Ympäristöterveysjaosto 19 23.03.2021 ELINTARVIKELAIN 56 :N ja 63 :N MUKAISTEN KIIREELLISTEN KÄYTTÖ- JA LUOVUTUSKIELTOJEN VAHVISTAMINEN SEKÄ ELINTARVIKELAIN 55 :N MUKAINEN MÄÄRÄYS, AGRICA AB, PORVOO YMPJAO 23.03.2021 19 Valmistelija: vs. II kaupungineläinlääkäri-hygieenikko Johanna Jaakkola, sähköposti johanna.jaakkola@porvoo.fi, p. 050 522 2794 Agrica Ab Porvoon peruna on tukkukauppa, joka maahantuo EU:n sisämarkkinoilta salmonellaerityistakuiden piiriin kuuluvaa lihaa. Elintarvikehuoneiston toimintaan liittyviä epäkohtia on käsitelty aiemmin Porvoon ympäristöterveysjaoston kokouksissa 29.8.2019 ( 74) ja 20.10.2020 ( 93). Aiempien sisämarkkinatuontin liittyneiden epäkohtien vuoksi toimijalle on annettu tarkastuksella 10.9.2020 kehotus ilmoittaa Porvoon ympäristöterveydenhuoltoon seuraavasta elintarvikehuoneistoon sisämarkkinatuontina saapuvasta salmonellaerityistakuutuotteita sisältävästä lihalähetyksestä (liite 1: Tarkastuspöytäkirja 10.9.2020). Elintarvikehuoneiston varastoon tehdyllä valvontasuunnitelman mukaisella tarkastuskäynnillä 03.02.2021 havaittiin elintarvikehuoneiston varastossa salmonellaerityistakuiden piiriin kuuluvia lihoja, joiden tuonnista ei oltu tehty kehotuksen mukaisesti ilmoitusta. Toimijaa pyydettiin toimittamaan lihoja koskevat asiakirjat tarkastettavaksi tarkastuskäynnin jälkeen. Toimitettujen asiakirjojen perusteella lihat oli vastaanotettu elintarvikehuoneistoon Saksasta ja Puolasta syysja lokakuussa 2020. Lisäksi tarkastukseen liittyneiden selvitysten aikana kävi ilmi, että myös Puolasta oli vastaanotettu lihalähetys tammikuussa 2021. Toimijalla ei ollut esittää lainsäädännön vaatimusten mukaisia kaupallisia asiakirjoja tai salmonellatodistuksia eikä lihoihin aukottomasti yhdistettävissä olevia jäljitettävyysasiakirjoja koskien seuraavia Saksasta Suomeen tuotuja naudanlihaeriä: Boneless beef tenderloin, alkuperä Uusi-Seelanti, laitostunnus ME70, erätunnukset 35211 (parasta ennen 5.5.2021) ja 45211 (parasta ennen 2.5.2021), yhteismäärä varastossa tarkastushetkellä 81 kg. Erät asetettiin väliaikaiseen käyttö- ja luovutuskieltoon 11.02. ja 12.02.2021 (liite 2: Väliaikainen käyttö- ja luovutuskielto sähköpostiviesti 11.02.2021, liite 3: Kiireellinen määräys 12.02.2021 uusiseelantilainen) ja toimijalle annettiin 15.02.2021 klo 16 asti aikaa täydentää asiakirjoja. Vaatimustenmukaisia salmonella- ja jäljitettävyysasiakirjoja ei toimitettu määräajassa. Tarkastettavaksi toimitettiin lihaeriä 35211 ja 45211 koskeva lasku, jonka mukaan elintarvikehuoneistoon oli toimitettu 996,74 kg naudanlihaa yritykseltä Global Meat GmbH & Co. KG syyskuussa 2020 sekä
