Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys Päivitetty

Transkriptio

1 Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys Päivitetty Butyyni-1,4-dioli CAS nro Synonyymejä But-2-yyni-1,4-dioli Butyylidioli 1,4 Dihydroxy 2 butyne Butynediol Bis(hydroxymethyl)acetylene Tuoterekisteritiedot Suomessa (2008) Valmisteiden lukumäärä Maahantuonti/tonnia 5,6 Valmistus/tonnia 15 Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa 13 tuotetta 20,6 (0,0) Puhdistusaineet Metallien pintakäsittelyaineet Korroosionestoaineet Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM asetus 557/2009) Luokitus C; R34 T; R23/25 Xn; R21-48/22; R43 Pitoisuusrajat: C 50 % T, C; R21-23/ / % C < 50 % T; R21-23/25-36/38-48/ % C < 25 % Xn; R20/22-48/ % C < 10 % Xn; R20/22-43 Merkintä Syövyttävää C Myrkyllistä T R21 Terveydelle haitallista joutuessaan iholle. R23/25 Myrkyllistä hengitettynä ja nieltynä. R34 Syövyttävää. R36/38 R43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. R48/22 Terveydelle haitallista: pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle nieltynä. 1 % C < 3 % Xi; R43 HTP-arvot Ei annettu. 2-Butyyni-1,4-dioli (CAS ) 1

2 I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, Saksa Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Molekyylipaino (g/mol) 86,09 Liukoisuus veteen, 20 C (mg/l) Höyrynpaine, 20 C (Pa) 0,17 Sulamispiste ( C) 58 Kiehumispiste ( C) logk ow -0,73 3 Vaikutukset Butyynidiolia käytetään pääosin välituotteena butaanidiolin ja buteenidiolin tuotannossa. Lisäksi altistuminen on mahdollista mm. maalinpoistoaineiden käsittelyssä ja ruosteenpoistossa sekä metallien pintakäsittelyssä ja elektrolyyttisessä pinnoituksessa. Todennäköisimmät altistumistiet ovat hengityksen ja ihon kautta. Epäsuoran altistumisen todennäköisin lähde on paikallinen teollisuus, josta ainetta saattaa joutua juomaveteen. Kuluttajatuotteissa butyynidiolia voi olla saniteettitilojen puhdistus- ja desinfiointiaineissa, autonpuhdistustuotteissa sekä keraamisten laattojen puhdistustuotteissa. Vesi ja jätevedenpuhdistamo: butyylidiolin tuotanto käyttö metallien pintakäsittelyaineissa, puhdistusaineissa ja korroosionestoaineissa > 200 (hajoaa hitaasti välillä , rajusti yli 200:ssa) 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Välitön myrkyllisyys Butyynidiolin kohde-elimet ovat maksa, munuaiset, hematopoieettinen järjestelmä sekä hengitystiet. Aine imeytyy ruoansulatuskanavan, ihon ja hengitysteitten kautta. Aine on myrkyllistä nieltynä ja hengitettynä, sekä syövyttävää iholle. Aine on herkistävä. Aineen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet viittaavat siihen, että aine voi imeytyä kaikilla antotavoilla, mutta imeytymisen määrästä ei ole tutkimuksia. Oletetaan, että butyynidioli aktivoituu entsymaattisesti vastaavaksi reaktiiviseksi aldehydiksi. Aldehydi voi puolestaan reagoida biologisesti olennaisten nukleofiilien kanssa. Alkoholidehydrogenaasi on mukana aineen metabolisessa aktivaatiossa, mutta myös sytokromi P450 riippuvainen metabolia on mahdollinen. Butyynidioli on myrkyllistä nieltynä (rotalla LD mg/kg) ja hengitettynä (rotalla LC 50 0,69 mg/l/4h). Aineen vesiliuos on haitallista ihon kautta saatuna (LD mg/kg). Pääasialliset vaikutuskohteet ovat maksa ja munuaiset, missä havaitaan eriasteista degeneraatiota ja nekroosia. Välitöntä myrkyllisyyttä mittaavien koetulosten perusteella aine luokitellaan myrkylliseksi hengitettynä ja nieltynä sekä haitalliseksi iholle. 2-Butyyni-1,4-dioli (CAS ) 2

