RAPORTTI TRANSATLANTTISTA KAUPPA- JA INVESTOINTIKUMPPANUUTTA (TTIP) KOSKEVASTA NELJÄNNESTÄTOISTA NEUVOTTELUKIERROKSESTA

Transkriptio

1 RAPORTTI TRANSATLANTTISTA KAUPPA- JA INVESTOINTIKUMPPANUUTTA (TTIP) KOSKEVASTA NELJÄNNESTÄTOISTA NEUVOTTELUKIERROKSESTA Heinäkuu 2016

2 Sisällysluettelo JOHDANTO MARKKINOILLEPÄÄSY Tavarakauppa: tullit ja markkinoillepääsy Julkiset hankinnat Palvelujen kauppa Alkuperäsäännöt SÄÄNTELY Sääntelyn lähentäminen Kaupan tekniset esteet Terveyteen ja kasvinsuojeluun liittyvät kysymykset Alat... 8 Lääkkeet... 8 Kosmeettiset valmisteet... 9 Tekstiilit Autot 10 Lääkinnälliset laitteet Tieto- ja viestintäteknologia Tekniset laitteet Kemikaalit Torjunta-aineet SÄÄNNÖT Kauppa ja kestävä kehitys Energian ja raaka-aineiden kauppa Pienet ja keskisuuret yritykset Tullimenettelyjen ja kaupan helpottaminen Teollis- ja tekijänoikeudet, mukaan lukien maantieteelliset merkinnät Investointisuoja Valtioiden välinen riitojenratkaisu Oikeudelliset ja institutionaaliset kysymykset Sivu 2 / 18

3 RAPORTTI NELJÄNNESTÄTOISTA TTIP-NEUVOTTELUKIERROKSESTA (Bryssel heinäkuuta 2016) JOHDANTO Transatlanttisen kauppa- ja investointikumppanuuden (TTIP) neljästoista neuvottelukierros käytiin Brysselissä heinäkuuta Palveluja ja sijoituksia koskevat keskustelut kestivät logistisista syistä seuraavalle viikolle asti. Tällä kierroksella tehtiin ennätyksellisen paljon tekstimuutoksia, joten käsiteltävänä on nyt miltei kaikkia lukuja koskevia ehdotuksia, joita on yhteensä noin 30. Kuten aiemmillakin kierroksilla, julkisiin tilaisuuksiin osallistui noin 400 sidosryhmää. Tällä kertaa eniten huomiota keräsivät sääntöjä ja markkinoillepääsyä koskevat istunnot. Tämä poikkesi edellisistä kierroksista, jolloin keskipisteessä oli sääntely-yhteistyö. Sidosryhmät arvostivat neuvottelijoiden sitoutumista laajalti. Seuraava neuvottelukierros pidetään todennäköisimmin syksyllä. NEUVOTTELUT AIHEALOITTAIN 1. MARKKINOILLEPÄÄSY 1.1 Tavarakauppa: tullit ja markkinoillepääsy Teollisuustariffit Uusia tarjouksia ei käsitelty, mutta EU:lla ja Yhdysvalloilla on nyt selkeämpi näkemys siitä, miten niiden intressejä käsitellään useimpien tuotteiden osalta. Valtaosa tulleista poistetaan sopimuksen voimaan tullessa ja loput tietyssä ajassa, josta ei ole vielä päätetty. Kummankin puolen herkimmistä aiheista on kuitenkin vielä keskusteltava. Maataloustuotteet Maataloutta koskevat neuvottelut koostuivat kolmesta osasta: maataloutta, tulleja ja muita kuin tulleihin liittyviä seikkoja käsittelevästä konsolidoidusta luvusta. Osapuolet keskustelivat maatalouden konsolidoidusta tekstistä ja selostivat kantansa jäljellä olevista kysymyksistä etenkin viinin ja viennin kilpailun alalta. Kumpikin osapuoli esitteli viiniä ja väkeviä alkoholijuomia koskevien tekstiehdotustensa perusteet. Useista ehdotuksiin liittyvistä teknisistä kysymyksistä ja oikeudellisista näkökohdista keskusteltiin yksityiskohtaisesti. Lisäksi EU esitteli joukon muihin kuin tulleihin liittyviä ehdotuksia. Tullien osalta keskustelut jatkuivat toisten tarjousten perusteella, ja kumpikin osapuoli ilmoitti tietyistä vienti-intresseistä ja esitti pyyntöjä lyhentää ehdotettuja porrastamisjaksoja. Herkimmiksi katsotuista tuotteista ei keskusteltu. Kumpikin osapuoli totesi, että tullien tavoitetaso määräytyy lopulta sen mukaan, millainen sopimuksesta kokonaisuudessaan tulee Sivu 3 / 18