Uudesta-Seelannista Saksaan toimitettua lähetystä koskeva vientitodistus, josta ei käynyt ilmi lihojen vastaanottaja EU:ssa. Tuote-erät eivät olleet pakkausmerkintöjen avulla yhdistettävissä toimitettuun laskuun eli niiden jäljitettävyys oli puutteellinen. Lisäksi tarkastetuista tuotteista asetettiin väliaikaiseen käyttö- ja luovutuskieltoon Frozen beef striploin pad, alkuperä ja lähetysmaa Puola, Mitmar SP. ZO.O, laitostunnus 10201101, erätunnus 12627 (viimeinen käyttöpäivä 31.7.2022), n. 60 kg, johon liittyen toimijalla ei ollut esittää eräkohtaisesti tuotteeseen yhdistettävissä olevaa jäljitettävyysasiakirjaa (liite 4: Kiireellinen määräys 12.02.2021 puolalainen). Toimijalle annettiin 15.02.2021 klo 16 asti aikaa täydentää asiakirjoja. Tuotteeseen yhdistettävissä olevaa jäljitettävyysasiakirjaa ei toimitettu määräajassa. Tarkastukseen 03.02.2021 liittyen toiminnanharjoittajalle on määrätty seuraavat kiireelliset toimenpiteet: erien siirtäminen elintarvikehuoneistosta ilman viranomaisen lupaa kielletään välittömästi 12.02.2021 alkaen kunnes niistä on toimitettu erään yhdistettävissä oleva asiakirja ja erien 35211 ja 45211 osalta lähetykseen yhdistettävissä olevat salmonella-asiakirjat. Toimijaa kehotettiin 16.02.2021 suorittamaan takaisinveto erien 35211 ja 45211 osalta, joista ei määräaikaan mennessä esitetty salmonella-asiakirjoja, ja jotka oli siten maahantuotu Suomeen salmonellaerityistakuiden vastaisesti. Toimija toteutti takaisinvedon edellytetysti 17.02.2021 alkaen. Lihaeriä oli ehditty toimittaa toisiin elintarvikehuoneistoihin 898,95 kg, joista jäljellä olevat 18,28 kg palautettiin Agrica Ab:lle takaisinvedossa. Toimijaa kuultiin ympäristöterveysjaostolle esitettävistä päätöksistä kuulemiskirjeellä 19.2.2021 (liite 6: Kuulemiskirje 19.02.2021 Agrica Ab Porvoon peruna). Toimija ilmoitti kuulemisaikana palauttavansa uusiseelantilaiset lihaerät Boneless beef tenderloin, erätunnukset 35211 (parasta ennen 5.5.2021) ja 45211 (parasta ennen 2.5.2021), yhteensä 99,72 kg, lähtömaahan Saksaan. 2.3.2021 tehdystä palautuksesta toimitettiin Porvoon ympäristöterveydenhuoltoon tositteena rahtikirja sekä kansainvälinen rahtikirja (CMR) ja kuljetusliikkeen sähköpostiviesti. Toimija lähetti kuulemisaikana erään Frozen beef striploin pad 12627 liittyen uudet, tuotteeseen yhdistettävissä olevat jäljitettävyysasiakirjat ja selvityksen, että aiemmin lähetetyt jäljitettävyysasiakirjat koskivat väärää lähetystä. Lihaerä oli saapunut elintarvikehuoneistoon 17.1.2021. Jäljitettävyysasiakirjojen mukaan elintarvikehuoneistoon oli vastaanotettu kyseisessä lähetyksessä 2336 kg naudanlihaa sekä 1860 kg siipikarjanlihaa Puolasta.
