Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta osana potilasturvallisuustyötä Markus Henriksson Ryhmäpäällikkö, lääkintöneuvos Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira), Terveydenhuollon valvontaosasto Sidonnaisuudet: ts. konsultoiva psykiatri, SOTLK/AMC; dosenttikouluttaja HUS Porvoon sairaala; asiantuntija, STM valmiusyksikkö ja Trafi; STM Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston jäsen 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 1 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta Toimintayksiköiden ja ammattihenkilöiden tekemä omavalvonta Viranomaisten tekemä viranomaisvalvonta Viranomaisvalvonnan tehtävänä on edistää ja varmistaa omavalvontaa sekä puuttua asioihin, kun omavalvonta ei riitä. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 2 1
Miten potilaan/asiakkaan oikeus hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan turvata? Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä Asianmukaisilla työn järjestelyillä Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella Hyvällä esimiestoiminnalla Hyvällä työnantajatoiminnalla Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 3 Työnantaja on vastuussa välittömästä potilasturvallisuudesta Työnantaja on ensisijainen toimintayksikön toimintaa ja työntekijöitä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus ohjeistaa, seurata ja arvioida toimintaa reaaliaikaisesti sekä puuttua viivytyksettä havaittuihin epäkohtiin. Useimmissa tapauksissa epäasianmukaisuudet voidaan hoitaa työnantajan toimenpitein, eikä niistä tarvitse ilmoittaa valvontaviranomaisille. Tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä toteutetaan suunnitelmallista omavalvontaa, jonka avulla ehkäistään epäasianmukainen menettely, havaitaan epäkohdat ja puututaan niihin viivytyksettä ja tehokkaasti ja näin varmistetaan toiminnan laatu ja potilasturvallisuus. On tärkeää, että työpaikan ilmapiiri sallii ja kannustaa puuttumaan ja tuomaan esille mahdollisimman varhaisessa vaiheessa havaitut epäkohdat ja riskit - sekä toimintakäytäntöihin että työntekijöiden toimintaan liittyvät. 2
Sosiaali- ja terveydenhuoltoa ohjaavat ja valvovat mm.: Sosiaali- ja terveysministeriö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira Aluehallintovirastot AVIt (ent. lääninhallitukset) THL, TTL ja FIMEA Eduskunnan oikeusasiamies Oikeuskansleri Tietosuojavaltuutettu Potilasvakuutuskeskus PVK, potilasvahinkolautakunta Kuluttajaviranomaiset Poliisi Hallinto-oikeudet, tuomioistuimet 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 5 Valviran tehtävät ja henkilöstö Valvira - On sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan keskusvirasto - Valvoo sosiaali- ja terveydenhuollon, alkoholielinkeinon sekä ympäristöterveydenhuollon toiminnan asianmukaisuutta - Myöntää sosiaali- ja terveydenhuollon hallinnonalan lupia - Ohjaa aluehallintovirastoja tavoitteena yhdenmukaiset lupa-, ohjaus- ja valvontakäytännöt koko maassa Toimipisteet ja henkilöstö Helsinki Rovaniemi Yhteensä noin 160 asiantuntijaa 1.3.2017 Tekijän nimi tähän 6 3