4 Tavarakauppaa koskeva luku Neuvottelijat jatkoivat ehdotustensa konsolidoimista yhteiseksi lakitekstiksi. Edistystä tapahtui etenkin tavaroiden tulliluokittelun teknisten näkökohtien osalta mutta myös lakitekstissä, jolla varmistetaan väliaikaisesti tuotujen tavaroiden ja tavaranäytteiden sekä korjauksen jälkeen jälleentuotujen tavaroiden tullittomuus. Neuvottelijat sopivat myös vientiverojen estämistä koskevan tekstin kielellisestä yksityiskohtaisuudesta. Jonkin verran edistyttiin myös siinä, mikä olisi sallittavaa ja mikä ei tavaroiden tuonnin ja viennin määrällisissä rajoituksissa. Lakiteksti on nyt varsin pitkällä, ja vain muutamasta määräyksestä on vielä sovittava Julkiset hankinnat Julkiset hankinnat ovat edelleen EU:n tärkein offensiivinen intressi ja painopistealue TTIP-sopimuksessa. EU pyrkii saavuttamaan yhteisen tavoitteen, joka määritettiin työpaikkoja ja kasvua tarkastelevassa EU:n ja Yhdysvaltojen korkean tason työryhmässä (HLWG) 14. neuvottelukierroksella. Tavoite on parantaa liiketoimintamahdollisuuksia avaamalla julkisten hankintojen markkinoita huomattavasti nykyistä enemmän kaikilla hallinnon tasoilla kansallisen kohtelun pohjalta. Hankinnoista keskusteltiin kaksi kokonaista päivää. Keskustelujen painopisteenä olivat julkisia hankintoja koskevan luvun määräykset. Tekstistä käytävien keskustelujen lähtökohtana on julkisia hankintoja koskeva Maailman kauppajärjestön GPA-sopimus, jonka sekä EU että Yhdysvallat ovat allekirjoittaneet. Tekstissä määritellään menettelyt, joita julkisyhteisöt soveltavat julkisiin hankintoihin. Keskusteluissa selvennettiin kantoja ja määritettiin aloja, joista osapuolilla on yhteinen linja. EU korosti ehdotuksia, joilla tuetaan avoimuutta ja syrjimättömyyttä. Se korosti myös ehdotuksia, joissa otetaan asianmukaisesti huomioon sosiaaliset ja ympäristönäkökohdat sekä työntekijöiden oikeudet hankintamenettelyissä. Avoimuuden osalta EU korosti jälleen kerran sitä, miten tärkeää on, että hankintamahdollisuuksia koskevat tiedot olisivat saatavilla yhdessä paikassa, jotta etenkin eurooppalaiset pk-yritykset voisivat osallistua Yhdysvaltojen hankintamenettelyihin myös liittovaltiota alemmalla tasolla (osavaltiot ja kaupungit). Tämä keskustelu perustui kattavaan esitykseen Tenders Electronic Daily (TED) - tarjouskilpailutietokannasta eli EU:n sähköisestä hankintamahdollisuuksien palvelupisteestä. EU selitti, että TEDissä on automaattinen työkalu, jolla hankintailmoitukset voidaan kääntää englanniksi ja kaikkien muiden jäsenvaltioiden kielille. Työkalu on ollut käytössä tammikuusta 2016 saakka. Tässä yhteydessä keskusteltiin myös sähköisten hankintamenettelyjen käyttöönoton edistämisestä, mukaan luettuna yhteinen eurooppalainen hankinta-asiakirja (ESPD), ja tarjoajien rekisteröintivaatimuksista. Keskusteluissa käsiteltiin myös keinoja lisätä toimittajien valintakriteerien avoimuutta puitesopimuksissa Palvelujen kauppa Palvelujen rajatylittävää kauppaa koskevat neuvottelut jaettiin markkinoillepääsyä koskeviin keskusteluihin ja tekstejä koskeviin neuvotteluihin. EU ja Yhdysvallat Sivu 4 / 18

5 vaihtoivat markkinoillepääsyn osalta tietoja tarjoustensa laajuudesta toisen osapuolen ilmoittamiin painopistealoihin nähden. Tekstiä koskeva keskustelu edisti rajatylittävän luvun konsolidointia, ja suurin osa keskustelusta käsitteli ensisijaisesti määritelmiä, kansallista sääntelyä ja vastavuoroisia tunnustamissopimuksia. Viime mainituista EU selitti, että jäsenvaltioiden kuuleminen on yhä meneillään. Tästä huolimatta käytiin hyödyllisiä teknisiä keskusteluja EU:n ja Yhdysvaltojen ehdotuksen laajuudesta ja soveltamisesta. Lisäksi käsiteltiin tiettyihin ammatteihin, kuten tilintarkastajiin, arkkitehteihin, asianajajiin ja insinööreihin, liittyviä tilanteita. EU ja Yhdysvallat keskustelivat kaksi päivää myös sähköisestä kaupankäynnistä ja televiestinnästä. Keskusteluissa käsiteltiin kaikki EU:n ja Yhdysvaltojen sähköisen kaupankäynnin lukuun laatimat määräykset ja monia kummankin osapuolen televiestintää koskevia määräyksiä. Sähköisen kaupankäynnin osalta keskustelujen painopiste oli etenkin roskapostissa, sähköisissä luottamuspalveluissa (sähköiset allekirjoitukset mukaan luettuina) ja sähköisesti tehtävien sopimusten laatimisessa. Televiestinnän alalla keskustelussa käsiteltiin eritoten lisensointivaatimuksia, sääntelyviranomaisen tehtävää ja yhteenliittämistä. Osapuolet hyväksyivät yksityiskohtaisen luettelon seurantatoimista, jotta ensi kierroksella saavutetaan lisää edistystä. Neuvottelukierroksen aikana Euroopan komissio ja Yhdysvaltojen valtiovarainministeriö pääsivät yhteisymmärrykseen sääntely-yhteistyön parantamisesta rahoituspalvelualalla 1. Vaikka EU:n tavoitteena on edelleen sopia Yhdysvaltojen kanssa avoimesta ja sääntöihin perustuvasta sääntely-yhteistyön puitteista TTIPsopimukseen liittyvien rahoituspalvelujen alalla, tämän suotuisan kehityksen ansiosta EU pystyi lykkäämään rahoituspalveluja koskevaa tarjoustaan 2 ja aloittamaan tekniset keskustelut markkinoillepääsystä. Tämä oli ensimmäinen kerta, kun osapuolet keskustelivat tämän alan tarjouksistaan, ja keskusteluja on jatkettava tulevaisuudessa. Myös rahoituspalveluluvun tekstin konsolidoinnissa edistyttiin Alkuperäsäännöt Ryhmät jatkoivat keskusteluja alkuperämenettelyistä oikeusjärjestelmiensä pohjalta. Tavoitteena on laatia yhdistävä toimintamalli sekä etuuskohteluun oikeuttavaa asemaa koskevan hakemuksen edellytykset, tarkastusmenettelyt ja etuuksien epäämistä koskevat vaatimukset. Yleisten määräysten suhteen osapuolet keskittyivät kumulaatioon liittyviin määräyksiin ja menetelmiin, joilla lasketaan alueellinen arvo. Keskusteluissa käsiteltiin myös petostentorjuntaa koskevia määräyksiä. EU esitteli keskeiset osa-alueet, jotka petostentorjuntaa koskevan lakitekstin pitäisi kattaa, sekä perustelut, miksi sopimuksen pitäisi sisältää nämä määräykset Sivu 5 / 18

6 Tekstiilejä koskevat alkuperäsäännöt Keskustelujen painopiste oli tuotekohtaisia sääntöjä koskevissa teksteissä. Osapuolet määrittivät tuote tuotteelta erot säännöissä/lähestymistavoissa ja keskustelivat niiden taloudellisista perusteista Sivu 6 / 18

