5.2.2013 5. Henkilökohtainen diagnostiikka ja hoito Ohjelman tutkimusaiheet ovat infektiot ja tulehdussairaudet sekä syöpäsairaudet. Näiden tutkimusaiheiden osalta ohjelman tavoite on siirtää terveydenhuollon painopistettä oireiden havainnoinnista henkilökohtaiseen diagnostiikkaan ja hoitoon. Ohjelmassa haetaan lisäksi syyseuraussuhteiden selvittämisestä apua terveyden ja hyvinvoinnin säilyttämiseen Näiden teema-alueiden osalta tavoitteena on kehittää olemassa olevien ja uusien biomarkkereiden yhdistelmiä eli paneeleja. Biomarkkereista saatavaa informaatiota voidaan hyödyntää terveyden säilyttämisessä ja myös oikean terapian kohdistamisessa oikealle potilaalle oikeaan aikaan ja kohtuullisin kustannuksin. Ohjelmassa luodaan myös uusia teknologioita ja toimintatapoja, joilla terveydenhuollon ammattilaiset pystyvät tarjoamaan tehokkaampia palveluita edistämään terveyttä ja hyvinvointia. Tavoitteena on, että osallistuvat yritykset voivat ohjelman avulla kehittää uusia tuotteita, palveluja sekä hyödyllisiä käytäntöjä asiakkailleen potilaan parhaaksi. Lisäksi monet ICT-ratkaisut tukevat potilastietoaineistojen tehokasta käyttöä niin sairauksien ennaltaehkäisyssä kuin hoidoissakin. Näytteenoton, -käsittelyn ja -kuljetuksen teknologiaratkaisut ovat välttämättömiä kaikille alan toimijoille, kuten myös tarvittavien reagenssien säilyvyyden ja pakkausteknologian kehittäminen. Ratkaisut kopioinnin estoon tai aitouden osoittamiseen ovat globaalin toiminnan vuoksi varsin tarpeellisia liiketoiminnan ja potilasturvallisuuden kannalta. Tehokkaan konseptin luominen kliinisten validointien ja käytettävyyden evaluointeihin nähdään ohjelmassa erittäin tärkeäksi. Biopankkitoiminta (kudosnäytteet, sairaus-/terveystiedot, geenitiedot) ja intressiryhmien (esim. sairaanhoitopiirit, yliopistosairaalat, lääkäriasemat, potilasjärjestöt ja kansaneläkelaitos) osallistuminen ohjelman toteutukseen on erittäin toivottavaa.
Ohjelman alustavat työpaketit (WP) ja tehtävät (Task): WP 501 Infektiot ja tulehdussairaudet diagnostiikka ja terapiat Akuuttien mikrobi-infektioiden osalta painopistealueina ovat mm. sepsis ja sairaalabakteerien (HAI) aiheuttamat infektiot, niiden tehokas havaitseminen ja hoito. Tulehdustaudeista tulevat kyseeseen sekä akuutit että kroonistuneet inflammaatiot. Kroonisia inflammaatioita koskien SalWe on mukana suomalais-kanadalaisessa aiehaussa "Biomedical solutions for diagnostics, prevention and therapy of chronic inflammations (CINFICA)". Mikäli hanke hyväksytään, se liitetään osaksi ohjelmaa tai siitä muodostetaan oma miniohjelma. Task 501.1 Suoliston tulehdussairaudet (eri näytemuodoille) - Terapiamuodot: Esimerkiksi soluterapiat, ravinto - Terapian vaikutuksen todentaminen Task 501.2 Hengitystieinfektiot - Biomarkkeripaneelit (hengitystievirukset ja bakteerit), niiden testaus ja validointi huomioiden - Hoitovasteen analysointi Task 501.3 Raskauteen ja synnytykseen liittyvät infektiot ja inflammaatiot Task 501.4 Sepsis - Näytteenotto, käsittely, kuljetus, automaatio, multipleksaus - Äidin odotusaikainen seuranta - Äiti-lapsi tartunnan todentaminen - Biomarkkeripaneelit (erityisesti bakteerien pikadiagnostikka), niiden testaus ja validointi huomioiden - Potilaan hoitovasteen mittaaminen - Potilaan immuunivaste- ja bakteerilöydösten yhdistäminen lisäarvon tuottamiseksi testaukseen ja hoitopäätöksen tueksi Task 501.5 Sairaalainfektiot (HAI) - Potilaan hoitovasteen mittaaminen - Potilaan immuunivaste- ja bakteerilöydösten yhdistäminen lisäarvon tuottamiseksi testaukseen ja hoitopäätöksen tueksi
Task 501.6 Kohdennettu lääkeaineen kuljetus ja vapautus sekä geeniterapia infektioissa ja tulehdussairauksissa - Uudet lääkeaineen kuljetustekniikat - Lääkeaineiden kohdennettu vapautus - Mallien kehitys ja prekliininen validointi - Geeniterapian seuranta: hoidon onnistumisen diagnostiikka
