KOMISSION TIEDONANTO. eurooppalaisesta kansalaisaloitteesta "Stop Vivisection"

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "KOMISSION TIEDONANTO. eurooppalaisesta kansalaisaloitteesta "Stop Vivisection""

Transkriptio

1 EUROOPAN KOMISSIO Bryssel C(2015) 3773 final KOMISSION TIEDONANTO eurooppalaisesta kansalaisaloitteesta "Stop Vivisection" FI FI

2 1. JOHDANTO Eurooppalainen kansalaisaloite Stop Vivisection ( Ei eläinkokeille ), joka toimitettiin Euroopan komissiolle 3. maaliskuuta 2015, on lajissaan kolmas. Sen on allekirjoittanut 1,17 miljoonaa eurooppalaista. Aloitteessa pyydetään komissiota kumoamaan tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta annettu direktiivi 2010/63/EU 1 ja esittämään uusi lainsäädäntöehdotus, jolla lopetetaan kokeet elävillä eläimillä ja tehdään pakolliseksi suoraan ihmisen kannalta merkittävien tietojen käyttäminen biolääketieteellisessä ja toksikologisessa tutkimuksessa 2. Komissio tapasi aloitteen järjestäjät 11. toukokuuta 2015, jolloin järjestäjät myös esittelivät aloitteensa julkisessa kuulemisessa Euroopan parlamentissa. Molemmissa yhteyksissä järjestäjät selostivat komissiolle esittämäänsä pyyntöä 3. Komissio esittää tässä tiedonannossa oikeudelliset ja poliittiset päätelmänsä kansalaisaloitteesta sekä tulevat toimensa ja niiden perustelut kansalaisaloitteesta annetun asetuksen (EU) N:o 211/ (jäljempänä ˮasetusˮ) 10 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti. 2. ELÄINTEN HYVINVOINTI SEKÄ IHMISTEN TERVEYDEN JA YMPÄRISTÖN SUOJELU EU pitää eläinten hyvinvointia erittäin tärkeänä tavoitteena ja pyrkii saavuttamaan sen siten, että samanaikaisesti suojellaan ihmisten terveyttä ja ympäristöä. EU on yhtä mieltä kansalaisaloitteessa esitetyn näkemyksen kanssa siitä, että eläinkokeet olisi lopetettava. Eläinkokeiden lopettaminen on asiaa koskevan EU:n lainsäädännön perimmäinen tavoite. Eläinten hyvinvointi sisältyy Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen (jäljempänä ˮSEUTsopimusˮ), ja EU:n lainsäädäntö kattaa sen. SEUT-sopimuksen 13 artiklan 5 mukaan eläinten hyvinvointi on otettava huomioon muun muassa sisämarkkinoita, tutkimusta ja maataloutta koskevassa unionin politiikassa. Direktiivi 2010/63/EU ja kosmetiikka-asetus (EY) N:o 1223/ kuuluvat maailman edistyneimpiin eläinten hyvinvoinnista annettuihin säädöksiin. Direktiivissä 2010/63/EU säädetään tieteellisesti validien eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien käytöstä ja vahvistetaan mekanismit niiden kehittämisen, validoinnin ja käyttöönoton nopeuttamiseksi. EU:ssa ei enää saa pitää kaupan eläimillä testattuja kosmeettisia valmisteita ja niiden ainesosia. Kosmetiikkaasetus vauhdittaa eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä, ja sen vaikutukset ulottuvat kosmetiikka-alaa laajemmalle. Lisäksi Euroopan komissio tukee vaihtoehtoisten menetelmien tutkimusta ja edistää näitä menetelmiä sääntelyvaatimusten täyttämiseksi. 1 Direktiivi 2010/63/EU, EUVL L 276, , s , 2 Aloitteen koko teksti: 3 Tämän tiedonannon liitteessä I on lisätietoja aloitteen menettelyllisistä näkökohdista. 4 Asetus (EU) N:o 211/2011 kansalaisaloitteesta, EUVL L 65, , s. 1. Virallinen rekisteri: 5 SEUT-sopimuksen 13 artikla, 6 Asetus (EY) N:o 1223/2009 kosmeettisista valmisteista, 2

3 Vaikka eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisessä on edistytty huomattavasti, monimutkaiset tutkittavat ominaisuudet ovat edelleen suuri haaste perustutkimuksen ja soveltavan tutkimuksen, lääkkeiden kehittämisen sekä kemikaalien turvallisuustestauksen alalla. Jos toksikologisia tai fysiologisia prosesseja ja mekanismeja ei tunneta riittävästi tai jos ne ovat hyvin monimutkaiset, eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä ei useinkaan ole käytettävissä. Koska ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun korkea taso on tarpeen säilyttää, eläinkokeita ei voida tällä hetkellä korvata kokonaan muilla menetelmillä. Kansalaisaloite Stop Vivisection käynnistettiin murrosvaiheessa. Teknologian kehityksen ansiosta on mahdollista käsitellä yhä monimutkaisempia tietoja, jotka ovat peräisin sekä koe-eläimiä käyttävästä että eläinkokeettomasta tutkimuksesta. Tarkoituksena on täyttää vähitellen ne tietoaukot, joiden vuoksi eläinkokeista ei vielä ole voitu luopua kokonaan. Sitä paitsi kaiken koe-eläimiä käyttävän tutkimuksen ennenaikainen kieltäminen EU:ssa todennäköisesti siirtäisi biolääketieteen tutkimuksen ja vastaavan testauksen EU:n ulkopuolisiin maihin, joissa eläinten hyvinvointia koskevat standardit saattavat olla alhaisemmat ja joissa samojen tieteellisten tulosten saavuttaminen saattaa edellyttää useampien koe-eläinten käyttöä. Ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu Ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu on tärkeä SEUT-sopimukseen kirjattu EU:n tavoite 7. EU pyrkii parantamaan ihmisten terveyttä ja ehkäisemään tauteja ja sairauksia, esimerkiksi edistämällä tutkimusta, joka koskee taudinaiheuttajia ja tautidiagnooseja, sekä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, kuten rokotuksia ja hoitomuotoja. Sääntelykehyksessä, joka koskee muun muassa lääkkeitä, kemikaaleja (mukaan lukien torjunta-aineet ja biosidit) sekä elintarvikkeita ja rehuja, vaaditaan tuotteiden testaamista ennen niiden saattamista markkinoille, jotta voidaan osoittaa, että ne ovat turvallisia ihmisten, eläinten tai ympäristön kannalta. EU:n terveysstrategiassa vuodelle ja seitsemännessä ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa 9 mainitaan toimet, jotka ovat tarpeen unionin terveys- ja ympäristötavoitteiden saavuttamiseksi. Vaikka jotkin näistä toimista edellyttävät koe-eläinten käyttöä, seitsemännessä ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa myös kannustetaan kehittämään menetelmiä, joilla voidaan ennustaa toksisuus käyttämättä eläinkokeita lainkaan, käyttämällä koe-eläimiä vähemmän tai parantamalla eläinkoemenetelmiä. Jos eläinkokeita käytetään, on noudatettava EU:n tiukkoja standardeja 10. Eläinkokeiden tarkoitus Eläinkokeet ovat perinteisesti olleet avainasemassa kehitettäessä menetelmiä, joilla voidaan ehkäistä ja vähentää ihmisten ja eläinten tauteja ja sairauksia. Niiden avulla on voitu parantaa terveyttä ja elämänlaatua sekä pidentää elinajanodotetta. Nykyään voidaan hoitaa tehokkaasti useita tartuntatauteja, joitakin syöpämuotoja sekä monia kroonisia sairauksia, kuten diabetesta. Tämä edistys 7 SEUT-sopimuksen 168 ja 191 artikla, Direktiivi 2010/63/EU, EUVL L 276, , s , 3

