Tietojen toimittamista koskeva opas

Tietojen toimittamista koskeva opas Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla

2 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Versio Muutokset 2.1 Seuraavat luvut päivitettiin: 1, 5.2, 6 ja 8 Teknisen täydellisyystarkastuksen lisäosa korvattiin Validation Assistant (validointiavustaja) -lisäosalla 2.0 Tekstin tarkistuksia IUCLID 5.4 -järjestelmästä aiheutuneiden muutosten vuoksi Kemikaaliviraston uutta visuaalista identiteettiä sovellettu 1.0 Ensimmäinen versio Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Viite: ECHA-12-G-42-FI Julkaistu: Heinäkuu 2013 Kieli: FI Euroopan kemikaalivirasto, 2012 Etusivu Euroopan kemikaalivirasto Vastuuvapauslauseke: Tämä on työkäännös englanniksi julkaistusta alkuperäisasiakirjasta, joka on saatavilla ECHAn verkkosivustolla. Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan muodossa Lähde: Euroopan kemikaalivirasto, http://echa.europa.eu/, ja kunhan jäljentämisestä ilmoitetaan kirjallisesti viestintäyksikköön (publications@echa.europa.eu). Tämä asiakirja on saatavilla seuraavilla 22 kielellä: bulgaria, englanti, espanja, hollanti, italia, kreikka, latvia, liettua, malta, portugali, puola, ranska, romania, ruotsi, saksa, slovakki, sloveeni, suomi, tanska, tšekki, unkari ja viro. Asiakirjaa koskevat kysymykset tai huomautukset voi lähettää palautelomakkeella (mainitse asiakirjan viitenumero, julkaisuajankohta, luku ja/tai sivunumero). Tietopyyntölomake on Euroopan kemikaaliviraston kotisivulla kohdassa Yhteydenotto: http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp Euroopan kemikaalivirasto Postiosoite: PL 400, 00121 Helsinki Käyntiosoite: Annankatu 18, Helsinki

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 3 Huomautus Huomaa, että kemikaalivirasto aloittaa lähiaikoina tämän asiakirjan päivityksen unionin tuomioistuimen 10. syyskuuta 2015 asiassa C-106/14 antaman tuomion huomioon ottamiseksi. Tuomio selventää esineissä olevista aineista ilmoittamisen (7 artiklan 2 kohta), tiedottamisvelvollisuuden (33 artikla) sekä sen, miten pitoisuusrajaa (0,1 % w/w) pitäisi tulkita, soveltamisalaa. Päätöksen mukaan näitä velvollisuuksia sovelletaan myös esineisiin, joita on moniosaisissa tuotteissa (esim. useista esineistä koostuvissa tuotteissa) niin kauan kuin nämä esineet säilyttävät tietyn muodon, pinnan tai rakenteen eikä niistä tule jätettä. Tuomio on nähtävissä osoitteessa http://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?language=fi&td=all&num=c-106/14

4 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Sisällysluettelo 1. JOHDANTO... 7 2. OIKEUSHENKILÖT... 10 2.1. Oikeushenkilön liittäminen IUCLID 5 -käyttäjään... 12 3. ESITÄYTETTYJEN AINETIEDOSTOJEN LATAAMINEN... 16 4. AINETIEDOSTON TUONTI IUCLID 5 -SOVELLUKSEEN... 17 5. TÄYTETTÄVÄT IUCLID 5 -OSIOT... 19 5.1. IUCLID 5 -näyttötilan valitsin... 19 5.2. Esineissä olevia aineita koskevassa ilmoitusaineistossa vaadittavat tiedot... 21 5.3. IUCLID 5 -osiossa 1.1 ilmoitettavat tiedot tunnistetiedot... 21 5.3.1. Ilmoittajan tunnistetiedot... 21 5.3.2. Rooli toimitusketjussa... 22 5.3.3. Aineen tunnistetiedot... 23 5.3.4. Yhteyshenkilö... 23 5.4. IUCLID 5 -osiossa 1.2 ilmoitettavat tiedot koostumus... 24 5.5. IUCLID 5 -osiossa 1.3 ilmoitettavat tiedot tunnistetiedot (jos tarpeen)... 28 5.6. IUCLID 5 osiossa 2.1 ilmoitettavat tiedot luokitus ja merkinnät... 30 5.7. IUCLID 5 -osiossa 3.2 ilmoitettavat tiedot arvioidut määrät... 31 5.8. IUCLID 5 -osiossa 3.3 ilmoitettavat tiedot tuotantopaikat... 33 5.9. IUCLID 5 -osiossa 3.5 ilmoitettavat tiedot elinkaaren kuvaus... 36 6. ESINEISSÄ OLEVIA AINEITA KOSKEVAN ILMOITUSAINEISTON LUOMINEN... 48 7. ILMOITUSAINEISTON VIENTI... 55 8. AINEISTON PÄIVITYS... 57 9. ESINEISSÄ OLEVIA AINEITA KOSKEVAN ILMOITUSAINEISTON TOIMITTAMINEN KEMIKAALIVIRASTOON... 59 9.1. Vaihe 1: Rekisteröi yritys REACH-IT-järjestelmään... 59 9.2. Vaihe 2: Kirjaudu REACH-IT-järjestelmään... 59 9.3. Vaihe 3: Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen lähetyksen aloitus... 60 9.4. Vaihe 4: Lataa ilmoitus järjestelmään... 61 9.5. Vaihe 5: Vahvista ilmoituksen lähetys... 63 9.6. Vaihe 6: Ilmoitusnumeron vastaanottaminen... 64 9.7. Asiakirja-aineiston lähetyshäiriöt... 67

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 5 Kuvaluettelo Kuva 1: Esineissä olevaa ainetta koskevan ilmoitusaineiston laatimisen 7 vaihetta... 9 Kuva 2: LEOn siirtäminen LEOX-tiedostona IUCLID-sivuston ja REACH-IT-järjestelmän välillä.... 11 Kuva 3: Uuden LEO-viestiruudun valinta... 12 Kuva 4: LEOn tuonnin valintaikkuna... 13 Kuva 5: Käyttäjän hallinta tehtäväpaneelissa... 13 Kuva 6: Käyttäjän hallintaikkuna: valitse käyttäjä... 13 Kuva 7: Käyttäjän hallintaikkuna: LEOn liittäminen... 14 Kuva 8: Käyttäjän hallintaikkuna: liikekumppanin aktivointi... 15 Kuva 9: LEOn liittämisen jälkeinen varoitusviesti... 15 Kuva 10: Ainetiedoston tuontiin tarvittava linkki... 17 Kuva 11: Tuotavan ainetiedoston valinta... 17 Kuva 12: Ainetiedoston tuonti IUCLID 5:een... 18 Kuva 13: Ainetiedoston tuonnin jälkeinen raportti... 18 Kuva 14: Aineen näyttö kyselyssä... 19 Kuva 15: IUCLID 5 -näyttötila... 20 Kuva 16: Täytettävät IUCLID 5 -osiot... 20 Kuva 17: Oikeushenkilön tunnistetiedot osiossa 1.1... 22 Kuva 18: Oikeushenkilön liittäminen ainetiedostoon... 22 Kuva 19: Rooli toimitusketjussa... 23 Kuva 20: Yhteystietokentät... 24 Kuva 21: Aineen nimi ja tyyppi... 25 Kuva 22: Puhtausaste... 25 Kuva 23: Jokaisen ainesosan tyypillinen pitoisuus... 26 Kuva 24: Lisäruutuja epäpuhtauksia ja lisäaineita varten... 27 Kuva 25: Merkitse, onko epäpuhtaus merkittävä aineen luokituksen ja merkinnän kannalta... 27 Kuva 26: Merkitse, onko lisäaine merkittävä aineen luokituksen ja merkinnän kannalta... 27 Kuva 27: Lisää toinen koostumus... 27 Kuva 28: Osion 1.3 avaaminen IUCLID 5:ssä... 29 Kuva 29: Ponnahdusikkuna Regulatory programme identifier... 30 Kuva 30: Tonnimäärän ilmoittaminen osiossa 3.2... 32 Kuva 31: Tiedon merkitseminen luottamukselliseksi... 33 Kuva 32: Oikean oikeushenkilön valinta ja uuden tuotantopaikan luominen... 34 Kuva 33: Uusi tuotantopaikka nimi... 34 Kuva 34: Uusi tuotantopaikka oikeushenkilön valinta... 35 Kuva 35: Tuotantopaikka... 35 Kuva 36: Tuotantopaikan luominen ainetiedostoon... 36 Kuva 37: Tuotantopaikkaan liitetyt tai liittämättömät lohkot... 36 Kuva 38: Esimerkki käyttöjä koskevien tietojen lohkosta... 46 Kuva 39: Esimerkki siitä, miten kohtaan Article service life sisällytetään useampia käyttöskenaarioita... 46 Kuva 40: Asiakirja-aineiston luonnin valinta ponnahdusvalikosta... 48 Kuva 41: Aineistomallin valinta... 49 Kuva 42: Luottamuksellisuuspyyntö ja sääntelyohjelman suodatus... 49 Kuva 43: Tietojen sisällyttäminen asiakirja-aineistoon... 50 Kuva 44: Tarkista valitut kohteet... 51 Kuva 45: Kenttä nimeä ja hallinnollisia tietoja varten... 52 Kuva 46: Asetukset kohdassa Ownership protection settings... 53 Kuva 47: Asiakirja-aineiston luonnin valmistumisviesti... 53 Kuva 48: Validointiavustajan käyttö... 54 Kuva 49: Asiakirja-aineiston katsominen... 55 Kuva 50: Asiakirja-aineiston vieminen... 55 Kuva 51: Huomautusten valinta vientiin... 56

