Lääkehuollon kehittämisen näköalat

Transkriptio

1 Lääkehuollon kehittämisen näköalat Eeva Leinonen, yksikön päällikkö (Fimea) Tulevaisuuden lääkehuolto työseminaari , Rovaniemi

2 Fimean valvonta ja lääkealan kehittämiseen liittyvät tehtävät perustuvat lainsäädäntöön Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta on sosiaali- ja terveysministeriön alainen keskusvirasto, joka edistää väestön terveyttä ja turvallisuutta valvomalla lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittämällä lääkealaa. Laki Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (593/2009) 1 lääkelainsäädäntöön huumausainelainsäädäntöön velvoitevarastointilainsäädäntöön veripalvelulainsäädäntöön kudoslainsäädäntöön Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 2

3 Fimea on elinkeinoelämälle palveluja tuottava julkisen palvelutehtävän virasto Fimea valvoo myyntilupajärjestelmän avulla, että Suomen lääkemarkkinoilla olevat ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet täyttävät niille asetetut teho-, turvallisuus- ja laatuvaatimukset sekä valvoo, että hoitokäyttöön (ihmisessä) tarkoitetut biologiset siirteet (veri, kudos, solu, elin) täyttävät niille asetetut laatu- ja turvallisuusvaatimukset. Fimea vastaa myös valvonnassaan olevien toimijoiden toimilupa-asioista ja tarkastuksista. ohjaustoimintaa harjoittava valvontavirasto Fimea edistää ohjauksen ja valvonnan keinoin suomalaisia lääkeinnovaatioita ja lääketutkimusta. kehittämisvirasto Fimea tuottaa ja välittää riippumatonta ja ajantasaista tietoa lääkkeistä ja niiden käytöstä terveydenhuollon ammattilaisille, lääkkeiden käyttäjille ja väestölle. Arvioimme lääkkeiden hoidollista ja taloudellista arvoa sekä koordinoimme lääkealan tutkimusta lääkkeisiin liittyvän yhteiskunnallisen päätöksenteon tueksi. Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 3

4 Lääkehuollon kehittämisen näkökulmaa linjaavat osaltaan lääkepolitiikka Kohti tehokasta, turvallista, tarkoituksenmukaista ja taloudellista lääkkeiden käyttöä Lääkehuolto on osa sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmää Lääkehuolto on laadukasta, vaikuttavaa ja kustannustehokasta Rationaalinen lääkehoito ja hyvä lääkitysturvallisuus lisäävät väestön hyvinvointia, parantavat kansanterveyttä ja vähentävät terveydenhuollon kustannuksia Lääketutkimus lisää terveyttä, hyvinvointia ja työllisyyttä Eläinlääkintähuolto turvaa kansanterveyttä ja edistää ihmisten ja eläinten hyvinvointia Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 4

5 Lääkehuollon kehittämisen näkökulmaa linjaavat osaltaan hallitusohjelman linjaukset ja hankkeet kuten sote- ja maakuntauudistus sosiaali- ja terveydenhuollon palveluiden asiakaslähtöisyys terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen ja eriarvoisuuden vähentäminen ikäihmisten kotihoidon ja kaikenikäisten omahoidon kehittäminen Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 5

6 Lääkehuollon kehittämisen näkökulmaa linjaavat osaltaan hallitusohjelman linjaukset ja hankkeet kuten rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelma -toteutetaan verkostomaisella työskentelyllä -ohjausryhmä määrittelee tavoitteet, priorisoi, aikatauluttaa sekä suunnittelee seurannan -alaryhmät käsittelevät lääkkeiden määräämistä, toimittamista ja käyttöä; lääkehuollon rakenteita sote -uudistuksessa ja tiedonhallintaa; lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointia sekä rationaaliseen lääkehoitoon liittyvää tutkimusta Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 6

7 Lääkehuollon kehittämisen näkökulmaa linjaavat osaltaan tehdyt selvitykset, jotka on toteutettu eri näkökulmia edustavien asiantuntijoiden yhteistyönä tai eri näkökulmia edustavia asiantuntijoita ja sidosryhmiä kuullen, joista esimerkkeinä Esiselvitys lääkehuollosta sairaaloissa, terveyskeskuksissa ja sosiaalihuollon laitoksissa, Fimea 2010 Avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet, STM:n selvityksiä 2011 Esiselvitys lääkevalmisteiden velvoite- ja varmuusvarastoinnista, Fimea 2012 Apteekkitoiminnan ja muun lääkehuollon kehittäminen, työryhmän loppuraportti, STM 2015 Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 7

8 Selvityksissä esille tuotua laitosten lääkehuollosta (2010) Potilaiden lääkehoidon kokonaishallinnan sekä lääke- ja lääkitysturvallisuuden tulisi olla lähtökohtana lääkehuoltoa kehitettäessä Farmaseuttisen henkilöstön asiantuntemusta tulisi hyödyntää laajemmin lääkehuollossa Sosiaali- ja terveydenhuollon yksiköiden ja avohuollon apteekkien yhteistyötä tulisi lisätä Laitos- ja avohuollon rajapintaa tulisi selkeyttää potilaiden tasavertaisuuden, lääkitysturvallisuuden ja lääkehoidon jatkuvuuden varmistamiseksi Laadunhallinnan työkalut tulisi ottaa kattavammin käyttöön myös lääkehuollon kokonaisuuden osalta Yhteistyötä laitosten lääkehuollossa tulisi lisätä esimerkiksi lääkevalmistuksessa Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 8