WP 502 Syöpäsairaudet Syöpäsairauksista tutkimuksen kohteena ovat mm. eturauhassyöpä, munasarjasyöpä sekä eräät hematologiset syövät. Tavoitteena on kehittää sekä biomarkkeripaneeleja että hoidollisia menetelmiä tälle alueelle. Näitä ovat mm. kohdennettu lääkeaineen kuljetus ja vapautus sekä myöskin kuvaohjattu terapia. Syöpäsairauksia ja niiden riskejä arvioitaessa kehitetään lisäksi bioinformatiikkaa sekä tehokasta yhteistyötä biopankkien kanssa yksilöllisten ratkaisujen tekemiseksi syöpäsairauksien ennalta ehkäisemiseksi ja mahdollisesti tarvittavien terapioiden suunnittelemiseksi. Task 502.1 Hematologiset syövät - Terapian aikaiset hoitovalinnat ja työkalut (kohdennettu lääkeaineen kuljetus ja vapautus, geeniterapia sekä kuvaohjattu terapia) - Hoitovaste ja hoitavasteen seurannan diagnostiset menetelmät Task 502.2 Eturauhassyöpä - Terapian aikaiset hoitovalinnat ja työkalut työkalut (kohdennettu lääkeaineen kuljetus ja vapautus, geeniterapia sekä kuvaohjattu terapia) - Hoitovaste ja hoitovasteen seurannan diagnostiset menetelmät Task 502.3 Munasarjasyöpä - Terapian aikaiset hoitovalinnat ja työkalut (kohdennettu lääkeaineen kuljetus ja vapautus, geeniterapia sekä kuvaohjattu terapia) - Hoitovaste ja hoitovasteen seurannan diagnostiset menetelmät
WP 503 Terveydenhuollon prosessit ja sähköinen päätöksenteon tuki Geenitutkimukset ja biomarkkerit mullistavat diagnostiikan, laboratoriotulosten arvioinnin, riskin arvioinnin ja yksilöllisen hoitosuunnitelman sekä sairauksien hoidossa että ennalta ehkäisyssä. Henkilökohtainen lääketiede on jo täällä, mutta kustannustehokkaat tavat tuoda tieto lääkärin ulottuville puuttuvat. Sairauskertomukseen yhdistetty automaattinen päätöksenteontuki toimii heti, kun mittaustulokset saadaan taltioiduiksi kliinisten merkintöjen rinnalle. Kehitys on tällä hetkellä lupaavinta ja lähimpänä käytäntöön soveltamista kansantautien riskinarvioinnin ja farmakogenomiikan alueella. Uudet tutkimukset, mittaukset ja teknologia tuottavat lisäkulua, mutta myös mittavia säästöjä laadun parantumisena ja parempana potilasturvallisuutena. Tutkimusta tarvitaan myös kustannustehokkuuden arvioimiseksi uudistuvien prosessien osalta sekä liiketoimintamallintamista niin palveluiden tuottajien kuin myös hyödyntäjienkin osalta. Tavoitteena on myös yhdistää yksilökohtaisen riskinarvion, lääkehoidon ja diagnostiikan tietojärjestelmiä niin että potilaan-lääkärin-terveydenhuollon joustava kommunikointi mahdollistuu ja muuttuu osaksi jokapäiväistä toimintaa. Task 503.1 Geenitutkimusten ja biomarkkereiden hyödyntäminen sairauksien hoidossa ja ennalta ehkäisyssä - Laboratoriotulosten arviointi ja laskenta - Riskien arviointi - Yksilöllinen hoitosuunnitelma - Uusien laskennallisten menetelmien hyödyntäminen - Käyttäjäystävällisen käyttöliittymän kehitys Task 503.2 Automaattinen päätöksenteon tuki - Mittaustulosten yhdistäminen kliinisiin merkintöihin - Farmakogenomiikka - Proteomiikka - Sääntö- ja palautekirjastot potilasseulontaa ja ammattilaisten / potilaiden ohjeistusta varten - Tietojärjestelmien kehittäminen yksilö-lääkäri-terveydenhuoltojärjestelmän toiminnan tehostamiseksi - Laskennallisten mallien kehittäminen päätöksenteolle Task 503.3 Vaikuttavuuden ja kustannustehokkuuden arvioinnin nykytila ja tulevaisuus - Yksilön kannalta - Palvelun tuottajan kannalta - Yhteiskunnan kannalta - Vakuutusyhtiöiden kannalta - Vaikuttavuuden ja kustannustehokkuuden mallintaminen - Raportointityökalujen kehitys Task 503.4 Liiketoimintamallintaminen henkilökohtaisessa lääketieteessä ja diagnostiikassa - Kehittyvät globaalit markkinat - Benchmarking - Erilaiset ansaintalogiikat (ammattilaiset, yksilöt, tulkinta) - Kansallinen/kansainvälinen viranomaisyhteistyö - Vakuutusyhtiöiden rooli - CRO:t