6 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 52: Tallennuspainike ja -sijainti... 56 Kuva 53: Viennin edistymisraportti... 56 Kuva 54: Päivityslinkin valinta... 57 Kuva 55: Päivityksen syyn ilmoittaminen... 57 Kuva 56: Kirjautuminen REACH-IT-järjestelmään... 59 Kuva 57: Ilmoituksen lähetyksen aloitus... 60 Kuva 58: Lähetä aineiston johdanto... 61 Kuva 59: Aineiston johdannon lähetys osa 2... 61 Kuva 60: Asiakirja-aineiston lähettäminen... 62 Kuva 61: Asiakirja-aineiston lähetyksen vahvistussivu... 63 Kuva 62: Aineiston lähetyksen kuittaus ja lähetysnumero... 64 Kuva 63: Viestilaatikon katselusivu... 64 Kuva 64: Sisäinen viesti ja ilmoitusnumero... 65 Kuva 65: Lähetysraportti... 65 Kuva 66: Sisäinen viesti ja aineiston lähetyshäiriön tiedot... 67

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 7 1. JOHDANTO Tämän oppaan tarkoituksena on auttaa tulevia ilmoittajia laatimaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 1 ( REACH-asetus ) mukainen esineissä olevia aineita koskeva ilmoitus IUCLID 5 - sovellusta käyttäen. Erityisesti oppaan luvussa 5 perehdytään IUCLID 5 -sovelluksen niihin osiin ja kenttiin, jotka on täytettävä laadittaessa REACH-asetuksen 7 artiklan 2 kohdan mukaista täydellistä esineissä olevia aineita koskevaa ilmoitusaineistoa sen jälkeen, kun ilmoittaja on ladannut Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) verkkosivustosta ainetiedoston. Jotta tuleville ilmoittajille voidaan tarjota mahdollisimman paljon apua, esitäytettyjä IUCLID-ainetiedostoja on saatavana kemikaaliviraston verkkosivustosta seuraavasta osoitteesta: http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table Ainetiedostoihin on esitäytetty perustiedot, kuten aineen tunnistetiedot sekä koostumus- ja luokitustiedot. Kemikaalivirasto suosittelee, että mahdolliset ilmoittajat käyttävät näitä lähtökohtana ja täydentävät loput vaaditut tiedot tässä oppaassa annettujen ohjeiden mukaisesti. Periaatteessa esineiden valmistajien ja maahantuojien on laadittava esineissä olevia aineita koskeva ilmoitus, jos kaikki REACH-asetuksen 7 artiklan 2 kohdan ehdot täyttyvät: aine kuuluu luetteloon erityistä huolta aiheuttavista aineista (SVHC), jotka mahdollisesti sisällytetään lupamenettelyn piiriin (jäljempänä kandidaattilista) aineen pitoisuus valmistettavissa ja/tai maahantuotavissa esineissä on enemmän kuin 0,1 painoprosenttia aineen kokonaismäärä kaikissa valmistetuissa ja/tai maahantuoduissa esineissä, jotka sisältävät yli 0,1 painoprosenttia ainetta, on enemmän kuin yksi tonni toimijaa kohden vuodessa. Esineissä olevia aineita koskeva ilmoitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa siitä, kun aine on lisätty kandidaattilistaan. Tätä velvoitetta alettiin soveltaa 1. kesäkuuta 2011. Tämä tarkoittaa sitä, että ennen 1. joulukuuta 2010 kandidaattilistaan lisättyjä aineita koskevat ilmoitukset oli toimitettava viimeistään 1. kesäkuuta 2011. Kandidaattilistaan 1. joulukuuta 2010 jälkeen lisättyjen aineiden osalta ilmoitukset on toimitettava kuuden kuukauden kuluessa listaan lisäämisestä. Kun ilmoitus on toimitettu kemikaalivirastoon, ilmoittajia kehotetaan pitämään ilmoitukset ajan tasalla. Ilmoitusta voidaan päivittää, jos ilmoitetut tiedot muuttuvat. Yhdessä ilmoituksessa ilmoitetaan yksi kandidaattilistassa oleva aine. Jos maahantuodut tai valmistetut esineet sisältävät useampaa kuin yhtä kandidaattilistassa olevaa ainetta, jokaisesta aineesta on toimitettava erillinen ilmoitus. Jos taas useat esineet sisältävät samaa ainetta, kaikki esineet on sisällytettävä yhteen ilmoitukseen. Katso lisätietoja ja ohjeita/neuvoja esineissä olevia aineita koskevista ilmoituksista (REACHasetuksen 7 artiklan 2 kohta) kemikaaliviraston niitä koskevalta verkkosivulta ja ohjeasiakirjasta, jotka ovat seuraavissa osoitteissa: http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/candidate-list-substances-in-articles 1 http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/reach/legislation

8 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation Tämän oppaan tarkoituksena on auttaa ilmoittajia tunnistamaan, mitkä IUCLID 5 -sovelluksen kentistä ovat ensisijaisen tärkeitä esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen toimittamisen onnistumisen kannalta. Tämä IUCLID 5 -sovelluksen esineissä olevia aineita koskeva ilmoitusaineisto on toimitettava kemikaalivirastoon REACH-IT-järjestelmää käyttäen (https://reach-it.echa.europa.eu/). Oppaassa oletetaan, että IUCLID 5 on asennettu ilmoittajan koneeseen ja että käytössä on IUCLID 5:n asentamisen yhteydessä luodulle oikeushenkilölle nimetty käyttäjätili. Jollei IUCLID 5:tä ole vielä asennettu, siirry IUCLID 5 -verkkosivustoon, joka on osoitteessa http://iuclid.echa.europa.eu IUCLID 5 -sovelluksen voi ladata sivustosta maksutta. Sivusto sisältää myös lisätietoja sovelluksen käytöstä. Tässä oppaassa käsitellään aineiston luomista IUCLID 5.4 -versiolla tai sitä uudemmilla versioilla. REACH-IT-järjestelmä hyväksyy ainoastaan IUCLID 5.4 -muodossa tai sitä uudemmassa muodossa laaditut aineistot. Jos olet jo käyttänyt aiempia IUCLID 5 -versioita, tiedot on siirrettävä uuteen versioon niiden päivittämiseksi. Lisätietoja on IUCLID 5 -verkkosivustossa osoitteessa http://iuclid.echa.europa.eu Lisätietoja REACH-asetuksen mukaiseen esineissä olevia aineita koskevaan ilmoitukseen liittyvistä velvollisuuksista on myös kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa, joka on osoitteessa http://echa.europa.eu/documents/10162/13648/sia_qa_en.pdf Voit ottaa yhteyttä myös oman maasi REACH-neuvontaan: http://echa.europa.eu/web/guest/support/helpdesks/national-helpdesks Jos sinulla on kysyttävää REACH-IT- tai IUCLID-sovellusten teknisistä seikoista tai jos et toimi Euroopan talousalueella (ETA), voit ottaa yhteyttä kemikaaliviraston neuvontapalveluun: http://echa.europa.eu/web/guest/support/helpdesks/echa-helpdesk