4 ei olisi ollut mahdollista ilman eläinkokeiden avulla saatua tietämystä. Eläinkokeet ovat lakisääteinen edellytys kliinisten kokeiden tekemiselle ihmisillä, ja niiden avulla suojellaan ihmisten terveyttä ja ympäristöä. Tämä pätee myös lääkkeiden vaikuttavuuden ennustamiseen. Eläinkokeita käytetään vasta sitten, kun on ensin kerätty mahdollisimman paljon tietoa eläinkokeille vaihtoehtoisilla menetelmillä. Näin voidaan täyttää tietoaukot sekä suojella ihmisten ja eläinten terveyttä ja ympäristöä. Lisäksi eläinkokeiden avulla on saatu arvokasta tietoa biologisista perusprosesseista, jotka vaikuttavat ihmisten ja eläinten terveyteen ja tauteihin tai sairauksiin. Eläinmalleja 11 on käytetty myös farmakologian ja toksikologian alalla niiden ennustavuuden vuoksi 12. Eläinmallien vahvuudet ja heikkoudet riippuvat tutkimuskohteesta. Esimerkiksi seeprakala on soveltunut erinomaisesti korkeampien organismien kehitysprosessien tutkimiseen. Hiiri taas tuottaa runsaasti tietoa ihmisen geneettisistä sairauksista, esimerkiksi kuulo- tai näköaistin toimintahäiriöistä taikka luustosairauksista. Hiirtä ei kuitenkaan juurikaan voida käyttää ebolan tai aidsin tutkimiseen. Näitä varten on saatavilla tarkoituksenmukaisempia malleja. Viimeksi kuluneiden kymmenen vuoden aikana teknologian kehitys on mullistanut biolääketieteen tutkimuksen ja tuonut mukanaan uusia mahdollisuuksia, joilla voidaan lisätä alan tietämystä. Nykyään voidaan esimerkiksi sekvensoida organismien koko genomi sekä analysoida tietokoneavusteisesti biologisia prosesseja ja simuloida terveydentilaan vaikuttavia monimutkaisia mekanismeja. Kehitteillä on innovatiivisia työvälineitä, joiden avulla voidaan muun muassa luoda ihmisen kudoksia muistuttavia 3D-kudoksia ja rekonstruoida pienoiselimiä. Nämä läpimurrot tasoittavat tietä sellaisten vaihtoehtojen kehittämiselle, jotka perustuvat pääosin solu- tai kudosviljelyyn sekä tietokoneavusteisiin menetelmiin, mikä puolestaan vähentää koe-eläinten käyttöä. Kemikaalien turvallisuustestauksessa, jonka osuus EU:ssa käytettävistä eläinkokeista on alle 10 prosenttia, vaihtoehtoisia menetelmiä sovelletaan heti, kun taustalla vaikuttavat biologiset mekanismit tunnetaan riittävän hyvin (esimerkiksi testit, joissa tutkitaan paikallisia haittavaikutuksia iholla ja silmissä). Vaihtoehtoisilla menetelmillä ei kuitenkaan vielä voida riittävästi arvioida monimutkaisempia toksikologisia vaikutuksia. Eläinkokeiden lopettaminen Direktiivi 2010/63/EU Direktiivin 2010/63/EU (jäljempänä direktiivi ) perimmäisenä tavoitteena on lopettaa eläinkokeet kokonaan. Direktiivissä kuitenkin myönnetään, että koe-eläimiä on edelleen tarpeen käyttää. Direktiivillä nykyaikaistettiin ja yhdenmukaistettiin EU:n eläinkoesääntöjä. Ne vastaavatkin nykyään kaikkein määrätietoisimpia maailmanlaajuisia standardeja, ja niillä on voitu lisätä tieteellisessä tutkimuksessa ja testauksessa käytettävien eläinten hyvinvointia huomattavasti. Uusilla säännöillä EU:n lainsäädäntöön juurrutettiin eläinkokeiden korvaamisen, vähentämisen ja parantamisen periaate. Tämä niin sanottu 3R-periaate (Replace, Reduce and Refine) 13 tarkoittaa sitä, että joko eläinkokeet korvataan eläinkokeettomilla menetelmillä, eläinkokeissa tarvittavien eläinten määrää vähennetään tai eläinkokeita parannetaan siten, että niistä aiheutuu koe-eläimelle mahdollisimman vähän kipua, tuskaa tai kärsimystä tai että koe-eläimen hyvinvointi kohentuu. 11 Malli, jonka avulla tutkitaan biologiaa, käyttäytymistä taikka spontaaneja tai indusoituja tauteja, joilla on yhteisiä piirteitä sellaisten ilmiöiden kanssa, joita tavataan ihmisissä tai eläimissä. 12 Erityispainos, joka sisältää 34 julkaisua eläinmallien translaatioarvosta, European Journal of Pharmacology; 13 Lisätietoja 3R-periaatteesta on osoitteessa 4

5 Direktiivin mukaan tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi on käytettävä eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä, jos sellaisia on saatavilla. Direktiivin mukaan 3R-periaate toteutetaan muun muassa seuraavilla toimilla 14 : Järjestelmällinen hankearviointi: toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon eettiset näkökohdat aina, kun se arvioi elävien eläinten käyttöä koskevia hankehakemuksia siltä kannalta, mitä haittaa hankkeesta mahdollisesti koituu eläimille ja mitä hyötyä hankkeesta odotetaan aiheutuvan ihmisille, eläimille tai ympäristölle. Henkilöstön koulutusta, harjoittelua ja pätevyyttä koskevien erityisvaatimusten parantaminen: kaikkien elämiä käsittelevien henkilöstön jäsenten on osoitettava vaadittu pätevyys. Yksityiskohtaisempi ja kattavampi raportointi 15 tieteellisiin tarkoituksiin käytettävistä eläimistä. Luotettavammat ja nopeammat mekanismit vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseksi, validoimiseksi 16 ja käyttöön ottamiseksi. Direktiivi on saatettu kokonaan osaksi kansallista lainsäädäntöä kaikissa jäsenvaltioissa. Nyt on täytäntöönpanon vuoro. Direktiivin vaikuttavuutta on tarkoitus arvioida vuonna Direktiivillä luotiin oikeusperusta eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä edistävän Euroopan unionin vertailulaboratorion (EURL-ECVAM) 17 perustamiselle ja sen toimeksiannon laajentamiselle. EURL- ECVAM:n tehtävänä on koordinoida ja edistää eläinkokeettomien menetelmien kehittämistä ja käyttöä. Jäsenvaltioilla on oikeudellinen velvollisuus osallistua tähän keskeiseen tehtävään. Kansallisten sääntelyviranomaisten verkosto (PARERE) 18 perustettiin ohjeistamaan sellaisten menetelmien validoinnissa, jotka ovat kaikkein merkityksellisimpiä sääntelyn kannalta. Lisäksi jäsenvaltioiden on nimettävä päteviä laboratorioita tukemaan validointityötä (EU-NETVAL) 19 ja edistettävä eläinkokeettomia menetelmiä kansallisella tasolla. Eläinkokeettomia menetelmiä koskeva tutkimus EU:ssa EU:n tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelmilla pyritään tekemään huipputiedettä, poistamaan innovoinnin esteitä ja helpottamaan julkisen ja yksityisen sektorin välistä innovaatioyhteistyötä. EU:n puiteohjelmilla, joissa käsitellään suuria yhteiskunnallisia haasteita, on voitu edistää eläinkokeettomien vaihtoehtojen kehittämistä huomattavasti. 14 Lisätietoja direktiivistä 2010/63/EU ja sen säännöksistä on osoitteessa 15 Yhteinen malli direktiivin 2010/63/EU mukaisten tietojen toimittamiseksi: 16 Vaihtoehtoisten menetelmien validointiprosessi: uudet testimenetelmät, joilla korvataan eläinkokeet, on validoitava ennen kuin niiden voidaan katsoa täyttävän lakisääteiset vaatimukset kemikaalin tai uuden lääkkeen turvallisuus- tai vaikuttavuustestauksesta. Näin varmistetaan, että (1) menetelmällä voidaan ennustaa merkitykselliset haittavaikutukset oikein, että (2) menetelmän tulokset ovat toistettavissa eri laboratorioissa ja että (3) menetelmällä voidaan testata kaikentyyppiset aineet, joita sillä on tarkoitus testata. Validointiprosessissa noudatetaan periaatteita, jotka OECD on vahvistanut kansainvälisellä tasolla. 17 EURL-ECVAM on osa Euroopan komission Yhteiseen tutkimuskeskukseen kuuluvaa kuluttajien terveyden ja kuluttajansuojan laitosta (IHCP), joka sijaitsee Isprassa Italiassa. 18 Direktiivin 2010/63/EU 47 artiklan 5 kohdan mukainen PARERE-verkosto (Preliminary Assessment of REgulatory RElevance): 19 EU NETVAL: 5

