Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys

Transkriptio

1 Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys Päivitetty furaldehydi CAS nro Synonyymejä furfuraali 2-formylfuran fural furan-2-aldehyd furfuraldehyd furfurol 2-furaldehyde artificial ant oil furale 2-furancarboxaldehyde furaldehyde 2-furyl-methanal 2-furfural furfurole pyromucic aldehyde 2-furanaldehyde 2-furancarbonal 2-furole furole furfurane carboxylic aldehyde 2-furylaldehyde furan-2-carbaldehyde 2-formylfuran Tuoterekisteritiedot Suomessa (2008) Valmisteiden lukumäärä Maahantuonti/tonnia Valmistus/tonnia Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Alle neljä tuotetta markkinoilla Suomessa. Tiedot luottamuksellisia. Tiedot luottamuksellisia. Tiedot luottamuksellisia. 1

2 Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa Keramiikkavärien ohennin, sideaine. Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM asetus 109/2005) Luokitus Carc. Cat. 3; R40 T; R23/25 Xn; R21 Xi; R36/37 Merkintä Myrkyllinen T R21 Terveydelle haitallista joutuessaan iholle R23/25 Myrkyllistä hengitettynä ja nieltynä R36/37 Ärsyttää silmiä ja hengityselimiä R40 Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa Pitoisuusrajat: C 25 % T; R21-23/25-36/ % C < 25 % T; R23/25-36/ % C < 20 % T; R23/ % C < 5 % Xn; R20/22-40 HTP-arvot 8 h 15 min 2 ppm; 8 mg/m 3 5 ppm; 20 mg/m 3 I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, Alankomaat Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Altistuminen voi tapahtua aineen valmistuksen ja käytön yhteydessä. Furfuraalia käytetään petrokemian teollisuudessa, hartsiteollisuudessa, kuumankestävien materiaalien valmistuksessa ja metallisulattamoissa. Työntekijöiden altistuminen tapahtuu ihon ja hengitysteitten kautta. Suun kautta altistuminen voidaan välttää hygienialla. Kuluttajien altistumista voi tapahtua furfuraalia sisältävistä tuotteista. Kevyessä polttoöljyssä sitä käytetään merkkiaineena. Kuluttajille aineen esiintymisalueista tärkeimpiä ovat makuaineet ja hajusteet. Furfuraalia on ollut hajusteena saippuoissa, puhdistusaineissa, voiteissa ja hajuvesissä. Ainetta on käytetty makuaineena esim. leipomotuotteissa, pakastetuissa maitotaloustuotteissa, lihatuotteissa, makeisissa, liivatehyytelöissä, alkoholittomissa juomissa, kastikkeissa ja purukumeissa. EFSA:n antama ADI-arvo vuodelta 2004 on 500 μg/kg/vrk. Ainetta ei saa käyttää elintarvikkeitten kanssa kosketuksissa olevissa materiaaleissa. Furfuraalia syntyy luonnostaan pentoosia ja heksoosia sisältäviä polysakkarideja kuumennettaessa ja happohydrolysoitaessa. Sitä on löydetty useista hedelmistä, vihanneksista, alkoholijuomista, kahvista ja leivästä. Sisäilmaan ainetta tulee lattian öljyämisestä ja puiden poltosta. 2

