Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Laxiriva jauhe oraaliliuosta varten

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Laxiriva jauhe oraaliliuosta varten Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen kroonisen ummetuksen osalta tai 3 päivän jälkeen ulostekovettuman osalta, tai se huononee. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa esitetään 1. Mitä Laxiriva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Laxiriva-valmistetta 3. Miten Laxiriva-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Laxiriva-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Laxiriva on ja mihin sitä käytetään Laxiriva on ulostuslääke, jota käytetään etenkin pitkään jatkuneen ummetuksen hoitoon aikuisille, nuorille ja vanhuksille. Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Sillä hoidetaan myös ulosteen kertymistä suoleen, mikä voi aiheuttaa pitkäkestoista ummetusta (ulostekovettuma). Makrogoli 3350 (yksi lääkevalmisteen vaikuttavista aineista) pehmentää ulostetta, helpottaa ulostamista ja lievittää ummetusta. Valmisteen sisältämät suolat auttavat ylläpitämään elimistösi natrium-, kalium- ja nestetasapainoa hoidon aikana. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Laxiriva-valmistetta Älä käytä Laxiriva-valmistetta - jos olet allerginen makrogoli 3350:lle, natriumkloridille, natriumvetykarbonaatille, kaliumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on suolen seinämän puhkeama - jos sinulla on suolitukos (ns. ileus) - jos sinulla on suolihalvaus (suolesi saattaa lakata toimimasta esimerkiksi suolileikkauksen tai vaikean infektion vuoksi) - jos sinulla on jokin vaikea tulehduksellinen suolistosairaus, kuten ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti tai toksinen megakoolon. Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Varoitukset ja varotoimet Käy lääkärissä ennen Laxiriva -valmisteen käyttöä ulostekovettuman hoitoon ja varmista, että sinulla on kyseinen tila. Noudata kohdassa 3 annettuja erityisohjeita, mikäli käytät Laxirivaa ulostetukkeuman hoitoon. 1

2 Muut lääkevalmisteet ja Laxiriva Tiettyjen lääkkeiden (esim. epilepsialääkkeiden) vaikutus saattaa olla tavallista heikompi Laxirivahoidon aikana. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muita lääkkeitä ei tulisi ottaa suun kautta tunnin kuluessa ennen Laxirivan ottamista tai sen ottamisen jälkeen. Laxiriva ruuan ja juoman kanssa Laxiriva-valmisteen voi ottaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa; sekä ruokailun ja/tai juoman yhteydessä että tyhjään mahaan. Raskaus ja imetys Laxiriva-valmistetta voi käyttää raskauden ja imetysksen aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Laxiriva ei vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Laxiriva sisältää kaliumia, natriumia ja sorbitolia Laxiriva sisältää 0,63 mmol (25 mg) kaliumia per annospussi. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon, jos he käyttävät enemmän kuin yhden annospussin päivässä. Laxiriva sisältää 8,1 mmol (187 mg) natriumia per annospussi. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. Laxiriva -valmisteen sisältämä sitruuna- ja limettiaromi sisältää sorbitolia (E420). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. Miten Laxiriva-valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Laxiriva-valmiste otetaan suun kautta. Aikuiset, nuoret ( 12-vuotiaat) ja iäkkäät henkilöt: Tavanomainen annos ummetuksen hoitoon on yksi annospussillinen 1-3 kertaa vuorokaudessa. Ummetuksen hoito kestää yleensä enintään 2 viikkoa. Käy lääkärissä ennen Laxiriva -valmisteen käyttöä ulostekovettuman hoitoon ja varmista, että sinulla on kyseinen tila. Ulostekovettuman hoitoon tavallinen päiväannos on 8 annospussia. Kaikki 8 annospussia tulee nauttia 6 tunnin kuluessa. Ulostekovettuman hoito kestää yleensä enintään 3 päivää. Jos sinulla on sydänoireita, älä ota lääkettä nopeammin kuin kaksi annospussia tunnin kuluessa (250 ml:ssa vettä). Liuoksen valmistaminen Avaa annospussi ja kaada jauhe juomalasiin. Lisää noin 125 ml vettä (noin puolen lasillisen verran). Sekoita hyvin kunnes jauhe on liuennut, ja juo liuos. Käyttäessäsi Laxirivaa ulostetukkeuman hoitoon, voit halutessasi sekoittaa kerralla 8 annospussia litraan vettä. 2