Organisaatio Ylijohtaja Marja-Liisa Partanen Viestintä Valvonnan ja ohjauksen tuki Tietojohtaja Kehittämispäällikkö Johdon assistentti Hallinto Hallintojohtaja Ritva Kujala Ydinprosessit Terveydenhuollon oikeusturvan ja korkean laadun edistäminen Terveys, oikeudet ja teknologia Terveydenhuollon valvonta Yksityiset luvat ja sosiaalihuollon valvonta Sosiaalihuollon oikeusturvan ja korkean laadun edistäminen Elinympäristön terveysriskien hallinta Johtaja Jussi Holmalahti Johtaja Tarja Holi Johtaja Esa Koukkari Alkoholista aiheutuvien haittojen ehkäisy 1.3.2017 7 Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonta - Lupahallinto: Sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden ammattioikeudet ja rekisteröinnit Yksityisten sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksikköjen luvat - Ohjaus, neuvonta Omavalvonnan tukeminen Tapauskohtainen neuvonta, opastus, konsultaatiot Yleinen ohjaus, koulutus, verkostojen kautta tehtävä ohjaus - Suunnitelmaperustainen valvonta: valtakunnalliseen sosiaali- ja terveydenhuollon valvontaohjelmaan perustuen - Reaktiivinen valvonta (ammattihenkilöiden ja organisaatioiden): Kantelut Ilmoitukset ja muut yhteydenotot sekä oma-aloitteisesti vireille otetut asiat Valvontaan liittyvät muiden viranomaisten selvitys- ja lausuntopyynnöt (poliisi, EOA. OKA) - Terveysteknologian valvonta (ml. potilastietojärjestelmät) 1.3.2017 Tarja Holi 8 4
Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnan tarkoitus Varmistaa potilas- ja asiakasturvallisuutta ja edistää terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn tai laiminlyönteihin. Selvittää ja arvioida, onko ammattihenkilö ja/tai toimintayksikkö (organisaatio) noudattanut voimassa olevia säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia, annettuja ohjeita ja määräyksiä. Organisaatiovalvonnan painoa suhteessa henkilövalvontaan on lisättävä ja on lisätty. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 9 Työnjako terveydenhuollon valvonnassa Aluehallintovirasto on ensisijainen terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja terveydenhuollon toimintayksikköjen toimintaa ohjaava ja valvova viranomainen alueellaan. Valviralle kuuluvat: Terveydenhuollon toimintayksikköjen ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat erityisesti silloin, kun kyseessä ovat: periaatteellisesti tärkeät tai laajakantoiset asiat useaa aluehallintoviraston aluetta tai koko maata koskevat asiat asiat, jotka liittyvät Valvirassa käsiteltävään terveydenhuollon ammattihenkilöä koskevaan valvonta-asiaan asiat, joita aluehallintovirasto on esteellinen käsittelemään Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat edellä mainittujen ryhmien lisäksi silloin, kun kyseessä ovat: epäilyt kuolemaan tai vaikeaan pysyvään vammautumiseen johtaneesta hoitovirheestä asiat, jotka saattavat edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä oikeuslääkärin suorittamaan kuolemansyyn selvittämiseen liittyvät asiat Valvira ohjaa aluehallintovirastoja niiden terveydenhuollon ohjauksen, lupahallinnon ja valvonnan toimintaperiaatteiden, menettelytapojen ja ratkaisukäytäntöjen yhdenmukaistamiseksi 1.3.2017 Tarja Holi 10 5
Uusi Valtion lupa- ja valvontavirasto alkaen 1.1.2019: Valvira ja AVIen sote-toiminnot yhdistetään viraston sotesektoriksi Ihmiset Yhteisöt Yritykset Maakunnat Kunnat Yhteisen toiminnan organisointi X Yhteisen toiminnan organisointi Y Ympäristö -tehtävät Sosiaali- ja terveysala Työsuojelu Opetus- ja kulttuuri Pelastustoimi ja varautuminen Oikeusturva (TEM:n, OM:n ja VM:n tehtäviä) Sisäinen tarkastus Hallinto- ja kehittämispalvelut J O H T O R Y H M Ä PÄÄJOHTAJA Sote- ja maakuntauudistus 1.3.2017 Etunimi Sukunimi 11 Valvonnan tehtäväalueet Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - kantelut - viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms. - muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa) - kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät lausunnot Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja ohjelmat Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta, koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms. Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 12 6