3 Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Vaarallisuus lisääntymiselle Laimentamaton butyynidioli syövyttää ihoa. Aineen 20% ja 40% liuokset eivät ärsytä kaniinin ihoa. Silmässä aine voi aiheuttaa palautumatonta sarveiskalvon sameutumista. Aine luokitellaan syövyttäväksi. Vain yksi koe-eläimillä tehty herkistävyyskoe on tehty OECD:n ohjeitten mukaisesti. Kokeessa butyynidiolin osoitettiin olevan heikosti herkistävä. Tyontekijöillä on esiintynyt kosketusallergiaa butyynidiolille. Aine luokitellaan herkistäväksi iholle. Suun kautta tapahtunut altistus aiheuttaa rotilla mm. muutoksia maksassa, munuaisissa ja hengitysteissä sekä verenkuvassa. Aine luokitellaan haitalliseksi nieltynä. Hengitettynä butyynidioli aiheuttaa rotille metaplasiaa, tulehduksia kurkunpäässä ( 5 mg/m³), henkitorvessa ( 25 mg/m³) ja nenäontelossa ( 100 mg/m³), sekä systeemisiä toksisia vaikutuksia, kuolleisuuden lisääntymistä ja kasvun hidastumista toistuvan hengitystiealtistuksen seurauksena (300 mg/m³). 28 päivän altistuskoe rotilla antoi aineelle suun kautta annettuna NOAEL arvon 1 mg/kg/vrk. Hengitettynä NOAEC-arvo systeemisille vaikutuksille on 25 mg/m 3 ja paikallisille vaikutuksille hengitysteissä 0,5 mg/m 3. Butyynidiolin syöpävaarallisuudesta ei ole koe-eläintutkimustuloksia. In vitro kokeet eivät ole viitanneet butyynidiolin genotoksisuuteen. Myös in vivo luuytimen mikrotuma-analyysit olivat negatiivisia. Ainetta ei pidetä perimävaarallisena. Aineen lisääntymisvaarallisuudesta ihmisille ei ole tietoa. Rotilla tehdyt kokeet eivät viittaa aineen lisääntymisvaarallisuuteen nieltynä. Muita antotapoja ei ole tutkittu. Hedelmällisyyden suhteen suun kautta annettuna on johdettu NOAEL-arvo 40 mg/kg/vrk. Kehitystoksisuuden suhteen on OECD:n kemikaalien testausohjeen 414:n mukaisesti johdettu NOAEL-arvo on 80 mg/kg/vrk. 2-Butyyni-1,4-dioli (CAS ) 3

4 3.2 Ympäristövaikutukset Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (mg/l) 0, Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg) - Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/kg) huokosvesi nitrifikaation estyminen(mg/kg dw) 0,0155 (laskettu veden PNEC:stä) Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) - Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) - 0, Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Viherlevä, myrkyllisyys EC50 (mg/l, 72 h) Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 48 h) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 h) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Tulos Menetelmä ja laji 483,7 solujen kasvu, nominaalikonsentraatio, Scenedesmus subspicatus 26,8 liikkumattomuus, nominaalikonsentraatio, Daphnia magna 53,6 < Pimephales promelas Leuciscus idus Mikrobitoksisuus (mg/l) IG50, 48 h, Tetrahymena pyriformis EC50, 17 h, Pseudomonas putida Vaikutukset muihin eliöihin (mg/l) 15,5 LC50, 96 h, Xenopus laevis (sammakko, poikaset). Eistandarditesti Aineen biologinen kertyminen Bcf (l/kg) Ei testituloksia, alhaisen log P ow :n perusteella ei todennäköisesti kertyvää Aineen hajoaminen ympäristössä Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Tulos kyllä, 100%/5 vrk OECD 301E 87%/15 vrk OECD 302 Tunnetut hajoamistuotteet - - Menetelmä Hydrolyysi ei Testejä ei saatavilla, arvio tehty rakenteen perusteella 2-Butyyni-1,4-dioli (CAS ) 4

5 Muuta tietoa hajoamisesta, t½ 11 h Reagoi ilmassa OH-radikaalien kanssa II Komission tiedonanto 2008/C 34/01 ja suositus 2008/98/EY vaarojen arvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista vaarojen vähentämiseksi Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Ympäristö Riskinarvion mukaan ei riskiä. Riskinarvion mukaan ei riskiä ympäristölle. Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät - inhalaatioaltistus voi aiheuttaa paikallisia hengityselinärsytysoireita kiinteän aineen (hiutaleet) valmistuksen ja jatkojalostuksen yhteydessä. - toistuva altistus voi aiheuttaa paikallisia hengityselinärsytysoireita kiinteän aineen (hiutaleet) valmistuksen, jatkojalostuksen ja formuloinnin yhteydessä (jos paikallista poistotuuletusta ei ole). - ihoaltistus aineen tuotannon ja jatkojalostuksen, valmisteiden sekoituksen ja orgaanisten maalinpoistoaineiden Voimassa olevan työntekijöiden suojelua koskevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset aineen aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla, ja sitä olisi sovellettava. Työnantajien, jotka käyttävät but-2-yyni-1,4-diolia niitä käyttötapoja varten, jotka riskinarvioinnissa on yksilöity huolta aiheuttaviksi, ja erityisesti hiutaleita käytettäessä, olisi otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laadityt alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat komission direktiivin 98/24/EY artiklan 2 kohdan nojalla laatimiin käytännön ohjeisiin. käytön yhteydessä voi aiheuttaa ihon herkistymistä. Kuluttajat Riskinarvion mukaan ei riskiä. Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet katsotaan riittäviksi. Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet katsotaan riittäviksi. 2-Butyyni-1,4-dioli (CAS ) 5