EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 2004 ««««««««««««Kehitysyhteistyövaliokunta 2009 VÄLIAIKAINEN 2005/2047(INI) 2.5.2005 MIETINTÖLUONNOS Merkittävistä ja laiminlyödyistä taudeista kehitysmaissa (2005/2047(INI)) Kehitysyhteistyövaliokunta Esittelijä: John Bowis PR\565870.doc PE 357.813v01-00

PR_INI SISÄLTÖ Sivu EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS...3 PERUSTELUT...8 PE 357.813v01-00 2/13 PR\565870.doc

EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS Merkittävistä ja laiminlyödyistä taudeista kehitysmaissa (2005/2047(INI)) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon laiminlyötyjä tauteja koskeneen kuulemisen 27. huhtikuuta 2004, ottaa huomioon komission 26. lokakuuta 2004 antaman tiedonannon (COM(2004) 0726), ottaa huomioon HI-viruksesta/aidsista, malariasta ja tuberkuloosista antamansa päätöslauselmat, erityisesti 4. lokakuuta 2001 antamansa päätöslauselman tärkeimpien tartuntatautien torjuntaan tähtäävien toimien vauhdittamisesta köyhyyden torjunnassa 1, ottaa huomioon kantansa 30. tammikuuta 2003 tehtyyn ehdotukseen asetukseksi avusta köyhyyteen liittyvien sairauksien torjumiseksi kehitysmaissa 2, ottaa huomioon 4. syyskuuta 2003 antamansa päätöslauselman terveydestä ja köyhyyden vähentämisestä kehitysmaissa 3, ottaa huomioon AKT:n ja EU:n yhteisessä parlamentaarisessa edustajakokouksessa 19. helmikuuta 2004 hyväksytyn päätöslauselman köyhyyteen liittyvistä sairauksista ja lisääntymisterveydestä kehitysmaissa (AKT EU 3640/04), ottaa huomioon 10. maaliskuuta 2005 antamansa päätöslauselman tieteestä ja teknologiasta Suuntaviivoja unionin tutkimusrahoituspolitiikalle 4, ottaa huomioon Euroopan ja kehitysmaiden kliinisten kokeiden kumppanuuden (EDCTP), maailmanlaajuisen kumppanuuden tuberkuloosilääkityksen kehittämiseksi (TB Alliance), kansainvälisen aidsrokotealoitteen (IAVI), Euroopan malariarokoteohjelman (EMVI), Medicines for Malaria -hankkeen (MMV), Roll Back Malaria -kumppanuuden ja Drugs for Neglected Diseases (DNDi) -aloitteen ja muut laiminlyötyjen tautien lääketutkimukseen ja -kehitykseen liittyvät hankkeet, ottaa huomioon WHO:n strategisessa ja teknisessä kokouksessa Berliinissä 18. 20. huhtikuuta 2005 esittämän WHO:n asiakirjan trooppisten tautien seurannan tiivistämisestä, ottaa huomioon työjärjestyksen 45 artiklan, ottaa huomioon kehitysyhteistyövaliokunnan mietinnön (A6-0000/2005), A. katsoo, että maailman yhteenliittyminen, maailmanlaajuinen ilmaston lämpiäminen ja 1 EYVL C 87E, 11.4.2002, s. 244. 2 EUVL C 39E, 13.2.2004, s. 58. 3 EUVL C 76, 25.3.2004, s. 246. 4 P6_TA-PROV(2005)0077. PR\565870.doc 3/13 PE 357.813v01-00

uudet terveysuhkat, kuten lintuinfluenssa ja Ebola- ja Marbug-virukset, sekä tuberkuloosin kaltaisten vanhojen tartuntatautien uudelleenleviäminen ja monilääkeresistenssin lisääntyminen osoittavat, että kaikkia tauteja on käsiteltävä kattavasti, B. katsoo, että maailmanlaajuinen rahasto aidsia, tuberkuloosia ja malariaa varten pyrkii poistamaan taudit ja köyhyyden, missä koordinointi hankkeiden ja toimijoiden välillä on oleellisen tärkeää, hankinnat, lääkkeiden jakelu ja arviointi sekä johdonmukaisuus kansallisiin menettelytapoihin nähden mukaan luettuina, C. katsoo, että HIV/aids-tapaukset lisääntyvät edelleen maailmanlaajuisesti, erityisesti naisten ja lasten keskuudessa, ja retroviruslääkkeiden hinnat ovat yhä vakavampi kansanterveysuhka 5 toissijaisten lääkkeiden ollessa jopa 12 kertaa kalliimpia kuin edullisimmat ensisijaiset geneeriset lääkkeet, D. katsoo, että malarian ehkäisyyn on käytettävä hyönteismyrkyllä käsiteltyjä moskiittoverkkoja (erityisesti nuorilla lapsilla, raskaana olevilla naisilla ja HIV/aidstartunnan saaneilla), malarianestolääkitystä raskaana olevilla naisilla ja residuaalimyrkytystä sisätiloissa, E. katsoo, että kolmasosa maailman väestöstä kärsii tuberkuloosista, joka vuonna 2002 