Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto, lab 1 Meilahti

Transkriptio

1 1/23 TARJOUSPYYNTÖ Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto, lab 1 Meilahti 1. Hankintayksikön perustiedot Yhteystiedot: Suomi Vastaanottaja: Jussi Herold puh fax jussi.herold@hus.fi Osoite, josta saa lisätietoja: Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, josta saa eritelmiä ja täydentäviä asiakirjoja (myös kilpailullista neuvottelumenettelyä ja dynaamista hankintajärjestelmää koskevia asiakirjoja): Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä: Tarjous tai osallistumishakemus lähetettävä Tarjouspalvelu.fi:n kautta Hankintaviranomaisen luonne: Muu: sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Pääasialliset toimialat: Terveydenhuolto Hankintaviranomainen tekee hankintoja muiden viranomaisten puolesta: 2. Hankintalaji Hankintalaji: Tavarahankinnat 3. Hankinnan kohde Hankintaviranomaisen sopimukselle antama nimi: Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto, lab 1 Meilahti Hankinnan tunniste- tai viitenumero: Sopimuksen tai hankinnan (hankintojen) lyhyt kuvaus: Meilahden tornisairaalan sydäntutkimusosaston sydänkatetrisaatiolaboratorion 1 röntgenlaitteiston ja sydänkatetrisaation mittauslaitteiston uusiminen. Sydänkatetrisaatiolaboratorion toimintaan kuuluvat aikuisten sydänkatetrisaatiotutkimukset, sydämen varjoainekuvaukset, sydämeen ja sepelvaltimoihin kohdistuvat hoitotoimenpiteet sekä sydäntahdistinasennukset.

2 2/23 Sopimukseen liittyy lisähankintamahdollisuuksia: Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV) Päänimikkeistö: (Lääketieteen, hammaslääketieteen ja eläinlääketieteen käyttöön tarkoitetut kuvauslaitteet) Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV) Lisäkohde (-kohteet): (Sydän- ja verisuonitutkimuslaitteet) (Röntgenlaitteet) 4. Hankintamenettely Hankintamenettely: Avoin menettely Sopimus on jaettu osiin: Tarjoukset voivat koskea: Yhtä tai useampaa osaa Osatarjoukset hyväksytään: Vaihtoehtoiset tarjoukset hyväksytään: Hankinta varataan työkeskuksille tai toteutettavaksi työohjelmien yhteydessä: Käytetään kahden kuoren menettelyä: Ehdokkaiden tai tarjoajien soveltuvuutta koskevat vaatimukset: Katso kohta Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset. Sähköistä huutokauppaa käytetään: Vertailuperusteiden määrittely järjestelmässä: Pisteytys kohderyhmittäin Ratkaisuperusteet: Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous, kun otetaan huomioon eritelmissä tai tarjouspyynnössä taikka neuvottelukutsussa esitetyt perusteet 5. Hankinnan kohteen kriteerit 1. Tarjouksen yleiset tiedot (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä ei sallittu)

3 3/23 Ryhmän yleiset kriteerit Toimittajan virallinen nimi Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Postiosoite Yhteyshenkilö, puhelin ja -tiedot Sähköpostiosoite, johon hankintapäätös lähetetään tiedoksi Tarjouksen viite Tavaran alkuperämaa Toimitusaika Sitoutuuko toimittaja HUS sopimusehtoihin Kohderyhmän pisteet yhteensä Röntgenlaitteisto (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä ei sallittu) Ryhmän yleiset kriteerit Ehdottomat vaatimukset Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Laitteiston tulee olla sydäntutkimuksiin optimoitu ja varustettu digitaalisella kuvausjärjestelmällä 2.1 Kuvausteline Yhden suunnan lattiakiinnitteinen läpivalaisu ja kuvaustyöskentelyyn soveltuva kuvausteline Työskentely mahdollista molemminpuolin potilaspöytää ja telineistön ja kuvauksen käyttöohjaimet sekä näyttö siirrettävissä moemmille puolille pöytää Kuvaustelineen ja potilaspöydän asematiedot näkyvät tutkimushuoneen näyttötelineen näytöllä Automaattinen törmäyksenestojärjestelmä RAO, LAO, CRAN ja CAUD kuvaussuuntien maksimikääntökulmat [ ] Kuvaustelineen liikenopeudet eri suuntiin [ /s] Fokus-detektorietäisyyden säätöalue [cm] ja säädön nopeus [cm/s] Kuvaustelineen eri kuvausasemat ja parkkiasennon paikat sekä siirtonopeudet Ohjainpaneelien ohjainmekanismit (joystick, näppäimet, kosketusnäyttö) Laitteistossa olevat kuvaussuuntien automaattiajot ja niiden ohjelmoitavuus 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen Manuaalinen 4.00 Manuaalinen

