Animas Vibe -insuliinipumppu ja CGM * -järjestelmä. Huippuluokan insuliinipumppuhoito yhdistyy huippuluokan CGM-järjestelmään.

Samankaltaiset tiedostot
Animas Vibe -insuliinipumppu ja CGM * -järjestelmä. Huippuluokan insuliinipumppuhoito yhdistyy huippuluokan CGM-järjestelmään.

Löydä helppo tapa diabeteksen hallintaan Animas Vibe -insuliinipumpulla ja CGM * -järjestelmällä.

Sinun elämääsi varten.

Sinun elämääsi varten.

INSULIINIPUMPPUHOITO KÄYTÄNNÖSSÄ. Sh/Dh Niina Rantamäki SEKS/Sisätautien poliklinikka Mediwest

Diabeteshoitajat Eija Leppiniemi ja Elise Nieminen

Teknologia diabeteksen hoidossa

Sinun diabetes. Sinun tarpeesi.

MiniMed Paradigm Veo System

Bolus Wizard -BOLUSOPAS INSULIINIANNOSTEN OPTIMOINTIIN

Yksi järjestelmä, useita toimintoja. Accu-Chek Insight.

Enjoy freedom. mylife OmniPod letkuton tarrakiinnitteinen insuliinipumppu.

Piuhan päässä on ihminen. DESG-seminaari Diabeteshoitaja Tiina Salonen

CareLink -ohjelmisto Hallintaohjelmisto diabeteksen hoitoon RAPORTTIOPAS

MINULLA TODETTIIN TYYPIN 1 DIABETES

Anna, Tessin tytär Parempaa diabeteksen hallintaa insuliinipumpulla vuodesta 2008 LAPSELLANI ON TYYPIN 1 DIABETES

MITÄ VOIN TEHDÄ, JOTTA RASKAUTENI SUJUISI HYVIN TYYPIN 1 DIABETEKSESTA HUOLIMATTA?

MITÄ VOIN TEHDÄ TYYPIN 1 DIABETEKSEN KOMPLIKAATIORISKIEN VÄHENTÄMISEKSI?

Insuliinipumppu ja CGM-järjestelmä. Käyttöopas. Opi tuntemaan järjestelmäsi _RevA_OB_VIBE_PL_FI_mmolL_R1.indd 1

ALOITA TÄSTÄ. Asetukset. Älypuhelimesi. Lähetin. Käyttöohjeet

TOIVON, ETTÄ OLISI KEINO HALLITA HYPOGLYKEMIOITA

Raporttiopas HOIDONHALLINTAOHJELMISTO DIABETEKSEN HOITOON

Report Interpretation

KOLME TÄRKEÄÄ TEHTÄVÄÄ ENNEN DEXCOM G6:N KÄYNNISTÄMISTÄ

Accu-Chek Compact- ja Accu-Chek Compact Plus -järjestelmien luotettavuus ja tarkkuus. Johdanto. Menetelmä

Insuliinipumppu tyypin 1 aikuisdiabeetikoiden hoitona

OPAS TYYPIN 1 DIABETESTA SAIRASTAVAN LAPSEN LÄHEISILLE

Jäähdytysturva Oy Koivukummuntie Vantaa puh (0) info@jaahdytysturva.fi

Lisäkäyttöohje Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse Mannheim, Germany

Tärkeää turvallisuustietoa Forxigasta (dapagliflotsiini) koskee vain tyypin 1 diabetesta

HYPOGLYKEMIAPÄIVÄKIRJANI

MINÄ JA DIABETEKSENI. Opas tyypin 1 diabetesta sairastavalle ala-asteikäiselle

Johdanto. I. TARKKUUS Menetelmä

Ika a ntyneen diabeetikon insuliinihoidon haasteet perusterveydenhuollossa. Mikko Honkasalo, LT, diabetesla a ka ri, Nurmija rven terveyskeskus

Iäkkään diabetes. TPA Tampere: Iäkkään diabetes

CCS COMBO 2 ADAPTER. Omistajan käsikirja

Lääkkeiden hintalautakunta

LT Petteri Ahtiainen Endokrinologi, KSKS. Alueellinen diabeteskoulutus, JKL,

Pistettävien diabeteslääkkeiden annosteluvälineet

TIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys

Diabeetikkolapsen perioperatiivinen hoito

Uudet insuliinit Endokrinologi Päivi Kekäläinen

DIABEETIKKO ERITYISTILANTEESSA. Konsultoiva diabeteshoitaja Irmeli Virta

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump intuitiivinen insuliinipumppujärjestelmä. Yhteensopiva NovoRapid PumpCart -insuliinisäiliön kanssa

Suomessa myynnissä olevat verensokerimittarit ja glukoosisensorit 2012

Dynatel 2210E kaapelinhakulaite

Diabetes. Diabetespäiväkirja

MiniMed 640G -järjestelmä Älykäs ratkaisu parempaan hallintaan

Mitä sensorointi opettaa potilaalle ja lääkärille? (Mikä yllätti?)

Testo 106 suojakotelolla Nopea mittari omavalvontaan.

Langaton verenpainemittari (BP7) PIKAOPAS

INSULIINI JA POTILASTURVALLISUUS. Kristiina Kuusto ja Anna Sevänen

Sensoroinnista hyötyvä potilas

Versio 1. Hiilidioksidimittari 7787 Käyttöohje. Hiilidioksidimittari Käyttöohje

Olen saanut tyypin 2 diabeteksen

ALUKSI - MINIMED 640G -JÄRJESTELMÄ

Receiver REC 220 Line

Jardiance-valmisteen (empagliflotsiini) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

Verenglukoosipitoisuuden seuranta vuonna 2016

bukkaalinen fentanyylitabletti Effentora_ohjeet annostitrausta varten opas 6.indd :04:58

Noona osana potilaan syövän hoitoa

LUE KÄYTTÖOHJE KOKONAISUUDESSAAN ENNEN LAITTEEN KÄYTTÖÄ SÄILYTÄ NÄMÄ OHJEET

Esittelyssä AutoDome Easy Täydellinen keskikokoisiin kohteisiin

Fortum Fiksu Sisä- ja ulkolämpötilamittarit Käyttöohjeet

Enjoy brilliance. mylife Clickfine DiamondTip enemmän mukavuutta täydellisellä kärjellä.

testo Käyttöohje

Fiasp pikavaikutteinen aspartinsuliini

Miten Truvadaa otetaan

Parasta ammunnanharjoitteluun

Verenpainemittarit. Ranne- verenpainemittari, harmaa. 22,95

PÄÄOMINAISUUDET KÄYTTÖOHJE

LIITE 1 VIRHEEN ARVIOINNISTA

Valmistaja Mittari Mittausaika Näyte määrä Mittausalue mmol/l

testo 460 Käyttöohje

Cal. 6A32 KÄYTTÖOHJE

Käyttöohje Accu-Chek Aviva Combo

Soleoline. Soleoline on suorituskykyinen

Valmistaja Mittari Mittausaika Näytemäärä

KÄYTTÖOHJE ELTRIP-R6. puh fax PL Kajaani

Pikaohje Ohjelmistoversio V KMR260. langaton käsimittari. Nokeval

Ohjelmoitava magneettivastuksellinen kuntopyörä. LCD-Näyttö BC-81295

Suomessa myynnissä olevat insuliinit ja annosteluvälineet 2018

Sääasema Probyte JUNIOR

Suomessa myynnissä olevat verensokerimittarit ja glukoosisensorit 2013

Paikantavan turvapuhelimen käyttöohje

mylife Unio : tarkka, luotettava ja käyttäjäystävällinen Uusimmat tutkimustulokset

Enjoy simplicity. mylife YpsoPump intuitiivinen insuliinipumppujärjestelmä. Yhteensopiva NovoRapid PumpCart -insuliinisäiliön kanssa

TSI DP-CALC 5815 KÄYTTÖOHJE

LIITE 1 VIRHEEN ARVIOINNISTA

Verensokerimittari Roche Diagnostics. Roche USA V7/ _01 Black Proof Print Number 209

CareLink Connect. Käyttöopas

Käyttöohje. Turvallisuusohjeet HUOMIO! Epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa ainevahinkoja tai toimintahäiriöitä.

