22 7. Tuotteen toteuttaminen 7.1 Tuotteen toteuttamisen suunnittelu 7.2 Asiakkaaseen liittyvät prosessit 7.3 Suunnittelu ja kehittäminen 7.4 Ostotoiminta 7.5 Tuotanto ja palveluiden tuottaminen 7.6 Seuranta- ja mittauslaitteiden ohjaus

23 8. Mittaus, analysointi ja parantaminen 8.1 Yleistä 8.2 Seuranta ja mittaus 8.3 Poikkeavan tuotteen ohjaaminen 8.4 Tiedon analysointi 8.5 Parantaminen

24 Tuotantotekniikka SFS - SERTIFIOINTI

25 Sertifioinnin kustannukset Infotilaisuus Käsikirjan tarkastus Suunnittelukokous Järjestelmän arviointi YHTEENSÄ 10 tuntia 20 tuntia 10 tuntia 80 tuntia 120 tuntia 120 tuntia * 100 euroa/tunti ==> euroa Seuranta-arvio 1 2 kertaa / vuosi ==> 3000 euroa

26 Yhteenveto Standardi antaa hyvät puitteet laatujärjestelmän kehittämiselle Standardin uusin versio painottaa prosesseja ja asiakastyytyväisyyttä Sertifioitunakaan ISO laatujärjestelmä ei oikeuta lepäämään laakereillaan Sertifioitu laatujärjestelmä on investointi investointien joukossa Asiakkaat odottavat sertifioitua laatujärjestelmää

27 Johdanto 1. Soveltamisala 2. Viittaukset 3. Termit ja määritelmät 4. Laadunhallintajärjestelmä 5. Johdon vastuu 6. Resurssienhallinta 7. Tuotteen toteuttaminen 8. Mittaus, analysointi ja parantaminen

28 Harjoitustehtävät 1. Selvitä uuden standardin kohta: Laatupolitiikka ja vertaa standardin vaatimuksia mallikäsikirjoihin 2. Selvitä standardin ostotoiminnalle asettamat vaatimukset ja vertaa sanomaa laatukäsikirjoihin 3. Mitä standardit kertovat tilastollisten menetelmien käytöstä ja kuinka asiat on käsitelty mallikäsikirjoissa

29 Harjoitustehtävät 1. Tutustu ryhmässä ISO 9001 standardeihin (uusi versio ja vanha 1994-versio) 2. Kirjaa mitä eroja ja yhtäläisyyksiä on standardiversioiden välillä 3. Selvitä uuden standardin kohta: Laatupolitiikka ja vertaa standardin vaatimuksia mallikäsikirjoihin 4. Selvitä standardin ostotoiminnalle asettamat vaatimukset ja vertaa sanomaa laatukäsikirjoihin 5. Mitä standardit kertovat tilastollisten menetelmien käytöstä ja kuinka asiat on käsitelty mallikäsikirjoissa

30 Laatupolitiikka Johdon tulee varmistaa, että laatupolitiikka a) Soveltuu organisaation toiminta-ajatukseen b) Sisältää sitoutumisen vaatimusten täyttämiseen ja laadunhallintajärjestelmän vaikuttavuuden jatkuvaan parantamiseen c) Muodostaa perustan laatutavoitteiden asettamiselle ja katselmoinnille d) Viestitään ja että se ymmärretään organisaation kaikilla tasoilla e) Katselmoidaan sen jatkuva sopivuus

31 Grundfosin laatupolitiikka Yrityksen johto sitoutuu noudattamaan GrundfosGroupin laatupolitiikkaa. Politiikkaa katselmoidaan säännöllisesti sen soveltuvuuden varmistamiseksi. Laatupolitiikasta viestitetään organisaation kaikille tasoille.

32 KCI Konecranesin laatupolitiikka Periaatteemme on tehdä virheetöntä työtä asiakkaidemme tarpeiden tyydyttämiseksi Toimitamme luotettavat tuotteet ja palvelut aina sovitunlaisina ja sovittuun aikaan Määrittelemme selvästi saamamme tehtävät, välitämme tiedon oikein toisillemme ja teemme työmme kerralla valmiiksi Tuotteissamme ja toiminnassamme on keskeisenä periaatteena: Luotettavuus ennen kaikkea! Parannamme toimintaamme jatkuvasti asiakastyytyväisyyden lisäämiseksi

33 Outokumpu Turulan laatupolitiikka Outokumpu Turula valmistaa teknisesti vaativia koneita ja tuotantovälineitä teollisuudelle. Tavoitteemme on olla kilpailukykyinen toimittaja strategiasuunnitelmissa määritellyissä tuoteryhmissä. Toiminnassamme otamme huomioon asiakkaiden tyytyväisyyden. Huomioimme asiakkaiden, henkilökunnan, viranomaisten ja muiden sidosryhmien asettamat odotukset ja vaatimukset. Parannamme jatkuvasti liiketoimintaamme, tuotantoteknologiaamme ja henkilöstömme osaamista ja pätevyyttä.

34 Outokumpu Turulan laatupolitiikka Ympäristö, terveys- ja turvallisuusasiat ovat osa toiminnallista vastuutamme. Toteutamme Outokumpu konsernin määrittelemiä suuntaviivoja. Käytämme laatupalkintokriteerejä työkaluna toimintamme kehittämistarpeiden tunnistamiseen ja toimenpiteiden tulosten seurantaan. Outokumpu Turula Oy:n johtoryhmä on sitoutunut tähän laatupolitiikkaan ja edellyttää koko henkilöstömme toteuttavan sitä.

