Liikelaitos. Tarjouspyynnön vastaanottaja. HUS, HYKS-sairaanhoitoalue Medisiininen tulosyksikkö. Lisätietoja antaa. Tarjouksen toimitusosoite

Transkriptio

1 Liikelaitos TARJOUSPYYNTÖ Hillevi Flytström Puh Fax Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto, lab 3 Meilahti Tavaran/palvelun vastaanottaja Tarjouspyynnön vastaanottaja HUS, HYKS-sairaanhoitoalue Medisiininen tulosyksikkö Lisätietoja antaa Kaupalliset tiedot: HUS-Logistiikka, Hillevi Flytström Muut asiat, katso tarjouspyynnön kohta 21 Tarjouksen oltava toimitusosoitteessa viimeistään: klo mennessä Tarjouksen voimassaoloaika: määritelty tarjouspyynnön kohdassa 20 osatarjous otetaan huomioon ei oteta huomioon Tarjouksen toimitusosoite HUS-Logistiikka 3 krs. Stenbäckinkatu 9, Helsinki (rakennus 6) Helsinki PL HUS (Faksi ) Maksuehto Määritelty tarjouspyynnön kohdassa 11 Hinnat ilmoitettava ilman arvonlisäveroa Verokanta ilmoitettava Tarjoukseen liitettävä esitteet ja laitteista saatavat mahdollisimman tarkat spesifikaatioliitteet Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri Markku Laakso toimitusjohtaja Hillevi Flytström ostopäällikkö LIITTEET Liite 1. Hankintasopimusluonnos Liite 2. Huolto- ja ylläpitosopimusluonnos Liite 3. Tarjottavan lääkintälaitteen tietotekniset tiedot liite Liite 4. JYSE 2009 tavarat ehdot HUS:n tekemin poikkeuksin Liite 5. Pohjakuva Hankinnassa noudatamme JYSE 2009 tavarat ehtoja HUS:n tekemin poikkeuksin

2 RÖNTGENLAITTEISTO JA SYDÄNKATETRISAATION MITTAUSLAITTEISTO (LAB 3) 1. HANKINNAN KOHDE Meilahden sairaalan sydäntutkimusosaston sydänkatetrisaatiolaboratorion 3 röntgenlaitteiston ja sydänkatetrisaation mittauslaitteiston uusiminen. Sydänkatetrisaatiolaboratorion toimintaan kuuluvat sydämen elektrofysiologiset tutkimukset ja hoidot, sydäntahdistinasennukset, sydänkatetrisaatiotutkimukset, sydämen varjoainekuvaukset ja sepelvaltimoihin kohdistuvat hoitotoimenpiteet. 2. RÖNTGENLAITTEISTO Laitteiston tulee olla sydäntutkimuksiin optimoitu ja varustettu digitaalisella kuvausjärjestelmällä. Röntgenlaitteiston tulee olla kahdensuunnan laitteisto. Seuraavissa alakohdissa (2.1, ) mainitut vaatimukset, selvitykset ja eduksi katsottavat ominaisuudet koskevat kumpaakin kuvaussuuntaa. Eduksi katsottavien ominaisuuksien pistemäärä on kummastakin kuvaussuunnasta tuleva yhteispistemäärä. 2.1 KUVAUSTELINE - läpivalaisu- ja kuvaustyöskentelyyn soveltuva kuvausteline - työskentely mahdollista molemmin puolin potilaspöytää ja telineistön ja kuvauksen käyttöohjaimet sekä näyttö siirrettävissä molemmille puolille pöytää - kuvaustelineen ja potilaspöydän asematiedot näkyvät tutkimushuoneen näyttötelineen näytöllä - automaattinen törmäyksenestojärjestelmä - lateraalisuunnan kuvausteline siirrettävissä parkkiasentoon - kuvaustelineen tyyppi - RAO- LAO-, CRAN- ja CAUD-kuvaussuuntien maksimikääntökulmat [ ] - kuvaustelineen liikenopeudet eri suuntiin [ /s] - fokus detektori etäisyyden säätöalue [cm] ja säädön nopeus [cm/s] - mistä mihin läpivalaisu ja kuvausalue ulottuu potilaassa - kuvaustelineen eri kuvausasemat ja parkkiasennon paikat sekä siirtonopeudet - ohjainpaneelien ohjainmekanismit (joystick, näppäimet, kosketusnäyttö) - automaattisen törmäyksenestojärjestelmän toimintaperiaate (esim. kapasitiivinen) ja vaikutus kuvaustelineen ja detektorin liikenopeuksiin, esim. kuinka paljon ennen törmäystä liikenopeus alkaa hidastua - tarjouksessa on selvitettävä laitteistossa olevat kuvaussuuntien automaattiajot ja niiden ohjelmoitavuus - mitkä säätyvät automaattiajossa seuraavista: telineen kääntö, detektorin korkeuden säätö ja potilaspöydän korkeuden säätö? - onko laitteistossa automaattinen kuvausjärjestelmän aseman haku referenssikuvan perusteella ja asemaan liittyvä referenssikuvan automaattinen haku Eduksi katsottavat ja vertailtavat ominaisuudet: - kuvaustelineen liikelaajuudet ja liikkeiden nopeus (maksimipisteet 10) - kuvaustelineen automaattiajojen monipuolisuus (maksimipisteet 10) - kuvaustelineen hyvä käyttöergonomia (maksimipisteet 20) 2.2 LATTIAKIINNITTEINEN POTILASPÖYTÄ 2 (17)

3 - pöytälevy liikkuu sivuttais-, pitkittäis- ja korkeussuunnassa - pöytälevy manuaalisesti liikutettavissa sivuttais- ja pitkittäissuunnassa pöytälevyn vaakaasennossa - pöytälevyn pituussuuntainen kallistus - pöytälevyn kierto - sähköverkkoliitäntöjä potilaspöydässä vähintään 4 kpl - ilmoitettava suurin potilaan paino pöytälevyn eri asennoissa myös elvytystilanteessa, minkä pöytä kestää - kardiologiaan soveltuvista pöytälevyistä: materiaali, röntgensädevaimennus, irrotettavuus ja mitat kaikista malleista - kardiologiaan soveltuvista patjoista: rakennetiedot, röntgensädevaimennus ja mitat kaikista malleista - pöydän pituus- ja sivuliikkeen suuruudet [cm] - pöydän korkeuden säätöalue [cm] ja liikkeen nopeus [cm/s] - pöytälevyn pituussuuntaisen kallistuksen kulmat [ ] ja kallistuksen kulmanopeus [ /s] - pöytälevyn kiertokulmat perusasennosta sivuille [ ] Eduksi katsottavat ja vertailtavat ominaisuudet: - potilaspöydän hyvä kantavuus (maksimipisteet 5) - potilaspöydän liikelaajuudet ja liikkeiden nopeus (maksimipisteet 5) - potilaspöydän pieni röntgensädevaimennus (maksimipisteet 5) 2.3 RÖNTGENGENERAATTORI - annosautomatiikka - annosautomatiikan toimintaperiaate - maksimiteho [kw] - maksimi jatkuva teho läpivalaisussa [kw] - kuvausjännitealue läpivalaisussa ja kuvauksessa [kv] - läpivalaisussa ja kuvauksessa pulssin pituudet [ms] minimistä maksimiin - röntgengeneraattorin hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 5) 2.4 RÖNTGENPUTKI - sydänkuvauksiin soveltuva röntgenputki - rajauskaihdin - kiilasuodin - esisuodatuksen säätö - fokuskoot [mm] ja niiden tehot [kw] - anodin lämpökapasiteettiarvo [MJ] - maksimitehot [kw] yhtäjaksoiselle läpivalaisulle, esim. seuraaville läpivalaisuajoille 10 min, 20 min, jatkuva - maksimi kuvausjännite [kv] - röntgenputken jäähdytyksen periaate - röntgenputken hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 5) 3 (17)