7 2. 2. SÄÄNTELY 2.1. Sääntelyn lähentäminen Neuvottelijat jatkoivat keskusteluja konsolidoidusta tekstistä ja keskittyivät aloille, joissa on yhtäläisyyksiä, ja selvittivät mahdollisia keinoja poistaa erot. Osapuolet olivat yhtä mieltä siitä, että neuvotteluja on jatkettava myös kokousten välillä. Lisäksi vaihdettiin ensimmäisen kerran näkemyksiä EU:n ehdotuksesta transatlanttisen sääntely-yhteistyön tulevaksi puiteohjelmaksi 3. EU selosti niiden eri toimijoiden roolit, joiden olisi osallistuttava ohjelmaan, ja ne ovat sekakomitea, transatlanttisten sääntelyviranomaisten foorumi ja erilaiset erikoisyksiköt (etenkin alojen työryhmä ja kaupan teknisten esteiden komitea). EU totesi, että sen tavoitteena on perustaa kevyt mutta tehokas koordinointimekanismi, johon sisältyvät myös sääntelyviranomaiset. EU korosti ymmärtävänsä, että tällainen mekanismi kunnioittaisi kansallisia menettelyjä ja kansallisten sääntelyviranomaisten riippumattomuutta Kaupan tekniset esteet Kaksi työryhmää jatkoi keskusteluja kauppakysymyksiä koskevan päätöslauselman luonnoksesta, yhteistyöstä ja institutionaalisista määräyksistä, kuten TTIP-sopimuksen nojalla perustettavasta kaupan teknisten esteiden komiteasta. Jonkin verran edistyttiin niiden menettelyjen määrittämisessä, jotka koskevat kaupan teknisiin esteisiin liittyviä kauppaa häiritseviä tekijöitä osapuolten välillä. Osapuolet keskustelivat lisäksi tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvistä kysymyksistä ja erityisesti siitä, miten voidaan parantaa yhden osapuolen toisen osapuolen alueella tehdylle sertifioinnille antamaa tunnustusta, joka tehdään tuojaosapuolen vaatimusten perusteella. Osapuolet jatkoivat tietojen vaihtamista siitä, miten tämä järjestelmä voisi toimia. Keskusteluissa käsiteltiin etenkin valtion viranomaisten roolia vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä ja valvonnassa kummankin osapuolen alueella. Keskusteluissa sivuttiin myös akkreditointilaitosten roolia vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten teknisen pätevyyden arvioinnissa. Lisäksi osapuolet vaihtoivat näkemyksiä EU:n vaatimuksista, jotka koskevat yhdysvaltalaisen kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmän parantamista. Tätä järjestelmää sovelletaan konetekniikan tuotteisiin etenkin kaksoistestauksen osalta, akkreditoinnin käyttöön vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämisessä ja mahdollisuuteen käyttää yhteistä merkintää vaatimustenmukaisten tuotteiden merkitsemisessä. Standardien osalta työryhmät keskustelivat avoimuudesta ja siitä, miten sitä voitaisiin parantaa, kun niiden sääntelyviranomaiset viittaavat standardeihin teknisissä määräyksissä. Tämän tarkoituksena on varmistaa, että kansalaiset saavat hyvissä ajoin etukäteen tietoa siitä, että viranomaiset aikovat käyttää standardia tai vaatia sitä tai kehittää standardin tietylle sääntelyalalle Sivu 7 / 18

8 Osapuolet jatkoivat myös keskusteluja EU:n ja Yhdysvaltojen standardointiorganisaatioiden välisestä yhteistyöstä. Keskustelut perustuivat näkemykseen, jonka mukaan nämä tahot ovat riippumattomia, ja kaikki tulevat keskustelut toteutettaisiin näiden organisaatioiden sopimien ehtojen mukaisesti. Kumpikin osapuoli määritti myös aiheita tuleviin keskusteluihin (avoimuuden lisääminen kaupan teknisiä esteitä koskevissa toimenpideluonnoksissa, teknisten määräysten laatimista koskevat muodollisuudet sekä merkintöjä ja varoituslipukkeita koskevat kysymykset) Terveyteen ja kasvinsuojeluun liittyvät kysymykset Tällä kierroksella neuvottelijat keskustelivat miltei kaikista terveys- ja kasvinsuojeluluvun ehdotetuista artikloista eli aiheita olivat: tarkastukset, terveys- ja kasvinsuojelutoimenpiteiden soveltaminen, hyväksyntämenettelyt, kasviterveys, tuontitarkastukset, määritelmät, eläinten hyvinvointi, mikrobilääkeresistenssi, terveysja kasvinsuojelukomitea ja tekniset työryhmät, toissijaiset valvontatoimet, avoimuus, oikeudet ja velvollisuudet, vastaavuus sekä tiede ja riskit. Keskustelujen avulla pystyttiin parantamaan kummankin osapuolen ymmärrystä osapuolten tärkeimmistä painopistealoista ja kysymyksistä. Tarkastuksia ja tuontitarkastuksia koskeneissa yksityiskohtaisissa keskusteluissa päästiin sopimukseen joistakin muista tekstikohdista. Keskusteluja on kuitenkin jatkettava EU:n terveys- ja kasvinsuojelutoimenpiteiden soveltamista koskevasta artiklasta, EU:n tunnustamisesta yhdeksi yksiköksi terveys- ja kasvinsuojelutarkoituksiin sekä Yhdysvaltojen sertifiointiartiklasta. Eläinten hyvinvointiin liittyneissä keskusteluissa keskityttiin eläinten terveyttä koskevaan linkkiin siten kuin Maailman eläintautijärjestö OIE on sen määrittänyt, ja pyrittiin lisäksi määrittämään terveyteen ja kasvinsuojeluun liittyviä eläinten hyvinvoinnin näkökohtia. Lisäksi osapuolet jatkoivat keskusteluja hyväksyntämenettelyjen keskinäisistä yhteyksistä, ja tavoitteena oli varmistaa, että ne ovat vientiyritysten kannalta riittävän ennakoitavia. Mikrobilääkeresistenssistä käytiin lyhyt keskustelu, jonka aikana EU selitti, millä perusteilla se haluaa sisällyttää tämän aiheen TTIPsopimukseen. 2.4 Alat Lääkkeet Osapuolet kävivät yksityiskohtaisia keskusteluja EU:n ja Yhdysvaltojen teksteistä. Kaksi ehdotusta toimitetaan luettavaksi yhtä aikaa ennen seuraavaa kierrosta niiden konsolidoimisen mahdollistamiseksi. Käsitellyt kysymykset koskivat soveltamisalaa ja määritelmiä, kansainvälisten organisaatioiden/laitosten roolia, lääkevalmisteiden myyntilupaan liittyviä hyviä sääntelykäytäntöjä, sääntely-yhteistyötä koskevia määräyksiä, luottamuksellisten tietojen vaihtoa sääntelyviranomaisten välillä sekä hyvien tuotantotapojen tarkastusten tunnustamista Sivu 8 / 18

