PAKKAUSSELOSTE Velmetia 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
|
|
- Elina Aho
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PAKKAUSSELOSTE Velmetia 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Velmetiaa 3. Miten Velmetiaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Velmetian säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VELMETIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Velmetia. Se sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Velmetia auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Velmetia auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Velmetiaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden diabeteslääkkeiden (insuliinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien kanssa. Mikä on tyypin 2 diabetes? Tyypin 2 diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetes mellitukseksi. Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia ja jossa elimistön tuottama insuliini ei vaikuta niin hyvin kuin sen pitäisi. Elimistösi voi myös tuottaa liian paljon sokeria, jolloin sokeria (glukoosia) kertyy vereen. Tämä voi johtaa vakaviin sairauksiin, kuten sydän- tai munuaissairauksiin, sokeuteen tai amputaatioon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT VELMETIAA Älä käytä Velmetiaa: - jos olet allerginen (yliherkkä) sitagliptiinille tai metformiinille tai Velmetian jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) tai jos sinulla on ollut diabeettinen kooma - jos sinulla on munuaissairaus - jos sinulla on vaikea infektio tai nestevajaus 1
2 - jos olet menossa varjoainekuvaukseen, jossa sinulle annetaan varjoainetta suoneen. Sinun on lopetettava Velmetian käyttö kuvauksen ajaksi sekä parin päivän ajaksi sen jälkeen - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos käytät runsaasti alkoholia (joko joka päivä tai vain ajoittain) - jos imetät. Älä käytä Velmetiaa, jos joku ylläolevista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen Velmetian käyttöä. Ole erityisen varovainen Velmetian suhteen Velmetiaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia). Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus. Jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsakipua, johon voi liittyä oksentelua, lopeta Velmetian käyttö ja ota yhteys lääkäriin, koska sinulla voi olla haimatulehdus. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen: - jos sinulla on tai on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai hyvin korkeat triglyseridiarvot. Nämä tilat voivat lisätä haimatulehduksen mahdollisuutta tai uusiutumista. - jos sinulla on tyypin 1 diabetes, jota kutsutaan joskus myös insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi - jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista: kylmyyden tunne tai epämukava olo, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, selittämätön painon lasku, lihaskouristukset tai nopea hengitys. Metformiinihydrokloridi, toinen Velmetian sisältämistä lääkeaineista, voi aiheuttaa harvinaisen mutta vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (maitohapon kertyminen vereen), joka voi olla hengenvaarallinen. Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätapaus, joka on hoidettava sairaalassa. Jos sinulla esiintyy joitakin maitohappoasidoosin oireista, lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. - Velmetia-hoidon aikana lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan vähintään kerran vuodessa ja useammin, jos olet iäkäs tai jos munuaistesi toiminta on normaalin alarajalla tai vaarassa heikentyä - jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Velmetialle - jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, diabeteslääkkeitä, yhdessä Velmetian kanssa, koska sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria (hypoglykemiaa). Lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi. - jos olet menossa leikkaukseen, joka tehdään yleisanestesiassa tai selkäydin- tai epiduraalipuudutuksella. Sinun on ehkä lopetettava Velmetian käyttö pariksi päiväksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta - jos olet alle 18-vuotias. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Velmetian käyttöä, jos olet epävarma koskeeko jokin ylläolevista sinua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita. On erityisen tärkeää, että kerrot seuraavista lääkkeistä: lääkkeet, joita käytetään tulehduksellisten sairauksien, kuten astman ja nivelrikon hoitoon (kortikosteroidit) tietyt korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (ACE:n estäjät) virtsan eritystä lisäävät lääkkeet (diureetit) tietyt keuhkoastman hoitoon käytettävät lääkkeet (beetasympatomimeetit) 2
3 jodia sisältävät varjoaineet tai alkoholia sisältävät lääkkeet Velmetian käyttö ruoan ja juoman kanssa Ota Velmetia aterioiden yhteydessä pienentääksesi vatsan ärtymisen vaaraa. Raskaus ja imetys Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten tulisi keskustella lääkärin kanssa ennen Velmetian käyttöä. Sinun ei pidä käyttää Velmetiaa raskauden aikana. Metformiini erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Ei tiedetä, erittyykö sitagliptiini äidinmaitoon. Ei tiedetä, erittyykö Velmetia äidinmaitoon. Sinun ei pidä käyttää Velmetiaa, jos imetät tai aiot imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Velmetian ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin huomioitava, että huimausta ja uneliaisuutta on ilmoitettu esiintyneen sitagliptiinin käytön yhteydessä. Velmetian käyttäminen yhdessä sulfonyyliureoiden tai insuliinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi tai työhön ilman tukevaa alustaa. 