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 9 Seuraavassa kaaviossa kuvataan esineissä olevia aineita koskevan ilmoitusaineiston laadinta vaihe vaiheelta IUCLID -sovelluksessa: Kuva 1: Esineissä olevaa ainetta koskevan ilmoitusaineiston laatimisen 7 vaihetta

10 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 2. OIKEUSHENKILÖT Jos osaat jo käyttää IUCLID 5 -sovellusta sujuvasti ja luoda oikeushenkilön, kannattaa siirtyä suoraan oppaan lukuun 3, jossa neuvotaan, miten ja mistä esitäytetty ainetiedosto ladataan. Oikeushenkilöitä käytetään IUCLID 5 -sovelluksessa REACH-prosesseihin osallistuvien yhtiöiden yhteystietojen ilmoittamiseen. Oikeushenkilöä koskevat tiedot tallennetaan oikeussubjektitietueeseen (LEO). Tärkein tieto LEOssa on yrityksen ainutlaatuinen UUID-tunniste. Sitä ei voi muokata, sillä se on LEOssa vain luku -muodossa. REACH-IT käyttää kaikessa tietojenkäsittelyssään ainoastaan tätä yrityksen UUID-tunnistetta yrityksen yksilöimiseen. Sen vuoksi on tärkeää, että LEOn UUID-tunniste on täsmälleen sama kaikissa yhteyksissä, joissa yrityksen tunnistetta käytetään (IUCLID 5, REACH-IT ja kaikki kemikaalivirastoon toimitettavat verkkolomakkeet). Virallista LEOa tarvitaan sekä REACH-IT-järjestelmään rekisteröitymisessä että IUCLID 5 - sovelluksen asentamisessa paikalliseen IT-ympäristöön. Jos yritys on rekisteröitynyt REACH- IT-järjestelmään ja/tai IUCLID 5 -verkkosivustoon, LEOn synkronointi molemmissa sovelluksissa voidaan varmistaa seuraavilla tavoilla (katso Kuva 2): Jos yritys ei ole vielä rekisteröitynyt REACH-IT-järjestelmään tai IUCLID 5 -verkkosivustoon, LEOn luonti on helpointa IUCLID 5 -verkkosivustossa. Virallinen oikeussubjektitietue luodaan asennettaessa ja ladattaessa IUCLID 5 -ohjelmisto koneeseen (lisätietoja IUCLID 5:n lataamisesta ja asentamisesta on osoitteessa http://iuclid.echa.europa.eu). Näin syntyvä LEO XML -tiedosto (LEOX) voidaan tuoda paikallisesti asennettuun IUCLID 5 -sovellukseen ja REACH-IT-järjestelmään. Tällä varmistetaan tietojen synkronointi (yrityksen nimi, yhteystiedot ja UUID-tunniste). Jos yritykselläsi on jo aktiivinen käyttäjätili REACH-IT-järjestelmässä ja jos IUCLID 5 - sovellusta ei ole vielä asennettu, vie LEO XML -tiedosto (LEOX) REACH-IT-järjestelmästä paikallisesti asennettuun IUCLID 5 -sovellukseen. Siirry tätä varten REACH-IT:n päävalikon välilehteen <Company> (yritys) ja valitse <Export> (vie). LEOX-tiedosto tallennetaan omalle tietokoneellesi, josta voit tuoda sen IUCLID 5 -sovellukseen. Jos yrityksesi on jo asentanut IUCLID 5 -sovelluksen ja luonut virallisen LEOn IUCLID 5 - verkkosivustossa mutta ei ole vielä rekisteröitynyt REACH-IT-järjestelmään, tuo olemassa oleva LEOX-tiedosto REACH-IT-järjestelmään rekisteröitymisen aikana. Tämä tapahtuu rekisteröintimenettelyn vaiheessa 2 Company information (yrityksen tiedot), jossa sinua pyydetään lataamaan olemassa oleva LEOX-tiedosto järjestelmään. Jos yritykselläsi on REACH- IT-tili ja IUCLID 5 on asennettu, mutta et ole varma, ovatko UUID-tunnisteet yhtäläisiä molemmissa sovelluksissa, menettele seuraavasti: Siirry REACH-IT-järjestelmän päävalikkoon ja valitse <View> (tarkastele) kohdasta <Company> (yritys). Kohdan Company information toisella rivillä näkyy REACH-ITjärjestelmään syötetty UUID-tunniste. Mene IUCLID 5 -sovelluksessa päätehtäväpaneelin kohtaan Legal entity (oikeushenkilö). Valitse Update (päivitä) ja kaksoisnapsauta haluamaasi oikeushenkilöä Query results (hakutulokset) -luettelossa. Yrityksen UUID-tunniste näkyy IUCLID 5 -ikkunan alaosassa Information (tiedot) -välilehdessä. Jos IUCLID 5 -sovelluksessa on useita oikeushenkilöitä, joilla on sama nimi mutta eri UUID-tunniste, kannattaa säilyttää vain se oikeushenkilö, joka on sama kuin REACH-IT-järjestelmän Active trade partner (aktiivinen liikekumppani). Napsauta tätä varten hiiren oikealla painikkeella oikeushenkilöä Query results

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 11 (hakutulokset) -luettelossa ja ota oikeushenkilöitä käyttöön tai pois käytöstä tarpeen mukaan. Oikeushenkilöt, jotka on merkitty kohtaan Active trade partner (aktiivinen liikekumppani), näkyvät lihavoituina, ja käytöstä poistetut näkyvät vakiotekstinä. Tämän tarkoituksena on vain visuaalisen hahmottamisen helpottaminen, ja sitä voidaan muuttaa koska tahansa. Kuva 2: LEOn siirtäminen LEOX-tiedostona IUCLID-sivuston ja REACH-ITjärjestelmän välillä. Tavanomainen tapa ilmoittaa yrityksen tiedot REACH-IT-järjestelmään rekisteröitymisen yhteydessä on valmiin IUCLID LEOn tuonti LEOX-muodossa (Kuva 2). Ellei osapuolella ole rekisteröitymisen yhteydessä valmista LEOa LEOX-tiedostona, REACH-IT voi luoda LEOn käyttämällä osapuolen REACH-IT-käyttöliittymään käsin syöttämiä tietoja (Kuva 2). Lisätietoja oikeussubjektitietueen (LEO) luomisesta ja sen synkronoimisesta IUCLID 5 -sovelluksen ja REACH-IT-järjestelmän välillä on REACH-IT Teollisuuskäyttäjän oppaan 02 Kirjautuminen ja tilinhallinta luvussa 2.4 ( Oikeushenkilö ). Opas on osoitteessa http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools REACH-IT käyttää kaikessa tietojenkäsittelyssään ainoastaan tätä yrityksen UUIDtunnistetta yrityksen yksilöimiseen. Sen vuoksi on tärkeää, että LEOn UUIDtunniste on yhtenäinen kaikissa yhteyksissä, joissa yrityksen tunnistetta käytetään.

