YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE Toisiolain ja osaamiskeskusten/osaamiskeskittymien muodostama kokonaisuus 19.6.2019 Tuula Helander Erityisasiantuntija Kansliapäällikön esikunta: Johdon tuki yksikkö / Strategiaryhmä, STM
TAUSTA JA TAVOITE 19.6.2019 Tuula Helander
TÄSMÄLÄÄKETIEDE TULOSSA SUOMEN TULEE OLLA ETURINTAMASSA
TÄSMÄLÄÄKETIEDE SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI Tuula Helander
TÄSMÄLÄÄKETIEDE SUOMI EDELLÄKÄVIJÄMAAKSI
Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu 25.2.2019)
Euro Health Consumer Index (vertailuissa 35 Euroopan maata; julkaistu 25.2.2019) 6.
Kasvustrategian väliarviointi, julk. 17.1.2019
Kasvustrategian väliarviointi, julk. 17.1.2019
väliarviointi, kommentteja
YKSILÖLLISTETTY LÄÄKETIEDE -PILARIT Tieteellinen neuvottelukunta* Kasvustrategian ohjausryhmä STM ohjausryhmä Neurokeskuksen ohjausryhmä Neurokeskuksen valmisteluryhmä Syöpäkeskuksen toiminnat ohjausryhmä Genomikeskustyöryhmä Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä Yks.lääketieteen kokonaisarkkitehtuuriryhmä Lääkekehityskeskus esiselvitysryhmä Lainsäädäntö ja etiikka Projektiryhmä Alatyöryhmä Viestintä Genomikeskuksen toiminnot Viestintä Hankehallinta
GENOMIKESKUKSEN TEHTÄVIÄ
Genomilaki lausuntokierrokselle 9.5.2019 erityisasiantuntija Sandra Liede, STM et al.
OSAAMISKESKITTYMÄ KANSALLINEN SYÖPÄKESKUS, FICAN = viisi alueellista syöpäkeskusta ja koordinoiva yksikkö - terveysalan kasvustrategian kärkihanke - soten valtakunnallinen test case - biopankit, genomi-, neuro-, lääkekehitys- - keskus keskeisiä toimijoita FICANille - yhteisesti sovittu työnjako; valtakunnallinen yhteistyö- ja innovaatioympäristö - alueelliset keskukset perustettu 2018 - koordinoiva yksikkö aloittaa 2019 - toiminta käynnistynyt pilottiprojekteilla (esim. kansall. suolistosyövän hoitosuositus) - perustuu Vn keskittämisasetukseen - STM:n asettamat ohjausryhmä, ja projektiryhmä. FICAN Mid Sisä-Suomen syöpäkeskus FICAN North Pohjoinen syöpäkeskus FICAN East Itäinen syöpäkeskus FICAN South Eteläinen syöpäkeskus FICAN West 19.6.2019 Tuula Läntinen Helander syöpäkeskus FICAN Koordinoiva yksikkö
FICAN YDINTEHTÄVIÄ: TUTKIMUSEDELLYTYSTEN PARANTAMINEN JA TEHOSTAMINEN Yhä useammalla potilaalla mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen! - kliinisten tutkimusten keskitetty rekisteröinti - potilaiden rekrytoinnit uusiin tutkimuksiin oikea-aikaisesti oikeassa yksikössä - yhdenmukaiset taloussopimukset, tutkimuskoordinaattorien ja -hoitajien yhtenevät työsopimukset - näytteen profilointi (laadukkaat biopankkinäytteet; genomiikka), laaturekisterit; terveysdatan yhdistäminen - yksilöllistetty diagnostiikka ja hoito - tutkijalähtöisten kl. tutkimusten edistäminen ja tukeminen Jokainen potilas tutkimuspotilas!
Kansallinen neurokeskus
Kansallinen neurokeskus Pilotti 1: Aivoverenvuodon diagnosoinnin ja monitoroinnin kehittäminen (Nina Fors, HUS) Pilotti 2: Alzheimerin taudin geneettisten riskitekijöiden translationaalinen pilotointi; AlzTrans (Mikko Hiltunen, Itä-Suomen yliopisto) Pilotti 3: Toiminnallisen aivokuvantamisen biopankki (TAIKU) (Lauri Parkkonen, Aalto yliopisto) Pilotti 4: Neurologiset harvinaissairaudet Suomessa: Huntingtonin tauti ja geneettiset motoneuronitaudit (Kari Majamaa, Oulun yliopisto ja OYS) Pilotti 5: Aivokasvainten kliiniset, molekyyligeneettiset ja translationaaliset sovellutukset (Joonas Haapasalo, PSHP, TAU) Pilotti 6: MS-taudin syntysyistä hoitomahdollisuuksien kehittämiseen (Laura Airas, TY, VSSHP)
Biopankit Kustannustehokas; osana sairaalan perustoimintoja. Tuloksellista - infrastruktuuri tukee. Ekologista - tehokas näytteiden käyttö useampaan tarkoitukseen. Laadukasta - laadukkaat näytteet ja data. Rajapinta tiedon palauttamiseen potilaan diagnostiikkaan ja hoitoon on toimiva.