4 2.5 ILMAISIN - kenttäkooltaan kardiologiseen kuvantamiseen soveltuva - litteä ilmaisin - ilmaisimen kuvamatriisi vähintään x toimintaperiaate (suora/epäsuora konversio) - ilmaisimen kenttäkoot [cm], kuvamatriisin koko pikseleinä ja pikselin koko [µm] - AD-muunnoksen bittimäärä - ilmaisimen kvanttihyötysuhde DQE [%] paikkataajuudella 0 viivaparia/mm - MTF:n arvo paikkataajuudella 1 viivapari/mm - MTF:n arvo Nyquistin paikkataajuudella [%] - ilmaisimen kehyksen ulkomitta [cm x cm] - ilmaisimen hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 5) 2.6 LÄPIVALAISU - pulssattu digitaalinen läpivalaisu - pulssitaajuusalue vähintään 7,5 p/s 25 p/s - valittavissa olevat pulssitaajuudet [p/s] - läpivalaisujakson tallennus - tallennusjakson pituus [s] - kuvamatriisin koko/koot ja pikselin bittimäärä läpivaisujakson laitteistoon tallennuksessa ja PACS:iin lähetettäessä - läpivalaisussa käytössä olevien reaaliaikaisten kuvaa parantavien ja kuvassa olevien objektien korostamiseen liittyvien toimintojen kuvaus - esiohjelmoitujen, valintapainikkeen takana olevien läpivalaisuohjelmien lukumäärä sekä niiden säteilyannokseen vaikuttavien parametrien muunneltavuus tutkimuksen aikana, esim. voiko pulssitaajuutta muuttaa tutkimuksen aikana - onko mahdollista rajata kuvausaluetta LIH-kuvan avulla ilman läpivalaisua - onko mahdollista kohdistaa kuvausalue uudelleen LIH-kuvan avulla ilman läpivalaisua Eduksi katsottavat ja vertailtavat ominaisuudet: - valittavissa olevat pulssitaajuudet (maksimipisteet 5) - läpivalaisujakson tallennus ja sen ominaisuudet (maksimipisteet 10) - läpivalaisuohjelmien muunneltavuus tutkimuksen aikana (maksimipisteet 10) - kuvausalueen kohdistaminen ja rajaus ilman läpivalaisua (maksimipisteet 20) 2.7 DIGITAALINEN KUVAUS- JA KUVANKÄSITTELYJÄRJESTELMÄ - täydellinen sydämen ja sepelvaltimoiden kuvaus-, kuvien katselu- ja kuvankäsittelyohjelmisto - kuvausnopeus vähintään kuvaa/s - referenssikuvan haku ja näyttö tutkimushuoneessa ja säätöhuoneessa - sepelvaltimoahtauman analyysiohjelmisto (QCA) - sydämen vasemman kammion kokonaisejektiofraktion ja tilavuuksien sekä seinämäliikkeen analyysiohjelmisto (LVA) - kuvien katselu, analyysit ja mittaukset voidaan tehdä sekä tutkimushuoneen potilaspöytään kiinnitetyillä ohjaimilla että säätöhuoneessa - kuvien tallennus DICOM-formaatissa CD/DVD-levylle sekä Windows-yhteensopivan katseluohjelman tallentuminen samalle levylle 4 (17)

5 - säätöhuoneessa tulee olla jalkapoljin läpivalaisua ja kuvausta varten - valittavissa olevat kuvausnopeudet - yhden kuvausjakson (cine loop) maksimikesto [s]. Jos se riippuu matriisikoosta, pikselimäärästä tai kuvausnopeudesta, niin se on ilmoitettava - kovalevyn muistikapasiteetti kuvien lukumääränä kuvausjärjestelmässä käytettävissä olevilla matriisikoilla ja bittimäärillä - kuvamatriisin koko/koot ja pikselin bittimäärä kuvauksessa, kuvankäsittelyssä ja tallennuksessa sekä PACS:iin lähetettäessä ja CD/DVD-levylle tallennettaessa - kuvauksessa käytössä olevien kuvaa parantavien ja kuvassa olevien objektien korostamiseen liittyvien toimintojen kuvaus - kuvausohjelmien säteilyannokseen vaikuttavien parametrien muunneltavuus tutkimuksen aikana - onko laitteistossa langaton jalkapoljin kuvauksen ja läpivalaisun ohjausta varten - röntgenlaitteiston päätietokoneen/-koneiden käyttöjärjestelmä Eduksi katsottavat ja vertailtavat ominaisuudet: - valittavissa olevat kuvausnopeudet (maksimipisteet 5) - kuvausten kuvamatriisien kokojen, bittimäärien ja pakkausvaihtoehtojen monipuolisuus tallennuksessa (maksimipisteet 5) - kuvausohjelmien muunneltavuus tutkimuksen aikana (maksimipisteet 5) - kuvaustoimintojen ja kuvankäsittelyn hyvä käyttöergonomia (maksimipisteet 20) 2.8 SÄÄTÖHUONEEN LAITTEET JA NÄYTÖT - säätöhuoneen näyttöratkaisun tulee olla sellainen, että yhtä aikaa on nähtävissä kummankin kuvaussuunnan reaaliaikakuvat ja muistikuvat - ohjauskonsoli, potilastietojen hallintaa ja kuvausten analysointia varten varustettuna näytöllä/näytöillä, sijoitetaan pöydälle - näyttöjen suositeltava näyttöalan halkaisija on noin 19 - kummankin kuvaussuunnan reaaliaikakuvanäytöt ja muistikuvanäytöt sijoitetaan olemassa oleviin kahteen Mavigin kattotelineeseen, joissa on paikat kahdelle monitorille. Kattotelineissä näytön kiinnitys on VESA 100x100 mm. Monitoreiden maksimikoko 21 (4:3 tai 5:4 monitoreille) - näyttö röntgentelineiden ja tutkimuspöydän asentotiedoista - näyttöalueen koko ja näytön resoluutio - näytön valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] - säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan - pöydälle sijoitettavien näyttöjen yläreunan korkeuden säätöalue pöytäpinnasta mitattuna - laitteiston sijoituspiirustuksessa tulee näkyä ohjauskonsolin laitteiden ja näyttöjen sijoittelu - näytön/näyttöjen hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 5) - ohjauskonsolin hyvä ergonomia (maksimipisteet 10) 2.9 SÄÄTÖHUONEEN LAITTEET JA NÄYTÖT (VAIHTOEHTOINEN RATKAISU) - cockpit-tyyppinen ratkaisu yhdellä ja kahdella monikuvanäytöllä toteutettuna - ohjauskonsoli röntgenlaitteistolle, sydänkatetrisaation mittauslaitteistolle ja muille näyttöön/näyttöihin liitettäville laitteille - näyttö/näytöt sijoitetaan pöydälle, jonka etuosa ja takaosa ovat erikseen korkeussäädettävät - näytön/näyttöjen koko tulee olla mahdollisimman suuri, mutta näytön yli tulee kuitenkin nähdä toimenpidehuoneeseen 5 (17)

