Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät

Transkriptio

1 Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin periaatteet ja menetelmät Anneli Vuorinen/ MSD Finland Oy Tutkittavien rekrytoinnin tavoite rekrytoida oikeanlaisia tutkittavia tutkimukseen tutkimussuunnitelma määrittelee rekrytoida sovittu tutkittavien määrä rekrytointi tapahtuu sovitussa ajassa saada tutkittavat sitoutumaan tutkimukseen ja keskeyttämisluvut pysymään suunnitelluissa määrissä 1

2 Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita yhteys tutkijaan ja tutkimushenkilökuntaan mahdollisimman aikaisessa vaiheessa rekrytoinnin pitää olla hyvin suunniteltua! tutkimussuunnitelma vaikuttaa rekrytointimenetelmään sisäänotto- ja poissulkukriteerit tutkittavien määrä Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita tutkija/tutkimushenkilökunta valitsee rekrytointimenetelmät aikarajat vaikuttavat rekrytointimenetelmiin rekrytointiajat ovat yleensä tiukat jokaisesta rekrytoidusta tutkittavasta maksetaan saman verran 2

3 Tutkittavien rekrytoinnin periaatteita ennen tutkimusta tutkittavia on valtavasti rekrytoinnin alettua ei tutkittavia ole missään Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet etsitään oikeanlaisia tutkittavia väärin satunnaistetut jokainen tutkimuksessa oleva tutkittava on erittäin tärkeä tutkimuksen kannalta tutkittavien sisäänotossa ei ole varaa tehdä virheitä tutkimus ei tuo tulosta, jos tutkimuksessa ei ole tutkittavia pystyykö tutkittava sitoutumaan tutkimukseen todellinen haaste tutkimushenkilökunnalle, miten etukäteen pystyy arvioimaan, kuka on sopiva tutkimukseen huomioiden elämäntilanne yms. jokainen tutkittava on oma oppimisprosessinsa 3

4 Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet lopullisen tutkimussuunnitelman ilmestymisestä alkaa kiire! mahdollisimman lyhyessä ajassa tulee saada sekä Lääkelaitoksen että eettisen toimikunnan paperit kuntoon Tutkittavien rekrytoinnin periaatteet kilpailu on kova usein rekrytointiajat ovat lyhyet rekrytointi usein kilpailevaa eri maiden/keskusten kesken viranomaisten lausunnon/luvan jälkeen tulee tutkimuksen jo alkaa eli ensimmäisen tutkittavan olla tutkimuksessa! 4

5 Rekrytointiaika rekrytointi 60 vrk todellinen rekrytointiaika LL lopullinen tutkimussuunnitelma Eettinen toimikunta ensimmäinen tutkittava tutkimuksessa sopimukset Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan perinteisesti tutkija etsii sopivia tutkittavia omista potilaistaan lehti-ilmoitukset tutkimustoiminta on muuttunut: päätoimisesti tutkimuksia tekeviä keskuksia isot tutkittavien määrät tutkittavan tiedote/suostumusasiakirja! 5

6 Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan erilaiset tietokannat ilmoitukset nettisivuilla paikalliset radioilmoitukset muut lääkärit, hoitajat potilasjärjestöt Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät /tutkittavan tiedote mikä on eettisesti hyvä tutkittavan tiedote? milloin on liian pitkä tutkittavan tiedote? pääkohdat lyhyesti ja lisätiedote? kaksi saman linjan tutkimusta / tiedotteille eri vaatimukset lausunto yhdeltä alueelliselta eettiseltä toimikunnalta /onko tarvetta omaan korvamerkintään? 6

7 Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät / yhteys tutkittavaan / ilmoitukset monet muutkin etsivät tutkittavia samaan aikaan erilaisuutta ilmoituksiin? kuvien käyttö? tunteisiin vetoaminen? kulttuurierot ja käännökset Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät yhteys tutkittavaan tutkittavalla tulee olla riittävästi tietoa päätöksenteon perustaksi suullinen/kirjallinen tieto tutkimuksesta tutkittavan oikeudet 7

8 Tutkittavien rekrytoinnin menetelmät riittävä mietintäaika mahdollisuus tarkentaviin kysymyksiin / tutkittavalla ja tutkimushenkilökunnalla odotukset tutkimuksesta puolin ja toisin Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin mikäli tavoitteita ei saavuteta annetussa ajassa, tutkittavien määrää tarkistetaan jos tutkimuksen osoitusvoima häviää suuren keskeyttämisluvun takia, on muut olleet altistettuna turhaan 8

9 Tutkittavien rekrytoiminen tutkimuksiin tutkimuksia saadaan Suomeen tulevaisuudessakin, jos löydämme sopivia tutkittavia löydämme luotettavia tutkittavia pysymme aikatauluissa toimimme suunnitellen hyvä yhteistyö eettisten toimikuntien kanssa ennakoiden tulevia haasteita 9