Valvonnan tehtäväalueet: omavalvonnan edistäminen (lupa- ja tarkastustoiminnan lisäksi) Reaktiivinen valvonta Yksittäistapausten jälkivalvonta - Jokaisen päätöksen valmistelussa otetaan huomioon myös organisaatiovalvonnan näkökulma - Jokaisessa organisaatiovalvonnan tarkastelussa pohditaan, miten omavalvontaa voitaisiin edistää Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta - Omavalvonta ja sen edistäminen on mukana läpi koko suunnitelman - Jokaisessa valvontaohjelman mukaisessa valvontatoimenpiteessä selvitetään ja ohjataan omavalvontaa Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot - Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa, asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 13 Omavalvontasuunnitelman sisällysluettelo, esimerkkinä Valviran määräys yksityiselle terveydenhuollolle 2012 Tiedot palvelutuottajasta ja toimipaikoista Omavalvonnan organisointi ja vastaavan johtajan tehtävät Toiminnan kuvaus, laadunhallinta sekä riskien tunnistaminen ja korjaavat toimenpiteet Henkilöstö Toimitilat Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet Lääkehoito Hygieniakäytännöt Potilasasiakirjat ja henkilötietojen käsittely Tietoturva ja tietosuoja Potilasasiamies ja hänen tehtävänsä Potilaan osallistumisen vahvistaminen ja muistutusten käsittely Kantelut, muut valvonta-asiat ja toiminnasta saatu palaute Potilasvahinkoepäilyt Omavalvonnan asiakirjat 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 14 7
Potilaan (tai omaisen) tyytymättömyyden tai tiedon puutteen käsittelyn suositeltava marssijärjestys 1. Suora yhteydenotto hoitavaan henkilöön 2. Yhteydenotto hoitavaan henkilöön potilasasiamiehen avulla 3. Yhteydenotto toimintayksikön hoitavan henkilön esimieheen 4. Kirjallinen muistutus toimintayksikön ylilääkärille 5. Kantelu aluehallintovirastoon tai Valviraan 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 15 Kanteluita siirretään muistutuksiksi alkaen vsta 2015 Hallituksen esitys (185/2014) eduskunnalle laeiksi sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamisesta sekä eräiksi niihin liittyviksi laeiksi: Sosiaali- ja terveydenhuollon valvontaviranomaisilla harkintaansa perustuen mahdollisuus siirtää niille tehty kantelu toimintayksikköjen muistutuksena käsiteltäväksi sellaisissa tilanteissa, joissa muistutusta ei ole ennen kantelun tekemistä tehty. Tavoitteena on vahvistaa muistutusmenettelyn asemaa ensisijaisena keinona kanteluun nähden, tehostaa sosiaali- ja terveydenhuollon valvontaa ja turvata valvontaviranomaisten mahdollisuuksia keskittyä riskiarvioinnin perusteella perusteltuun valvontaan sekä edistää asiakkaan ja potilaan sekä sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköiden oikeusturvaa ja toimintayksikön omia toimintamahdollisuuksia tilanteessa, joissa asiakas tai potilas on tyytymätön toimintayksikön toimintaan. Tavoitteena on myös parantaa oikeusturvan saamista siten, että kantelut ja muut valvontaasiat tulevat käsitellyksi nykyistä joutuisammin. Samalla tavoitteena on parantaa sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoiden omavalvontaa. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 16 8
