Näytetiedonsiirto laboratorioista viranomaisjärjestelmiin Taija Rissanen
Mitä näytteitä tiedonsiirto koskee? Elintarvikevalvonnan näytteet, jotka tutkittu laboratoriossa Elintarvikkeet ympäristönäytteet kuten pintahygienianäytteet Pullovedet ja elintarvikehuoneistojen hanavedet Kontaktimateriaalit Tiedonsiirto ei koske: Elintarvikealan yritysten omavalvontanäytteitä Kansallisiin zoonoosivalvontaohjelmiin (EHEC, kampylobakteeri, salmonella) kuuluvia näytteitä näistä tiedot patogenixin kautta Eviraan Kansalliseen vierasainevalvontaohjelmaan kuuluvia näytteitä Eläinperäisten elintarvikkeiden ensisaapumisvalvonnan salmonellanäytteitä Eviran varmistustuloksia (salmonella, STEC) KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 2
ANALYYSIKOODISTO
Analyysikoodisto Koodisto löytyy excel-taulukkona verkosta, päivittyy hitaasti tarvitaanko vielä? Nettiselainpohjaisena (IE) julkaisupalveluna, päivittyy heti riittääkö tämä? http://koodisto.mmmtike.fi/koodisto/analyysikoodit-kuti.xml Koodit elintarvikevalvonnan analyyseille (10 001 ) myös esim. pakattujen vesien ja elintarvikehuoneistojen vesinäytteiden analyysit Kullakin yhdistelmällä tutkittava muuttuja + määritysmenetelmä/tekniikka on oma yksilöivä tunnus eli koodi, jota käytetään tiedonsiirrossa laboratorio ei tarvitse muuta Esim. Rauta, ICP-MS = 10125 Laboratorio etsii oikean analyysikoodin menetelmälleen hakemalla muuttujaa ja/tai menetelmää koodistosta tarkistettava samalla, onko laboratorion käyttämä yksikkö koodistossa ko. muuttujalla KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 4
Analyysikoodiston päivitys Koodistoon voidaan lisätä uusia muuttujia, menetelmiä ja yksiköitä Evirassa mm. hyväksyttyjen laboratorioiden rekisteriin tehtyjen muutosten perusteella sekä laboratorion ilmoituksesta (kuti@evira.fi) Menetelmä, kemialliset muuttujat määritysmenetelmän viite (esim. NMKL 161) ja/tai määrityksessä käytetty tekniikka (esim. AAS) Menetelmä, mikrobiologiset muuttujat: Menetelmäviite vuosilukuineen, esim ISO 6579:2002, Am. 1:2004 Kaupallisten menetelmien valmistaja, kitti, protokolla ja varmistusmenetelmä, jos varmistus ei sisälly protokollaan esim. Bio-Rad, RAPID'E.coli 2 medium, enumeration of E. coli at 44 C Yksikkö, jossa tulos annetaan Yksikkö on koodistossa sidoksissa muuttujaan, ei menetelmään laboratorion vastuulla on, että tulokset lähetetään ko. menetelmän suhteen oikeassa yksikössä Käytetään ensisijaisesti lainsäädännön yksiköitä: esim. ko. yhdisteen raja-arvon, enimmäismäärän tai pakkausmerkintävaatimuksen yksikkö Missä muodossa tulos annetaan: numeerinen=pitoisuus, todettu/ei-todettu, sanallinen KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 5
Torjunta-aineet elintarvikkeissa Keskustelua mikä olisi laboratorioille sopiva tapa lähettää tuloksia? Yhdisteitä lukuisia - lisätään niitä koodistoon pyydettäessä Tarkastajan lomakkeelle voi tulostua vain 10 yhdisteen tulokset Yksittäisen torjunta-aineyhdisteen tulos voi olla: Pitoisuus (lukuarvo) <määritysraja, joka on luku tarkoittaa käytännössä ei havaittu Tiedonsiirrossa voidaan käyttää puhtaille näytteille muuttujaa Torjunta-aineet (PEST) ja analyysikoodeja 10147 ja 10148 Yksittäisten torjunta-aineiden tuloksia ei lähetettäisi onko tämä mahdollista laboratorioille? KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 6