6 Seitsemännen puiteohjelman aikana ( ) eläinkokeettomien vaihtoehtojen tutkimukseen osoitettiin yli 250 miljoonaa euroa. Tässä yhteydessä osarahoitettiin yhteensä 140 miljoonalla eurolla kuutta suurhanketta, jotka toteutettiin julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksina yhtäältä Euroopan kosmetiikkateollisuuden kanssa (Cosmetics Europe -liiton kautta) ja toisaalta osana innovatiivisia lääkkeitä koskevaa aloitetta (IMI). IMI on EU:n ja Euroopan lääketeollisuuden liiton välinen julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuus, jonka tavoitteena on parantaa terveyttä kehittämällä innovatiivisia lääkkeitä erityisesti aloilla, joilla on sellaisia lääketieteellisiä tai yhteiskunnallisia tarpeita, joita ei ole vielä kyetty täyttämään. Seitsemänteen puiteohjelmaan perustuvasta käynnissä olevasta EU:n tutkimuksen ja innovoinnin puiteohjelmasta Horisontti 2020 ( ) osoitetaan rahoitusta ihmisten turvallisuutta parantaviin hankkeisiin. Horisontti puiteohjelmasta on jo myönnetty tai tullaan myöntämään rahoitusta useille tutkimushankkeita, joiden tavoitteena on kehittää ja validoida eläinkokeettomia menetelmiä kemikaalien, elintarvikkeiden vierasaineiden ja nanomateriaalien turvallisuusarviointia varten. Ensimmäiset IMI2-ehdotuspyynnöt sisältävät eläinkokeettomaan testaukseen liittyviä aihealueita. Tällainen on esimerkiksi johdonmukaisen laadunvalvontakonseptin soveltaminen rokotteiden valmistukseen. Siinä on kyse uudesta eläinkokeettomasta menetelmästä jo vakiintuneiden ihmis- ja eläinrokotteiden laadunvalvonnan parantamiseksi 20. Validointi ja käytännön tuki eläinkokeettomien vaihtoehtojen edistämiseksi EURL-ECVAM julkaisee strategioita 21, joissa esitetään kokonaisvaltaisia ratkaisuja 3R-periaatteen noudattamiseksi siten, että voidaan samanaikaisesti säilyttää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun taso tai parantaa sitä. Tällaisia strategioita on jo annettu ihon herkistymistä, perimämyrkyllisyyttä, välitöntä yleismyrkyllisyyttä, vesieliöille aiheutuvaa myrkyllisyyttä ja biokertyvyyttä koskevasta testauksesta. Toksikokinetiikkaa koskeva strategia julkaistaan lähiaikoina. Lisäksi EURL-ECVAM antaa suosituksia validoiduista testimenetelmistä ja tiivistelmiä testimenetelmien suorituskyvystä ja käyttömahdollisuuksista sääntelyllisissä ja muissa tarkoituksissa. Ennen suositusten antamista EURL-ECVAM kuulee sääntelyviranomaisia PARERE-verkoston kautta, sidosryhmiä sidosryhmäfooruminsa (ESTAF) kautta sekä validointielimiä vaihtoehtoisia testimenetelmiä koskevan kansainvälisen yhteistyön (International Collaboration on Alternative Test Methods ICATM) yhteydessä. Perustamisestaan lähtien EURL-ECVAM on validoinut noin 50 testimenetelmää toksikologian eri aloilla kemikaalien, biologisten tuotteiden ja rokotteiden testausta varten. Useimmat näistä testimenetelmistä on hyväksytty EU:ssa (esimerkiksi sisällytetty osaksi EU:n testimenetelmäasetusta 22 ) ja kansainvälisesti (esimerkiksi OECD:n testausohjeiksi). Ks. myös EURL- ECVAM:n viimeaikaiset raportit f Asetus (EY) N:o 440/2008 testimenetelmien vahvistamisesta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) nojalla, EUVL L 142, , s EURL ECVAM status report on the development, validation and regulatory acceptance of alternative methods and approaches (2013 huhtikuu 2014). JRC:n raportti EUR EN. 6

7 Komissio ja alakohtaiset sääntelyelimet toteuttavat täydentäviä toimia, joilla helpotetaan eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä, validointia ja käyttöönottoa. Joitakin esimerkkejä: Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on keskeisessä asemassa varmistettaessa, että kemikaaleja (REACH) ja biosidejä koskevien EU-asetusten tietovaatimukset täytetään vaihtoehtoisilla menettelyillä aina kun mahdollista. ECHA edistää vaihtoehtoisten menetelmien käyttöä julkaisemalla asiaa koskevaa aineistoa, esimerkiksi verkkoseminaarien sisältöä, tiedotteita ja käyttöoppaita 24. Lisäksi ECHA osallistuu OECD:n kvantitatiivista rakenneaktiivisuussuhdetta koskevaan hankkeeseen (QSAR Toolbox), joka on kattavin yleisesti tunnustettu foorumi tietoaukkojen täyttämiseksi lakisääteisen riskinarvioinnin yhteydessä käyttämättä eläinkokeita (QSAR Toolbox sisältää tällä hetkellä 1,5 miljoonaa tietuetta aineesta) ja julkistaa REACH-rekisteröintiasiakirjojen tietoja. Euroopan lääkevirasto (EMA) edistää osaltaan eläinkokeiden lopettamista yhdenmukaistamalla EU:n tasolla asetettuja ihmis- ja eläinlääkkeiden testausta koskevia sääntelyvaatimuksia. Lisäksi se tekee yhteistyötä ICH:n 25 ja VICH:n 26 kaltaisten monikansallisten järjestöjen kanssa kansainvälisellä tasolla. 3R-periaatteen täytäntöönpanoa koskevien parhaiden käytäntöjen edistämiseksi EMA on perustanut asiantuntijaryhmän, joka neuvoo EMA:n komiteoita ja työryhmiä elävien eläinten käytöstä lakisääteisessä lääkkeiden testauksessa ja tekee aktiivista yhteistyötä muiden tällä alalla toimivien työryhmien kanssa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA 27 ) tarkastuttaa tiedekomiteassaan ja tiedelautakunnissaan jatkuvasti uusia tieteellisiä lähestymistapoja 3R-periaatteen edistämiseksi omassa toiminnassaan. 28 Lisäksi vuonna 2005 perustettiin eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä koskeva eurooppalainen kumppanuusaloite (EPAA) 29. EPAA on vapaaehtoinen yhteistyöfoorumi, jossa toimii Euroopan komissio, eurooppalaisia elinkeinoelämän järjestöjä ja 36 yritystä seitsemältä eri toimialalta. Sen tavoitteena on parantaa tiedettä ja sen ennustavuutta, jotta sääntelyvaatimusten täyttämiseksi tehtäviä eläinkokeita voitaisiin helpommin korvata, vähentää ja parantaa. EPAA pyrkii kartoittamaan tieteen aukkoja ja helpottamaan eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien sääntelyllistä hyväksymistä. Alternative methods for regulatory toxicology a state-of-the-art review. JRC:n raportti EUR EN ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, 26 VICH - International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, EFSA:n lausunnot: EFSA Journal 2012;10(6):2767, EFSA Journal (2009) 1052, 1-77, EFSA Journal (2005) 292, 1 46, EFSA Journal 2014;12(4):36384,