6 - näyttöliitännät röntgenlaitteiston kummankin kuvaussuunnan reaaliaikakuvien ja muistikuvien tuomiseksi näytölle - näyttöliitännät sydänkatetrisaation mittauslaitteiston reaaliaikakuvan ja analyysinäytön kuvan tuomiseksi näytölle - näyttöliitäntä kartoituslaitteiston, Carto 3, näytön kuvan (resoluutio 1920x1200, DVI-Dliitäntä), tuomiseksi näytölle, kytkentäpiste säätöhuoneessa - näyttöliitäntä kartoituslaitteiston, Ensite Velocity, näytön kuvan (resoluutio 1920x1200, DVI- D-liitäntä) tuomiseksi näytölle, kytkentäpiste säätöhuoneessa - näytölle saadaan xcelera-työaseman näytön kuva (resoluutio 1280x1024, DVI-D-liitäntä), kytkentäpiste säätöhuoneessa - näytöllä pystytään esittämään tutkimuksessa tai toimenpiteessä käytettävän ultraäänilaitteen näytön kuva, kytkentäpiste tutkimushuoneessa (VGA-liitäntä) - näyttö röntgentelineiden ja tutkimuspöydän asentotiedoista - näyttöalueen koko ja näytön resoluutio - näytön yläreunan korkeuden säätöalue pöytäpinnasta mitattuna - näyttöön liitettävien laitteiden maksimimäärä, jos rajoituksia liitännän osalta, niin VGA-, DVI-Ija DVI-D -liitäntöjen määrät ilmoitettava - näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien maksimimäärä/layout - voidaanko osakuvan paikka ja koko valita vapaasti layoutilla - voidaanko osakuvien paikkaa ja kokoa muuttaa näytöllä tutkimuksen aikana vaihtamatta layoutia - näytön layoutien lukumäärä - näytön valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] - säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan - laitteiston sijoituspiirustuksessa tulee näkyä ohjauskonsolin laitteiden ja näyttöjen sijoittelu 2.10 TUTKIMUSHUONEEN NÄYTTÖTELINE JA NÄYTTÖ - tutkimushuoneen näyttöteline on kiinnitetty kattokiskossa liikkuvaan vaunuun - näyttöteline on liikuteltavissa potilaspöydän yli ja se voidaan toimenpidettä varten asettaa sen molemmille puolille - tutkimuksen ja toimenpiteen aikaiset kuvat esitetään näyttötelineeseen sijoitetulla isolla näytöllä, jonka koko on noin 56 - näytölle saadaan röntgenlaitteiston kummankin kuvaussuunnan reaaliaikakuva ja muistikuva - näytölle saadaan sydänkatetrisaation mittauslaitteiston reaaliaikakuva ja analyysinäytön kuva - näytölle saadaan kartoituslaitteiston, Carto 3, näytön kuva (resoluutio 1920x1200, DVI-Dliitäntä), kytkentäpiste säätöhuoneessa - näytölle saadaan kartoituslaitteiston, Ensite Velocity, näytön kuva (resoluutio 1920x1200, DVI-D-liitäntä), kytkentäpiste säätöhuoneessa - näytölle saadaan xcelera-työaseman näytön kuva (resoluutio 1280x1024, DVI-D-liitäntä), kytkentäpiste säätöhuoneessa - näytöllä pystytään esittämään tutkimuksessa tai toimenpiteessä tarvittavien lisälaitteiden, kuten ultraäänilaitteen, intravaskulaariultraäänilaitteen, FFR-laitteen, sydäntahdistimen ohjelmointilaitteen näyttöjen kuvat. Näitä varten on kytkentäpiste potilaspöydässä ja tutkimushuoneen seinällä, kummassakin kytkentäpisteessä tulee olla VGA- ja DVI-liitäntä - tutkimushuoneen näytön layoutien valintalaite sijaitsee ensisijaisesti potilastutkimuspöydässä - näyttötelineessä olevassa näytössä esitetään röntgentelineen ja tutkimuspöydän asentotiedot - näyttöalueen ja näytön koko, näytön paino sekä näytön resoluutio - näyttöön liitettävien laitteiden maksimimäärä, jos rajoituksia liitännän osalta, niin VGA-, DVI-Ija DVI-D -liitäntöjen määrät ilmoitettava - näytön layoutien lukumäärä - näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien maksimimäärä/layout - voidaanko osakuvan paikka ja koko valita vapaasti layoutilla - vaatiiko osakuvan sijoittelu ja koon muuttaminen ohjelmointia 6 (17)

7 - valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] - säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan - jos tutkimushuoneen näytön layoutien valintalaite ei voi sijaita potilastutkimuspöydässä, niin toimittaja esittää oman ratkaisun - ison näytön kuvan siirtäminen/tallentaminen HD-muodossa laboratorion ulkopuolella esitettäväksi reaaliaikaisesti ja tallennetussa muodossa - miten hoidetaan tilanne, jossa iso näyttö ei toimi - näytön hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 10) - näyttötelineen ja näytön hyvä ergonomia (maksimipisteet 10) 2.11 LIITÄNNÄT - verkkoliitäntä paikallisverkkoon kytkemiseksi - etähuoltoliitäntä verkon kautta tietosuojattuna (VPN tms.) - tekniikkatilassa tulee olla kaksi standardia komposiittivideolähtöä (625 juovaa, 50 Hz:n kenttätaajuus, PAL) BNC-liittimellä varustettuna, toisessa videolähdössä on frontaalisuunnan live-kuva ja toisessa lateraalisuunnan live-kuva D-KUVAUSJÄRJESTELMÄ - erityisesti sydämen elektrofysiologisiin tutkimuksiin ja toimenpiteisiin soveltuva 3D-laitteisto ja ohjelmisto yhdistettynä röntgenlaitteistoon - sydämen 3D-visualisointi 3D-rekonstruktiolla röntgenlaitteella tehtävän pyöräytysangion projektiokuvasarjasta - segmentointiohjelma halutun sydänrakenteen ja suurten verisuonten erottamista varten - segmentoidun 3D-mallin fuusioiminen reaaliaikaröntgenkuvan kanssa - mikäli järjestelmässä tarvitaan erillinen työasema, toimitus sisältää sekä työaseman että ohjelmiston, työasema sijoitetaan säätöhuoneeseen - kaikki tarvittava kuvadata liikkuu järjestelmässä tietoliikenneverkon välityksellä - voidaanko järjestelmässä käyttää pyöräytysangion kuvasarjojen sijasta dicom-formaatissa tuotuja TT- ja MR-kuvasarjoja, miten kuvasarjat tuodaan järjestelmään - voidaanko järjestelmästä tallentaa koko kuvadata dicom-formaatissa CD:lle tai DVD:lle - voidaanko segmentoitu 3D-malli siirtää tietoliikenneverkon välityksellä ja/tai CD/DVD-levyllä dicom-formaatissa Carto 3 -kartoituslaitteistoon - voidaanko segmentoitu 3D-malli siirtää tietoliikenneverkon välityksellä ja/tai CD/DVD-levyllä dicom-formaatissa Ensite Velocity -kartoituslaitteistoon - kaikki tuetut dicom-palveluluokat tulee esittää tarjouksessa - tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement tallennusmedialle tallennettuna - mikäli järjestelmään kuuluu erillinen työasema, niin siitä ilmoitetaan: tietokoneen malli, käyttöjärjestelmä, keskusmuistin koko [Gtavua], kiintolevyn koko [Gtavua], näytönohjaimen tyyppi, näyttöalueen koko ja resoluutio 2.13 VARJOAINERUISKU - sydäntutkimuksiin soveltuva varjoaineruisku - varjoaineruiskusta ilmoitetaan kertakäyttöruiskun koko [ml], ruiskun täyttönopeus [ml/s], ruiskutustilavuudet [ml], ruiskutusnopeudet [ml/s] ja painerajoituksen asetusalue [bar] - voidaanko ruiskun keskusyksikkö asentaa tekniikkatilaan, ruiskupää liikuteltavaan, kattokiskossa olevaan kelkkaan tutkimushuoneeseen ja ohjauskonsoli säätöhuoneeseen 7 (17)

