Pakkauksen yksilöivä tunnus (esim. Vnr-numero tai muu numero)

Transkriptio

1 Kansaneläkelaitos Kuvaus Versio eresepti - Lääketietokanta Lääketietokannan tiedot Tiedoston nimi on kanta_laaketietokanta_vvvv_xxx jossa vvvv on lääketietokannan voimaantulovuosi ja xxx lääketietokannan vuosittain juokseva versionumero Voimassaoloaika Lääketietokannan voimassaoloaika Lääketietokannan versio Lääketietokannan versionumero (voimassaolovuosi ja vuosittain juokseva numero esim ). Jos saman ajanjakson lääketietokannasta tuotetaan korjattu versio, kasvaa versionumero yhdellä. Lääkepakkaus Tunnuksen tyyppi Yksilöintitunnus Pakkauksen yksilöivän tunnuksen tyyppi 1 = Vnr-numero. Pohjoismainen tuotenumero. 0 = muu Pakkauksen yksilöivä tunnus (esim. Vnr-numero tai muu numero) Tukkuliikkeen tuotenumero Tukkuliikkeen pakkaukselle antama yksilöintinumero. Jos pakkauksella ei ole tukkuliikkeen tuotenumeroa, merkitään tuotenumeroksi 0. Laji Kauppanimi Valmisteen laji 1 = Lääke (Myyntiluvallinen lääkevalmiste. Myyntiluvallisia lääkevalmisteita ovat myös myyntiluvan saaneet kasvirohdosvalmisteet, homeopaattiset valmisteet ja eikasviperäiset valmisteet) 2 = Perusvoide 3 = Kliininen ravintovalmiste 4 = Määräaikainen erityislupavalmiste 5 = Rekisteröity lääkevalmiste (Rekisteröityjä lääkevalmisteita ovat rekisteröidyt homeopaattiset valmisteet ja perinteiset kasvirohdosvalmisteet). Rekisteröidyt valmisteet otetaan lääketietokantaan vasta myöhemmin lain siirtymäajan aikana. Laji aukikirjoitettuna suomeksi Laji aukikirjoitettuna ruotsiksi Valmisteen kauppanimi Myyntiluvan haltija Myyntilupanumero Valmisteen myyntiluvan haltijan nimi. Muilla kuin myyntiluvallisilla valmisteilla valmistajan nimi. Lääkelaitoksen antama myyntiluvan numero tai EU-komission keskitetyssä menettelyssä valmisteelle antama myyntilupanumero. Muulloin numero on nolla (0).

2 Rinnakkaistuonti/-jakeluvalmiste Rinnakkaistuonti/-jakeluvalmiste on alkuperäisvalmiste, joka on tuotu maahan ilman alkuperäisvalmistajan lisenssiä. 1 = rinnakkaistuotu valmiste 0 = ei rinnakkaistuotu valmiste (perusvoiteilla, kliinisillä ravintovalmisteilla) Vaikuttava aine Vaikuttavan aineen (lääkeaineen) numero (Lääkelaitoksen kullekin lääkeaineelle antama tekninen yksilöintinumero) Vaikuttava aine suomeksi Vaikuttava aine ruotsiksi Vaikuttavan aineen ATC-koodi (Anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) Vaikuttavan aineen ATC-koodi, alin taso [esim. M01AE01 (ibuprofeeni)] Vahvuus Vahvuudella tarkoitetaan vaikuttavan aineen määrää tai pitoisuutta valmisteessa. Tässä kentässä ilmoitetaan määrä (esim. 400). Vahvuusyksikkö Vahvuudella tarkoitetaan vaikuttavan aineen määrää tai pitoisuutta valmisteessa. Tässä kentässä ilmoitetaan vahvuusyksikkö (esim. mg). Vahvuus (määrä ja yksikkö samassa kentässä) Lääkevalmisteen vahvuudella tarkoitetaan vaikuttavan aineen määrää tai pitoisuutta valmisteessa. Vahvuuden ilmoittamistapa riippuu vaikuttavan aineen määrästä, lääkemuodosta ja/tai lääkkeen antotavasta. Tässä kentässä ilmoitetaan määrä ja yksikkö samassa kentässä (esim. 400 mg). Jos valmisteella ei ole vahvuutta, ilmaistaan se nollana (0). Lääkemuototunnus Lääkelaitoksen lääkemuototunnus. Jos pakkauksessa ei ole käytetty Lääkelaitoksen koodistoa, tunnus on nolla (0). Lääkemuoto suomeksi Lääkemuodon suomenkielinen nimi (esim. tabletti) Lääkemuoto ruotsiksi Lääkemuodon ruotsinkielinen nimi Pakkauskoko tekstimuotoisena Pakkauskoon kuvaus tekstimuotoisena (esim. 1 x 300 ml). Teksti on purettu auki kolmessa seuraavassa kentässä. Pakkauskokokerroin Pakkauskoko Pakkausyksikkö Laite Säilytysastia suomeksi Säilytysastia ruotsiksi Tukkuhinta Pakkauskoon kerroin, 1 x 300 ml Pakkauskoko, 1 x 300 ml Pakkauskoon yksikkö, 1 x 300 ml Pakkauskoon lisäselite esim. lisälaite Volumatic (sis. lääkemuodon/ pakkauksen lisämääreen) Säilytysastian suomenkielinen nimi (esim. esitäytetty ruisku) Säilytysastian ruotsinkielinen nimi Pakkauksen tukkuhinta 2(5)

