- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
|
|
- Minna Oksanen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 PAKKAUSSELOSTE BYETTA 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä BYETTA 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä BYETTA on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät BYETTA-valmistetta 3. Miten BYETTA-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. BYETTA-valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ BYETTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN BYETTA sisältää vaikuttavana aineena eksenatidia, jota käytetään tyypin 2 (insuliinista riippumatonta) diabetesta sairastavien aikuisten veren sokeritasapainon parantamiseen. BYETTA-valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien sekä pitkävaikutteisen tai perusinsuliinin kanssa. Lääkärisi määrää sinulle BYETTA-valmistetta lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa. Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan. Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla. BYETTA auttaa elimistöäsi lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BYETTA-VALMISTETTA Älä käytä BYETTA-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) eksenatidille tai BYETTA-valmisteen jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän selosteen lopussa. Ole erityisen varovainen BYETTA-valmisteen suhteen - Sulfonyyliurean samanaikaisen käytön yhteydessä voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa). Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa. - BYETTA-valmistetta ei tule käyttää, jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi. - BYETTA pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen. 41
2 - Jos sinulla on mahan tyhjenemiseen tai ruoansulatukseen liittyviä vaikeita vaivoja (esim. gastropareesi), BYETTA-lääkettä ei suositella. BYETTA hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruoan kulku mahalaukusta hidastuu. - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4). - BYETTA-valmisteen käytöstä hoidettaessa potilaita, joiden painoindeksi on 25 tai pienempi, on vain vähän kokemusta. - BYETTA-valmisteesta munuaissairaiden potilaiden hoidossa on niukasti kokemusta. BYETTAvalmisteen käyttöä ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa. Lapset ja nuoret BYETTA-valmisteesta lasten ja alle 18-vuotiaiden hoidossa ei ole kokemuksia, joten sitä ei suositella näissä ikäryhmissä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä (esim. varfariinia). Tämä koskee myös sellaisia lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kysy lääkäriltäsi, pitääkö käyttämiesi muiden lääkkeiden esim. ottamisajankohtaa muuttaa, sillä BYETTA hidastaa mahan tyhjenemistä ja voi vaikuttaa lääkkeisiin, joiden on siirryttävä mahalaukusta nopeasti eteenpäin. Vatsahapon kestävät tabletit ja kapselit (esim. protonipumpun estäjät), joiden ei pitäisi viipyä mahalaukussa liian pitkään, tulisi ottaa tunti ennen BYETTA-pistosta tai neljä tuntia BYETTApistoksen jälkeen. Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen BYETTA-valmisteen pistämistä. Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä, jolloin BYETTA-pistosta ei oteta. BYETTA-valmisteen samanaikaista käyttöä muiden tyypin 2 diabeteslääkkeiden, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin BYETTA (esim. liraglutidi ja kerran viikossa pistettävä eksenatidi, BYDUREON) ei suositella. BYETTA-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa BYETTA voidaan ottaa milloin tahansa ateriaa edeltävien 60 minuutin (1 tunnin) aikana. (Katso kohta 3 Miten BYETTA-valmistetta käytetään ). Älä ota BYETTA-pistosta aterian jälkeen. Raskaus ja imetys Ei tiedetä, voiko BYETTA vahingoittaa syntymätöntä lasta. Kerro lääkärillesi, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, koska BYETTA-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana. Ei tiedetä, erittyykö BYETTA rintamaitoon. Jos imetät, BYETTA-valmistetta ei tule käyttää. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö BYETTA-valmisteen ja sulfonyyliurean tai insuliinin samanaikaisen käytön yhteydessä voi esiintyä verensokerin mataluutta (hypoglykemiaa). Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi. Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö). 42
3 Tärkeää tietoa BYETTA-valmisteen sisältämistä aineista Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin natriumia (23 mg) ts. se on käytännössä natriumvapaa. Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita. 3. MITEN BYETTA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ota BYETTA-valmistetta tarkalleen lääkärisi tai diabeteshoitajasi ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, tarkista ohjeet lääkäriltäsi, diabeteshoitajaltasi tai apteekista. BYETTA-valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena: BYETTA 5 mikrogrammaa (μg) ja BYETTA 10 mikrogrammaa (μg). Lääkäri voi aloittaa hoitosi BYETTA 5 mikrogramman valmisteella, kaksi pistosta vuorokaudessa. Kun olet käyttänyt BYETTA 5 mikrogramman annosta kahdesti vuorokaudessa 30 vuorokauden ajan, lääkäri saattaa suurentaa annoksesi BYETTA 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa. Jos olet yli 70-vuotias tai sinulla on munuaisvaivoja, on mahdollista, ettei lääkärisi nosta BYETTA 5 mikrogramman (μg) annostasi 30 vuorokauden kuluttua lääkkeen siedettävyydestä johtuen. Lääkeannos otetaan pistoksena esitäytetystä kynästä. Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. BYETTA tulee pistää minä tahansa ajankohtana ateriaa edeltävän 60 minuutin (1 tunnin) sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa tai päivän kahta pääateriaa, joiden välillä on vähintään 6 tuntia. Älä ota BYETTA-valmistetta aterian jälkeen. BYETTA pistetään ihon alle (ihonalainen injektio) reiden, vatsan tai olkavarren alueelle. Jos käytät sekä BYETTA-valmistetta että insuliinia, sinun pitää ottaa kaksi erillistä pistosta. Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin BYETTA-annoksen säätämiseksi. Kuitenkin jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, lääkärisi voi neuvoa sinua mittaamaan verensokerisi, jotta sulfonyyliurean tai insuliinin annos voidaan säätää sopivaksi. BYETTA-kynän käyttöohjeet, ks. oheinen käyttäjän opas. Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten BYETTA pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa. BYETTA-kynään sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat. Kynän mukana ei tule injektioneuloja. Kysy lääkäriltäsi tai hoitajaltasi, mikä neulakoko sopii sinulle parhaiten. Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä uutta neulaa, ja hävitä neula käytön jälkeen. Tämä lääke on tarkoitettu sinulle. Älä koskaan anna kenenkään toisen käyttää BYETTA-kynääsi. Jos otat enemmän BYETTA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa BYETTA-valmistetta, saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa. Liian suuri BYETTAannos voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita. 43
4 Jos unohdat ottaa BYETTA-valmistetta Jos unohdat ottaa BYETTA-annoksen, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana. Älä ota ylimääräistä annosta äläkä suurenna seuraavaa annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat BYETTA-valmisteen käytön Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa BYETTA-valmisteen käyttö, ota yhteys lääkäriisi. BYETTA-valmisteen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi. Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, diabeteshoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, BYETTA-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Muutamia vakavia allergiatapauksia (anafylaksia eli nopeasti kehittyvä yleisoirein ilmenevä yliherkkyys) on ilmoitettu erittäin harvoin (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu alle 1:llä käyttäjästä). Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita: turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa nielemisvaikeuksia nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu esiintyneen harvoin BYETTA-valmistetta käyttäneillä potilailla (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1 10:llä käyttäjästä). Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridirasvat. Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko BYETTA käytössä vai ei. Soita lääkärillesi, jos sinulla on ankara ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä nämä oireet voivat viitata haimatulehdukseen. Hyvin yleiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta on ilmoitettu esiintyneen ainakin yhdellä 10 käyttäjästä) pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan) oksentelu ripuli hypoglykemia Lievät tai keskivaikeat hypoglykemiat (matala verensokeri) ovat hyvin yleisiä, kun BYETTA-lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa. Sulfonyyliurean tai insuliinin annosta voidaan joutua pienentämään BYETTA-hoidon aikana. Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus. Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan. 44
5 Yleiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1 10:llä 100 käyttäjästä) huimaus päänsärky hermostuneisuus vatsakipu vatsan turvotus ruoansulatushäiriö lisääntynyt hikoilu voimattomuus närästys pistoskohdan reaktioita (punoitusta) painon lasku ruokahalun pienentyminen BYETTA saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruoan määrää ja aiheuttaa painonlaskua. Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro asiasta lääkärille, koska liian nopea painon lasku voi olla haitallista sinulle. Melko harvinaiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1 10:llä 1000 käyttäjästä) epätavallinen maku suussa röyhtäily ummetus ilmavaivat Harvinaiset haittavaikutukset kasvojen ja kurkun turpoaminen (angioedeema) yliherkkyys (ihottuma, kutina ja niskan, kasvojen, suun ja kurkun nopea turpoaminen) munuaistoiminnan heikentyminen kuivuminen, johon on joskus liittynyt munuaistoiminnan heikentyminen uneliaisuus hiusten lähtö Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). muutos INR-arvossa (mittaa veren ohentumista), kun varfariinia käytetään samanaikaisesti Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. BYETTA-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä BYETTA-valmistetta etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP, Käyt. viim.). Päivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä jääkaapissa (2 C - 8 C). Säilytä BYETTA-kynäsi käyttöönoton jälkeen alle 25 C:ssa 30 päivän ajan. Laita kynän suojus paikoilleen lääkkeen suojaamiseksi valolta. Ei saa jäätyä. Jos BYETTA-kynä on päässyt jäätymään, hävitä se. Kutakin BYETTA-kynää saa käyttää vain 30 vuorokauden ajan. Hävitä käytössä ollut BYETTA-kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka kynässä olisi vielä lääkettä jäljellä. 45