aiheutti noin kaksi miljoonaa kuolemantapausta, joista monet liittyvät HIvirukseen/aidsiin. Tätä valtavaa maailmanlaajuista taakkaa voitaisiin helpottaa uusilla diagnostisilla testeillä ja lääkkeillä, F. katsoo, että skistosomiaasia voidaan hoitaa pratsikvanteeli-lääkkeellä, mutta siihen liittyvä kemoterapia aiheuttaa raskaan taakan terveysjärjestelmille ja lisäksi pelätään lääkkeille vastustuskykyisten parasiittien syntyä, joten on tarpeen kehittää muita tehokkaita hoitomuotoja, G. katsoo, että vakava viskeraali leishmaniaasi ja aids vahvistavat toinen toistaan, mutta hoitona olevalla pentavalentilla antimoonilla on vakavia sivuvaikutuksia, hoito kestää kauan ja lääkkeen teho on heikkenemässä parasiittiresistenssin vuoksi, H. katsoo, että ihmisiin tarttuvan afrikkalaisen trypanosomiaasin eli unitaudin diagnosointi ja hoito on vaikeaa, I. katsoo, että Chagasin taudin akuuttia vaihetta voidaan hoitaa vain kahdella lääkkeellä, nifurtimoksilla ja bentsnidatsolilla, eikä krooniseen vaiheeseen ole hoitoa lainkaan, J. katsoo, että denguekuumeesta aiheutuu terveysongelmia maailmanlaajuisesti ja Aedes Albopictus -moskiittoa, denguekuumeen toissijaista välittäjää Aasiassa, esiintyy nyt myös Euroopassa ja muissa maissa kansainvälisen käytettyjen renkaiden kaupan myötä. Tautiin ei ole erityistä hoitoa, mutta rokotteiden kehittämisessä on edistytty, K. katsoo, että uusi terveysuhka on Burulin haavauma, jota voidaan hoitaa vain poistamalla 5 WHO:n ja UNAIDSin tilanneselvitys 3 by 5, joulukuu 2004. PE 357.813v01-00 4/13 PR\565870.doc

kudosvaurioita tai pysyvän vammautumisen aiheuttava haavauma kirurgisesti, L. katsoo, että mielisairauksien ja epilepsian taakka on kasvamassa, eikä siihen ole kiinnitetty huomiota, M. katsoo, että köyhyyteen liittyvien sairauksien kansainvälistä ja alueellista lääketutkimusta vaivaa krooninen investointipula, N. katsoo, ettei uusia tuotteita ole saatu, vaikka tieteessä on edistytty niin, että mm. malarian, leishmaniaasin ja unitaudin aiheuttavien parasiittien genomit on kartoitettu, 1. pitää myönteisenä komission tiedonantoa, mutta toivoo lähestymistapaa laajennettavan muihin laiminlyötyihin tauteihin; korostaa, että kaikkia komission toimia voidaan soveltaa muihin tauteihin HI-viruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin lisäksi; 2. korostaa, että on äärimmäisen tärkeää varmistaa, että jäsenvaltioilta ja EU:n ulkoisiin toimiin ja kehitysyhteistyöapuun saadaan lisää ja riittävästi rahoitusvaroja, koska HIviruksen/aidsin, malarian ja tuberkuloosin rahoitusvajeen arvioidaan nousevan 11,5 miljardiin euroon vuonna 2007; 3. kehottaa AKT-maita noudattamaan Euroopan parlamentin asettamaa terveysmenojen 20 prosentin tavoitetta; 4. uskoo, että köyhyyden vähentämistä koskevissa strategia-asiakirjoissa on varmistettava, että niiden tietoperustana olevat köyhyysanalyysit vaikuttavat terveydenhoitoalan painopisteisiin ja antavat tilaisuuden suunnata terveydenhoitosuunnitelmat ja -strategiat uudelleen niihin toimiin, joilla todennäköisimmin on vaikutusta köyhyyteen; 5. toivoo kehitysmaiden vahvistavan perusterveydenhoitopalveluja ja EU:n kehitysavun tukevan niitä niiden pyrkimyksissä lujittaa inhimillisiä, institutionaalisia ja infrastruktuuriin liittyviä voimavaroja; 6. korostaa tarvetta koordinointiin EU:n sisällä sekä EU:n ja muiden maailmanlaajuisten tai paikallisten avunantajien kesken; 7. painottaa, että tieteellisessä tutkimuksessa ja täytäntöönpanossa tarvitaan parhaita käytäntöjä tukitoimien, hankkeiden ja ohjelmien tuloksellisuuden varmistamiseksi; 8. panee merkille maailmanlaajuisen rahaston näkemyksen, jonka mukaan malariaepidemia on Aasian tsunamin seurauksena mahdollinen ja tuberkuloosi- tai retroviruslääkityksen keskeyttäminen siellä voisi johtaa monen kuolemaan; 9. on tyytyväinen Eurobarometrin tuloksiin 6, joiden mukaan suuri yleisö EU:ssa uskoo EU:n kehitysavun olevan tehokas ase taistelussa aidsia ja muita sairauksia vastaan; 10. korostaa lääkkeiden saannin kiireellisyyttä ja sitä, että lääkevalmistajien on nopeasti 6 Erityiseurobarometri nro 222, Attitudes towards Development Aid, helmikuu 2005. PR\565870.doc 5/13 PE 357.813v01-00