8 Kansainvälinen yhteistyö Koska yritysten toiminta on maailmanlaajuista, Eurooppakaan ei voi toimia eristyksissä, vaan sen on etsittävä ratkaisuja maailmanlaajuisella tasolla kansainvälisesti yhdenmukaistettujen lähestymistapojen avulla. Komissio ja EPAA tekevät yhteistyötä OECD:n ja muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa, jotta saavutetaan maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettuja tuloksia. Eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä käsitellään International Collaboration on Cosmetics Regulation -foorumilla (ICCR), joka on Yhdysvaltojen, Brasilian, Kanadan, Japanin ja EU:n sääntelyviranomaisten yhteistyöfoorumi 30. EURL-ECVAM sekä asiasta vastaavat elimet Japanissa, Yhdysvalloissa, Etelä-Koreassa, Kanadassa ja Brasiliassa tekevät ICATM:ssä yhteistyötä vaihtoehtoisten menetelmien validoimiseksi, kansainvälisten ohjeiden ja suuntaviivojen laatimiseksi sekä vaihtoehtoisten menetelmien levittämiseksi ja edistämiseksi maailmanlaajuisesti. 3. KANSALAISALOITTEEN ARVIOINTI JA ASIAAN LIITTYVÄT TOIMET Arviointi Kansalaisaloitteessa vaaditaan direktiivin 2010/63/EU kumoamista ja sellaisen uuden lainsäädäntökehyksen hyväksymistä, jonka tavoitteena on lopettaa eläinkokeet kokonaan vuoteen 2020 mennessä. Aloitteen järjestäjät korostavat, että EU:n kansalaiset selvästikin vastustavat eläinkokeita epäeettisinä toimenpiteinä 31, että eläinmalli ei sovellu ihmisten vasteen ennustamiseen ja että eläinkokeet estävät uusien ja entistä tehokkaampien tutkimusmenetelmien kehittämisen. Komissio on yhtä mieltä kansalaisaloitteessa esitetyn näkemyksen kanssa siitä, että eläinkokeet olisi lopetettava. Tämä on asiaa koskevan EU:n lainsäädännön perimmäinen tavoite. Komissio ei kuitenkaan pidä eläinmalleja tieteen periaatteiden vastaisina. Ihmisten ja eläinten välisistä eroista huolimatta eläinmallit ovat antaneet merkittävän tieteellisen panoksen lähes kaikkien toimivien ja turvallisten lääketieteellisten hoitomuotojen ja ennalta ehkäisevien toimenpiteiden kehittämiseen ihmisten ja eläinten sairauksien ja tautien alalla 32. Lääkkeiden kehittämisen alalla eläinmallien avulla on voitu eliminoida erittäin tehokkaasti lääke-ehdokkaat, jotka olisivat voineet olla vaaraksi ihmisille myöhemmissä kliinisissä kokeissa. Eläinmalleja tarvitaan edelleen biologisesti hyvin monimutkaisilla aloilla, joilla saatavilla olevien vaihtoehtojen ennustavuus ei vielä ole riittävä. Näin voidaan selvittää havaittuihin vaikutuksiin johtaneet monimutkaiset biologiset mekanismit tai saada tarvittavat tiedot tuoteturvallisuuden takaamiseksi. Komissio ei katso, että eläinkokeet estäisivät vaihtoehtoisten tutkimusvälineiden kehittämistä. Eläinten käyttö tutkimuksessa itse asiassa mahdollistaa mekanistisen ymmärryksen ihmisten ja eläinten Järjestäjät viittaavat vuonna 2006 tehtyyn kyselyyn. Komissio toteaa, ettei vuoden 2006 kertomuksessa käsitelty eläinkokeisiin liittyviä eettisiä näkemyksiä. Siinä käsiteltiin ainoastaan, olisiko koe-eläinten hyvinvointia syytä parantaa edelleen, mitä koe-eläimiä olisi käytettävä ja minkä tyyppisessä tutkimuksessa koeeläimiä saisi käyttää. Kyselyyn vastanneiden suuri enemmistö kannatti lisätoimien toteuttamista EU:n tasolla eläinten hyvinvoinnin lisäämiseksi. EU vastasi tähän antamalla direktiivin 2010/63/EU, jolla parannettiin voimassa olevia EU-standardeja. 32 Esimerkkejä eläinkokeiden ansiosta kehitetyistä lääketieteellisistä toimenpiteistä ovat puudutusaineet, rokotteet, penisilliini, insuliini, CT:n ja MRI:n kaltaiset skannausmenetelmät, astmalääkkeet, elinsiirrot sekä lukuisat hoitomuodot, jotka parantavat todennäköisyyttä selviytyä syövästä ja aidsista. Lisätietoja osoitteessa 8

9 biologiasta, minkä ansiosta voidaan kehittää kustannustehokkaita, ennustavia ja nopeampia eläinkokeille vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka ovat eettisten vaatimusten mukaisia. Komissio on tietoinen sekä eläinmalleihin että vaihtoehtoisiin menetelmiin liittyvistä rajoituksista, mistä syystä se seuraa ja tukee jatkuvasti entistä ennustavampien menetelmien kehittämistä. Tänä päivänä uusien lääkkeiden kehittäminen, perustutkimus ja aineiden turvallisuuden ennustamisessa käytettävät testit eivät ole riippuvaisia yksinomaan eläinmalleista. Kaikilla aloilla noudatetaan näyttöön (weight of evidence) perustuvaa lähestymistapaa, jossa otetaan huomioon eläinkokeille vaihtoehtoisista menetelmistä, eläinkokeista ja ihmisen altistumisesta saadut tulokset. Tärkeimmissä testimenetelmiä koskevissa EU:n säädöksissä säädetään, että luotettavista vaihtoehtoisista menetelmistä on tehtävä pakollisia heti, kun ne on validoitu. Direktiivi 2010/63/EU edelleen tarpeen Direktiivi 2010/63/EU on edelleen tarpeen, jotta voidaan taata korkeatasoinen eläinten suojelu SEUTsopimuksen 13 artiklan mukaisesti. Direktiivin kumoaminen ei estäisi eläinkokeiden käyttöä vaan purkaisi eläinkokeiden toteuttamistapoja koskevaa sääntelyä, mikä huonontaisi eläinkokeissa käytettävien eläinten asemaa ja hidastaisi eläinkokeettomien vaihtoehtojen kehittämistä. Direktiivin täysimääräinen täytäntöönpano on välttämätöntä eläinkokeissa edelleen käytettävien eläinten hyvinvoinnin parantamiseksi. Komissio tutkii tarkkaan, onko direktiivi saatettu asianmukaisesti ja täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä, ja käynnistää tarvittaessa rikkomusmenettelyjä 33. Direktiivi ei ole ollut voimassa riittävän pitkään, jotta voitaisiin tehdä päätelmiä sen vaikuttavuudesta. Direktiivin uudelleentarkastelun yhteydessä vuonna 2017 komissio asettaa painopisteeksi eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien saatavuuden. Lisäksi direktiivissä säädetään täytäntöönpanokertomuksen antamisesta vuonna Näissä kertomuksissa arvioidaan ensimmäisen kerran sitä, missä määrin direktiivillä voidaan saavuttaa asetetut tavoitteet. Eurooppalaiseen kansalaisaloitteeseen liittyvät toimet Komissio aikoo toteuttaa jäljempänä esitetyt toimet, jotta voidaan nopeuttaa eläinkokeettomien menetelmien kehittämistä ja käyttöönottoa tutkimuksessa ja testauksessa. 1. Vauhditetaan edistystä 3R-periaatteen noudattamisessa jakamalla tietämystä Tietämyksen jakaminen eri tieteen- ja toimialojen välillä vauhdittaa edistystä 3R-periaatteen noudattamisessa. Laajaa merkityksellistä tietämystä on tässä yhteydessä esimerkiksi perustavanlaatuisten biologisten prosessien ymmärtäminen, tietämys keinoista parantaa eläinkokeita mahdollisen kivun ja tuskan minimoimiseksi, tietämys keinoista optimoida eläinkokeettomat menetelmät tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi tai jonkin aineen turvallisuuden arvioimiseksi taikka tietämys keinoista määrittää ja standardoida uusia malleja niiden tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi. Huomattavaa edistystä 3R-periaatteen noudattamisessa voidaan saavuttaa useiden eri foorumeiden ja verkostojen avulla (joista jotkin ovat komission tukemia). Tiedon ja tietämyksen järjestelmällistä jakamista voitaisiin kuitenkin parantaa entisestään. Toimi 1 Komissio analysoi sekä omien että asiasta vastaavien EU:n virastojen ja OECD:n nykyisten toimien pohjalta kaikkien asiaankuuluvien alojen teknologioita, tietolähteitä ja verkostoja, joiden avulla voidaan osaltaan edistää 3R-periaatteen noudattamista. Komissio esittää viimeistään vuoden 2016 lopulla arvion vaihtoehdoista, joilla voidaan parantaa tietämyksen jakamista kaikkien osapuolten