PIKAOHJEET Käytettäväksi vain Sofia-analysaattorin kanssa.

HP Roar Plus -kaiutin. Muut ominaisuudet

Potilasopas. Tämän oppaan omistaa:

Raporttiopas. Hoidonhallintaohjelmisto diabeteksen hoitoon

CARELINK PERSONAL TOIMIVIA RATKAISUJA PAREMPAAN DIABETEKSEN HALLINTAAN CARELINK - RAPORTTIOPAS

Jyrki Kurtti Sairaanhoitaja (ylempi AMK), asiakkuuspäällikkö Medanets Oy

LIITE 1 VIRHEEN ARVIOINNISTA

Valmistaja Mittari Mittausaika Näytemäärä

Transkriptio:

Animas Vibe -insuliinipumppu ja CGM * -järjestelmä. Huippuluokan insuliinipumppuhoito yhdistyy huippuluokan CGM-järjestelmään. *Jatkuva glukoosiseuranta

2

3 Hei. Me olemme Animas. Valmistamme insuliinipumppuja. Palvelemme pumppujen käyttäjiä tarjoten neuvoja ja tukea. Diabeteksen ei tarvitse määrittää potilaittesi elämää. Animasin päämääränä on antaa potilaalle mahdollisuuksia. Sinulla on oikeus päättää, mikä on potilaille paras käytettävissä oleva hoitopolku. Haluamme suunnitella järjestelmiä, joilla voit tehostaa potilaittesi diabeteksen hallintaa. Osana diabeteksen hoitoon keskittyviä Johnson & Johnson -yrityksiä olemme saavuttaneet valtavia edistysaskelia kuluneella vuosikymmenellä. Olemme edelläkävijä insuliinipumppuinnovaatioiden luomisessa päämääränämme yksinkertaistaa perinteisiä diabeteshoitoja. On osoitettu, että insuliinipumput voivat auttaa potilaita hallitsemaan sairauttaan paremmin. Tämä vähentää diabeteksen aiheuttamien komplikaatioiden sekä vakavan hypoglykemian riskiä monipistoshoitoon verrattuna. 1,2 Miten sen teemme? Me kuuntelemme. Otamme huomioon kaikki diabetespotilaiden huolet ja tarpeet, ja vastaamme niihin tarkkaan harkituilla laiteominaisuuksilla. Animas Vibe -järjestelmä antaa potilaille varmuutta tehdä tietoon perustuvia päätöksiä: potilaat näkevät, mihin suuntaan heidän glukoosiarvonsa on menossa ja kuinka nopeasti, ja järjestelmä antaa heille muistutuksen ennakoivista toimista glukoosivaihteluiden hallintaa varten. Ennaltaehkäiseminen on parempi ratkaisu kuin jo tapahtuneeseen reagoiminen.

4

5 Tärkein ensin: Insuliinipumppuhoidon viisi suurta etua. Insuliinipumppuhoito on kaiken kaikkiaan erinomainen tapa hallita diabetesta. Itse asiassa insuliinipumpulla voidaan saavuttaa yleisesti matalampi HbA1c-taso kuin monipistoshoidolla. Pumpun tärkeimmät edut: 1 2 3 4 5 Yleisesti alentuneet HbA1c-tasot. 1-4 Tutkimuksissa on osoitettu, että insuliinipumppuhoitoa käyttävien HbA1c-tasot ovat matalampia kuin monipistoshoitoa saavilla potilailla. Tehokas verensokeritason hallinta. 3,5 Insuliinipumppuja käyttävillä potilailla on havaittu vähemmän glukoositason vaihteluita kuin pistoshoitoa käyttävillä. Pienentynyt vakavan hypoglykemian riski. 2-4,6,7 Insuliinipumppuja käyttävillä potilailla on havaittu vähemmän vakavia hypoglykemiatapahtumia kuin pistoshoitoa käyttävillä tapahtumia on jopa 73 % vähemmän. Vähemmän päivittäisiä pistoksia. Useita päivittäisiä pistoksia vaativassa intensiivisessä hoidossa pistosten kokonaismäärä voi vuoden aikana olla jopa 1 460. Sen sijaan insuliinipumppuhoidossa infuusiosetti täytyy vaihtaa vain noin kolme kertaa viikossa eli 156 kertaa vuodessa. Enemmän joustavuutta. Insuliinipumppujen ansiosta potilaat voivat syödä ja nukkua joustavasti milloin haluavat sen sijaan, että joutuisivat noudattamaan tiukkoja ruokailu- ja nukkumisaikatauluja.

6 Pumppuhoito: Insuliinitason vaihtelut. Insuliinipumppu vapauttaa jatkuvasti pieniä määriä nopeavaikutteista insuliinia kehoon. Tämä tunnetaan nimellä perusinsuliinin infuusio. Lisäksi potilaat voivat antaa ruokailun yhteydessä pumpulle tiedot, kuinka paljon lisäinsuliinia tarvitaan aterioiden takia, ja pumppu antaa insuliiniboluksen vain muutamalla painikkeen painalluksella. Animas Vibe -insuliinipumpulla oli korkea hoitotyytyväisyys ja sitä pidettiin parempana insuliinin annostelumenetelmänä aiemmasta insuliinihoitomuodosta tai iästä riippumatta. Kyselyyn vastanneista 95 % suosittelisi Animas Vibe -insuliinipumppua muille. *12 * Perustuu EU:n alueella vuonna 2014 tehdyn riippumattoman kliinisen, 354 ykköstyypin diabetesta sairastavaa potilasta kattaneen kyselytutkimuksen tuloksiin. Perusinsuliini Jatkuva insuliinivirtaus verensokeritasojen pitämiseksi vakaina aterioiden välillä. Bolusinsuliini Aterianaikainen insuliiniannos, joka vastaa ruuan hiilihydraattigrammojen määrää. Insuliinivaikutus Aamiainen Lounas Päivällinen Välipala