9 Lisäksi kummankin osapuolen sääntelyviranomaiset esittivät ajantasaistetut tiedot työstä, jota EU:n ja Yhdysvaltojen hyvien tuotantotapojen (GMP) tarkastusjärjestelmien vastaavuuden arvioinnista vastaava työryhmä on tehnyt tähän saakka. Rinnakkaisvalmisteiden osalta neuvottelijat kertoivat uusimmasta kehityksestä rinnakkaisvalmisteita koskevassa sääntely-yhteistyössä ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröintiä koskevia vaatimuksia käsittelevän kansainvälisen harmonisointineuvoston (ICH:n) ja kansainvälisen rinnakkaisvalmisteiden sääntelyohjelman (IGDRP:n) yhteydessä. Erityisesti pantiin merkille ICH:n kesäkuun 2016 yleiskokouksessa annettu hyväksyntä sille, että biofarmaseuttisten luokitusjärjestelmien mukaisille BSC-biowaivereille laaditaan ohjeet ICH:n tasolla. Euroopan lääkeviraston (EMAn) ja Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA:n) välinen ensimmäinen asiantuntijakeskustelu kompleksisten rinnakkaisvalmisteiden arvioinnista käytiin kesäkuussa Osapuolet pitivät kesäkuussa 2016 yksilöllisiin tunnisteisiin liittyviä yhteisiä vaatimuksia koskevan teknisen kokouksen, jossa vaihdettiin tietoja kummankin osapuolen säädöskehyksistä ja yksilöllisiä tunnisteita koskevien vaatimusten mahdollisesta yhtenäistämisestä. Kosmeettiset valmisteet EU esitteli ehdotuksensa kosmeettisia valmisteita koskevaksi liitteeksi 4. Vaikka keskustelut olivat alustavia, osapuolet sopivat, että tätä koskevat ehdotukset esitellään ennen seuraavaa kierrosta yhdessä. EU totesi, että kosmeettisia valmisteita koskevien TTIP-määräysten soveltamisalan tulisi olla mahdollisimman kattava, jotta siihen sisältyisivät kaikki tuotteet, jotka kuuluvat EU:ssa kosmeettisten valmisteiden oikeudelliseen määritelmään. Aineosien turvallisuusarvioinnista EU ilmoitti, että sen ehdotus on ei-sitova ja että sen tarkoitus on kehottaa osapuolia yhteistyöhön mutta ilman velvoitetta saavuttaa tietty yhteinen ratkaisu tai yhteinen sääntelytoimi. Merkinnöistä EU selitti, että sen ehdotuksen tavoitteena on yhtenäistää kosmeettisten valmisteiden merkintävaatimukset kansainvälisen kosmeettisten aineiden nimistöä käsittelevän komitean ohjeiden mukaisesti. Standardien osalta EU totesi, että nykyiset kosmeettisiin standardeihin sovellettavat kansalliset standardit olisi yhdistettävä ISOn hyväksymiin standardeihin. Eläinkokeiden vaihtoehtoisista menetelmistä EU toi esiin strategisen intressin kehittää eläinkokeiden vaihtoehtoisia menetelmiä ja tunnustaa ne myös sääntelyn alalla Sivu 9 / 18

10 Tekstiilit EU esitteli ehdotuksensa tekstiilejä ja vaatetustuotteita koskevaksi liitteeksi 5. Se sisältää määräyksiä merkinnöistä (yhteistyö uusien kuitunimien merkinnöistä ja hoitomerkintöjä koskevista ohjeista) sekä tekstiilien ja vaatetustuotteiden kannalta merkityksellisiä standardeja koskevasta yhteistyöstä. Kuitujen nimiä koskevan yhteistyön osalta EU toisti olevansa kiinnostunut Yhdysvaltojen liittovaltion kauppakomission (FTC:n) kanssa tehtävästä tehokkaasta yhteistyöstä prosessissa, jonka tavoitteena on yhteisten nimien antaminen uusille kuiduille (merkinnät). Hoito-ohjeiden osalta EU pyysi päivittämään FTC:n vuoden 2012 ehdotuksen hoitoohjeista. Tämän ehdotuksen mukaan Yhdysvalloissa myytävät vaatteet voitaisiin merkitä joko ASTM-hoito-ohjemerkeillä tai vaihtoehtoisesti ISO-hoito-ohjemerkeillä. Standardien alalla osapuolet keskustelivat EU:n ja Yhdysvaltojen standardointiorganisaatioiden mahdollisesta yhteistyöstä ja siitä, mikä olisi tämän yhteistyön asianmukaisin taso. EU vastasi kysymyksiin sen meneillään olevasta valmistelutyöstä, joka liittyi ehdotukseen syöpää aiheuttavien aineiden rajoittamisesta vaatetustuotteissa REACHasetuksen 68 artiklan 2 kohdan nojalla. Autot Osapuolet jatkoivat keskusteluja mahdollisesta vastaavuudesta, laajennetusta vastaavuudesta ja/tai harmonisoinnista. Käsiteltävistä kysymyksistä vaihdettiin yksityiskohtaisia tietoja. Lisäksi määritettiin ne kysymykset, joista tarvitaan tarkempi analyysi. Asianmukainen päätöslauselma hyväksyttiin kesäkuussa työryhmän 29 kokouksessa. Tämän perusteella osapuolet keskustelivat avoimuuteen ja kuulemiseen liittyvästä työstä, jonka tavoitteena on parantaa YK:n vuoden 1998 sopimuksen toimintaa. Työtä nykyisten maailmanlaajuisten teknisten määräysten täytäntöönpanon arvioinnin ja määräysten painopisteiden määrittämisen parissa jatketaan. EU esitteli sen alakohtaisen liiteluonnoksen 6. Liite sisältää vastaavuushavaintojen ja harmonisoinnin puitteet. Lisäksi siinä esitetään vuoden 1998 sopimuksen rooli kahdenvälisessä sääntelyyhteistyössä ja suunnitellussa tutkimusyhteistyössä Sivu 10 / 18