saatava kohtuuhintaisia lääkkeitä tarjolle matalan tulotason maissa; 11. muistuttaa komissiota naisten merkityksestä perusterveydenhoidossa ja siitä, että naisten, lasten ja vammaisten asia on valtavirtaistettava terveyspolitiikkoihin ja niihin liittyviin tilastoihin ja tutkimuksiin; 12. kehottaa ottamaan vanhukset, orvot ja muut hädänalaiset lapset huomioon politiikoissa, jotka koskevat köyhyyden vähentämistä ja HI-viruksesta/aidsista ja muista taudeista kärsivien perheiden tukea, sekä ottamaan heidät mukaan ohjelmien suunnitteluun ja täytäntöönpanoon; 13. kehottaa maita, joissa esiintyy malariaa, sitoutumaan tehokkaimmaksi todetun artemisiinipohjaisen yhdistelmähoidon (ACT) käyttöönottoon ja nopeuttamaan sitä ja avunantajia rahoittamaan ACT-hoitoja ja tukemaan artemisiinin hankintaa ja valmistusta; 14. toivoo ohjelmia, joissa valmistetaan, käytetään ja kunnostetaan moskiittoverkkoja, annetaan koulutusta malarian oireiden tunnistamisessa, poistetaan seisovan veden lähteitä ja annetaan perusterveydenhoitoyksiköille lääkkeitä; 15. katsoo, että leishmaniaasia varten on tarpeen kehittää tehokkaat ja yksinkertaiset diagnostiset testit, jotka sopivat resurssiköyhien maiden oloihin; panee merkille, että uusien hoitomuotojen T&K-toimilla ei ole riittävää rahoitusta ja että vaihtoehtoisia lääkkeitä löytyy, mutta ne ovat kalliita ja vaikeasti annettavia; toivoo lupaavien lääkkeiden, kuten paromomysiinin ja miltefosiinin, nopeaa rekisteröimistä; 16. panee merkille DNDi-aloitteessa tehdyn työn unitaudin hoidon löytämiseksi ja korostaa tarvetta osoittaa nopeasti nifurtimoksin turvallisuus ja teho sekä löytää uusia, helppokäyttöisiä ja varmoja diagnostisia testejä; 17. toivoo Chagasin taudin ennaltaehkäisytoimien lisäämistä ottamalla kohdeväestö mukaan tartuntojen vähentämiseen erottamalla eläinten ja ihmisten asuintilat ja myrkyttämällä taudinvälittäjiä; 18. on tyytyväinen WHO:n maailmanlaajuiseen ohjelmaan, jossa selvitetään seudut, joilla lymfaattinen filiaaris on endeeminen, ja hoidetaan riskialtis väestö neljästä kuuteen vuoteen annettavalla vuotuisella lääkeannoksella; 19. uskoo, että turvallisista ja tehokkaista lääkkeistä saadaan suuri hyöty ja että tartuntojen vähentäminen tai estäminen vuosittain tai kahden vuoden välein annettavilla lahjoituslääkkeillä maksaa noin 0,20 euroa hoidettua henkilö kohti; 20. toivoo, että YK:n vuoden 2005 vuosituhathankkeessa 7 löydetyt nopeat voitot (Quick Wins) pannaan täytäntöön, myös säännöllisesti vuosittain tehtävä madotus skitosomiaasin hoitamiseksi; 21. toivoo uudenlaista painotusta mielenterveydellisten ja neurologisten häiriöiden, erityisesti 7 UN Millennium Project 2005 Investing in Development: A practical Plan to Achieve the Millennium Development Goals. PE 357.813v01-00 6/13 PR\565870.doc

unipolaarin masennuksen ja epilepsian, tukemiseen; 22. uskoo, että julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuudet, kuten TB Alliance, IAVI, MMV, DNDi ja Institute for One World Health, ovat avain innovaatioon ja valmiuksien kehittämiseen; 23. on pahoillaan siitä, että lähes yksinomaan kehitysmaiden köyhiä ihmisiä koskevien tautien T&K-toiminta on riittämätöntä, koska markkinat eivät ole elinkelpoiset, ja korostaa, että tilanne on korjattava kansainvälisin toimin; 24. toivoo, että seitsemänteen puiteohjelmaan sisällytetään erityisviittaus ja -rahoitus kehitysmaiden kansalaisia koskevien sairauksien tutkimukseen; 25. kehottaa komissiota laatimaan WHO:n kanssa keskeisten T&K-toimien suunnitelman, jossa määritetään kehitysmaiden tarpeet ja ensisijaiset tavoitteet; 26. kehottaa