KANTELUASIAN KÄSITTELYPROSESSI (huom. Hallintolain muutokset (368/2014)voimaan 1.9.2014: lisää harkintaa ja joustavuutta käsittelyyn) Kantelukirje saapuu Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan Arvioidaan, voidaanko käsitellä kevennetysti ja määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe Pyydetään hoitoon osallistuneiden selvitykset ja toiminnasta vastaavan lausunto (jos potilasasiakirjat eivät riitä; pyydetään kohdennetusti) potilasasiakirjat, kuolemansyynselvitysasiakirjat ym. Arviointivaihe Pyydetään yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja (jos oma asiantuntemus ei riitä) Käytetään omaa asiantuntemusta Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle Ratkaisu lähetetään kantelijalle ja niille tahoille, joilta pyydetty selvityksiä mahdollista hallinnollista ohjausta (käsityksen ilmaisu, huomion kiinnittäminen, huomautus) saaville erikseen tiedoksi asiantuntijalausunnon antaneille 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 17 Terveydenhuollon ammattihenkilö, kun vastaat valvontaviranomaisen selvityspyyntöön: Huom. selvityspyyntö ei ole rangaistus eikä itsessään kannanotto kantelun aiheellisuuteen tai muuhun siinä esitettyyn; selvitysten antaminen on vääjäämätön osa terveydenhuollon ammattihenkilön työtä Nuku yhden yön yli ; älä provosoidu vastahyökkäykseen tai tunnevaltaiseen vastaamiseen; vastaa siihen mitä kysytään ja tuo muita asioita esiin vain siinä määrin kuin kysymysten kannalta tarpeen; vastaa nimenomaan oman toimintasi osalta Selvitä, onko asiassa jo annettu muistutusvastaus ja viittaa tarvittaessa siihen ja tarvittaessa täydennä sitä Tutustu ao. potilasasiakirjoihin; viittaa selvityksessäsi niihin, joilta olisi myös syytä pyytää selvitys; viittaa toimintayksikön ohjeisiin - tarkastele toimintaasi suhteessa ohjeisiin Vastaa siinä-ja-silloin periaatteella: mitä oli perusteltua arvioida ja päättää ko. ajanhetkellä potilaasta käytössä olleiden tietojen perusteella voit toki myös pohtia sitä, olisiko arvio ollut erilainen, jos olisi tiedetty, mitä myöhemmin tapahtui tai havaittiin Tuo tarvittaessa esiin olosuhdetekijöitä (kiiretilanne tms.) Neuvottele esimiehen ja muiden hoitoon osallistuneiden kanssa; esimies: auta alaistasi, estä selvästi epäasianmukaisen selvitysten syntyminen Selvityksen lukee aina myös muu kuin lääkäri ja usein myös kantelija itse: käytä ymmärrettävää, asiallista ja loukkaamatonta kieltä Mahdollinen luonteva pahoittelu ja mahdollisten korjaus- tai jatkotoimenpiteiden kuvaus Konsultoi tarvittaessa asiantuntijoita, käytä hoitosuosituksia; tarvittaessa kysy Valvirasta menettelytavoista tai (ehkä erityisesti kun poliisiasia) konsultoi ammattiliiton lakimiestä Ota herkästi yhteys Valviran esittelijään, mikäli pyyntö on epäselvä, tai mikäli tarvitset lisäaikaa Allekirjoita ja päivää selvityksesi 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 18 9
Kantelut - Tärkein motivaatiotekijä: halu, että jollekin toiselle ei kävisi niin kuin nyt kävi - Muita (paljon vähemmän tärkeitä) tekijöitä: viha, suru, korvaushakuisuus, edun hakeminen muutoin - Kantelut antavat relevanttia tietoa potilasturvallisuudesta noin 20%:ssa niistä ja vain harvoin johtavat muuhun kuin ohjaukseen - Ilman kantelumahdollisuutta tyytymättömyys terveydenhuoltoon kanavoituisi epätarkoituksenmukaisella ja kalliilla tavalla tuomioistuimiin 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 19 Reaktiivisen valvonta-asian vireilletuloharkinta: esim. kantelut (Valvirassa) Siirretään aville Vastataan kirjeellä tms. Kantelu saapuu Siirretään toimintayksikköön muistutuksena käsiteltäväksi Arvioidaan muistutusvastaus Tarvittaessa otetaan selvitettäväksi valvontaviranomaisessa (n. 10 %:ssa) Pyydetään potilasasiakirjat ja arvioidaan, voidaanko ratkaista niiden perusteella Pyydetään selvitykset 1.3.2017 Tarja Holi 20 10