4 4/23 Mitkä säätyvät automaattiajossa seuraavista: telineen kääntö, detektorin korkeus ja potilaspöydän korkeus Automaattinen kuvausjärjestelmän aseman haku referenssikuvan perusteella Asemaan liittyvä referenssikuvan automaattinen haku 2.2 Lattiakiinnitteinen potilaspöytä Pöytälevy liikkuu sivuttais-, pitkittäis- ja korkeussuunnassa Pöytälevy manuaalisesti liikutettavissa sivuttais- ja pitkittäissuunnassa pöytälevyn vaaka-asennossa Pöytälevyn pituussuuntainen kallistus Pöytälevyn kierto Sähköverkkoliitäntöjä potilaspöydässä vähintään 4 kpl Ilmoitettava suurin potilaan paino pöytälevyn eri asennoissa myös elvytystilanteessa, minkä pöytä kestää Kardiologiaan soveltuvista pöytälevyistä ja patjoista: materiaali, röntgensädevaimennus, irrotettavuus ja mitat kaikista malleista Pöydän pituus- ja sivuliikkeen suuruudet [cm] Kuvauskentän keskipisteen etäisyys [cm] kuvauskaaresta (mahdollisimman suuri) Pöydän korkeuden säätöalue [cm] ja liikkeen nopeus [cm/s] Pöytälevyn pituussuuntaisen kallistuksen kulmat ± [ ] ja kallistuksen kulmanopeus [ /s] Pöytälevyn kiertokulmat perusasennosta sivuille [ ] 2.3 Röntgengeneraattori Annosautomatiikka Teho 100 kw Maksimi jatkuva teho läpivalaisussa [kw] Kuvausjännitealue läpivalaisussa ja kuvauksessa [kv] Läpivalaisussa ja kuvauksessa pulssin pituudet [ms] minimistä maksimiin 2.4 Röntgenputki Sydänkuvauksiin soveltuva röntgenputki 3.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen

5 5/23 Rajauskaihdin Kiilasuodin Esisuodatuksen säätö Fokuskoot [mm] ja niiden tehot [kw] Anodin lämpökapasiteettiarvo [MJ] Maksimitehot [kw] yhtäjaksoiselle läpivalaisulle, esim. seuraaville läpivalaisuajoille 10 min, 20 min, jatkuva 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen Maksimi kuvausjännite [kv] 2.00 Manuaalinen 2.5 Ilmaisin Kenttäkooltaan kardiologiseen kuvantamiseen soveltuva Litteä ilmaisin Ilmaisimen kuvamatriisi vähintään x Toimintaperiaate (suora/epäsuora konversio) Ilmaisimen kenttäkoot [cm], kuvamatriisin koko pikseleinä ja pikselin koko [µm] 3.00 Manuaalinen AD-muunnoksen bittimäärä 2.00 Manuaalinen Ilmaisimen kvanttihyötysuhde DQE [%] paikkataajuudella 0 viivaparia/mm MTF:n arvo paikkataajuudella 1 viivapari/mm ja Nyquistin paikkataajuudella [%] Ilmaisimen kehyksen ulkomitta [cm x cm] 2.6 Läpivalaisu 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen Pulssattu digitaalinen läpivalaisu Pulssitaajuusalue vähintään 7,5 p/s - 25 p/s Käyttäjän valittavissa olevat pulssitaajuudet [p/s] 4.00 Manuaalinen Läpivalaisujakson tallennus 6.00 Manuaalinen Tallennusjakson pituus [s] 2.00 Manuaalinen Kuvamatriisin koko/koot ja pikselin bittimäärä läpivalaisujakson PACS:iin tallennuksessa Läpivalaisussa käytössä olevien reaaliaikaisten kuvaa parantavien ja kuvassa olevien objektien korostamiseen liittyvien toimintojen kuvaus Esiohjelmoitujen, valintapainikkeen takana olevien läpivalaisuohjelmien lukumäärä sekä niiden säteilyannokseen vaikuttavien parametrien muunneltavuus tutkimuksen aikana, esim. voiko pulssitaajuutta muuttaa tutkimuksen aikana 2.00 Manuaalinen 6.00 Manuaalinen 8.00 Manuaalinen

6 6/23 Kuvausalueen rajaus LIHkuvan avulla ilman läpivalaisua Kuvausalueen kohdistus uudelleen LIH-kuvan avulla ilman läpivalaisua 2.7 Digitaalinen kuvaus ja kuvankäsittelyjärjestelmä Täydellinen sydämen ja sepelvaltimoiden kuvaus-, kuvien katselu- ja kuvankäsittelyohjelmisto Kuvausnopeusalue vähintään kuvaa/s Referenssikuvan haku ja näyttö tutkimushuoneessa ja säätöhuoneessa Sepelvaltimoahtauman analyysiohjelmisto (QCA) Sydämen vasemman kammion kokonaisejektiofraktion ja tilavuuksien sekä seinämäliikkeen analyysiohjelmisto (LVA) Kuvien katselu, analyysit ja mittaukset voidaan tehdä sekä tutkimushuoneen potilaspöytään kiinnitetyillä ohjaimilla että säätöhuoneessa Kuvien tallennus DICOMformaatissa CD/DVD-levylle sekä Windows-yhteensopivan katseluohjelman tallentuminen samalle levylle Sekä kuvaus- että säätöhuoneessa tulee olla jalkapoljin läpivalaisua ja kuvausta varten Valittavissa olevat kuvausnopeudet Yhden kuvausjakson (cine loop) maksimikesto [s]. Jos se riippuu matriisikoosta, pikselimäärästä tai kuvausnopeudesta, niin se on ilmoitettava Kuvamatriisin koko/koot ja pikselin bittimäärä kuvausjakson PACS:iin tallennuksessa Kuvauksessa käytössä olevien kuvaa parantavien ja kuvassa olevien objektien korostamiseen liittyvien toimintojen kuvaus Kuvausohjelmien säteilyannokseen vaikuttavien parametrien muunneltavuus tutkimuksen aikana Langaton jalkapoljin kuvaushuoneeseen kuvauksen ja läpivalaisun ohjausta varten Röntgenlaitteiston päätietokoneen/-koneiden käyttöjärjestelmä ilmoitettava Manuaalinen 8.00 Manuaalinen 5.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 6.00 Manuaalinen 8.00 Manuaalinen 4.00 Manuaalinen

