Kemikaalien EU-riskinarviointi ja -vähennys

Transkriptio

1 Kemikaalien EU-riskinarviointi ja -vähennys Päivitetty: Metyyliasetaatti CAS nro Synonyymejä Etikkahapon metyyliesteri Acetic acid methyl ester Essigsäuremethylester Tuoterekisteritiedot Suomessa (2006) Valmisteiden lukumäärä 18 tuotetta Maahantuonti/tonnia 14,7 Valmistus/tonnia 0 Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa 14,7 (0,099) Liimat Laboratoriokemikaali Korroosionestoaineet Liuotin- ja puhdistusaineet Lääkeraaka-aineiden valmistus Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM asetus 109/2005) Luokitus F; R11; Xi; R36; R66; R67 HTP-arvot Merkintä Helposti syttyvää F Ärsyttävää Xi 8 h 15 min R11 Helposti syttyvää R36 Ärsyttää silmiä R66 Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua R67 Höyryt voivat aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta 200 ppm (610 mg/m 3 ) 250 ppm (770 mg/m 3 ) Metyyliasetaatti (CAS ) 1

2 I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, Germany Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Molekyylipaino (g/mol) 74,08 Liukoisuus veteen, 20 C (mg/l) Höyrynpaine, 20 C (Pa) Sulamispiste ( C) -98,1 Kiehumispiste ( C) 57 log K ow 0,18 3 Vaikutukset Työntekijät saattavat altistua aineelle hengityksen tai/ja ihon kautta - aineen valmistus ja jatkokäyttö tuotteiden valmistukseen - kosmetiikan valmistus - maalien, liimojen, lakkojen ja puhdistusaineiden valmistus - metallinkäsittely, sähköasennustyöt, puunkäsittely - valu- ja painokoneiden käyttö ja huolto - muovin ja vaahtomuovin käsittely - kenkien valmistus - selluloosan ja paperin tuotanto - maalien, lakkojen ja liimojen ruiskutus - lattianpäällystystyö - kosmetiikan käyttö (kynsilakanpoistoaine) Kuluttajat saattavat altistua aineelle hengityksen kautta - liimojen käyttö - lattianpäällystystyöt - kynsilakanpoistoaineiden käyttö Kuluttajat saattavat altistua aineelle ihon kautta - liimojen käyttö - kosmetiikan käyttö Ainetta on luontaisena ainesosana joissain ruoka-aineissa kuten banaanissa. Ilma, vesi ja jätevedenpuhdistamot - Kotitalouskemikaalien formulointi - Maalien ja lakkojen valmistus - Liima-aineiden valmistus 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Aine ärsyttää silmiä ja aiheuttaa pitkäaikaisaltistumisen seurauksena ihon kuivumista ja halkeilua. Aine imeytyy sekä ruuansulatuskanavasta että hengitettynä. Se metaboloituu osittain jo ruuansulatuskanavassa ja ylähengitysteissä metanoliksi ja etikkahapoksi. Veressä sen puoliintumisaika on ihmisellä noin 2 tuntia. Metyyliasetaatti (CAS ) 2

3 Välitön myrkyllisyys Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Vaarallisuus lisääntymiselle Aine aiheuttaa hengitettynä kovaa päänsärkyä ja unisuutta. Rotalla aineen LD 50 -arvo suun kautta on yli 5000 mg/kg ja iholle yli 2000 mg/kg. Hengitettynä hiirellä LC 50 -arvo on 24 mg/l/8 h ja kissalla yli 30 mg/l/10 h. Aine aiheuttaa voimakasta silmä-ärsytystä kaniinille. Ainehöyry aiheuttaa ihmiselle silmä- ja hengitystieärsytystä. Aine luokitellaan silmiä ärsyttäväksi. Iholle aine on vain heikosti ärsyttävä. Aine ei ole syövyttävä. Aine on ollut käytössä pitkään eikä herkistymistapauksia ole tiedossa. Ainetta ei luokitella herkistäväksi. Aineen pitkäaikaisia vaikutuksia on tutkittu koe-eläimillä vain hengityksen kautta. Rotalla aine aiheuttaa hajuepiteelin rappeutumista ja kuoliota. Myös joitakin heikkoja systeemisiä vaikutuksia on havaittu, kuten diureesia, maksasolujen toimintahäiriöitä, lisämunuaisten painonlisäystä ja seerumin kolesterolitason alenemista. Kokemuksen mukaan aine aiheuttaa ihmiselle ihon kuivumista ja halkeilua pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Aine luokitellaan tämän vaikutuksen perusteella. Aineen NOAEC-arvo rotalla hengitysteiden paikallisille vaikutuksille on 350 ppm (1057 mg/m 3 ) ja NOAEC-arvo systeemisille vaikutuksille on myös 350 ppm (1057 mg/m 3 ). Aineen metaboliatuotteella metanolilla on tehty syöpävaarallisuuskokeita hiirellä ja rotalla, mutta selvää näyttöä syöpävaarallisuudesta ei ole saatu. Ainetta ei luokitella syöpävaaralliseksi. Aine on negatiivinen bakteerimutaatiotestissä ja rotan luuydintestissä. Aineen metaboliatuotteet eivät ole perimävaarallisia. Ainetta ei luokitella perimävaaralliseksi. Aineen välittömiä metaboliitteja on testattu lisääntymisvaarallisuuden suhteen. Etikkahappo on vaaraton lisääntymiselle, metanolin on sen sijaan todettu aiheuttavan korkeilla (emotoksisilla) annoksilla kehityksen häiriöitä. Rotalla metanolin NOEC-arvo lisääntymisvaikutuksille on 1300 mg/m 3. Tämä vastaa NOAEC-arvoa noin 3000 mg metyyliasetaattia/m 3. Metanolin NOAEC-arvo kehityshäiriöille on myös 1300 mg/m 3, mikä vastaa NOAECarvoa noin 3000 mg/m 3 metyyliasetaatille. Ainetta ei luokitella lisääntymiselle vaaralliseksi. 3.2 Ympäristövaikutukset Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (mg/l) 0, Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg) Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/l huokosvesi) Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) 0,320 (arvioitu veden PNEC:stä) Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Tulos Menetelmä ja laji Metyyliasetaatti (CAS ) 3