3 HILAn vahvistama tukkuhinta Lääkkeiden hintalautakunnan vahvistama, lääkekorvauksen perusteeksi hyväksyttävä tukkuhinta. Veroton hinta Verollinen myyntihinta Arvonlisäverokoodi Substituutioryhmä Substituutiokoodi Lääkevaihto Viitehinta Hintaputken alin hinta Hintaputken ylin hinta Pakkauksen vähittäismyyntihinta ilman arvonlisäveroa Pakkauksen arvonlisäverollinen vähittäismyyntihinta Ilmoittaa valmisteen arvonlisäverokannan (arvonlisäveron suuruus). 1 = lääke (alv 8 %) Geneerisen substituution eli lääkevaihdon ryhmittely. Ne lääkevalmisteet, joilla on sama substituutioryhmä, ovat keskenään vaihtokelpoisia. Substituutioryhmä on annettu lääkevalmistetasolla ja monistettu pakkauksille. Lääkelaitoksen määrittelemä substituutioryhmä ei ota kantaa saman substuutioryhmän lääkevalmisteiden pakkauskokojen keskenään vaihdettavuuteen. Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden samankokoisten pakkausten numerokoodi. Substituutiokoodin alkuosa on Lääkelaitoksen antama substituutioryhmän tunnus ja viimeiset neljä numeroa muodostetaan pakkauskoon perusteella. Tieto kertoo, kuuluuko vaihtokelpoinen valmiste hintaputkeen ja koskeeko sitä lääkevaihtoasetuksen mukainen vaihtovelvoite. Hintaputki on keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden samankokoisten pakkausten hintojen muodostama vaihteluväli. Sen perustana on substituutioryhmän halvimman valmisteen hinta ja siihen kuuluvat valmisteet, joiden hinnanero halvimpaan alle 40 euroa maksavaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen on enintään 1,50 euroa tai 40 euroa tai sitä enemmän maksavaan halvimpaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen on enintään 2 euroa. Hintaputket määritellään jokaisen vuosineljänneksen alussa. Vaihtovelvoite koskee valmisteita, joiden hinnat on ilmoitettu lääkevaihtoasetuksen mukaisesti ja jotka kuuluvat vuosineljänneksen alussa hintaputkeen. 1 = valmistetta koskee em. vaihtovelvoite 0 = ei em. vaihtovelvoitetta HILAn vahvistama, lääkekorvauksen perusteena oleva viitehinta. Viitehinnat vahvistetaan ensimmäisen kerran ja sen jälkeen jokaisen vuosineljänneksen alussa. (Esimerkki 12) Ei tietoa alkaen. Hintaputken yläraja (määritelty kohdassa Lääkevaihto mainituin säännöin). Lääke on tarkoitettu ihmiselle 1 = Lääke on tarkoitettu ihmiselle 0 = Lääke ei ole tarkoitettu ihmiselle Reseptistatus Tieto siitä edellyttääkö valmisteen toimittaminen lääkemääräystä. 1 = reseptivalmiste (edellyttää lääkemääräystä) 0 = itsehoitovalmiste (ei edellytä lääkemääräystä) 3(5)