7 7/ Säätöhuoneen laitteet ja näytöt Säätöhuoneessa pitää nähdä röntgenlaitteiston reaaliaikakuva ja muistikuva Ohjauskonsoli potilastietojen hallintaa ja kuvausten analysointia varten varustettuna näytöllä/näytöillä, sijoitetaan pöydälle Näyttöjen suositeltava näyttöalan halkaisija on noin 19" Näyttö röntgentelineen ja tutkimuspöydän asentotiedoista Laitteiston sijoituspiirustuksessa tulee näkyä ohjauskonsolin laitteiden ja näyttöjen sijoittelu Näyttöalueen lävistäjä [cm] ja näytön resoluutio Näytön valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] Säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan Säätöhuoneen laitteiden ergonomia Säätöhuoneen laitteet ja näytöt (vaihtoehtoinen ratkaisu) ja ratkaisun käyttökelpoisuus 2.9 Säätöhuoneen laitteet ja näytöt (vaihtoehtoinen ratkaisu) Cockpittyyppinen ratkaisu yhdellä monikuvanäytöllä toteutettuna Näyttö sijoitetaan pöydälle, jonka etuosa ja takaosa ovat erikseen korkeussäädettävät Näytön koko tulee olla mahdollisimman suuri, mutta pöydän edessä istuvan tulee nähdä näytön yli toimenpidehuoneeseen Liitännät röntgenlaitteiston reaaliaikakuvan ja muistikuvan tuomiseksi näytölle Ohjauskonsoli potilastietojen hallintaa ja kuvausten analysointia varten Liitäntä intrakoronaariultraäänilaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tekniikkatilassa (DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080) Liitäntä valokerroskuvauslaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tekniikkatilassa (DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080) 2.00 Manuaalinen 3.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 8.00 Manuaalinen 8.00 Manuaalinen

8 8/23 Liitäntä ultraäänilaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tutkimushuoneen potilaspöydässä (VGA- ja DVI- D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080), kytkentäpisteet samanaikaisesti käytettävissä. Liitäntä kuljetusmonitorin näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tutkimushuoneen pilarissa (VGA- ja DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080), kytkentäpisteet samanaikaisesti käytettävissä. Näyttö röntgentelineiden ja tutkimuspöydän asentotiedoista Näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien minimäärä/layout on kuusi (6) Näyttöalueen lävistäjä [cm] ja näytön resoluutio Näytön yläreunan korkeuden säätöalue pöytäpinnasta mitattuna Näyttöön liitettävien laitteiden maksimimäärä, jos rajoituksia liitännän osalta, niin VGA-, DVI-liitäntöjen määrät ilmoitettava Näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien maksimimäärä/layout Voidaanko osakuvan paikka ja koko valita vapaasti layoutilla Näytön layoutien maksimimäärä Näytön valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] Säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan Laitteiston sijoituspiirustuksessa tulee näkyä ohjauskonsolin laitteiden ja näyttöjen sijoittelu 2.10 Tutkimushuoneen näyttöteline ja näyttö Tutkimushuoneen monikuvanäyttö, jonka koko on noin 56" Monikuvanäyttö on kiinnitetty kattokiskossa liikkuvaan vaunuun Näyttö on liikuteltavissa potilaspöydän yli ja se voidaan toimenpidettä varten asettaa sen molemmille puolille Liitäntä röntgenlaitteiston reaaliaikakuvalle ja muistikuvalle Liitäntä hemodynamiikan mittauslaitteen Siemens Axiom Sensis reaaliaikakuvalle ja analyysinäytön kuvalle

9 9/23 Liitäntä intrakoronaariultraäänilaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tekniikkatilassa (DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080) Liitäntä valokerroskuvauslaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tekniikkatilassa (DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080) Liitäntä ultraäänilaitteen näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tutkimushuoneen potilaspöydässä (VGA- ja DVI- D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080), kytkentäpisteet samanaikaisesti käytettävissä. Liitäntä kuljetusmonitorin näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste tutkimushuoneen pilarissa (VGA- ja DVI-D-liitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080), kytkentäpisteet samanaikaisesti käytettävissä. Liitäntä xcelera-työaseman (PACS-työasema) näytön kuvan tuomiseksi näytölle. Kytkentäpiste säätöhuoneessa (DVI-Dliitäntä, resoluutio vähintään 1920x1080) Näyttö röntgentelineiden ja tutkimuspöydän asentotiedoista Tutkimushuoneen näytön layoutien valintalaite sijaitsee potilastutkimuspöydässä DVI-D- liitäntäpisteen hinta, jotta liitäntäpisteitä voi poistaa ja lisätä tarpeen mukaan VGA-liitäntäpisteen hinta, jotta liitäntäpisteitä voi poistaa ja lisätä tarpeen mukaan Näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien minimäärä/layout on vähintään kahdeksan (8) Näyttöliitäntöjen minimimäärä on kaksitoista (12) Näyttöalueen ja näytön koko, näytön paino sekä näytön resoluutio Näyttöön liitettävien laitteiden maksimimäärä, jos rajoituksia liitäntätyypin osalta, niin VGAja DVI-liitäntöjen määrät ilmoitettava 4.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen Näytön layoutien lukumäärä 2.00 Manuaalinen Näytöllä esitettävien samanaikaisten osakuvien maksimimäärä/layout Voidaanko osakuvan paikka ja koko valita vapaasti layoutilla 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen

10 10/23 Vaatiiko osakuvan sijoittelu ja koon muuttaminen ohjelmointia Valovoima [cd/m2], kontrastisuhde ja katselukulma [ ] Säätyykö kuva automaattisesti ympäristövalaistuksen mukaan Selvitys miten hoidetaan tilanne, jossa iso näyttö ei toimi 2.11 Liitännät Verkkoliitäntä paikallisverkkoon kytkemiseksi Etähuoltoliitäntä verkon kautta tietosuojattuna (VPN tms.) Tekniikkatilassa tulee olla standardi komposiittivideolähtö (625 juovaa, 50 Hz:n kenttätaajuus, PAL) BNC-liittimellä varustettuna, videolähdössä on livekuva Onko tekniikkatilassa standardi HD-videolähtö, jossa livekuva? Saako tutkimushuoneen näytöstä HD-tasoisen (1920 x 1080) viedolähdön, jonka signaali sisältää näytön koko kuvainformaation? Pystytäänkö hemodynamiikan mittauslaitteiston (Siemens Axiom Sensis) dicom-worklist toiminnolla haetut potilastiedot siirtämään röntgenlaitteistolle automaattisesti? Mitä dataa (esim. annostiedot) ja missä muodossa (esim. DICOM, HL7 jne.) röntgenlaitteistolta on mahdollista siirtää hemodynamiikan mittauslaitteistolle (Siemens Axiom Sensis)? 2.12 Sädesuojaus Liikuteltava ylävartalon ja pään lyijylasisuoja kattokiinnityksellä tarvittaessa kattovaunuun asennettuna ja potilaan mukaan muotoutuvalla osalla Tutkimuspöytään kiinnitettävät alavartalon suojat, tarvittaessa kummaltakin puolelta pöytää käytettävissä DAP-mittaus integroituna digitaaliseen kuvausjärjestelmään Kumulatiivinen annosnäyttö ja läpivalaisuajan näyttö säätöhuoneessa ja tutkimushuoneen näyttötelineessä Annostiedon ja läpivalaisuajan tallennus 2.00 Manuaalinen 3.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 3.00 Manuaalinen 3.00 Manuaalinen

11 11/23 Kaikki peruskokoonpanoon sisältymättömät sädehygieniaa parantavat laitteet ja ohjelmat hinnoiteltava erikseen Röntgenlaitteiston sädehygieniaa parantavat lisätoiminnot (laitteet ja ohjelmistot) Esisuodatuksen määrät, vahvuudet ja materiaalit ja millä kriteereillä kytkeytyvät päälle Mitkä potilaan tutkimuskohtaiset annostiedot tallentuvat, esim. läpivalaisun annos, jokaisen kuvauksen annos erikseen jne. ja mihin ne tallentuvat tutkimuskohtaisesti 2.13 UPS Röntgenlaitteistossa tulee olla UPS, jonka avulla saadaan hallittu tietokoneiden alasajo Mahdollisia ratkaisuvaihtoehtoja: 1. UPSlaitteisto, jonka avulla kuvausteline voidaan siirtää siten, että potilas saadaan pois potilaspöydältä ja saadaan hallittu tietokoneiden alasajo 2. UPSlaitteisto, jonka avulla voidaan tutkimusta jatkaa esim. 10 minuutin ajan käyttäen läpivalaisua ja kuvaustelineen toimintoja sekä ajaa tietokoneet alas hallitusti 2.14 PACS-liitäntä Toimittaja liittää laitteiston paikalliseen lähiverkkoon ethernetverkkoliitännällä (100/1000Mbit/s) Tutkimuksen kuvat ja kuvasarjat siirrettävissä sekä automaattisesti tutkimuksen lopussa että manuaalisesti DICOM-formaatissa Meilahden sairaalan sydäntutkimusosaston Xcelera-palvelimelle, joka lähettää ne edelleen HUSPACS: n pitkäaikaisarkistoon Toimittaja takaa laitteen yhteensopivuuden HUS PACS-järjestelmän (Agfa Impax 6.5) kanssa tutkimusten pitkäaikaisarkistoinnissa ja yhteensopivuuden modaliteettityölistan osalta Agfa Connectivity Managerin kanssa 5.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen 2.00 Manuaalinen

