Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM-asetus 109/2005)

Transkriptio

1 Kemikaalien EU-riskinarviointi ja -vähennys Pentabromidifenyylieetteri Päivitetty CAS Nro Synonyymejä: pentabromodifenyylieetteri diphenyl ether, pentabromo derivative O Tuoterekisteritiedot Suomessa (2004) Valmisteiden lukumäärä Maahantuonti/tonnia Valmistus/tonnia Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa Alle 4 tuotetta Suomen markkinoilla. Ainetta voi esiintyä tuotteissa, joita on käsitelty palonestoaineella. Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM-asetus 109/2005) Luokitus Xn; R48/21/22 R64 N; R50-53 HTP-arvot Merkintä Haitallista Xn Ympäristölle vaarallista N Ei ole annettu. R48/21/22 Terveydelle haitallista: pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle joutuessaan iholle ja nieltynä. R64 Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. R50/53 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. Pentabromidifenyylieetteri (CAS ) 1

2 I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, United Kingdom Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Ainetta käytetään palonestoapuaineena valmistettaessa muun muassa huonekaluissa ja verhoilussa käytettävää polyuretaanivaahtoa. Sitä voidaan käyttää myös palonestoapuaineena epoksihartseissa, fenolihartseissa, tyydyttymättömissä polyestereissä ja tekstiileissä. Nykytiedon mukaan tällaista käyttöä ei ole esiintynyt tai käyttö on vähäistä EU:ssa. EU:ssa ei ole aineen valmistajia. Työntekijät voivat altistua polyuretaanivaahdon valmistuksessa ja käytössä. Altistumisen arvioidaan olevan merkittävintä ihon kautta, mutta hengitysteiden kautta altistumisen katsotaan olevan vähäinen. Kuluttaja ei altistu polyuretaanivaahdolle. Aineelle saattaa altistua ympäristön kautta, mutta altistumisen tarkemmaksi selvittämiseksi tarvitaan lisätietoa. Imeväisikäiset lapset saattavat altistua aineelle äidinmaidon kautta. Ilma: polyuretaanin vaahdon valmistus ja käyttö Vesiympäristö (mukaan lukien sedimentti): polyuretaanivaahdon valmistus sekä tuotteista tulevat päästöt Maaympäristö: polyuretaanivaahdon laskeutuminen ilmasta sekä polyuretaanivaahtoa sisältävien tuotteiden päästöt kaatopaikoilta Ravintoketjun kautta (kalat, madot -> linnut ja muut eläimet): polyuretaaninvaahdon valmistus, laskeutuminen ilmasta sekä polyuretaanituotteiden päästöt Molekyylipaino (g/mol) 564,7 Liukoisuus veteen, 20 C (mg/l) 0,0133 (kaupalliset tuotteet) Höyrynpaine, 20 C (Pa) 4,69 x 10-5 (kaupalliset tuotteet) Sulamispiste ( C) -7-(-)3 (kaupalliset tuotteet) Kiehumispiste ( C) >200 (hajoaa, kaupalliset tuotteet) logk ow 6,57 (kaupalliset tuotteet) 3 Vaikutukset 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Välitön myrkyllisyys Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Aine ei ole välittömästi myrkyllinen, ärsyttävä eikä herkistävä. Aineen kohdeelin on maksa, jossa se aiheuttaa kohtalaisen alhaisilla annostasoilla mm. entsyymimuutoksia. Aine on mahdollisesti bioakkumuloituva ja erittyy myös äidinmaitoon. Käytössä oleva tieto on vähäistä, mutta antaa viitteitä siihen, että aine imeytyy hyvin ja hajoaminen elimistössä on vähäistä. Aine tai sen hajoamistuotteet kerääntyvät rasvaan. Aine erittyy pääasiassa ulosteen kautta, mutta myös äidinmaitoon. Aine on mahdollisesti bioakkumuloituva. Aineen välitön myrkyllisyys koe-eläimillä kaikkia annostelutapoja antaen on vähäinen. Aine ei ole koe-eläimillä ihoa eikä silmiä ärsyttävä. Hengitystieärsytystä esiintyy erittäin korkeilla altistustasoilla. Ärsyttävyystutkimusten perusteella aine ei ole syövyttävä. Aine ei ole marsulla tehdyssä tutkimuksessa ihoa herkistävä. Pentabromidifenyylieetteri (CAS ) 2