10 välillä. Arvioinnissa tarkastellaan, miten tietämyksen jakamista voitaisiin vauhdittaa järjestelmällisesti tiedotus-, levitys- ja koulutustoimilla. 2. Kehitetään, validoidaan ja otetaan käyttöön uusia vaihtoehtoisia menetelmiä Toimi 2 Komissio tukee myös jatkossa eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä, validointia ja käyttöönottoa sääntely- ja tutkimustarkoituksiin. Tämä kattaa myös komission, jäsenvaltioiden ja kansainvälisten järjestöjen välisen tiiviin yhteistyön ja mahdollisen tuen EU:n ohjelmista. 3. Valvotaan 3R-periaatteen noudattamisen täytäntöönpanoa ja yhdenmukaistetaan asiaa koskevaa alakohtaista lainsäädäntöä Direktiivin 2010/63/EU mukaisesti alan lainsäädäntöön ja siihen liittyvään ohjeistukseen olisi sisällyttävä vaatimus käyttää eläinkokeettomia menetelmiä heti, kun ne on validoitu ja hyväksytty sääntelytarkoituksiin. Toimi 3 Komissio seuraa aktiivisesti direktiivin ja etenkin 3R-periaatteen noudattamista sekä sitä, noudatetaanko alakohtaiseen lainsäädäntöön sisältyviä velvoitteita käyttää eläinkokeettomia vaihtoehtoja. Lisäksi se seuraa tarkkaan direktiivin asianmukaista täytäntöönpanoa kaikissa jäsenvaltioissa. Ennen vuoden 2016 loppua komissio tarkastelee eläinkokeet sallivaan alakohtaiseen lainsäädäntöön sisältyviä sääntelyllisiä vaatimuksia sen arvioimiseksi, mahdollistaako lainsäädäntöteksti saatavilla olevien vaihtoehtoisten menetelmien tehokkaan käyttöönoton. Lisäksi komissio varmistaa, että kaikissa tulevissa ehdotuksissa, jotka koskevat asiaankuuluvaa alakohtaista lainsäädäntöä, otetaan huomioon tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevat säännöt. 4. Käydään vuoropuhelua tiedeyhteisön kanssa Toimi 4 Vuoropuhelun helpottamiseksi komissio järjestää ennen vuoden 2016 loppua konferenssin, jossa tiedeyhteisö ja asiaankuuluvat sidosryhmät voivat keskustella siitä, miten tieteen edistystä voidaan hyödyntää tieteellisesti pätevien eläinkokeettomien menetelmien kehittämisessä ja miten päästään lähemmäksi eläinkokeiden lopettamisen tavoitetta. Tässä yhteydessä komissio myös raportoi edistymisestä toimissa 1, 2 ja 3. 10

11 4. PÄÄTELMÄT Komissio toteaa kansalaisaloitteesta Stop Vivisection seuraavaa: Komissio suhtautuu myönteisesti siihen, että eurooppalaiset haluavat edistää eläinten hyvinvointia. Kansalaisaloite tarjoaa tilaisuuden tarkastella kriittisesti, miten EU voi tehostaa pyrkimyksiään luopua eläinkokeista tutkimuksen ja testauksen alalla. Komissio korostaa, että eläinkokeet ovat toistaiseksi edelleen ratkaisevan tärkeitä ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelemisen kannalta. Direktiivi 2010/63/EU on välttämätön väline EU:n tasolla niiden eläinten suojelemiseksi, joita eläinkokeissa edelleen tarvitaan, vaikkakin samalla pyritään saavuttamaan lopullinen tavoite eli korvaamaan eläinkokeet vaihtoehtoisilla menetelmillä kokonaan. Komissio korostaa, että kaikkien toimijoiden jäsenvaltioista tiedeyhteisöön on pyrittävä panemaan täytäntöön Euroopassa direktiivillä käyttöön otettu 3R-periaate. Samalla direktiivi 2010/63/EU nopeuttaa eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä ja käyttöönottoa, mikä on linjassa aloitteessa esitettyjen vaatimusten kanssa. Sen vuoksi komissio ei aio esittää ehdotusta direktiivin 2010/63/EU kumoamiseksi eikä uuden lainsäädäntökehyksen antamiseksi. Komissio myöntää, että tieteessä on edistyttävä lisää ennen kuin vaihtoehtoja voidaan kehittää kaikilla niillä aloilla, joilla eläinkokeita vielä tehdään. Komissio aikoo kuitenkin myös jatkossa edistää eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä ja käyttöönottoa, lisätä yhteistyötä ja tietämyksen jakamista eri alojen välillä sekä validoida uusia menetelmiä ja helpottaa niiden sääntelyllistä hyväksyntää. Lisäksi komissio seuraa aktiivisesti direktiivin 2010/63/EU ja etenkin 3Rperiaatteen noudattamista. Komissio käy edelleen tiivistä vuoropuhelua tiedeyhteisön kanssa EU:n ja kansainvälisellä tasolla, jotta voidaan yksilöidä vaihtoehtoisia testimenetelmiä, ja järjestää ennen vuoden 2016 loppua konferenssin, jossa käsitellään etenemistapoja eläinkokeiden lopettamistavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi komissio kehottaa jäsenvaltioita ottamaan toimivaltansa rajoissa huomioon aloitteessa ilmaistut huolenaiheet ja tehostamaan toimiaan, jotta direktiivi 2010/63/EU voidaan panna täytäntöön kokonaan ja jotta sen noudattamista voidaan valvoa kaikilta osin, sekä osallistumaan aktiivisesti eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseen. Eurooppalaisesta kansalaisaloitteesta annetun asetuksen 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti tämä tiedonanto annetaan tiedoksi aloitteen järjestäjille sekä Euroopan parlamentille ja neuvostolle ja se julkistetaan. 11

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 1. maaliskuuta 2013 (04.03) (OR. en) 6916/13

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 1. maaliskuuta 2013 (04.03) (OR. en) 6916/13 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 1. maaliskuuta 2013 (04.03) (OR. en) 6916/13 ENV 157 COMPET 116 IND 48 RECH 48 ECOFIN 157 ECO 32 SOC 138 SAN 76 CONSOM 28 MI 158 CHIMIE 20 ENT 65 ILMOITUS Lähettäjä:

Lisätiedot

B8-1278/2015 } B8-1280/2015 } B8-1282/2015 } B8-1283/2015 } RC1/Am. 1/rev

B8-1278/2015 } B8-1280/2015 } B8-1282/2015 } B8-1283/2015 } RC1/Am. 1/rev B8-1283/2015 } RC1/Am. 1/rev 1 Johdanto-osan H a kappale (uusi) H a. toteaa, että unionin nykyisessä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevassa lainsäädännössä eläinten ei katsota olevan tuntevia olentoja

Lisätiedot

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu ,

KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.5.2019 C(2019) 3580 final KOMISSION DIREKTIIVI (EU) /, annettu 15.5.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/128/EY muuttamisesta yhdenmukaistettujen riski-indikaattoreiden

Lisätiedot

Ref. Ares(2014) /07/2014

Ref. Ares(2014) /07/2014 Ref. Ares(2014)2338517-14/07/2014 EUROOPAN KOMISSIO YRITYS- JA TEOLLISUUSTOIMINNAN PÄÄOSASTO Toimintaohjeet 1 Bryssel 1.2.2010 - Direktiivin 2001/95/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen

Lisätiedot

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 1.6.2016 L 144/27 KOMISSION ASETUS (EU) 2016/863, annettu 31 päivänä toukokuuta 2016, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2014/0313 (NLE) 14254/14 EHDOTUS Lähettäjä: Saapunut: 27. lokakuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Asia:

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 22.9.2016 COM(2016) 621 final 2016/0301 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EU ICAO-sekakomiteassa omaksuttavasta Euroopan unionin kannasta, joka koskee päätöstä ilmaliikenteen hallintaa

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.2.2017 COM(2017) 73 final 2017/0027 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta omaksuttavan kannan vahvistamisesta osapuolten konferenssissa Rotterdamin yleissopimuksen

Lisätiedot

KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN PARLAMENTILLE

KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN PARLAMENTILLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.12.2016 COM(2016) 793 final KOMISSION TIEDONANTO NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN PARLAMENTILLE Tiettyjen neuvoston direktiivin 91/692/EY mukaisesti annettujen unionin ympäristöalan

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.12.2015 COM(2015) 664 final 2015/0304 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta satamavaltioiden suorittamaa valvontaa koskevan Pariisin yhteisymmärryspöytäkirjan

Lisätiedot

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0278/2. Tarkistus. Christel Schaldemose ja muita

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0278/2. Tarkistus. Christel Schaldemose ja muita 6.4.2016 A8-0278/2 2 Johdanto-osan A kappale A. katsoo, että sisämarkkinat ovat keskeinen unionin talouskasvua ja työpaikkojen luomista elvyttävä väline; A. katsoo, että sisämarkkinat ovat keskeinen unionin

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.10.2016 COM(2016) 650 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä

Lisätiedot

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMAESITYKSEK- SI

LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMAESITYKSEK- SI Euroopan parlamentti 2014-2019 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 24.10.2017 2017/2922(RSP) LUONNOS PÄÄTÖSLAUSELMAESITYKSEK- SI suullisesti vastattavien kysymysten

Lisätiedot

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS, EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 15.6.2010 KOM(2010)280 lopullinen 2010/0168 (NLE) Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS, moottoriajoneuvojen hyväksymistä sähköturvallisuuden osalta koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien Euroopan

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 8.5.2017 COM(2017) 214 final 2017/0091 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Eteläisen Intian valtameren kalastussopimuksen (SIOFA) osapuolten kokouksessa Euroopan unionin puolesta esitettävästä

Lisätiedot

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 5.3.2012 COM(2012) 90 final 2012/0040 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI neuvoston direktiivin 92/65/ETY muuttamisesta koirien, kissojen ja frettien kauppaan

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.1.2017 COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON ASETUS Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/98/EY liitteen III muuttamisesta vaarallisuusominaisuuden

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 2.3.2016 COM(2016) 62 final 2016/0036 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Yhdistyneiden kansakuntien ilmastonmuutosta koskevan puitesopimuksen nojalla hyväksytyn Pariisin sopimuksen

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 30.3.2015 COM(2015) 138 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.8.2017 COM(2017) 436 final 2017/0202 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Jordanian hašemiittisen kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.7.2016 COM(2016) 456 final 2016/0213 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista FI FI PERUSTELUT

Lisätiedot

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 21.3.2018 C(2018) 1585 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 21.3.2018, sellaisia jäämien enimmäismääriä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä, jotka on otettava

Lisätiedot

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.12.2017 C(2017) 8871 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 20.12.2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 8. helmikuuta 2018 (OR. en) 6015/18 AGRILEG 23 PHYTOSAN 4 SEMENCES 3 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 7. helmikuuta 2018 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Euroopan komission

Lisätiedot

6068/16 team/hkd/vb 1 DGG 1B

6068/16 team/hkd/vb 1 DGG 1B Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. helmikuuta 2016 (OR. en) 6068/16 YHTEENVETO ASIAN KÄSITTELYSTÄ Lähettäjä: Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Valtuuskunnat Ed. asiak. nro: 5783/1/16 REV 1 Asia:

Lisätiedot

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0305/4. Tarkistus. Mireille D'Ornano ENF-ryhmän puolesta 21.10.2015 A8-0305/4 4 Johdanto-osan 7 kappale 7) Syyt, joiden perusteella direktiivillä (EU) 2015/412 muutettiin direktiiviä 2001/18/EY viljelyyn tarkoitettujen muuntogeenisten organismien osalta, pätevät

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 26. elokuuta 2010 Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Asia: Luonnos

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.3.2019 C(2019) 1839 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 12.3.2019, asetuksen (EU) N:o 389/2013 muuttamisesta Kioton pöytäkirjan toisen velvoitekauden teknisen

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 23.4.2019 C(2019) 2910 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 23.4.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 23. tammikuuta 2009 (26.01) (OR. fr) 5685/09 AGRILEG 9 ENV 36 EHDOTUS

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 23. tammikuuta 2009 (26.01) (OR. fr) 5685/09 AGRILEG 9 ENV 36 EHDOTUS EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 23. tammikuuta 2009 (26.01) (OR. fr) 5685/09 AGRILEG 9 ENV 36 EHDOTUS Lähettäjä: Komissio Päivä: 21. tammikuuta 2009 Asia: Ehdotus neuvoston päätökseksi, Bt cry1ab -geeniä

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.3.2014 C(2014) 1410 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) N:o /, annettu 11.3.2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1301/2013 täydentämisestä siltä osin

Lisätiedot

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu ,

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.10.2018 C(2018) 6560 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) /, annettu 11.10.2018, valvontamenetelmästä ja jäsenvaltioiden raportointia koskevista järjestelyistä julkisen

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.9.2017 C(2017) 6214 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 20.9.2017, asetuksen (EY) N:o 589/2008 muuttamisesta ulkokanojen munien kaupan pitämisen vaatimusten osalta

Lisätiedot

15216/17 paf/js/jk 1 DG D 1 A

15216/17 paf/js/jk 1 DG D 1 A Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 1. joulukuuta 2017 (OR. en) 15216/17 FAUXDOC 68 ENFOPOL 590 COMIX 809 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Puheenjohtajavaltio Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea (Coreper

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 3.12.2012 COM(2012) 682 final 2012/0321 (NLE) C7-0421/12 Ehdotus NEUVOSTON ASETUS eurooppalaiseen tutkimusinfrastruktuurikonsortioon (ERIC) sovellettavasta yhteisön oikeudellisesta

Lisätiedot

Puheenjohtajavaltio esitti tämän jälkeen ehdotuksen neuvoston päätelmiksi eurooppalaisesta oikeusalan koulutuksesta 2.

Puheenjohtajavaltio esitti tämän jälkeen ehdotuksen neuvoston päätelmiksi eurooppalaisesta oikeusalan koulutuksesta 2. EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 19. lokakuuta 2011 (24.10) (OR. en) 15690/11 JAI 743 JUSTPEN 8 JUSTCIV 272 ILMOITUS Lähettäjä: Puheenjohtajavaltio Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto

Lisätiedot

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde

Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde EUROOPAN KOMISSIO YRITYS- JA TEOLLISUUSTOIMINNAN PÄÄOSASTO Toimintaohjeet 1 Bryssel 1.2.2010 - Direktiivin 98/34/EY ja vastavuoroista tunnustamista koskevan asetuksen välinen suhde 1. JOHDANTO Tämän asiakirjan

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 25.7.2017 COM(2017) 384 final 2017/0162 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 4.9.2017 C(2017) 5467 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 4.9.2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.3.2019 C(2019) 2030 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 14.3.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 305/2011 täydentämisestä vahvistamalla

Lisätiedot

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0475/86. Tarkistus. Anthea McIntyre ECR-ryhmän puolesta

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI A8-0475/86. Tarkistus. Anthea McIntyre ECR-ryhmän puolesta 9.1.2019 A8-0475/86 86 72 kohta 72. kehottaa tarjoamaan riittävät resurssit kokonaisvaltaisen markkinoille saattamisen jälkeisen ympäristöseurannan ja -analyysin mahdollistamiseksi, mukaan lukien maaperän

Lisätiedot

KOMISSION LAUSUMA VAIHTOEHTOISISTA TESTIMENETELMISTÄ

KOMISSION LAUSUMA VAIHTOEHTOISISTA TESTIMENETELMISTÄ EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 11. joulukuuta 2006 (12.12) (OR. fr) Toimielinten välinen asia: 2003/0256 (COD) 16295/06 ADD 1 CODEC 1481 COMPET 380 ENV 679 CHIMIE 40 LISÄYS I/A-KOHTAA KOSKEVAAN ILMOITUKSEEN