12 12/23 Laitteelle on vapaasti konfiguroitavissa DICOMkuvansiirrossa tarvittavat parametrit (portti, Application Entity Title, paikallinen TCP/IPosoite, oletusreititin ja maski) HUS:n antamien ohjeiden mukaisesti Toimitukseen kuuluu kuvansiirron ja työlistasiirtojen parametrointi ja testaus paikanpäällä HUS:n yhteyshenkilöiden läsnä ollessa DICOM Storage SCU DICOM Worklist SCU DICOM Storage Commitment SCU DICOM Structured Report DICOM Modality Performed Procedure Step DICOM XRay Angiographic Image Storage SOP Class (Single and Multiframe) DICOM XRay Radiofluoroscopic Image Storage SOP Class DICOM Media Storage Services (CD/DVD, Read/Write) Tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement 2.15 Tutkimusvalaisin Kaksiosaiseen korkeussäädettävään kattovarteen kiinnitettävä LEDtutkimusvalaisin. Varsi kiinnitetään kattovaunuun. Valaisimen valoteho vähintään lux Värilämpötila noin 4500 K Värintoistoindeksi Ra noin 95 Valotehon säätö. Säätöalue ilmoitettava Fokusoidun valon syvyysalue [cm] Steriloitava siirtokahva 2 kpl Käyttökytkin valaisimessa Röntgenlaitteiston hinta ehdottomat vaatimukset täyttävässä kokoonpanossa Käyttöturvallisuus ja huolto

13 13/23 Huoltosopimus. Toimittajalta pyydetään tarjous huoltosopimuksesta, mikä hinnoitellaan (/vuosi) laajuustasojen mukaan. Tasojen kuvaus erillisessä liitteessä. Huoltosopimuspohja liitteenä. Huoltosopimusta koskevat JYSE 2009 Palvelut -ehdot ja HUSin siihen tekemät muutokset ovat liitteenä. Määräaikaishuoltosopimus (MAH), taso 1 Kunnossapitosopimus (MAH +Vika), taso 2 Ylläpitosopimus (MAH+Vika +Varaosat), taso 3 3. Intrakoronaariultraäänilaite (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä sallittu) Kohderyhmän pisteet yhteensä Ryhmän yleiset kriteerit Ehdottomat vaatimukset Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Röntgenlaitteistoon integroitava intrakoronaariultraäänilaite Toimitukseen kuuluvat mahdolliset laiteyksiköiden kiinnitystarvikkeet kiinnityksineen. Ekg-kaapelointi hemodynamiikan mittauslaitteeseen, jos laite tarvitsee ekg-signaalin Kuvaus-, kuva-analyysi- ja mittausohjelmisto Rajapinnan (lumen ja verisuoni) määritysohjelma Kuvauskatetrin vetolaite Potilaskohtainen kuvausten tallennus (tietokanta potilastiedoille) Toimittaja liittää laitteiston paikalliseen lähiverkkoon ethernetverkkoliitännällä (100/1000Mbit/s) Tutkimuksen kuvat ja kuvasarjat siirrettävissä sekä automaattisesti tutkimuksen lopussa että manuaalisesti DICOM-formaatissa Meilahden sairaalan sydäntutkimusosaston Xcelera-palvelimelle, joka lähettää ne edelleen HUSPACS:n pitkäaikaisarkistoon

14 14/23 Toimittaja takaa laitteen yhteensopivuuden HUS PACS-järjestelmän (Agfa Impax 6.5) kanssa tutkimusten pitkäaikaisarkistoinnissa ja yhteensopivuuden modaliteettityölistan osalta Agfa Connectivity Managerin kanssa Laitteelle on vapaasti konfiguroitavissa DICOMkuvansiirrossa tarvittavat parametrit (portti, Application Entity Title, paikallinen TCP/IPosoite, oletusreititin ja maski) HUS:n antamien ohjeiden mukaisesti Toimitukseen kuuluu kuvansiirron ja työlistasiirtojen parametrointi ja testaus paikanpäällä HUSin yhteyshenkilöiden läsnä ollessa DICOM Storage SCU DICOM Worklist SCU DICOM Ultrasound Image Storage SOP Class SCU DICOM Ultrasound Multiframe Image Storage SOP Class SCU DICOM Media Storage Services Ultrasound (CD tai DVD, Read/Write) Tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement Laitteeseen saatavien kuvauskatetrien valikoima. Katetrien mekaaniset mitat ja niiden kuvantamiseen liittyvät ominaisuudet sekä käyttöergonomia Kuvauksen vetopituusalue [mm], vetonopeudet [mm/s], kuvausnopeudet [kuvia/s] Laitteiston ja ohjelmiston integrointiaste röntgenlaitteistoon Manuaalinen Manuaalinen Manuaalinen Laitteen käyttöergonomia Manuaalinen Laitteen päätietokoneen käyttöjärjestelmä Intrakoronaariultraäänilaittees sa on myös intrakoronaaripaineen mittaus (FFR), hyväksyttävät intrakoronaaripaineen mittauslaitteen vaatimukset on esitetty kohdassa Intrakoronaaripaineen mittauslaitteen (FFR-laite) sisältävän laitteen ehdottomat lisävaatimukset Ahtauman distaalipuolen painemittaus tapahtuu paineenmittauskaralla, jonka kärkiosassa on pieni paineanturi Manuaalinen

