Lääkemuotomonografiat

Transkriptio

1 Lääkemuotomonografiat Monografier för läkemedelsformer Seuraavassa taulukossa esitetyt lääkemuodot ovat suomenkielisessä aakkosjärjestyksessä ja ryhmiteltyinä Euroopan farmakopean yleismonografioiden mukaisesti. Lääkemuotomonografioiden ja lääkemuotojen nimet on esitetty taulukon vasemmanpuoleisessa sarakkeessa ja lääkemuotojen määritelmät lyhyesti oikeanpuoleisessa sarakkeessa. Lääkemuotojen yhteispohjoismaiset tai ruotsin- ja suomenkieliset merkitsemistermit esitetään määritelmän alussa (kursivoituina suluissa). Lääkemuotomonografiat ja niiden määritelmät esitetään kokonaisuudessaan Euroopan farmakopeassa (kappale Dosage forms). I följande tabell är läkemedelsformerna angivna i alfabetisk ordning enligt de finskspråkiga benämningarna och grupperade enligt Europafarmakopéns generella monografier. Benämningar på läkemedelsformsmonografier och läkemedelsformer är angivna i tabellens vänstra kolumn och deras korta definitioner i tabellens högra kolumn. Gemensamma nordiska märkningstermer eller svenskspråkiga och finskspråkiga termer är angivna inom parentes i början av definitionstexten (i kursiv stil). Läkemedelsformsmonografierna och definitionerna finns utgivna i sin helhet i Europafarmakopén (stycket Dosage forms). Depotbolit Monografia Monografi Intraruminalinlägg Intraruminal devices (Ph. Eur.) Praeparationes intraruminales Depotlaastarit Depotplåster Patches, transdermal (Ph. Eur.) Emplastra transcutanea Depotbolit (Intraruminalinlägg/Depotbolia) ovat märehtijöille suun kautta antoon tarkoitettuja pötsilääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu vapautumaan tasaisella nopeudella tai sykäyksittäin päivien tai viikkojen kuluessa. Intraruminalinlägg (Intraruminalinlägg/Depotbolia) är fasta läkemedelsberedningar av lämplig form och storlek avsedda för oralt bruk till idisslare. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd avsedda att kontinuerligt eller periodvis frisättas över en definierad tidsrymd från någon eller några dagar till veckor. Depotlaastarit (Depotplåster/Depotlaastaria) ovat vahingoittumattomalle iholle pantaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu hitaasti vapautumaan ja imeytymään ihon läpi. Depotplåster (Depotplåster/Depotlaastaria) är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på intakt hud. De innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd, avsedda att långsamt friges och absorberas genom huden. 1

2 Emätinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för vaginal användning Vaginal preparations (Ph. Eur.) Vaginalia Emätinpuikot Vagitorier Emätinpuikot (Vagitorier/Emätinpuikkoa) sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu emättimeen pantaviksi tavallisesti paikallisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Ne valmistetaan sopivan muotoisiksi puristamalla, valamalla tai tablettikoneessa puristamalla. Ne voivat olla myös kapselin tavoin valmistettuja. Vagitorier (Vagitorier/Emätinpuikkoa) innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda att införas i vagina. De bereds i lämplig form genom pressning, gjutning eller komprimering. De kan också vara framställda såsom kapslar. Emätinpuikot, kapselit Vaginalkapslar Emätinpuikot, tabletit Vaginaltabletter Emättimenhuuhteluliuokset, -emulsiot ja -suspensiot Vaginallösningar, -emulsioner och -suspensioner Tabletit emättimenhuuhteluliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till vaginallösningar och -suspensioner Emättimen huuhteluliuokset, -emulsiot ja -suspensiot (Vaginallösning/Emättimenhuuhteluliuos, Vaginalemulsion/Emättimenhuuhteluemulsio, Vaginalsuspension/Emättimenhuuhtelususpensio) ovat nestemäisiä valmisteita, jotka on tarkoitettu paikallisesti vaikuttamaan emättimessä, emättimen huuhteluun tai diagnostisesti käytettäviksi. Vaginallösningar, -emulsioner och -suspensioner (Vaginallösning/ Emättimenhuuhteluliuos, Vaginalemulsion/ Emättimenhuuhteluemulsio, Vaginalsuspension/Emättimenhuuhtelususpensio) är flytande beredningar, som är avsedda att utöva lokal verkan i vagina eller för sköljning av vagina eller för diagnostisk användning. Tabletit emättimenhuuhteluliuoksia ja -suspensioita varten ovat emättimen huuhtelunesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Tabletter till vaginallösningar och -suspensioner är fasta beredningar avsedda för framställning av sköljvätskor för vagina. 2

3 Emätinvoiteet ja -geelit Vaginalsalvor, -krämer och -geler Emätinvoiteet (Vaginalsalva/Emätinvoide) tai (Vaginalkräm/Emätinvoide) ovat emättimeen tarkoitettuja voiteita tai emulsiovoiteita. Emätingeelit (Vaginalgel/ Emätingeeli) ovat emättimeen tarkoitettuja geelejä. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Vaginalsalvor (Vaginalsalva/Emätinvoide) eller vaginalkrämer (Vaginalkräm/ Emätinvoide) är salvor eller krämer avsedda till vaginal användning. Vaginalgeler (Vaginalgel/Emätingeeli) är geler avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Salvor. Emätinvaahdot Vaginalskum Emätintamponit Vaginaltamponger Emätinvaahdot (Vaginalskum/Emätinvaahto) ovat emättimeen tarkoitettuja vaahtoja. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Vaginalskum (Vaginalskum/Emätinvaahto) är läkemedelsbedreningar som utgörs av skum avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Emätintamponit (Vaginaltamponger/Emätintamponia) ovat emättimeen asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. Vaginaltamponger (Vaginaltamponger/Emätintamponia) är medicinska tamponger avsedda till vaginal användning. Se också generella monografin Medicinska tamponger. Esisekoitteet lääkerehuja varten Premixer till medicinfoder Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use (Ph. Eur.) Praeadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium Esisekoitteet lääkerehuja varten (Premix till medicinfoder/esisekoite lääkerehua varten) ovat lääkevalmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta lisättynä sopivaan apuaineeseen tai apuaineseokseen annostelun helpottamiseksi eläimille. Premixer till medicinfoder (Premix till medicinfoder/esisekoite lääkerehua varten) är blandningar av en eller flera läkemedelssubstanser i ett lämpligt hjälpämne för att underlätta administrering av läkemedelssubstanser till djur. 3

