Terveystieteellisen tutkimuksen lupakäytännöt
|
|
- Sinikka Aaltonen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Terveystieteellisen tutkimuksen lupakäytännöt Kirsi Luoto, FT Tutkimuspäällikkö KYS/ Tiedepalvelukeskus Tutkimuslausunnot ja -luvat - riippuvat millaisesta tutkimuksesta on kysymys Vastuu tarvittavien lausuntojen ja lupien selvittämisestä ja hankkimisesta on tutkimuksen vastuuhenkilöllä. 1
2 Lausunnot ja luvat Tutkimuseettisen toimikunnan lausunto Ilmoitus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle (Fimea) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) lupa Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (Valvira) lupa kudosnäytteet kliiniset laitetutkimukset Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen lupa (THL) Rekisterinpitäjän lupa Organisaatioluvat Tutkimuseettinen toimikunta 2
3 Tutkimuseettisen toimikunnan lausunto kliiniset potilastutkimukset puututaan koskemattomuuteen (fyysinen tai psyykkinen) ja tutkitaan terveyttä, sairautta, diagnostiikkaa, jne valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA lääketutkimukset sekä sponsoritutkimukset että tutkijalähtöiset lausuntohakemus STM:n asetuksen lomakkeelle puoltava lausunto alueelliset eettiset toimikunnat muu terveyden tutkimus puoltava lausunto potilastutkimukset joissa tutkimukset, joissa tulokset aiotaan julkaista tieteellisissä lehdissä, jotka vaativat eettisen toimikunnan käsittelyä lausunnon antaa toimikunta jonka alueella TVH on tai jonka alueella tutkimus pääasiallisesti suoritetaan TOIMIKUNNAN LAUSUNTO EI OLE LUPA! Tutkimuseettinen toimikunta Lausuntohakemus lausuntohakemuslomake alkuperäinen tutkimussuunnitelma ja siihen liitettävät asiakirjat tutkijan oma, erillinen arvio tutkimuksen eettisistä näkökohdista tutkittavan tiedote ja muu hänelle jaettava materiaali tutkittavan suostumusasiakirja henkilötietolain (523/1999) 10 :n mukainen henkilörekisteriseloste muut asiapaperit, luvat ja lausunnot (mm. rekrytointiilmoitus, muiden viranomaisten luvat, kyselylomakkeet, jne) 3
4 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle (Fimea) Ilmoitus Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskukselle (Fimea) kliiniset lääketutkimukset sekä myyntiluvalliset että uudet interventiotutkimukset epäselvissä tapauksissa Fimea päättää ilmoitus tehdään EudraCT -lomakkeistolla käsittelyaika 60 vrk tutkimuksen voi aloittaa jos ei lisäselvityspyyntöjä 4
5 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) lupa tutkimuksen kohteena on geenihoito, somaattinen soluhoito, ksenogeeninen soluhoito tai geenimuunneltu organismi käsittelyaika on 90 vuorokautta tutkimuksen saa aloittaa vasta kun Fimea on antanut siihen kirjallisen luvan Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 5
6 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (Valvira) lupa kudostutkimukset kudosnäytteiden (hoitoa tai taudin määritystä varten otetut näytteet) muuttunut käyttö pääperiaate tutkittavan suostumus tutkimusta varten otetuille näytteille tarvitaan aina tutkittavan uusi suostumus jos ei käsitellä henkilötietoja luvan voi antaa terveydenhuollon toimintayksikkö Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (Valvira) lupa terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet kliiniset, ihmiseen kohdistuvat tutkimukset selvitetään terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen toimivuutta ja soveltuvuutta ennen laitteen tai tarvikkeen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa myös jo markkinoilla olevat mikäli laitteita ja tarvikkeita muunnetaan (uudet ominaisuudet) ilmoitusta ei tarvita jos CE-merkittyä laitetta käytetään valmistajan tarkoittamalla tavalla esimerkiksi laitteen käytettävyys- tai vertailututkimuksessa 6