PAH-yhdisteet elintarvikkeissa EFSAn arvioinnin perusteella sopivimmat indikaattorit PAH-yhdisteiden esiintyvyydelle ja toksisuudelle elintarvikkeissa ovat bentso(a)pyreeni ja PAH4-summa sallitut enimmäismäärät EU-lainsäädännössä (EY 1881/2006 muutoksineen) tulokset kerätään KUTIin Tiedonsiirrossa huomioitavaa PAH4-summa sisältää: Bentso(a)antraseeni, Bentso(b)fluoranteeni, Bentso(k)fluoranteeni, Bentso(a)pyreeni Vaikka KUTIssa ollaan kiinnostuneita vain PAH4-summa ja bentso(a)pyreeni, kunnassa voidaan haluta tarkemmin/laajemmin PAHyhdisteet Laboratorio voi lähettää kaikki tutkimansa yhdisteet (esim. 16 kpl), mutta ne menevät kuntajärjestelmän lomakkeen vapaille riveille, joita vain 10 kpl; vain bentso(a)pyreenille oma rivi lomakkeella Luodaanko oma analyysikoodi PAH-summa, johon voi syöttää kaikkien löytyneiden PAH-yhdisteiden summan? KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 7
ELINTARVIKENÄYTTEIDEN LUOKITTELU
Elintarvikenäytteiden luokittelu Analyysitietojen siirtopalveluun siirrettävät elintarvikevalvontanäytteet tulee laboratoriossa luokitella foodex2-järjestelmään perustuvan koodiston mukaisesti. Koodisto on saatavilla rajapintapalveluna. Lisäksi näytteet kuvataan sanallisesti. Koodisto löytyy: http://koodisto-testi.mmmtike.fi/rajapintadoc/analyysisiirto/latest/ (tiedoston nimi Foodex_koodisto_karsittu_labroille_V3_30012017.xlsx ) Koodisto on hierarkkinen ja koostuu elintarvikeryhmistä Pääperiaate: aloita ylhäältä ja valitse ensimmäinen sopiva ryhmä, jolle on koodi Pinta- ja ympäristönäytteille voidaan käyttää koodia A0C5Y (ympäristönäytteet) Koodistoa on päivitetty tammikuussa 2017 Lisätty mm. eläin- ja kalalajit Joidenkin elintarvikkeiden ja elintarvikeryhmien nimeä muutettu Myös vanhojen/poistettujen koodien pitäisi tulla toistaiseksi läpi Rajapinnassa on nyt koko foodex2-koodisto, laboratorio voi käyttää muitakin kuin karsitun koodiston koodeja Halutessaan Evirasta voi kysyä tietyntyyppisille näytteille tarkkaa foodex-koodia. (kuti@evira.fi) KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 9
VIRHEELLISET TULOKSET
Lähetetyissä tiedoissa virheitä miten toimitaan? viranomaisen ei tulisi korjata tai muuttaa laboratorion sähköisesti lähettämiä näytetietoja kuntajärjestelmässä. valvontaviranomainen ilmoittaa asiasta laboratorioon tai laboratorio ilmoittaa valvontaviranomaiselle Yhden tai useamman näytteen tiedot virheellisiä laboratorio lähettää virheellisten näytteiden tiedot uudestaan analyysitietojen siirtopalveluun (syntyy uusi analyysitallenne) Alkuperäistä analyysitallennetta ei poisteta palvelusta (virhekirjata) Kuntajärjestelmä hakee palvelusta uuden tallenteen Viranomainen poistaa kuntajärjestelmästä manuaalisesti virheelliset näytetietolomakkeet koko laboratorion lähettämä näytesetti on virheellinen laboratorio lähettää koko näytesetin uudestaan ja virhekirjaa alkuperäisen analyysitallenteen (=poistuu palvelusta) Viranomainen poistaa manuaalisesti alkuperäiset virheelliset näytetietolomakkeet kuntajärjestelmästä ja hakee tilalle tiedot uudelta tallenteelta KUTI-YHTI-työpaja laboratorioille 1.3.2017 11