Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Sildenafil Navamedic 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Navamedic 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Navamedic 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan tässä mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Sildenafil Navamedic -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Navamedic -valmistetta 3. Miten Sildenafil Navamedic -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sildenafil Navamedic -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Sildenafil Navamedic -valmiste on ja mihin sitä käytetään Sildenafil Navamedic -valmiste kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Sildenafil Navamedic -valmiste toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil Navamedic -valmiste auttaa sinua saamaan erektion vain silloin, kun olet kiihottunut. Älä käytä Sildenafil Navamedic -valmistetta jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä. Naisten ei tule käyttää Sildenafil Navamedic -valmistetta. Sildenafil Navamedic -valmistetta käytetään miesten erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina) hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sildenafil Navamedic -valmistetta Älä käytä Sildenafil Navamedic -valmistetta Jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska tällainen yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon. Kerro lääkärillesi, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen. Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. Jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ( poppers ), koska myös tällainen yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon. Jos olet allerginen sildenafiilille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos sinulla on vaikeita sydänvaivoja tai maksasairaus. Jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti. Jos sinulla on alhainen verenpaine. Jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).

2 Jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi näköhermon etuosan ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Sildenafil Navamedic -hoidon Jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä). Jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti. Jos sinulla on sydänvaivoja. Lääkärisi tulee siinä tapauksessa huolellisesti arvioida kestääkö sydämesi yhdynnän aiheuttaman lisärasituksen. Jos sinulla on tällä hetkellä mahahaava tai verenvuoto-ongelmia (kuten hemofilia). Jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Sildenafil Navamedic - valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Älä käytä Sildenafil Navamedic -valmistetta ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti. Lasten ja nuorten kohdalla Sildenafil Navamedic -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden käyttöön. Potilaiden kohdalla, jotka sairastavat jotain munuais- tai maksasairautta Kerro lääkärillesi jos sinulla on jokin munuais- tai maksasairaus. Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä. Muut lääkevalmisteet ja Sildenafil Navamedic -valmiste Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Sildenafil Navamedic -valmiste saattaa haitata joidenkin muiden lääkkeiden vaikutuksia, erityisesti niiden, joita käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon. Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa sinua hoitavalle terveydenhoidon ammattilaiselle, että olet ottanut Sildenafil Navamedic - valmistetta ja milloin sitä otit. Älä ota Sildenafil Navamedic -valmistetta muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi kerro sen olevan mahdollista. Älä ota Sildenafil Navamedic -valmistetta, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon. Kerro aina lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen. Älä ota Sildenafil Navamedic -valmistetta, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ( poppers ), koska myös tällainen yhdistelmä saattaisi alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon. Jos saat mm. HIV:n hoidossa käytettäviä proteaasinestäjiin kuuluvia lääkkeitä, lääkärisi saattaa aloittaa Sildenafil Navamedic -valmiste hoitosi pienimmällä mahdollisella annoksella (25 mg). Joillakin potilailla, joita hoidetaan alfasalpaajalla kohonneen verenpaineen tai suurentuneen eturauhasen vuoksi, voi ilmetä heitehuimausta tai pyörrytyksentunnetta. Nämä oireet voivat johtua siitä, että verenpaine on liian alhaalla laskeuduttaessa istumaan tai noustessa seisomaan nopeasti. Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet Sildenafil Navamedic - valmistetta yhdessä alfasalpaajien kanssa. Tällaisia oireita ilmenee todennäköisimmin neljän tunnin

3 kuluessa Sildenafil Navamedic -valmisteen ottamisesta. Näiden oireiden riskiä voidaan pienentää aloittamalla Sildenafil Navamedic -valmisteen käyttö, vasta kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut. Lääkäri voi aloittaa Sildenafil Navamedic -hoitosi pienemmällä (25 mg) annoksella. Sildenafil Navamedic -valmiste ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Navamedic -valmisteen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Saatat kuitenkin huomata, että kestää pidempään ennen kuin Sildenafil Navamedic -valmisteen vaikutus alkaa, jos otat sen raskaan aterian yhteydessä. Alkoholin nauttiminen voi heikentää erektiokykyäsi hetkellisesti. Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Sildenafil Navamedic - valmisteen ottamista. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Sildenafil Navamedic -valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön. Ajaminen ja koneiden käyttö Sildenafil Navamedic -valmiste voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn. Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Sildenafil Navamedic -valmisteella on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita. 3. Miten Sildenafil Navamedic -valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu aloitusannos on 50 mg Älä ota Sildenafil Navamedic -valmistetta useammin kuin kerran päivässä Ota Sildenafil Navamedic -valmiste noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä. Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera. Jos sinusta tuntuu, että Sildenafil Navamedic -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Sildenafil Navamedic -valmiste auttaa sinua saamaan erektion jos olet seksuaalisesti kiihottunut. Se miten Sildenafil Navamedic -valmiste alkaa vaikuttaa, vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnin tunnin kuluessa. Jos otat Sildenafil Navamedic -valmiste tabletin ison aterian yhteydessä, vaikutus alkaa myöhemmin. Jos et saa erektiota Sildenafil Navamedic -valmisteen käytön yhteydessä tai erektiosi ei kestä riittävän pitkään jotta voitaisiin olla yhdynnässä, kerro tästä lääkärillesi. Jos otat enemmän Sildenafil Navamedic -valmistetta kuin sinun pitäisi: Haittavaikutukset voivat lisääntyä ja vaikeutua. Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa. Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