4 Huuhtelunesteet Spolvätskor Monografia Monografi Preparations for irrigation (Ph. Eur.) Praeparationes ad irrigationem Huuhtelunesteet (Spolvätska/Huuhteluneste) ovat haavojen, leikkausavanteiden, virtsateiden ja herakalvoonteloiden kuten esim. vatsaontelon ja keuhkopussiontelon huuhtelemiseen tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Spolvätskor (Huuhteluneste) är flytande läkemedelsberedningar avsedda för sköljning av sår, operationshålrum, urinvägar och serösa hålrum såsom t. ex. buk- och pleurahålorna. Inhalaatiolääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för inhalation Preparations for inhalation (Ph. Eur.) Inhalanda Inhalaatiohöyryt Inhalationsångor Sumutinnesteet Vätskor för nebulisator Inhalaatiosumutteet Inhalationssprayer Inhalaatiojauheet Inhalationspulver Inhalaatiohöyryt (Inhalationsånga/Inhalaatiohöyry) ovat höyrynä hengitettäviksi tarkoitettuja nestemäisiä tai kiinteitä lääkevalmisteita. Inhalationsångor (Inhalationsånga/Inhalaatiohöyry) är flytande eller fasta läkemedelsberedningar, avsedda att förgasas och sedan inandas. Sumutinnesteet (Vätska för nebulisator/sumutinneste) ovat mekaanisella sumutuslaitteella annosteltavia nestemäisiä inhalaatiovalmisteita. Vätskor för nebulisator (Vätska för nebulisator/sumutinneste) är flytande läkemedelsberedningar för inhalation, som doseras från behållare med mekanisk anordning för finfördelning. Inhalaatiosumutteet (Inhalationsspray/Inhalaatiosumute) ovat annostelumekanismilla varustettuihin paineistettuihin tai paineettomiin pakkauksiin suljettuja nestemäisiä inhalaatiovalmisteita. Ks. myös yleismonografia Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet. Inhalationssprayer (Inhalationsspray/Inhalaatiosumute) är flytande läkemedelsberedningar för inhalation i trycksatta eller i tryckfria behållare med dosseringsmekanism. Se också generalla monografin Läkemedelsberedningar i tryckbehållare. Inhalaatiojauheet (Inhalationspulver/Inhalaatiojauhe) ovat alempiin hengitysteihin sopivalla laitteella applikoitaviksi tarkoitettuja annosteltuja jauhemaisia lääkevalmisteita. Inhalationspulver (Inhalationspulver/Inhalaatiojauhe) är doserade läkemedelsberedningar avsedda att appliceras i de nedre luftvägarna. De består av pulver, som är avsett att finfördelas med hjälp av lämplig inhalator. 4

5 Intramammaarit Intramammarier Intramammary preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intramammariae ad usum veterinarium Jauheet, oraaliset Pulver, orala Powders, oral (Ph. Eur.) Pulveres perorales Kapselit Kapslar Monografia Monografi Porejauheet Bruspulver Capsules (Ph. Eur.) Capsulae Intramammaarit (Intramammarier/Intramammaaria) sisältävät tavallisesti annosmäärän lääkeaineita ja ovat eläimille maitorauhaseen vedinkanavien kautta annettavaksi tarkoitettuja. Intramammarier (Intramammarier/Intramammaaria) innehåller läkemedelssubstanser, vanligen i doserad mängd, och är avsedda för djur till införande i mjölkkörteln genom spenkanalen. Jauheet (Oralt pulver/jauhe) ovat suun kautta annettavaksi tarkoitettuja hienojakoisia kiinteitä lääkevalmisteita. Ne voivat olla annoksiin jaeltuja tai tilavuuden mukaan annosteltaviksi tarkoitettuja. Orala pulver (Oralt pulver/jauhe) är fasta läkemedelsberedningar i findelad form för oral användning. De kan vara avsedda att doseras efter volym. Porejauheet (Brusepulver/Porejauhe) ovat veteen liuotettuina tai sekoitettuina annettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Ne sisältävät tavallisesti happamasti reagoivia aineita sekä karbonaatteja tai vetykarbonaatteja, jotka veden läsnä ollessa reagoivat nopeasti vapauttaen hiilidioksidia. Porejauheet annostellaan tavallisesti sopivasta aineesta valmistettuihin annospusseihin tai kuoriin. Bruspulver (Brusepulver/Porejauhe) är pulver avsedda att lösas eller uppslammas i vatten före användning. De innehåller vanligen surt reagerande ämnen och karbonater eller vätekarbonater, som snabbt reagerar i närvaro av vatten, varvid koldioxid frigörs. Bruspulver föreligger vanligen i doserad mängd, inneslutet i dospåsar av lämpligt material. Kapselit (Kapsler/Kapselia) ovat suun kautta annettaviksi tarkoitettuja, sopivasta aineesta valmistettuihin koteloihin suljettuja lääkeaineiden annosmääriä. Lääkeaineet on tarkoitettu nopeasti vapautumaan ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Kapslar (Kapsler/Kapselia) är för oral användning och innehåller i doserad mängd och inneslutet i behållare av lämpligt material, läkemedelssubstans avsedd att snabbt frisättas för att absorberas från magsäck och/ eller tarm eller till lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Kapselit, kovat Kapslar, hårda Kapselit, pehmeät Kapslar, mjuka 5

6 Säädellysti vapauttavat kapselit Kapslar med modifierad frisättning Depotkapselit Depotkapslar (prolonged-release) Viivästetysti vapauttavat kapselit Kapslar med fördröjd frisättning (delayed-release) Säädellysti vapauttavat kapselit ovat kapseleita, joista lääkeaineet on tarkoitettu vapautumaan kokonaan tai osittain pitkitetysti, viivästetysti tai sykäyksittäin ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Kapslar med modifierad frisättning är kapslar där läkemedelssubstansen helt eller delvis är avsedd att långsamt, fördröjd eller periodvis frisättas och absorberas från magsäck och/eller tarm eller är avsedd för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Sykäyksittäin vapauttavat kapselit Kapslar med periodvis frisättning (pulsatile-release) Enterokapselit Enterokapslar Oblaattikapselit Oblatkapslar Enterokapselit (Enterokapsler/Enterokapselia) ovat kapseleita, joista lääkeaineet on tarkoitettu imeytymään suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti suolessa. Ne valmistetaan käyttäen kapselimateriaalia tai päällysteitä, jotka estävät lääkkeiden vapautumisen mahalaukussa. Enterokapslar (Enterokapsler/Enterokapselia) är kapslar där läkemedelssubstansen är avsedd att absorberas från tarmen eller utöva lokalverkan i tarmen. De bereds med ett kapselmaterial eller överdrag, som hindrar att läkemedelssubstans frisätts i magsäcken. Oblaattikapselit (Oblatkapsler/Oblaattikapselia) ovat kovakuorisia, litteitä kapseleita, jotka vedellä kostutettuina asetetaan kielelle ja niellään veden kera. Oblatkapslar (Oblatkapsler/Oblaattikapselia) är platta kapslar med hårt skal som är avsedda att placeras på tungan efter fuktning med vatten och att sväljas med vatten. Kohtulääkevalmisteet eläinlääkintään Intrauterina läkemedelsberedningar för veterinär användning Intrauterine preparations for veterinary use (Ph. Eur.) Praeparationes intra-uterinae ad usum vertinarium 6