11 Lääkinnälliset laitteet EU esitteli ehdotuksensa lääkinnällisiä laitteita koskevaksi liitteeksi 7. Keskustelut olivat edelleen alustavia, mutta osapuolet sopivat esittävänsä omat tekstinsä ennen seuraavaa kierrosta, jotta ne voidaan konsolidoida tulevaisuudessa. Yhtenäisen auditoinnin osalta EU totesi, että EU:n tason sitoutumisesta tällä alalla on keskusteltava jäsenvaltioiden kanssa perinpohjaisesti. EU tekee päätöksen yhtenäisen auditoinnin kokeiluhankkeeseen osallistumisesta todennäköisesti marraskuun lopussa. EU tiedusteli Yhdysvalloilta, aikooko se käyttää yhtenäisen auditoinnin sertifikaatteja lääkinnällisten laitteiden myyntilupamenettelyssä Yhdysvalloissa. Yksilöllisen laitetunnisteen (UDI:n) osalta EU toisti sitoumuksensa varmistaa EU:n laitetunnisteen yhtenäistäminen ja EU:n UDI-tietokannan yhteentoimivuus Yhdysvaltojen tunnistejärjestelmän kanssa. Osapuolet päättivät järjestää puhelinneuvottelun, jossa vaihdetaan tietoa UDI-järjestelmien käyttöönotosta molemmilla lainkäyttöalueilla. Tuotetietojen säännelty toimittaminen (RPS) Tuotetietojen säännellyn toimittamisen (RPS:n) osalta EU toisti sitoumuksensa edistää lääkinnällisten laitteiden kansainvälisen järjestön IMDRF:n hyväksymien ohjeiden ja teknisten spesifikaatioiden käyttöönottoa. EU ehdotti, että EU:n ja Yhdysvaltojen väliseen yhteistyöhön sisällytettäisiin myös muita lääkinnällisten laitteiden kannalta olennaisia asioita, kuten tiedonvaihtoa vaatimustenvastaisista lääkintälaitteista ja standardeja koskevasta yhteistyöstä. Tieto- ja viestintäteknologia Yhdysvallat esitteli tieto- ja viestintäteknologiaan liittyviä sääntelykysymyksiä koskevan tekstiehdotuksensa. Sähköisten terveydenhuoltopalveluiden osalta kaksi työryhmää keskusteli uusimmasta kehityksestä transatlanttista sähköisiä terveydenhuoltopalveluja ja terveysalan tietotekniikkaa käsittelevän yhteistyösuunnitelman täytäntöönpanossa. EU esitti alustavan vastauksen Yhdysvaltojen tekstiehdotuksiin ja ilmoitti, että se esittää tarkempia näkemyksiä ennen seuraavaa kierrosta. Sähköisten palvelujen saatavuudesta Yhdysvallat esitti päivitetyt tiedot niiden sääntelymenettelyn statuksesta. EU esitti alustavan vastauksen tekstiehdotukseen. EU korosti, että sääntely-yhteistyön tavoitteena tulisi olla sekä harmonisoinnin tason tai määräystenmukaisuuden lisääminen että palvelujen saatavuuden parantaminen, ja tähän TTIP-sopimus on ainutlaatuinen mahdollisuus Sivu 11 / 18

12 Salakirjoituksen osalta EU antoi alustavan vastauksen Yhdysvaltojen ehdotukseen todeten, että tästä kysymyksestä on keskusteltava jäsenvaltioiden kanssa perinpohjaisesti ennen seuraavaa kierrosta. EU suhtautui myönteisesti Yhdysvaltojen tekstiehdotukseen markkinavalvontatoimia koskevasta yhteistyöstä, jonka tavoitteena on parantaa valvontaviranomaisten välistä yhteistyötä niiden tuotteiden osalta, joihin sovelletaan radiotaajuus- ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia vaatimuksia. Tämän ehdotuksen analysointia jatketaan, jotta EU voi antaa vastauksen seuraavan kierroksen aikana. Sellaisten elektroniikkatuotteiden, joissa on integroitu näyttö, sähköisistä merkinnöistä EU selitti, että se analysoi parhaillaan sähköistä yhteensopivuutta koskevaa aloitetta, joka sisältää sähköisten merkintöjen lisäksi myös muita sähköisen yhteensopivuuden näkökohtia ja hallinnollisia vaatimuksia. Kaksi työryhmää keskusteli myös mahdollisuudesta aloittaa yhteistyö ohjelmistoradioiden ja ominaisimeytymiskertoimien alalla, ja osapuolet kertoivat toisilleen uusimmasta kehityksestä tällä alalla. Ohjelmistoradioiden osalta EU:ssa perustetaan parhaillaan asiantuntijoista koostuvaa neuvoa-antavaa ryhmää, kun taas Yhdysvallat jatkaa työtään sääntelymenettelyn parissa. Tekniset laitteet EU esitteli ehdotuksensa teknisiä laitteita koskevaksi liitteeksi 8. Ehdotuksen tavoitteena on lisätä sääntely-yhteistyöhön liittyviä toimia EU:n ja Yhdysvaltojen välillä yhteisen kiinnostuksen aloilla. Ehdotusta laadittaessa yleistavoitteena oli parantaa työntekijöiden ja kuluttajien terveyden, kansanterveyden ja ympäristön suojelua. EU:n ehdottamat eri osa-alueet sääntely-yhteistyöhön ovat mekaaninen ja sähköturvallisuus, energiatehokkuus, teknisten laitteiden merkintä- ja varoituslipukevaatimukset, teknisissä laitteissa käytettävät elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit, liikkuvien työkoneiden pakokaasupäästöt, sähkömagneettinen yhteensopivuus ja laitteiden yhteentoimivuus. EU:n kannalta tätä yhteistyötä pitäisi täydentää asianmukaisten EU:n ja Yhdysvaltojen standardointiorganisaatioiden välisellä yhteistyöllä ja kansainvälisten standardointiorganisaatioiden kanssa tehtävällä yhteistyöllä. Yhdysvallat ja EU kävivät alustavia keskusteluja, jotka koskivat tämän liitteen ja kaupan teknisiä esteitä käsittelevää lukua koskevien keskustelujen välistä suhdetta. Kemikaalit Suurin osa kierroksesta liittyi EU:n tekstiehdotukseen koskeviin keskusteluihin 9. EU selosti ehdotuksensa viitaten aiemmin toimitettuun Outline 10 -asiakirjaan keskustelun Sivu 12 / 18