Potilasturvallisuustieto (tieto virheistä, vahingoista, läheltäpiti tilanteista, epäasianmukaisesta tai laittomasta toiminnasta tai näiden korjaustoimista) on hajallaan, mm.: Potilasvakuutuskeskuksen ja potilasvahinkolautakunnan asiat Valviran valvonta-asiat Aluehallintovirastojen valvonta-asiat Eduskunnan oikeusasiamiehen (ja oikeuskanslerin) asiat Tietosuojavaltuutetun asiat Kuluttajaviranomaisten asiat Poliisin ja tuomioistuinten asiat HILMO-rekisterin tiedot Fimean valvonta-asiat ja haittavaikutusrekisteri HaiPro- ja muut haittatapahtumajärjestelmien tiedot toimintayksiköissä Vaaratilanteiden tutkintaraportit toimintayksiköissä Muistutukset Potilasasiamiesten saama palaute Palautekyselyt Tutkimushankkeiden tulokset 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 21 Potilasturvallisuustyö ei ole ns. rakettitiedettä; esimerkkejä Rintakipua valittavalta potilaalla pitää tutkia ekg. Ylävatsavaiva voi olla rintakipua. Milligrammoja ja millilitroja ei pidä sekoittaa. Vaikka CRP on normaali, potilas voi olla sairas. Nenämahaletkun oikea paikka ei ole henkitorvi. Potilas oikea henkilöllisyys pitää tunnistaa. Potilaalla pitää kysyä, onko hänellä antikoagulanttihoito. Pienen lapsen huoltajan huoli pitää ottaa vakavasti. Jos lääke ei auta, niin kyse voi olla siitä, että potilas ei saa/ota lääkettä. Lääkkeen jakajaa ei saa häiritä. Itsemääräämisoikeuden rajoittaminen ja rajoittamisen päättäminen ovat (lääketieteellisestikin) isoja päätöksiä, jotka pitää perustella. M1-arviopotilasta ja M1-kuljetusta odottavaa potilasta pitää seurata tiiviisti, ja estää karkaaminen. Itsemurhaa vakavalla kuolemanhakuisuudella yrittänyt potilas on vakavassa itsemurhavaarassa. Jos tulee mieleen kysymys, että pitäisikö poliisi kutsua paikalle, niin poliisi yleensä pitää kutsua paikalle. Jos on huoli potilasturvallisuudesta, niin huoli on otettava vakavasti ja se pitää poistaa kyse on joko väärästä tiedosta tai vaarasta. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 22 11
Valviran ja aluehallintovirastojen päätösten systemaattinen käsittely (yhdessä muistutusten, Potilasvakuutuskeskuksen päätösten ja haittatapahtumaraporttien kanssa) on potilasturvallisuustyötä ja omavalvontaa ja se voi osaltaan olla myös valvontaviranomaiselle annettavaa omavalvontapalautetta. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 23 1400 kpl 1200 Valviran (ja TEOn) selvitettäväksi tulleet uudet terveydenhuollon valvonta-asiat 1993-2016 (ei sisällä aluehallintovirastoihin siirrettyjä asioita) Kantelut 1123 1086 1247 1196 1167 1126 1087 1000 800 "Muun valvonnan asiat" Lausuntopyynnöt Yhteensä uusia asioita 795 893 897 600 400 200 0 687 660 652 659 609 610 585 589 566 539 490 494 451 408 420 366 363 371 434 386 392 390 442 327 307 363 283 274 264 346 353 252 245 267 306 311 203 235 220 209 201 223 218 219 189 179 176 137 139 146 189 155 163 175 182 180 194 195 174 216 135 142 145 100 108 106 105 114 106 110 119 125 114 87 113 95 109 10164 73 63 38 37 34 43 65 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 1.3.2017 Tarja Holi 24 12