7 Kohtupuikot, tabletit Intrauterina tabletter Kohtupuikot, kapselit Intrauterina kapslar Kohdunhuuhdeliuokset, - suspensiot ja -emulsiot Konsentraatit kohdunhuuhdeliuoksia varten Intrauterina lösningar, emulsioner och suspensioner Koncentrat till intrauterina lösningar Tabletit kohdunhuudeliuoksia ja -suspensioita varten Tabletter till intrauterina lösningar och -suspensioner Puolikiinteät kohtulääkevalmisteet Halvfasta intrauterina läkemedelsberedningar Kohtuvaahdot Intrauterina skum Kohtupuikot, tabletit ovat kiinteitä valmisteita, jotka sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa lääkeainetta. Ks. myös yleismonografia Tabletit, määritelmä. Intrauterina tabletter är fasta beredningar, som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd. Se också generella monografin Tabletter, definitionen. Kohtupuikot, kapselit ovat kiinteitä valmisteita, jotka sisältävät annosmäärän lääkeaineita. Ne ovat tavallisesti ovaalin muotoisia, sileäpintaisia ja sopivan kokoisia pehmeitä kapseleita. Intrauterina kapslar är fasta beredningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd. De är vanligen ovala, mjuka kapslar med slät utsida och lämplig storlek. Kohdunhuuhdeliuokset, -suspensiot ja -emulsiot ovat nestemäisiä valmisteita. Konsentraatit kohdunhuuhdeliuoksia varten ovat huuhdeliuosten valmistamiseen tarkoitettuja valmisteita. Intrauterina lösningar, suspensioner och emulsioner är flytande beredningar. Koncentrat till intrauterina lösningar är avsedda för framställning av utspädda lösningar. Tabletit kohdunhuudeliuoksia ja -suspensioita varten ovat kohdun huuhdenesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kerta-annosvalmisteita. Ks. myös yleismonografia Tabletit, määritelmä. Tabletter till intrauterina lösningar och suspensioner är endosberedningar avsedda för framställning av spolvätskor för uterus. Se också generella monografin Tabletter, definitionen. Puolikiinteät kohtulääkevalmisteet ovat voiteita, emulsiovoiteita tai geelejä. Ks. myös yleismonografia Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet. Halvfasta intrauterina läkemedelsberedningar är salvor, krämer eller geler. Se också generella monografin Halvfasta läkemedelsberedningar för kutan användning. Ks. yleismonografia Vaahdot. Se generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. 7

8 Kohtupuikot Intrauterina stift Ks. yleismonografia Puikot. Se generella monografin Stift. Korvalääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för användning i örat Ear preparations (Ph. Eur.) Auricularia Korvatipat Korvasumutteet Örondroppar Öronsprayer Korvavoiteet Öronsalvor Korvajauheet Öronpulver Korvatipat (Örondroppar/Øredriber/Korvatippoja) ovat ulompaan korvakäytävään tiputettaviksi ja korvasumutteet (Öronspray/Korvasumute) ovat korvakäytävään sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Örondroppar (Örondroppar/Øredråber/Korvatippoja) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i yttre hörselgången och öronsprayer (Öronspray/Korvasumute) är avsedda att efter finfördelning appliceras in i hörselgången. Korvavoiteet (Öronsalva/Øresalve/Korvavoide) ovat korvaan paikallisesti käytettäviä voiteita. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Öronsalvor (Öronsalva/Øresalve/Korvavoide) är salvor avsedda för lokal applikation i örat. Se också generella monografin Salvor. Korvajauheet (Öronpulver/Korvajauhe) ovat ulkoiseen korvakäytävään siroteltaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Puuterit. Öronpulver (Öronpulver/Korvajauhe) är läkemedelsberedningar avsedda för applikation in i yttre örongång. Se också generella monografin Puder. Korvahuuhteet Öronsköljvätskor Korvahuuhteet (Öronsköljvätska/Korvahuuhde) ovat ulomman korvakäytävän puhdistamiseen tarkoitettuja valmisteita. Ne ovat tavallisesti vesiliuoksia, joiden ph vastaa fysiologista ph:ta. Öronsköljvätskor (Öronsköljvätska/Korvahuuhde) är beredningar avsedda för rensning av yttre hörselgången. De är vanligvis vattenlösningar och deras ph motsvarar fysiologisk ph. 8

9 Korvatamponit Örontamponger Korvatamponit (Örontamponger/Korvatamponia) ovat ulompaan korvakäytävään asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. Örontamponger (Örontamponger/Korvatamponia) är medicinska tamponger avsedda att införas i yttre hörselgången. Se också generella monografin Medicinska tamponger. Lääkepurukumit Tuggummin, mediciniska Chewing gums, medicated (Ph. Eur.) Masticabilia gummis medicata Lääketamponit Tamponger, mediciniska Tampons, medicated (Ph. Eur.) Tamponae medicatae Lääkepurukumit (Medicinska tuggummin/lääkepurukumia) ovat pureskeltaviksi, mutta ei nieltäviksi tarkoiteltuja kiinteitä valmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka vapautuvat valmisteesta pureskeltaessa. Sylkeen liuenneet tai sekoittuneet lääkeaineet on tarkoitettu vaikuttamaan paikallisesti suuontelossa tai imeytymään suun limakalvolta tai ruuansulatuskanavasta. Medicinska tuggummin (Medicinska tuggummin/lääkepurukumia) är fasta läkemedelsberedningar i doserad mängd avsedda att tuggas men inte sväljas. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser som frigörs vid tuggning och som efter upplösning i eller blandning med saliv är avsedda till lokal verkan i munhålan eller att absorberas från munslemhinnan eller magtarmkanalen. Lääketamponit (Medicinska tamponger/lääketamponia) sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu tilapäisesti asetettavaksi elimistön onteloihin. Ne ovat sopivasta aineesta valmistettuja ja lääkeaineilla kyllästettyjä. Medicinska tamponger (Medicinsk tampong/lääketamponia) är avdelade läkemedelsberedningar avsedda att tillfälligt införas i kroppshåligheter. De består av lämpligt material impregnerat med läkemedel. Nenälääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för nasal användning Nasal preparations (Ph. Eur.) Nasalia Nenätipat Nenäsumutteet Näsdroppar Nässprayer Nenätipat (Näsdroppar/Næsedråber/Nenätippoja) ovat nenään tiputettaviksi ja nenäsumutteet (Nässpray/ Nenäsumute) ovat nenän limakalvoille sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Näsdroppar (Næsedråber/Nenätippoja) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i näsan och nässprayer (Nässpray/Nenäsumute) är avsedda att efter finfördelning appliceras på näsans slemhinnor. 9