7

8 Mitä Animas Vibe -insuliinipumppu tarjoaa potilaille. Yksityiskohdat. Ulkomuoto. Pieni koko ja paino. Koska pumpun koko on vain 8,26 x 5,08 x 2,18 cm ja paino noin 105 grammaa, se on suunnilleen matkapuhelimen kokoinen ja huomaamaton vaatetuksen alla. Suurikontrastinen värinäyttö. Helppolukuinen. * Näyttövalikot. Helposti ymmärrettävä. Pumpun 5 kirkasta väriä. Potilas voi valita mieleisensä. Käyttöönotto. Henkilökohtaiset asetukset. Potilas voi räätälöidä annokset valitsemalla henkilökohtaiset insuliinin ja hiilihydraatin suhteet, insuliiniherkkyystekijät ja verensokeritavoitteet 30 minuutin välein ja jopa 12 henkilökohtaisella asetuksella. Räätälöitävät perusnopeusprofiilit. Neljä erilaista perusnopeusprofiilia erilaisille insuliinitarpeille. Infuusiosetti. Yhteensopiva kaikkien infuusiosettien kanssa, joissa on luer lock -liitäntä voit käyttää settiä, joka sopii potilaallesi parhaiten. Räätälöitävä, pumpussa oleva ruokatietokanta. Potilaat voivat ohjelmoida jopa 500 ruokanimikettä hiilihydraattien laskentaa varten. Lataustoiminto. diasend -ohjelmiston avulla potilaat voivat siirtää tietonsa suojatusti kotoa käsin. Kun potilas rekisteröityy sinun klinikkasi tunnusnumerolla, potilaan siirtämät tiedot ilmestyvät automaattisesti tilillesi, kun kirjaudut tilillesi omilla tunnistetiedoillasi. Tämän ominaisuuden avulla voit tarkastella samoja tietoja ja raportteja kuin potilaasi, eikä raporttien lähettämistä sähköpostilla tai faksilla tarvita. Sairauspäivätiedot. Pumppu on kätevä tapa tallentaa ohjeet sairauspäiviä varten. Toiminta. Tinkimättä vesitiivis. Potilaan ei tarvitse irrottaa insuliinipumppuaan kosteissa ympäristöissä. * Perustuu vuonna 2011 suoritettuun kyselyyn 183:lle Animas 2020 -pumpun käyttäjälle, joista 87 % oli täysin samaa mieltä, samaa mieltä tai jonkin verran samaa mieltä väitteestä: Värinäyttö on helppolukuinen. Animas 2020- ja Animas Vibe -insuliinipumpussa on sama värinäyttö. Perustuu vuonna 2011 suoritettuun kyselyyn 183:lle Animas 2020 -pumpun käyttäjälle, joista 98 % oli täysin samaa mieltä, samaa mieltä tai jonkin verran samaa mieltä väitteestä Näytön valikot ovat helposti ymmärrettäviä. Käytettäessä diasend -ohjelmistoa. Animas Vibe -insuliinipumppu on vesitiivis jopa 24 tunnin ajan 3,6 metrin syvyydessä.

9 Animas Vibe -insuliinipumpun todellinen koko Pitempi pariston kesto. Yksi AA-litiumparisto II kestää 3 4 viikkoa. Pikavalikot ja korostetut näytöt. Insuliinipumpun ohjelmointi on kätevää. Suojattu muisti. Asetukset ja historia ovat tallessa, vaikka paristo poistettaisiin. Varoitus säiliön tyhjenemisestä. Antaa potilaalle yhden ilmoituksen, kun säiliössä jäljellä oleva insuliinimäärä saavuttaa potilaan asettaman tason. Laaja muisti. Näyttää viimeiset: 500 hiilihydraattiarvoa 500 bolusta 120 päivittäistä kokonaisannosta 30 hälytystä, jotka liittyvät insuliinin annosteluun ja pysäytyksiin 60 esitäyttöä 270 nopeuden muutoksen perustietuetta Tukosherkkyyden asetus. Tukosherkkyys voidaan asettaa korkeaksi tai matalaksi erilaisten tarpeiden mukaisesti. II Energizer Ultimate -litiumparisto AA (1,5 V). Perusnopeuden pieni säätö. Perusnopeuden säätö pienin korotuksin (0,025 U/h) kaikilla käytössä olevilla asetusalueilla (0,025 U/h- 25 U/h) annoksien tarkkaan säätämiseen. Pieni bolusannostelu. Boluksen säätö pienin välein (0,05 U) kaikilla käytössä olevilla bolusalueilla (0,05 U 35,0 U). ezbg. Laskee automaattisesti korjausbolusannoksen potilaan viimeisimmän verensokerilukeman perusteella. Bolusinsuliinia jäljellä. * Seuraa vielä potilaan kehossa aktiivisena olevaa insuliinia. Tilapäinen perusnopeus. Pienentää perusnopeutta enintään 90 %:lla 10 %:n välein tai suurentaa sitä enintään 200 %:lla 10 %:n välein jopa 24 tunnin ajan. EU:n alueella 2014 tehdyssä riippumattomassa kliinisessä kyselytutkimuksessa, johon osallistui 354 ykköstyypin diabetesta sairastavaa potilasta, yli 90 % vastaajista määritti aterian tai välipalan aikaisen bolusannostelun, laitteen varoitukset sekä hälytysten turvajärjestelmän tärkeiksi ominaisuuksiksi. 12 * Bolusinsuliinia jäljellä (IOB) -määrät ovat päteviä vain, jos ominaisuus on aktivoitu pumpussa ja jos joko ezbg- tai ezcarb-ominaisuutta käytetään ehdotetun bolusmäärän laskemiseen.

10 Tehokas pumppaustoiminto, jota ohjaa patentoitu Animas -ohjausteknologia. Hienosäätö. Pumppujärjestelmä tarkastelee perusannostelua 3 minuutin välein ja säätää insuliinin annostelua tarpeen mukaan vaihteluiden minimoimiseksi. Nopeus. Suurinopeuksinen pumppumoottori auttaa nopeuttamaan bolusannostelua. Tarkkuus. Pumpun suuri välityssuhde parantaa perusannostelun ohjauksen tarkkuutta. Tarkka boluslaskin. Patentoitu boluslaskin on suunniteltu tuomaan verensokeri haluttuun tavoitteen keskikohtaan.

11 Tarkka boluslaskin. Eroavuudet boluslaskentateknologioiden välillä voivat vaikuttaa insuliinin suositeltuihin määriin sekä aterian aikaisessa bolusannostelussa että korjausannostelussa. 8 Animas Vibe -boluslaskin on suunniteltu tuomaan verensokeri lähemmäs tavoitearvoa siten, että korjaus tehdään verensokerin tavoitealueen asetettuun keskikohtaan. Medtronic MiniMed 530G -boluslaskimella korjaus tehdään alueen ylätai alarajaan.* Kun korjaus tehdään vain tavoitealueen rajoihin, tämä vaikuttaa suositeltuun insuliinimäärään siitä riippumatta, suositellaanko korjausta tai ei. EU:n alueella vuonna 2014 tehdyssä riippumattomassa kliinisessä kyselytutkimuksessa 12, johon osallistui 354 ykköstyypin diabetesta sairastavaa potilasta, Animas Vibe -järjestelmän hoitotyytyväisyys oli korkea seuraavissa luokissa: - Tyytyväisyys insuliinin annostelulaitteeseen (29,5) - Glykemiakontrolli (12,0) - Hypoglykemiakontrolli (21,1) - Hoito-ohjelman hankaluus (20,4) - Joustavuus elämäntapojen mukaisesti (12,3)* Hoitotyytyväisyyttä arvioitiin ITSQ-kyselytutkimuksella (Andersen et al. Development and Validation of the Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire - Clinical Therapeutics/VOL. 26, No.4, 2004): - Tyytyväisyys insuliinin annostelutolaitteeseen (asteikko 0 36) - Glykemiakontrolli (asteikko 0 18) - Hypoglykemiakontrolli (asteikko 0 30) - Hoito-ohjelman hankaluus (asteikko 0 30) - Joustavuus elämäntapojen mukaisesti (asteikko 0 18) Animas Vibe -boluslaskimen algoritmi tekee korjauksen verensokerin tavoitealueen keskikohtaan. 200 180 160 HYPERGLYKEMIA Medtronic MiniMed 530G korjaa tavoitealueen ylärajaan 4 * VERENSOKERI (mg/dl) 140 120 100 80 TAVOITTEEN YLÄRAJA TAVOITTEEN KESKIKOHTA TAVOITTEEN ALARAJA Animas Vibe korjaa tavoitealueen keskikohtaan Animas Vibe korjaa tavoitealueen keskikohtaan 60 40 HYPOGLYKEMIA Medtronic MiniMed 530G korjaa tavoitealueen alarajaan 4 * * Medtronic MiniMed 530G -pumpun boluslaskin on samanlainen kuin Paradigm Revel -pumpun boluslaskin. Medtronic Bolus Wizard -ominaisuuden tiedot on saatu Medtronic MiniMed Paradigm Revel - ja Medtronic MiniMed 530G -käyttöoppaista.