Ilmoitusten ja muiden yhteydenottojen perusteella selvitettäviksi otettujen valvontaasioiden ryhmä Apteekkien ilmoitukset PKV-lääkkeiden (pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien) määräämiseen ja käyttöön liittyvistä epäillyistä väärinkäytöksistä Työnantajien ilmoitukset lisääntyneet selvästi noin kolmen viime vuoden aikana; liittyvät mm. hoitohenkilökunnan lääkkeiden anastuksiin ja lääke-/päihderiippuvuuksiin sekä ammattitaidon ja/tai toimintakyvyn puutetta koskeviin epäilyihin (potilasturvallisuuden vaarantumisepäily) Muilta tahoilta saadut ilmoitukset/tiedot: mm. poliisilta, tuomioistuimilta, työtovereilta Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat asiat (esim. tiedotusvälineissä olevien juttujen perusteella) Epätyypillisiä hoitomuotoja koskevat ilmoitukset lisääntyneet kahden viime vuoden aikana 1.3.2017 Tarja Holi 25 ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN VALVONTA-ASIAN KÄSITTELYPROSESSI - Aina määräajat - Tarv. saantitod. - Tarv. haastemies Vireilletulo Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan ja ryhdytäänkö selvittämään Määrätään asialle esittelijä Selvitysvaihe - Reseptikyselyt apteekkeihin (tarv. uusi) - Lausunnot työnantajilta - Omat potilasasiakirjat - Hoitavien lääkärien lausunnot - Henkilön laatimat potilasasiakirjat - Tiedot Kelalta, verottajalta, poliisilta ym. - Valvottavan omat selvitykset Jatkoselvitykset tarv. Vastaanottotarkastus Terveydentilaselvitys (kuuleminen) Ammattitaidon selvitys (kuuleminen) Arviointivaihe Pyydetään tarv. yksi tai useampia asiantuntijalausuntoja koskien: * ammattihenkilön ammattitoimintaa * ammattihenkilön ammattitaitoa * ammattihenkilön omaa kykenevyyttä Käytetään omaa asiantuntemusta * Tarv. valvontamuistio ja valvontapalaverit Valvontapalaveri (esittelijä, asiantuntija, esimiehet, esittelijäneuvos) Potilasturvallisuusriskin arviointi Kuuleminen (jos moitittavaa) Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle tai valvontalautakunnalle Ratkaisu * jakelu, tiedoksi-jakelu, mahd. muu tiedotus ja ohjaus (saantitod. ao:lle) * Terhikki-merkinnät * Tiedoksi mm. apteekkariliitto, Kela, Fimea, Gemalto Oy 1.3.2017 Tarja Holi 26 13
250 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden (1.3.2017 alk. sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden) valvontalautakunnan päätökset ammattiryhmittäin 5 1 200 150 muut farmaseutit/proviisorit hoitohenkilöstö hammaslääkärit lääkärit 2 6 3 4 5 6 110 119 5 106 5 2 99 100 3 4 3 2 65 79 88 7 7 10 3 50 38 7 34 4 4 41 44 6 61 81 96 85 75 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 1.3.2017 Tarja Holi 27 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 28 14
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden alentunut terveydentila ja siihen liittyvä alentunut ammatillinen toimintakyky turvaamistoimenpidetapauksissa (ammattioikeuksien rajoitukset ja poistot) Noin 75%:ssa kysymys on hoidollisesti hallitsemattomista päihdehäiriöistä näistä yli puolessa on psykiatrinen komorbiteetti (masennustila, ahdistuneisuushäiriö ja/tai persoonallisuushäiriö Noin 10% -15%:ssa kysymys on psykoottisesta häiriöistä tai bipolaarihäiriöstä Noin 10% - 15%:ssa kysymys on muistisairaudesta tai neuropsykiatrisesta kehityksellisestä häiriöstä (Asperger ym.) - muistisairauksiin liittyvät tapaukset vääjäämättä lisääntyvät tulevaisuudessa Myös muilla pääasiallisilla perusteilla tapahtuvissa turvaamistoimenpidetapauksissa on usein mukana ammattihenkilön terveydentilaongelmia. Mikään sairaus/diagnoosi yksinomaisena tietona ei ole turvaamistoimenpideperuste keskeistä on, mikä on sairauden vaikutus toimintakykyyn ja henkilön hoitamien potilaiden/asiakkaiden turvallisuuteen. Sairauden/ongelman vaikutus taas keskeisesti riippuu ammattihenkilön kyvystä ymmärtää tilansa aiheuttama riski. 