10 Nenäjauheet Näspulver Nenäjauheet (Näspulver/Nenäjauhe) ovat sopivalla puhalluslaitteella sieraimiin annosteltavia jauhemaisia valmisteita. Ks. myös yleismonografia Puuterit. Näspulver (Näspulver/Nenäjauhe) är pulverformiga beredningar avsedda att appliceras i näsborrar med lämplig doseringsanordning. Se också generella monografin Puder. Nenävoiteet Nässalvor Nenähuuhteet Nässköljvätskor Nenäpuikot Nässtift Nenävoiteet (Nässalva/Næsesalve/Nenävoide) ovat nenään paikallisesti käytettäviä voiteita. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Nässalvor(Nässalva/Næsesalve/Nenävoide) är salvor avsedda för lokal applikation i näsan. Se också generella monografin Salvor. Nenähuuhtet (Nässköljvätska/Nenähuuhde) ovat sierainten puhdistamiseen tarkoitettuja, tavallisesti isotonisia vesiliuoksia. Nässköljvätskor (Nässköljvätska/Nenähuuhde) är vanligtvis isotona vattenlösningar avsedda för rensning av näsborrar. Nenäpuikot (Nässtift/Nenäpuikkoa) ovat nenään asetettaviksi tarkoitettuja puikkoja. Ks. myös yleismonografia Puikot. Nässtift (Nässtift/Nenäpuikkoa) är stift avsedda att införas i näsan. Se också generella monografin Stift. Nestemäiset iholle käytettävät eläinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, veterinära, för kutan användning Veterinary liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum Ihovaahdot Kutana skum Ks. yleismonografia Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet. Se generella monografin Flytande läkemedelsberedningar för kutan användning. 10

11 Kastonestekonsentraatit Koncentrat till bad Kertavaleluvalmisteet Pour-on läkemedelsberedningar Shampoot Schampo Paikallisvaleluvalmisteet Spot-on läkemedelsberedningar Sumutteet Sprayer Kastonestekonsentraatit sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta ja ne ovat tavallisesti kastoliuosten, kastosuspensioiden tai kastoemulsioiden valmistamiseen tarkoitettuja jauheita, pastoja, liuoksia, suspensioita tai emulsioita. Käyttövalmiiksi laimennettuna niitä käytetään eläinten upotushoitoon. Koncentrat till bad är vanligtvis pulver, pastor, lösningar, suspensioner eller emulsioner som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för framställning av utspädda lösningar, suspensioner eller emulsioner för bad. De är avsedda för doppningsbehandling av djur. Kertavaleluvalmisteet ovat yhtä tai useampaa lääkeainetta sisältäviä nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu kaadettaviksi eläinten selän keskilinjaan tavallisesti 5 ml suurempina tilavuuksina. Ne ovat liuoksia, suspensioita tai emulsioita. Pour-on preparationer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att hällas längs mittlinjen på djurens rygg i volymer större än 5 ml. De är lösningar, suspensioner eller emulsioner. Ks. yleismonografia Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet. Se generella monografin Flytande läkemedelsberedningar för kutan användning. Paikallisvaleluvalmisteet ovat yhtä tai useampaa lääkeainetta sisältäviä nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu pantaviksi pienelle alueella eläinten päähän tai selkään tavallisesti 10 ml pienempinä tilavuuksina. Ne ovat liuoksia, suspensioita tai emulsioita. Spot-on preparationer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att appliceras på en liten yta på djurets huvud eller rygg i volymer mindre än 10 ml. De är lösningar, suspensioner eller emulsioner. Sumutteet ovat sumutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta. Spayer är flytande läkemedelsberedningar som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och är avsedda för att appliceras som spray. 11

12 Vedinkastot Spendoppar Vedinsumutteet Spensprayer Utarehuuhteet Juversköljvätskor Vedinkastot ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, joihin eläinten vetimet on tarkoitettu kastettaviksi ennen lypsämistä ja tarvittaessa lypsämisen jälkeen. Vedinkastot voivat olla käyttövalmiita valmisteita tai ne voidaan valmistaa vedinkastokonsentraateista laimentamalla Spendoppar är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionssubstanser och är avsedda för doppning till djurets spenar före och, vid behov, efter mjölkning. De är bruksfärdiga preparationer eller de kan beredas genom utspädning av koncentrat till vätskor för spendoppar. Vedinsumutteet ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, jotka on tarkoitettu sumutettaviksi eläinten vetimiin ennen lypsämistä ja tarvittaessa lypsämisen jälkeen. Vedinsumutteet voivat olla käyttövalmiita valmisteita tai ne voidaan valmistaa vedinsumutekonsentraateista laimentamalla. Spensprayer är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionsämnen och är avsedda för att sprayas på djurets spenar före och, vid behov, efter mjölkning. De är bruksfärdiga preparationer eller de kan beredas genom utspädning av koncentrat till vätskor för spendoppar. Utarehuuhteet ovat tavallisesti yhtä tai useampaa desinfektioainetta sisältäviä liuoksia, jotka on tarkoitettu sumutettaviksi eläinten utareisiin ja vetimiin ennen vedinkaston tai vedinsumutteen käyttöä. Ne valmistetaan tavallisesti konsentraateista tai käyttövalmiista vedinkastoista tai vedinsumutteista laimentamalla. Juversköljvätskor är vanligtvis lösningar som innehåller en eller flera desinfektionsämnen och är avsedda för att sprayas på djurets juver och spenar innan spendopp eller spenspray appliceras. De bereds vanligen genom utspädning av koncentrat eller bruksfärdiga spendoppar eller spensprayer. Nestemäiset iholle käytettävät lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, för kutan användning Liquid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae ad usum dermicum 12

13 Nesteet iholle Kutanvätskor Shampoot Schampo Ihovaahdot Kutana skum Nesteet iholle (Kutan vätska/neste iholle) ovat paikallisesti käytettäväksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne valmistetaan liuottamalla, emulgoimalla tai liettämällä. Kutanvätskor (Kutan vätska/neste iholle) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att appliceras på hud. De bereds som lösningar, emulsioner eller suspensioner. Shampoot (Shampoo) ovat hiuspohjaan hierottavaksi ja sen jälkeen vedellä poishuuhdottavaksi tarkoitettuja nestemäisiä tai puolikiinteitä lääkevalmisteita. Ne valmistetaan liuottamalla, emulgoimalla tai liettämällä. Tavallisesti ne vaahtoavat veden kanssa hierottaessa. Schampo (Shampoo) är flytande eller halvfasta läkemedelsberedningar avsedda att appliceras på hårbotten och därpåföljande sköljning med vatten. De bereds som lösningar, emulsioner eller suspensioner, som normalt ger skum vid ingnidning med vatten. Ihovaahdot (Kutant skum/ihovaahto) ovat iholle tai limakalvoille tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Kutana skum (Kutant skum/ihovaahto) är läkemedelsberedningar avsedda för applikation på huden eller på slemhinnor. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Nestemäiset oraaliset lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, flytande, för oral användning Liquid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes liquidae peroraliae Oraalinesteet Orala vätskor Oraalinesteet (Oral vätska/oraalineste) ovat suun kautta annettaviksi, tavallisesti tilavuuden mukaan annosteltaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne voivat olla yhtä tai useampaa ainetta sisältäviä liuoksia, emulsioita, lietteitä tai rohdosuutteita. Orala vätskor (Oral vätska/oraalineste) är flytande läkemedelsberedningar för oral användning, vanligen avsedda att doseras efter volym. De kan utgöras av lösningar av ett eller flera ämnen i ett lämpligt lösningsmedel, emulsioner, suspensioner eller drogutdrag. 13