9 Selvityksissä esille tuotua laitosten lääkehuollosta (2015) Lääkehuollon järjestäminen olisi otettava riittävästi huomioon sote valmistelussa Julkisten lääkehuoltopalvelujen sisältö tulisi määritellä, kuten myös rakenne sekä rajanveto lääketukkukauppatoimintaan, jota säädellään Euroopan unionin säädöksin Tulisi luoda säädöspohja sosiaali- ja terveydenhuollon ympärivuorokautisia palveluita tuottavien yksiköiden lääkehuollolle lääkitysturvallisuuden varmistamiseksi sekä vastuiden ja velvoitteiden selkiyttämiseksi (lääkehoitosuunnitelma) Kotihoidon, palveluasumisyksiköiden sekä liikkuvien hoitoyksiköiden lääkehoitokäytäntöjä tulisi kehittää Sairaala-apteekkien ja osastojen yhteistyötä tulisi parantaa Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 9

10 Selvityksissä esille tuotua avoapteekkien toiminnan osalta (2011) Apteekkarinvaihdosprosessin läpimenoaikaa tulisi lyhentää Viranomaisten tulisi ohjata apteekkien sijoittumista voimakkaasti Lääkeneuvonnan laadulle ja rakenteelle tulisi määritellä standardit Lääkehoidon arviointia tulisi kehittää ja sen kustannusvaikuttavuutta selvittää Lääkkeiden koneellista annosjakelua tulisi kehittää ja hyödyntää enemmän Apteekkien roolia itsehoidon onnistumisen tukena tulisi kehittää Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 10

11 Selvityksissä esille tuotua avoapteekkien toiminnan osalta (2015) Apteekkitoimintaa tulisi kehittää edelleenkin osana sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmää Lääkepolitiikka 2020 asiakirjan tavoitteet huomioon ottaen Apteekkitoiminnassa tulisi edistää tervettä kilpailua kilpailemalla lääkehuollon asiantuntijuudella, toiminnan laadulla, palvelujen sijainnilla, palveluajoilla sekä asiakaskunnan tarpeita vastaavalla lääke- ja palveluvalikoimalla Lääkkeiden potilaskohtaista annosjakelua tulisi kehittää ja sitä koskeva toimintamalli tulisi ottaa käyttöön valtakunnallisesti Lääkkeiden valmistusta apteekeissa tulisi kehittää niin, että apteekkivalmistus olisi tarkoituksenmukaista Apteekkien tulisi lakisääteisten tehtäviensä lisäksi pitäytyä rationaalista lääkehoitoa ja kansanterveyttä edistävissä lisäpalveluissa Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 11

12 Selvityksissä esille tuotua laitosten ja avohuollon lääkehuollon yhteistyöstä (2015) Lääkityksen tarkoituksenmukaisuudesta ja lääkityslistan ajantasaisuudesta tulisi varmistua Lääkityslistan tulisi olla potilaan luvalla kaikkien potilaan lääkehoitoon osallistuvien toimijoiden käytössä Toimintatapoja kotiutettavien potilaiden lääkehoidon järjestämiseen ja lääkehoidon jatkuvuuden varmistamiseen tulisi kehittää Potilaan näkökulma tulisi ottaa paremmin huomioon koko hoitoprosessissa tiedon tulisi seurata potilasta Moniammatillista yhteistyötä, yhteisiä koulutustilaisuuksia sekä tietoiskuja tulisi lisätä tiedonkulun edistämiseksi avo- ja laitoshoidon välillä Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 12

13 Selvityksissä esille tuotua velvoite- ja varmuusvarastoinnista (2012) Velvoite- ja varmuusvarastoinnin kehittämisen tueksi olisi tärkeää päivittää muun muassa Millaisia normaalia lääkejakelua uhkaavia tilanteita varten lääkkeiden varmuus- ja velvoitevarastoinnilla halutaan varautua (tilannekuva) Miten suuriksi nämä varastot tulisi kunkin lääkeryhmän kohdalla mitoittaa, jotta kustannustehokkuus toteutuisi (varastonhallinta) Mitkä lääkkeet ovat varsinaisesti elintärkeitä ja onko nykyinen jako varmuus- ja velvoitevarastoitavien lääkkeiden välillä tarkoituksenmukainen vai tulisiko sitä harkita uudelleen (lääkkeiden kriittisyys) Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 13

14 Lääkehuollon kehittämisessä huomioon otettavia realiteetteja ovat muun muassa lääkkeisiin liittyvä Euroopan unionin sääntely kuten lääkkeiden myyntilupajärjestelmä ja sen tarkoitus lääkkeiden teollista valmistusta ja lääketukkukauppaa koskeva sääntely ja sen tarkoitus (rajanveto pienimuotoiseen lääkevalmistukseen ja lääkkeiden vähittäisjakeluun) lääkeväärennöksien ehkäisemistä koskeva sääntely ja sen tausta muu lääkealaan liittyvä - oleva ja tuleva - EU -sääntely ja sen tarkoitus Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 14

15 Lääkehuollon kehittämisessä huomioon otettavia realiteetteja ovat muun muassa lääkkeiden saatavuuteen ja sen turvaamiseen liittyvät tekijät ottaen huomioon, että olemme erittäin riippuvaisia lääkkeiden tuonnista lääkkeiden valmistus- ja jakeluketjut ovat usein pitkiä ja monien rajapintojen vuoksi entistä alttiimpia häiriöille lääkkeiden keskeytymätön saatavuus ei ole tässä tilanteessa itsestäänselvyys ja lääkehuollon kehittämisessä myös tämä näkökohta on pidettävä mielessä Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 15

16 Lääkehuollon kehittämisen näköalan keskiössä tulee olla lääkkeen käyttäjän potilaan tai asiakkaan - lääkitysturvallisuus, koska näin varmistetaan tehokas, turvallinen, tarkoituksenmukainen ja taloudellinen lääkkeiden käyttö käytännön tasolla Kiitos Vuosi-kk-pv Tapahtuma Esiintyjä 16