Toimijaa pyydettiin 22.2. toimittamaan lähetykseen liitettävissä olevat todistukset salmonellatutkimuksista.koska toimija ei ollut esittänyt 5.3. mennessä oikeita salmonellatodistuksia, kuultiin toimijaa uudella kuulemiskirjeellä 9.3. (liite 7. Kuulemiskirje 09.03.2021 Agrica Ab Porvoon Peruna) koko tammikuun lihalähetyksen hävitystä, palautusta tai muuta käyttöä koskevasta päätöksestä. Kaupallisessa asiakirjassa luetellut salmonellatutkimusten analyysitodistukset toimitettiin ympäristöterveydenhuoltoon uuden kuulemisajan puitteissa 11.3. ja 16.3. Todistuksia tarkastettaessa havaittiin, että 64 toimitetusta analyysitodistuksesta 62 kpl oli samoja, jotka oli toimitettu aiemmilla tarkastuksilla koskien eri lihalähetyksiä (12.2.2020, 10.7.2020, 30.7.2020). Lisäksi yksittäinen analyysitodistus koski ravintoarvoanalyysia eikä salmonellatutkimusta. Salmonellanäytteitä ei siten oltu kohdistettu lähtömaassa erityistakuuasetuksen vaatimusten mukaisesti lihalähetykseen. Kuulemisajan loppuun 16.3. mennessä toimija ei esittänyt toivetta lihojen hävityksestä, palautuksesta tai käytöstä muuhun tarkoitukseen kuin elintarvikkeeksi. Asiaan liittyvien epäselvyyksien vuoksi Porvoon ympäristöterveydenhuolto katsoo tarkoituksenmukaiseksi, että erää Frozen beef striploin pad, Mitmar SP. ZO.O 10201101, erätunnus 12627 (vkp 31.7.2022), n. 60 kg, koskeva käyttö- ja luovutuskielto pysytetään jatkoselvityksien ajan. Toimija ilmoitti Porvoon ympäristöterveydenhuoltoon puhelimitse 12.3., että 17.1.2021 vastaanotetusta 4196 kg lähetyksestä ei ole toimijan Agrica Ab Porvoon peruna varastolla jäljellä muita lihoja kuin 60 kg käyttökiellossa oleva erä. Toimijalle on toistuvasti ohjeistettu salmonellaerityistakuiden piiriin kuuluvan lihan sisämarkkinatuontiin liittyvistä vaatimuksista. Toimijalle on annettu aiempia kehotuksia salmonellaerityistakuisiin liittyvän lainsäädännön noudattamisesta sekä lihojen jäljitettävyyden varmistamisesta. Sisämarkkinatuontia harjoittavan toimijan velvollisuus on tarkastaa asiakirjojen vaatimustenmukaisuus omavalvonnassaan osana vastaanottotarkastusta. Epäkohdat salmonellaerityistakuisiin ja eläinperäisten elintarvikkeiden jäljitettävyyteen liittyen ovat olleet toistuvia, eikä toimija ole muuttanut toimintatapojaan aiemmista kehotuksista huolimatta. Perustelut Elintarvikelain (23/2006) 18 :n mukaan eläimistä saatavien elintarvikkeiden mukana on oltava EY:n elintarvikelainsäädännössä, elintarvikelaissa taikka sen nojalla annetuissa säädöksissä edellytetyt asiakirjat. Eläimistä saatavien elintarvikkeiden ja niitä seuraavien asiakirjojen on vastattava toisiaan. Raakaa naudan, sian ja siipikarjan lihaa koskevat
salmonellaerityistakuut on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 853/2004 eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä. Erityistakuut on pantu täytäntöön Komission asetuksella (EY) N:o 1688/2005 Suomeen ja Ruotsiin tarkoitetuilta lähetyksiltä vaadittavista salmonellaa koskevista erityistakuista (erityistakuuasetus). Asetuksen (EY) N:o 853/2004 8 artiklan mukaisesti elintarvikealan toimijoiden, jotka aikovat saattaa markkinoille naudan, sian, kanan, kalkkunan, helmikanan, ankan tai hanhen lihaa Suomessa, on noudatettava