komissiota tukemaan integroituja tutkimushankkeita, jotka kattavat kaiken kemikaalien tunnistamisprosessista siihen, että markkinoille saadaan tehokkain tuote; 27. kehottaa laajentamaan EDCTP:n toimia niin, että niihin sisältyvät muut laiminlyödyt taudit ja kliinisen kehityksen muut vaiheet 8 ; 28. toivoo yhteistyötä lääketeollisuuden kanssa köyhyyteen liittyvissä taudeissa; näitä tauteja koskevalla uudella T&K-puite-ehdotuksella, joka sisältää investointikannustimia kuten tutkimussuunnitelmaa koskeva apu, palkkioista luopuminen, verohyvitykset, tuet, innovaatiopalkinnot, ennakkohankintasitoumukset ja lääkkeiden patenttioikeuksien osittainen siirto; 29. toivoo, että lääketeollisuus velvoitetaan tai sitä kannustetaan investoimaan prosenttiosuus voitoista laiminlyötyjen tautien tutkimukseen ja kehitykseen joko suoraan tai julkisten ohjelmien kautta; 30. esittää teollis- ja tekijänoikeuksia, innovaatiota ja terveysasioita käsittelevässä WHO:n komiteassa uutta maailmanlaajuista lääketieteellistä T&K-yleissopimusta, joka sisältää T&K:n tukemisen vähimmäisvaatimukset, priorisointimekanismit ja kaupattavissa olevat luotot investointeihin tietyissä hankkeissa; 31. uskoo, että paikallisen T&K-toiminnan ja tuotantokapasiteetin kehittämistä teknologian siirron ja jakamisen avulla olisi edistettävä kehitysyhteistyöpolitiikoissa; 32. kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, Maailman terveysjärjestölle sekä AKT:n ja EU:n yhteiselle parlamentaariselle edustajakokoukselle. 8 (Vaiheet I ja IV). PR\565870.doc 7/13 PE 357.813v01-00

PERUSTELUT "Principiis obstata; sero medicina paratur Cum mala per longas convaluere moras." (Pysäytä se alkuunsa; lääkettä on turha valmistaa, kun tauti on ajan myötä vahvistunut). Ovidius Vuosi 2005 toi uuden terveysuhkan: Marburg-virus löytyi Angolasta. Kuolleisuus tässä tappavassa verenvuototaudissa on yli 90 prosenttia. ECHO on nopeasti avustanut Lääkärit ilman rajoja -järjestöä antamalla sille paitsi tehokkaita antibiootteja ja suonensisäisiä nesteitä myös vedenpuhdistusjärjestelmiä ja kertakäyttöisiä suojavarusteita. Tämä on vain yksi esimerkki valppauden, ennaltaehkäisyn ja nopean toiminnan tarpeesta, vain yksi syy, miksi emme saa koskaan levätä laakereillamme taistelussa tauteja vastaan. Meidän on torjuttava edelleen kolmea suurta, aidsia, malariaa ja tuberkuloosia, joita ei ole vielä saatu hallintaan ja jotka leviävät uusille alueille yhtä monta tai aikaisempaa enemmänkin ihmisiä kuolee, sairastuu kroonisesti tai elää maailman laiminlyömien tautien aiheuttamien vammojen kanssa. On aika lopettaa fatalistinen köyhyys, on aika hoitaa laiminlyödyt taudit ja antaa todellista toivoa niille, jotka elävät niiden kanssa ja liian usein kuolevat niihin. Uudet taudit, kuten lintuinfluenssa ja Ebola-virus, aiheuttavat matkustamisen ja väestön liikkumisen lisääntymisen seurauksena EU:n kansalaisille kasvavan terveysuhkan. Joitakin näistä taudeista voi maailmanlaajuisen ilmaston lämpenemisen vuoksi esiintyä länsimaissa entistä useammin. Samaan aikaan vanhat tartuntataudit tulevat uudelleen, erityisesti tuberkuloosi, monilääkeresistentteinä kantoina. Tautien torjuminen kaikkialla on kaikkien terveyteen ja turvallisuuteenkin liittyvien intressien mukaista. Terveydenhoidon tutkimus- ja kehitystoimilla (T&K) voidaan saada nopeasti tuloksia. Vakavan äkillisen hengitystieoireyhtymän (SARS) taudinpurkaus vuonna 2003 johti ennennäkemättömään kansainväliseen yhteistyöhön viruksen sekventoimiseksi ja diagnosointivälineistön kehittämiseksi ja käyttämiseksi julkisen ja yksityisen sektorin onnistuneen yhteistyön avulla. SARS teki tartuntataudeista myös poliittisesti tärkeitä ja johti tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamiseen. Tarvitsemme samanlaista dynamiikka muiden suurten ja maailmanlaajuisten tautien torjumiseen. Laiminlyödyimpiin tauteihin leishamaniaasin, unitaudin