Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen

Transkriptio

1 Ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin kehittäminen ja ohjeistaminen Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio TAUSTA Ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvaa lääketieteellistä tutkimusta säädellään lailla. Tutkimuksen suorittaminen edellyttää eettistä ennakkoarviointia eli alueellisen (Sh-piirin) eettisen toimikunnan (tai TUKIJAn) myönteistä lausuntoa ennen tutkimukseen ryhtymistä. Toisaalta ihmisiin kohdistuvalle ei-lääketieteelliselle tutkimukselle ei ole vastaavaa järjestemällistä eettistä ennakkoarviointijärjestelmää. Arviointi on sattumanvaraista, eikä arviointia ole ohjeistettu kansallisesti. 1

2 TAUSTA TENK on todennut humanistisia ja yhteiskuntatieteitä käsittelevien tutkimussuunnitelmien eettisen ennakkoarvioinnin tarpeen kasvaneen viime vuosina. Syitä: - kansainvälisten julkaisufoorumeiden vaatimukset - kansainvälisten rahoittajien vaatimukset - lisääntynyt kansainvälinen yhteistyö - kansainväliset sopimukset - tutkijoiden oma huoli tutkimuksensa eettisyydestä Miksi toimijana on TENK? Tehtävät (asetus 1347/1991): 1. Tehdä esityksiä ja antaa lausuntoja viranomaisille tutkimuseettisistä lainsäädäntö- ja muista kysymyksistä 2. Toimia asiantuntijaelimenä tutkimuseettisiä ongelmia selvitettäessä 3. Tehdä aloitteita tutkimusetiikan edistämiseksi sekä edistää tutkimuseettistä keskustelua Suomessa 4. Seurata alan kansainvälistä kehitystä sekä osallistua aktiivisesti kansainväliseen yhteistyöhön 5. Harjoittaa tutkimuseettisiin kysymyksiin liittyvää tiedotustoimintaa 2

3 Historiaa "HYMY-työryhmä (2006)": Etiikkaa ihmistieteille (toim. Hallamaa, Launis, Lötjönen & Sorvali) Hyvä pohja eettisten kysymysten pohdiskelulle, mutta jätti avoimeksi sen millainen tutkimus tulisi saattaa sääntelyn piiriin ja miten sääntely tulisi käytännössä toteuttaa. -> uusi työryhmä pohtimaan ratkaisuja näihin kysymyksiin ( alkaen) Uusi HYMY-työryhmä Kokoonpano mahdollisimman kattava kaikilla tutkimusetiikan kannalta merkittävillä aloilla. hoitotiede filosofia psykologia sosiologia oikeustiede historia (& muut perinnetieteet) kielitieteet hallintotieteet 3

4 Suunniteltu toimeksianto (1) 1. Selvittää eettisen ennakkoarvioinnin ja ohjeistuksen tarpeellisuus humanistisilla ja yhteiskuntatieteellisillä tieteenaloilla (= kaikilla aloilla, jotka eivät kuulu lääketieteellisen tutkimuksen piiriin) erityisesti suhteessa tutkijoiden itsesäätelyyn ja tutkimusetiikan koulutukseen. Suunniteltu toimeksianto (2) 2. Mikäli eettisen ennakkoarvioinnin järjestäminen katsotaan tarpeelliseksi, tehdä ehdotukset (a) ennakkoarvioinnin tueksi tarvittavista asiakirjoista ja (b) sen toteuttamisesta käytännössä. 4