12 Parempi tarkkuus 9. Animas Vibe -insuliinipumpun perusannostelun tarkkuus on huomattavasti parempi verrattuna Medtronic MiniMed 530G-, * Roche ACCU-CHEK Combo- ja Insulet OmniPod -pumppuun. 9 Tyypillisen pumpun II toimintakyvyn vaihtelu annosten välillä. Tutkimuksessa, jossa verrattiin vaihtelevuutta annosten välillä, kaikki pumput ohjelmoitiin annostelemaan perusnopeudella 0,5 U/h 20 tunnin ajan. Insulet OmniPod annosteli 0,05 U:n perusannokset 6 minuutin välein, kun taas muut kolme pumppua annostelivat 0,025 U:n perusannokset 3 minuutin välein. Tutkimuksessa arvioitiin kolmekymmentä tietosarjaa. Insulet OmniPod -, Animas Vibe -, Medtronic MiniMed 530G-* ja Roche Accu-Chek Combo -pumpuilla annosteltiin vastaavasti yhteensä 5 977 annosta, 12 000 annosta, 11 987 annosta ja 11 947 annosta. Tulokset (%) edustavat jokaisen 30 tietosarjan kumulatiivisia annoksia ±10 %:n tarkkuuden kynnysarvolla. Animas Vibe vs. Medtronic MiniMed 530G.* 40 Virhe annostilavuudessa, % 30 20 10 0-10 -20-30 Animas Vibe Medtronic MiniMed 530G 86 % Animas Vibe 73 % Medtronic MiniMed 530G* P = 0,0009-40 0 5 10 15 20 Testin kesto (h)

13 Animas Vibe vs. Roche Accu-Chek Combo. 40 Virhe annostilavuudessa, % 30 20 10 0-10 -20-30 Animas Vibe Roche Accu-Chek Combo 86 % Animas Vibe 76 % Roche Accu-Chek Combo P = 0,0019-40 0 5 10 15 20 Testin kesto (h) Animas Vibe vs. Insulet OmniPod. 120 Virhe annostilavuudessa, % 80 40 0-40 -80 Animas Vibe Insulet OmniPod 86 % Animas Vibe 23 % Insulet OmniPod P<0,0001-120 0 5 10 15 20 Testin kesto (h) * Arvioitiin kahden Medtronic MiniMed Paradigm Revel TM -pumpun ja neljän Veo TM -pumpun yhdistelmää. Paradigm Veo TM -pumppu on saatavilla tietyillä markkinoilla Yhdysvaltojen ulkopuolella. Medtronic MiniMed 530G -pumppu on samanlainen kuin Paradigm Revel TM -pumppu, lukuun ottamatta lisättyä automaattisen insuliinin annostelun keskeytysmekanismia ja joitakin vähäisiä ohjelmistoeroja. Vertailutiedot: Jahn LG, Capurro JJ, Levy BL. Comparative dose accuracy of durable and patch insulin infusion pumps. J Diabetes Sci Technol. 2013;7(4):1011 1020. (Tutkimus tehtiin käyttämällä OneTouch Ping -pumppua muihin johtaviin pumppuihin verrattuna, joihin kuuluivat Medtronic MiniMed Paradigm Revel TM /Veo TM, Roche ACCU-CHEK Combo ja Insulet OmniPod.) Capurro J, Levy B. Dose accuracy comparison between Animas OneTouch Ping, Insulet OmniPod, and Next-Generation OmniPod. Abstrakti ja posteri esitetty kokouksessa: Diabetes Technology Society Meeting; 31.10. 2.11.2013; San Francisco, CA. Testaus tehtiin OneTouch Ping -pumpulla, jossa on sama insuliinin annostelumekanismi kuin Animas Vibe -pumpussa. II Kunkin valmistajan kohdalla tyypillinen pumppu on se tietosarja, jolla keskihajonnan mediaani on annoksen prosenttivirheessä.

14 Oikea infuusiosetti voi olla potilaiden kannalta ratkaiseva tekijä. Animas Vibe -insuliinipumppu on yhteensopiva infuusiosettien kanssa, joissa on luer lock -liitäntä. Löydä setti, joka sopii potilaalle parhaiten. Yhdistelmätyyppisessä inset II -setissä asetin ja infuusiosetti yhdistetään yhdeksi kannettavaksi yksiköksi, joten se on nopea vaihtaa. inset 30 on ainoa yhdistelmäsetti, jossa on 30 45 asteen asetuskulma. comfort ja comfort short ovat vaihtoehtoja potilaille, jotka pitävät parempana manuaalisesti asetettavaa settiä. contact detach -settiä voidaan harkita potilaille, joiden näkö on heikentynyt tai jotka ovat allergisia teflonille. * Huomaa, että tässä oppaassa esitellään infuusiosetit vain esimerkkeinä. Opas ei korvaa infuusiosettien mukana toimitettavien käyttöohjeiden lukemista. Suosittelemme kokeilemaan uutta infuusiosettiä ensimmäistä kertaa hoitohenkilökunnan ohjauksessa.

