Kustannusvaikuttavuustiedon hyödyntäminen Hilan päätöksissä Elina Asola johtava proviisori Lääkkeiden hintalautakunta Sosiaali- ja terveysministeriö 25.4.2018 1
Lääkkeiden hintalautakunta (Hila) toimii sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä päättää lääkekorvausjärjestelmään kuuluvista lääkevalmisteista, perusvoiteista ja kliinisistä ravintovalmisteista sekä niiden tukkuhinnoista päätöksenteko perustuu sairausvakuutuslakiin päätökset tehdään hakemusmenettelyssä päätökset pääasiassa määräaikaisia 25.4.2018 2
Lääkkeiden kokonaismyynti vuonna 2017 (TH) Käsikauppa 9 % Muut 2 % Sairaalat 27 % Avohoidon reseptilääkkeet 62 % Lähde: Lääketeollisuus ry 25.4.2018 3
Lääkkeiden kokonaismyynti ja korvausmenot (VMH sis. alv) 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Lähteet: SLT ja Kela Kokonaismyynti Korvausmenot 25.4.2018 4
Myyntiluvallisen lääkkeen korvattavuusja hintahakemuksen käsittely käsittelyyn yrityksen hakemuksesta hakija määrittää käsittelyn laajuuden, voi muuttua prosessin aikana Hila arvioi hakijan vaatimukset suhteessa lain edellytyksiin lautakunta tekee päätökset esittelystä selvissä asioissa myös johtajalla päätöksentekomahdollisuus päätöksenteko määräaikaan sidottua: 90/180 vrk päätökset määräaikaisia: enintään 3 tai 5 v. muutoksenhaku: korkein hallinto-oikeus muutoksenhakuoikeus vain hakijalla 25.4.2018 5
Korvattavuuden edellytykset Peruskorvattavuus sairauden hoitoon arvioidaan hoidollista arvoa (tutkimusnäyttö) enintään käyttöaiheeseen voidaan rajoittaa suppeammaksi, jos erityisen kallis lääke tai kohtuuttomat kustannukset laajassa käytössä Erityiskorvattavuus vaikean ja pitkä-aikaisen sairauden hoitoon hyväksytty peruskorvattavaksi otetaan huomioon mm. sairauden laatu tarpeellisuus ja taloudellisuus käytössä ja tutkimuksissa osoitettu hoidollinen arvo ja hyödyllisyys käytettävissä olevat varat 25.4.2018 6
Tukkuhinnan kohtuullisuuden arviointi Hinnan kohtuullisuus kokonaisarvio, johon vaikuttavat vertailuvalmisteiden hinnat Suomessa valmisteen hinta muissa ETA-maissa muiden hoitovaihtoehtojen hyödyt ja kustannukset hoitokustannukset vs. saatavat hyödyt potilaan ja sosiaali- ja terveydenhuollon kannalta (kustannusvaikuttavuus) korvauksiin käytettävissä olevat varat 25.4.2018 7
Terveystaloudellinen selvitys Liitetään hakemukseen, kun haetaan peruskorvattavuutta uutta vaikuttavaa lääkeainetta sisältävälle valmisteelle haetaan korvattavuuden merkittävää laajentamista lautakunta edellyttää hakija katsoo aiheelliseksi 25.4.2018 8
Miksi terveystaloudellinen selvitys? terveydenhuollon resurssit rajalliset, tarpeet (toiveet) loputtomat tavoitteena tuottaa käytettävissä olevilla voimavaroilla mahdollisimman paljon terveyttä samanaikaisesti arvioitava sekä vaikuttavuus että kustannukset - hoitoja ei voida priorisoida vain toisen perusteella Voidaanko arvioitavan lääkehoidon avulla saavutettuja hyötyjä pitää riittävinä suhteessa lääkehoidosta aiheutuviin kustannuksiin vertailuhoitoon verrattuna? 25.4.2018 9
Hilassa arvioidut uusien lääkehoitojen hakemukset 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2013 2014 2015 2016 2017 uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, PK uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, EK korvattavuuden laajentaminen 25.4.2018 10
Korvattavaksi hyväksytyt uudet lääkehoidot 35 30 25 20 15 10 5 0 2013 2014 2015 2016 2017 uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, PK uusi lääkeaine tai muu uusi valmiste, EK 25.4.2018 11
Terveystalousselvityksen sisältävien hakemusten määrä 70 60 50 40 30 20 10 0 2014 2015 2016 2017 2018 25.4.2018 12
Lääkekorvausmenon hallintakeinoja kustannusvaikuttavuus keskeistä uusien lääkehoitojen arvioinnissa ja käyttöönotossa korvattavuuden rajoittaminen hoidosta eniten hyötyville korvauspäätökset määräaikaisia hinnan kohtuullisuuden arviointi säännöllisesti biosimilaarit ja rinnakkaisvalmisteet viitehintahintajärjestelmä 25.4.2018 13
Suuntauksia lääkemarkkinoilla - uudet lääkkeet rajallinen käyttäjäryhmä ei hoitovaihtoehtoja tutkimusnäyttö suppeaa ja/tai osin keskeneräistä kalliita/kustannusvaikuttavuussuhde erittäin korkea käyttöaiheet laajenevat ajan myötä Euroopan komission tavoite saada lääkkeet aiempaa nopeammin potilaiden käyttöön näyttöön perustuva päätöksenteko (tieto vs. odotukset/toiveet) 25.4.2018 14
Kiitos! www.hila.fi elina.asola(at)stm.fi 25.4.2018 15