6 Älä käytä BYETTA-valmistetta, jos huomaat liuoksessa hiukkasia, sameutta tai värimuutoksia Älä säilytä BYETTA-kynää siten, että neula on siinä kiinni. Jos neula jätetään paikalleen, kynästä voi vuotaa lääkettä, tai sylinteriampulliin voi muodostua ilmakuplia. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä BYETTA sisältää: - Vaikuttava aine on eksenatidi. - Saatavana on kaksi esitäytettyä kynää, joista saa 5 mikrogramman (μg) ja 10 mikrogramman (μg) kerta-annoksia. - BYETTA-liuos, jossa yksi lääkeannos on 5 mikrogrammaa μg), ( sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20 mikrolitrassa. - BYETTA-liuos, jossa yksi lääkeannos on 10 mikrogrammaa (μg), sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40 mikrolitrassa. - Yksi millilitra (ml) injektioliuosta sisältää 0,25 milligrammaa (mg) eksenatidia. - Muut aineet ovat metakresoli (44 mg/byetta 5 mikrogramman annos ja 88 mg/byetta 10 mikrogramman annos), mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi. BYETTA-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot BYETTA on kirkas ja väritön liuos (injektioneste, liuos) lasisessa sylinteriampullissa. Sylinteriampulli on asennettu kynään. Kynä on kertakäyttöinen eikä sitä voi täyttää uudelleen. Yksi kynä sisältää 60 annosta, eli riittävästi lääkettä 30 vuorokauden hoitoon, kun pistoksia otetaan kaksi vuorokaudessa. Saatavana olevat pakkauskoot ovat 1 ja 3 kynää. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija: Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UB8 1DH Iso-Britannia Valmistaja: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, D Giessen, Saksa. Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: България Teл.: Česká republika Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: Magyarország Tel.: Malta 46
7 Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: Danmark Bristol-Myers Squibb Tlf: Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: Eesti Tel: Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. Tel: France Bristol-Myers Squibb SARL Tél: + 33 (0) Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: (1 800) Ísland Vistor hf. Sími: Italia BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: Κύπρος BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. Τηλ: Latvija Tel: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: Nederland Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: Norge Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: Österreich Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: Polska BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. Tel.: Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: România Tel: + 40 (0) Slovenija Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: Slovenská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: Suomi/Finland Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: Sverige Bristol-Myers Squibb AB Tel: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) Lietuva Tel:
8 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi maaliskuussa 2013 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta 48
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty injektiokynä eksenatidi Lue tämä pakkausseloste
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi
PAKKAUSSELOSTE BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi
PAKKAUSSELOSTE BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten eksenatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri
PAKKAUSSELOSTE Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos Entekaviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani
1 2 B. PAKKAUSSELOSTE 3 PAKKAUSSELOSTE Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Apiksabaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Forxiga 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Forxiga 10 mg kalvopäällysteiset tabletit dapagliflotsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli
PAKKAUSSELOSTE ABILIFY 7,5 mg/ml injektioneste, liuos aripipratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
PAKKAUSSELOSTE Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli
PAKKAUSSELOSTE Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos salbutamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni
PAKKAUSSELOSTE Actos 15 mg tabletti Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini
PAKKAUSSELOSTE Onglyza 5 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE Eucreas 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Eucreas 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/metformiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE XGEVA 120 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti. saksagliptiini/metformiini
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Komboglyze 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti saksagliptiini/metformiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotB. PAKKAUSSELOSTE 45
B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys
Finska TIETOA POTILAALLE Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys Olemme kirjoittaneet tämän esitteen teille, joilla on diabetes ja joille lääkäri on määrännyt Suliqua-lääkityksen (glargiini-insuliini+liksisenatidi).