8 2.14 SÄDESUOJAUS - kaikki röntgenlaitteiston sädehygieniaa parantavat toiminnot (laitteet ja ohjelmistot) kuuluvat peruskokoonpanoon - liikuteltava ylävartalon ja pään lyijylasisuoja kattokiinnityksellä tarvittaessa kattovaunuun asennettuna - tutkimuspöytään kiinnitettävät alavartalon suojat, tarvittaessa kummaltakin puolelta pöytää käytettävissä - DAP-mittaus integroituna digitaaliseen kuvausjärjestelmään - kumulatiivinen annosnäyttö ja läpivalaisuajan näyttö säätöhuoneessa ja tutkimushuoneen näyttötelineessä - annostiedon ja läpivalaisuajan tallennus - liikuteltava lattialla seisova sädesuoja, jonka yläosa on korkeussäädettävä lyijylasi, suositeltava malli on Mavig WD257 - selvitys kaikista röntgenlaitteiston sädehygieniaa parantavista toiminnoista (laitteet ja ohjelmistot) - esisuodatuksen määrät, vahvuudet ja materiaalit ja millä kriteereillä kytkeytyvät päälle - DAP-mittarin tyyppi ja tulosparametrit - miten potilaan tutkimuskohtaiset annostiedot tallentuvat, esim. läpivalaisun annos, jokaisen kuvauksen annos erikseen jne. ja mihin ne tallentuvat tutkimuskohtaisesti. Ensisijaisena tallennuspaikkavaihtoehtona pidetään sydänkatetrisaation mittauslaitteiston potilastietokantaa - hyvä sädehygienia (maksimipisteet 10) 2.15 UPS Röntgenlaitteistossa tulee olla UPS, jonka avulla saadaan hallittu tietokoneiden alasajo PACS-LIITÄNTÄ - toimittaja liittää laitteiston paikalliseen lähiverkkoon ethernet-verkkoliitännällä (100/1000Mbit/s) - tutkimuksen yksittäiskuvien ja kuvasarjojen siirto automaattisesti (valittavissa joko tutkimuksen lopussa tai jatkuvasti tutkimuksen kuluessa) ja manuaalisesti DICOMformaatissa Meilahden sairaalan sydäntutkimusosaston Xcelera-palvelimelle, joka lähettää ne edelleen HUS-PACS:n pitkäaikaisarkistoon - toimittaja takaa laitteen yhteensopivuuden HUS PACS-järjestelmän kanssa: yhteensopivuus Agfa Impax 6.5-arkiston kanssa tutkimusten pitkäaikaisarkistointia varten ja yhteensopivuus modaliteettityölistan osalta Mitran toimittaman RIS Brokerin kanssa - laitteelle on vapaasti konfiguroitavissa DICOM-kuvansiirrossa tarvittavat parametrit (portti, Application Entity Title, paikallinen TCP/IP-osoite, oletusreititin ja maski) HUS:in antamien ohjeiden mukaisesti - toimitukseen kuuluu kuvansiirron ja työlistasiirtojen parametrointi ja testaus paikanpäällä HUSin yhteyshenkilöiden läsnä ollessa - vaadittavat palveluluokat: - DICOM Storage SCU - DICOM Worklist SCU - DICOM Storage Commitment SCU - DICOM Structured Report - DICOM Modality Performed Procedure Step - DICOM X-Ray Angiographic Image Storage SOP Class (Single and Multiframe) - DICOM X-Ray Radiofluoroscopic Image Storage SOP Class - DICOM Media Storage Services (CD/DVD, Read/Write) 8 (17)

9 - tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement tallennusmedialle tallennettuna Toimittajan tarjouksessaan antamien selvitysten perusteella arvioidaan toimittajan tarjoaman röntgenlaitteiston ominaisuuksia ja käyttöergonomiaa. Tarvittaessa täydennetään tietoja ominaisuuksista ja käyttöergonomiasta tutustumiskäynneillä. 3. SYDÄNKATETRISAATION MITTAUSLAITTEISTO 3.1 PERUSVAATIMUKSET - mittauslaitteiston tulee soveltua käytettäväksi sekä elektrofysiologisessa että hemodynaamisessa tutkimuksessa - vaativaan sydämen elektrofysiologiseen tutkimukseen ja rytmihäiriön hoitoon soveltuva ohjelmisto: pinta- ja intrakardiaali-ekg -signaalien keruu, signaalien mittaus- ja analysointitoiminnot, signaalidatan ja tutkimustulosten tallentaminen, stimulaation ohjaaminen haluttuun paikkaan, ablaatiohoidon parametrien näyttö ja tutkimuksen jälkikäteen tapahtuva katselu ja analysointi - kattava ohjelmisto hemodynaamisten mittausten tekemiseen sydämestä ja suurista verisuonista: paineiden mittaus ja analysointi, painegradienttimittaukset, virtausmittaukset, signaalidatan ja tutkimustulosten tallentaminen ja tutkimuksen jälkikäteen tapahtuva katselu ja analysointi - yksityiskohtainen tapahtumaloki tutkimuksen kulusta - sekä elektrofysiologisessa että hemodynaamisessa tutkimuksessa potilaan tilaa voidaan valvoa vitaalisuureiden - ekg, happisaturaatio, noninvasiivinen tai invasiivinen verenpaine - avulla toimenpiteen aikana - muokattavat mittausprotokollat erityyppisille mittauksille - muokattavat tietosisällöt tutkimukseen liittyvän parametritiedon syöttämiseen - muokattavissa olevat loppuraportit - tutkimuskohtaisten tietojen - potilastiedot, syötetyt parametritiedot, signaalit, mitattu ja analysoitu data ja loppuraportti - tallennus mittauslaitteiston kovalevyllä olevaan tietokantaan - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi, vähintään yhdellä alla esitetyistä (toimitettavat selvitykset kohdassa) tavoista - mittauslaitteistossa tulee olla Dicom Worklist SCU ja potilastietojen automaattinen siirto röntgenlaitteistolle tai potilastietojen siirto automaattisesti röntgenlaitteistolta, jossa on dicom worklist palvelu (tarkempi työlistaan liittyvien vaatimusten kuvaus on esitetty tarjouspyynnön kohdassa 2.16 PACSliitäntä) - tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement tallennusmedialle tallennettuna - yhdellä näyttösivulla näytettävissä olevien signaalien/käyrien lukumäärä elektrofysiologisessa tutkimuksessa - onko elektrofysiologisessa tutkimuksessa rajoitettu yhdellä näyttösivulla näytettäviä signaalityyppejä, esim. voidaanko näyttää pinta-ekg-, intrakardiaali-ekg- ja painesignaaleja yhtä aikaa - montaako invasiivista painekanavaa voidaan näyttää reaaliaikaisesti elektrofysiologisessa tutkimuksessa ja näkyvätkö näytöllä käyristä mitatut painearvot jatkuvasti päivitettyinä - montako invasiivista painekanavaa voidaan mitata samanaikaisesti hemodynaamisessa tutkimuksessa - saadaanko hälytykset vitaalisuureista ja voidaanko vitaalisuureille asettaa hälytysrajat ja - hälytystyypit - mikä on laitteiston kovalevyltä tutkimustiedoille ja signaaleille varatun tilan koko [Gtavua] - onko laitteistossa varmistettu kovalevy, esim. RAID 1 - laitteiston päätietokoneen/-koneiden käyttöjärjestelmä 9 (17)