35 Ostotoiminta Ostoprosessi Organisaation tulee varmistaa, että ostettu tuote täyttää määritellyt ostovaatimukset. Toimittajaan ja ostettuun tuotteeseen kohdistuvan ohjaustavan ja -laajuuden tulee määräytyä sen mukaisesti, kuinka ostettu tuote vaikuttaa tuotteen toteutukseen tai lopulliseen tuotteeseen Organisaation tulee arvioida ja valita toimittajat sen perusteella, kuinka nämä kykenevät toimittamaan organisaation vaatimusten mukaisia tuotteita. Valinnan, arvioinnin ja uudelleenarvioinnin kriteerit tulee määrittää. Arvioinnin tuloksista ja arvioinnista aiheutuvista toimenpiteistä tulee ylläpitää tallenteita.

36 Organisaation tulee varmistaa määriteltyjen ostovaatimusten riittävyys ennen kuin ne viestitään toimittajalle Ostotoiminta Ostotiedot Ostotiedoissa tulee kuvata ostettava tuote ja niihin tulee tarvittaessa sisältyä: a) tuotteen, menetelmien, prosessien ja laitteiden hyväksymistä koskevat vaatimukset b) henkilöstön pätevyyden toteamista koskevat vaatimukset c) laadunhallintajärjestelmää koskevat vaatimukset

37 Ostotoiminta Ostetun tuotteen todentaminen Organisaation tulee määritellä ja toteuttaa tarkastus tai muita toimenpiteitä, joita tarvitaan varmistamaan että ostettu tuote täyttää määritellyt vaatimukset. Jos organisaatio tai sen asiakas aikoo suorittaa todentamisen toimittajan tiloissa, organisaation tulee ostoasiakirjoissaan määritellä aiotut todentamisjärjestelyt ja tuotteen hyväksymismenetelmät

38 Grundfosin ostotoiminta Ostoprosessi Ostoprosessi on kuvattu valmistusprosessien alaprosessina. Prosessin ohjeistuksessa kuvataan toimittajiin ja ostettaviin tuotteisiin kohdistuvat vaatimukset. Ostotiedot Ostotiedot toimitetaan kirjallisina toimittajalle. Ostotiedoissa on tuotekohtaisesti määritelty tuotevaatimukset

39 Grundfosin ostotoiminta Ostetun tuotteen todentaminen Ostetuille tuotteille tehdään vastaanottotarkastuksia. Tarkastuksen laajuus on määritelty tuote ja/tai toimittajakohtaisesti.

40 Ostotoiminta 1. Toimittajien valinta ja arviointi 2. Ostotietojen määritys 3. Vastaanottotarkastus 4. Palautejärjestelmä toimittajille

41 1. Toimittajien valinta ja arviointi oikeita tuotteita oikeaan aikaan kilpailukykyisin hinnoin toimittajien laatujärjestelmän arviointi tuotantotekniikan ja resurssien arviointi tuotenäytteiden arviointi referenssit hyväksyttyjen toimittajien lista

42 tuotevastuu 2. Ostotietojen määritys tekninen määrittely laatustandardit, viranomaismääräykset testaus- ja tarkastusohjeet reklamaatioiden hoito tuotteiden ja pakkausten merkinnät tarkastuspöytäkirjat

43 3. Vastaanottotarkastus tarkastusluokat (kokemus tuotteista ja toimittajasta sekä toimittajan oma valvonta) kirjalliset ohjeet tiedotus ja arkistointi jäljitettävyyden vaatimus

44 4. Palautejärjestelmä toimittajille palaute laadusta ja toimitusajoista kaikki virheelliset palautetaan mittaristo: reklamaatioprosentti, toimitusvarmuus, ranking -lista älä unohda kiitosta (vuoden alihankkija / toimittaja )

45 Toimittajien luokitus 1. Luokka Toimittaja kykenee kirjallisten laatuvaatimusten mukaisiin toimituksiin 2. Luokka Tilauksiin liitettävä vaatimuksia laadunvarmistuksen toimenpiteistä 3. Luokka Ei vaativia tilauksia, tiukka vastaanottotarkastus

46 Uusi toimittaja; yhteistyön käynnistys yhteistyö (johto- ja asiantuntijatasolla) kouluttaminen yhteisistä pelisäännöistä sopiminen ja niiden sisäänajo laatukonsultointi mittavälineiden ja työkalujen lainaus yhteinen kalibrointitoiminta

47 Ostostrategia; tuotteiden ryhmittely A. Luokka Strategisesti tärkeät osat; valmistetaan aina itse B. Luokka Jousto-osat; oman kapasiteetin tasaaminen, useita vaihtoehtoisia toimittajia, hintakilpailu C. Luokka Aina alihankinta = kumppanuustoimittaja

48 Tilastolliset menetelmät?

49 Nokian renkaat - laatuprojekti

50

51 Toimi Suunnittele Demingin ympyrä Tarkasta Toteuta

52

53

54

55

56

57

58

59

60

61

62

63

64 Lasse Kurkilahti Ari Arvio

65 VALTRAN LAATUPALKINTO Poimi mielestäsi kolme tärkeintä laatupalkintoon liittyvää asiaa Valtran Traktoreita mittatilaustyönä monisteesta

66 VALTRAN LAATUPALKINTO Pohtikaa ja vastatkaa kysymykseen: Miksi Valtra ansaitsi Suomen laatupalkinnon?