12 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 2.1. Oikeushenkilön liittäminen IUCLID 5 -käyttäjään Avaa IUCLID 5 -tietokanta. Napsauta IUCLID 5 -sovelluksen päätehtäväpaneelin kohtaa Import (tuo). Huom.: Tämä tuontimenettely koskee muita oikeushenkilöitä kuin omaa oikeushenkilöäsi, jonka olet määrittänyt IUCLID 5 -sovellusta asentaessasi. Valitse äskettäin luomasi LEO selaimen ikkunasta (Kuva 3). Kuva 3: Uuden LEO-viestiruudun valinta Napsauta seuraavissa ikkunoissa painiketta <Next> (seuraava). Näyttöön tulee vahvistusviesti. Napsauta painiketta <Finish> (lopeta) (Kuva 4).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 13 Kuva 4: LEOn tuonnin valintaikkuna Tämä uusi oikeushenkilö on liitettävä omaan käyttäjäprofiiliisi IUCLID 5 -sovelluksessa. Siirry tehtäväpaneelin kohtaan User management (käyttäjän hallinta) (Kuva 5). Kuva 5: Käyttäjän hallinta tehtäväpaneelissa Valitse käyttäjän hallintaikkunasta käyttäjä, johon haluat liittää tämän uuden virallisen oikeushenkilön (Kuva 6). Kuva 6: Käyttäjän hallintaikkuna: valitse käyttäjä Siirry kohtaan Assign Legal entities (liitä oikeushenkilöt) ja napsauta painiketta. Näyttöön

14 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 tulee kysymysikkuna (Kuva 7). Kirjoita sen virallisen oikeushenkilön nimi, jonka haluat yhdistää valittuun käyttäjään, ja napsauta painiketta <Search> (hae). Varmista, ettei valintaruutu Show only active values (näytä vain aktiiviset arvot) ole valittuna, koska juuri tuodut oikeushenkilöt merkitään oletusarvoisesti epäaktiivisiksi. Kuva 7: Käyttäjän hallintaikkuna: LEOn liittäminen Napsauta hiiren oikealla painikkeella oikeushenkilöä, jonka haluat liittää. Jollei valintaruutu Active trade partner (aktiivinen liikekumppani) ole valittuna, aktivoi Active trade partner napsauttamalla sitä. Valitse sen jälkeen Assign (liitä) (Kuva 8).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 15 Kuva 8: Käyttäjän hallintaikkuna: liikekumppanin aktivointi Tallenna muutokset napsauttamalla painiketta <Save>. Muutos tulee voimaan vasta, kun kirjaudut seuraavan kerran järjestelmään. Poistu siis IUCLID 5:stä ja kirjaudu uudelleen (Kuva 9). Kuva 9: LEOn liittämisen jälkeinen varoitusviesti Kun kirjaudut IUCLID 5:een seuraavan kerran samana käyttäjänä, uusi oikeushenkilö on liitettynä omaan käyttäjätiliisi. Jos olet liittänyt samaan käyttäjään useamman kuin yhden virallisen oikeushenkilön, voit vaihtaa henkilöstä toiseen napsauttamalla pääikkunan alareunassa näkyvää oikeushenkilön nimeä. Luomasi aineet ja aineistot yhdistetään oletusarvoisesti tässä ruudussa valittuun oikeushenkilöön.

16 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 3. ESITÄYTETTYJEN AINETIEDOSTOJEN LATAAMINEN Jotta haluamaasi ainetta koskeva ilmoitus laaditaan oikein, on tärkeää, että ymmärrät käsitteet aine, ainetiedosto ja viiteaine IUCLID 5 -sovelluksessa. Esineissä olevia aineita koskeva ilmoitusaineisto laaditaan sellaisesta aineesta 2, joka kuuluu luetteloon erityistä huolta aiheuttavista aineista, jotka mahdollisesti sisällytetään lupamenettelyn piiriin. IUCLID 5:ssä kyseistä ainetta koskevat tiedot (aineen tunnistetiedot, sen koostumus jne.) määritetään ainetta varten luotavassa ainetiedostossa. Voit ladata esitäytettyjä ainetiedostoja 3 kemikaaliviraston verkkosivuston kohdasta Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation osoitteesta http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table Nämä ainetiedostot sisältävät aineiden oikeat tunnistetiedot osioissa 1.1 ja 1.2, ja olennaiset luokitustiedot ovat osiossa 2.1. Huolimatta siitä, että tietyt tarvittavat tiedot ovat jo edellä mainituissa IUCLID-osioissa, sinun on kuitenkin täytettävä osioihin lisää tietoja (esimerkiksi tiedot oikeushenkilöstä kohtaan 1.1). Kun olet ladannut ja tallentanut tietokoneeseesi ainetiedoston siitä aineesta, jota koskevaa ilmoitusta olet laatimassa, siirry tämän oppaan lukuun 4, jossa on ohjeita ainetiedoston tuomisesta paikallisesti asennettuun IUCLID 5 -sovellukseesi. Tietoa siitä, mitkä muut ainetiedoston kohdat on täytettävä REACH-asetuksen mukaista esineissä olevia aineita koskevaa ilmoitusta varten, on luvussa 5 Näiden osioiden täyttämistä koskevia ohjeita on myös luvussa 5. 2 Aine on määritelty REACH-asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa. 3 Esitäytetyt ainetiedostot on tarkoitettu avuksi yrityksille, jotka laativat esineissä olevia aineita koskevia ilmoituksia. Ilmoittava yritys on kuitenkin yksin vastuussa ilmoituksessa annettujen tietojen asianmukaisuudesta ja oikeellisuudesta.

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 17 4. AINETIEDOSTON TUONTI IUCLID 5 -SOVELLUKSEEN Jotta voit luoda esineissä olevia aineita koskevan ilmoitusaineiston IUCLID 5:ssä, sinun on ensin tuotava aiemmin lataamasi ainetiedosto paikallisesti asennettuun IUCLID 5 - sovellukseesi. Ainetiedosto on tietojen säilytyspaikka, jonka perusteella kemikaalivirastolle toimitettava aineisto laaditaan. Valitse IUCLID 5:n pääikkunan (tehtäväpaneeli) kohdasta Tools and administration (työkalut ja hallinta) kohta Import (tuo) (Kuva 10). Kuva 10: Ainetiedoston tuontiin tarvittava linkki Valitse ainetiedosto tietokoneesi kovalevyltä napsauttamalla vihreää plusmerkkiä ja siirtymällä kansioon, johon tallensit sen (Kuva 11). Kuva 11: Tuotavan ainetiedoston valinta Napsauta painiketta <Next> (seuraava). Odota, kunnes IUCLID 5 on saanut ainetiedoston sisällön analysoinnin päätökseen. Kun se on valmis, napsauta <Finish> (lopeta) (Kuva 12).

18 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 12: Ainetiedoston tuonti IUCLID 5:een Kun ainetiedoston tuonti on valmis, esiin tulee raportti (Kuva 13). Kuva 13: Ainetiedoston tuonnin jälkeinen raportti

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 19 5. TÄYTETTÄVÄT IUCLID 5 -OSIOT Tässä luvussa selvitetään, mitä tietoja on merkittävä IUCLID 5 -puun eri osioihin. Kun olet ladannut ainetta koskevan esitäytetyn ainetiedoston ja tuonut sen sovellukseen, voit syöttää ainetiedostoon ainetta koskevia tietoja. Kun haluat hakea aiemmin tuomasi ainetiedoston, valitse päätehtäväpaneelin Substance (aine) -kohdasta Update (päivitä) ja valitse sitten aine luettelosta kaksoisnapsauttamalla sitä. (Huomaa: voit helpottaa ainetiedoston hakemista käyttämällä suodatusta siten, että kirjoitat aineen nimen tai osan siitä kyselykenttään. Voit myös käyttää kyselyjärjestelmää napsauttamalla painiketta <Query> (haku). Jokainen esitäytetty ainetiedosto on merkitty samalla ainenimellä kuin kandidaattilistassa.) Kuva 14: Aineen näyttö kyselyssä Kun aine on näkyvissä tietueruudussa, voit laajentaa osioiden puukuvaajaa (napsauttamalla Section tree -välilehteä) ja jatkaa pakollisten osioiden täyttämistä. Osiota voi katsoa kaksoisnapsauttamalla sitä ja napsauttamalla ruudun yläosassa olevaa painiketta <Edit item> (muokkaa kohdetta), jolloin kentät voi täyttää. 5.1. IUCLID 5 -näyttötilan valitsin Kun ainetiedosto avataan, voit valita erityisen REACH Notification of substance in article (esineessä olevan aineen REACH-ilmoitus) -näyttötilan napsauttamalla alla olevassa kuvassa näkyvää mustaa nuolta.