LisätiedotLue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xelevia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Xelevia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE TUBERCULIN PPD RT 23 SSI Mantoux-tuberkuliinikoetta varten 2 T.U./0,1 ml Injektioneste, liuos. Vahvuus on ilmoitettu pakkauksessa. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi
PAKKAUSSELOSTE Prolia 60 mg injektioneste, liuos denosumabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. -
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani
PAKKAUSSELOSTE Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti Bosentaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini
PAKKAUSSELOSTE Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Trulicity 0,75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Trulicity 1,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä dulaglutidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti
PAKKAUSSELOSTE Xenical 120 mg kovat kapselit Orlistaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa
PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli
PAKKAUSSELOSTE 40 mg enterotabletit pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
PAKKAUSSELOSTE Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä
PAKKAUSSELOSTE ZOSTAVAX Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa vyöruusurokote (herpes zoster), elävä Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut rokotetaan
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi
PAKKAUSSELOSTE Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini
PAKKAUSSELOSTE Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
LisätiedotLIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE
LIITE 1. B. PAKKAUSSELOSTE 4 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen lääkevalmisteen käyttöä - Tämä seloste sisältää hyödyllistä tietoa Tractocile-valmisteesta. - Säilytä seloste. Voit tarvita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos abatasepti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos abatasepti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili
PAKKAUSSELOSTE CIALIS 10 mg kalvopäällysteinen tabletti tadalafiili Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Zenapax 5 mg/ml infuusiokonsentraatti Daklitsumabi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. NeuroBloc 5000 U/ml injektioneste, liuosta varten. Vaikuttava aine on B-tyypin botulinumtoksiini.
B. PAKKAUSSELOSTE 1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny
LisätiedotKYNÄN KÄYTTÄJÄN OPAS Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä (eksenatidi)
KYNÄN KÄYTTÄJÄN OPAS Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä injektiokynässä (eksenatidi) KÄYTTÄJÄN OPPAAN SISÄLLYSLUETTELO Luku 1 MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ BYETTA-KYNÄSTÄSI Luku 2 UUDEN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi
PAKKAUSSELOSTE FORSTEO 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos esitäytetyssä injektiokynässä Teriparatidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa
PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami
PAKKAUSSELOSTE Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten Atstreonaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi
PAKKAUSSELOSTE IRESSA 250 mg kalvopäällysteiset tabletit gefitinibi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle ORENCIA 125 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa abatasepti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Otezla tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Otezla 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen apremilasti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit. Pioglitatsoni
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pioglitazone Actavis 30 mg tabletit Pioglitatsoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoa.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini
PAKKAUSSELOSTE Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Dasatinibi
PAKKAUSSELOSTE SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi Lue tämä
LisätiedotLIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET 1 A. VALMISTUSLUVAN HALTIJA Maahantuonnista ja erän vapauttamisesta
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
PAKKAUSSELOSTE SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cervarix injektioneste, suspensio Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu) Lue tämä seloste huolellisesti ennen
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi
PAKKAUSSELOSTE Neulasta 6 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa pegfilgrastiimi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo
PAKKAUSSELOSTE Ibandronic acid Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ibandronihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Cerezyme 200 U infuusiokuiva-ainekonsentraatti, liuosta varten Imigluseraasi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos. topotekaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani Hycamtin 4 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos topotekaani
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE ORENCIA 250 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Abatasepti
PAKKAUSSELOSTE ORENCIA 250 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten Abatasepti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) Lue
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio Sytarabiini
PAKKAUSSELOSTE DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio Sytarabiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle
PAKKAUSSELOSTE Dicural 15 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 päällystetyt tabletit koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
PAKKAUSSELOSTE Mimpara 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Mimpara 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Sinakalseetti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini
PAKKAUSSELOSTE Valdoxan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Agomelatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti
PAKKAUSSELOSTE Protopic 0,1% voide Takrolimuusimonohydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön
PAKKAUSSELOSTE Cystadane 1 g jauhe Betaiini, vedetön Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Liraglutidi
PAKKAUSSELOSTE Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Liraglutidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Daklinza 60 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Daklinza 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Daklinza 60 mg kalvopäällysteiset tabletit daklatasviiri Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. korifollitropiini alfa
PAKKAUSSELOSTE Elonva 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos korifollitropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa potilaalle. Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. Memantiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE Velmetia 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi)
PAKKAUSSELOSTE Velmetia 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit (sitagliptiini/metformiinihydrokloridi) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste.
LisätiedotPakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan.
B. PAKKAUSSELOSTE Pakkausselostetekstillä on ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksyntä 18. maaliskuuta 2010; Euroopan komission lopullista päätöstä odotetaan. 1 PAKKAUSSELOSTE Exelon 4,6 mg/24 h depotlaastari
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani. Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hycamtin 0,25 mg kapseli, kova topotekaani Hycamtin 1 mg kapseli, kova topotekaani Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä
LisätiedotLääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE Nespo 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Nespo 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini
PAKKAUSSELOSTE Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
PAKKAUSSELOSTE Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Tässä selosteessa esitetään:
PAKKAUSSELOSTE Zonegran 25 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 50 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 100 mg tabletti, suussa hajoava Zonegran 300 mg tabletti, suussa hajoava tsonisamidi Lue tämä seloste
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä
PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Rotarix, oraalisuspensio Rotavirusrokote, elävä Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
LisätiedotPakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
Lisätiedot