15 15/23 Ahtauman proksimaalipuolen painemittaus tapahtuu ulkoisella hemodynamiikan mittauslaitteen paineanturilla Kaapelointi painesignaalin/- signaalien siirtämiseksi hemodynamiikan mittauslaitteen ja intrakoronaaripaineen mittauslaitteen välillä Ohjelmisto sepelvaltimoahtauman merkitsevyyden arvioimiseksi sisältäen painesignaalien mittaamisen, näytöllä esittämisen ja analysoinnin sekä FFR-arvon laskemisen Potilaskohtainen mittausten tallennus (tietokanta potilastiedoille) Ekg-kaapelointi hemodynamiikan mittauslaitteeseen, jos laite tarvitsee ekg-signaalin Laitteessa käytettävien paineenmittauskarojen ominaisuudet Voidaanko laitteistosta siirtää dataa/kuvia dicom-muodossa PACS:iin Tuetuista DICOMpalveluluokista virallinen DICOM Conformance Statement Intrakoronaariultraäänilaitteen hinta ehdottomat vaatimukset täyttävässä kokoonpanossa Käyttöturvallisuus ja huolto CE-merkintä siitä, että terveydenhuollonlaite täyttää sitä koskevat olennaiset vaatimukset: yksittäisestä laitteesta toimitetaan valvovan viranomaisen määräyksen mukainen vaatimustenmukaisuusvakuut us. Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista -lain mukainen vakuutus siitä, että useamman laitteen muodostama järjestelmä todetaan turvalliseksi. Selvitys toimittajan ja valmistajan käyttämistä laatujärjestelmistä Selvitys takuuajan huollosta Selvitys takuun sisällöstä Suomen ja ruotsin kielinen käyttöohje. Suomen, ruotsin tai englannin kielinen huolto-ohje. Tarjottavan laitteen huoltoresurssit, jotka toimittaja on saanut valmistajan kouluttamana jaoteltuna Suomen sisällä ja EU - alueella.

16 16/23 Valmistajan määrittelemä määräaikaishuoltoväli. Kuvaus huollon sisällöstä Huollon vasteaika Määräaikaishuoltotyön hinta sisältäen työ- ja matkakustannukset/huoltotyö Määräaikaishuollon varaosaja tarvikekustannukset/huoltotyö Lähin varaosavarasto vrk Varaosien toimitusaika Voiko laitteessa käyttää vaihtoehtoisia varaosia, esim akut? Mitkä ohjelmistopäivitykset sisältyvät laitteen hintaan? Huoltosopimus. Toimittajalta pyydetään tarjous huoltosopimuksesta, mikä hinnoitellaan (/vuosi) laajuustasojen mukaan. Tasojen kuvaus erillisessä liitteessä. Huoltosopimuspohja liitteenä. Huoltosopimusta koskevat JYSE 2009 Palvelut -ehdot ja HUSin siihen tekemät muutokset ovat liitteenä. Määräaikaishuoltosopimus (MAH), taso 1 Kunnossapitosopimus (MAH +Vika), taso 2 Ylläpitosopimus (MAH+Vika +Varaosat), taso 3 vrk 4. Valokerroskuvauslaitteisto (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä ei sallittu) Kohderyhmän pisteet yhteensä Ryhmän yleiset kriteerit Ehdottomat vaatimukset Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Röntgenlaitteistoon integroitava valokerroskuvauslaite Toimitukseen kuuluvat mahdolliset laiteyksiköiden kiinnitystarvikkeet kiinnityksineen. Ekg-kaapelointi hemodynamiikan mittauslaitteeseen, jos laite tarvitsee ekg-signaalin Kuvaus-, kuva-analyysi- ja mittausohjelmisto Rajapinnan määritysohjelma Kuvauskatetrin vetolaite Potilaskohtainen kuvausten tallennus (tietokanta potilastiedoille)

17 17/23 Toimittaja liittää laitteiston paikalliseen lähiverkkoon ethernetverkkoliitännällä (100/1000Mbit/s) Tutkimuksen kuvat ja kuvasarjat siirrettävissä sekä automaattisesti tutkimuksen lopussa että manuaalisesti DICOM-formaatissa Meilahden sairaalan sydäntutkimusosaston Xcelera-palvelimelle, joka lähettää ne edelleen HUSPACS:n pitkäaikaisarkistoon Toimittaja takaa laitteen yhteensopivuuden HUS PACS-järjestelmän (Agfa Impax 6.5) kanssa tutkimusten pitkäaikaisarkistoinnissa ja yhteensopivuuden modaliteettityölistan osalta Agfa Connectivity Managerin kanssa Laitteelle on vapaasti konfiguroitavissa DICOMkuvansiirrossa tarvittavat parametrit (portti, Application Entity Title, paikallinen TCP/IPosoite, oletusreititin ja maski) HUS:n antamien ohjeiden mukaisesti Toimitukseen kuuluu kuvansiirron ja työlistasiirtojen parametrointi ja testaus paikanpäällä HUSin yhteyshenkilöiden läsnä ollessa DICOM Storage SCU DICOM Worklist SCU DICOM Ultrasound Image Storage SOP Class SCU DICOM Ultrasound Multiframe Image Storage SOP Class SCU DICOM Media Storage Services Ultrasound (CD tai DVD, Read/Write) Tarjoukseen liitetään virallinen DICOM Conformance Statement Laitteeseen saatavien kuvauskatetrien valikoima. Katetrien mekaaniset mitat ja niiden kuvantamiseen liittyvät ominaisuudet sekä käyttöergonomia Kuvauksen vetopituusalue [mm], vetonopeudet [mm/s], kuvausnopeudet [kuvia/s] Laitteiston ja ohjelmiston integrointiaste röntgenlaitteistoon Manuaalinen Manuaalinen Manuaalinen Laitteen käyttöergonomia Manuaalinen Laitteen päätietokoneen käyttöjärjestelmä