13 lähtökohtana, ja korosti etenkin sitä, että kysymys siitä, tuleeko ehdotuksesta sääntelyyhteistyötä koskevan luvun liite vai oma lukunsa, selviäisi myöhemmässä vaiheessa. Yhdysvallat esitti lukuisia alustavia, lähinnä selventäviä kysymyksiä, ja ilmoitti toimittavansa lisää huomautuksia ennen seuraavaa kierrosta. Edellisten kierrosten tapaan tarkasteltiin edistymistä prioriteettikemikaalien pilottihankkeissa sekä aineiden luokittelussa ja merkinnöissä. Tietojenvaihto prioriteettiaineista aiemmin käydyn yhteydenpidon pohjalta on jatkunut edellisestä kierroksesta lähtien. Tekninen analyysi, joka koskee eroja seosten luokittelusäännöissä käyttöturvallisuustiedotteissa, oli saatu päätökseen. Jäsenvaltioita ja sidosryhmiä kuultiin palautteen saamiseksi siitä, johtavatko havaitut erot käytännön ongelmiin. EU ilmaisi näkemyksenään, että myös sidosryhmät, jotka laativat käyttöturvallisuustiedotteita käytännössä, olisi otettava mukaan kuulemiseen. Torjunta-aineet Osapuolet jatkoivat tiedonvaihtoa mahdollisista yhteistyöaloista. Tähän sisältyi tietoja tarkistetuista aikatauluista Yhdysvalloissa ja EU:ssa. EU viittasi viimeisimpiin WTO:lle toimittamiinsa tietoihin, joissa se kuvaa jäämien enimmäismäärän arviointimenettelyään. Osapuolet panivat merkille hyvän yhteistyön viljelykasviryhmien (hedelmät ja vihannekset) säännöstön yhteydessä. Kokouksessa oli myös mahdollisuus käsitellä erityiskysymyksiä, joita olivat esimerkiksi oliiviöljyn ja hedelmämehujen vienti EU:sta sekä pähkinöiden ja tiettyjen marjojen tuonti Yhdysvalloista Sivu 13 / 18

14 3. SÄÄNNÖT 3.1. Kauppa ja kestävä kehitys Kauppaa ja kestävää kehitystä käsittelevä ryhmä kävi kokonaisen viikon keskusteluja työvoimasta, ympäristöstä ja monialaisista seikoista. Ryhmä jatkoi EU:n ja Yhdysvaltojen aiemmilla kierroksilla esittämien tekstiehdotusten analysoinnin syventämistä ja niiden lähentämisvaihtoehtojen kartoittamista. Työvoiman osalta EU ja Yhdysvallat olivat yhtä mieltä siitä, että tekstiin on tärkeää sisällyttää Kansainvälisen työjärjestön (ILO) keskeisiin työnormeihin liittyviä sitoumuksia, ja ne keskustelivat siitä, mikä olisi sopivin tapa ratkaista tämä kysymys. Yksityiskohtaisia keskusteluja käytiin EU:n esittämistä innovatiivisista temaattisista artikloista, joilla määritetään kunkin keskeisen työnormin pääperiaatteet ja toimet. Työsuojelutarkastuksia koskevan EU:n ehdotuksen osalta EU ja Yhdysvallat keskustelivat siitä, miten olennainen tämä kysymys on keskeisiä työnormeja koskevan kansallisen lainsäädännön ja muiden työhön liittyvien oikeuksien täytäntöönpanon kannalta. Osapuolet arvioivat myös joitakin uusia esimerkkejä EU:n ja Yhdysvaltojen välisestä yhteistyöstä kaupankäyntiin ja työhön liittyvissä asioissa kolmansissa maissa (esimerkiksi Burmassa/Myanmarissa), jotta voitaisiin selvittää, miten tällaista yhteistyötä voidaan jatkossa tehdä TTIP-sopimuksen nojalla. Tältä osin EU korosti, että ILO:n kanssa tehtävä yhteistyö ja monia aloja edustavien sidosryhmien osallistaminen on tärkeää pitkäkestoisten uudistusten tukemiseksi kumppanimaissa. Ympäristön osalta työryhmä oli vaihtanut yksityiskohtaisia tietoja EU:n ja Yhdysvaltojen tekstien eri näkökohdista. Niitä olivat esimerkiksi kalavarojen kestävä hoito, laittoman, ilmoittamattoman ja sääntelemättömän kalastuksen torjunta, biologinen monimuotoisuus, luonnonvaraisten eläinten ja metsätaloustuotteiden kauppa sekä monenväliset ympäristösopimukset. Ympäristön kannalta kestävää jätehuoltoa ja kemikaalien hallinnointia koskevaan EU:n ehdotukseen liittyvien keskustelujen yhteydessä EU esitteli kierrätystalouspakettinsa. Lisäksi EU esitteli tekstiehdotuksensa vähäpäästöisestä ja ilmastonmuutoksen kestävästä kehityksestä 11. Keskustelujen avulla EU ja Yhdysvallat pystyivät syventämään ymmärrystään alueista, joissa tarvitaan lähentymistä, sekä niiden ehdotusten välisistä eroista. Monialaisten kysymysten osalta keskusteluissa paneuduttiin määräyksiin, jotka liittyvät työntekijöiden ja ympäristön suojelun tason määrittämiseen kansallisessa lainsäädännössä, ja niiden täytäntöönpanoon. EU esitti yhteenvedon institutionaalista lukua koskevasta ehdotuksestaan, jonka se toimitti käsiteltäväksi tällä kierroksella. Näin voitiin korostaa näkökohtia, jotka ovat erityisen merkityksellisiä kaupan ja kestävän kehityksen työryhmän työlle, kuten ehdotus perustaa erikoiskomitea ja kansalaisyhteiskuntafoorumeita, joiden tehtävänä on neuvoa osapuolia kaikissa TTIP-sopimukseen liittyvissä seikoissa Sivu 14 / 18