3 Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Molekyylipaino (g/mol) 96,08 Liukoisuus veteen, 20 C (mg/l) Höyrynpaine, 20 C (Pa) Sulamispiste ( C) -36, Kiehumispiste ( C) 162 logk ow 0,41 3 Vaikutukset Ilma ja vesiympäristö: valmistus ja furaanin johdannaisten tuotanto formulointi ja käyttö öljy- ja polttoaineteollisuudessa käyttö liuottimena, tulenkestävien aineiden ja torjunta-aineiden valmistuksessa sekä kaasuöljyn kemiallisena merkkiaineena jalostamoissa massa- ja paperiteollisuuden päästöt ja puun poltto 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Välitön myrkyllisyys Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Myrkyllistä suun ja hengityksen kautta ja haitallista ihon kautta saatuna. Aiheuttaa ihoärsytystä toistuvassa tai pitkäaikaisessa kosketuksessa. Ärsyttävää silmille. Aine luokitellaan syöpävaaralliseksi. Suun kautta tapahtuneen altistuksen jälkeen rotilla 90 % aineesta imeytyy ruoansulatuskanavasta. Suurin osa aineesta päätyy virtsaan, pieni osa ulosteeseen ja uloshengitysilmaan. Vain 1 % jää kehoon. Hengitystiealtistuksen jälkeen ihmisillä keuhkoihin jää 78 % aineesta. Ihon kautta aineesta imeytyy ihmisillä noin 3 μg /iho-cm 2 /min. Hengitystiealtistumisen jälkeen aineen biologinen puoliintumisaika ihmisillä on noin 2-2,5 h. Rotilla ja hiirillä suurin osa aineesta hapettuu furonihapoksi, joka eritetään vapaana tai konjugoituneena glysiinin kanssa. Pienempi osa aineesta kondensoituu etikkahapon kanssa muodostaen furaaniakryylihappoa, joka eritetään konjugoituneessa muodossa. Ihmisillä päämetaboliittina hengitystiealtistuksen jälkeen on furoyyliglysiini. Erot eläinten ja ihmisten välillä voitaneen selittää altistumisreitin ja ajan eroilla, sekä annosmäärien eroilla. Tutkimukset aineen välittömästä myrkyllisyydestä ovat puutteellisia. Rotille suun kautta annettuna LD 50 on mg/kg ja hengitettynä LC mg/m 3 1 tunnin altistuksella. Ihon kautta 620 mg/kg annos on ollut tappava kaniineille. Olemassa olevan tiedon perusteella aine on todettu myrkylliseksi suun ja hengityksen kautta ja haitalliseksi ihon kautta saatuna. Furfuraali aiheuttaa lievää ihoärsytystä 48 tunnin kosketuksen ja toistuvan altistuksen jälkeen. Aine luokitellaan silmiä ärsyttäväksi. Aine ei ole syövyttävä. Aine ei ole herkistävä. 3

4 Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Suun kautta altistettuna alhaisin NOAEL-arvo rotilla on alle 11 mg/kg/vrk, ja siihen liittyy maksasolujen soluliman vakuolisaatiota. Toistuvan hengitystiealtistuksen systeemisille vaikutuksille alhaisin NOAEC-arvo on 320 mg/m3. Maksatoksisuudelle aineen NOAEL-arvo on 53 mg/kg/vrk. Herkkyys furfuraalin vaikutuksille vaihtelee eläinlajeittain: rotat ovat selkeästi herkempiä kuin hamsterit tai kaniinit. Raportissa tutkituissa kokeissa furfuraali on suun kautta annettuna vaikuttanut aiheuttavan mm. maksan karsinoomia rotilla ja hiirillä. Iho- ja hengitystiealtistuksen syöpävaarallisuudesta ei ole luotettavia tutkimuksia. Aine luokitellaan syöpävaaralliseksi. Aine voi aiheuttaa kromosomivaurioita in vitro. In vivo testeissä aine ei ole ollut genotoksinen. Ainetta ei luokitella perimävaaralliseksi. Vaarallisuus lisääntymiselle Aine ei vaikuta lisääntymiselimiin. Kehityshäiriöille NOAEL-arvo oli 100 mg/kg/vrk, kun emotoksinen NOAEL-arvo oli alle 50 mg/kg/vrk. Aineen vaikutuksista ihmiseen ei ole tietoa. Ainetta ei luokitella lisääntymiselle vaaralliseksi. 3.2 Ympäristövaikutukset Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (mg/l) 0, Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) 7,6 100 Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg) - - Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/kg) 0,014 (wwt) (laskettu veden PNEC:stä) Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) - - Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) - - Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Tulos Menetelmä ja laji Viherlevä, myrkyllisyys EC50 ja NOEC (mg/l, 72 tuntia) 2,7 NOEC,8 vrk, Microcystis aeroginosa Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 24 tuntia) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 tuntia) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) 29 LC50, 24 h, Daphnia magna 10,5 OECD 204, LC50, 14 vrk, semistaattinen vesi, Poecilia reticulata 1,9 OECD 211, 21 vrk, lisääntyminen ja kasvu, Daphnia magna 0,33 OECD 212, 12 vrk, käyttäytyminen ja morfologia, Brachydanio rerio 4