18 18/23 Valokerroskuvauslaitteen hinta ehdottomat vaatimukset täyttävässä kokoonpanossa Käyttöturvallisuus ja huolto CE-merkintä siitä, että terveydenhuollonlaite täyttää sitä koskevat olennaiset vaatimukset: yksittäisestä laitteesta toimitetaan valvovan viranomaisen määräyksen mukainen vaatimustenmukaisuusvakuut us. Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista -lain mukainen vakuutus siitä, että useamman laitteen muodostama järjestelmä todetaan turvalliseksi. Selvitys toimittajan ja valmistajan käyttämistä laatujärjestelmistä Selvitys takuuajan huollosta Selvitys takuun sisällöstä Suomen ja ruotsin kielinen käyttöohje. Suomen, ruotsin tai englannin kielinen huolto-ohje. Tarjottavan laitteen huoltoresurssit, jotka toimittaja on saanut valmistajan kouluttamana jaoteltuna Suomen sisällä ja EU - alueella. Valmistajan määrittelemä määräaikaishuoltoväli. Kuvaus huollon sisällöstä Huollon vasteaika Määräaikaishuoltotyön hinta sisältäen työ- ja matkakustannukset/huoltotyö Määräaikaishuollon varaosaja tarvikekustannukset/huoltotyö Lähin varaosavarasto Varaosien toimitusaika Voiko laitteessa käyttää vaihtoehtoisia varaosia, esim akut? Mitkä ohjelmistopäivitykset sisältyvät laitteen hintaan? Huoltosopimus. Toimittajalta pyydetään tarjous huoltosopimuksesta, mikä hinnoitellaan (/vuosi) laajuustasojen mukaan. Tasojen kuvaus erillisessä liitteessä. Huoltosopimuspohja liitteenä. Huoltosopimusta koskevat JYSE 2009 Palvelut -ehdot ja HUSin siihen tekemät muutokset ovat liitteenä. Määräaikaishuoltosopimus (MAH), taso 1 vrk vrk

19 19/23 Kunnossapitosopimus (MAH +Vika), taso 2 Ylläpitosopimus (MAH+Vika +Varaosat), taso 3 5. Varjoaineruisku (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä ei sallittu) Kohderyhmän pisteet yhteensä Ryhmän yleiset kriteerit Ehdottomat vaatimukset Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Sydäntutkimuksiin soveltuva varjoaineruisku Varjoaineruiskun ruiskupää asennetaan joko liikuteltavaan, kattokiskossa olevaan kelkkaan tutkimushuoneeseen tai potilaspöytään Ruiskun täyttönopeus [ml/s], ruiskutustilavuusalue [ml], ruiskutusnopeusalue [ml/s] ja painerajoituksen asetusalue [bar] sekä muut säädettävissä olevat ruiskutusparametrit Röntgenlaiteliitäntä ja sen toiminnalliset omainaisuudet Manuaalinen 5.00 Manuaalinen Laitteen käyttöergonomia Manuaalinen Laitteen hinta ehdottomat vaatimukset täyttävässä kokoonpanossa Käyttöturvallisuus ja huolto CE-merkintä siitä, että terveydenhuollonlaite täyttää sitä koskevat olennaiset vaatimukset: yksittäisestä laitteesta toimitetaan valvovan viranomaisen määräyksen mukainen vaatimustenmukaisuusvakuut us. Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista -lain mukainen vakuutus siitä, että useamman laitteen muodostama järjestelmä todetaan turvalliseksi. Selvitys toimittajan ja valmistajan käyttämistä laatujärjestelmistä Selvitys takuuajan huollosta Selvitys takuun sisällöstä Suomen ja ruotsin kielinen käyttöohje. Suomen, ruotsin tai englannin kielinen huolto-ohje. Tarjottavan laitteen huoltoresurssit, jotka toimittaja on saanut valmistajan kouluttamana jaoteltuna Suomen sisällä ja EU - alueella.

20 20/23 Valmistajan määrittelemä määräaikaishuoltoväli. Kuvaus huollon sisällöstä Huollon vasteaika Määräaikaishuoltotyön hinta sisältäen työ- ja matkakustannukset/huoltotyö Määräaikaishuollon varaosaja tarvikekustannukset/huoltotyö Lähin varaosavarasto vrk Varaosien toimitusaika Voiko laitteessa käyttää vaihtoehtoisia varaosia, esim akut? Mitkä ohjelmistopäivitykset sisältyvät laitteen hintaan? Huoltosopimus. Toimittajalta pyydetään tarjous huoltosopimuksesta, mikä hinnoitellaan (/vuosi) laajuustasojen mukaan. Tasojen kuvaus erillisessä liitteessä. Huoltosopimuspohja liitteenä. Huoltosopimusta koskevat JYSE 2009 Palvelut -ehdot ja HUSin siihen tekemät muutokset ovat liitteenä. Määräaikaishuoltosopimus (MAH), taso 1 Kunnossapitosopimus (MAH +Vika), taso 2 Ylläpitosopimus (MAH+Vika +Varaosat), taso 3 vrk 6. Hemodynamiikan mittauslaitteen päivitys (Osatarjoukset kohderyhmän sisällä ei sallittu) Kohderyhmän pisteet yhteensä Ryhmän yleiset kriteerit Ehdottomat vaatimukset Minimivaatimus Maksimivaatimus Maksimipisteet Pisteiden laskentatapa Siemensin valmistaman ja Siemens AB:n toimittaman hemodynaamisen mittauslaitteen Axiom Sensis ohjelmiston ja laitteiston päivitys Hemodynamiikan mittauslaitteen esivahvistimen kiinnitys potilaspöytään Päivityksen takuuaika on yksi (1) vuosi Ohjelmistopäivitys komponenteittain hinnoiteltuna Laitepäivitys komponenteittain hinnoiteltuna