14 Jauheet ja rakeet oraaliliuosta tai -suspensiota varten Pulver och granulat till oral lösning eller suspension Tipat Orala droppar Jauheet tippoja varten Pulver till orala droppar Siirapit Siraper Jauheet ja rakeet siirappia varten Pulver och granulat till sirap Jauheet oraaliliuoksia tai -suspensioita varten (Pulver till oral lösning eller suspension/jauhe oraaliliuosta tai -suspensiota varten) ja rakeet oraaliliuoksia tai -suspensioita varten (Granulat till oral lösning eller suspension/rakeita oraaliliuosta tai -suspensiota varten) ovat oraaliliuosten tai -suspensioiden valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Pulver till orala lösningar eller suspensioner (Pulver till oral lösning eller suspension/jauhe oraaliliuosta tai - suspensiota varten) och granulat till orala lösningar eller suspensioner (Granulat till oral lösning eller suspension/ Rakeita oraaliliuosta tai -suspensiota varten) är fasta beredningar avsedda för framsällning av orala lösningar eller orala suspensioner. Tipat (Orala droppar/dråber/tippoja) ovat nestemäisiä suun kautta tipoittain tai pieninä tilavuuksina mittapipetin avulla annettaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Orala droppar (Orala droppar/dråber/tippoja) är flytande läkemedelsberedningar för oral användning, som doseras droppvis eller i små volymer med hjälp av en graderad pipett. Jauheet tippoja varten (Pulver till orala droppar/jauhe tippoja varten) ovat tippojen valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Pulver till orala droppar (Pulver till orala droppar/jauhe tippoja varten) är fasta beredningar avsedda för framställning av orala droppar. Siirapit (Sirap/Siirappi) ovat makeita, viskooseja oraalinesteitä. Siraper (Sirap/Siirappi) är söta, viskösa orala vätskor. Jauheet ja rakeet siirappia varten ovat siirapin valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Pulver och granulat till sirap är fasta beredningar avsedda för framställning av sirap. 14

15 Parenteraaliset lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för parenteral användning Parenteral preparations (Ph. Eur.) Parenteralia Injektionesteet Injektionsvätskor Injektiokonsentraatit Koncentrat till injektionsvätskor Injektiokuiva-aineet Pulver till injektionsvätskor Injektiogeelit Injektionsgeler Infuusionesteet Infusionsvätskor Injektionesteet (Injektionsvätska/Injektioneste) ovat ihon, limakalvojen tai herakalvojen läpi elimistöön ruiskutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Injektionsvätskor (Injektionsvätska/Injektioneste) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att införas i organismen genom insprutning genom hud, slemhinnor eller serösa hinnor. Injektiokonsentraatit (Koncentrat till injektionsvätska/ Injektiokonsentraatti) ovat injektionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Koncentrat till injektionsvätskor (Koncentrat till injektionsvätska/ Injektiokonsentraatti) är flytande beredningar avsedda för framställning av injektionsvätskor. Injektiokuiva-aineet (Pulver till injektionsvätska/injektiokuiva-aine) ovat injektionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Pulver till injektionsvätskor (Pulver till injektionsvätska/ Injektiokuiva-aine) är fasta beredningar avsedda för framställning av injektionsvätskor. Injektiogeelit (Injektionsgel/Injektiogeeli) ovat steriilejä, sopivan viskooseja geelejä, joista lääkeaineet on tarkoitettu hitaasti vapautuman ja imeytymään injektion antokohdasta. Injektionsgeler (Injektionsgel/Injektiogeeli) är sterila, lämpligt viskösa geler, där läkemedelssubstanser är avsedda att långsamt friges och absorberas från injektionsstället. Infuusionesteet (Infusionsvätska/Infuusioneste) ovat elimistöön verraten suurina määrinä ruiskutettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Infusionsvätskor (Infusionsvätska/Infuusioneste) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att införas i organismen i relativt stora mängder genom insprutning. 15

16 Infuusiokonsentraatit Koncentrat till infusionsvätskor Infuusiokuiva-aineet Pulver till infusionsvätskor Implantaatit Implantat Infuusiokonsentraatit (Koncentrat till infusionsvätska/ Infuusiokonsentraatti) ovat infuusionesteiden valmistamiseen tai infuusionesteisiin lisättäviksi tarkoitettuja nestemäisiä valmisteita. Koncentrat till infusionsvätskor (Koncentrat till infusionsvätska/ Infuusiokonsentraatti) är flytande beredningar avsedda för framställning av eller tillsats till infusionsvätskor. Infuusiokuiva-aineet (Pulver till infusionsvätska/infuusiokuiva-aine) ovat infuusionesteiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Pulver till infusionsvätskor (Pulver till infusionsvätska/ Infuusiokuiva-aine) är fasta beredningar avsedda för framställning av infusionsvätskor. Implantaatit (Implantat/Implantaattia) ovat kiinteitä lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu hitaasti vapautumaan implantaatista kudokseen asettamisen jälkeen. Implantaatit voivat olla tabletin, sauvan tai muuten sopivan muotoisia. Implantat (Implantat/Implantaattia) är fasta läkemedelsberedningar av lämplig storlek och form för implantation i vävnad. Implantat innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd, avsedda att långsamt frisättas efter implantation i vävnad. Peräsuolen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för rektal användning Rectal preparations (Ph. Eur.) Rectalia Peräpuikot Suppositorier Peräpuikot (Suppositorier/Peräpuikkoa) sisältävät annosmäärän lääkeaineita ja ne on tarkoitettu peräsuoleen pantaviksi. Ne valmistetaan puristamalla, valamalla tai tablettikoneessa puristamalla. Ne voivat olla myös kapselin tavoin valmistettuja. Suppositorier (Suppositorier/Peräpuikkoa) innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda att införas i ändtarmen. De bereds genom pressning, gjutning, komprimering eller i form av kapslar. Peräpuikot, kapselit Rektalkapslar 16

