Miten arvioidaan hoidon vaikuttavuutta? Minna Kaila, professori Terveydenhuollon hallinto Lastentautien ja terveydenhuollon erikoislääkäri Helsingin yliopisto, lääketieteellinen tdk minna.kaila(at)helsinki.fi Sidonnaisuudet /kaupallinen yritys (ky) & muu /3v Sidonnaisuuden laatu Saanut ky:lta apurahan - Omistaa ky:n osakkeita - Saanut ky:lta palkkaa/palkkion Suunnitellut koulutustilaisuuden ja saanut ky:lta palkkion Osallistunut kongressiin ky:n osittain tai kokonaan maksamana Osallistunut ky:n hallintoelinten toimintaan Osallistunut terveydenhuollossa vaikuttavan järjestön hallintoelinten toimintaan Yritykset Luentopalkkioita (Pfizer, Professio) - - - European Health Management Association Board 2012 Lääketieteen Koulutuksen Yhdistys pj 2012 Käypä hoito johtoryhmän pj 2011-13 ProMedico hallituksen pj 2011 IJTAHC Associate Editor 2010-12 Guidelines International Network Board 2008-12 Duodecim kvk pj & hallitus 2008-10 Vastaanottanut muuta tukea EBMeDS -sähköinen päätöksenteon tuki -hankkeen rahoitus 2005-11 (TEKES) 1
Vaikuttavuus- ja turvallisuustietoa tarvitaan terveydenhuollon menetelmistä: kaikki lääkkeet, laitteet, kirurgiset ja muut toimenpiteet, ennalta ehkäisevät ja kuntouttavat toimintatavat sekä erilaiset järjestelmät, joiden avulla terveyttä pidetään yllä ja suojellaan Mäkelä, Kaila, Lampe, Teikari (toim.) Menetelmien arviointi terveydenhuollossa. Duodecim 2007 2
Vaikuttavuus?? in English Efficacy - can it work? Effectiveness - does it work? Efficiency - is it worth it? Suomeksi Hoidon teho ihanneolosuhteissa (teho optimivaikuttavuus) Voiko se toimia? Hoidon tai toimenpiteen vaikutus todellisessa tilanteessa, terveydenhuollon arjessa (vaikuttavuus) Toimiiko se? Hoidon vaikuttavuuden ja käytettyjen voimavarojen suhde (tehokkuus) Kannattaako? 3
optimivaikuttavuus Turvallisuus? Summarized evidence tai Paras saatavilla oleva tieto riippuu siitä, mitä kysytään, kuka vastaa, millaiseen päätökseen ja kuinka pian tietoa tarvitaan. Nopea tai perusteellinen 4
Terveydenhuollon HTA menetelmäarvio Kliininen hoitosuositus Systemaattinen katsaus Järjestelmällinen tiivistäminen Sekundaaritutkimusta! Tilastotieto Taloudellinen arvio Kliininen tutkimus Tutkimus Tutkimus Tutkimus Ketola, Kaila, Mäkelä. Duodecim 2004 5
Kysymykset 1 Diagnoosi Prognoosi Etiologia Vaikutukset Kokemukset Miten saadaan selville, onko henkilöllä vai eikö ole tietty vaiva tai sairaus? (condition / illness) Mitä henkilölle tapahtuu kun hänellä on tietty vaiva tai sairaus? Miksi henkilö saa tietyn vaivan tai sairauden? Miten voidaan estää tai hoitaa tietty vaiva, sairaus tai pulma? Miltä tuntuu kun tietty vaiva, sairaus tai pulma? Kysymykset 2 P I C O Populaatio Potilas Pulma Mitkä potilaat? Mikä pulma? Interventio tai altiste Mitä heille tehdään (hoito)? Mille he altistuvat? Comparison Vertailu Mihin interventiota verrataan? Outcome Lopputulos Mitä tapahtuu? Mikä on lopputulos? 6
P I C O Populaatio Potilas Pulma Mitkä potilaat? Mikä pulma? Interventio tai altiste Mitä heille tehdään (hoito)? Mille he altistuvat? Comparison Vertailu Mihin interventiota verrataan? Outcome Lopputulos Mitä tapahtuu? Mikä on lopputulos? potilailla, joilla on kardiomyopatiaan liittyvä sydämen vajaatoiminta ja sinusrytmi vähentäisikö antikoagulaatio varfariinilla standardihoidon lisäksi. verrattuna pelkkään standardihoitoon tromboemboliasta johtuvaa mortaliteettia tai morbititeettia Vastattavissa oleva Kysymys! 7
Laaja vai nopea? Finohtan arviointitavat Tyyppi Tuotantoaika Kpl /vuosi Laaja arvio 1-3 vuotta 1-3 HALO-katsaus 4-12 kk 8-10 Nopea katsaus Viikkoja 1-2 Ohtanen 2-10 vkoa 100-200 perusteellisuus (pikavastaus) (1-3 pvä) (useita) 8
Laaja vai nopea? Finohtan arviointitavat Tyyppi Tuotantoaika Kpl /vuosi Laaja arvio 1-3 vuotta 1-3 HALO-katsaus 4-12 kk 8-10 Luotettava Ajankohtaisuus? Nopea katsaus Viikkoja 1-2 Ohtanen 2-10 vkoa 100-200 (pikavastaus) (1-3 pvä) (useita) Muiden arvioimaa Ajankohtaisuus? 1 asiantuntija Mitä löytyy? HTA on paljon muutakin kuin vaikuttavuutta http://www.eunethta.eu/ 9
Fidler EHMA 2009 Hoidon vaikuttavuutta arvioidaan *kysymys *kootaan käytettävissä oleva (julkaistu) tutkimustieto tulevaisuudessa online, jatkuvasti? *arvioidaan tieto kriittisesti; julkaistun tiedon harhat *vedetään johtopäätökset *päätöksiä *aika! innovaation käyttöönotto?...kysymys vastaus / nopeus - luotettavuus *olemassa olevat mallit! http://www.eunethta.eu/ http://www.kaypahoito.fi/ 10