3. MITEN VELMETIAA KÄYTETÄÄN Ota Velmetiaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Velmetia tulee ottaa: kahdesti vuorokaudessa suun kautta aterioiden yhteydessä vatsan ärtymisen vaaran pienentämiseksi. Lääkäri voi joutua suurentamaan annostasi, jotta verensokerisi pysyy hallinnassa Jatka Velmetian käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, jotta verensokerisi pysyisi hallinnassa. Sinun tulee jatkaa ruokavaliotasi Velmetia-hoidon aikana ja huolehtia hiilihydraattien saannista tasaisesti pitkin päivää. Jos olet ylipainoinen, jatka vähäenergistä ruokavaliota saamiesi ohjeiden mukaisesti. Yksinään käytettynä Velmetia ei todennäköisesti aiheuta liiallista verensokerin laskua (hypoglykemiaa). Kun Velmetiaa käytetään sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi alhaista verensokeria esiintyä, ja lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi. Voit joskus joutua lopettamaan lääkkeen käytön hetkeksi. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos: sinulla on sairaus, johon voi liittyä nestevajausta (elimistö on menettänyt suuren määrän nestettä), kuten vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, tai jos juot paljon vähemmän nestettä kuin normaalisti olet menossa leikkaukseen olet saamassa ruiskeena varjoainetta röntgenkuvausta varten. Jos otat enemmän Velmetiaa kuin sinun pitäisi Jos otat Velmetiaa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin. 3
4 Jos unohdat ottaa Velmetiaa Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos huomaat unohtaneesi ottaa annoksen vasta kun on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa takaisin normaaliin aikatauluun. Älä ota kaksinkertaista Velmetia-annosta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Velmetia voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Metformiinia (toinen Velmetian sisältämistä lääkeaineista) käyttävillä potilailla on hyvin harvoin todettu vakava tila, jota kutsutaan nimellä maitohappoasidoosi (maitohapon liiallinen kertyminen vereen). Tämä on yleisempää potilailla, joiden munuaiset eivät toimi normaalisti. Lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, lihaskouristukset, selittämätön painon lasku, nopea hengitys, ja kylmyyden tunne tai epämukava olo. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti yli yhdellä 10 potilaasta) Yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 10:stä, mutta yli yhdellä 100 potilaasta) Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 100:sta, mutta yli yhdellä 1000 potilaasta) Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 1000:sta, mutta yli yhdellä potilaasta) Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä :sta). Joillakin metformiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinihoidon: Yleinen: pahoinvointi Melko harvinainen: painon lasku, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, alhainen verensokeri, uneliaisuus Joillakin potilailla on esiintynyt vatsavaivoja, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinin käytön yhdessä metformiinin kanssa: Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä sulfonyyliurean kanssa: Hyvin yleinen: alhainen verensokeri Yleinen: ummetus Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä rosiglitatsonin kanssa: Yleinen: päänsärky, yskä, ripuli, oksentelu, alhainen verensokeri, ihon sieni-infektio, ylempien hengitysteiden infektio, käsien tai jalkojen turvotus. Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä insuliinin kanssa: Hyvin yleinen: alhainen verensokeri Melko harvinainen: suun kuivuminen, päänsärky Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pelkästään sitagliptiinia käytettäessä: Yleinen: alhainen verensokeri, päänsärky 4
5 Melko harvinainen: huimaus, ummetus Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet seuraavista haittavaikutuksista sitagliptiinin käytön yhteydessä: Yleinen: ylempien hengitysteiden tulehdus, tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu, nivelrikko, käsivarsien ja säärien kipu. Myös Velmetian tai sitagliptiinin, toisen Velmetian sisältämän lääkeaineen, markkinoille tulemisen jälkeen on ilmoitettu haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei tiedetä). Näitä haittavaikutuksia on ilmoitettu, kun Velmetiaa tai sitagliptiinia on käytetty yksin ja/tai yhdistelmähoidon osana: allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma sekä kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Jos saat allergisen reaktion, lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Lääkäri voi määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon sekä toisen diabeteslääkkeen. Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat haimatulehdus; munuaisongelmat, jotka joissain tapauksissa vaativat keinomunuaishoitoa; oksentelu. Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun he ovat käyttäneet pelkästään metformiinia: Hyvin yleinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus Yleinen: metallin maku suussa Hyvin harvinainen: pienentynyt B 12 -vitamiinin pitoisuus, hepatiitti (maksasairaus), ihon punoitus (ihottuma) tai kutina, maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen vereen) erityisesti potilailla, joiden munuaiset eivät toimi normaalisti. Oireita ovat mm. kylmyyden tunne tai epämukava olo, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, selittämätön painon lasku tai nopea hengitys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. VELMETIAN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Velmetiaa läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Velmetia sisältää - Vaikuttavat aineet ovat sitagliptiini ja metformiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K 29/32 (E1201), natriumlauryylisulfaatti ja natriumstearyylifumaraatti. Lisäksi kalvopäällyste sisältää seuraavia apuaineita: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki (E553b), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja musta rautaoksidi (E172). 5