20 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 15: IUCLID 5 -näyttötila Kun valitset pudotusvalikosta haluamasi näyttötilan, osioiden puukuvaaja muuttuu: IUCLID 5 - osien edellä olevat sivun tai kirjan kuvakkeet näkyvät pakollisten osioiden kohdalla punaisina ja valinnaisten osioiden kohdalla vihreinä (Kuva 16). Kuva 16: Täytettävät IUCLID 5 -osiot Muista, että näyttötilan valitsin on pelkästään työkalu, joka osoittaa, mitkä osiot on täytettävä. Tämä opas on joka tapauksessa ensisijainen näyttötilan valitsimeen nähden selvitettäessä sitä, mitkä tiedot aineesta on ilmoitettava REACH-asetuksen nojalla.

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 21 5.2. Esineissä olevia aineita koskevassa ilmoitusaineistossa vaadittavat tiedot Ilmoitukseen sisällytettävät tiedot on kuvattu REACH-asetuksessa (7 artiklan 4 kohta). Pakolliset tiedot luetellaan seuraavassa (vastaava IUCLID 5 -osio on ilmoitettu suluissa): ilmoittajan (ts. esineiden valmistajan tai maahantuojan) tunnistetiedot eli nimi ja yhteystiedot (REACH-IT-tili ja IUCLID 5, osio 1.1) ilmoittajan tunnistetiedot ja rooli tuotantoketjussa (IUCLID 5, osio 1.1) aineen tunnistetiedot, esimerkiksi aineen nimi, EY-numero, CAS-numero, aineen tyyppi ja aineen koostumus (IUCLID 5, osiot 1.1 ja 1.2): nämä tiedot ovat esitäytetyssä ainetiedostossa erityistä huolta aiheuttavan aineen rekisteröintinumero, mikäli saatavilla (IUCLID 5, osio 1.3) erityistä huolta aiheuttavan aineen luokitus CLP-kriteereiden mukaisesti (IUCLID 5, osio 2.1): nämä tiedot ovat esitäytetyssä ainetiedostossa esineiden sisältämien aineiden tonnimäärä, esim. 1 10 tonnia, 10 100 tonnia, 100 1 000 tonnia tai 1 000 tonnia (IUCLID 5, aineiston ylätunniste) ilmoittajan tuotantopaikka; tämän kohdan täyttävät vain esineiden valmistajat, eivät esineiden maahantuojat (IUCLID 5, osio 3.3) lyhyt kuvaus aineen (aineiden) käytöstä (käytöistä) esineessä (tekninen tehtävä) sekä esineiden käytöistä (IUCLID, osio 3.5). Erityistä huolta aiheuttavia aineita koskeva kandidaattilista, joka on saatavana kemikaaliviraston verkkosivustossa, sisältää ainetiedostoja, joissa jotkin IUCLID 5 - tiedoston osiot on jo täytetty (aineen tunnistetiedot sekä koostumusta ja luokitusta koskevat tiedot). Kandidaattilista on seuraavassa osoitteessa: http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table Seuraavissa osioissa kuvataan yksityiskohtaisesti, miten esineissä olevia aineita koskeva ilmoitus laaditaan IUCLID 5 -sovelluksessa siten, että REACH-asetuksen 7 artiklan 2 kohdan mukaiset velvoitteet täyttyvät. 5.3. IUCLID 5 -osiossa 1.1 ilmoitettavat tiedot tunnistetiedot Tässä osiossa määritetään joitakin REACH-asetuksen 7 artiklan 4 kohdassa edellytettyjä aineen tunnistetietoja ja ilmoittajan tunnistetietoja. 5.3.1. Ilmoittajan tunnistetiedot Vaikka oikeushenkilö ( legal entity ) on saatavissa REACH-IT-järjestelmästä osana rekisteröitymisprosessia, oikeushenkilö on ilmoitettava myös IUCLID 5 -asiakirja-aineistossa XML-tiedostomuodon vuoksi. Nämä tiedot on ilmoitettava lohkossa Substance identification (aineen tunnistetiedot) (Kuva 17).

22 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 17: Oikeushenkilön tunnistetiedot osiossa 1.1 Voit muuttaa ainetiedostoon aiemmin liitetyn oikeushenkilön vaihtamalla IUCLID 5:n muokkausnäkymään ( Edit mode ) napsauttamalla painiketta. Kun napsautat Legal entity (oikeushenkilö) -rivin oikeassa reunassa olevaa painiketta, Substance assistant (avustettu aineen luonti) -kohdassa avautuvat opastetut toiminnot Change tai Set Legal entity (muuta tai määritä oikeushenkilö). Niiden pudotusvalikoista voit valita tähän ainetiedostoon liitettävän oikeushenkilön (kuva 18). Kuva 18: Oikeushenkilön liittäminen ainetiedostoon Huom.: Jos ainetiedostoon liitettävää oikeushenkilöä ei ole poimintaluettelossa, käyttäjään on liitettävä uusi oikeushenkilö. Katso tätä koskevat ohjeet edeltä kohdista Oikeushenkilöt ja Oikeushenkilön liittäminen IUCLID-käyttäjään. Esineissä olevia aineita koskevasta ilmoituksesta vastuulliseksi tahoksi EI voi nimetä ulkopuolista edustajaa. 5.3.2. Rooli toimitusketjussa Valitse (esineiden) valmistajaa tai (esineiden) maahantuojaa koskeva ruutu tai Only Representative (ainoa edustaja) -ruutu sen mukaan, mikä roolisi on tuotantoketjussa. Jos olet sekä samaa erityistä huolta aiheuttavaa ainetta sisältävien esineiden valmistaja että maahantuoja, valitse molemmat ruudut.

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 23 Kuva 19: Rooli toimitusketjussa 5.3.3. Aineen tunnistetiedot Aineen tunnistetietoja koskevat tiedot on esitäytetty lataamaasi ainetiedostoon. Annetut tiedot riittävät aineen tunnistamiseen, eikä muita tietoja tarvitse antaa. Jos hyväksyt esitäytetyt tiedot, voit jättää jäljempänä olevan osion huomiotta. Seuraavat tiedot on esitäytetty: Kentässä Reference substance (viiteaine) on ilmoitettu viiteaineen nimi ja EYnumero/EY-nimi ja/tai CAS-numero/CAS-nimi ja/tai IUPAC-nimi. Kenttä Type of substance (aineen tyyppi) on täytetty (yhdestä/useammasta ainesosasta koostuva aine vai koostumukseltaan tuntematon tai vaihteleva aine [UVCB]). Näiden vähimmäisvaatimusten lisäksi voit antaa kaikkia REACH-asetuksen liitteen VI 2.1 2.3.4 kohdissa määritettyjä tietoja REACH-asetuksen 7 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti. Onnistuneesti toimitetun (ts. ilmoitukselle on annettu viitenumero) ilmoituksen päivityksessä on aina määritettävä EY-numero IUCLID 5:n osion 1.1 kohdassa Reference substance (viiteaine). Käytä EY-numeroa tai väliaikaista EY-numeroa, joka on annettu tätä ainetta koskevalle aiemmalle onnistuneesti toimitetulle ilmoituksellesi. 5.3.4. Yhteyshenkilö Voit merkitä kyseistä ainetta koskeva yhteyshenkilön tarkat tiedot (Kuva 20). Täytä mahdollisimman monta kenttää. Jos jätät nämä kentät tyhjiksi, REACH-IT-järjestelmässä käytetään oletusarvoisesti REACH-IT-tilin yhteydessä ilmoittamiasi yhteystietoja. Huomaa, että kemikaalivirasto käyttää aina yhteydenpidossa hakijan REACH-IT-järjestelmässä antamia tietoja.