tai onkosersiaasin eli jokitaudin kaltaisiin parasiittitauteihin sekä denguekuumeeseen, trakomaan ja tarttuviin verenvuototauteihin on kehitetty vain muutamia lääkkeitä ja rokotteita. Näitä tauteja sairastaville annetaan ikivanhoja lääkkeitä, joista monet ovat hyvin myrkyllisiä, tehottomia tai vaikeasti annettavia. Kehitysmaiden tarpeisiin mukautettuja uusia lääkkeitä, testejä ja rokotteita on kehitettävä nopeasti, ja ne on saatava kohtuuhintaisiksi. Markkinoille vuosina 1975 1999 tuodusta 1 393 uudesta lääkkeestä alle prosentti oli kehitetty trooppisia tartuntatauteja varten. Tilanne ei siitä juurikaan ole muuttunut, vaikka muutamat PE 357.813v01-00 8/13 PR\565870.doc

järjestöt tekevät nyt työtä sen muuttamiseksi. Tieteellinen tieto uusien hoitojen kehittämiseen on jo olemassa. Elinkelpoisten kaupallisten markkinoiden puuttuessa on annettava suoraa tukea uusien diagnostisten testien ja hoitojen löytämiseen tarvittavan T&K:n varmistamiseksi. Häpeäksemme laiminlyödyt taudit eivät ole saaneet niille kuuluvaa huomiota EU:n toimissa. Euroopan parlamentti pyysi 12. heinäkuuta 2001 antamassaan mietinnössä 9 komissiota erityisesti tekemään aloitteen ja laatimaan ehdotuksen taudeista, joiden hoitamiseen lääketeollisuus ei panosta (kuten trypanosomiaasi, filariaasit, bilhartsioosi ja ebola); ehdotuksessa olisi tarjottava kannustimia lääkkeiden ja rokotteiden kehittämiseksi köyhyyteen liittyviin tauteihin myös tapauksissa, joissa lääkkeiden ja rokotteiden markkinat ovat rajoitetut. Myöhemmin 10. joulukuuta 2003 antamassaan mietinnössä 10 ajantasaisesta katsauksesta EY:n toimintaohjelmaan parlamentti totesi, että kaikkein vähimmälle huomiolle jääneitä sairauksia, jotka koskevat vain kehitysmaiden asukkaita, ei tutkita tällä hetkellä lainkaan ja pani merkille kroonisesti riittämättömät investoinnit köyhyyden yhteydessä esiintyviä sairauksia koskevaan tutkimukseen ja kehittämiseen sekä kehitysmaiden itse harjoittamaan tutkimukseen ja kehittämiseen, jolla pyritään näiden maiden tarpeita vastaavien lääkkeiden saantiin. Laiminlyötyjen tautien lääkkeiden saamiseksi markkinoille komission olisi tuettava integroituja tutkimushankkeita, jotka kattavat kaiken todennäköisesti sopivien kemikaalien tunnistamisprosessista siihen, että markkinoille saadaan tehokkain ja vähiten myrkyllinen tuote. Tämä tarkoittaa näissä taudeissa tehokkaiden potentiaalisten kemikaalien seulontaa, potentiaalisimpien kemikaalien valintaa, niiden esikliinistä testausta ja tästä saatujen tulosten mukaisten kliinisten kokeiden kehittämistä ja tekemistä lupaavimmilla lääkkeillä. Translaatiotutkimuksen korostaminen seitsemännessä tutkimuksen puiteohjelmassa peruslöydösten ja käytännön sovellusten välisen kuilun kuromiseksi umpeen on hyvä uutinen, mutta laiminlyödyt taudit, joissa eniten tarvitaan tällaista tutkimusta, olisi sisällytettävä siihen nimenomaisesti. Lisäksi EDCTP:n toimia olisi laajennettava niin, että niihin sisältyvät muut laiminlyödyt taudit ja kliinisen kehityksen muut vaiheet. DNDi on arvioinut, että seuraavien 10 vuoden aikana tarvitaan vähintään 250 miljoonaa euroa, että markkinoille saadaan kuusi tai seitsemän lääkettä trypanosomiaasiin, Chagasin tautiin ja leishmaniaasiin ja että muiden eri kehittelyvaiheissa olevien keskeisten lääkkeiden kanta pysyy tasapainossa. Monien kehitysmaiden terveydenhoitojärjestelmiltä puuttuvat tarvittavat resurssit. Kehitysmaiden itsensä on lisättävä investointeja parantaakseen terveysvaikutuksia ja aloitteet kansallisista budjeteista terveydenhoitoon saatavien varojen lisäämiseksi ovat tervetulleita. Kansainvälisen yhteisön on kuitenkin täydennettävä kansallisen tason julkisia ja yksityisiä investointeja pitkäaikaisella rahoitustuella. Monet maat tarvitsevat valmiuksien kehittämistä ja teknistä apua, myös paikallisen terveydenhoitohenkilöstön koulutusta. Tätä varten Euroopan parlamentti onkin jatkuvasti vaatinut riittävää, ennakoitavissa olevaa ja täydentävää rahoitusta sekä sitä, että kehitysyhteistyöavusta kohdennettaisiin 35 prosenttia terveydenhoitoon ja koulutukseen. 9 (A5-0263/2001). 10 (A5-0474/2003). PR\565870.doc 9/13 PE 357.813v01-00