10 - mihin seuraavista paikoista tehty tutkimus voidaan tallentaa ja millä edellytyksillä: CD/DVD, mittauslaitteiston työasema, HUS:n verkkolevy, PACS (dicom-muoto) - mistä seuraavista paikoista tallennettu tutkimus voidaan hakea tarkastelua varten mittauslaitteistolle ja millä edellytyksillä: CD/DVD, HUS:n verkkolevy, PACS (dicom-muoto) - mitä dataa röntgenlaitteisto ja mittauslaitteisto voivat välittää toisilleen - voiko sydänkatetrisaation mittauslaitteisto hakea työlistan ja siirtää sen automaattisesti röntgenlaitteistolle - voidaanko mittauslaitteisto asentaa siten, että laitteiston tietokone/-eet sijoitetaan tekniikkatilaan, säätöhuoneeseen käyttökonsoli - näppäimistö, hiiri ja näytöt - sekä potilasliityntään liittyvät laiteyksiköt röntgenlaitteiston potilaspöytään kiinnitettyinä - sovellusohjelmiston toimintojen monipuolisuus ja muokattavuus (maksimipisteet 25) - mittauslaitteiston hyvä ergonomia (maksimipisteet 25) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, CD/DVD (0/2 pistettä) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, HUS-verkkolevy (0/3 pistettä) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, PACS (0/7 pistettä) 3.2 POTILASLIITYNTÄ - 12-kytkentäinen pinta-ekg potilaskaapeleineen - 4 invasiivista painekanavaa - sydämen virtausmittaukset Fickin menetelmällä - sydämen minuuttitilavuusmittaus lämpölaimennusmenetelmällä - noninvasiivinen verenpainemittaus aikuisten manseteilla, koot normaali, suuri ja pitkä - happisaturaatiomittaus pulssioksimetrilla, johon sormianturi ja korva-anturi ja tarvittaessa jatkovälikaapeli anturille - vähintään 64 liitäntäpistettä elektrofysiologisten katetrien elektrodeille - vähintään 64 signaalikanavaa intrakardiaali-ekg:tä varten - ekg-signaalien reaaliaikainen ja samanaikainen keruu, mikäli signaalien välillä on aikaeroa, on se ilmoitettava - ekg-signaalien näytteenottotaajuus vähintään 1 khz, suositeltava 2 khz - alipäästösuodin ekg- ja painesignaaleille - ylipäästösuodin ekg-signaaleille - ekg-signaalin 50 Hz:n kaistanestosuodin (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - suojaus defibrilloinnilta kaikissa potilasliitynnöissä - potilasliityntään liittyvien laiteyksiköiden asentaminen potilaspöytään - potilasliityntään liittyvien laiteyksiköiden mitat [l x k x s] senttimetreinä - katetrielektrodien liitäntäyksikön liitäntäpisteiden lukumäärä ja yksikön mahdolliset muut liitännät - intrakardiaali-ekg:n signaalikanavien lukumäärä - ekg-signaalin AD-muunnoksen bittimäärä (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - ekg-signaalin resoluutio [µv] (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - ekg-signaalin kohinajännite [µv] huipusta huippuun arvo (koskee pinta- ja intrakardiaaliekg:tä) - ekg-signaalin näytteenottotaajuus [khz] ] (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - ekg-signaalin alipäästösuotimen valittavissa olevat kulmataajuudet [Hz] (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - ekg-signaalin ylipäästösuotimen valittavissa olevat kulmataajuudet [Hz] (koskee pinta- ja intrakardiaali-ekg:tä) - painesignaalin alipäästösuotimen valittavissa olevat kulmataajuudet [Hz] - potilasliitynnän hyvä soveltuvuus elektrofysiologisiin ja hemodynaamisiin mittauksiin selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 15) 10 (17)

11 3.3 NÄYTÖT - mittauslaitteiston reaaliaikanäyttö ja analyysinäyttö sijoitetaan säätöhuoneen pöydälle - orjamonitori, joka näyttää reaaliaikanäytön kuvaa, sijoitetaan tutkimushuoneeseen hoitajien työpisteeseen - tutkimushuoneessa reaaliaikanäytön ja analyysinäytön kuvat näytetään röntgenlaitteiston isolla monitorilla - erillisnäyttöjen tulee olla kooltaan noin 20 (kuva-alan halkaisija) ja suositeltava resoluutio noin 1600 x 1200 Toimitettavat selvitykset näytöistä: - näyttöalueen koko ja resoluutio - näytön valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] - säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan - pöydälle sijoitettavien näyttöjen yläreunan korkeuden säätöalue pöytäpinnasta mitattuna - näyttöjen hyvä soveltuvuus selvityksissä pyydetyillä tiedoilla arvioituna (maksimipisteet 5) 3.4 TULOSTIN - lasertulostin (suositeltava malli on verkkotulostin) rekisteröityjen signaalien ja raporttien tulostukseen 3.5 LIITÄNNÄT Stimulaattoriliitäntä - vähintään 2 stimulaatiokanavaa, lukumäärä ilmoitettava - ekg-lähtö stimulaattorille - kaapelointi stimulaattorin ja mittauslaitteiston välille Ablaatiogeneraattoriliitäntä - laitteiston on pystyttävä vastaanottamaan ja näyttämään ablaatiogeneraattorilta tulevat lämpötila-, impedanssi- ja tehosignaalit graafisesti ja myös numeeriset arvot - lueteltava generaattorit, jotka voidaan liittää mittauslaitteistoon - kaapelointi ablaatiogeneraattorin ja mittauslaitteiston välille Ekg-liitäntä röntgenlaitteistoon - kaapelointi röntgenlaitteiston ja mittauslaitteiston välille Verkkoliitäntä paikallisverkkoon liittämiseksi - kaapelointi HUS:n tietoliikenneverkkoon - mitä tietoja mittauslaitteisto/röntgenlaitteisto ja Carto 3 (Johnson & Johnson) voivat välittää keskenään - mitä tietoja mittauslaitteisto/röntgenlaitteisto ja Ensite Velocity (St. Jude Medical) voivat välittää keskenään - Carto 3 liitäntä (0/5 pistettä) - Ensite Velocity liitäntä (0/5 pistettä) 11 (17)