24 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 20: Yhteystietokentät 5.4. IUCLID 5 -osiossa 1.2 ilmoitettavat tiedot koostumus Aineen koostumusta koskevat tiedot on esitäytetty lataamaasi ainetiedostoon. Aineen koostumuksesta annetut tiedot ovat riittäviä, eikä muita tietoja tarvitse antaa. Jos hyväksyt esitäytetyt tiedot, voit jättää jäljempänä olevan osion huomiotta. Jos haluat kuitenkin lisätä tarkempia tietoja aineen koostumuksesta, noudata jäljempänä annettuja ohjeita. Seuraavat tiedot on esitäytetty: Name ja Composition ID (nimi ja koostumuksen tunniste) Degree of purity (puhtausaste) -kentässä puhtaudeksi on oletusarvoisesti merkitty 100 prosenttia. Yhdestä ainesosasta koostuvien aineiden osalta kenttä Constituent (aine) sisältää viiteainetta ( Reference substance ) koskevassa osiossa 1.1 Identification ilmoitetut tiedot. Typical concentration (tyypillinen pitoisuus) -kentässä pitoisuudeksi on oletusarvoisesti merkitty 100 prosenttia. Useammasta ainesosasta koostuvien aineiden osalta kenttä Constituents (aineet) sisältää eri ainesosien tunnistetiedot. Concentration range (pitoisuusalue) -kenttään on oletusarvoisesti merkitty > 10 % ja < 80 %. Tässä osiossa voit määrittää joitakin REACH-asetuksen 7 artiklan 4 kohdassa edellytettyjä tunnistetietoja ilmoitettavasta aineesta. Vähintään yksi koostumus on ilmoitettava. Kaksoisnapsauta kohtaa 1.2 (Composition) (koostumus) ja napsauta <Edit item> (muokkaa kohdetta) painiketta (Kuva 21).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 25 Napsauta painiketta <Add> (lisää). Kirjoita aineen nimi ja lyhyt kuvaus. Kuva 21: Aineen nimi ja tyyppi Täytä osio Degree of purity (puhtausaste) (Kuva 22). Määritettävän puhtausasteen on vastattava aineen keskeisen ainesosan (tai keskeisten ainesosien) puhtautta. Voit valita pudotusvalikosta kuvakkeita tai yksiköitä. Voit kirjoittaa ruutuihin myös numeroita. Tässä kohdassa voit ilmoittaa aineen puhtauden normaalin vaihteluvälin. Esimerkiksi aine, jonka puhtaus on 95 98 prosenttia (p/p), ilmoitetaan jäljempänä näytetyllä tavalla. Tässä osiossa yksikkö on aina ilmoitettava. Puhtausaste: vähintään toinen ruuduista on täytettävä ja myös yksikkö on valittava. Kuva 22: Puhtausaste Avaa ainesosan toistettava lohko (napsauttamalla painiketta <Add> (lisää)). Kunkin koostumuksen osalta on ilmoitettava vähintään yksi ainesosa. Nimeä vasta luomallesi ainesosalle viiteaine ( Reference substance ) napsauttamalla painiketta. Hae sopivaa viiteainetta ja lisää se valitsemalla se ja napsauttamalla painiketta <Assign> (liitä). Luo tarvitsemasi viiteaine, jos sellaista ei ole luotu valmiiksi. Jos aine ilmoitetaan yhdestä ainesosasta koostuvana aineena, sama viiteaine on määriteltävä IUCLID 5:n osioissa 1.1 ja 1.2.

26 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Jos aine ilmoitetaan useammasta ainesosasta koostuvana aineena tai UVCBaineena, kaikki koostumuslohkon ainesosat on kuvattava erillisin tunnistetiedoin. Tämä tarkoittaa, että seuraavat valinnat ovat epäkelpoja: - ainesosassa 1 mainitaan IUPAC-nimenä formaldehyde - ainesosassa 2 mainitaan EY-numerona 200-001-8 (formaldehydin EY-numero). Useammasta ainesosasta koostuvan aineen osalta osiossa 1.1 nimetty viiteaine ei voi olla mikään osiossa 1.2 yksittäisille ainesosille määritetyistä viiteaineista. Ilmoita jokaisen ainesosan tyypillinen pitoisuus ( Typical concentration ) tai vaihteluväli ( Concentration range ) seuraavassa kuvatulla tavalla. Kuva 23: Jokaisen ainesosan tyypillinen pitoisuus Jos useita ainesosia on määriteltävä, napsauta kyseisessä osiossa painiketta <Add> Näkyviin tulee uusia ruutuja. (lisää). Toimi samalla tavoin Impurities (epäpuhtaudet)- ja Additives (lisäaineet) -kentissä (Kuva 24).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 27 Kuva 24: Lisäruutuja epäpuhtauksia ja lisäaineita varten Valitse jokaisen epäpuhtauden tai lisäaineen osalta valintaruutu, jos kyseinen epäpuhtaus tai lisäaine vaikuttaa aineen luokitukseen. (Kuva 25 ja Kuva 26) Kuva 25: kannalta Merkitse, onko epäpuhtaus merkittävä aineen luokituksen ja merkinnän Kuva 26: kannalta Merkitse, onko lisäaine merkittävä aineen luokituksen ja merkinnän Aineelle voidaan määrittää useita koostumuksia, ja aine voidaan myös linkittää tiettyihin luokitus- ja merkintätietoihin osiossa 2.1. Napsauta painiketta <Add> ruutuja (Kuva 27). (lisää) tarvittavassa kohdassa, jolloin näyttöön tulee lisää Kuva 27: Lisää toinen koostumus

28 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 5.5. IUCLID 5 -osiossa 1.3 ilmoitettavat tiedot tunnistetiedot (jos tarpeen) Tähän osioon on lisättävä esineessä olevan aineen rekisteröintinumero(t), jos numero on saatavilla. Avaa IUCLID 5 -sovelluksen ainetiedoston osio 1.3 kaksoisnapsauttamalla puukuvaajan näytöstä kohtaa 1.3 Identifiers (tunnisteet) ja napsauta sitten painiketta <Edit item> (muokkaa kohdetta) (Kuva 28). Voit muokata tunnistetietoja, kun valitset kohdasta Regulatory programme identifiers (sääntelyohjelmien tunnistetiedot) vaihtoehdon Add (lisää). Näyttöön avautuu ponnahdusikkuna nimeltä Regulatory programme identifier (sääntelyohjelmien tunnistetiedot). Täytä Regulatory programme identifier -ruudun kentät seuraavasti: o o o Valitse sääntelyohjelmaksi REACH registration number (REACHrekisteröintinumero). määritä numero kentässä ID rekisteröintinumero on seuraavaa muotoa: 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Esineiden maahantuojilla ei välttämättä ole esineessä olevien aineiden rekisteröintinumeroa käytössään. Sellaisilla valmistajilla, jotka itse lisäävät jotakin kandidaattilistassa olevaa ainetta esineeseen, on tavallisesti aineen rekisteröintinumero käytössään ainetta koskevan käyttöturvallisuustiedotteen perusteella. Tässä tapauksessa esineen valmistajan on vahvistettava, että hän käyttää ainetta esineiden valmistuksessa rekisteröinnissä ilmoitetun mukaisesti, jolloin ilmoitusvelvoite hänen osaltaan raukeaa. Ilmoitusten päivitykset: Tähän osioon on lisättävä aineelle aiemmin annettu viitenumero (ilmoitusnumero), jos haluat toimittaa päivityksen esineissä olevia aineita koskevasta ilmoituksesta, joka on toimitettu aiemmin. Ilmoituksen päivittämistä on harkittava aina, kun siinä ilmoitetut tiedot muuttuvat. Päivityksen perusteita ovat esimerkiksi tonnimäärän muutos, valmistettavan/maahantuotavan esineen ominaisuuksien muutos (kuvaus, käytöt) jne. Kaikissa näissä tapauksissa ilmoituksen päivittäminen on erittäin suositeltavaa. Kun pidät toimittamasi ilmoitukset ajan tasalla, sinun on helpompi osoittaa kansallisille täytäntöönpanoviranomaisille, että täytät REACH-asetuksen mukaiset vaatimukset. Avaa IUCLID 5 -sovelluksen ainetiedoston osio 1.3 kaksoisnapsauttamalla puukuvaajan näytöstä kohtaa 1.3 Identifiers (tunnisteet) ja napsauta sitten painiketta <Edit item> (muokkaa kohdetta) (Kuva 28).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 29 Kuva 28: Osion 1.3 avaaminen IUCLID 5:ssä Voit muokata tunnistetietoja, kun valitset kohdasta Regulatory programme identifiers (sääntelyohjelmien tunnistetiedot) vaihtoehdon Add (lisää). Näyttöön avautuu ponnahdusikkuna nimeltä Regulatory programme identifier (sääntelyohjelmien tunnistetiedot) (Kuva 29).