Ei myöskään pidä unohtaa, että miljoonat ihmiset ympäri maailmaa kärsivät mielenterveydellisistä ja neurologisista sairauksista. Vaikka moniin näistä sairauksista onkin olemassa tehokas hoito, useimmat matalan ja keskitulotason maat käyttävät alle prosentin terveydenhoitomenoistaan mielenterveyteen ja neurologiaan. Kohtuuhintaiset palvelut ja lääkkeet eivät ole riittävästi kehitysmaiden saatavilla. Tähän on monia syitä, mm. kansainvälinen ja kansallinen hinnoittelupolitiikka, tullit, verotus ja teollisja tekijänoikeussopimusten täytäntöönpano. Vaihtoehtoihin saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden parantamiseksi kuuluvat porrastetun hinnoittelun käytön tutkiminen, vapaaehtoiset lisenssisopimukset, teknologian siirto ja paikallisen tuotantokapasiteetin lisääminen. Huomionarvoiset taudit Malaria Maailmassa on 2,2 miljardia ihmistä, joilla on vaara sairastua malariaan. Plasmodium falciparum on tappavin malarian muoto, ja tautitapauksia oli yli 500 miljoonaa vuonna 2002. Se on yleisin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja se on erittäin tappava varsinkin lapsilla. Raskaana olevat naiset ja sikiöt ovat erityisessä vaarassa. Malaria on levittäytymässä uusille alueille maailmassa ja sitä esiintyy uudelleen alueilla, joilta se oli saatu poistettua. Malarian tuonti on terveysnäkökohta nyt Euroopassakin. Vuosina 1972 2000 ilmoitettu tuotujen malariatapausten määrä kymmenkertaistui 1 500:sta yli 15 000:een. WHO:n Euroopan alueella tautiin on kuollut viimeisten kymmenen vuoden aikana yli 700 ihmistä. Malaria voidaan estää ja se voidaan hoitaa antamalla lisää tukea moskiittoverkkojen käyttöä ja kunnostusta kannustaviin ohjelmiin, antamalla koulutusta malarian oireista, poistamalla seisovan veden lähteet ja varmistamalla, että perusterveydenhuollossa on lääkkeet hoitoa varten. Lääkeresistenssin ja hyönteismyrkkyjen tehottomuuden vuoksi WHO suosittaa kahden malarialääkkeen yhdistelmää. Niistä toinen on Artemisia annua -kasvista valmistettava artemisiinin johdannainen. Kasvi tarvitsee vähintään kuuden kuukauden kasvuajan, ja korjuuseen, prosessointiin ja valmistukseen kuluu 2 5 kuukautta. Tästä syystä artemisiinipohjaisen yhdistelmähoidon (ACT) tarpeiden luotettava arviointi maailmanlaajuisesti on tärkeää saatavuuden varmistamiseksi. DNDi ilmoitti huhtikuussa 2005 kehittäneensä artesunaatin ja amodiakiinin yhdistelmätabletin, josta on tarkoitus tulla malarian ehdoton hoitokeino. Sitä myydään omakustannushintaan malarian koettelemille maille, kansainvälisille järjestöille ja kansalaisjärjestöille. Se on halvempi kuin mitkään muut artemisiinin johdannaisia sisältävät yhdistelmät, eikä sille ole haettu patenttia. Tämä osittain EU:n tutkimusbudjetista rahoitettu hanke osoittaa T&K:n mahdollisuudet muiden laiminlyötyjen tautien osalta. HIV/AIDS Noin 39,4 miljoonalla ihmisellä on HI-virus. Viime vuonna aids tappoi 3,1 miljoonaa ihmistä, joista suurin osa oli Saharan eteläpuolisista maista. Ainoastaan 700 000 ihmistä lähes 6 PE 357.813v01-00 10/13 PR\565870.doc