15 Oikean infuusiosetin valitseminen. Potilasprofiili Laihat tai lihaksikkaat potilaat, joilla on hyvä sorminäppäryys, sekä lipohypertrofiapotilaat Potilaat, joilla on suurempi riski setin irtoamiseen (esim. paljon liikkuvat lapset ja urheilijat) Potilaat, joilla on toistuvia pistokohdan infektioita punoitusta kehittyy kanyylin ympärille Potilaat, joilla on huono sorminäppäryys Potilaat, jotka suosivat käsivarren tai vaikeasti saavutettavien infuusiokohtien käyttöä Neuloja pelkäävät potilaat ja ne, jotka haluavat yksinkertaista setin asetusta Lapset, jotka opettelevat asettamaan omat settinsä paikalleen Sopivia useimmille potilaille Lyhyempi kanyyli Suositellut ominaisuudet Animas -infuusiosetit 30 45 asteen inset 30 asetuskulma comfort /comfort short 90 asteen asetuskulma inset II contact detach (6 mm 90 asteen seteille, 13 mm 30 45 asteen infuusioseteille) inset 30/13 mm inset II/6 mm comfort short/13 mm contact detach/6 mm Potilaat, jotka tarvitsevat suuria boluksia ( 25 yksikköä) aterioita varten Pitempi kanyyli inset II/9 mm tai suuria perusnopeuksia ( 2,5 yksikköä tunnissa) comfort /17 mm Potilaat, joilla on ollut hankaluuksia lyhyemmän kanyylin irtoamisessa ihosta contact detach/8 mm Potilaat, joille kehittyy lipohypertrofia Ensimmäinen suositeltu setti useimmille potilaille Lyhyempi letku inset 30/60 cm Lapsipotilaat (tyypillisesti 60 cm) inset II/60 cm comfort /comfort short/60 cm contact detach/60 cm Potilaat, jotka pitävät pumppua mieluummin kaukana Pitempi letku inset II/110 cm infuusion asetuspaikasta (tyypillisesti 110 cm) inset 30/110 cm comfort /comfort short/110 cm contact detach/110 cm Potilaat, jotka eivät pidä mekaanisen asetuslaitteen äänestä Manuaalinen comfort /comfort short Potilaat, jotka haluavat hallita toimenpidettä, sen nopeutta asettaminen contact detach tai asetuskulman tarkkuutta Kaikki potilaat on opetettava asettamaan infuusiosetti manuaalisesti siltä varalta, että asetinlaitetta ei ole käytettävissä Neuloja pelkäävät potilaat ja potilaat, joilla on sorminäppäryyteen Mekaaninen asettaminen inset II liittyviä ongelmia (kiinteä asetin) inset 30 Potilaat, joilla on heikko näkö, tai potilaat, jotka käyttävät settejä hankalammin saavutettavilla alueilla Potilaat, joille muovinen kanyyli aiheuttaa reaktioita tai jotka ovat hyvässä kunnossa ja aktiivisia, mutta joilla on aiemmin ollut taittunut kanyyli Potilaat, vanhemmat tai hoitajat, jotka eivät mielellään suorita monimutkaisia pistokohdan vaihtoja Teräsneula contact detach Tämän taulukon tarkoituksena on auttaa sopivimman infuusiosetin valitsemisessa potilaille.* * Perustuu asiakirjaan "Insulin Pump Therapy: Best Practices in Choosing and Using Infusion Devices - AADE - 2011.

16 Miksi ladata tiedot tietokoneelle, kun voit käyttää diasend - ohjelmistoa? Ohjelmisto on verkkopohjainen tapa tarkastella räätälöityjä potilasraportteja ja virtaviivaistaa Animas insuliinipumppupotilaiden tietohallintaa. diasend -klinikka. Langaton ja verkkopohjainen. diasend -ohjelmiston käyttöä varten tietokoneelle ei tarvitse asentaa erillistä ohjelmistoa. Insuliinipumpun tiedot ladataan langattomasti suojatulle diasend - verkkosivustolle, josta potilastietoja voidaan katsoa milloin ja missä tahansa.* Vähemmän latausvaiheita. diasend -ohjelmistoa käytettäessä potilastietojen lataamisessa on vähemmän vaiheita, joten ajankäyttö tehostuu ja potilashoito on optimaalista. Tarkastele potilaan tietojen malleja, trendejä ja ongelmakohtia. diasend auttaa löytämään potilaan tietojen trendit ja mallit, joiden avulla saavutetaan parempi kommunikaatio ja hoito. Potilaasi voivat jakaa tietonsa mukavasti kotoa käsin. diasend -ohjelmiston avulla potilaat voivat siirtää tietonsa suojatusti kotoa käsin. Kun potilas rekisteröityy sinun klinikkasi tunnusnumerolla, potilaan siirtämät tiedot ilmestyvät automaattisesti tilillesi, kun kirjaudut tilillesi omilla tunnistetiedoillasi. Tämän ominaisuuden avulla voit tarkastella samoja tietoja ja raportteja kuin potilaasi, eikä raportteja tarvitse lähettää sähköpostilla tai faksilla. * Tietojen tarkastelu ja ohjelmistojen lataussovelluksen käyttö edellyttävät Internet-yhteyttä. ezmanager -ohjelmistoon verrattuna. Potilastietohallinnan tehopakkaus klinikallasi. Tarkastele tietoja online-tilassa ja luo raportteja. Salasanalla suojatut potilastiedot ovat käytettävissä online-tilassa. Niihin päästään asianmukaisilla tunnistetiedoilla miltä tahansa klinikan tietokoneelta, jossa on Internet-yhteys. Voit käyttää yksinkertaisia raporttimuotoja ja graafeja trendien ja mallien havaitsemiseen viestinnän ja hoidon parantamiseksi. Kolme esimerkkiä käytettävissä olevista diasend -raporteista. diasend näyttää Animas Vibe -insuliinipumpusta saadut raportit CGM-välilehdellä. Näissä raporteissa esitetään selkeästi tiedot, joiden avulla hoitohenkilökunta pystyy tunnistamaan ongelmaalueet ja -ajat kullakin potilaalla. 1 2 3 Normaali päiväraportti. Käytä normaalia päiväraporttia CGMasetusten rajojen tunnistamiseen kellonajan mukaan. Koosteraportti. Koosteraportin avulla saadaan tiivis yhteenveto potilaan tiedoista kaavioina ja taulukkoina. Vertailu ja Päivä päivältä- yleiskuva. Voit tarkastella kattavia tietoja ja trendejä, joissa viikonloput on korostettu punaisella, ja viikon jokaista päivää on mahdollista vertailla suoraan sen alla olevaan vastaavaan päivään.

111111 17 Animas Vibe -insuliinipumpun ruokatietokanta on käytettävissä diasend - ohjelmiston avulla. Räätälöitävä ruokatietokanta, jonka avulla hiilihydraatit voi laskea tarkkaan Yksinkertaistetut boluslaskennat ja räätälöitävä ruokatietokanta. Verkkosivut: Kun käytetään diasend -ohjelmistoa ruokatietokannan räätälöimiseen ja pumppuun lataamiseen. AKTIIVISUUDEN SEURAAJAT MOBIILISOVEL- LUKSET VERENSOKERI- MITTARIT PUMPUT CGM:t Oma koti kullan kallis 000000000 11111111111 000000000 111111 Sähköinen sairaskertomus

18 Nauti edistyksellisestä suorituskyvystä. Pumpun ruokatietokanta Tarkka boluslaskin Ensimmäinen CGM-käyttöinen insuliinipumppu, jossa on suurikontrastinen värinäyttö Värikoodatut trendinuolet ja -viivat osoittavat glukoosimuutoksen suunnan ja nopeuden sekä glukoositasot (punainen = korkea, sininen = matala, vihreä = tavoitealue) Jatkuvat glukoositiedot annetaan 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnin välein Pieni, virtaviivainen, vesitiivis Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin * CGM-näytön pikanäppäin Dexcom G4 PLATINUM -anturi, hyväksytty jopa 7 päivän käyttöön Todistettu vesitiiviys 3,6 metrin syvyydessä jopa 24 tunnin ajan * Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin ovat vesitiiviitä jopa 2,4 metrin syvyydessä 24 tunnin ajan. CGM-lukemia ei voi siirtää CGM:stä pumppuun, kun laite on vedessä.