21 21/23 Hemodynamiikan mittauslaitteen voimassa olevan huolto- ja ylläpitosopimuksen uusi hinta/vuosi Kohderyhmän pisteet yhteensä Hinta ja kaupalliset ehdot Kts. hankekuvausdokumentti 7. Laskutus ja maksuehto Kts. hankekuvausdokumentti 8. Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset Kts. hankekuvausdokumentin kohdat 11 ja Oikeudelliset, taloudelliset, rahoitukselliset ja tekniset tiedot Hankinnan toteutukselle on asetettu muita erityisiä ehtoja: Varatut hankintasopimukset: Palvelun suorittaminen rajattu tietylle ammattikunnalle: Oikeushenkilöiden on ilmoitettava palvelun suorittamisesta vastaavien henkilöstön jäsenten nimet ja ammatillinen pätevyys: 10. Hallinnolliset tiedot Samaa hankintasopimusta koskeva ilmoitus on julkaistu aiemmin: Ilmoituksen tyyppi Ilmoituksen numero EUVL:ssa Päivämäärä Ennakkoilmoitus esim. 2007/S pp.kk.vvvv Ennakkotietoilmoitus 2014/S Asiakirjat ovat maksullisia: Kieli (kielet), jo(i)lla tarjoukset tai osallistumishakemukset voidaan laatia: suomi Tarjousten avaustilaisuudessa saa olla läsnä ulkopuolisia henkilöitä: 11. Täydentävät tiedot

22 22/23 Kyse on toistuvasta hankinnasta: Sopimus liittyy yhteisön varoista rahoitettuun hankkeeseen ja/tai ohjelmaan: 12. Salassapito, vaitiolovelvollisuus ja sopimussakko Tarjoaja voi tarjouksessaan pyytää, että jokin osa tarjouksesta on liike- tai ammattisalaisuuden luontoisena salassa pidettävä. Salassa pidettävät ja/tai luottamukselliset tiedot tulee merkitä Tarjouspalvelu.fi:n mukaisin ohjein sekä esittää tarjouksessa selkeästi merkittynä sanalla "luottamuksellinen" kyseisen dokumentin jokaiselle erilliselle sivulle ja erillisinä liitteinä muusta materiaalista. Muussa tapauksessa tarjouksen pyytäjä katsoo, että tarjous ei sisällä luottamuksellisia tietoja. Hintaa ei kuitenkaan pidetä liikesalaisuutena. 13. Tarjouksen voimassaoloaika Tarjouksen on oltava voimassa saakka. 14. Päätöksenteon perusteet Kts. hankekuvausdokumentin kohta 14. Katso tarkat hankinnan kohteen kriteerit kohdasta Hankinnan kohteen kriteerit. 15. Tarjousasiakirjojen julkisuus Katso hankekuvausdokumentin kohta Muut asiat Röntgenlaitteisto ja sydänkatetrisaation mittauslaitteisto (LAB 1). Kohdan 5 "Hankinnan kohteen kriteerit", kohtien 2,3,4 ja 5 hinnan painoarvo pisteytyksessä on 50 %. Vertailuhinta lasketaan kokonaisuutena laitteen ja huoltosopimuksen hinnasta, josta lasketaan pisteet. Tarkempi kuvaus liitteen yksi 1 "hankekuvaus" kohta 14. Tarjouspyynnössä on mainittu että "Vaihtoehtoiset tarjoukset hyväksytään", tällä viitataan tarjouspyynnön kohdan 5 "Hankinnan kohteen kriteerit" kohtaan Lisätiedot Lisätietokysymykset on lähetettävä klo 15:00 mennessä. Kysymykset tulee lähettää Tarjouspalvelu-toimittajaportaalista. Samasta paikasta löytyvät myös kysymyksiin annetut vastaukset. 18. Tarjouksen lähettäminen Tarjoukset tai osallistumishakemukset on toimitettava viimeistään: klo 12:00 Tarjoukset on lähetettävä sähköisesti Tarjouspalvelu.fi -toimittajaportaalista osoitteessa Allekirjoittajat Markku Laakso, Toimitusjohtaja Jussi Herold, Ostaja 20. Liitteet ja linkit JYSE_2009_palvelut.pdf JYSE_2009_palvelut_HUS_lisäykset_ja_poikkeukset.pdf

23 23/23 Jyse_2009_tavarat.pdf Kulutustarvikkeet.xls LIITE 1 Hankekuvaus.doc LIITE 2 Hankintasopimusluonnos_Lab 1.doc LIITE 3 Huolto- ja ylläpitosopimusluonnos_lab 1.doc LIITE 4_Tietotekniikka.doc LIITE 5 Jyse_2009_tavarat_HUS_lisäykset _ja _poikkeukset.doc LIITE 6 Pohjapiirros_Lab1.dwg LIITE 6 Pohjapiirros_Lab1.pdf