1.3.2017 29 Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdehäiriöt: havaintoja (1/2) Päihdeongelmat jatkuneet yleensä pitkään ja pahentuneet vuosien ajan Lisääntyvästi myös nuoria, joilla ongelmat esiin heti 1. työpaikassa, monella alkaneet jo ennen opiskelua (etenkin lähihoitajilla) Työnantajan toimenpiteet usein myöhään ja monesti puutteellisia; kaikkia keinoja ei käytetä Työnantajan toimenpiteet riittämättömiä, jos ammattihenkilö irtisanoutuu tai irtisanotaan Lääke- ja omaisuusvarkauksia (etenkin hoitohenkilökunnassa) Päihderiippuvaiset lääkärit kirjoittavat itselleen epäasianmukaisesti lääkemääräyksiä Yleensä monipäihderiippuvuus: lääkkeet (vars. bentsodiatsepiinit ja muut nukahtamislääkkeet, opioidit, pregabaliini, ADHD-lääkkeet ), alkoholi, toistuvasti myös laittomat huumeet Toleranssin vuoksi kognitiiviset oireet voivat kehittyä pahoiksi ilman väsymystä ja tokkuraisuuttakin 1.3.2017 Tarja Holi 30 15
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdeongelmat: havaintoja 2/2 Lääkeriippuvuuden epäily ja havaitseminen työpaikoilla haaste Työpaikan tiheä vaihtuminen ja vuokratyövoimana toimiminen tavallista; vaikeuttaa ongelman havaitsemista vaikeuttaa omavalvonnan toteuttamista vaikeuttaa hoitoon ohjaamista ja toteuttamista Hoitoon hakeutuminen, sen järjestyminen ja siihen sitoutuminen usein ongelmallista motivaation puute oman tilan arviointi puutteellista taipumus itsehoitoon (vars. lääkärit) työterveyshuollon palvelut katkeavat työpaikan vaihtoon tai irtisanomiseen / irtisanoutumiseen tuttuun hoitoympäristöön ei kehdata mennä potilaaksi tilanne kehittynyt ajan myötä niin vaikeaksi, että vaatii monialaista intensiivistä hoitoa ja siihen kiinnittymistä sopivaa hoito- ja kuntoutumisyhteisöä vaikea löytää hoidon jatkuvuus ongelma Valvontaviranomaisen toimenpiteet myöhäistä puuttumista varhaisemman puuttumisen ja tuen keinoja kehitettävä 1.3.2017 Tarja Holi 31 Lääkkeiden epäasianmukainen määrääminen: keskeiset lääkkeet vuonna 2013 Bentsodiatsepiinit, erityisesti pienannos - bentsodiatsepiinit: klonatsepaami ja alpratsolaami Nukahtamislääkkeet, erityisesti midatsolaami Pregabaliini Kodeiini-parasetamoli/ibuprofeeni ja tramadoli ADHD-lääkkeet, erityisesti deksamfetamiini Vahvat opioidit, erityisesti buprenorfiini Joskus: titsanidiini, anaboliset steroidit, erektiolääkkeet Uudet asiat: trijodotyroniini, kortisonivalmisteet, lääkekannabis 1.3.2017 Tarja Holi 32 16
Lääkkeiden epäasianmukainen määrääminen: keskeiset asiat Potilasta ei ole tutkittu, ei ole annettu diagnoosia eikä tehty mitään erotusdiagnostiikkaa; ei-lääkkeellisten hoitojen tai muun lääkehoidon mahdollisuuksia ei ole lainkaan arvioitu: siis lääkehoitoa ei ole perusteltu. Lääkettä on määrätty, koska potilas pyysi. Toisen lääkärin aloittamaa lääkehoitoa on jatkettu selvittämättä perusteita (huom. lääkemääräyksen uusiminen on lääkemääräys). Lääkehoidolla ei ole suunnitelmaa eikä seurantaa. Ilmeisen vaikeasti riippuvaisen potilaan hoidossa ei ole yritettykään tehdä ohjausta päihdehoitoon, ei ole konsultoitu ketään, ei ole pyritty apteekkisopimukseen. Potilasasiakirjoja ei ole laadittu. Väärinkäyttöön soveltuvilla lääkkeillä on hoidettu itseä ja läheisiä muutoin kuin vain tilapäisesti tai ensiapuluonteisesti. 1.3.2017 Tarja Holi 33 Työnantaja on ensisijainen palveluksessaan olevaa / toimintayksikössään työskentelevää terveydenhuollon ammattihenkilöä valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus puuttua toimintaan reaaliaikaisesti ja varmistaa potilasturvallisuus ajoissa. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 34 17