12 3.6 SYDÄNKATETRISAATION MITTAUSLAITTEISTON TYÖASEMA Työasemalla tarkastellaan ja analysoidaan mittauslaitteistolla tehtyjä elektrofysiologisia ja hemodynaamisia tutkimuksia. Työasema ei kuulu ehdottomiin vaatimuksiin. - tarjouksessa tulee kuvata työaseman toiminnot - mikä on laitteiston kovalevyltä tutkimustiedoille ja signaaleille varatun tilan koko [Gtavua] - mistä seuraavista paikoista aikaisemmin tehty tutkimus voidaan hakea tarkastelua varten työasemalle ja millä edellytyksillä: mittauslaitteisto, CD/DVD, HUS:n verkkolevy, PACS (dicommuoto) - mihin seuraavista paikoista aikaisemmin tehty tutkimus voidaan tallentaa työasemalla ja millä edellytyksillä: CD/DVD, HUS:n verkkolevy, PACS (dicom-muoto) - jos tutkimus voidaan tallentaa työasemalla dicom-muodossa PACS:iin ja hakea takaisin työasemalle, niin tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement tallennusmedialle tallennettuna - mikä on työaseman tietokoneen käyttöjärjestelmä - työaseman sovellusohjelmiston toimintojen monipuolisuus (maksimipisteet 10) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, CD/DVD (0/3 pistettä) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, HUS-verkkolevy (0/7 pistettä) - tutkimuksen pitkäaikaisarkistointi ja haku, PACS (0/10 pistettä) Toimittajan tarjouksessaan antamien selvitysten perusteella arvioidaan toimittajan tarjoaman sydänkatetrisaation mittauslaitteiston ominaisuuksia ja käyttöergonomiaa. Tarvittaessa täydennetään tietoja ominaisuuksista ja käyttöergonomiasta tutustumiskäynneillä. 4. LAITTEISTOIHIN TUTUSTUMINEN Mahdolliset tutustumiskäynnit tapahtuvat aikavälillä TARJOTTAVAN LÄÄKINTÄLAITTEEN TIETOTEKNISET TIEDOT -LIITE Toimittajan tulee täyttyy Tarjottavan lääkintälaitteen tietotekniset tiedot liite. Liitteessä esitettyjä tietoja ei käytetä tarjousten vertailuun eikä pisteytykseen. Toimittajan vastauksista tulee ilmetä, kuinka tarjotun laitteiston tietoturva on hoidettu ja miten HUS:n tietoturvavaatimukset saadaan täytettyä. Mikäli toimittaja ei pysty esittämään tietoturvan osalta riittävää ratkaisua, voidaan tarjous hylätä tällä perusteella. 6. TOIMITUSEHDOT KOSKIEN TARJOUSPYYNNÖN KOHTIEN 2 JA 3 LAITTEISTOJA Nykyinen kahden suunnan röntgenlaitteisto on Philips Integris BH5000 (asennettu 2001) ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto on GE Combolab. Tilojen pohjapiirustus on dwg- ja pdfmuodossa tarjouspyynnön liitteenä (liite 5). Huonekorkeus laboratoriossa on noin 305 cm lattiasta kovaan kattoon. Laitteisto asennetaan nykyisiin tiloihin: tutkimushuone T2.264, säätöhuone T2.262 ja tekninen tila T Teknisessä tilassa on asennuslattia. Säätöhuoneeseen ja tutkimushuoneeseen tehdään laitteistovaihdon edellyttämät rakennustyöt. Tilojen seiniä ei siirretä. Nykyisiä lattiakouruja käytetään mahdollisuuksien mukaan hyödyksi. Röntgenlaitteiston tutkimuspöytä sijoitetaan tutkimushuoneen oikealla puolella olevan käytävän suuntaisesti ja potilaan jalat ovat säätöhuoneeseen päin. Röntgenlaitteisto asennetaan mahdollisimman tarkasti samaan paikkaan poistettavan laitteiston kanssa. Alustava sijoituspiirustus on liitettävä tarjoukseen. Lopullinen sijoituspiirustus tehdään valitun toimittajan kanssa yhteistyössä. Toimittaja toimittaa asennuksen vaatimien rakennus-, sähkö- ja LVIS-töihin tarvittavat piirustukset ja työselosteet ja ne sisältyvät tarjoushintaan. Rakennus- ja rakennusteknisistä töistä vastaa HUS-Kiinteistöt Oy. Urakkarajana sähköliitännän osalta on tekninen tila. Laitteiden sijoituspaikoilla on valmiina RJ-45 ATK-rasiat laitteiden kytkemiseksi tietoliikenneverkkoon. 12 (17)

13 Hankintahintaan sisältyy vanhan laitteiston - röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto - purkaminen ja poisvienti. Laitteiston purkuun ja poisvientiin on varattu 4 työpäivää viikolta HUS ei varaa oikeutta ottaa purettavista laitteistoista osia varaosiksi. Laboratoriotilan remontti on suunniteltu tehtäväksi viikoilla , jonka jälkeen alkaa laitteiston asennus. Laitteisto tulee toimittaa valmiiksi paikalleen asennettuna tarjouksessa ja hankintasopimuksessa määritellyllä ohjelmistolla varustettuna ja toimintakuntoon saatettuna siten, että toimituksesta, kuljetuksesta ja asennuksesta aiheutuvat kustannukset sisältyvät tarjoushintaan. Tarjotun laitteiston tulee muodostaa ergonominen toiminnallinen kokonaisuus. Tarjoushintaan on tarvittaessa sisällyttävä laitteiston kuljetusreitin suojaaminen. Toimittaja esitäyttää tarjotun laitteiston vaatiman turvallisuuslupahakemuksen ja toimittaa tarvittavat piirustukset. Nämä sisältyvät tarjoushintaan. Kopio valmistajan laatimasta CE-vaatimuksenmukaisuusvakuutuksesta tulee sisällyttää tarjoukseen. Toimittaja antaa käyttöhenkilökunnalle (lääkärit ja hoitohenkilökunta) käyttökoulusta suomen kielellä siten, että koulutuksen kokonaiskestoaika on vähintään kymmenen (10) työpäivää röntgenlaitteiston osalta ja sydänkatetrisaation mittauslaitteiston osalta kymmenen (10) työpäivää. Koulutus tapahtuu useammassa jaksossa, jotka sovitaan kummankin osapuolen kesken. Hankintasopimusluonnoksessa (Liite 1) on kuvattu koulutukseen liittyvät muut vaatimukset. Tarjoushintaan sisältyy laitteistojen ohjelmistojen mukauttaminen käyttäjän tarpeita vastaavaksi. 7. HANKINTAMENETTELY JA HANKINNASTA ILMOITTAMINEN Hankintamenettelynä käytetään avointa menettelyä. Hankinnasta on julkaistu ilmoitus EU kynnysarvon ylittävänä hankintana portaalissa xx.x HANKINTAYKSIKKÖ Hankinnasta päättää HUS HYKS-sairaanhoitoalueen lautakunta medisiinisen tulosyksikön johtajan esityksestä. HUS:n puolelta sopimuksen allekirjoittaa HUS-Logistiikan toimitusjohtaja. 9. HANKINNASTA TEHTÄVÄ SOPIMUS 9.1 SOPIMUKSEN SYNTYMINEN Valitun toimittajan kanssa tehdään kirjallinen sopimus. Sopimus voidaan tehdä aikaisintaan 21 päivän kuluttua hankintapäätöksen tiedoksisaannista edellytyksellä, että hankintapäätös on saanut lainvoiman. 9.2 SOPIMUSEHDOT Hankinnasta tehdään sopimus valitun toimittajan kanssa liitteenä 1 olevan sopimusluonnoksen ehtojen mukaisesti. Sopimusluonnos on tarjoajia sitova eikä tarjoaja voi esittää siitä poikkeavia ehtoja tarjouksessaan, sillä tarjous joudutaan tällöin sulkemaan pois tarjouskilpailusta tarjouspyynnön vastaisena. HUS:n yleisiä hankinta- ja sopimusehtoja (Liite 4) noudatetaan soveltuvin osin. 10. TARJOUSHINNAN ILMOITTAMINEN Hinnat tulee antaa erikseen röntgenlaitteistosta (tarjouspyynnön kohta 2) ilman tarjouspyynnön kohtaa 2.12 (3D-kuvausjärjestelmä), josta annetaan hinta erikseen sekä sydänkatetrisaation mittauslaitteistosta (tarjouspyynnön kohta 3) ilman tarjouspyynnön kohtaa 3.6 (Sydänkatetrisaation mittauslaitteiston työasema), josta annetaan hinta erikseen. 13 (17)