7 Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen lupa (THL) Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) lupa rekisteritiedot ensisijaisesti suostumus rekisteritietojen käyttöön tutkimuksessa tulee saada tutkittavilta itseltään viranomaisen lupa salassa pidettäville asiakirjoille tietoja kerätään useamman terveydenhuollon yksikön rekistereistä sisältö käyttötarkoitus mitä tietoja kerätään ja mistä tutkimuksen kuvaus rekisterin tiedot vastuut tietojen suojaus, arkistointi, hävitys 7
8 Henkilörekisteriseloste tutkittavalta tulee aina pyytää etukäteen suostumus arkaluontoisten tietojen keräämiseen ja käsittelyyn henkilötietojen käsittely tulee kuvata tutkimussuunnitelmassa rekisteriseloste laaditaan osana tutkimusdokumentaatiota rekisteriselosteen sisältö rekisterinpitäjän nimi ja yhteystiedot henkilötietojen käsittelyn tarkoitus kuvaus rekisteröityjen ryhmästä tai ryhmistä ja näihin liittyvistä tiedoista mihin tietoja luovutetaan ja siirretäänkö tietoja Euroopan unionin tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle kuvaus rekisterin suojauksen periaatteista tietojen säilytys ja hävitys Rekisterinpitäjän lupa rekisterinpitäjä voi myöntää luvan tieteellistä tutkimusta varten omiin rekistereihin henkilörekisteriseloste tutkittavien henkilötietoja kerätään yhteen muodostuu henkilörekisteri rekisteriseloste laaditaan osana tutkimusdokumentaatiota rekisteritutkimuksista ilmoitus Tietosuojavaltuutetulle arkaluonteiset tiedot ilman tutkittava suostumusta 8
9 Organisaatiolupa Organisaatiolupa Tutkimuspaikka toimii tutkijan työnantajana. isännänvastuu tutkija tutkimukseen osallistuva henkilökunta vakuutukset mm. potilasvahinkovakuutus muut työnantajan velvoitteet 9
10 KYSin organisaatiolupa KYSissa organisaatiolupa etutkijan kautta arkistomateriaalin lainauslupa rekisteritutkimukset KYSin henkilökuntaan kohdistuvat tutkimukset sisäiset alihankintasopimukset (mm. apteekki, kuvantaminen) tutkimuksen rekisteröinti ilmoitus tutkimuksen päättymisestä organisaatiositoumus omarahoitusosuus Muuta tutkimukseen liittyvää - tutkimustyypistä riippuen tutkimussuunnitelma + rahoitussuunnitelma tutkimussopimukset (ulkopuoliset rahoittajat) tutkimuksen rahoittajat akateemiset yhteistyösopimukset alihankintasopimukset palvelujen osto- ja myyntisopimukset apurahasopimukset julkinen rekisteri clinicaltrials.gov kliiniset tutkimukset rekisteröitävä julkiseen tutkimusrekisteriin International Committee of Medical Journal Editors lehdet edellyttävät 10
11 Lisätietoja, linkkejä, ohjeita ja lomakkeita löytyy KYSin nettisivuilta kohdasta Tieteellinen tutkimus. Kiitos! Tiedepalvelukeskus - tutkimuksen tuki Kirsi Luoto, FT tutkimuspäällikkö, palveluyksikköjohtaja KYS/ tiedepalvelukeskus