Lisätiedot

5808/17 rir/vpy/ts 1 DGG 3B

5808/17 rir/vpy/ts 1 DGG 3B Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. helmikuuta 2017 (OR. en) 5808/17 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Ed. asiak. nro: 5590/17 Asia: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea /

Lisätiedot

LIITE. asiakirjaan. ehdotus neuvoston päätökseksi. ehdotuksesta energiayhteisön energiainfrastruktuurihankkeiden luettelon hyväksymiseksi

LIITE. asiakirjaan. ehdotus neuvoston päätökseksi. ehdotuksesta energiayhteisön energiainfrastruktuurihankkeiden luettelon hyväksymiseksi EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.7.2016 COM(2016) 456 final ANNEX 3 Lisäys asiakirjaan COM(2016) 456 final Täydennys alkuperäisen menettelyn liitteeeseen 3 LIITE asiakirjaan ehdotus neuvoston päätökseksi ehdotuksesta

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 3. kesäkuuta 2014 (OR. en) 9412/14 Toimielinten välinen asia: 2013/0418 (NLE) LIMITE ENV 429 WTO 162

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 3. kesäkuuta 2014 (OR. en) 9412/14 Toimielinten välinen asia: 2013/0418 (NLE) LIMITE ENV 429 WTO 162 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 3. kesäkuuta 2014 (OR. en) 9412/14 Toimielinten välinen asia: 2013/0418 (NLE) LIMITE ENV 429 WTO 162 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 8.12.2016 COM(2016) 779 final 2016/0385 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS julkisesti tuettuja vientiluottoja koskevan OECD:n järjestelyn osallistujien työryhmässä esitettävästä markkinaviitearvoihin

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2014 (OR. en) 12176/14 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 17. heinäkuuta 2014 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: MI 565 ENT 167 COMPET 459 DELACT 135 Euroopan komission

Lisätiedot

EUROOPAN KOMISSIO OIKEUS- JA KULUTTAJA-ASIOIDEN PÄÄOSASTO TIEDONANTO

EUROOPAN KOMISSIO OIKEUS- JA KULUTTAJA-ASIOIDEN PÄÄOSASTO TIEDONANTO EUROOPAN KOMISSIO OIKEUS- JA KULUTTAJA-ASIOIDEN PÄÄOSASTO Bryssel 18. tammikuuta 2019 REV1 korvaa 21. marraskuuta 2017 päivätyn tiedonannon TIEDONANTO YHDISTYNEEN KUNINGASKUNNAN ERO EUROOPAN UNIONISTA

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 20. toukokuuta 2009 (29.05) (OR. en) 10140/09 CRIMORG 81 ENFOPOL 142 TRANS 211

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 20. toukokuuta 2009 (29.05) (OR. en) 10140/09 CRIMORG 81 ENFOPOL 142 TRANS 211 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 20. toukokuuta 2009 (29.05) (OR. en) 10140/09 CRIMORG 81 ENFOPOL 142 TRANS 211 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Pääsihteeristö Vastaanottaja: Pysyvien edustajien komitea

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en) Conseil UE Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2016/0209 (CNS) 12041/16 LIMITE PUBLIC FISC 133 ECOFIN 782 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Puheenjohtajavaltio

Lisätiedot

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16 L 180/4 FI KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1083, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2016, amiinit, N-C 10-16 reaktiotuotteet kloorietikkahapon kanssa -tehoaineen hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 11.12.2018 C(2018) 8376 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 11.12.2018, vaarallisten kemikaalien viennistä ja tuonnista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston

Lisätiedot

TARKISTUKSET 1-15. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/2130(INI) 17.12.2013. Lausuntoluonnos Nuno Melo. PE524.619v01-00

TARKISTUKSET 1-15. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2013/2130(INI) 17.12.2013. Lausuntoluonnos Nuno Melo. PE524.619v01-00 EUROOPAN PARLAMENTTI 2009-2014 Kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunta 17.12.2013 2013/2130(INI) TARKISTUKSET 1-15 Nuno Melo (PE524.605v01-00) Lissabonin sopimuksen täytäntöönpanosta

Lisätiedot

KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE

KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 21.8.2014 COM(2014) 527 final KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE JA EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE tullialan riskienhallintaa koskevasta EU:n strategiasta

Lisätiedot

PUBLIC AD 5/17 CONF-RS 5/17 1 LIMITE FI. Bryssel, 22. helmikuuta 2017 (OR. en) KONFERENSSI LIITTYMISESTÄ EUROOPAN UNIONIIN SERBIA AD 5/17 LIMITE

PUBLIC AD 5/17 CONF-RS 5/17 1 LIMITE FI. Bryssel, 22. helmikuuta 2017 (OR. en) KONFERENSSI LIITTYMISESTÄ EUROOPAN UNIONIIN SERBIA AD 5/17 LIMITE Conseil UE KONFERENSSI LIITTYMISESTÄ EUROOPAN UNIONIIN SERBIA Bryssel, 22. helmikuuta 2017 (OR. en) AD 5/17 PUBLIC LIMITE CONF-RS 5 LIITTYMISTÄ KOSKEVA ASIAKIRJA Asia: EUROOPAN UNIONIN YHTEINEN KANTA Luku

Lisätiedot

Neuvoston päätelmät hygienia-asetusten soveltamisesta saatuja kokemuksia koskevasta komission kertomuksesta neuvostolle ja Euroopan parlamentille

Neuvoston päätelmät hygienia-asetusten soveltamisesta saatuja kokemuksia koskevasta komission kertomuksesta neuvostolle ja Euroopan parlamentille EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 3. lokakuuta 2009 (5.0) (OR. en) 4299/09 ADD AGRILEG 82 DENLEG 93 LISÄYS I/A-KOHTAA KOSKEVAAN ILMOITUKSEEN Lähettäjä: Eläinlääkintäasiantuntijoiden työryhmä (kansanterveys)

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 7.4.2017 COM(2017) 166 final 2017/0077 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta omaksuttavasta kannasta muuttavien luonnonvaraisten eläinten suojelemista koskevan

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. lokakuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. lokakuuta 2016 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. lokakuuta 2016 (OR. en) 13322/16 AGRILEG 151 VETER 98 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 13. lokakuuta 2016 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D047122/02

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.9.2016 COM(2016) 599 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE eläinkokeille vaihtoehtoisten koemenetelmien kehittämisestä, validoinnista ja oikeudellisesta

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 10.10.2016 COM(2016) 649 final 2016/0317 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Moldovan tasavallan välisellä

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.3.2019 C(2019) 2031 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 14.3.2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 305/2011 täydentämisestä vahvistamalla

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 5.2.2013 COM(2013) 46 final 2013/0026 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta jauhetun maissintähkän lisäämiseksi

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. joulukuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. joulukuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 20. joulukuuta 2017 (OR. en) 15909/17 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 18. joulukuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET

Lisätiedot

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta *** SUOSITUSLUONNOS

Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta *** SUOSITUSLUONNOS Euroopan parlamentti 2014-2019 Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 8.3.2017 2016/0021(NLE) *** SUOSITUSLUONNOS esityksestä neuvoston päätökseksi elohopeaa koskevan

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS, EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 18.12.2007 KOM(2007) 813 lopullinen Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS, muuntogeenisestä perunasta EH92-527-1 (BPS-25271-9) valmistetun rehun sekä elintarvikkeiden ja muiden

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.12.2018 COM(2018) 837 final 2018/0425 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Japanin välisellä talouskumppanuussopimuksella perustetussa viinityöryhmässä Euroopan

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2019 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2019 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2019 (OR. en) 9892/19 ILMOITUS Lähettäjä: Vastaanottaja: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto ENV 525 CLIMA 152 AGRI 283 PECHE

Lisätiedot

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 10.7.2018 COM(2018) 531 final KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE eläinkokeille vaihtoehtoisten koemenetelmien kehittämisestä, validoinnista ja oikeudellisesta

Lisätiedot

LIITE. asiakirjaan. ehdotus neuvoston päätökseksi. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

LIITE. asiakirjaan. ehdotus neuvoston päätökseksi. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 12.7.2016 COM(2016) 456 final ANNEX 1 LIITE asiakirjaan ehdotus neuvoston päätökseksi ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista FI

Lisätiedot

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 18.12.2018 C(2018) 8876 final KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu 18.12.2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 12. heinäkuuta 2016 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. heinäkuuta 206 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 206/026 (NLE) 8523/6 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: JAI 34 USA 23 DATAPROTECT 43 RELEX 334 NEUVOSTON PÄÄTÖS rikosten

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2016 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2016 (OR. en) 15505/16 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Neuvoston pääsihteeristö FSTR 86 FC 84 REGIO 108 FIN 878 Pysyvien edustajien

Lisätiedot

Coreperia pyydetään suosittelemaan neuvostolle, että se hyväksyisi tämän ilmoituksen liitteessä olevat neuvoston päätelmät.