3 Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Vaarallisuus lisääntymiselle Rotalla suun kautta tehdyssä 30 vrk:n tutkimuksessa NOAEL-arvoksi saatiin 0.45 mg/kg (kaupallisesta tuotteesta laskettu arvo aineelle). Kohde-elimenä aineella on maksa. Toistuvasti altistettaessa kaniinin ihoa antaa viitteitä klooriaknetyyppisestä reaktiosta. Tietoa karsinogeenisuudesta ei ollut käytettävissä. Aine ei ole perimää vaurioittava in vitro -kokeissa. Tämän tiedon perusteella ja hajoamisen ollessa vähäistä ei ole syytä epäillä aineen olevan perimää vaurioittava myöskään in vivo. Aineen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. 90 vrk:n rottakokeessa ei havaittu vaikutuksia lisääntymiselimiin. Kehityshäiriöitä havaittiin ainoastaan emoille myrkyllisillä annostasoilla, mikä ei johda luokitukseen. Aine saattaa aiheuttaa käyttäytymismuutoksia vastasyntyneille hiirille, mutta on kyseenalaista, voidaanko tuloksia soveltaa ihmiseen. 3.2 Ympäristövaikutukset Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (μg/l) 0,53 10 Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) - Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg dw) 0,31 (PNEC sed ) 1,55 (PNEC sed(standard) ) Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/kg) 0,32 (PNEC soil ) 0,38 (PNEC soil(standard) ) Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) - Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) - Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Viherlevä, myrkyllisyys EC10 ja EC50 (mg/l, 24 tuntia) Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 48 tuntia) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 tuntia) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Tulos 0,0027 0,0036-0,0076 0,014 0,0049 0,0064-0,0133 >0,021 0,0273-0,0522 0,0053 0, , ,0089 0,0015-0,003 Mikrobitoksisuus (mg/l) - Vaikutukset muihin eliöihin noin 6,3 mg/kg dw Menetelmä ja laji EC10, OECD 201, kasvunopeus, Selesnastrum capricornutum EC50, QSAR, 72-96h, Selesnastrum capricornutum OECD 202, Daphnia magna NOEC, 48 h, Daphnia magna EC50, QSAR, Dapnia magna NOEC, Oncorhynchus mykiss QSAR, Pimephales promelas vrk, Daphnia magna 16 vrk, QSAR, Daphnia magna OECD 210, 60vrk, kasvun estyminen, Oncorhynchus mykiss vrk, QSAR, achidanio rerio ja Pimephales promelas NOEC, ASTM E b, 28 vrk, Hyalella azteca (katka) Pentabromidifenyylieetteri (CAS ) 3

4 3.1.3 Aineen biologinen kertyminen 16 mg/kg dw NOEC, OECD, 28 vrk, Chironomus riparius (surviaissääski) 3,1 mg/kg NOEC, ASTM E b, 28 vrk, Lumbriculus dw variegatus (harvasukasmato) 16 mg/kg dw NOEC, OECD 208, 21 vrk, Zea mays (maissi) 19,4 mg/kg LC50, OECD 207,14 vrk, Eisenia fetida (mato) dw Bcf (l/kg) (arvioitu kaupallisen tuotteen BCF-arvo komponenttien arvojen ja %- osuuksien perusteella) (laskettu kaupallisen tuotteen %-osuuksien perusteella) Aineen hajoaminen ympäristössä Tulos ei 0%/29 vrk Menetelmä OECD 301B Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Tunnetut hajoamistuotteet Hydrolyysi ei Ei testejä, arvio tehty rakenteen perusteella. Muuta tietoa hajoamisesta ilma t½: 12,6 vrk Reagoi ilmassa hydroksyyliradikaalien kanssa II Komission suositus 2001/194/EY/ vaarojen arvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista vaarojen vähentämiseksi Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät Työntekijät saattavat altistua aineelle ihon kautta polyuretaanivaahdon valmistuksen yhteydessä. Tarvitaan lisätutkimuksia työntekijöiden altistumisesta aineelle ihon kautta. Tarvitaan työntekijöiden terveysseurantaa klooriaknen oireiden havaitsemiseksi. Tarvitaan lisätietoa mahdollisesti elimistöön kertyvälle aineelle Kuluttajat Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Ympäristö Riski on merkityksettömän pieni, koska ainetta käytetään vain tuotteiden sisällä olevassa polyuretaanivaahdossa. Altistuminen on mahdollinen aineen päästöistä teollisuudesta veteen sekä jätelietteen kautta maahan. Ainetta sisältävistä tuotteista tapahtuu aineen haihtumista ilmaan. Vesi- ja maaympäristö: - Polyuretaanivaahdon valmistuksesta johtuvalla altistumisella voi olla vaikutuksia paikalliseen vesi- (sedimentti) ja maaympäristöön - Polyuretaanin valmistuksesta ja/tai käytöstä johtuva altistuminen voi aiheuttaa sekundaarista myrkyttymistä vesi- (sedimentti) ja maaympäristöön sekä paikallisesti että alueellisesti pitkäaikaisen altistumisen vaikutuksista. - Tarvitaan lisätietoa mahdollisesti elimistöön kertyvälle aineelle pitkäaikaisen altistumisen vaikutuksista maksaan. Markkinointi- ja kieltorajoitukset (Neuvoston direktiivi 76/769) - Ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää aineena tai aineen valmisteen aineosana yli 0,1 massaprosentin pitoisuuksina. - Tuotteita ei saa saattaa markkinoille, jos ne tai niiden palonestoainetta sisältävät osat sisältävät tätä ainetta yli 0,1 massaprosentin pitoisuuksina. Komission direktiivi 2004/98/EY - poikkeus rajoituksesta käytölle ilma-alusten hätäevakuointijärjestelmissä asti. Pentabromidifenyylieetteri (CAS ) 4

5 III Riskinvähennysstrategian (Risk Reduction Strategy, 2000) havainnot, jatkotoimenpiteet ja kansalliset ehdotukset Riskinvähennysstrategia - Kiellot ja rajoitukset Valtioneuvoston asetukset (VNa 416/2003 ja VNa 1257/2004) - Difenyylieetterin pentabromijohdannaista (C 12 H 5 5 O) ei saa luovuttaa markkinoille eikä käyttää aineena tai sitä yli 0,1 painoprosenttia sisältävänä valmisteena. - Tuotetta ei saa luovuttaa markkinoille, jos se tai sen paloa estävät osat sisältävät difenyylieetterin pentabromijohdannaista yli 0,1 painoprosenttia - Poikkeuksena ilma-alusten hätäevakuointijärjestelmät, joihin rajoitusta sovelletaan alkaen. Kansalliset ehdotukset - Pentabromidifenyylieetteri (CAS ) 5