12 Tiedepalvelukeskus Tiedepalvelukeskus vastaa KYS-ervan terveyden tutkimuksen hallinnollisista tukipalveluista sekä KYSin koulutusevon hallinnoinnista. Tiedepalvelukeskus Henkilöstö: tutkimuspäällikkö tutkimuskoordinaattori erva-tutkimuskoordinaattori erva-biostatistikko 6 tutkimusassistenttia KYSin tutkimusjohtajana toimii Esko Vanninen. Vastuu KYSin tieteellisestä tutkimuksesta on johtajaylilääkärillä, Jorma Penttinen. Palveluyksikköjohtajilla on vastuu yksikkönsä tutkimuksesta ja sen seuraamisesta. Tieteellistä tutkimusta seurataan mm. KYSin tutkimuksen neuvottelukunnassa ja erva-tutkimustoimikunnassa 24 12
13 Tiedepalvelukeskuksen toiminnan tarkoitus Tiedepalvelukeskuksen toiminnan tarkoitus on tuottaa terveyden tutkimuksen hallinnon tukipalveluita sekä neuvontaa, koulutusta ja käytännön opastusta tutkijoille, tutkimushoitajille ja muille tutkimuksen parissa työskenteleville KYS-ervan henkilöille. Tiedepalvelukeskuksen toiminnan tavoitteet helpottaa ja nopeuttaa tutkijoiden työtaakkaa tutkimuksen lupien, lausuntojen, kustannusten, sopimusten ja muun hallinnon pyörittämisessä avustaa tutkijoita viranomaislupien ja lausuntojen hakemisessa huolehtia KYSin sisäisestä tutkimushallinnosta kehittää työkaluja tutkijoille tuottaa konkreettisia tukipalveluja tutkimukseen järjestää koulutusta kehittää ja vahvistaa KYS-ervassa tehtävän terveystieteellisen tutkimuksen toteutumisedellytyksiä huolehtia koulutusevon hallinnoinnista KYSissa 13
14 Tiedepalvelukeskuksen tehtävät tutkimuseettisen toimikunnan asiat ja lausunnot VTR-rahoituksen hallinnointi KYS-ervassa tutkimussopimusten tarkastus, kustannuslaskenta ja neuvottelut viranomaisluvissa ja lausunnoissa avustaminen tutkimusohjeiden, -lomakkeiden ja mallien ylläpito tilastollinen asiantuntijapalvelu koulutuksen järjestäminen (mm. Kliinisen tutkijan verkkokurssi) tutkimustoiminnan seuranta ja raportointi organisaatiolupien ja kustannuserittelyiden käsittely tutkimuksen rekisteröinti julkaisujen rekisteröinti tutkimuksen rahoitusten seuranta ja raportointi koulutusevon hallinnointi ja seuranta keksinnöt amanuenssiasiat VTR:n hallinnointi KYS-ervaalueella STM myöntää valtion tutkimusrahoitusta (VTR) yliopistotasoiseen terveyden tutkimukseen ervatutkimustoimikunnille KYS erva-tutkimustoimikunta päättää VTR:n jaosta KYS ervaalueen tutkimushankkeille VTR:n haku, hakemusten arvioinnin käytännön järjestelyt ja rahoituksen jakaminen koordinoidaan KYSin Tiedepalvelukeskuksessa Hakulomakkeet ja -ohjeet; arviointiohjeet ja kriteerit Neuvontapalvelut erva-alueen organisaatioille/hakijoille VTR:n seuranta ja raportointi 28 14
15 KYS erva-alueyhteistyö Palvelut KYS erva-alueelle tiedottaminen (mm. rahoituslähteet, ajankohtaiset haut, koulutukset, tapahtumat ym.) tilastollinen asiantuntijapalvelu ulkopuolisen rahoituksen sopimusten tarkastaminen viranomaisluvissa ja -lausunnoissa avustaminen koulutus julkaisujen tallentaminen JULKI-rekisteriin Palvelujen kehittäminen rahoituslähteet ja -hakemukset (tiedotus ja neuvonta) tutkijalähtöisten tutkimusten monitorointi täsmäkoulutukset 29 KoulutusEVOn hallinnointi budjetit opetus- ja tutkimusyksikön menot, tieteellisen kirjaston menot, opetustilojen menot, amanuenssien palkkamenot, amanuenssuurit muissa sairaaloissa, lääketieteen opiskelijoiden terveyskeskusperusopetuksen menot, atk-palvelut ja AV-yksikön määrätyt menot lääketieteen tunti- ja ryhmäopetuspalkkiot, MOJO-koulutus, Kliininen tutkijakoulu, Kirurgian tekniikan kurssi, hammaslääketiede koulutusevon jako vuosittain palveluyksiköihin amanuenssien vakanssien jako palveluyksiköihin seuranta (mm. kokonaiskustannukset) ja raportoinnit KoulutusEVOn käyttö raportoidaan vuosittain STM:lle 30 15