3 Hoidon kesto Hoito voi kestää yli kaksi viikkoa, jos sinulla on jatkuva ummetus tai sairaus, johon liittyy ummetusta, kuten Parkinsonin tauti tai multippeli skleroosi (MS), tai mikäli käytät ummetusta aiheuttavaa lääkitystä. Lääkärisi voi tällöin pienentää annostusta yhteen annospussilliseen 1-2 kertaa vuorokaudessa. Jos käytät enemmän Laxiriva-valmistetta kuin sinun pitäisi Liian paljon Laxiriva-valmistetta voi aiheuttaa vaikeaa kipua ja vatsan turvotusta, oksentelua (pahoinvointia) sekä ripulia. Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat käyttää Laxiriva-annoksen Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti kun muistat, ja jatka sitten tavalliseen tapaasi. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Laxiriva-valmisteen käytön Jotta saisit parhaimman mahdollisen hyödyn Laxiriva-hoidostasi, on tärkeää, että jatkat hoitoa lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisesti. Tällä tavoin varmistetaan, että ummetustilanteesi todellakin korjaantuu, sillä muuten oireesi saattavat jatkua. Sinun on otettava yhteys lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 14 vuorokaudessa ummetusta hoidettaessa tai 3 vuorokaudessa ulostekovettumaa hoidettaessa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia, lopeta Laxiriva-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: - allergiset oireet, kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus, hengenahdistus, hengitysvaikeudet tai kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus. - merkkejä muutoksista elimistösi neste- tai elektrolyyttitasapainossa, kuten turvotukset (pääosin nilkoissa), heikko olo, elimistön kuivuminen, paheneva väsymys tai lisääntynyt janon tunne päänsäryn kera. Nämä oireet voivat johtua veren liian matalasta tai korkeasta kaliumpitoisuudesta. Seuraavat haittavaikutukset ovat myös mahdollisia: - vatsakivut - lievä ripuli (Laxiriva-hoidon alkuvaiheessa - tilanne korjaantuu yleensä, kun vähennät päivittäistä annostustasi) - pahoinvointi - oksentelu - vatsan turvotus (pöhöttynyt olo) - äänekkäät suolistoliikkeet - ilmavaivat - peräaukon arkuus - ruoansulatushäiriöt. Haittavaikutuksista ilmoittaminen 3

4 Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Laxiriva-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Älä käytä tätä laäkettä, jos huomaat, että jokin annospusseista on vaurioitunut. Käyttövalmista Laxiriva-liuosta voi säilyttää peitettynä jääkaapissa (2-8 C). Käyttövalmis liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa. Jos kaikkea liuosta ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa valmistuksesta, on yli jäänyt liuos hävitettävä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Laxiriva sisältää Vaikuttavat aineet yhdessä annospussissa ovat: makrogoli 3350 natriumkloridi natriumvetykarbonaatti kaliumkloridi 13,125 g 350,7 mg 178,5 mg 46,6 mg Muut aineet ovat kolloidinen, vedetön piidioksidi, sakkariininatrium, appelsiiniaromi (appelsiiniaromi sisältää: aromiaineita ja aromivalmisteita,maltodekstriiniä, akaasiakumia, alfa-tokoferolia) sekä sitruuna- ja limettiaromi (sisältää: aromivalmisteita, maltodekstriiniä, mannitolia, glukonolaktonia, sorbitolia (E420), akaasiakumia, kolloidista vedetöntä piidioksidia). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Laxiriva on valkoinen jauhe. Jokainen annospussi sisältää 13,8 g jauhetta, ja pussit on pakattu pahvirasioihin, joissa on 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) tai 100 (2 x 50) annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska 4