seuraavia salmonellaa koskevia sääntöjä: naudan, sian sekä siipikarjan lihan osalta lähetyksistä on pitänyt ottaa näytteet lähettävässä laitoksessa ja näytteille on pitänyt tehdä yhteisön lainsäädännön mukainen mikrobiologinen koe, josta on saatu negatiivinen tulos. Asetuksen 8 artiklan 2 e kohdan mukaan naudan, sian sekä siipikarjan lihan osalta elintarvikkeen mukana on oltava yhteisön lainsäädännössä vahvistetun mallin mukainen kaupallinen asiakirja, josta käy ilmi, että: i) kokeet on suoritettu ja niistä on saatu negatiiviset tulokset tai ii) liha on tarkoitettu johonkin c alakohdassa mainittuun tarkoitukseen tai iii) liha on peräisin d alakohdan soveltamisalaan kuuluvasta laitoksesta. Erityistakuuasetuksen (EY) N:o 1688/2005 6 artiklan mukaan kaupallisen asiakirjan on oltava asetuksen liitteessä IV vahvistetun mallin mukainen. Asetuksen mallin mukaisessa kaupallisessa asiakirjassa lähettäjä vakuuttaa, että asiakirjan liitteenä toimitetaan kyseiseen lähetykseen kohdistettujen salmonellatutkimusten laboratoriolausunnot. Tammikuussa 2021 Puolasta vastaanotettua lihalähetystä koskien esitetyt salmonellatutkimustodistukset olivat kahta todistusta lukuunottamatta samat, jotka oli esitetty vuoden 2020 aikana koskien kolmea muuta lihalähetystä. Salmonellatutkimuksia ei siis oltu kohdistettu lähtömaassa vaatimustenmukaisesti kuhunkin lähetykseen, vaan samoja analyysituloksia oli toimitettu useampaan lähetykseen liittyen. Lihalähetys 17.1.2021 ei siten täytä salmonellaerityistakuuasetuksen mukaisia vaatimuksia. Elintarvikelain 55 :n mukaan valvontaviranomainen voi määrätä epäkohdan poistettavaksi, jos elintarvike tai siitä annetut tiedot, elintarvikkeen tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihe, elintarvikehuoneisto tai niissä harjoitettava toiminta voivat aiheuttaa terveysvaaraa, vaarantaa elintarvikkeesta annettujen tietojen oikeellisuuden tai riittävyyden, johtaa kuluttajaa harhaan tai ovat muuten elintarvikemääräysten vastaisia. Määräysten vastaisuus on määrättävä poistettavaksi välittömästi tai valvontaviranomaisen
asettamassa määräajassa. Elintarvikelain 56 :n mukaan valvontaviranomainen voi kieltää elintarvikkeen maahantuonnin, maastaviennin, kaupanpidon, tarjoilun tai muun luovutuksen taikka käytön elintarvikkeen valmistuksessa, jos elintarvike tai siitä annetut tiedot, elintarvikkeen tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihe taikka elintarvikehuoneisto tai niissä harjoitettava toiminta ovat sellaiset, että ne aiheuttavat tai niiden voidaan perustellusta syystä epäillä aiheuttavan vakavaa terveysvaaraa eikä terveysvaaraa voida muilla tavoin estää. Kielto voidaan määrätä väliaikaiseksi asian selvittämisen tai epäkohdan korjaamisen ajaksi. Väliaikainen kielto on voimassa, kunnes valvontaviranomainen antaa asiassa lopullisen ratkaisunsa. Elintarvikehuoneiston maahantuontitoimintaan liittyvässä omavalvonnassa on todettu merkittäviä puutteita, joiden voidaan toistuvana epäillä aiheuttavan kansanterveydellistä vaaraa. Suomen salmonellaerityistakuut perustuvat salmonellabakteerin yleiseen esiintymiseen tuotantoeläimissä ja niiden lihassa Suomen ja muiden erityistakuumaiden ulkopuolella. Suomessa salmonellaa on torjuttu