16 Tiedepalvelukeskuksen henkilökunta antaa henkilökohtaista neuvontaa pyydä rohkeasti. Kiitos! 16
Tutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:
LAUSUNTOHAKEMUS tutkimuseettiselle toimikunnalle Pvm Dnro / (sihteeri täyttää tämän kohdan) Keski-Suomen sairaanhoitopiirin (Ksshp) tutkimuseettinen toimikunta on alueellinen lakisääteinen toimikunta,
LisätiedotYliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako
Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako Kirsi Luoto, tutkimuspäällikkö, FT PSSHP:n TETMK KYS /Tutkimusyksikkö 21.3.2011 Sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta Sairaanhoitopiirin
LisätiedotValtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
N:o 841 2787 Liitteet Liite 1 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) ENNAKKOILMOITUS KLIINISESTÄ LÄÄKETUTKIMUKSESTA 1. Viranomainen täyttää Saapunut Diaari-/rekisterinumero
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotIhmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen
Ihmistiede, hoitotiede, lääketiede; rajanvetoa tutkimusasetelmien välillä lääketieteellistä tutkimusta koskeneen lainsäädäntöuudistuksen valossa TENK:n kevätseminaari 17.5.2011 Ylitarkastaja Outi Konttinen
LisätiedotLakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö
Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö Tapani Keränen Itä-Suomen yliopisto; Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri, tutkimusyksikkö ja eettinen toimikunta 21.3.2012 1 Alueelliset eettiset
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotKYSin tieteellinen tutkimus 2014
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri KUOPION YLIOPISTOLLINEN SAIRAALA 1(8) Tiedepalvelukeskus / kl 29.1.2015 KYSin tieteellinen tutkimus 2014 Yhteenveto tutkimuksen toiminnan ja talouden mittareista Vuonna
LisätiedotOheistusta selkeyttävä prosessikuvaus on liitteessä 2.
HELSINGIN JA UUDENMAAN JOHTAJAYLILÄÄKÄRIN 1/2010 1 (5) OPINNÄYTETYÖN TUTKIMUSLUPA 1 Ohjeen sovellusala 2 Tutkimusluvan hakeminen opinnäytetyölle Opinnäytetyöllä tarkoitetaan tässä yhteydessä ammattikorkeakouluissa
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotLääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija
Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttaminen (1.10.2010) Keskeisiä muutoksia Tutkimuslain sovellusalueen
LisätiedotHELSINGIN JA UUDENMAAN JOHTAJAYLILÄÄKÄRIN 2/2015 1 (5) SAIRAANHOITOPIIRI Yhtymähallinto 26.1.2015
HELSINGIN JA UUDENMAAN JOHTAJAYLILÄÄKÄRIN 2/2015 1 (5) OPINNÄYTETYÖN TUTKIMUSLUPA 1 Ohjeen sovellusala 2 Tutkimusluvan hakeminen opinnäytetyölle Opinnäytetyöllä tarkoitetaan tässä yhteydessä ammattikorkeakouluissa
LisätiedotTutkimuslain keskeiset muutokset
Tutkimuslain keskeiset muutokset Outi Konttinen 19.10.2010 Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari 28.9.2010 Säätytalo Muutosten perusteluja Tutkimuslain alkuperäinen sovellusalue koettu ongelmallisena
LisätiedotEettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet. Tapani Keränen
Eettiset toimikunnat tähän asti järjestelmä edut ja haasteet Tapani Keränen Eettisten toimikuntien toimivallan perusta on tutkimuslaki Ennen lääketieteelliseen tutkimukseen ryhtymistä on tutkimussuunnitelmasta