5 Valmistaja: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, Appenweier, Saksa tai Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Alle 1, Barleben. Saksa tai Hermes Pharma Ges.m.b.H., Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Itävalta Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

6 Bipacksedel: Information till användaren Laxiriva pulver till oral lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar vid kronisk förstoppning eller 3 dagar vid fekalom (långvarig förstoppning med ansamling av hårda avföringsklumpar). - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Laxiriva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Laxiriva 3. Hur du använder Laxiriva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Laxiriva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Laxiriva är och vad det används för Laxiriva är ett laxermedel för behandling av långvarig förstoppning (speciellt om du har varit förstoppad under en längre period) hos vuxna, ungdomar och äldre personer. Behandling av barn under 12 år rekommenderas ej. Det används också för att behandla en ansamling av hårda avföringsklumpar i tarmarna, som kan leda till långvarig förstoppning, (detta kallas fekalom). Makrogol 3350 (en av de aktiva substanserna i preparatet) gör din avföring mjukare, gör det lättare att ha avföring och underlättar förstoppning. Salterna som ingår i produkten hjälper till att upprätthålla normal natrium-, kalium- och vätskebalans medan behandlingen pågår. 2. Vad du behöver veta innan du använder Laxiriva Använd inte Laxiriva - om du är allergisk mot makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om din tarmvägg är perforerad (ett sår i tarmväggen) - om du har någon förträngning i tarmen (s.k. tarmobstruktion, ileus) - om tarmen är förlamad (om t.ex. tarmarna slutar fungera på grund av en tarmoperation eller en allvarlig infektion) - om du har någon allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom, som t.ex. ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller toxisk megakolon. Om något av ovan nämnda gäller för dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Laxiriva. Varningar och försiktighet Innan du tar Laxiriva för att behandla fekalom ska tillståndet bekräftas av läkare. 6

7 Följ de speciella instruktionerna i avsnitt 3 om du använder Laxiriva för väldigt svår förstoppning (fekalom). Andra läkemedel och Laxiriva Effekten av vissa läkemedel, som t.ex. epilepsimediciner, kan vara svagare än normalt i samband med en behandling med Laxiriva. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Du ska inte ta andra läkemedel via munnen inom en timme före och en timme efter att du har tagit Laxiriva. Laxiriva med mat och dryck Laxiriva kan tas vid vilken tipunkt som helst, antingen med eller utan mat och dryck. Graviditet och amning Laxiriva kan tas under graviditet och amning. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Laxiriva inverkar inte på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Laxiriva innehåller kalium, natrium och sorbitol Laxiriva innehåller 0,63 mmol (25 mg) kalium per dospåse. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost och som använder mer än en dospåse per dag. Laxiriva innehåller 8,1 mmol (187 mg) natrium per dospåse. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. Citron- och limearomen i Laxiriva innehåller sorbitol (E420). Om du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. 3. Hur du använder Laxiriva Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna, ungdomar ( 12 år) och äldre personer: Vanlig dos för behandling av förstoppning är 1 dospåse 1-3 gånger per dag. Den här behandlingen för förstoppning varar normalt inte längre än 2 veckor. Innan du tar Laxiriva för att behandla fekalom ska tillståndet bekräftas av läkare. Vanlig dos för behandling av fekalom är 8 dospåsar per dag. Alla 8 påsar måste tas inom 6 timmar. Den här behandlingen för fekalom varar normalt inte längre än 3 dagar. Om du har en hjärtsjukdom ska du inte ta mer än 2 dospåsar (i 250 ml vatten) under varje timme. Att blanda lösningen Öppna en dospåse och häll ut innehållet i ett dricksglas. Häll i ca 125 ml (ett halvt glas) vatten. Rör om ordentligt tills pulvret löst sig, och drick sedan lösningen. Om du behandlas för fekalom kan du lösa upp innehållet i alla 8 dospåsar i en stor behållare (i 1 liter vatten). Behandlingstidens längd Behandlingen kan vara längre än 2 veckor om du har kronisk förstoppning, eller en sjukdom som leder till förstoppning (t.ex. Parkinsons sjukdom eller multipel skleros), eller om du regelbundet tar andra 7