eläinperäisten elintarvikkeiden tuotantoketjuissa pitkään, minkä johdosta salmonellan esiintyminen suomalaisessa lihassa on huomattavasti vähäisempää kuin muissa EU-maissa tai kolmansissa maissa. Salmonella voi aiheuttaa ihmisille vaarallisia suolisto- ja yleisinfektioita. Yleisen elintarvikeasetuksen (EY) N:o 178/2002 artiklan 19 mukaisesti, jos elintarvikealan toimija katsoo tai sillä on syytä epäillä, että sen maahantuoma elintarvike ei ole elintarvikkeiden turvallisuutta koskevien vaatimusten mukainen, sen on käynnistettävä välittömästi menettelyt kyseisen elintarvikkeen poistamiseksi markkinoilta, jos se ei ole enää kyseisen alkuperäisen toimijan välittömässä valvonnassa, ja ilmoitettava tästä toimivaltaisille viranomaisille. Elintarvikelain 59 :n mukaan valvontaviranomainen päättää, mihin tarkoituksiin elintarvikemääräysten vastaista elintarviketta voidaan käyttää tai mihin tarkoituksiin se voidaan luovuttaa, jos elintarviketta ei voi muuttaa määräysten mukaiseksi. Jos elintarvikkeen käyttö ei ole mahdollista, tai jos terveydelliset syyt tai elintarvikemääräykset edellyttävät, elintarvike on määrättävä hävitettäväksi. Toimijalla ei ollut esittää lainsäädännön vaatimusten mukaisia kaupallisia asiakirjoja tai salmonellatodistuksia eikä lihoihin aukottomasti yhdistettävissä olevia jäljitettävyysasiakirjoja koskien Saksasta Suomeen tuotuja naudanlihaeriä: Boneless beef tenderloin, erätunnukset 35211 ja 45211, joten toimijaa edellytettiin suorittamaan takaisinveto ja eristä jäljellä olevat lihat palautettiin
lähtömaahan. Koska 17.1.2021 vastaanotetun lihalähetyksen elintarvikemääräysten vastaisuuteen liittyy epäselvyyksiä, pysytetään erän Frozen beef striploin pad, Mitmar SP. ZO.O 10201101, erätunnus 12627 käyttö- ja luovutuskielto toistaiseksi jatkoselvityksien ajaksi. Elintarvikelain 16 :n mukaan elintarvikealan toimijan on noudatettava kaikessa toiminnassaan riittävää huolellisuutta, jotta elintarvike täyttää lain vaatimukset. Elintarvikealan toimijoiden vastuusta elintarvikkeiden turvallisuudesta ja elintarvikemääräysten vastaisten elintarvikkeiden markkinoilta poistamisesta säädetään yleisen elintarvikeasetuksen 17 artiklan 1 kohdassa ja 19 artiklassa. Sovelletut oikeusohjeet Elintarvikelaki 23/2006 muutoksineen 1, 7, 16, 18, 55, 56, 59, 68, 78 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004 eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä Komission asetus (EY) N:o 1688/2005 asetuksen (EY) N:o 853/2004 täytäntöön panemisesta Suomeen ja Ruotsiin tarkoitetuilta tietyn lihan ja munien lähetyksiltä vaadittavien salmonellaa koskevien erityistakuiden osalta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002 elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista Uhkasakkolaki 14.12.1990/1113 6-10 Hallintolaki 434/2003 33, 34, 36 39 Liitteet 1. Tarkastuspöytäkirja 10.9.2020 2. Väliaikainen käyttö- ja luovutuskielto sähköpostiviesti 11.02.2021 3. Kiireellinen määräys 12.02.2021 uusi-seelantilainen 4. Kiireellinen määräys 12.02.2021 puolalainen 5. Tarkastuspöytäkirja 03.02.2021 6. Kuulemiskirje 19.02.2021 Agrica Ab Porvoon peruna 7. Kuulemiskirje 09.03.2021 Agrica Ab Porvoon Peruna YP: Porvoon ympäristöterveysjaosto päättää vahvistaa 56 :n ja 63 :n mukaiset viranhaltijan kiireellisenä asettamat käyttöä ja luovutusta koskevat kiellot koskien seuraavia lihaeriä:
1. Puolasta maahantuotu lihaerä Frozen beef striploin pad, Mitmar SP. ZO.O 10201101, erätunnus 12627, viimeinen käyttöpäivä 31.7.2022, määrä Agrica ab Porvoon perunan varastossa n. 60 kg. 2. Saksasta tuodut lihaerät Boneless beef tenderloin, alkuperä Uusi-Seelanti ME70, erätunnukset 35211 (parasta ennen 5.5.2021) ja 45211 (parasta ennen 2.5.2021), lähtömaahan palautettu määrä 99,72 kg. Päävelvoite 1: Porvoon ympäristöterveysjaosto päättää antaa elintarvikelain 55 :n mukaisen määräyksen: Agrica Ab Porvoon perunan tulee välittömästi lopettaa elintarvikkeiden sisämarkkinatuonti elintarvikemääräysten vastaisesti ja osana omavalvontaansa tarkastaa jokaisen EU:n sisämarkkinoilta vastaanotettavan lihalähetyksen asiakirjojen vaatimustenmukaisuus osana vastaanottotarkastusta ennen niiden käyttöönottoa tai edelleen luovutusta. Päävelvoitteen 1 noudattamisessa huomioitavaa: Toimijan Agrica Ab Porvoon Peruna tulee jatkossa ilmoittaa kirjallisesti Porvoon ympäristöterveydenhuoltoon toimijan sisämarkkinoilta maahantuomista lihalähetyksistä 14 vuorokauden kuluessa lähetyksen vastaanottamisesta. Velvoitteen täyttämisessä on huomioitava etenkin, että toimijan tulee tarkastaa lihalähetyksien asiakirjat seuraavien asioiden osalta: Salmonellaerityistakuiden piiriin kuuluvaa naudan, sian sekä siipikarjan lihaa sisältävistä lähetyksistä on otettu lähettävässä laitoksessa asetuksen (EY) N:o 1688/2005 mukaisesti salmonellanäytteet, joita koskevat analyysitodistukset on toimitettu lähetyksen mukana. Näytteenotto on kohdistettu lähtömaassa kyseiseen lähetykseen. Salmonellaerityistakuiden piiriin kuuluvan lihan mukana on oltava asetuksen (EY) N:o 1688/2005 mukainen kaupallinen asiakirja tai vastaavat tiedot sisältävä muu todistus, josta käy ilmi, että kohdassa 1 mainitut kokeet on suoritettu ja niistä on saatu negatiiviset tulokset. Asiakirjojen tulee olla yhdistettävissä toisiinsa sekä lihan pakkausmerkintöihin. Mikäli edellä mainitut vaatimukset eivät toteudu, on toimijan omavalvontatoimenpiteenä asetettava lähetyksen erät käyttö- ja luovutuskieltoon. Lähetystä ei saa ottaa käyttöön tai luovuttaa edelleen ennen kuin sen on todettu vastaavan asiakirjojen sekä merkintöjen osalta lainsäädännön vaatimuksia, ja että asiakirjat ja lähetys vastaavat toisiaan. Kirjanpito vastaanotettujen elintarvikkeiden asiakirjoista, vastaanottotarkastuksista sekä mahdollisista poikkeamista ja niiden korjaavista toimenpiteistä tulee säilyttää elintarvikehuoneistossa niin, että ne ovat
valvontaviranomaisen tarkastettavissa. Päävelvoitteen tehostaminen uhkasakolla: Porvoon ympäristöterveysjaosto päättää tehostaa päävelvoitteen 1 noudattamista 10 000 euron suuruisella uhkasakolla. Uhkasakko voidaan tuomita uhkasakkolain 10 :n nojalla maksettavaksi, jos velvoitetta ei ole noudatettu eikä noudattamatta jättämiselle ole pätevää syytä. Päätöksiä on elintarvikelain 78 :n nojalla noudatettava välittömästi mahdollisesta muutoksenhausta riippumatta, jollei valitusviranomainen tai vastaavasti oikaisuvaatimuksen käsittelevä viranomainen toisin määrää. Päätös: Ehdotus hyväksyttiin.