17 Peräruiskeet Rektalvätskor Jauheet ja tabletit peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten Pulver och tabletter till rektallösningar eller -suspensioner Rektaalivoiteet ja -geelit Rektalsalvor, -krämer och -geler Rektaalivaahdot Rektalskum Rektaalitamponit Rektaltamponger Peräruiskeet (Rektalvätska/Peräruiske) ovat peräsuoleen tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita, jotka tavallisesti sisältävät annosmäärän lääkeaineita. Rektalvätskor (Rektalvätska/Peräruiske) är flytande läkemedelsberedningar, vanligen i doserad form, avsedda att inhällas eller insprutas i ändtarmen. Jauheet peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten (Pulver till rektallösning eller -suspension/jauhe peräruiskeliuosta tai -suspensiota varten) ja tabletit peräruiskeliuoksia tai -suspensioita varten (Tablet till rektallösning eller -suspension/tablettia peräruiskeliuosta tai -suspensiota varten) ovat peräruiskeiden valmistamiseen tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Pulver till rektallösningar eller -suspensioner (Pulver till rektallösning eller -suspension/jauhe peräruiskeliuosta tai -suspensiota varten) och tabletter till rektallösningar eller -suspensioner (Tablet till rektallösning eller -suspension/ Tablettia peräruiskeliuosta tai -suspensiota varten) är fasta beredningar avsedda för framsällning av rektalvätskor. Rektaalivoiteet (Rektalsalva/Rektaalivoide) tai (Rektalkräm/Rektaalivoide) ovat peräsuoleen tarkoitettuja voiteita tai emulsiovoiteita. Rektaaligeelit (Rektalgel/Rektaaligeeli) ovat peräsuoleen tarkoitettuja geelejä. Ks. myös yleismonografia Voiteet. Rektalsalvor (Rektalsalva/Rektaalivoide) eller rektalkrämer (Rektalkräm/Rektaalivoide) är salvor eller krämer avsedda att införas i ändtarmen. Rektalgeler (Rektalgel/ Rektaaligeeli) är geler avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Salvor. Rektaalivaahdot (Rektalskum/Rektaalivaahto) ovat peräsuoleen tarkoitettuja vaahtoja. Ks. myös yleismonografia Vaahdot. Rektalskum (Rektalskum/Rektaalivaahto) är skum avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar som utgörs av skum. Rektaalitamponit (Rektaltamponger/Rektaalitamponia) ovat peräsuoleen asetettavaksi tarkoitettuja lääketamponeja. Ks. myös yleismonografia Lääketamponit. Rektaltamponger (Rektaltamponger/Rektaalitamponia) är medicinska tamponger avsedda att införas i ändtarmen. Se också generella monografin Medicinska tamponger. 17

18 Puikot Stift Monografia Monografi Sticks (Ph. Eur.) Styli Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, halvfasta, för kutan användning Semi-solid preparations for cutaneous application (Ph. Eur.) Praeparationes molles ad usum dermicum Voiteet Salvor Emulsiovoiteet Krämer Geelit Geler Puikot (Stift/Puikkoa) ovat paikallisesti käytettäväksi tarkoitettuja sauvan- tai kartionmuotoisia lääkevalmisteita. Hampaisiin pantaviksi tarkoitetuista puikoista käytetään nimitystä Dentalstift/Hammaspuikkoa. Virtsateihin tarkoitetuista puikoista käytetään nimitystä Uretralstift/Virtsatiepuikkoa. Stift (Stift/Puikkoa) är stav- eller kägelformiga läkemedelsberedningar avsedda för lokal applikation. Stift avsedda för applikation i tänder benämns Dentalstift/ Hammaspuikkoa. Stift avsedda för applikation i urinröret benämns Uretralstift/Virtsatiepuikkoa. Puolikiinteät iholle käytettävät lääkevalmisteet on tarkoitettu ihon pehmittämiseen tai suojaamiseen tai ne voivat sisältää yhtä tai useampaa lääkeainetta, joka on tarkoitettu imeytymään tai vaikuttamaan paikallisesti iholla. Halvfasta läkemedelsberedningar för kutan användning är avsedda att mjuka upp eller skydda huden eller de kan innehålla en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att absorberas eller verka lokalt på huden. Voiteet (Salva/Voide) sisältävät kiinteitä tai nestemäisiä aineita liuenneena tai dispergoituneena yksifaasiseen voidepohjaan. Ne voivat olla hydrofobisia, hydrofiilisiä tai vettä emulgoivia valmisteita. Salvor (Salva/Voide) innehåller fasta eller flytande substanser upplösta eller dispergerade i en enfasig salvabas. De kan vara hydrofoba, hydrofila eller vatten-emulgerande beredningar. Emulsiovoiteet (Kräm/Emulsiovoide) ovat monifaasisia voiteita, jotka muodostuvat lipofiilisesta faasista ja vesifaasista. Ne voivat olla lipofiilisiä tai hydrofiilisiä valmisteita. Krämer (Kräm/Emulsiovoide) är multifasiga beredningar, som består av en lipofil fas och en vattenfas. De kan vara lipofila eller hydrofila krämer. Geelit (Gel/Geeli) valmistetaan makromolekyylisistä aineista hiertämällä tai liisteröimällä. Ne voivat olla lipofiilisiä tai hydrofiilisiä valmisteita. Endoservikaaligeelit (Endocervikalgel/Endoservikaaligeeli) ovat kohdunkaulaan paikallisesti käytettäviä geelejä. Geler (Gel/Geeli) är beredningar som framställs genom förtjockning eller förklistring av makromolekylära ämnen. De kan vara lipofila eller hydrofila geler. Endocervikalgeler (Endocervikalgel/Endoservikaaligeeli) är geler avsedda för lokal applikation i livmoderhalsen. 18

19 Pastat Kutana pastor Vahahauteet iholle Medicinska omslag Lääkelaastarit Medicinska plåster Laastarit iholle Kutana plåster Puolikiinteät oraaliset eläinlääkevalmisteet Läkemedelsberedningar, halvfasta, veterinära, för oralt bruk Veterinary semi-solid preparations for oral use (Ph. Eur.) Praeparationes molles veterinariae peroraliae Pastat (Kutan pasta/pasta) ovat jäykkiä voiteita, joissa kiinteiden aineiden osuus on tavallisesti huomattavan suuri. Kutana pastor (Kutan pasta/pasta) är salvor av fast konsistens som innehåller vanligen förhållandevis stora mängder fasta ämnen. Vahahauteet (Medisinskt omslag/vahahaude) ovat iholle käytettäviä lämmitettäviä lääkekääreitä. Medicinska omslag (Medisinskt omslag/vahahaude) är beredningar som skall uppvärmas före applikation på huden. Lääkelaastarit (Medicinska plåster/lääkelaastaria) ovat iholle kiinnitettäviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta, jotka on tarkoitettu hitaasti imeytymään tai suojaamaan ihoa tai vaikuttamaan keratolyyttisesti. Medicinska plåster (Medicinska plåster/lääkelaastaria) är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på hud. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att långsamt absorberas eller skydda huden eller verka keratolytiskt. Laastarit iholle (Kutana plåster/laastaria iholle) ovat iholle kiinnitettäviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Ne sisältävät yhtä tai useampaa lääkeainetta, jotka on tarkoitettu vaikuttamaan paikallisesti iholla. Kutana plåster (Kutana plåster/laastaria iholle) är läkemedelsberedningar avsedda att fästas på hud. De innehåller en eller flera läkemedelssubstanser, avsedda för att verka lokalt på huden. Puolikiinteät oraaliset eläinlääkevalmisteet, tavallisesti pastat tai geelit, on tarkoitettu suuonteloon annettaviksi ja nieltäviksi. Valmisteissa lääkeaine on liuenneena tai dispergoituneena sopivassa pohjassa. Halvfasta veterinära läkemedelsberedningar för oral användning, vanligen pastor eller geler, där läkemedelssubstansen är upplöst eller dispergerad i en lämplig bas. Beredningarna är avsedda att doseras i munhålan och sväljas. 19