miljoonasta retroviruslääkkeitä HI-virusta vastaan tarvitsevasta ihmisestä kehitysmaissa voi hankkia lääkkeet, ja ainoastaan 260 000 uutta potilasta on heinäkuusta 2004 lähtien saanut retrovirushoitoa kehitysmaissa. Retroviruslääkkeiden hinnat ovat korkeita ja toissijaiset lääkkeet ovat jopa 12 kertaa kalliimpia kuin WHO:n suosittelemat halvimmat ensisijaiset geneeriset lääkkeet. Arviolta 16 miljoonaa alle 15-vuotiasta lasta on jo menettänyt toisen tai molemmat vanhempansa HI-viruksen/aidsin vuoksi, ja perheet ovat jääneet nuorten ja vanhusten elätettäviksi. Lasten ja vanhusten (usein huoltajia) tarpeita ei saa unohtaa. Kaikilla ennaltaehkäisyn, hoidon (myös lieventävän hoidon), mikrobisidien ja rokotteiden rintamilla on tehtävä massiivisia ponnistuksia, jotta toimet vastaisivat maailmanlaajuisen aidsepidemian suuruusluokkaa. Tuberkuloosi Tuberkuloosiin kuoli arviolta 1,8 miljoonaa ihmistä vuonna 2002. Kolmannes kaikista tapauksista maailmassa oli Kaakkois-Aasiassa ja yli neljännes Afrikassa. Maailman aids-kuolemista noin 13 prosenttia johtuu tuberkuloosista. Lääkeresistentti tuberkuloosi lisääntyy ja kaikille tärkeimmille tuberkuloosilääkkeille resistenttejä tuberkuloosikantoja on esiintynyt. Monilääkeresistentti tuberkuloosi on erityisen vaarallinen. Vaikka lääkeresistentti tuberkuloosi pystytäänkin yleensä hoitamaan, se vaatii jopa kahden vuoden kalliin kemoterapian. Leishmaniaasi Leishamania-parasiittien aiheuttamia tauteja levittävät hietasääsket. Leishmaniaasit ovat endeemisiä 88 maassa, ja niistä kärsii 12 miljoonaa ihmistä. Uusia tapauksia on 1,5 2 miljoonaa vuosittain, ja määrä kasvaa jatkuvasti. Hengenvaarallisin muoto on viskeraali leishmaniaasi, yleisesti tunnettu nimellä kala-azar. Se vaikuttaa immuunijärjestelmään ja sen osalta vuonna 1999 tilastoitiin 57 000 kuolemantapausta, mutta lukua pidetään huomattavasti todellista alhaisempana. Pentavalentti antimooni, jota yleisimmin käytetään leishmaniaasin hoitoon, löydettiin sata vuotta sitten, sillä on vakavia sivuoireita, hoito kestää pitkään ja lääkkeen teho on parasiitin resistenssin vuoksi alenemassa joillakin alueilla. Vaikka uusia lääkehoitoja on olemassa, ne eivät lääkkeiden myrkyllisyyden, korkean hinnan tai vaikean annostelun vuoksi ole parhaita vaihtoehtoja. Taudin esiintyminen yhdessä HI-viruksen kanssa aiheuttaa lisäongelmia. Aids ja viskeraali leishmaniaasi vahvistavat toisiaan. Viskeraali leishmaniaasi nopeuttaa aidsin syntyä ja lyhentää HI-positiivisten ihmisten elinikää, ja HI-virus puolestaan kiihdyttää viskeraalin leishmaniaasin leviämistä. Aids lisää viskeraalin leishmaniaasin vaaraa 100 1000- kertaisesti endeemisillä alueilla. Leishmaniaasin ja HI-viruksen yhteistartuntoja pidetään todellisena uhkana, myös Lounais-Euroopassa. Skistosomiaasi Skistosomiaasia (bilhartsioosia) sairastaa maailmassa 200 miljoonaa ihmistä. Näistä 20 miljoonalle arvioidaan aiheutuvan vakavia seurauksia, jotka johtavat noin 20 000 ihmisen PR\565870.doc 11/13 PE 357.813v01-00

kuolemaan vuosittain. Pratsikvanteelihoito on olemassa, mutta resistenttien parasiittien syntymistä pelätään. Tässäkin tapauksessa on kehitettävä vaihtoehtoisia hoitomuotoja. Unitauti Ihmisiin tarttuvan afrikkalaisen trypanosomiaasin eli unitaudin aiheuttaa Trypanosomaalkueläin, ja se leviää tsetsekärpäsen puremasta. Tauti leviää vähitellen keskushermostoon, jolloin esiintyy taudille tyypillistä uneliaisuutta. Ihmisiin tarttuva afrikkalainen trypanosomiaasi on endeeminen Saharan eteläpuolisissa maissa, joissa 60 miljoonaa ihmistä on tartuntavaarassa. WHO arvioi tautitapausten määräksi yli 300 000, mutta useimmat tapaukset eivät näy tilastoissa. Käytössä olevien lääkkeiden rajattu määrä, niiden myrkyllisyys (potilaiden kuolleisuus 5 prosenttia) ja taudin kasvava lääkkeiden vastustuskyky tekevät uusien lääkehoitojen kehittämisestä kiireellisen. Chagasin tauti Amerikkalaista trypanosomiaasia eli Chagasin tautia esiintyy Keski- ja Etelä-Amerikassa, jossa parasiitin on saanut 18 miljoonaa ihmistä ja noin 50 000 kuolee tautiin vuosittain. Tämä on noin neljännes alueen riskialttiista väestöstä, ja silti taudin akuuttiin vaiheeseen on vain kaksi lääkettä, nifurtimoksi ja bentsnidatsoli, joista kumpikaan ei ole paras mahdollinen lääke. Krooniseen Chagasin tautiin ei ole mitään lääkehoitoa. Denguekuume Denguekuume on moskiittojen levittämä tartunta, jota esiintyy trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla pääasiassa