5 Vaihtoehtoisia säätelytasoja Lainsäädäntö Valtakunnalliset valvonta/asiantuntijaelimet Rahoittaja Tiedeyhteisö Yliopisto- ja tutkimuslaitoskohtainen valvonta ja ohjeistus (esim. eräät yliopistot, KTL) Tieteenalakohtainen ohjeistus (esim. HY: psykologian laitos, Suomen Kansantietouden Tutkijain Seura) Esimerkkejä ulkomailta: Ruotsi Lainsäädäntö: Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor Eettisen toimikunnan hyväksyntä tarvitaan tutkimuksille, joiden yhteydessä: Käsitellään arkaluonteisia henkilötietoja Käsitellään rikoksia, rikostuomioita, rikosoik. pakkokeinoja ja hallinnollisia vapaudenmenetyksiä koskevia henkilötietoja, Tehdään fyysisiä toimenpiteitä elävällä tai kuolleella henkilöllä Tehdään tutkimusta tavalla, jonka tarkoituksena on vaikuttaa tutkittaviin ihmisiin fyysisesti tai psyykkisesti, Tehdään tutkimusta biologisella materiaalilla, joka on otettu elävästä tai kuolleesta ihmisestä ja joka voidaan yhdistää tähän henkilöön (3-6 ) 5

6 Ruotsin mallista vielä Valtakunnalliset valvonta/asiantuntijaelimet Valtakunnallisen tutkimusrahoitus-organisaation (Vätenskapsrådet) yhteydessä toimiva keskuslautakunta (Centrala nämnden), joka valvoo alueellisia toimikuntia (6) Kussakin alueellisessa toimikunnassa vähintään kaksi jaostoa: lääketieteellinen jaosto ja muun tutkimuksen jaosto Lain lisäksi sovelletaan aiemmin annettua substanssiohjeistoa Forskningsetiska principer inom humanistisksamhällsvetenskaplig forskning (1990) Edelleen Ruotsin mallista Tiedeyhteisö Yliopisto- ja tutkimuslaitoskohtainen valvonta ja ohjeistus Lakiin perustuva järjestelmä jättää mahdollisuuden vapaaehtoisille ja rinnakkaisille tutkimuseettisille toimikunnille, ellei tutkimus kuulu lain piiriin Tieteenalakohtainen ohjeistus ks. linkkejä esim. 6

7 Esimerkkejä ulkomailta: Norja Lainsäädäntö: Lov nr 56 om behandling av etikk og redelighet i forskning (tutkimusetiikkalaki) Antaa säädöspohjan kansallisille eettisille neuvottelukunnille Tekee pakolliseksi lääketieteellisen ja terveystieteellisen tutkimuksen ennakkovalvonnan Perustaa kansallisen tieteellistä epärehellisyyttä tutkivan komitean Astui voimaan Norjan mallista vielä Valtakunnalliset valvonta/asiantuntijaelimet Forskningsetiske komiteer (tiedeministeriö): NEM (Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin) NENT (Den nasjonale forskningsetiske komité for naturvitenskap og teknologi) NESH (Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora) Norsk samfunnsvitenskapelig datatjeneste (NSD) Toimii tietosuojavaltuutetun toimiston ja tutkijoiden välisenä tiedottavana, ennakkotarkastus- ja koulutuselimenä 7

8 Miten Suomessa tulisi edetä? Lainsäädäntö: Tarvitaanko HYMY-tieteille oma lainsäädäntönsä? Valtakunnalliset valvonta/asiantuntijaelimet: Riittävätkö nykyiset elimet; miten toimintaa kehitetään? Rahoittaja: Rahoittajien yhteistyö: samanlaiselle tutkimukselle samat säännöt rahoittajasta riippumatta. Tiedeyhteisö: Avainasemassa, ellei haluta lakiin perustuvaa järjestelmää: yliopistojen ja tutkimuslaitosten halukkuus HYMY-tieteiden ennakkoarvioinnin järjestämiseen? Mielekkäiden toimintaohjeiden ja eettisten periaatteiden kehittäminen tieteellisten seurojen ja tutkijoiden yhteistyönä Miten Suomessa tulisi edetä? TENK kuulee kernaasti kaikkien toimijoiden mielipiteitä tässä asiassa Pääsihteeri Salla Lötjönen Puheenjohtaja Eero Vuorio 8