20 Puuterit Puder Monografia Monografi Powders for cutaneous application (Ph. Eur.) Pulveres ad usum dermicum Rakeet Granulat Granules (Ph. Eur.) Granulata Puuterit (Puder/Pudder/Puuteri) ovat iholle tai haavoihin siroteltaviksi tarkoitettuja jauhemaisia lääkevalmisteita. Ks. myös yleismonografia Painesäiliöön pakatut lääkevalmisteet. Puder (Pudder/Puder/Puuteri) är pulverformiga läkemedelsberedningar avsedda för pudring av hud eller sår. Se också generella monografin Läkemedelsberedningar i tryckbehållare. Rakeet (Granulat/Rakeita) ovat mahdollisimman samankokoisia, jyvästen muotoisia kiinteitä lääkevalmisteita. Rakeet ovat tavallisesti suun kautta, mahdollisesti nesteeseen liuotettuina tai sekoitettuina annettavia valmisteita. Ne sisältävät lääkeaineita, jotka on tarkoitettu nopeasti vapautumaan ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Ne valmistetaan jauhemaisista aineista rakeistamalla tai pelletoimalla. Rakeet annostellaan tavallisesti tilavuuden mukaan. Lääkepelletit (Medicinska pellets/lääkepellettejä) ovat eläinlääkintään tarkoitettuja rakeita. Ne sisältävät tavallisesti rehua. Granulat (Granulat/Rakeita) är fasta läkemedelsberedningar, som består av såvitt möjligt likstora korn. Granulat är vanligen avsedda för oral användning, eventuellt efter upplösning eller uppslamning. De innehåller läkemedelssubstanser avsedda att snabbt frisättas för att absorberas från magsäck och/eller tarm eller för lokalverkan i magsäck och/eller tarm. Granulat bereds genom granulering eller pelletering av pulverformiga ämnen. De doseras vanligen efter volym. Medicinska pellets (Medicinska pellets/lääkepellettejä) är granulat avsedda för djur. Medicinska pellets innehåller vanligtvis foder. Rakeet, päällystetyt Granulat, dragerade 20

21 Säädellysti vapauttavat rakeet Granulat med modifierad frisättning Depotrakeet Depotgranulat (prolonged-release) Viivästetysti vapauttavat rakeet Granulat med fördröjd frisättning (delayed-release) Säädellysti vapauttavat rakeet ovat rakeita, joista lääkeaineet on tarkoitettu vapautumaan kokonaan tai osittain pitkitetysti, viivästetysti tai sykäyksittäin ja imeytymään mahalaukusta ja/tai suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti mahalaukussa ja/tai suolessa. Granulat med modifierad frisättning är granulat där läkemedelssubstansen helt eller delvis är avsedd att långsamt, fördröjd eller periodvis frisättas och absorberas från magsäck och/eller tarm eller är avsedd för lokal verkan i magsäck och/eller tarm. Sykäyksittäin vapauttavat rakeet Granulat med periodvis frisättning (pulsatile-release) Enterorakeet Enterogranulat Porerakeet Brusgranulat Enterorakeet (Enterogranulat/Enterorakeita) ovat rakeita, joista lääkeaineet on tarkoiteltu imeytymään suolesta tai vaikuttamaan paikallisesti suolessa. Ne valmistetaan esim. käyttäen päällysteitä, jotka estävät lääkeaineiden vapautumisen mahalaukussa. Enterogranulat (Enterogranulat/Enterorakeita) är granulat där läkemedelssubstansen är avsedd att absorberas från tarmen eller utöva lokalverkan i tarmen. De bereds t.ex. med ett överdrag, som hindrar att läkemedelssubstansen frisätts i magsäcken. Porerakeet (Brusegranulat/Porerakeita) ovat veteen liuotettuina tai sekoitettuina annettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Ne sisältävät tavallisesti happamasti reagoivia aineita sekä karbonaatteja tai vetykarbonaatteja, jotka veden läsnäollessa reagoivat nopeasti vapauttaen hiilidioksidia. Porerakeet annostellaan tavallisesti sopivasta aineesta valmistettuihin annospusseihin tai kuoriin. Brusgranulat (Brusegranulat/Porerakeita) är granulat avsedda att lösas eller uppslammas i vatten före användandet. De innehåller vanligen surt reagerande ämnen och karbonater eller vätekarbonater, som snabbt reagerar i närvaro av vatten, varvid koldioxid frigörs. Brusgranulat föreligger vanligen i doserad mängd, inneslutet i dospåsar av lämpligt material. 21

22 Silmälääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för okulär användning Eye preparations (Ph. Eur.) Ophthalmica Silmätipat Ögondroppar Silmävedet Ögonsköljvätskor Jauheet silmätippoja ja silmävesiä varten Pulver till ögondroppar och ögonsköljvätskor Silmävoiteet Ögonsalvor Silmätipat (Ögondroppar/Øjendråber/Silmätippoja) ovat silmän sidekalvopussiin tiputettaviksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Ögondroppar (Ögondroppar/Øjendråber/Silmätippoja) är flytande läkemedelsberedningar avsedda att droppas in i konjunktivalsäcken. Silmävedet (Ögonsköljvätska/Silmävesi) ovat silmien hautomiseen tai huuhtelemiseen tai haudesiteeseen imeytettäväksi tarkoitettuja nestemäisiä lääkevalmisteita. Ögonsköljvätskor (Silmävesi) är flytande läkemedelsberedningar avsedda för baddning eller sköljning av ögat eller för indränkning av ögonkompress. Jauheet silmätippoja ja silmävesiä varten (Pulver till ögondroppar/jauhe silmätippoja varten) ja (Pulver till ögonsköljvätska/jauhe silmävettä varten) ovat silmätippojen ja silmävesien valmistamiseen tarkoitettuja kuiva-ainevalmisteita. Pulver till ögondroppar och ögonsköljvätskor (Pulver till ögondroppar/jauhe silmätippoja varten) och (Pulver till ögonsköljvätska/jauhe silmävettä varten) är fasta beredningar avsedda för framställning av ögondroppar och ögonsköljvätskor. Silmävoiteet (Ögonsalva/Silmävoide) ovat silmän sidekalvopussiin tai silmäluomen reunaan siveltäviksi tarkoitettuja puolikiinteitä lääkevalmisteita. Ne valmistetaan kuten voiteet, emulsiovoiteet tai geelit. Ögonsalvor (Ögonsalva/Silmävoide) är läkemedelsberedningar av halvfast konsistens, avsedda för applikation i konjunktivalsäcken eller på ögonlocksranden. De bereds såsom salvor, krämer eller geler. 22