Biopankkien Osuuskunta Toiminnan yhtenäistäminen biopankkitutkimuksen kasvun mahdollistamiseksi. Sairaalabiopankkien näytekeräyksen harmonisointi. Biotutkimuksen selkeä organisointi TKItoiminnan kiihdyttämiseksi. Tuki biopankkien toimintatapojen kehittämiselle. Hallinnoi biopankkien saatavuustietokantaa. Jäsenet: Sairaalabiopankit; yhteistyösop. THL
KANSALLINEN LÄÄKEKEHITYSKESKUS Suomeen perustetaan kansallinen lääkekehityskeskus Suomessa tehdään korkeatasoista terveysalan perus- ja kliinistä tutkimusta, jota halutaan edelleen vahvistaa. Useissa maissa tämän vaiheen helpottamiseksi on perustettu lääkekehityskeskuksia. Niistä saadut kokemukset ovat osoittautuneet hyviksi, ja niiden avulla on saatu sekä vietyä akateemiseen tutkimukseen perustuvia lääkekehitysprojekteja lääkekehityskaaren kliiniseen vaiheeseen että syntynyt uusia kasvuyrityksiä. Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustamista rahoitetaan 11 miljoonalla eurolla. Kansallisen lääkekehityskeskuksen perustaminen edistää ja tukee myös terveysalan kasvustrategian tavoitteita. Tuula Helander
LÄÄKEKEHITYSKESKUKSEN PAIKKA ARVOKETJUSSA IDEASTA KAUPALLISEKSI TUOTTEEKSI Julkinen rahoitus Yliopistot ja muut tutkimuslaitokset teollisuus biopankit kohdemekanismi Yksityinen rahoitus Keksiminen Ei-kliininen Faasi I Varmistava Myyntilupa Eksploratiivinen Jälkivalvonta HTA Lääkekehityskeskus Kansallinen valvonta Euroopan lääkevirasto Tuula Helander
Terveystoimialojen vauhdittaminen - ekosysteemi rakentumassa ja yhteistyö tiivistymässä Biopankkien osuuskunta on perustettu, toimintojen yhtenäistäminen alkanut. Biopankkilaki uudistetaan 2019. Kansallinen syöpäkeskus: alueelliset syöpäkeskukset perustettu, kansallinen koordinoiva yksikkö perustetaan 2019. Keskuksen toiminta perustuu terveydenhuoltolain nojalla annettuun Valtioneuvoston asetukseen. Pilottihankkeet hyvässä vauhdissa. Kansallinen genomikeskus: genomilaki ja genomikeskuksen valmistelu etenee; lausuntokierros 9.5-5.7.2019. Perustamiskustannuksiin kohdennettiin yhteensä 17 milj. euroa v. 2017 2020. Kansallisen neurokeskuksen valmistelu käynnissä valtakunnallisilla yhteistyöhankkeilla Itä-Suomen yliopiston vetämänä; STM, OKM tukevat 1,5-vuotista pilottihanketta 1,8 milj. eurolla. TEM osoittanut myös rahoitusta hankkeeseen. Lääkekehityskeskus, rahoitusta 11 milj. euroa 2019-2022; esivalmistelut; 2 raporttia julkistettu, liiketoim.suunnitelma tulossa
TERVEYSALAN EKOSYSTEEMI KASVAA YHTEISTYÖLLÄ Toimiva ekosysteemi rakentuu kansalaisten, yritysten, viranomaisten ja eri toimijoiden tiiviillä yhteistyöllä. Suomen ainutlaatuiset vahvuudet ja mahdollisuudet: Koulutetut, tutkimusmyönteiset kansalaiset Kilpailukykyisten yritysten dynaaminen verkosto Aktiivinen start-up -yhteisö Viranomaisten, julkisten ja yksityisten sosiaali- ja terveysalan toimijoiden yhteistyö Avoin ja innovatiivinen yhteistyö- ja toimintaympäristö
Erkki Ormala, TEM 2019:1
Health ecosystem players in Finland Data analytics Bio, pharma and medical technology Prevention Test beds and accelerators Clusters of excellence and research platforms Finnish Genome Center Cancer Center Finland (FICAN) Neuro Center Finland Finnish Biobank (FINBB) Suomen Terveystalo Biobank Red Cross Biobank NIHW (THL) Biobank Drug development center Health services Diagnostics and imaging Remote solutions Technology enablers Multiomics and research Education and research Legislation & policies: Biobank Law, Clinical Research, Secondary Use of Social & Health data, Genome Law, Health Sector Growth Strategy 19.6.2019 Ministry of Social Affairs and Health - Tuula Helander
Muutosajurit Kansalliset periaatteet Mahdollistava lainsäädäntö 1. Uudet teknologiat ja digitaalisuus 2. Väestön ikääntyminen ja palvelujärjestelmän taloudellinen kestävyys 3. Yksilöllistetty terveydenhuolto Yhdenvertaisuus Hyvinvointi- ja terveyserojen kaventaminen, perusoikeuksien toteutuminen ja turvallisuus Saatavuus ja saavutettavuus Vaikuttavuus ja laatu Kustannusten kasvun hillitseminen Kustannusvaikuttavuus Tehokkuus ja tehtävien työnjako (tiedolla johtaminen) Jatkuva kehittäminen ja innovaatiot Asiakaslähtöisyys Valinnanvapaus Osallisuus ja osallistuminen Integraatio ja palvelujen yhteensovittaminen Erikoissairaanhoidon työnjako ja eräiden tehtävien keskittäminen - Keskittämisasetus Asiakastietolaki Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä Biopankkilaki Genomilaki Tietosuoja-asetus Lääketutkimusasetus
TERVEYS- JA HYVINVOINTI- TIEDON HYÖDYNTÄMISEN KOKONAISUUS - TIETOLUPAVIRANOMAINEN, OSAAMISKESKITTYMÄT JA BIOPANKIT Tuula Helander tuula.helander@stm.fi stm.fi/yksilollistetty-laaketiede #FinbbSuomi #genomikeskus #syöpäkeskusfican #kansallinenneurokeskus KIITOS