14 Tarjouspyynnön kohdasta 2.9 Säätöhuoneen laitteet ja näytöt (vaihtoehtoinen ratkaisu) annetaan hinta erikseen. Ominaisuus- ja hintavertailu tehdään tarjouspyynnön kohdan 2.8 Säätöhuoneen laitteet ja näytöt mukaan. Hankittavaan kokoonpanoon otetaan mukaan vaihtoehtoinen ratkaisu, mikäli se on ko. toimittajalla selvästi perusratkaisua parempi. Vaihtoehtoisen ratkaisun komponentit tulee hinnoitella riittävän yksityiskohtaisesti, jotta ratkaisun kokoonpano saadaan ostajan kannalta optimaaliseksi. Tarjoaja ilmoittaa myös perusratkaisun hinnan, jotta se voidaan vähentää laitteiston kokonaishinnasta valittaessa vaihtoehtoinen ratkaisu. Mikä on lisähinta, jos vaihtoehtoinen ratkaisu sisällytetään tarjouspyynnön liitteen 2 mukaiseen huolto- ja ylläpitosopimukseen perusratkaisun sijasta? 3D-kuvausjärjestelmä voidaan ottaa mukaan hankittavan röntgenlaitteiston kokoonpanoon, jos se on ominaisuuksiltaan ja hinnaltaan hyväksyttävissä oleva, mutta sitä ei oteta mukaan ominaisuuseikä hintavertailuun. Optioina järjestelmään saatavat sydänohjelmat tulee esitellä tarjouksessa lyhyesti ja hinnoitella erikseen. 3D-kuvausjärjestelmän dicom-palveluluokat hinnoitellaan erikseen, mikäli ne eivät kuulu järjestelmän vakiokokoonpanoon tai röntgenlaitteiston kokoonpanoon. Mikä on lisähinta, jos 3D-kuvausjärjestelmä sisällytetään tarjouspyynnön liitteen 2 mukaiseen huolto- ja ylläpitosopimukseen? Tarjouksessa on kuvattava (esim. kunnolliset esitteet) ja hinnoiteltava röntgenlaitteistoon saatavat käsituet, päätuet, turvavyöt ja infuusiopullon pitimet. Niitä ei oteta mukaan hintavertailuun. Toimittajan tarjoamista tuotteista valitaan parhaiten käyttöön soveltuvat hankittavaan röntgenlaitteistoon. Tarjouksessa annetaan erikseen hinta liikuteltavalle lattialla seisovalle sädesuojalle ja tutkimuspöytään kiinnitettäville alavartalon suojille (tarjouspyynnön kohta 2.14). Tarjouksessa ilmoitetaan erikseen hinnat niille röntgenlaitteiston ohjaimille, jotka voidaan sijoittaa myös säätöhuoneeseen. Sydänkatetrisaation mittauslaitteiston ja siihen liittyvän työaseman mahdolliset dicom-palveluluokat hinnoitellaan erikseen, mikäli ne eivät kuulu vakiokokoonpanoon. Mikäli sydänkatetrisaation mittauslaitteeseen saadaan optioina enemmän kuin 64 liitäntäpistettä elektrofysiologisten katetrien elektrodeille tai enemmän kuin 64 signaalikanavaa intrakardiaaliekg:tä varten, niin optioille ilmoitetaan hinnat lisähintoina peruskokoonpanoon nähden. Jos Carto 3-liitäntä on saatavissa laitteistoon, tulee se kaapelointeineen ja ohjelmistoineen hinnoitella erikseen tarjouksessa, mikäli se ei kuulu vakiokokoonpanoon. Mikäli Ensite Velocity -liitäntä on saatavissa laitteistoon, tulee se kaapelointeineen ja ohjelmistoineen hinnoitella erikseen tarjouksessa, mikäli se ei kuulu vakiokokoonpanoon. Tarjottuihin laitteistoihin saatavissa olevat, muut kuin edellä vaatimuksissa esitetyt, sydäntutkimuksiin soveltuvat laite- ja ohjelmisto-optiot tulee esittää tarjouksessa eriteltyinä ja erikseen hinnoiteltuina. 11. MAKSUEHTO - 10 %, kun sopimus on allekirjoitettu - 40 %, kun laitteet ja tarvikkeet ovat asennuspaikalla ja asennus aloitettu - 50 %, kun asennus on suoritettu ja koko kokonaisuus on toiminnallisesti testattu ja hyväksytysti vastaanotettu 12. OSATARJOUKSET JA VAIHTOEHTOISET TARJOUKSET Osatarjouksia ei hyväksytä. Vaihtoehtoisia tarjouksia ei hyväksytä, poikkeuksena kohdat, joissa se on erikseen mainittu. 13. ALIHANKINTA Toimittaja vastaa alihankintana tuotetuista palveluista kuten omistaan. HUS pidättää oikeuden hyväksyä alihankkijat. 14 (17)

15 14. TARJOAJAN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT VAATIMUKSET 14.1 RAHOITUKSELLISEEN JA TALOUDELLISEEN TILANTEESEEN LIITTYVÄT VAATIMUKSET Tarjoajan on täytettävä seuraavat rahoituksellista ja taloudellista tilannetta koskevat vaatimukset ja toimitettava mainittujen vaatimusten täyttymisen selvittämiseksi kunkin vaatimuksen alla mainittu selvitys tarjouksen liitteenä. Tarjoaja, jonka tarjous ei sisällä pyydettyjä selvityksiä, voidaan sulkea tarjouskilpailusta pois. Vaatimus 1 Tarjoaja on huolehtinut verojen, sosiaaliturvamaksujen ja eläkevakuutusmaksujen maksamisesta. 1. Veroviranomaisen todistus maksetuista veroista ja sosiaaliturvamaksuista tai verovelkatodistus tai selvitys siitä, että verovelkaa koskeva maksusuunnitelma on tehty 2. Työeläkekassan ja / tai vakuutusyhtiön todistus eläke- ja vastuuvakuutuksen ottamisesta ja vakuutusmaksujen suorittamisesta tai selvitys siitä, että erääntyneitä vakuutusmaksuja koskeva maksusopimus on tehty. Vaatimus 2 Tarjoajalla on hankinnan kokoon ja laatuun nähden taloudelliset edellytykset hankinnan suorittamiseen. Hankintayksikkö voi tarkistaa ehdokkaan taloudelliset edellytykset ja luottotiedot yleisesti käytetyistä rekistereistä (Asiakastieto Oy). Toimitettava selvitys: Tarjoajaa koskevat vahvistetut tilinpäätösasiakirjat kahdelta edelliseltä tilikaudelta. Pankin tai muun laitoksen antama lausunto luottokelpoisuudesta. Mikäli tarjoaja ei voi toimittaa tilinpäätöstietoja, koska yritys on vasta aloittanut toimintansa, tarjoajalla on mahdollisuus toimittaa selvitys vakavaraisuudestaan ja maksukyvystään muulla hankintayksikön hyväksymällä tavalla. Vaatimus 3 Tarjoaja on merkitty kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. 1. Kaupparekisterinote 2. Selvitys rekisteröimättömyyden perusteista, jos tarjoaja ei kuulu kauppa-, ennakkoperintä, työnantaja- tai arvonlisäverovelvollisten rekisteriin. Selvitys voi olla tarjoajan itsensä laatima. Todistukset ja selvitykset eivät saa olla kolmea kuukautta vanhempia tarjousten jättöpäivästä laskettuna. Lisäksi sopimuksessa tarjoaja voidaan velvoittaa toimittamaan todistukset erikseen sovittuina aikoina. Ulkomaisen ehdokkaan on toimitettava selvityksissä 1 ja 3 tarkoitetut tiedot sijoittumismaansa lainsäädännön mukaisella rekisterinotteella tai vastaavalla muulla todistuksella tai muulla yleisesti hyväksytyllä tavalla kuten antamalla sijoittumismaan lainsäädännön mukainen valaehtoinen tai vakuutuksella vahvistettu ilmoitus. Tarjoaja, joka syyllistyy olennaisesti väärien tietojen antamiseen toimittaessaan edellä mainittuja tietoja, suljetaan tarjouskilpailusta pois. 15 (17)