30 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 29: Ponnahdusikkuna Regulatory programme identifier Kun napsautat Regulatory programme identifier -ikkunassa olevaa painiketta <black arrow> (musta nuoli), sääntelyyn liittyvät tunnistetiedot tulevat näyttöön luettelona. Täytä Regulatory programme identifier -ruudun kentät seuraavasti: o o o Valitse sääntelyohjelmaksi REACH substance in article notification number (REACH-asetuksen mukaisesti rekisteröitävissä esineissä olevien aineiden ilmoitusnumero). Määritä numero kentässä ID. Ilmoitusnumero on seuraavaa muotoa: 03-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. 5.6. IUCLID 5 osiossa 2.1 ilmoitettavat tiedot luokitus ja merkinnät Luokitusta ja merkintää koskevat tiedot on esitäytetty ainetiedostoihin, joita voi ladata kemikaaliviraston verkkosivustosta seuraavasta osoitteesta: http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table Osion 2.1 täyttämistä koskevia tietoja on tietojen toimittamista koskevan oppaan osassa 12 Luokitus- ja merkintäilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla.

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 31 Opas on saatavana osoitteesta http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submissiontools/. Jokaista ainetta tukevia tietoja saa näkyviin napsauttamalla kandidaattilistan verkkosivuston painiketta Details (tiedot). Verkkosivusto on osoitteessa http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table Luokitusta ja merkintöjä koskevat tiedot on otettu CLP-asetuksen liitteestä VI, joka on seuraavassa osoitteessa: http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/clp/legislation 5.7. IUCLID 5 -osiossa 3.2 ilmoitettavat tiedot arvioidut määrät Tässä osiossa voi ilmoittaa tietoja esineessä olevien erityistä huolta aiheuttavien aineiden tonnimääristä. Seuraavat tiedot on ilmoitettava: Vuosi: kalenterivuosi, jolloin tonnimäärää koskeva arvio on tehty. Details on tonnage (tonnes/year) (tonnimääriä koskeva tiedot tonneina vuodessa): Tähän voi lisätä maahantuotavan tai valmistettavan esineen tonnimääriä koskevia tietoja. Vähintään kolmena peräkkäisenä vuotena valmistettujen/maahantuotujen esineiden osalta ilmoitettavan tonnimäärän on vastattava näiden kolmen täyden vuoden aikaisen tonnimäärän keskiarvoa (tai kahden täyden vuoden keskiarvoa, jos esinettä on valmistettu/maahantuotu kaksi täyttä vuotta). Muussa tapauksessa tonnimäärä lasketaan ainoastaan edellisen kalenterivuoden perusteella, eikä keskiarvoja lasketa. Jos esineen valmistus/maahantuonti on alkanut kuluvana vuotena ja jos esineen valmistajan/maahantuojan oletetaan tulevan ilmoitusvelvolliseksi (yhden tonnin raja on ylittynyt tai se ylittyy), ilmoitus kehotetaan tekemään heti kun yhden tonnin raja on saavutettu. Ilmoita tässä tapauksessa oletettu tonnimäärä koko vuodelta.

32 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 30: Tonnimäärän ilmoittaminen osiossa 3.2 Jos olet esineiden maahantuoja, ilmoita maahantuoduissa esineissä olevien kandidaattilistaan kuuluvien aineiden tonnimäärä kohdassa Tonnage imported in article (maahantuotujen esineiden sisältämä tonnimäärä). Jos olet esineiden valmistaja, ilmoita valmistetuissa esineissä olevien kandidaattilistaan kuuluvien aineiden tonnimäärä kohdassa Tonnage in produced articles (valmistettujen esineiden sisältämä tonnimäärä). Voit laskea ja ilmoittaa (molemmissa edellä mainituissa tapauksissa) esineessä olevien erityistä huolta aiheuttavien aineiden kokonaistonnimäärän. Esineissä olevien aineiden vaatimuksia koskevien toimintaohjeiden (Guidance on requirements for Substances in Articles) kohdassa 4.5 Determining the total amount of a SVHC on the Candidate List in different articles annetaan neuvoja laskelmien tekemiseen. Voit ilmoittaa tähän osioon merkitsemäsi tonnimäärän luottamuksellisena tietona. Tälle on kuitenkin esitettävä perustelu. Voit merkitä tämän osion luottamukselliseksi napsauttamalla punaista lippua IUCLID 5 -osiossa. Sen jälkeen sinun on valittava jokin luottamuksellisuuden syy: CBI (liikesalaisuus), IP (tekijänoikeus) tai no PA (ei julkisesti saatavilla oleva) ja syötettävä perustelu viereiseen kenttään (Kuva 31).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 33 Kuva 31: Tiedon merkitseminen luottamukselliseksi 5.8. IUCLID 5 -osiossa 3.3 ilmoitettavat tiedot tuotantopaikat Vain niiden esineen tuottajien, jotka tuottavat esineitä Euroopan talousalueella, on ilmoitettava tuotantopaikat. Esineiden maahantuojien ei tarvitse täyttää tätä kohtaa. Voit lisätä tuotantopaikan ainetiedostoon luomalla ensin paikan käyttäen samaa oikeushenkilöä, jota käytit ainetiedoston luomisessa. Aloita valitsemalla oikea oikeushenkilö IUCLIDin pääikkunan alareunasta ja napsauta kohtaa Legal entity site / New (tuotantopaikan oikeushenkilö / uusi) (Kuva 32).

34 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 32: Oikean oikeushenkilön valinta ja uuden tuotantopaikan luominen Kirjoita tuotantopaikan nimi kenttään Site name (tuotantopaikan nimi) (Kuva 33). Kuva 33: Uusi tuotantopaikka nimi Valitse tähän tuotantopaikkaan liitettävä oikeushenkilö pudotusvalikon luettelosta (Kuva 34).

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 35 Kuva 34: Uusi tuotantopaikka oikeushenkilön valinta Täytä äsken luodusta uudesta paikasta mahdollisimman monta kenttää. Vaadittavat vähimmäistiedot ovat paikkakunta ja maa (Kuva 35). Kuva 35: Tuotantopaikka Palaa ainetiedostoon ja valitse osio 3.3 Sites (tuotantopaikat). Lisää uusi tuotantopaikka ainetiedostoon napsauttamalla vihreää plusmerkkiä. Toistettavan ruudun, joka on nyt tyhjä, voi liittää tuotantopaikkaan napsauttamalla pientä kullanvärisen lenkin kuvaketta. Valitse tuotantopaikka luettelosta ja napsauta OK (Kuva 36).