19 Animas Vibe -insuliinipumppu ja CGM-järjestelmä antavat potilaille enemmän tietoa toimintakyvyn parantamiseen. Pumpun perustoiminta. Suunniteltu tarkkuutta silmälläpitäen. Kompakti sveitsiläinen moottori annostelee tarkat insuliinimäärät säiliöstä kehoon infuusiosetin kautta. Pumppu on suunniteltu koko jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) prosessin virtaviivaistamiseen ja antamaan johdonmukaisen, tarkan kuvan potilaittesi verensokerin toiminnasta. EU:n alueella vuonna 2014 tehdyssä riippumattomassa kliinisessä kyselytutkimuksessa, johon osallistui 354 ykköstyypin diabetesta sairastavaa potilasta, 83 % tutkimukseen vastanneista luokitteli, että Animas Vibe -insuliinipumppu on parempi kuin heidän aiempi insuliininannostelujärjestelmänsä. 12 CGM:n perustoiminta. CGM-käytön mahdollistavan insuliinipumpun avulla potilaat saavat kattavan kuvan siitä, miten glukoositasot vaihtelevat.* Animas Vibe -insuliinipumppu toimii perinteisen sormenpäästä otettavan verinäytteen rinnalla ja tarjoaa tarkimman, johdonmukaisen glukoositasojen seurannan, jonka ansiosta insuliinia voidaan säätää heti tarvittaessa. Jo aiemmin pumppua käyttäneillä henkilöillä esiintyi vähemmän glykeemistä vaihtelua, ja heidän HbA1c-tasonsa laskivat vielä enemmän, kun CGM-ominaisuus lisättiin. 4 * Verrattuna monipistoshoitoon tai insuliinipumppuhoitoon vain verensokerimittausta käyttäen. Tämä on vertailu monipistoshoidon kanssa. Potilaat voivat tarkastella Bolusinsuliinia jäljellä (IOB) -arvoa suoraan CGM-näytöstä.

20 Pelkkä sormenpäänäytteen testaus CGM:ään verrattuna. Anturin erinomainen kokonaistarkkuus ja hypoglykemia-alueen tarkkuus. Insuliinipumppujen käyttäminen yhdessä jatkuvan glukoosiseurantateknologian (CGM) kanssa on parantanut kliinisiä hoitotuloksia entisestään. 13 15 Integroitu seuranta viikon ajalta. Anturin käyttöikä jopa 7 päivää. Yksinkertaistetut kalibrointisäännöt. Joka päivä tarvitaan 2 kalibrointia vähintään 12 tunnin välein. Glukoosilukemat täytyy varmistaa sormenpäästä otetulla verensokerimittauksella ennen tilanteeseen reagoimista. Animas Vibe -insuliinipumppu ja GCM-käyttö mahdollistavat sen, että potilaat voivat tehdä kalibroinnin heille sopivalla hetkellä, kunhan heidän verensokerilukemansa on välillä 2,2 22,2 mmol/l. CGM täysissä väreissä. Trendinuolilla ilmaistaan glukoosin muutoksen suunta ja nopeus, ja nuolet on värikoodattu glukoositason ilmaisemiseen (punainen = korkea; sininen = matala; vihreä = tavoitealue). II Animas Vibe -insuliinipumppu näyttää CGM-tiedot ja -trendit monille aikajaksoille, kuten edeltäville 1, 3, 6, 12 ja 24 tunnille. Animas Vibe -järjestelmä ei tee automaattisesti insuliinisäätöjä CGM-lukemien perusteella. Verensokeri on mitattava sormenpäästä otetusta verinäytteestä VS-mittarilla, ja saatua VS-arvoa on käytettävä insuliinia tai hoitoa koskevien päätösten tekemiseen. Havainnoiva tutkimus, jossa arvioidaan jatkuvan glukoosiseurannan Dexcom G4 -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa lapsilla, raportti 901951. Kalibrointi on suoritettava vähintään kerran 12 tunnin välein. Tietyissä olosuhteissa saatetaan tarvita lisäkalibrointeja. Anturi täytyy kalibroida myös 2 tuntia anturin paikalleen asettamisen jälkeen. II CGM-lukemia ei voida siirtää CGM:stä pumppuun, kun laite on vedessä.

21 Esimerkki 24 tunnin aikana otetuista sormenpäänäytteistä 22,5 18,5 Glukoosi (mmol/l) 14,5 10,5 6,5 2,5 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Aika (tuntia) Esimerkki 24 tunnin aikana otetuista sormenpäänäytteistä Esimerkki 24 tunnin aikana tehdystä CGM-seurannasta * Korkeat ** huomaamatta jääneet arvot Matalat huomaamatta jääneet arvot 22,5 Glukoosi (mmol/l) 18,5 14,5 10,5 6,5 * * 2,5 ** ** 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Aika (tuntia)

22 Pieni, joustava anturilanka Räätälöitävät hälytykset. Animas Vibe -järjestelmässä on räätälöitävät, korkeista ja matalista glukoositasoista ilmoittavat hälytykset. Ei-säädettävä hypo-turvahälytys on asetettu tasolle 3,1 mmol/l, mikä lisää mielenrauhaa. Vesitiivistä kestävyyttä. II CGM-käytön mahdollistava pumppumme on vesitiivis 3,6 metrin syvyyteen jopa 24 tunnin ajan, joten insuliinin annostelu ei keskeydy uimisen, kylpemisen tai odottamattoman vesikosketuksen aikanakaan. Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin ovat vesitiiviitä jopa 2,4 metrin syvyyteen 24 tunnin ajan suihkun, kylvyn ja uinnin aikana, jos lähetin on painettu kokonaan paikalleen. II Pienin sisäänvientineula. Dexcom G4 PLATINUM -sisäänvientineula on pienempi kuin Medtronic Enlite. II CGM-lukemia ei voida siirtää CGM:stä pumppuun, kun laite on vedessä. Perustuu valmistajan antamiin käyttöoppaisiin: Tiedot arkistossa; Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time Veo, 2009. Mitattu sisäänvientineulan poikkileikkauksen pinta-alana. Dexcom G4 PLATINUM -sisäänvientineula Medtronic Enlite -sisäänvientineula

23 CGM:n tarkkuus ja täsmällisyys. Dexcom G4 PLATINUM CGM:n osoitettu kliininen suorituskyky. 10,11 TARKKUUS Keskimääräinen ARD % (MARD) HYPO-TARKKUUS 1,1 mmol/l:n sisällä Yellow Springs Instrument (YSI) -mittauksesta 2,2 mmol/l 22,2 mmol/l KESTÄVYYS Anturin käyttöikä käyttöaiheen mukaisessa käytössä 13 % Poikkeuksellinen suorituskyky ja tarkkuus luotettavat tiedot 83 % Erinomainen tarkkuus hypoglykemiaalueella, jossa tarkkuudella on todella merkitystä 94 % Pisimpään käytettävä 7 päivän anturi; 94 % kestää osoitetun käyttöiän, mikä tarjoaa lisäarvoa ja käyttömukavuutta Parempi CGM:n tarkkuus ja täsmällisyys, joka osoitettiin Dexcom G4 PLATINUM -anturin ja Medtronic Enlite -anturin vertailevassa tutkimuksessa. 11 Glukoosimittauksia, jotka tehtiin laskimoplasmasta 15 minuutin välein, verrattiin pareittain vastaavien GCM-mittausten kanssa 48 tunnin ajan (n = 4 294). 10,8 % Dexcom G4 PLATINUM CGM:n anturitarkkuutta ja -täsmällisyyttä mitattiin keskimääräisellä absoluuttisella suhteellisella erolla (MARD). 17,9 % Medtronic Enlite 0 5 10 15 20 MARD-arvolla mitataan CGM-anturin ja viitearvon välistä keskimääräistä eroa. Pienempi MARD-arvo ilmaisee suurempaa tarkkuutta.