6 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kapselinmuotoinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "515". Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC ja alumiini). Pakkaukset, joissa on 14, 28, 56, 112, 168 tai 196 kalvopäällysteistä tablettia. Kerrannaispakkaus, joka sisältää 196 (2 pakkausta, joissa on 98) kalvopäällysteistä tablettia. Pakkaus, jossa on 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakatussa, perforoidussa läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia Valmistaja Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg BN Haarlem Alankomaat Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V. Succursale belge/belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) MSDBelgium_info@merck.com България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: info-msdbg@merck.com Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl. Tel.: msd_cr@merck.com Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: dkmail@merck.com Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: msdeesti@merck.com Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V. Succursale belge Tél: +32 (0) MSDBelgium_info@merck.com Magyarország EGIS Gyógyszergyár NyRT Tel.: mailbox@egis.hu Malta Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Tel: info_cyprus@merck.com Ċipru Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0) msdbvnl@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: msdnorge@msd.no Österreich Merck Sharp & Dohme G.m.b.H. Tel: +43 (0) msd-medizin@merck.com 6
7 Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: España Ferrer Internacional, S.A. Tel: France Pierre Fabre Médicament Tél: +33 (0) Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) medinfo_ireland@merck.com Ísland Icepharma hf. Sími: ISmail@merck.com Ιtalia Istituto Gentili S.p.A. Tel: regulatory@mediolanum-farma.com Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: info_cyprus@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: msd_lv@merck.com Polska POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel Portugal LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos, Farmacêuticos, SA Tel: medinfar@medinfar.pt România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: msdromania@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: msd_slovenia@merck.com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. Tel.: msd_sk@merck.com Suomi/Finland Orion Oyj Puh./Tel: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) medicinskinfo@merck.com United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) medinfo_uk@merck.com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel msd_lietuva@merck.com Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta 7
8 PAKKAUSSELOSTE Velmetia 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Velmetia on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Velmetiaa 3. Miten Velmetiaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Velmetian säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ VELMETIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Velmetia. Se sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Velmetia auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Velmetia auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Velmetiaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden diabeteslääkkeiden (insuliinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa. Mikä on tyypin 2 diabetes? Tyypin 2 diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetes mellitukseksi. Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia ja jossa elimistön tuottama insuliini ei vaikuta niin hyvin kuin sen pitäisi. Elimistösi voi myös tuottaa liian paljon sokeria, jolloin sokeria (glukoosia) kertyy vereen. Tämä voi johtaa vakaviin sairauksiin, kuten sydän- tai munuaissairauksiin, sokeuteen tai amputaatioon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT VELMETIAA Älä käytä Velmetiaa: - jos olet allerginen (yliherkkä) sitagliptiinille tai metformiinille tai Velmetian jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) tai jos sinulla on ollut diabeettinen kooma - jos sinulla on munuaissairaus - jos sinulla on vaikea infektio tai nestevajaus 8
9 - jos olet menossa varjoainekuvaukseen, jossa sinulle annetaan varjoainetta suoneen. Sinun on lopetettava Velmetian käyttö kuvauksen ajaksi sekä parin päivän ajaksi sen jälkeen - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos käytät runsaasti alkoholia (joko joka päivä tai vain ajoittain) - jos imetät. Älä käytä Velmetiaa, jos joku ylläolevista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen Velmetian käyttöä. Ole erityisen varovainen Velmetian suhteen Velmetiaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia). Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus. Jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsakipua, johon voi liittyä oksentelua, lopeta Velmetian käyttö ja ota yhteys lääkäriin, koska sinulla voi olla haimatulehdus. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen: - jos sinulla on tai on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai hyvin korkeat triglyseridiarvot. Nämä tilat voivat lisätä haimatulehduksen mahdollisuutta tai uusiutumista. - jos sinulla on tyypin 1 diabetes, jota kutsutaan joskus myös insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi - jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista: kylmyyden tunne tai epämukava olo, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, selittämätön painon lasku, lihaskouristukset tai nopea hengitys. Metformiinihydrokloridi, toinen Velmetian sisältämistä lääkeaineista, voi aiheuttaa harvinaisen mutta vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (maitohapon kertyminen vereen), joka voi olla hengenvaarallinen. Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätapaus, joka on hoidettava sairaalassa. Jos sinulla esiintyy joitakin maitohappoasidoosin oireista, lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. - Velmetia-hoidon aikana lääkäri tarkistaa munuaistesi toiminnan vähintään kerran vuodessa ja useammin, jos olet iäkäs tai jos munuaistesi toiminta on normaalin alarajalla tai vaarassa heikentyä - jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Velmetialle - jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, diabeteslääkkeitä, yhdessä Velmetian kanssa, koska sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria (hypoglykemiaa). Lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi. - jos olet menossa leikkaukseen, joka tehdään yleisanestesiassa tai selkäydin- tai epiduraalipuudutuksella. Sinun on ehkä lopetettava Velmetian käyttö pariksi päiväksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. - jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta - jos olet alle 18-vuotias. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Velmetian käyttöä, jos olet epävarma koskeeko jokin ylläolevista sinua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita. On erityisen tärkeää, että kerrot seuraavista lääkkeistä: lääkkeet, joita käytetään tulehduksellisten sairauksien, kuten astman ja nivelrikon hoitoon (kortikosteroidit) tietyt korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (ACE:n estäjät) virtsan eritystä lisäävät lääkkeet (diureetit) tietyt keuhkoastman hoitoon käytettävät lääkkeet (beetasympatomimeetit) 9
10 jodia sisältävät varjoaineet tai alkoholia sisältävät lääkkeet Velmetian käyttö ruuan ja juoman kanssa Ota Velmetia aterioiden yhteydessä pienentääksesi vatsan ärtymisen vaaraa. Raskaus ja imetys Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten tulisi keskustella lääkärin kanssa ennen Velmetian käyttöä. Sinun ei pidä käyttää Velmetiaa raskauden aikana. Metformiini erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon. Ei tiedetä, erittyykö sitagliptiini äidinmaitoon. Ei tiedetä, erittyykö Velmetia äidinmaitoon. Sinun ei pidä käyttää Velmetiaa, jos imetät tai aiot imettää. Ajaminen ja koneiden käyttö Velmetian ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin huomioitava, että huimausta ja uneliaisuutta on ilmoitettu esiintyneen sitagliptiinin käytön yhteydessä. Velmetian käyttäminen yhdessä sulfonyyliureoiden tai insuliinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi tai työhön ilman tukevaa alustaa. 3. MITEN VELMETIAA KÄYTETÄÄN Ota Velmetiaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Velmetia tulee ottaa: kahdesti vuorokaudessa suun kautta aterioiden yhteydessä vatsan ärtymisen vaaran pienentämiseksi. Lääkäri voi joutua suurentamaan annostasi, jotta verensokerisi pysyy hallinnassa. Jatka Velmetian käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää, jotta verensokerisi pysyisi hallinnassa. Sinun tulee jatkaa ruokavaliotasi Velmetia-hoidon aikana ja huolehtia hiilihydraattien saannista tasaisesti pitkin päivää. Jos olet ylipainoinen, jatka vähäenergistä ruokavaliota saamiesi ohjeiden mukaisesti. Yksinään käytettynä Velmetia ei todennäköisesti aiheuta liiallista verensokerin laskua (hypoglykemiaa). Kun Velmetiaa käytetään sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi alhaista verensokeria esiintyä, ja lääkäri voi pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannostasi. Voit joskus joutua lopettamaan lääkkeen käytön hetkeksi. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos: sinulla on sairaus, johon voi liittyä nestevajausta (elimistö on menettänyt suuren määrän nestettä), kuten vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, tai jos juot paljon vähemmän nestettä kuin normaalisti olet menossa leikkaukseen olet saamassa ruiskeena varjoainetta röntgenkuvausta varten. Jos otat enemmän Velmetiaa kuin sinun pitäisi Jos otat Velmetiaa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin. 10
11 Jos unohdat ottaa Velmetiaa Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos huomaat unohtaneesi ottaa annoksen vasta kun on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa takaisin normaaliin aikatauluun. Älä ota kaksinkertaista Velmetia-annosta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Velmetia voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Metformiinia (toinen Velmetian sisältämistä lääkeaineista) käyttävillä potilailla on hyvin harvoin todettu vakava tila, jota kutsutaan nimellä maitohappoasidoosi (maitohapon liiallinen kertyminen vereen). Tämä on yleisempää potilailla, joiden munuaiset eivät toimi normaalisti. Lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista oireista: pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, lihaskouristukset, selittämätön painon lasku, nopea hengitys, ja kylmyyden tunne tai epämukava olo. Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti yli yhdellä 10 potilaasta) Yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 10:stä, mutta yli yhdellä 100 potilaasta) Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 100:sta, mutta yli yhdellä 1000 potilaasta) Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä 1000:sta, mutta yli yhdellä potilaasta) Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti alle yhdellä :sta). Joillakin metformiinia käyttävillä potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinihoidon: Yleinen: pahoinvointi Melko harvinainen: painon lasku, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, alhainen verensokeri, uneliaisuus Joillakin potilailla on esiintynyt vatsavaivoja, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinin käytön yhdessä metformiinin kanssa. Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä sulfonyyliurean kanssa: Hyvin yleinen: alhainen verensokeri Yleinen: ummetus Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä rosiglitatsonin kanssa: Yleinen: päänsärky, yskä, ripuli, oksentelu, alhainen verensokeri, ihon sieni-infektio, ylempien hengitysteiden infektio, käsien tai jalkojen turvotus. Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Velmetiaa on käytetty yhdessä insuliinin kanssa: Hyvin yleinen: alhainen verensokeri Melko harvinainen: suun kuivuminen, päänsärky Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pelkästään sitagliptiinia käytettäessä: Yleinen: alhainen verensokeri, päänsärky 11
12 Melko harvinainen: huimaus, ummetus Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet seuraavista haittavaikutuksista sitagliptiinin käytön yhteydessä: Yleinen: ylempien hengitysteiden tulehdus, tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu, nivelrikko, käsivarsien ja säärien kipu. Myös Velmetian tai sitagliptiinin, toisen Velmetian sisältämän lääkeaineen, markkinoille tulemisen jälkeen on ilmoitettu haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei tiedetä). Näitä haittavaikutuksia on ilmoitettu, kun Velmetiaa tai sitagliptiinia on käytetty yksin ja/tai yhdistelmähoidon osana: allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma sekä kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Jos saat allergisen reaktion, lopeta Velmetian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin. Lääkäri voi määrätä sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon sekä toisen diabeteslääkkeen. Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat haimatulehdus; munuaisongelmat, jotka joissain tapauksissa vaativat keinomunuaishoitoa; oksentelu. Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun he ovat käyttäneet pelkästään metformiinia: Hyvin yleinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus Yleinen: metallin maku suussa Hyvin harvinainen: pienentynyt B 12 -vitamiinin pitoisuus, hepatiitti (maksasairaus), ihon punoitus (ihottuma) tai kutina, maitohappoasidoosi (maitohapon kertyminen vereen) erityisesti potilailla, joiden munuaiset eivät toimi normaalisti. Oireita ovat mm. kylmyyden tunne tai epämukava olo, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, selittämätön painon lasku tai nopea hengitys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. VELMETIAN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Velmetiaa läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Velmetia sisältää - Vaikuttavat aineet ovat sitagliptiini ja metformiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. - Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), povidoni K 29/32 (E1201), natriumlauryylisulfaatti ja natriumstearyylifumaraatti. Lisäksi kalvopäällyste sisältää seuraavia apuaineita: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, talkki (E553b), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja musta rautaoksidi (E172). 12
13 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kapselinmuotoinen, punainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "577". Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC ja alumiini). Pakkaukset, joissa on 14, 28, 56, 112, 168 tai 196 kalvopäällysteistä tablettia. Kerrannaispakkaus, joka sisältää 196 (2 pakkausta, joissa on 98) kalvopäällysteistä tablettia. Pakkaus, jossa on 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa, yksittäispakatussa läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia Valmistaja Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg BN Haarlem Alankomaat Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: België/Belgique/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V. Succursale belge/belgisch bijhuis Tél/Tel: +32 (0) MSDBelgium_info@merck.com България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: info-msdbg@merck.com Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl. Tel.: msd_cr@merck.com Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: dkmail@merck.com Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: msdeesti@merck.com Luxembourg/Luxemburg Merck Sharp & Dohme B.V. Succursale belge Tél: +32 (0) MSDBelgium_info@merck.com Magyarország EGIS Gyógyszergyár NyRT Tel.: mailbox@egis.hu Malta Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Tel: info_cyprus@merck.com Ċipru Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0) msdbvnl@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: msdnorge@msd.no Österreich Merck Sharp & Dohme G.m.b.H. Tel: +43 (0) msd-medizin@merck.com 13
14 Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: España Ferrer Internacional, S.A. Tel: France Pierre Fabre Médicament Tél: +33 (0) Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) medinfo_ireland@merck.com Ísland Icepharma hf. Sími: ISmail@merck.com Ιtalia Istituto Gentili S.p.A. Tel: regulatory@mediolanum-farma.com Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: info_cyprus@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: msd_lv@merck.com Polska POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Tel Portugal LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos, Farmacêuticos, SA Tel: medinfar@medinfar.pt România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: msdromania@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: msd_slovenia@merck.com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc. Tel.: msd_sk@merck.com Suomi/Finland Orion Oyj Puh./Tel: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) medicinskinfo@merck.com United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) medinfo_uk@merck.com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel msd_lietuva@merck.com Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta 14
PAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotLue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xelevia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
PAKKAUSSELOSTE Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 45
B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti
PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili
PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti
PAKKAUSSELOSTE Tredaptive 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. INVANZ 1 g infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten (ertapeneemi)
PAKKAUSSELOSTE INVANZ 1 g infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten (ertapeneemi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani
PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi
PAKKAUSSELOSTE BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini
PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotLIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT B. MYYNTILUVAN EHDOT 1 A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT Kalvopäällysteisten tablettien erän vapauttamisesta vastaavan
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit. Pioglitatsoni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kipupois 200 mg tabletit ibuprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
PAKKAUSSELOSTE Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli
PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
Lisätiedot- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
PAKKAUSSELOSTE BYETTA 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä BYETTA 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini
PAKKAUSSELOSTE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
PAKKAUSSELOSTE Zylagren 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä eksenatidi Lue tämä pakkausseloste
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani. Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa
PAKKAUSSELOSTE Elonva 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos korifollitropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi
PAKKAUSSELOSTE BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti
PAKKAUSSELOSTE Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi
PAKKAUSSELOSTE Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Januvia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Januvia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. topotekaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani Hycamtin 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani
LisätiedotLIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE
LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletit Alendronihappo/kolekalsiferoli
PAKKAUSSELOSTE VANTAVO 70 mg/5600 IU tabletit Alendronihappo/kolekalsiferoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium
PAKKAUSSELOSTE Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit risedronaattinatrium Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 0,25 mg kovat kapselit Hycamtin 1 mg kovat kapselit topotekaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 0,25 mg kovat kapselit Hycamtin 1 mg kovat kapselit topotekaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotPakkausseloste: Tietoja käyttäjälle Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.
B. PAKKAUSSELOSTE Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. 1 PAKKAUSSELOSTE Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg ja 45 mg tabletit Pioglitazone Actavis 15 mg tabletit Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit Pioglitazone Actavis 45 mg tabletit pioglitatsoni
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä
PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pramipexole Tevaa käytetään Parkinsonin taudin hoidossa yksin tai yhdessä levodopa nimisen lääkkeen kanssa.
PAKKAUSSELOSTE Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Hycamtin 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani Lue
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
PAKKAUSSELOSTE Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli
PAKKAUSSELOSTE Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 20 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön
PAKKAUSSELOSTE Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 53
B. PAKKAUSSELOSTE 53 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ebymect 5 mg/850 mg kalvopäällysteinen tabletti Ebymect 5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti dapagliflotsiini/metformiinihydrokloridi Tähän lääkkeeseen
LisätiedotAripiprazole Sandoz (aripipratsoli)
Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Tämä esite sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joihin sinun on tutustuttava ennen aripipratsolihoidon aloittamista
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio Sytarabiini
PAKKAUSSELOSTE DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio Sytarabiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo
PAKKAUSSELOSTE Ibandronic Acid Teva 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotNovartis Finland Oy. Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa
Novartis Finland Oy Aclasta-potilasopas osteoporoosin hoidossa Tämä potilasopas on tarkoitettu osteoporoosia sairastaville potilaille, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat Aclasta-hoitoa.
Lisätiedot