36 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Kuva 36: Tuotantopaikan luominen ainetiedostoon Jokaiseen tuotantopaikkaan, joka on luotu napsauttamalla vihreää plusmerkkiä, on liitettävä tuotantopaikka (Kuva 37). Kuva 37: Tuotantopaikkaan liitetyt tai liittämättömät lohkot 5.9. IUCLID 5 -osiossa 3.5 ilmoitettavat tiedot elinkaaren kuvaus Tässä osiossa on annettava tietoa esineestä tai esineistä ja niiden käytöistä 4. Seuraavat tiedot on annettava kohdassa Article service life (esineen elinkaari): 4 Käyttöjen kuvauksen on suositeltavaa perustua käytönkuvaajajärjestelmään. Käytönkuvaajajärjestelmä on kuvattu tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevien toimintaohjeiden luvussa R.12: Käytönkuvaajajärjestelmä. http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-informationrequirements-and-chemical-safety-assessment

Osa 20 - Esineissä olevia aineita koskevan ilmoituksen valmisteleminen ja toimittaminen IUCLID-sovelluksen avulla Julkaistu: huhtikuu 2014 37 Elinkaaren numero> täytetään, jos ilmoitetaan eri esineitä tai saman esineen eri käyttöjä koskevia tietoja Elinkaaren nimi: lyhyt jokaiselle esineelle tai esineen käytölle annettu nimi. Elinkaaren nimen on oltava ytimekäs, mutta kuvattava tiettyä esinettä (ja sen käyttöä, jos ilmoitetaan saman esineen eri käyttöjä), kuten esimerkiksi eristyselementti tai tietokoneen johdot. Jos valmistetaan tai maahantuodaan erityyppisiä esineitä, jotka sisältävät samaa kandidaattilistassa olevaa ainetta, kunkintyyppinen esine on ilmoitettava erikseen eri rivillä. Jos ilmoitetaan saman esineen eri käyttöjä, jokainen käyttö on ilmoitettava erikseen eri rivillä. Jos ilmoituksesi koskee useampaa kuin yhtä esinetyyppiä, jotka sisältävät samaa kandidaattilistaan kuuluvaa ainetta, sinun on annettava jokaisen esinetyypin elinkaarta koskevat tiedot. Jos esineet ovat samankaltaisia, ne voidaan ryhmitellä samaan ryhmään, jolloin tiedot annetaan vain kerran. Mieti, mitkä esineet ovat riittävän samanlaisia ryhmiteltäväksi samaan ryhmään. Esimerkki: esineiden käyttötapa on sama erityistä huolta aiheuttavan aineen tekninen tehtävä on sama erityistä huolta aiheuttava aine on aina samassa osassa esinettä. Tällaiset esineet voidaan ryhmitellä yhteen, vaikka ne poikkeaisivatkin esimerkiksi muotoilultaan, väriltään tai kooltaan. Tonnage of substance (aineen tonnimäärä): Kyseessä on kuvattavan esineen sisältämän kandidaattilistaan kuuluvan aineen tonnimäärä. Vähimmäisvaatimuksena kandidaattilistaan kuuluvan aineen tonnimäärän vaihteluväli on ilmoitettava IUCLIDin osiossa 5 (Kuva 45). Tässä osiossa voit ilmoittaa halutessasi tarkempia tietoja. Article used by (esineen käyttäjät): Ilmoita, ovatko esineen käyttäjät oletettavasti työntekijöitä, kuluttajia vai molempia. Article category related to subsequent service life (käyttöikään liittyvä esineluokka): Tässä kuvataan kandidaattilistaan kuuluvaa ainetta sisältävän esineen tyyppi. Valitse monimutkaisen, useita osia sisältävän esineen osalta luokka, joka kuvaa sitä esineen/komponentin osaa, joka sisältää kandidaattilistaan kuuluvaa ainetta. Esineluokat AC31 AC38 ja AC02 ovat luokkia, joissa aineiden vapautuminen on tarkoituksellista, joten niistä ei tarvitse tehdä esineessä olevia aineita koskevaa ilmoitusta (sellaisia esineitä, joissa olevien aineiden vapautuminen on tarkoituksellista, säännellään REACH-asetuksen 7 artiklan 1 kohdassa määritettyjen edellytysten nojalla). Jos et voi määrittää sopivaa esineluokkaa (tai jos haluat olla tarkempi), kuvaa käyttöä kohdassa AC01 other (non intended to be released) (muu, josta aineiden ei ole tarkoitus vapautua). Tarvittaessa voit valita koodin (ja vastaavan muotoilun) TARIC-tietokannasta (Euroopan yhteisöjen yhtenäistetyn tariffitietokannan mukaiset luokat ja koodit tavararyhmiä varten): http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_en.htm. Esineluokat, joista aineiden ei ole tarkoitus vapautua (AC) Esineluokat (ja muutamia esimerkkejä) niiden esinetyyppien kuvaamiseksi, johon aine sisältyy käyttöikänsä ja jätevaiheen aikana Sopivat TARICluvut

38 Tietojen toimittamista koskeva opas Versio: 2.1 Esineluokat, joista aineiden ei ole tarkoitus vapautua (AC) Moniosaisten esineiden luokat AC1 Ajoneuvot 86 89 Esimerkkejä: Kuorma-autot, henkilöautot, moottoripyörät, polkupyörät, kolmipyöräiset ja vastaava muu kuljetuskalusto, muut kulkuvälineet: rautatiet, ilma-alukset, laivat, veneet AC2 Koneet ja laitteet, mekaaniset talouskoneet, sähköiset/elektroniset tuotteet 84/85 Esimerkkejä: Koneet ja laitteet, mekaaniset talouskoneet, sähköiset ja elektroniset tuotteet, kuten tietokoneet, kuvan ja äänen tallentimet, viestintävälineet, lamput ja valaisimet, kamerat, jääkaappi, astianpesukone, pesukoneet AC3 Sähköparistot ja -akut 8506/07 Materiaalilähtöisten esineiden luokat AC4 Kivi-, kipsi-, sementti-, lasi ja keramiikkaesineet 68/69/70 Esimerkkejä: Lasi- ja keramiikkaesineet, kuten astiastot, juomalasit, kattilat, pannut, elintarvikkeiden säilytysastiat; rakennus- ja eristystarvikkeet, luontaiset tai keinotekoiset hiomajauheet tai -rakeet, tekstiili-, paperi-, pahvipohjaiset tai muista materiaaleista valmistetut AC5 Kankaat, tekstiilit ja vaatteet 50 63, 94/95 Esimerkkejä: vaatteet, vuodevaatteet, patjat, verhot, pehmusteet, matot/lattianpäällysteet, autonistuimet, pehmolelut AC6 Nahkaesineet 41 42, 64, 94 Esimerkkejä: käsineet, kukkaro, lompakko, jalkineet, huonekalut AC7 Metalliesineet 71, 73 83, 95 Esimerkkejä: aterimet, keittoastiat, kattilat, pannut, korut, lelut, huonekalut, rakennustarvikkeet AC8 Paperiesineet 48 49 Esimerkkejä: Paperiesineet, kuten paperipyyhkeet, käsipyyhkeet, kertakäyttöiset ruokailuvälineet, vaipat, naisten hygieniatuotteet, aikuisten inkontinenssituotteet, kirjoituspaperit, kopiopaperi, painotuotteet, kuten sanoma- ja aikakauslehdet, kirjat, valokuvavedokset, tapetit AC10 Kumiesineet 40, 64, 95 Esimerkkejä: renkaat, lattianpäällysteet, käsineet, jalkineet, lelut AC11 Puuesineet 44, 94/95 Esimerkkejä: lattianpäällysteet, seinät, huonekalut, lelut, rakennustarvikkeet AC13 Muoviesineet 39, 94/95, 85/86 Esimerkkejä: muoviset ruokailuastiat, elintarvikkeiden säilytys- ja pakkaustarvikkeet, tuttipullot; lattianpäällysteet, lelut, huonekalut, pienet kestokulutushyödykkeet, kuten kuulakärkikynät,