24 CGM:n tarkkuus ja täsmällisyys. Jatkuvan seurannan teknologia. Siinä Dexcom G4 PLATINUM -anturin suorituskyky puhuu puolestaan. Verensokerin keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (MARD) Dexcom G4 PLATINUM -anturilla oli merkitsevästi pienempi (13,9 %) kuin Enlite -anturilla (17,8 %) (P<0,0001). *16 Dexcom G4 PLATINUM -anturin kokonaistarkkuus oli parempi kuin Enlite -anturilla alkuvaiheen (päivät 1 3) ja myöhemmän (päivät 4 6) käytön aikana sekä hypoglykeemisen alueen glukoositasoissa. Potilaiden kokemus oli heidän oman ilmoituksensa mukaan huomattavasti useammin positiivinen Dexcom G4 PLATINUM CGM -järjestelmän käytössä kuin Enlite - järjestelmän käytössä. *16 * Tutkimus toteutettiin Dexcom G4 -tuotteella, joka vastaa myyntiluvan saanutta Dexcom G4 PLATINUM -merkkituotetta. MARD LÄHTÖRYHMIEN MUKAISESSA (ITT) POPULAATIOSSA. 16 Dexcom G4 Enlite ERO Kaikki tiedot 13,87 % 17,85 % -3,98 % KAPILLAARIGLUKOOSITASOT 4,0 10,0 MMOL/L 14,09 % 17,33 % -3,25 % KAPILLAARIGLUKOOSITASOT <4,0 MMOL/L 20,04 % 34,69 % -14,65 % KAPILLAARIGLUKOOSITASOT >14,0 MMOL/L 12,13 % 13,94 % -1,81 % PÄIVÄT 1 3 15,01 % 19,41 % -4,41 % PÄIVÄT 4 6 13,57 % 15,88 % -2,30 %

25

26 Käyttötarkoitus Animas Vibe -järjestelmä koostuu Animas Vibe -insuliinipumpusta, joka on yhdistetty Dexcom G4 PLATINUM -anturiin ja -lähettimeen. Animas Vibe -järjestelmä on tarkoitettu yksittäisen diabetespotilaan käyttöön. Animas Vibe -insuliinipumppu on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen insuliini-infuusioon insuliiniriippuvaisen diabeteksen hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla. Pumppu vastaanottaa ja näyttää glukoosianturin tiedot. Järjestelmä on lisäksi glukoosiseurantalaite, joka on tarkoitettu diabetespotilaiden (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) trendien ja mallien seuraamiseen. Järjestelmä on tarkoitettu potilaiden käyttöön sekä kotona että terveydenhoitolaitoksissa. Järjestelmä on tarkoitettu lisälaitteeksi täydentämään, mutta ei korvaamaan, tavallisista kotikäyttöisistä glukoosiseurantalaitteista saatavia tietoja. Järjestelmä auttaa tunnistamaan hyperglykemia- ja hypoglykemiajaksoja ja helpottaa sekä välittömiä että pitkäaikaisia hoitoon tehtäviä säätöjä, joilla näitä vaihteluja voidaan vähentää. Dexcom G4 PLATINUM -anturin ja -lähettimen tulokset tulee tulkita useiden peräkkäisten mittausarvojen trendien ja mallien perusteella. Varoitukset ja varotoimet Animas Vibe -insuliinipumppu Varmista yksilölliset perehdytystarpeesi terveydenhoitopalvelun tarjoajalta. Älä yritä kytkeä pumppua, ennen kuin olet saanut koulutuksen sen käyttöön. Pumpun virheellinen käyttö, käyttöoppaassa annettujen ohjeiden noudattamatta jättäminen tai epäasianmukaiset/ riittämättömät itsehoito- ja vianmääritysmenetelmät voivat aiheuttaa kuoleman tai vakavan loukkaantumisen. Jos et ymmärrä jotakin tai sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhoitotiimisi tai paikallisen Animas-jälleenmyyjän puoleen. Paikallisen Animas-jälleenmyyjän yhteystiedot ovat Animas Vibe -insuliinipumpun mukana toimitetussa potilaskortissa. Pumppu on suunniteltu annostelemaan insuliinia luotettavasti, mutta koska pumpussa käytetään vain nopeavaikutteista insuliinia, kehossasi ei ole pitkävaikutteista insuliinia. Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) ja erittäin korkean verensokerin (VS) riskin välttämiseksi sinun on oltava valmis ottamaan insuliinia pistoksena, jos annostelu pumpusta jostakin syystä keskeytyy. Pumppu on suunniteltu ja kalibroitu annostelemaan 100 yksikön (U100) insuliinia. Pitoisuudeltaan pienemmän tai suuremman insuliinin käyttö saattaa johtaa vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan. Älä koskaan käynnistä pumpun täyttö-/palautustoimintoa infuusiosetin ollessa kiinnitettynä kehoosi. Täyttö-/ palautustoimintoon kuuluu pumpun moottorin palauttaminen, insuliinisäiliön asettaminen ja säiliön sulkeminen sekä letkun ja infuusiosetin täyttäminen. Jos infuusiosettiä ei irroteta kehosta ennen näiden vaiheiden suorittamista, seurauksena saattaa olla insuliinin yliannostus sekä mahdollisesti loukkaantuminen tai kuolema. Jos pumppuun tulee sisäinen vaurio, tahattomasti annetun, ylimääräisen insuliinin määrä saattaa olla huomattavan suuri. Tämä saattaa johtaa vakavaan loukkaantumiseen tai hypoglykemian aiheuttamaan kuolemaan. Pumppu ja sen varusteet sisältävät pieniä osia, jotka voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran pienille lapsille. Nieltynä nämä pienet osat voivat aiheuttaa sisäisiä vammoja tai infektion. Esimerkiksi paristot sisältävät kemikaaleja, jotka saattavat olla erityisen haitallisia lapsille. Pumppuhoitoa ja Animas Vibe -insuliinipumppua koskevat tärkeät turvallisuuteen liittyvät tiedot saat terveydenhoitopalvelujen tarjoajalta ja Animas Vibe -käyttöoppaasta. Vasta-aiheet ja varoitukset Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin eivät korvaa verensokerimittaria. Hoitopäätöksissä, kuten siinä, paljonko insuliinia on otettava, on aina käytettävä verensokerimittarista saatua verensokeriarvoa. Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin täytyy irrottaa ennen magneettikuvausta (MK), TT-kuvausta tai diatermiahoitoa. Dexcom G4 PLATINUM -anturia ja -lähetintä ei ole testattu magneettikuvauksen (MK), TT-kuvauksen tai diatermiahoidon aikana, eikä tietoa mahdollisista turvallisuustai toimintaongelmista ole. Asetaminofeenia (parasetamolia) sisältävien lääkkeiden ottaminen anturin käytön aikana voi aiheuttaa todellista suurempien glukoosiarvojen saamista anturilla. Virheen suuruus riippuu elimistössäsi aktiivisena olevasta asetaminofeenin (parasetamolin) määrästä. Dexcom G4 PLATINUM -anturia ja -lähetintä ei saa käyttää, ennen kuin olet saanut koulutusta niiden käyttöön tai käynyt läpi anturin/lähettimen mukana tulleen perehdytysmateriaalin. Hoitopäätöksissä, kuten siinä, paljonko insuliinia on otettava, on aina käytettävä verensokerimittarista saatua verensokeriarvoa. Dexcom G4 PLATINUM -anturi ja -lähetin eivät korvaa verensokerimittaria. Mittarin verensokeriarvot