8 läkemedel som kan leda till förstoppning. I dessa fall kan läkaren minska dosen till 1 dospåse en eller två gånger per dag. Om du har tagit för stor mängd av Laxiriva En alltför stor dos kan ge svåra magsmärtor och uppsvälldhet eller kräkningar (illamående) och diarré. Om så skulle ske, ska du kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Laxiriva Om du glömmer bort en dos, ta den då så fort du kommer ihåg det. Återgå sedan till normalt schema. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att använda Laxiriva För att uppnå bästa möjliga resultat av behandlingen ska du fullfölja behandlingen i enlighet med läkarens eller apotekspersonalens rekommendationer. Detta för att försäkra att din förstoppning säkert går över helt och hållet, eftersom symtomen annars kan bli långvariga. Du måste kontakta läkare om symtomen förvärras eller inte förbättras efter 14 dagar vid kronisk förstoppning eller efter 3 dagar vid fekalom. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta ta Laxiriva och kontakta läkare omedelbart: - tecken på allergi, som hudutslag, klåda, hudrodnad, andnöd, andningssvårigheter eller svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg. - tecken på förändringar i kroppens vätske- eller elektrolytbalans, som svullnad (främst i vristerna), känsla av svaghet, uttorkning, ökande trötthet eller ökad törst i kombination med huvudvärk. Dessa symtom kan vara ett tecken på att kaliumnivåerna i blodet är högre eller lägre än normalt. Även följande biverkningar kan förekomma: - magont - lindrig diarré (ofta i början av behandlingen; går i allmänhet över då du minskar antalet dospåsar per dag) - illamående - kräkningar - uppsvullen mage (känsla av uppkördhet) - ljudliga tarmrörelser (kurrande mage) - flatulens - ömhet kring ändtarmsöppningen - matsmältningsbesvä. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. 8

9 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret PB55, FI Fimea. Webbplats: 5. Hur Laxiriva ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Använd inte detta läkemedel om någon av dospåsarna ser skadad ut. Färdigberedd lösning med Laxiriva kan förvaras övertäckt i kylskåp (2-8 o C). Lösningen ska användas inom 24 timmar. Eventuellt kvarvarande lösning ska kasseras då 24 timmar förflutit efter att pulvret lösts upp. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration De aktiva substanserna i en dospåse är: makrogol 3350 natriumklorid natriumvätekarbonat kaliumklorid 13,125 g 350,7 mg 178,5 mg 46,6 mg Övriga innehållsämnen är kolloidal, vattenfri kiseldioxid; sackarinnatrium, apelsinarom (apelsinaromen innehåller: aromämnen och arompreparat, maltodextrin, akaciagummi, alfa-tokoferol) samt citron- och limearom (citron- och limearomen innehåller: arompreparat, maltodextrin, mannitol, glukonolakton, sorbitol (E420), akaciagummi, kolloidal vattenfri kiseldioxid). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Laxiriva är ett vitt pulver. Varje dospåse innehåller 13,8 g pulver, och dospåsarna distribueras i pappkartonger om 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 (2 x 30) eller 100 ( 2x 50) påsar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej Köpenhamn, Danmark Tillverkare: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, Appenweier, Tyskland eller Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Alle 1, Barleben, Tyskland eller Hermes Pharma Ges.m.b.H., Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Österrike Denna bipacksedel ändrades senast 9

10