Pohjoismaisen kliinisen tutkimusyhteistyön kehittäminen NITEPin tarina. Vs. ortopedian ja traumatologian professori Ville Mattila

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Pohjoismaisen kliinisen tutkimusyhteistyön kehittäminen NITEPin tarina. Vs. ortopedian ja traumatologian professori Ville Mattila"

Katariina Haapasalo
7 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Pohjoismaisen kliinisen tutkimusyhteistyön kehittäminen NITEPin tarina Vs. ortopedian ja traumatologian professori Ville Mattila

2 Sidonnaisuudet Vs. professori, ylilääkäri, ortopedian ja traumatologian erikoislääkäri Päätoimi Tampereen Yliopisto Sivutoimet Tampereen Yliopistollinen sairaala Tekonivelsairaala Coxa Suomalainen lääkäriseura Duodecim, Käypä hoito Tutkimus ja kehitystyö Apuraha Suomen akatemia, Tays VTR, Tays koulutussäätiö, ALF Stockholm Koulutustoiminta - Luottamustoimet terveydenhuollon alalla - Toiminta terveydenhuollon ohjaukseen pyrkivissä hankkeissa - Muut sidonnaisuudet

3 NITEP = Nordic Innovative Trial to Evaluate osteoporotic fractures

4 NITEP Pohjoismainen yhteistyöverkosto Luotettava Kriittinen Tehokas Itsenäinen Vapaaehtoinen osallistuminen

5 NITEP, mistä kaikki alkoi?

7 A Metaanalysis B Single RCT C Cohort studies, case-control studies D Expert opinion

10 Sisäänottokriteerit Inkluusio 60v tai yli, matalaenerginen vamma Stratum 1: 2-kappaleen murtumat Konservatiivinen vs. lukkolevytys S tratum 2: 3- ja 4-kappaleen murtumat Konservatiivinen, lukkolevytys ja osatekonivel Poissulkukriteeri Kieltäytyminen

11 Päätulosmuuttuja Primääri DASH (MCID 10 pistettä, SD 15) Sekundääri Euroqol-5D 15D Oxford Shoulder Score Constant-Murley Score Visual Analog Scale Potilasmäärä

12 Protokolla CT-kuvaus, potilas haluaa tutkimukseen Soitto Tampereen tutkimushoitajan kännykkään Hoito allokoidun mukaan standardoidusti

13 Jälkikontrollit Polikäynnit 6 viikkoa, 3 kuukautta ortopedi 6 kuukautta, 1v ja 2v fysioterapeutti

14 NITEP, vaihe 1 V Antti Launosen idea Eettisen hyväksyntä Helmikuussa 2011 aloitus Tre Hyvin pian selvää että yksin ei pysty rekrytoimaan 300 potilasta

15 NITEP, vaihe II Karolinska Huddinge 11/2013 Karolinska Solna 4/2014 Akademiska Uppsala 6/2015 Aarhus 12/2015 Tallinn 2/2016? Tarto 2/

16 NITEP milestones Trial started at Tampere Jyväskylä Stratum I completed Antti s idea Huddinge Akademiska Solna Aarhus N of pat Grants Finnish Academy Tampere, ALF Sto Tampere, ALF Sto

17 NITEP periaatteet Vapaaehtoinen Keskuksen impakti mitataan vain ja ainoastaan rekrytoitujen ja loppuun saakka seurattujen potilaiden määrässä Jokainen keskus (maa) on vastuussa omasta rahoituksestaan ja eettisen luvistaan Tutkimusryhmän kokoukset 2krt/v Uudet ajatukset Vertaistuki

18 NITEP web-alusta Papereiden säilytys, lähettely maasta toiseen Tietoturva Papereiden hukkuminen? Kontrollien toteutuminen? Potilasmäärät / keskus 4-80kpl Jonkun on pakko olla vastuussa Kuukausiraportin tarve potilasmäärän kehittymisestä ja kontrollien toteutumisesta Vrt firmavetoiset lääketutkimukset

19 Berta Data Pshp-serverillä Fujitsu;) Noin 1v projekti Pshp:n Softan / käyttöliittymän teki pieni firma Äärimmäisen helppo käyttötuki ja muokkaus Tunnistautuminen kännykällä / salasanalla Mitään henkilötietoja ei Bertassa ole (poislukien sähköpostiosoite) ID-numerolista säilytetään Tampereella tietoturvallisesti

20 Berta II Poliklinikalla lääkärin / fysioterapeutin kirjautuminen Bertaan PROMit, ei terveystietoja Tutkimushoitajan apuvälinen kontrollien toteutumisen tarkastamiseksi Potilaan kontrollipalkki muuttaa väriä kun kutsu polille pitää lähettää

23 Berta-projekti Pshp:n eettisen lopullinen lupa 2vko sitten Pilotointi meillä alkaa huhtikuu 2017 Alustan viimeiset muokkaukset Datan syöttö takautuvasti koneelle kesällä 2017 Käyttökoulutus Kustannukset noin e tutkimusrahoista Systeemi käytettävissä, kaista auki

Samankaltaiset tiedostot

Sote- uudistus ja kuntoutus lakiesitysten kommentointi

Sote- uudistus ja kuntoutus lakiesitysten kommentointi Mauri Kallinen LT, professori Ylilääkäri, puheenjohtaja OYS, lääkinnällinen kuntoutus, Kuntoutuksen tutkimus- ja kehittämisyhdistys KUTKE ry, European