4 Viherlevä, myrkyllisyys NOEC (mg/l, 72 tuntia) Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 48 tuntia) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 tuntia) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) 120 kasvun esto, Scenedesmus subspicatus 1027 liikkumattomuus, Daphnia magna 320 läpivirtauskoe, Pimephales promelas Mikrobitoksisuus (mg/l) 1830 EC10, 16 h, Pseudomonas putida Vaikutukset muihin eliöihin Aineen biologinen kertyminen Bcf (l/kg) Aineen hajoaminen ympäristössä Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Tunnetut hajoamistuotteet Hydrolyysi Muuta tietoa hajoamisesta, Ei testituloksia, mutta oletetaan alhaiseksi pienen log K ow -arvon takia. Tulos kyllä 70%/28 vrk kyllä t½ 63 vrk t½ 627 vrk t½ ilma: 50,4 vrk t½ ilma: 94 vrk 85,7% Menetelmä OECD 301D QSAR, ph 8 QSAR, ph 7 Reagoi OH-ionien kanssa ilmassa (laskennallinen). Reagoi OH-ionien kanssa ilmassa (laboratoriotutkimukset) Hajoaminen jätevedenpuhdistamolla (SIMPLETREATmalli) II Komission tiedonanto (2006/C 90/04) ja suositus (2006/283/EY) riskinarvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista riskin vähentämiseksi Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät Työntekijöille saattaa aiheutua riskiä Työsuojelulainsäädännön, joka on voimassa - Lattianpäällystys- ja rakennustyössä tapahtuva hengitystiealtistus saattaa aiheuttaa hengitystieärsytystä Yhteisön tasolla, katsotaan yleisesti ottaen olevan riittävä rajoittamaan aineesta aiheutuvaa riskiä tarpeellisessa määrin. Tätä lainsäädäntöä on sovellettava. Tähän liittyen suositellaan - Aine saattaa aiheuttaa paikallisia haittoja hengitysteissä toistuvassa - metyyliasetaatille olisi määriteltävä yhteisön tasolla työperäisen altistumisen raja-arvot direktiivin 98/24/EEC mukaisesti hengitystiealtistumisessa aineen valmistuksessa ja jatkokäytössä kemiallisena välituotteena, maalien, lakkojen, liimojen ja puhdistusaineiden tuotannossa, metallinkäsittelyssä, sähköasennuksessa, puunkäsittelyssä, selluloosan ja paperin tuotannossa (maalit ja - työnantajien, jotka käyttävät ainetta sisältäviä tuotteita lattianpäällystystyössä rakennusalalla, tulisi ottaa huomioon kansallisen tason alakohtaiset käytännön ohjeet. Metyyliasetaatti (CAS ) 4

5 liimat), lattianpäällystyksessä, rakennustyössä ja kosmetiikan käytössä. - Aine saattaa aiheuttaa systeemisiä haittoja toistuvassa hengitystiealtistumisessa maalien, lakkojen, liimojen ja puhdistusaineiden tuotannossa, metallinkäsittelyssä, sähköasennuksessa, puunkäsittelyssä, selluloosan ja paperin tuotannossa (maalit ja liimat), lattianpäällystyksessä ja rakennustyössä. - Lattianpäällystys- ja rakennustyössä syntyvä hengitystiealtistuminen saattaa aiheuttaa kehityksen häiriöitä. Kuluttajat Riskinarvion mukaan ei riskiä. - Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Riskinarvion mukaan ei riskiä. - Ympäristö Riskinarvion mukaan ei riskiä. - III Riskinvähennysstrategian (Risk Reduction Strategy, 2002) havainnot, jatkotoimenpiteet ja kansalliset ehdotukset Riskinvähennysstrategia Raportoijan (DE) mukaan erityisesti lattianpäällystys- ja rakennusalan pieniä ja keskisuuria yrityksiä tulisi informoida aineen käsittelyn aiheuttamista riskeistä ja korvaavien aineiden käytöstä. Kiellot ja rajoitukset - Kansalliset ehdotukset - Metyyliasetaatti (CAS ) 5