Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio. Hannu Hämäläinen

Transkriptio

1 Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio Hannu Hämäläinen

2 Sote-tietojen toissijaisen käytön laki ja liittymät kansallisiin strategioihin Sipilän hallitusohjelma: digitalisaatio, mahdollistava lainsäädäntö SOTE-uudistus: järjestämislaki sekä vaikuttavuus- ja kustannustieto-työryhmä Terveysalan tutkimus-, kehittämis- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategian toimeenpano, STM, TEM ja OKM SOTE-tieto hyötykäyttöön strategian toimeenpano, erityisesti kori 3: tietojohtaminen Innovaatioalustoja ja ekosysteemejä kehitetään omakanta, STM, Kela, Tekes, palveluoperaattori, STM, Sitra, THL, TK, Kela, Innokylä, STM, THL, KL, Soste ry, Sitra

3 Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi - SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely TUTKI- MUS TIETO- JOHTA- MINEN SOTE- PALVE- LUT HV JA TER- VEYS LÄÄ- KE- KEHI- TYS DIGI- TALI- SAATIO TIETOJEN HAKU: LUVAT, EETTISET TOIMIKUNNAT, TIETOSUOJA LUPAVIRANOMAINEN JA PALVELU TIETOJEN SAANTI: LUOVUTUS, YHDISTELY, SUOJAUS BIO- JA GEENI- PANKIT KANTA JA OMAKANTA KANS. TH:N REKIS- TERIT SOTE- TILASTO -AINEIS- TOT SOS.- EKON. TIEDOT, (TK, KELA) SOSIAALI - JA TERVEYDENHUOLLON OPERATIIVISET JÄRJESTELMÄT

4 Kokonaiskuva Lainsäädäntö Suostumus Lupa Metatiedot Saatavuustiedot Tietopoiminnat Aineiston koonti Arkistointi Tietotuotanto/-palvelu Arviointi Neuvonta Käyttölupa Luovutusten hallinta Tietoturvallinen käyttö Tietosuojan huomiointi Palvelutoiminta Kehittäminen Johtaminen Ohjaus Valvonta Tutkimus Innovointi Summattu tieto Koodattu / pseudonymisoitu yksilötason tieto Tunnisteellinen yksilötason tieto Rakenteinen tieto Omat terveyden ja hyvinvoinnin tiedot Asiakas- ja potilastiedot Muut terveyden ja hyvinvoinnin tiedot Es

5 Korvattavia, uusia ja muuttuvia säädöksiä Korvattavat lait: Laki sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen (Stakes) tilastotoimesta Uudet lait: Laki sosiaali- ja terveystietojen hyödyntämisestä Laki terveydenhuollon valtakunnallisista henkilörekistereistä Uusittu laki Terveyden- ja hyvinvoinninlaitoksesta Muuttuvia ja vaikuttavia säädöksiä: EU: Laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä, Asiakastietolaki Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämislaki Tietosuoja-asetus Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva asetus Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta Muita muuttuvia lakeja: Henkilötietolaki, Julkisuuslaki, Biopankkilaki, Tartuntatautilaki, Laki sosiaalihuollon asiakkaan asemasta ja oikeuksista, Laki kuolemansyyn selvittämisestä, Laki sähköisestä lääkemääräyksestä

6 Laki SOTE-tietojen hyödyntämisestä määritellään tavoite, soveltamisala ja lupaviranomainen ja sen tehtävät lupaviranomaisen yhteistyö- ja ohjausrakenne: STM, THL, Kela, TK, VRK, tutkimus, kehittäminen, innovaatiotoiminta, opetus, tietojohtaminen, ohjaus ja valvonta käyttölupien käsittely ja myöntö (lausunnot ja kuulemiset)/sähköinen palvelu tietoturvallinen käyttöympäristö oikeudet saada tietoja ja yhdistellä niitä määritellyiltä viranomaisilta: THL, Kela, TK, Kanta/Kansa, VRL, ETK, biopankit, tietojen luovutus. käsittely ja arkistointi yksilön hyvinvointi ja terveys, riskiryhmät palveluyrityksen perustamisoikeus/palveluoperaattori

7 SOTE-tiedon arvopalvelut: lupaviranomainen Lupaviranomainen Yhteinen ohjaus ja kehittäminen: STM ja rekisterinpitäjät KELA THL TK VRK, ETK,

8 THL-lakia muutetaan korvaamaan rekisteri- ja tilastolaki täydennetään THLn tehtävät ja tiedonsaantioikeus ja käyttötarkoitus sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedot samalle viivalle sisällytetään terveydenhuollon valtakunnalliset terveydenhuollon rekisterit THL-lakiin sisällytetään sosiaali- ja terveydenhuollon tilastolain tiedonkeruun ja tilastoviranomaistoiminta THL-lakiin

9 Lakien jatkovalmistelusta kokonaisarkkitehtuurin nykytila ja tavoitetila 4/2016 selvitys pohjoismaiden lainsäädännöstä 5/2016 taustamuistio trn työstä 6/2016 perusteet ja HE-luonnos valmiina 6/2016 THL-lain muutokset 6/2016 jatkotoimenpide-ehdotukset valmiina 6/2016 lausunnolle 9/2016 saakka HE eduskunnalle vuoden 2017 alussa

10 Missä tällä hetkellä ollaan? Peruspalvelut Ansaintamalli Palveluoperaattori versio 1.0 Lisäarvopalvelut Myynti, markkinointi ja konseptointi Sidosryhmätyö Ammattilainen Tilaisuudet Kyselyt Yksilö Ideakilpailut Tuotanto (T&K, yksilö, palvelujärjestelmä ja ammattilaiset) Best Practices työpajat (ICT jne.) Tuulettavat työpajat Toimintamallin kuvaus Sidosryhmätyöpajat Käyttötapaus työpajat Kansallisten prosessien kuvaus Tavoitearkkitehtuurin määrittely ( OUGHT-TO-BE ) Kansalliset tutkijapalvelut (THL, Tilastokeskus, Kansallisarkisto) Tietoallashanke HUS Kokonaisarkkitehtuuri ja yhteiset palvelut ( AS-IS - TO BE ) Esituotantohankkeiden koordinointi Tietoallashanke VSSHP BBMRI EH4CR Kokonaisarkkitehtuuri ja mahdollistavat ICT - palvelut Esituotantohankkeet

11 Sitra - STM

12 Sitra - STM

13 Lakityöryhmä toimii avoimesti Innokylässä