23 Silmälamellit Ögonlameller Silmälamellit (Ögonlameller/Øjenlameller/Silmälamellia) ovat kiinteitä tai puolikiinteitä, kooltaan ja muodoltaan silmäluomen alle pantaviksi sopivia lääkevalmisteita. Ne sisältävät tavallisesti annosmäärän lääkeaineita, jotka on tarkoitettu vapautumaan hitaasti ja vaikuttamaan paikallisesti. Ögonlameller (Ögonlameller/Øjenlameller/Silmälamellia) är läkemedelsberedningar av fast eller halvfast karaktär med sådan storlek och form att de kan placeras under ögonlocket. De innehåller vanligen läkemedelssubstanser i doserad mängd avsedda att långsamt frisättas med lokal verkan. Suuonteloon tai sen kautta antoon tarkoitetut lääkevalmisteet Läkemedelsberedningar för användning i munhålan Oromucosal preparations (Ph. Eur.) Praeparationes buccales Kurlausvedet Gurgelvatten Suuvedet Munsköljvätskor Liuokset ikeniin Tandköttslösningar Liuokset suunonteloon Suspensiot suuonteloon Munhålelösningar Munhålesuspensioner Kurlausvedet ovat kurlaukseen ja paikallisesti suussa vaikuttamaan tarkoitettuja liuoksia. Niitä ei ole tarkoitettu nieltäviksi. Gurgelvatten är lösningar avsedda för att gurglas och att verka lokalt i munnen. De är inte avsedda för att sväljas. Suuvedet ovat suuontelon limakalvojen huuhteluun tarkoitettuja, tavallisesti vedellä laimennettuina käytettäviä liuoksia. Niitä ei ole tarkoitettu nieltäviksi. Munsköljvätskor är vanligen med vatten utspädda lösningar avsedda för sköljning av slemhinnor i munhålan. De är inte avsedda för att sväljas. Liuokset ikeniin ovat sopivalla laitteella ikeniin annosteltavia lääkevalmisteita. Tandköttslösningar är läkemedelsberedningar avsedda för att appliceras på tandkött med lämplig doseringsanordning. Liuokset suuonteloon ja suspensiot suuonteloon ovat sopivalla laitteella suuonteloon annosteltavia nestemäisiä lääkevalmisteita. Munhålelösningar och munhålesuspensioner är flytande läkemedelsberedningar avsedda för att appliceras i munhålan med lämplig doseringsanordning. 23

24 Puolikiinteät lääkevalmisteet suuonteloon Halvfasta läkemedelsberedningar för användning i munhålan Tipat suuonteloon Sumutteet suuonteloon Sumutteet kielen alle Munhåledroppar Munhålesprayer Sublingualsprayer Imeskelytabletit Sugtabletter och pastiller Imeskelytabletit, puristetut Sugtabletter, komprimerade Puolikiinteät lääkevalmisteet suuonteloon ovat suuonteloon tai sen tiettyyn osaan, kuten ikeniin (iengeeli, ienpasta), annosteltavia hydrofiilisiä geelejä tai pastoja. Halvfasta läkemedelsberedningar för användning i munhålan är hydrofila geler eller pastor avsedda för att appliceras i munhålan eller på dess vissa delar, såsom på tandköttet (tandköttsgel, tandköttspasta). Tipat suuonteloon, sumutteet suuonteloon ja sumutteet kielen alle ovat suuontelosta imeytymään tai siellä paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja liuoksia, emulsioita tai suspensioita. Ne ovat suuonteloon tai sen tiettyyn osaan, kuten kielen alle (sumute kielen alle) tai nieluun (sumute nieluun), tiputettaviksi tai sumutettaviksi tarkoitettuja valmisteita. Munhåledroppar, munhålesprayer och sublingualsprayer är lösningar, emulsioner eller suspensioner avsedda för att absorberas från munhålan eller att verka lokalt däri. De är avsedda för att doseras droppvis eller sprayas i munhålan eller i dess vissa delar, såsom under tungan (sublingualspray) eller i svalget (orofaryngealspray). Imeskelytabletit (Sugtabletter/Imeskelytablettia) (Pastiller/Imeskelytablettia) ovat imeskeltäviksi ja tavallisesti suussa tai nielussa paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja kiinteitä lääkevalmisteita. Ne sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa lääkeainetta ja ovat hitaasti suussa liukenemaan tai hajoamaan takoitettuja valmisteita. Sugtabletter och pastiller (Sugtabletter/Imeskelytablettia) (Pastiller/Imeskelytablettia) är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att sugas. De är vanligen avsedda att, under långsam upplösning eller sönderfall, verka lokalt i munnen och i svalget. Puristetut imeskelytabletit sisältävän annosmäärän lääkeaineita ja ovat suuontelosta imeytymään tai siellä paikallisesti vaikuttamaan tarkoitettuja kiinteitä valmisteita. Komprimerade sugtabletter är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att absorberas från munhålan eller att verka lokalt däri. 24

25 Resoribletit Resoribletter, sublinguala Bukkaalitabletit Buckaltabletter Kapselit suuonteloon Munhålekapslar Depotvalmisteet suuonteloon, kiinnittyvät Depotberedningar, häftande, för användning i munhålan Kalvot, suussa hajoavat Munsönderfallande filmer Resoribletit (Sublinguala resoribletter/resoriblettia) ovat kielen alle pantaviksi tarkoitettuja kiinteitä valmisteita ja ne sisältävät annosmäärän suuontelon limakalvon läpi imeytymään tarkoitettuja lääkeaineita. Sublinguala resoribletter (Sublinguala resoribletter/resoriblettia) är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att placeras under tungan och absorberas från slemhinnan. Bukkaalitabletit ovat suuonteloon pantaviksi tarkoitettuja kiinteitä valmisteita ja ne sisältävät annosmäärän suuontelon limakalvon läpi imeytymään tarkoitettuja lääkeaineita. Buckaltabletter är fasta läkemedelsberedningar, som innehåller läkemedelssubstanser i doserad mängd och är avsedda för att placeras i munhålan och absorberas från slemhinnan. Kapselit suuonteloon ovat pureskeltaviksi tai imeskeltäviksi tarkoitettuja pehmeitä kapseleita. Munhålekapslar är mjuka kapslar avsedda för att tuggas eller sugas. Kiinnittyvät depotvalmisteet suuonteloon sisältävät annosmäärän yhtä tai useampaa posken limakalvon läpi hitaasti imeytymään tarkoitettua lääkeainetta. Häftande depotberedningar för användning i munhålan innehåller en eller flera läkemedelssubstanser i doserad mängd, som är avsedda för att långsamt absorberas från kindens slemhinna. Suussa hajoavat kalvot ovat sopivasta materiaalista valmistettuja, yksi- tai useampikerroksisia ja suussa nopeasti hajoaviksi tarkoitettuja lääkevalmisteita. Munsönderfallande filmer är läkemedelsberedningar med ett eller flera lager av lämpligt material avsedda att snabbt dispergeras i munnen. 25