5 Mikrobitoksisuus (mg/l) 760 0,59 OECD 209, EC50 30 min, respiraation estyminen, aktiiviliete NOEC, 72 h, Entosiphon sulcatum Vaikutukset muihin eliöihin (mg/kg dwt) Aineen biologinen kertyminen Bcf (l/kg) 1,41 (kala) 0,95 (mato) Aineen hajoaminen ympäristössä Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Tulos kyllä 93,5% / 28 vrk MITI - - Tunnetut hajoamistuotteet - - Hydrolyysi Muuta tietoa hajoamisesta, t½ ei Menetelmä 0,44 vrk Reagoi OH-radikaalien kanssa. Kaupunkialueilla reagointi nitraattiradikaalien kanssa tärkeä hajoamisreitti. 5 II Komission tiedonanto 2008/C 149/04 ja suositus 2008/447/EY vaarojen arvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista vaarojen vähentämiseksi Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät Riskin vähentämiselle on tarvetta. Nykyiset riskinvähennystoimenpiteet otetaan huomioon. Riskiä syntyy, koska - tuotannon puhdistus- ja huoltotöissä saattaa tapahtua altistusta ja välittömän myrkyllisyyden haittoja - toistuva hengitystiealtistus voi aiheuttaa systeemisiä ja hengitystiehaittoja - tuotannon puhdistus- ja huoltotöissä saattaa tapahtua toistuvaa ihoaltistusta, joka voi johtaa mahdollisiin kehityshäiriöihin - toistuva iho- tai hengitystiealtistus voi olla karsinogeenista Voimassaolevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti ottaen säätelevän työntekijöiden suojelua riittävän hyvin. Suositellaan ammatillisen altistuksen raja-arvon vahvistamista yhteisön tasolla direktiivin 98/24/EY mukaan. Kuluttajat Riskinarvion mukaan ei riskiä. Nykyisten riskinhallintatoimien katsotaan riittävän, koska altistuksen katsotaan olevan mitätöntä.

6 Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Ympäristö Riskinarvion mukaan ei riskiä. Maaperä: Lisätiedot ovat tarpeen, jotta voidaan asianmukaisesti määritellä 2-furaldehydin aiheuttamat toksisuusvaikutukset maaekosysteemille. PECsoil-arvio ylittää PNECsoil-arvion (vaikutukseton pitoisuus) tulenkestävien materiaalien valmistuksen yhteydessä ja käytettäessä ainetta välituotteena torjunta-aineiden valmistuksessa. PNECarviota tulee tarkentaa kokeilla. Vesiympäristö: Mineraaliöljy- ja polttoaineteollisuudessa käytettävät kemiallisen merkkiaineen formulaatiot, tulenkestävien materiaalien valmistuksessa käytettävät formulaatiot ja aineen käyttö välituotteena torjunta-aineiden valmistuksessa saattavat aiheuttaa vesiympäristön altistumista. Riskinarvioinnissa on löydetty myös muita furfuraalipäästöjen lähteitä (esim. massa- ja paperiteollisuudessa käytetty sulfiittimenetelmä) kuin tuotetut tai tuodut kemikaalit. Nykyisten riskinhallintatoimien katsotaan riittävän, koska altistuksen katsotaan olevan mitätöntä. Riskinhallinnan lisäämistarvetta voidaan parhaiten harkita direktiivin 2008/1/EY ja direktiivin 2000/60/EY mukaisesti käyttäen laajan riskinarviointiraportin tietoja. Direktiivissä 2008/1/EY tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi 2- furaldehydi olisi otettava huomioon laadittaessa parasta käytettävissä olevaan tekniikkaa (BAT) koskevia ohjeita. Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti furfuraalia koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa koskevaa tietojenvaihtoa. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY mukaisesti myönnetyissä toimiluvissa furfuraaliin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet. Furfuraalin paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä. 6