4 Jos olet ottanut suuremman annoksen kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Sildenafil Navamedic -valmisteen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia. Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua. Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi. Ota heti yhteyttä lääkäriin. Kaikki lääkkeet, myös Sildenafil Navamedic -valmiste, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Sildenafil Navamedic -valmisteen ottamisen jälkeen: äkillinen hengityksen vinkuna, hengitysvaikeus tai heitehuimaus, silmäluomien, kasvojen, huulten tai nielun turpoaminen. Sildenafil Navamedic -valmisteen käytön jälkeen on ilmoitettu pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita. Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, ota heti yhteyttä lääkäriin. Jos näkökykysi heikkenee tai menetät näkökykysi äkillisesti, lopeta Sildenafil Navamedic -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin. Hyvin yleinen haittavaikutus (ilmaantuu todennäköisesti useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky. Yleisiä haittavaikutuksia (ilmaantuu todennäköisesti 1-10 potilaalle sadasta) ovat: kasvojen punoitus ja kuumoitus, ruoansulatushäiriöt, vaikutukset näkökykyyn (kuten näköaistimuksen voimistunut värikkyys, valonherkkyys, näön hämärtyminen tai näöntarkkuuden heikkeneminen), nenän tukkoisuus, heitehuimaus. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (ilmaantuu todennäköisesti 1-10 potilaalle tuhannesta) ovat: oksentelu, ihottuma, verenvuoto silmän takaosassa, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, kaksoiskuvat, epänormaali tuntemus silmässä, epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti,

5 kiertohuimaus, korvien soiminen, pahoinvointi, suun kuivuminen, rintakipu, väsymys. Harvinaisia haittavaikutuksia (ilmaantuu todennäköisesti 1-10 potilaalle kymmenestätuhannesta) ovat: korkea verenpaine, matala verenpaine, pyörtyminen, aivohalvaus, nenäverenvuoto, äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulon menetys, yliherkkyysreaktiot. Muita myyntiluvan saamisen jälkeen ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: äkkikuolema, sydämentykytys, rintakipu, sydänkohtaus tai hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista. Näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen tämän lääkkeen ottamista. Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti Sildenafil Navamedic -valmisteen käyttöön. Joissakin tapauksissa on ilmoitettu myös kouristuksia tai kouristuskohtauksia ja vakavia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, rakkuloita, ihon kuoriutumista ja kipua, jotka vaativat välitöntä lääkinnällistä apua. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Sildenafil Navamedic -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tabletteja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. ennen/exp) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojaat luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Sildenafil Navamedic -valmiste sisältää Vaikuttava aine on sildenafiili. Jokainen tabletti sisältää 25 mg sildenafiilia (sitraattisuolana). Vaikuttava aine on sildenafiili. Jokainen tabletti sisältää 50 mg sildenafiilia (sitraattisuolana).

6 Vaikuttava aine on sildenafiili. Jokainen tabletti sisältää 100 mg sildenafiilia (sitraattisuolana). Muut aineet ovat: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), hypromelloosi, natriumstearyylifumaraatti. Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, indigokarmiinialumiinivärilakka (E132). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Sildenafil Navamedic 25 mg kalvopäällysteinen tabletti on sininen, pyöreä (halkaisija noin 7,1 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 86 ja toinen puoli on ilman merkintää. Sildenafil Navamedic 50 mg kalvopäällysteinen tabletti on sininen, pyöreä (halkaisija noin 9,6 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 8 ja 7 ja toinen puoli on ilman merkintää. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Sildenafil Navamedic 100 mg kalvopäällysteinen tabletti on sininen, pyöreä (halkaisija noin 12,3 mm), kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä 8 ja 8 ja toinen puoli on ilman merkintää. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Pakkaukset: 2, 4, 8 tai 12 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Navamedic ASA Fornebuveien Lysaker Norja Valmistajat CEMELOG BRS Kft Budaörs, Vasút u. 13 Unkari Orifice Medical AB Aktergatan 2, 4 ja Ystad Ruotsi Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