27 voivat poiketa anturin glukoosilukemista. Dexcom G4 PLATINUM -anturista ja -lähettimestä saatu ja pumpussa esitetty glukoositason muutosten suunta ja nopeus sekä trendikaavio antavat lisätietoa, jotta sinun olisi helpompi tehdä diabeteksen hoitoon liittyviä päätöksiä. Korkeaan ja alhaiseen glukoosiin liittyviä oireita ei saa jättää huomiotta. Jos anturin lukemat eivät vastaa oireitasi, mittaa verensokerisi verensokerimittarilla. Anturisi lukemat eivät välttämättä ole täsmällisiä, jos teet kalibroinnin harvemmin kuin kerran 12 tunnissa. Joissakin harvinaisissa tapauksissa anturit saattavat katketa. Jos anturi katkeaa eikä mikään sen osa ole näkyvillä ihon pinnalla, anturia ei saa yrittää irrottaa. Hakeudu lääkäriin, jos pistokohdassa on tartunta- tai tulehdusoireita punoitusta, turvotusta tai kipua. Jos anturi katkeaa, ilmoita siitä paikalliselle Animas-jälleenmyyjälle. Paikallisen Animas-jälleenmyyjän yhteystiedot ovat Animas Vibe -insuliinipumpun mukana toimitetussa potilaskortissa. Dexcom G4 PLATINUM -anturia ja -lähetintä EI OLE HYVÄKSYTTY raskaana olevien naisten eikä dialyysihoitoa saavien henkilöiden käyttöön. Anturin asettamista EI OLE HYVÄKSYTTY muualle kuin vatsan ihon alle, tai jos kyseessä on 2 17-vuotiaat potilaat, vatsan tai pakaroiden yläosan alueelle. Jos lähettimen kotelo on vaurioitunut/murtunut, sitä EI SAA käyttää, sillä seurauksena voi olla sähköturvallisuuteen liittyvä vaara tai toimintahäiriö. Anturissa ja lähettimessä on pieniä osia, jotka voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran. Lähetinpakkaus on pidettävä pienten lasten ulottumattomissa. Siinä on magneetti, jota ei saa niellä. Animas Vibe -järjestelmä ei tee automaattisesti insuliinisäätöjä CGM-lukemien perusteella. Verensokeri on mitattava sormenpäästä otetusta verinäytteestä VS-mittarilla, ja saatua VS-arvoa on käytettävä insuliinia tai hoitoa koskevien päätösten tekemiseen. Insuliinin annostelupäätökset eivät saa perustua ainoastaan Dexcom G4 PLATINUM -anturista ja -lähettimestä saatuihin tuloksiin. LÄHTEET: 1. Weissberg-Benchell J, Antisdel-Lomaglio J, Seshadri R. Insulin pump therapy: a meta-analysis. Diabetes Care. 2003;26(4):1079 1087. 2. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of therapy with continuous subcutaneous insulin infusion in an academic diabetes clinic. Endocr Pract. 2002;8(6):401 405. 3. Hoogma RPLM, Hammond PJ, Gomis R, et al. Comparison of the effects of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and NPH-based multiple daily insulin injections (MDI) on glycaemic control and quality of life: results of the 5-nations trial. Diabet Med. 2005;23(2):141 147. 4. Linkeschova R, Raoul M, Bott U, Berger M, Spraul M. Less severe hypoglycaemia, better metabolic control, and improved quality of life in type 1 diabetes mellitus with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy; an observational study of 100 consecutive patients followed for a mean of 2 years. Diabet Med.2002;19(9):746 751. 5. Pickup J, Mattock M, Kerry S. Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2002;324(7739):705+. 6. Bode BW, Steed RD, Davidson PC. Reduction in severe hypoglycemia with long-term continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes. Diabetes Care. 1996;19(4):324 327. 7. Bode BW, Sabbah HT, Gross TM, Frederickson LP, Davidson PC. Diabetes management in the new millennium using insulin pump therapy. Diabetes Metab Res Rev. 2002;18(suppl 1):S14 S20. 8. Zisser H, Wagner R, Pleus S, et al. Clinical performance of three bolus calculators in subjects with type 1 diabetes mellitus: a head-to-head-tohead comparison. Diabetes Technol Ther. 2010;12(12):955 961 9. Jahn LG, Capurro JJ, Levy BL. Comparative dose accuracy of durable and patch insulin infusion pumps. J Diabetes Sci Technol. 2013;7(4):1011 1020. 10. Dexcom G4 PLATINUM User Guide, 2013. 11. Damiano ER, El-Khatib FH, Zheng H, Nthan DM, Russel SJ. A comparative effectiveness analysis of three continuous glucose monitors. Diabetes Care.2013;36(2):251 259. 12. Katharine Barnard, CPSYCHOL, AFBPSS1, Michael Bromba, PhD2, Mirja de Lange3, Marine Halbron, MD4, Brian L. Levy, MD5, Marc Lévy, MD6, Bernhard Lippmann-Grob, MD7, Kieran Walshe, MD, FRCPE8, and Ralph Ziegler, MD9. High Reported Treatment Satisfaction in People With Type 1 Diabetes Switching to Latest Generation Insulin Pump Regardless of Previous Therapy. Journal of Diabetes Science and Technology 1 6 2015 Diabetes Technology Society. 13. O Connell MA, Donath S, O Neal DN, et al. Glycaemic impact of patientled use of sensor-guided pump therapy in type 1 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia, 2009; 52:1250 1257. 14. Raccah D, Sulmont V, Reznik Y, et al. Incremental value of continuous glucose monitorng when starting pump therapy in patients with poorly controlled type 1 diabetes: the RealTrend study. Diabetes Care. 2013;36:4160 4162. 15. Choudhary P, Ramasamy S., Lee J, Castillo A, Wolpert H, Weinger, K. Perceptions of psychosocial factors and the insulin pump. Diabetes Care. 2013;36-4160 4162. 16. Matuleviciene Viktorija, Joseph Jeffrey I., Andelin Mervi, Hirsch Irl B., Attvall Stig, Pivodic Aldina, Dahlqvist Sofia, Klonoff David, Haraldsson Börje, and Lind Marcus. A Clinical Trial of the Accuracy and Treatment Experience of the Dexcom G4 Sensor (Dexcom G4 System) and Enlite Sensor (Guardian REAL-Time System) Tested Simultaneously in Ambulatory Patients with Type 1 Diabetes. Diabetes Technology & Therapeutics. November 2014, 16(11): 759 767. doi:10.1089/dia.2014.0238.

Pharmanova Oy Linnankoskenkatu 32 06100 Porvoo, Finland Puh: (+358) 20 761 9670 Faksi: (+358) 20 761 9671 Sähköposti: info@pharmanova.fi www.pharmanova.fi Kaikki tuotenimet ja tavaramerkit ovat vastaavien omistajiensa omaisuutta. Animas-käyttäjien valokuvat ovat vain esimerkkitarkoituksiin. 2016 Animas Corporation 2016/03 ANM-16-4890A_FI Saat lisätietoa verkkosivulta www.pharmanova.fi