Milloin terveydenhuollon ammattihenkilöä koskeva toimintayksikön ilmoitus Valviralle tulisi tehdä? Silloin, kun on perusteltu syy epäillä ammattihenkilön vaarantavan potilasturvallisuuden, ja kun pitkän aikavälin potilasturvallisuutta ei pystytä varmistamaan esimiehen toimenpitein: Henkilö ei ymmärrä omaa tilaansa, eikä hän ole asianmukaisessa hoidossa, eivätkä työnjohdolliset tai koulutukselliset toimenpiteet ole riittäviä tai mahdollisia 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 35 Laki Valvirasta (669/2008) 6 : Tietojen antaminen Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos, Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta, eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos, huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 :ssa tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä salassapitovelvollisuudesta säädetään. Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla on oikeus ilman viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 36 18
Valvontaseuraamuksista (Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994) Hallinnollinen ohjaus (ei valitusoikeutta) Käsityksen ilmaiseminen Huomion kiinnittäminen Huomautus Kirjallinen varoitus Turvaamistoimenpiteet Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10 vuoden ajaksi. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 37 Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon ammattihenkilöiden (v:sta 2009 myös vähintään 4 vuotta suorittaneiden lääketieteen opiskelijoiden) keskusrekisteri Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja ammatinharjoittamisoikeudet. Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakko- tai vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta pidättämisestä. Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista rajoituksista on julkinen. Ns. JulkiTerhikki (=nettipalvelinterhikki): nimi, syntymäaika, ammattioikeudet ja mahdollinen tieto, että oikeuksia rajoitettu. Huom.: Terhikki ei ole työkykyrekisteri Huom.: keskeneräiset asiat eivät ole julkisia 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 38 19
What is right touch regulation? Viranomaisvalvonnan on lähtökohtaisesti perustuttava luottamukseen, ei epäluottamukseen ellei ole erityistä perustetta epäluottamukseen. Tavoitteena ei ole saada kiinni rikollisia vaan estää rikosten tai vielä pahempien rikosten syntyminen mutta on tärkeää tunnistaa tilanteet, joissa omavalvonta ei pysty poistamaan vakavaa vaaraa, ja toimia silloin nopeasti. Omavalvontaa tuetaan ja varmistetaan dialogilla, ei valvontaviranomaisen monologilla valvottava on yleensä parempi asiantuntija omavalvonnan käytännön kehittämisessä kuin valvoja, kunhan kehittämistarve on tunnistettu. Aina dialogi ei onnistu, ja silloin on napakasti toimittava. Valvontaan liittyvän viestinnän kehittäminen on ratkaisevan tärkeää. Tietoon perustuvaan valvontaan on päästävä: tietoa tarvitaan sekä valvonnan perusteeksi että tietoa valvonnan vaikutuksista. 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 39 Valvonnallako potilaan/asiakkaan kohtelu ja turvallisuus paremmiksi? Kyllä, silläkin mutta myös valvonnan itsensä tulee olla kaikille osapuolille turvallista ja kohteliasta. Kantelun, selvitysten tai muutoin valvontaasioiden kohteeksi tulleet tarvitsevat esimiesten, työyhteisön ja kollegojen tukea. Lisätietoja: www.valvira.fi 1.3.2017 Markus.Henriksson@valvira.fi 40 20