4 Määräämisehtokoodi Lääkkeen myyntiluvan mukaisen ehdon yksilöivä koodi (Liite 1, esimerkki 4. Introna). Määräaikaisilla erityislupavalmisteilla ehtoa vastaa käyttötarkoitus (Esimerkki 10. Acetylcysteine). Määräämisehto/käyttötarkoitus suomeksi Määräämisehto/käyttötarkoitus ruotsiksi ATC-koodi Huume PKV-lääke Liikennevaara Lastenlääke Pakkauksen anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi ATC-koodin aukikirjoitus suomeksi (Alin taso esim. ibuprofeeni) ATC-koodin aukikirjoitus ruotsiksi Tieto siitä onko lääke luokiteltu huumeeksi (varsinainen huumausaine). 1 = huume 0 = ei huume Pääasiassa keskushermostoon vaikuttava lääke. P = PKV-lääke PA = PKV-lääke, jota saa määrätä vain alkuperäisellä lääkemääräyksellä. Z = PKV-lääke, psykotrooppinen aine (luettelot III ja IV) ZA = PKV-lääke, psykotrooppinen aine (luettelot III ja IV), jota saa määrätä vain alkuperäisellä lääkemääräyksellä. blanko = ei PKV-lääke Tieto siitä, voiko lääke heikentää lääkkeen käyttäjän suorituskykyä liikenteessä tai tarkkuutta vaativissa työtehtävissä. 1 = liikennevaara 0 = ei liikennevaaraa voimaan tulleen EU:n Lastenlääkeasetuksen mukaan lääketeollisuuden tulee tutkia uusia kehitteillä olevia lääkkeitä myös lapsilla aina, ellei ole perusteltua syytä olla tutkimatta niitä, sekä ilmoittaa markkinoilla olevien lääkkeiden osalta kaikista loppuun saatetuista, lapsiin kohdistuneista tutkimuksista. 1 = lasten hoitoon hyväksytty lääke 0 = ei-lastenlääke Annosjakelutieto Jakouurre Poistumassa Muutostieto Aluksi ei tietoa Tieto siitä, onko valmisteessa jakouurre 1 = jakouurre 0 = ei jakouurretta Pakkaus on poistumassa kaupasta. (Lopullinen poistuminen ilmoitetaan kohdan Muutostieto mukaan) 1 = poistumassa 0 = ei poistumassa Pakkauksen tiedot ovat muuttuneet edellisestä lääketietokannan päivityksestä UU = uusi pakkaus MM = pakkauksen tieto muuttuu (esim. kauppanimen muutos, myyntiluvan haltijan vaihdos). PP = pakkaus on poistunut kaupasta (ei ole enää seuraavassa lääketietokannan päivityksessä mukana). 4(5)

5 Hintamuutos Pakkauksen hinta on muuttunut edellisestä lääketietokannan päivityksestä HN = hinnan nousu HL = hinnan lasku Korvausluokka Pakkauksen korvausluokka (sairausvakuutuslaki) EK = ei korvausta (Liite 1, esimerkki 1. Burana 400 mg 10) PK = peruskorvaus (Esimerkki 2. Burana 400 mg 100) RRPK = rajoitettu peruskorvaus reseptimerkinnällä (Esimerkki 3. Crestor) LRPK = rajoitettu peruskorvaus lääkärinlausunnolla (Esimerkki 4. Introna) AEK = alempi erityiskorvaus (Esimerkki 5. Cozaar) YEK = ylempi erityiskorvaus (Esimerkki 6. Metforem) RRAEK = rajoitettu alempi erityiskorvaus reseptimerkinnällä (Esimerkki 7. Plavix) RRYEK = rajoitettu ylempi erityiskorvaus reseptimerkinnällä (Toistaiseksi ei valmisteita) LPK = peruskorvaus lääkärinlausunnolla (Kliiniset ravintovalmisteet, esimerkki 8. Calogen) RPK = peruskorvaus reseptimerkinnällä (Perusvoiteet, esimerkki 9. Apobase) Korvausluokka suomeksi Korvausluokka ruotsiksi Erityiskorvattava sairaus Sairauskoodi [Esim. 103 (diabetes)] Erilllisselvityskoodi ja selite (erillisselvityskoodilla voi olla useampi selite) 91A Sepelvaltimotautikohtaus + päivämäärä Pallolaajennus + päivämäärä Verisuonitoimenpide + päivämäärä (Esimerkki 7. Plavix) 91C Vaikeahoitoinen rasva-aineenvaihdunnan häiriö (Esimerkki 3. Crestor) 01E Influenssa A, riskiryhmä Influenssa B, riskiryhmä Erillisselvitys suomeksi Erillisselvitys ruotsiksi Suorakorvauskoodi Valmisteen suorakorvaamiseen (korvaus suoraan apteekista) liittyvän rajoituksen yksilöivä tunnus 001 = Ei korvausta apteekista 002 = Korvattavuus selvitettävä Kelasta 003 = Ei korvattava miehille (Liite 1 esimerkki 11. Didronate) 004 = Ylempi erityiskorvaus 20 ikävuoteen saakka Suorakorvausselite suomeksi Suorakorvausselite ruotsiksi Huom! Kuvauksessa käytetyt esimerkit ovat tilanteen mukaisia. 5(5)