7 Bipacksedel: Information till användaren Sildenafil Navamedic 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Navamedic 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Navamedic 100 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om: 1. Vad Sildenafil Navamedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Navamedic 3. Hur du tar Sildenafil Navamedic 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Sildenafil Navamedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Sildenafil Navamedic är och vad det används för Sildenafil Navamedic tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5 (PDE5-hämmare). De verkar genom att underlätta för blodkärlen i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt stimulerad. Sildenafil Navamedic underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad. Du ska inte ta Sildenafil Navamedic om du inte har erektil dysfunktion. Om du är kvinna ska du inte använda Sildenafil Navamedic. Sildenafil Navamedic är en behandling för män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad penis för sexuellt umgänge. Sildenafil som finns i Sildenafil Navamedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Navamedic Ta inte Sildenafil Navamedic om du tar mediciner som innehåller nitrater, eftersom kombinationen kan orsaka kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller bröstsmärtor. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ( poppers ), eftersom en kombination med sådana läkemedel eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall om du är allergisk (överkänslig) mot sildenafil eller något av övriga innehållsämnen i Sildenafil Navamedic (se avsnitt 6) om du har allvarliga hjärt- eller leverproblem om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt om du har lågt blodtryck om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa)

8 om du någonsin tidigare har förlorat synen på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION) Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Sildenafil Navamedic om du har sickelcellanemi (onormala röda blodkroppar), leukemi (blodcellscancer) eller multipelt myelom (cancer i benmärgen) om du har deformerad penis eller någon sjukdom i penis såsom Peyronies sjukdom om du har hjärtproblem. I så fall ska din läkare noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär om du har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili) om du upplever plötslig försämrad eller förlorad syn, sluta ta Sildenafil Navamedic och kontakta läkare omedelbart Du ska inte använda Sildenafil Navamedic samtidigt med annan (peroral eller lokal) behandling mot erektil dysfunktion. Barn och ungdomar Sildenafil Navamedic ska inte ges till personer under 18 år. Patienter med lever- eller njurproblem Du ska tala om för din läkare om du har njur- eller leverproblem. Din läkare kan besluta att din dos ska vara lägre. Andra läkemedel och Sildenafil Navamedic Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Sildenafil Navamedic tabletter kan påverka effekten av vissa mediciner, speciellt sådana som används för att behandla bröstsmärtor. Om du blir akut sjuk bör du informera den som behandlar ditt tillstånd att du tagit Sildenafil Navamedic och när du gjorde det. Ta inte Sildenafil Navamedic med andra mediciner om inte din läkare säger att du kan göra det. Du ska inte ta Sildenafil Navamedic om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Sildenafil Navamedic kan orsaka kraftigt blodtrycksfall. Tala alltid om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller bröstsmärtor. Du ska inte ta Sildenafil Navamedic om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ( poppers ), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Sildenafil Navamedic eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall. Om du tar s.k. proteashämmare för behandling av HIV, kan din läkare föreskriva att du börjar med den lägsta dosen av Sildenafil Navamedic (25 mg). En del patienter som tar alfa-receptorblockerare för behandling av högt blodtryck eller prostataförstoring kan uppleva yrsel eller svimningskänsla, vilket kan orsakas av lågt blodtryck när man hastigt sätter sig upp eller ställer sig upp. Vissa patienter har upplevt dessa symtom när de tagit Sildenafil Navamedic med alfareceptorblockerare. Detta sker troligast inom 4 timmar efter att man tagit Sildenafil Navamedic. För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Sildenafil Navamedic. Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Sildenafil Navamedic. Sildenafil Navamedic med mat, dryck och alkohol Sildenafil Navamedic kan intas med eller utan mat, men om du tar dem tillsammans med en kraftig måltid kan det ta lite längre tid innan de verkar.

9 Alkoholintag kan tillfälligt minska förmågan att få erektion. För att få maximal effekt från din medicin bör du inte dricka stora mängder alkohol innan du tar Sildenafil Navamedic. Graviditet, amning och fertilitet Sildenafil Navamedic ska inte användas av kvinnor. Körförmåga och användning av maskiner Sildenafil Navamedic kan orsaka yrsel och påverka synen. Du ska vara medveten om hur du reagerar på Sildenafil Navamedic innan du kör bil eller använder maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 3. Hur du tar Sildenafil Navamedic Ta alltid Sildenafil Navamedic enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad startdos är 50 mg. Ta inte Sildenafil Navamedic mer än en gång per dygn. Du ska ta Sildenafil Navamedic ungefär en timme innan du planerar sexuellt umgänge. Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Om du upplever att effekten av Sildenafil Navamedic är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal. Sildenafil Navamedic ger dig endast erektion om du är sexuellt stimulerad. Den tid det tar för Sildenafil Navamedic att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme. Du kan märka att det tar längre tid innan Sildenafil Navamedic verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid. Om Sildenafil Navamedic inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga det till din läkare. Om du tagit för stor mängd Sildenafil Navamedic Du kan eventuellt uppleva att biverkningarna och deras svårighetsgrad ökar. Doser över 100 mg ökar inte effekten. Ta inte fler tabletter än vad din läkare säga åt dig att göra. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel i Finland, 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar

10 Liksom alla läkemedel kan Sildenafil Navamedic orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De biverkningar som rapporterats i samband med Sildenafil Navamedic är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund. Om du får bröstsmärtor under eller efter samlag: Res dig upp i halvsittande ställning och försöka slappna av. Ta inte nitrater för att behandla bröstsmärtorna. Kontakta din läkare omedelbart. Alla läkemedel, även Sildenafil Navamedic, kan orsaka allergiska reaktioner. Kontakta genast din läkare om du upplever något av följande symtom efter att du tagit Sildenafil Navamedic: Plötsliga väsljud, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller hals. Förlängda och ibland smärtsamma erektioner har rapporterats efter intag av Sildenafil Navamedic. Om du får en sådan erektion som varar längre än 4 timmar ska du kontakta din läkare omedelbart. Om du upplever plötslig nedsättning eller förlust av synen, sluta ta Sildenafil Navamedic och kontakta genast din läkare. Mycket vanlig (uppkommer hos fler än 1 av 10 användare): Huvudvärk. Vanliga biverkningar (uppkommer hos 1 10 användare av 100): Ansiktsrodnad Matsmältningsproblem Effekter på synen (inklusive förändrat färgseende, ljuskänslighet, dimsyn eller minskad synskärpa) Nästäppa Yrsel. Mindre vanliga biverkningar (uppkommer hos 1 10 användare av 1 000): Kräkningar Hudutslag Blödning i bakre delen av ögat Ögonirritation Blodsprängda ögon/rödögdhet Ögonsmärtor Dubbelseende Onormal känsla i ögat Oregelbundna eller snabba hjärtslag Muskelsmärta, sömnighet Minskad känsel Svindel Öronringningar Illamående Muntorrhet Bröstsmärtor Trötthetskänsla Sällsynta biverkningar (uppkommer hos 1 10 användare av ): Högt blodtryck Lågt blodtryck Svimning Stroke

11 Näsblod Plötslig nedsättning eller förlust av hörsel Ytterligare biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen: Plötsligt dödsfall Hjärtklappning Bröstsmärtor Hjärtattack eller tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan De flesta av dessa män, men inte alla, dessa män hade hjärtbesvär innan de tog denna medicin. Det är omöjligt att säga om dessa händelser berodde på Sildenafil Navamedic. Fall av konvulsioner eller kramper och allvarliga hudreaktioner som kännetecknas av utslag, blåsbildning, fjällning av huden samt smärta vilket kräver omedelbart läkarvård har också rapporterats. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. Hur Sildenafil Navamedic ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges efter Utg.dat. på kartongen eller efter EXP blisterkartan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Sildenafil Navamedic innehåller Den aktiva substansen är sildenafil. Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg sildenafil (som citrat). Den aktiva substansen är sildenafil. Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg sildenafil (som citrat). Den aktiva substansen är sildenafil. Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg sildenafil (som citrat). Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: cellulosa, mikrokristallin, kroskarmellosnatrium, kalciumvätefosfat, vattenfritt, hypromellos, natriumstearylfumarat Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, indigokarmin aluminiumlackfärg (E132). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sildenafil Navamedic 25 mg filmdragerade tabletter Blå, runda (diameter ca 7,1 mm), bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med 86 på ena sidan och släta på andra. Sildenafil Navamedic 50 mg filmdragerade tabletter Blå, runda (diameter ca 9,6 mm), bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med 8 och 7 på ena sidan och släta på andra. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. Sildenafil Navamedic 100 mg filmdragerade tabletter Blå, runda (diameter ca 12,3 mm), bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med 8 och 8 på ena sidan och släta på andra. Tabletterna kan delas i två lika stora doser.

12 Förpackningsstorlekar: 2, 4, 8 eller 12 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning: Navamedic ASA Fornebuveien Lysaker Norge Tillverkare CEMELOG BRS Kft Budaörs, Vasút u. 13 Ungern Orifice Medical AB Aktergatan 2, 4 ja Ystad Sverige Denna bipacksedel ändrades senast