15 EU ja Yhdysvallat vertailivat kokemuksiaan kansalaisyhteiskunnan osallistamisesta niiden nykyisten vapaakauppasopimusten kauppaa ja kestävää kehitystä / työvoimaa ja ympäristöä koskevien lukujen täytäntöönpanossa sekä toimintatapojaan näille aloille liittyvien kiistojen sovittelussa. EU vahvisti, että se laatii määräyksiä institutionaalisista ja menettelytapoja koskevista seikoista sen varmistamiseksi, että niillä voidaan taata varsinaisten määräysten täytäntöönpano ja soveltaminen. Tältä osin EU muistutti, että sillä on tiukat tavoitteet tämän luvun osalta ja että asiaa koskevat kattavat ja innovatiiviset velvoitteet ovat sen keskeinen painopistealue Energian ja raaka-aineiden kauppa EU ja Yhdysvallat keskustelivat kolmen päivän ajan esimerkiksi EU:n laatimista tekstiehdotuksista 12 ottamatta kantaa lukua koskevaan kysymykseen. EU aloitti keskustelut toistamalla, että se pitää hyvin tärkeänä, että Yhdysvaltojen maakaasun vientiä koskevan rajoituksen lisensointi kumotaan maakaasulain nojalla. EU pitää tätä vientirajoituksena. Keskustelujen toisessa osassa keskityttiin ehdotettuihin EU:n laaja-alaisiin määräyksiin tavaroiden kauppa -luvussa. Niissä oli kyse vientimonopoleista sekä kuljetus- ja vientihinnoittelusta, jotka ovat EU:n kannalta merkittävän tärkeitä kolmansien maiden kanssa tulevaisuudessa tehtävien vapaakauppasopimusten mallien laatimisessa. Osapuolet kävivät teknisen keskustelun EU:n sääntöehdotuksesta, joka koski kolmansien osapuolten pääsyä energiaputkiin ja -verkkoihin. Keskusteluihin osallistui myös asiantuntijoita Yhdysvaltojen liittovaltion energiasääntelykomissiosta (FERC:stä) ja Euroopan komission energia-asioiden pääosastosta. Kolmansien osapuolten pääsyn ja tukkumarkkinahinnoittelun kaltaisia seikkoja vertailtiin ja lisäksi keskusteltiin FERC:n lainkäyttövallasta Yhdysvalloissa esimerkiksi osavaltioiden välisissä ja rajatylittävissä infrastruktuureissa. Keskustelujen kolmannessa osassa käsiteltiin ehdotuksia, jotka koskevat Yhdysvaltojen ja EU:n välistä yhteistyötä sekä sellaisten osa-alueiden arviointia, joissa transatlanttisella yhteistyöllä voidaan edistää kestävää kehitystä ja siirtymistä vähähiilisiin talouksiin. Keskusteluja laajennettiin myös uusiutuvan energian käytön ja energiatehokkuuden edistämistä koskeviin toimiin Pienet ja keskisuuret yritykset Tulevasta luvusta päästiin suurelta osin sopimukseen ainakin johdannon sekä yhteistyötä ja tietojenvaihtoa koskevien määräysten ja institutionaalisen rakenteen osalta. Näiden aiheiden sisällä sulkeissa olevat määräykset liittyvät muihin meneillään oleviin keskusteluihin TTIP-sopimuksen eri osa-alueista. Lisäksi osapuolet alkoivat laatia uutta artiklaa, joka liittyy muihin TTIP-sopimuksen artikloihin, jotka ovat erityisen tärkeitä pk-yrityksille Sivu 15 / 18

16 3.4. Tullimenettelyjen ja kaupan helpottaminen Tullimenettelyjen ja kaupan helpottamisen alalla EU tavoittelee sääntöjä, joilla helpotetaan ja nopeutetaan vienti- ja tuontitoimia EU:n ja Yhdysvaltojen välillä, kun samalla varmistetaan, että vaihdetuille tavaroille tehdään tarvittavat tullitarkastukset. Konsolidoidun tekstin useilla alueilla edistyttiin. Keskusteluissa käsiteltiin ennakkopäätöksiä eli tullin tekemiä sitovia päätöksiä, joiden nojalla kauppiaille annetaan tietoa esimerkiksi vietäväksi tai tuotavaksi tarkoitettujen tavaroiden luokituksesta tai niihin sovellettavista alkuperäsäännöistä ja tuotujen tavaroiden nopeaan vapauttamiseen sovellettavista menettelyistä. Lisäksi keskusteluissa käsiteltiin luvun sisältämää viittausta kansainvälisiin välineisiin ja parhaisiin käytäntöihin. Osapuolet keskustelivat myös tuontiin, vientiin tai kauttakuljetukseen liittyvien tietojen sähköisen toimittamisen yhden luukun järjestelmistä. Tullimenettelyjen ja kaupan helpottamista sekä tavaroiden kauppaa käsittelevät työryhmät pitivät yhteisen kokouksen, jossa ne jatkoivat keskusteluja esimerkiksi tavaroiden tilapäiseen tuontiin ja korjauksen jälkeen palautettujen tavaroiden tullikohteluun liittyvistä kysymyksistä Teollis- ja tekijänoikeudet, mukaan lukien maantieteelliset merkinnät Näitä asioita koskevien ehdotusten konsolidoinnissa edistyttiin hyvin. Työryhmät keskustelivat kansainvälisiä sopimuksia, yleisiä määräyksiä, yhteistyötä ja kasvilajikkeita koskevista ehdotuksista. Teollis- ja tekijänoikeuksien rajoilla tapahtuvaa valvontaa koskevan lopun tekstin käsittelemistä on jatkettava seuraavissa keskusteluissa. Osapuolet käsittelivät myös liikesalaisuuksia, pk-yrityksiä ja malleja. Näissä kysymyksissä kummankin osapuolen tavoitteena on laatia sellaiset määräykset, jotka kuvastavat kahden järjestelmän tehokasta lähentämistä ja niiden yhteisiä piirteitä. Näin mahdollistetaan oikeuksien omistajien tehokas suojelu. Lisäksi EU muistutti, että maantieteellisten merkintöjen suojelu on sen keskeinen painopiste TTIP-sopimuksessa Investointisuoja Investointien vapauttamisen ja suojan osalta keskusteluissa käsiteltiin kaikkia varsinaisia määräyksiä (esimerkiksi markkinoillepääsyä, kansallista kohtelua, oikeutta sääntelyyn sekä sijoittajien ja sijoitusten kohtelua) sekä kummankin osapuolen esittämiä varaumia. Yksityiskohtaisten tekstejä koskevien keskustelujen avulla voitiin vertailla lähestymistapoja ja määrittää yhtäläisyyksiä ja eroja tavoitteiden ja/tai luonnostelun kannalta. Tekstin konsolidoinnissa edistyttiin niissä tekstikohdissa, joissa EU:n ja Yhdysvaltojen ehdotuksissa on enemmän yhtäläisyyksiä. Suurimmassa osassa investointeihin liittyvien kiistojen ratkaisua koskevissa yksityiskohtaisissa keskusteluissa voitiin selventää kummankin osapuolen tavoitteita ja osapuolten käyttämiä oikeudellisia tekniikoita. Yhdysvallat ja EU selvittivät myös mahdollisia konsolidoituja tekstiosia niistä EU:n ja Yhdysvaltojen tekstiehdotuksista, joissa on samankaltaisia tavoitteita ja joiden luonnokset on laadittu samalla tavalla Sivu 16 / 18