16 15. TEKNISEEN SUORITUSKYKYYN JA AMMATILLISEEN PÄTEVYYTEEN LIITTYVÄT VAATIMUKSET Tarjoajan on täytettävä seuraavat suorituskykyä ja ammatillista pätevyyttä koskevat vaatimukset. Vaatimusten täyttymisen selvittämiseksi tarjoajan on liitettävä tarjoukseensa alla mainitut selvitykset. Tarjoaja, jonka tarjous ei sisällä pyydettyjä selvityksiä, voidaan sulkea tarjouskilpailusta pois. Vaatimus 4 Toimittajan projektiorganisaation koko ja kokemus tulee olla sellainen, että se kykenee selviämään tämän kokoluokan laitteiston toimituksesta, vastaavasti huolto-organisaation huolto- ja ylläpitosopimusluonnoksen mukaisesta laitteisto- ja ohjelmistoylläpidosta sekä käyttökouluttajan/- ien kokemus riittävä ison henkilökunnan ammattimaisesta käyttöönottokoulutuksesta. Toimitettavat selvitykset Tarjouksen antajan vapaamuotoiset selvitykset projektin toteutukseen varaamastaan henkilöstöstä ja vastuuhenkilöiden työkokemuksesta, huolto-organisaatiosta sekä tarjottavan järjestelmän osaajista sekä käyttöönottokoulutuksesta. Toimitettavien selvitysten tulee olla tasoltaan sellaisia, että toimitusta ja ylläpitoa voidaan arvioida huollon resursoinnin, käyttöönottoresurssien ja käyttöönottokoulutuksen perusteella (tarjouspyynnön kohta 17 Tarjousten vertailu). 16. TARJOUSTEN TARJOUSPYYNNÖN MUKAISUUS Tarjous on tehtävä kirjallisesti, suomen kielellä. Tarjous ei saa olla ehdollinen. Tarjouksen on oltava muodoltaan ja sisällöltään tarjouspyynnön mukainen. Muussa tapauksessa tarjous suljetaan tarjouskilpailusta pois tarjouspyynnön vastaisena. Mikäli tarjous ei sisällä niitä selvityksiä ja todistuksia, jotka joko on pyydetty liittämään tarjoukseen tai on erikseen pyydetty toimittamaan asetetussa määräajassa, tarjous suljetaan tarjouskilpailusta pois tarjouspyynnön vastaisena. 17. TARJOUSTEN VERTAILU Tarjoukset vertaillaan seuraavilla kriteereillä ja periaatteilla ja asetetaan paremmuusjärjestykseen, jonka mukaisesti eniten pisteitä saaneen toimittajan kanssa tehdään sopimus. Hankinnan valintaperusteena on kokonaistaloudellinen edullisuus. Kokonaistaloudellista edullisuutta vertaillaan alla määritellyn mukaisesti tarjoushinnan ja laatutekijöiden perusteella. Eniten vertailupisteitä saanut tarjous valitaan. Vertailupisteet lasketaan kahden desimaalin tarkkuudella. 1. Hinta, painoarvo 50 % Hintavertailu tehdään hankintahinnan ja huolto- ja ylläpitosopimuksen (liite 2) hinnan perusteella. Elinkaarikustannukset lasketaan seitsemältä (7) vuodelta. 2. Käyttötarkoitukseen soveltuvuus, painoarvo 40 % Käyttötarkoitukseen soveltuvuutta arvioidaan sillä, kuinka hyvin tarjottu laitteisto täyttää eduksi katsotaan kohtien vaatimukset. 3. Toimitus ja ylläpito, painoarvo 10 % Toimitusta ja ylläpitoa arvioidaan huollon resursoinnin, käyttöönottoresurssien ja käyttöönottokoulutuksen perusteella. Kaikki arvioitavat kohdat ovat samanarvoisia ja kustakin kohdasta saa 5 pistettä, yhteensä 15 pistettä. 16 (17)

17 18. TARJOUKSEN TEKEMISEEN LIITTYVÄT MUUT EHDOT Hankintayksikkö pidättää oikeuden olla hyväksymättä mitään annetuista tarjouksista perustellusta syystä. Tarjoajalla ei ole oikeutta saada korvausta tekemästään tarjouksesta. 19. TARJOUSASIAKIRJOJEN JULKISUUS Hankintapäätös ja sen liitteet ovat julkisia päätöksen allekirjoituksen jälkeen. Muut hankintaasiakirjat ovat julkisia sopimuksen tekemisen jälkeen. Tarjoajalla on oikeus saada tieto hankintaasiakirjoista päätöksen allekirjoituksen jälkeen. Jos tarjoajan mielestä jokin osa tarjousta sisältää liikesalaisuuksia, tarjoajan on ilmoitettava nämä tiedot erillisellä liitteellä. HUS harkitsee, ovatko liikesalaisuuksiksi esitetyt asiat lain mukaan salassa pidettäviä. Tarjouksen hintatietoa ei pidetä liikesalaisuutena. 20. TARJOUKSEN VOIMASSAOLOAIKA Tarjouksen tulee olla voimassa sitovana saakka. 21. TIEDOTTAMINEN Tarjouspyyntöön liittyvät kysymykset tulee esittää sähköpostilla osoitteeseen klo15.00 mennessä. Vastaukset kaikkiin sähköpostilla esitettyihin kysymyksiin lähetetään mennessä sähköpostilla kaikille, joille tarjouspyyntö on lähetetty. Tarjoajia pyydetään ilmoittamaan sähköpostiosoite, johon mahdolliset kysymykset ja vastaukset voidaan lähettää. 22. TARJOUSTEN JÄTTÄMINEN Pyydämme tarjouksenne suljetussa kuoressa kahtena (2) paperikopiona sekä yhtenä sähköisenä kappaleena (muistitikulla) osoitteeseen: HUS -Logistiikka PL HUS (Käyntiosoite: Stenbäckinkatu 9, rakennus 6) Tarjousten tulee olla perillä klo mennessä. Myöhästyneet tarjoukset suljetaan tarjouskilpailun ulkopuolelle. Kuoreen merkintä: Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto, lab 3 Meilahti. Kuoressa on ilmoitettava tarjoavan yrityksen nimi. Tarjouksessa tulee ilmoittaa tarjoavan yrityksen yhteyshenkilöt yhteystietoineen (osoite, puhelin, faksi, sähköposti). Tarjous tulee tarjoajaa sitovaksi, kun tilaaja on ottanut tarjouksesta selon. 17 (17)