kaupungeissa ja lähiöissä. Denguekuumeen esiintyvyys maailmassa on laajentunut huomattavasti viime vuosikymmeninä, ja se on endeeminen nyt yli 100 maassa. Noin 2 500 miljoonaa ihmistä kaksi viidesosaa maailman väestöstä on vaarassa saada denguekuumeen. WHO arvioi tartuntoja olevan 50 miljoonaa vuosittain koko maailmassa. Vuosina 1995 2001 tilastoitujen tapausten määrä yli kaksinkertaistui Amerikassa. Viime vuosina Aedes Albopictus, denguekuumeen toissijainen välittäjä Aasiassa, on levinnyt joihinkin osiin Eurooppaa, Amerikan yhdysvaltoja ja muita maita oletettavasti käytettyjen renkaiden kansainvälisen kaupan välityksellä. Denguekuumeeseen ei ole erityistä hoitokeinoa. Rokotteen kehittäminen denguekuumeeseen ja dengueverenvuotokuumeeseen on vaikea prosessi, mutta siinä on edistytty. Ebola-verenvuotokuume Ebola-verenvuotokuumeeseen on kuollut 1 200 henkeä sen jälkeen kun Ebola-virus löydettiin. Tautiin ei ole erityistä hoitoa tai rokotetta vielä. Useita rokotteita on kokeiltavina, mutta kehittelyyn voi vielä mennä monia vuosia. Uudesta lääkehoidosta on alustavasti saatu lupaavia tuloksia laboratoriotutkimuksissa, ja sitä arvioidaan edelleen. Tähänkin menee kuitenkin vielä monia vuosia. Lymfaattinen filiaaris Elefanttitautina tunnetusta lymfaattisesta filiaarisista kärsii yli 120 miljoonaa ihmistä. Heistä yli 40 miljoonaa on vaikeasti vammautuneita ja epämuodostuneita tämän nopean PE 357.813v01-00 12/13 PR\565870.doc

kaupunkikasvun myötä leviävän taudin vuoksi. Lymfaattinen filiaaris voi aiheuttaa raajojen, sukuelinten ja rintojen suurenemista sekä sisäisiä vaurioita munuaisissa ja imukudosjärjestelmässä. Endeemisissä yhteisöissä tauti voi olla jopa 50 prosentilla miehistä ja 10 prosentilla naisista. Hoitona on kerran vuodessa annettava kerta-annos albendatsoolia sekä joko dietyylikarbamatsiinia tai ivermektiinia 4 6 vuoden ajan. Burulin haavauma Burulin haavauma on uusi terveysuhka. Se on kolmanneksi yleisin mykobakteeritartunta terveissä ihmisissä tuberkuloosin ja leproosin jälkeen. Se tuhoaa ihoa ja kudoksia ja aiheuttaa epämuodostumia. Haavaumia esiintyy lähinnä raajoissa. Tällä hetkellä ainoa hoitokeino on poistaa haavauma kirurgisesti ja tehdä tarvittaessa ihonsiirto. Tämä on sekä kallista että vaarallista, sillä siihen voi liittyä kudosten kato tai pysyvä vamma. Neuropsykologiset häiriöt Mielisairauksia esiintyy kaikissa maissa, ja niiden määrä lisääntyy nopeasti. Niistä aiheutuu huomattavia taloudellisia ja sosiaalisia kuluja. Joka neljäs meistä kärsii yhdestä tai useammasta tällaisesta häiriöstä jossakin elämänvaiheessa, ja 450 miljoonalla ihmisellä koko maailmassa on mielenterveydellisiä, neurologisia tai käytöshäiriöitä. Useimpiin häiriöihin on kustannustehokkaita hoitoja, mutta mielenterveyslainsäädäntö, hoito ja avohoito eivät ole saaneet niille kuuluvaa ensisijaista asemaa. Masentuneita on tällä hetkellä noin 121 miljoonaa. Joka vuosi miehistä 5,8 prosenttia ja naisista 9,5 prosenttia käy läpi masennusvaiheen ja 873 000 ihmistä tekee itsemurhan. Epileptikkoja on 50 miljoonaa, ja heistä yli 80 prosenttia asuu kehitysmaissa. Epilepsialääkityksellä 70 prosenttia epileptikoista voi välttää kohtaukset. Vaikka hoidon kustannukset voivat useimmissa maissa olla niinkin alhaiset kuin viisi dollaria potilasta kohti vuodessa, suurin osa jää ilman hoitoa. Afrikassa hoidotta jää 80 prosenttia. Skitsofreniaa sairastaa 24 miljoonaa ihmistä. Dementiasta, lähinnä Alzheimerin taudista, kärsiviä on 37 miljoonaa. Määrän uskotaan lähivuosina kasvavan nopeasti väestön ikääntyessä. Häiriöt lapsilla ja nuorilla ovat yleisiä. Lapsista 10 20 prosentilla on mielenterveys- tai käytösongelmia. Oppimisvaikeuksia on 1 3 prosentilla. Ne ovat yleisempiä kehitysmaissa, koska synnytyksen aikaiset vauriot ja happivaje ovat yleisempiä samoin kuin aivotulehdukset varhaislapsuudessa. PR\565870.doc 13/13 PE 357.813v01-00