17 3.7. Valtioiden välinen riitojenratkaisu Tämän luvun tarkoituksena on luoda tehokas riitojenratkaisujärjestelmä sopimuksen tulkinnasta ja soveltamisesta osapuolten välillä mahdollisesti syntyviä riitoja varten. Osapuolten tekstiehdotukset perustuvat tietyssä määrin WTO:n riitojenratkaisujärjestelmään, joten ehdotukset ovat jo melko lähellä toisiaan tällä alalla. Kierroksella käytiin ensimmäinen aiempaa yksityiskohtaisempi keskustelu EU:n sovittelua koskevasta ehdotuksesta. EU vastasi Yhdysvaltojen kysymyksiin. Keskustelun toinen painopiste oli erilaisissa määräyksissä, joiden tavoitteena on varmistaa, että lautakunnissa on tarvittava kokemus tai asiantuntemus tai että ne voivat hankkia niitä kiistanalaisten asioiden selvittämiseksi. Keskustelut olivat rakentavat, ja kumpikin osapuoli osoitti joustavuutta toisen osapuolen näkemysten huomioon ottamisessa. Jonkin verran edistyttiin lautakunnan koostumuksen, välimiesluetteloiden, amicus curiae -kirjelmien, lautakunnan menettelyjen lopettamisen ja peruuttamisen sekä lautakunnan väliraporttien ja lopullisten raporttien osalta. Teknistä työtä on jatkettava kohtuullisen ajan, vaatimustenmukaisuuden ja jälkivastatoimenpiteiden osalta. Ilman sopimusrikkomusta tehtävät valitukset kieltävän EU:n periaatteen, välimiesten eriävien mielipiteiden julkaisemisen ja joidenkin vastatoimenpiteisiin liittyvien kysymysten osalta ei tapahtunut lähentymistä. Osapuolet sopivat, että työtä jatketaan kokoontumisten välillä. 3.8 Oikeudelliset ja institutionaaliset kysymykset Yhdysvaltojen ja EU:n neuvottelijat kävivät tuloksekkaan ensimmäisen keskustelun, jossa ne vaihtoivat näkemyksiä institutionaalisia, yleisiä ja lopullisia määräyksiä koskevasta EU:n ehdotuksesta 13. Keskustelut käytiin artikla artiklalta, ja niissä keskityttiin eri yksiköiden, kuten sekakomitean ja erityiskomiteoiden rooliin ja toimintavaltuuksiin, yhteyspisteiden rooliin, lainsäätäjien transatlanttiseen vuoropuheluun, kansallisiin neuvoa-antaviin ryhmiin ja kansalaisyhteiskuntafoorumiin. Lisäksi keskusteltiin muutosmenettelyihin ja päätöksentekoon liittyvistä määräyksistä, voimaantuloa koskevista säännöistä sekä TTIP-sopimuksen tilapäisestä soveltamisesta, päättämisestä ja peruuttamisesta. Muita tärkeitä aiheita olivat ehdotetut määräykset, jotka koskivat tarvetta täyttää sitoumukset kaikilla hallinnon tasoilla, lauseke, jolla suljetaan pois TTIP-sopimuksen suora vaikutus osapuolten kansallisiin oikeusjärjestyksiin, ehdotettu avoin järjestelmä -lauseke, EU:n tulevia laajentumisia koskevat vakiomääräykset sekä sopimuksen alueellinen soveltamisala ja kielten autenttisuus. Lisäksi käsiteltiin lyhyesti TTIP-sopimuksen ja muiden sopimusten välistä suhdetta, joka sisältyy EU:n ehdotukseen paikkamerkkitekstinä. Sekakomitean ja erityiskomiteoiden roolista ja toimintavaltuuksista keskusteltiin yksityiskohtaisesti. EU:n ja Yhdysvaltojen käytännöt eroavat toisistaan jonkin verran siinä, että EU haluaisi laatia säännöt kaikille komiteoille ja elimille, jotka perustetaan Sivu 17 / 18

18 kolmansien maiden kanssa tehtyjen sopimusten (esimerkiksi CETA) institutionaalisten, yleisten ja lopullisten määräysten nojalla. Transatlanttisen sääntely-yhteistyön tulevaisuutta koskevista EU:n ajatuksista keskusteltiin sääntely-yhteistyötä koskevassa kokoontumisessa (ks. sääntely-yhteistyötä koskeva kohta). Keskustelut käytiin hyvässä hengessä. EU sitoutui laatimaan lisää määräyksiä poikkeuksista ja määritelmistä seuraavaan neuvottelukierrokseen mennessä Sivu 18 / 18