Coreperia pyydetään suosittelemaan neuvostolle, että se hyväksyisi tämän ilmoituksen liitteessä olevat neuvoston päätelmät. EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 11. helmikuuta 2011 (16.02) (OR. en) 6387/11 FREMP 13 JAI 101 COHOM 44 JUSTCIV 19 JURINFO 5 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Pääsihteeristö Vastaanottaja: Coreper/Neuvosto

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 10.8.2018 COM(2018) 580 final 2018/0306 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Kanadan sekä Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden välisellä laaja-alaisella talous- ja kauppasopimuksella

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 1.4.2016 COM(2016) 172 final 2016/0090 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS julkisten hankintojen komiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta tarkistetun julkisia hankintoja

Lisätiedot

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI B8-0150/1. Tarkistus. Beatrix von Storch ECR-ryhmän puolesta

FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI B8-0150/1. Tarkistus. Beatrix von Storch ECR-ryhmän puolesta 1.2.2016 B8-0150/1 1 Johdanto-osan F a kappale (uusi) F a. katsoo, että uusia lainsäädäntöehdotuksia ei pidä hyväksyä niin kauan kuin nykyistä EU:n lainsäädäntöä ja politiikkavälineitä ei ole saatettu

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.10.2017 C(2017) 6967 final KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu 20.10.2017, tekstiilikuitujen nimityksistä ja niitä vastaavista tekstiilituotteiden kuitukoostumuksen

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 26.5.2016 COM(2016) 304 final 2016/0157 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS viisumien myöntämisen helpottamisesta tehdyn Euroopan unionin ja Georgian välisen sopimuksen mukaisesti

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 20.11.2012 COM(2012) 677 final 2012/0320 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS jäsenvaltioiden valtuuttamisesta ratifioimaan, Euroopan unionin edun vuoksi, työturvallisuutta kemikaaleja

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 1.7.2016 COM(2016) 437 final 2016/0200 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS luonnonvaraisen eläimistön ja kasviston uhanalaisten lajien kansainvälistä kauppaa koskevan yleissopimuksen

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. lokakuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. lokakuuta 2017 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 2. lokakuuta 2017 (OR. en) 12710/17 PECHE 365 AGRI 510 AGRIFIN 101 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Asia: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea

Lisätiedot

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) L 162/14 23.6.2017 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1111, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2017, seuraamuksia ja toimenpiteitä koskevien tietojen toimittamiseen liittyviä menettelyjä ja muotoja koskevista

Lisätiedot

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03. Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. lokakuuta 2016 (OR. en) 13167/16 AGRILEG 146 DENLEG 76 VETER 96 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 11. lokakuuta 2016 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D045714/03

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 27. maaliskuuta 2017 (OR. en) 7686/17 DENLEG 25 AGRI 162 SAN 121 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 24. maaliskuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D049176/01

Lisätiedot

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI NEUVOSTO Bryssel, 21. marraskuuta 2017 (OR. en) 2017/0060 (COD) PE-CONS 52/17 TRANS 415 DELACT 189 CODEC 1608 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: EUROOPAN PARLAMENTIN

Lisätiedot

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja C(2015) 398 final.

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja C(2015) 398 final. Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. helmikuuta 2015 (OR. en) 5861/15 PECHE 42 DELACT 14 SAATE Lähettäjä: Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU,

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 14.10.2016 COM(2016) 658 final 2016/0322 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ulkorajojen ja viisumipolitiikan rahoitusvälineeseen osana sisäisen turvallisuuden rahastoa liittyviä täydentäviä

Lisätiedot

KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS (EU) /, annettu ,

KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS (EU) /, annettu , EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 19.2.2018 C(2018) 884 final KOMISSION DELEGOITU PÄÄTÖS (EU) /, annettu 19.2.2018, rakenteellisiin tarkoituksiin käytettävien metallikerroslevyjen suoritustason pysyvyyden arviointiin

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 13.10.2017 COM(2017) 593 final 2017/0258 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS tavarakaupan muodollisuuksien yksinkertaistamista koskevalla 20 päivänä toukokuuta 1987 tehdyllä yleissopimuksella

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. Euroopan unionin ja Perun tasavallan välisen tiettyjä lentoliikenteen näkökohtia koskevan sopimuksen tekemisestä

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. Euroopan unionin ja Perun tasavallan välisen tiettyjä lentoliikenteen näkökohtia koskevan sopimuksen tekemisestä EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 3.6.2010 KOM(2010)264 lopullinen 2010/0142 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin ja Perun tasavallan välisen tiettyjä lentoliikenteen näkökohtia koskevan sopimuksen

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 29.5.2013 COM(2013) 307 final 2013/0159 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS moottoripyörien hyväksyntää melun osalta koskevista yhdenmukaisista vaatimuksista annetun Yhdistyneiden

Lisätiedot

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2016/0383(NLE)

*** SUOSITUSLUONNOS. FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI. Euroopan parlamentti 2016/0383(NLE) Euroopan parlamentti 2014-2019 Kansainvälisen kaupan valiokunta 2016/0383(NLE) 9.6.2017 *** SUOSITUSLUONNOS esityksestä neuvoston päätökseksi Euroopan unionin ja Chilen tasavallan välisen, luonnonmukaisesti

Lisätiedot

Bryssel, 31. maaliskuuta 2014 (OR. en) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO 8305/14 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2013/0444 (NLE) PI 39

Bryssel, 31. maaliskuuta 2014 (OR. en) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO 8305/14 ADD 1. Toimielinten välinen asia: 2013/0444 (NLE) PI 39 EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO Bryssel, 31. maaliskuuta 2014 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2013/0444 (NLE) 8305/14 ADD 1 PI 39 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Neuvoston pääsihteeristö Vastaanottaja: Päivämäärä

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 13. heinäkuuta 2015 (OR. en) 10869/15 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 10. heinäkuuta 2015 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D039794/02 Asia: Neuvoston pääsihteeristö

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 23.6.2011 KOM(2011) 377 lopullinen 2011/0164 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI kosmeettisia valmisteita koskevan direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi

Lisätiedot

(Säädökset, jotka on julkaistava)

(Säädökset, jotka on julkaistava) 19. 12. 98 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 345/3 I (Säädökset, jotka on julkaistava) NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 2743/98, annettu 14 päivänä joulukuuta 1998, Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista

Lisätiedot

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 2.5.2018 COM(2018) 249 final 2018/0117 (NLE) Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETAsopimuksen liitteen XI (Sähköinen

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. marraskuuta 2016 (OR. en) Toimielinten välinen asia: 2016/0209 (CNS) 13885/16 SC 181 ECON 984 SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET Asia: NEUVOSTON DIREKTIIVI direktiivin 2011/16/EU

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 7. kesäkuuta 2017 (OR. en) 10024/17 SAATE Lähettäjä: Saapunut: 2. kesäkuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: CLIMA 172 ENV 585 ENT 146 DELACT 94 Euroopan komission

Lisätiedot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. joulukuuta 2015 (OR. en)

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. joulukuuta 2015 (OR. en) Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. joulukuuta 2015 (OR. en) 14617/15 ATO 75 SAN 403 YHTEENVETO ASIAN KÄSITTELYSTÄ Lähettäjä: Neuvoston pääsihteeristö Päivämäärä: 3. joulukuuta 2015 Vastaanottaja: Valtuuskunnat

Lisätiedot