LisätiedotPeriaatteet ja menettelyt vuoden 2018 Valtion tutkimusrahoituksen arvioinnissa ja rahoituksen jaossa. VTR-hakemusten arviointi
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1 (1) 5 244/13.01.02.00/2016 Periaatteet ja menettelyt vuoden 2018 Valtion tutkimusrahoituksen arvioinnissa ja rahoituksen jaossa Erva-tutkimustoimikunta 13.3.2017
LisätiedotTerveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi
Terveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi Arja Halkoaho, TtT, dosentti, Kehittämispäällikkö Kuopion yliopistollinen sairaala, Tiedepalvelukeskus Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen
LisätiedotSISÄLLYS. N:o 839. Maa- ja metsätalousministeriön asetus. asetuksen muuttamisesta. Annettu Helsingissä 24 päivänä syyskuuta 2010
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2010 Julkaistu Helsingissä 1 päivänä lokakuuta 2010 N:o 839 841 SISÄLLYS N:o Sivu 839 Maa- ja metsätalousministeriön asetus Tenojoen, Näätämöjoen, Paatsjoen, Tuulomajoen ja Uutuanjoen
LisätiedotTilannepäivitys. Jorma Penttinen Esko Vanninen
27.8.2015 Tilannepäivitys Jorma Penttinen Esko Vanninen Valtakunnalliset biopankit Suomalaiset biopankit Rekisteröidyt biopankit Biopankkialoitteet Pohjois-Suomen biopankki Borealis Tampereen biopankki
LisätiedotTutkittavan informointi ja suostumus
Tutkittavan informointi ja suostumus yhdistettäessä tutkittavilta kerättyjä tietoja rekisteritietoihin Ylitarkastaja Raisa Leivonen Tietosuojavaltuutetun toimisto 9.12.2010 Kysy rekisteritutkimuksen luvista
LisätiedotSosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen
JOHANNA SEPPÄNEN PÄIVÄMÄÄRÄ Findata Perustuu lakiin sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (toisiolaki, 552/2019), joka tuli voimaan 1.5.2019 https://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2019/20190552
LisätiedotAlueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen
Alueellisten eettisten toimikuntien uudelleenorganisoituminen Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari Helsinki 28.9.2010 Matti Ketonen Dosentti, osastonylilääkäri PKSSK Lääketieteellisen tutkimuslain
LisätiedotRekisterinpitäjä. Rekisteriasioista vastaava yhteyshenkilö. Rekisterin nimi. Rekisterin käyttötarkoitus. Rekisterin tietosisältö
Ekapeli-palvelun (Java-versiot: Ekapeli-Eskari, Ekapeli-Yksi, Ekapeli-Lukeminen, Ekapeli-Sujuvuus, Ekapeli- Maahanmuuttaja, Ekapeli-Spel-Ett, Ekapeli-Matikka) rekisteriseloste Henkilötietolain mukainen
LisätiedotKLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO
KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN EU- ASETUKSEN KANSALLINEN TÄYTÄNTÖÖNPANO Tilannekatsaus 1 Tilanne täytäntöönpanossa STM on asettanut valmistelua varten työryhmän ajalle 14.9.2015-3 Työryhmälle ollaan hakemassa
LisätiedotSisällysluettelo. I Yleistä. 1. Lomakkeen täyttö ja postitus 2. Lupaviranomainen 3. Luvan yleisistä edellytyksistä 4. Maksu. II Lomakkeen täyttö
Lupahakemusohje.pdf 14.1.2010 OHJE LUPAHAKEMUSLOMAKKEEN TÄYTTÄMISEKSI Sisällysluettelo I Yleistä 1. Lomakkeen täyttö ja postitus 2. Lupaviranomainen 3. Luvan yleisistä edellytyksistä 4. Maksu II Lomakkeen
LisätiedotBiopankkilain ohjaus ja valvonta
Biopankkilain ohjaus ja valvonta 19.8.2013 Lakimies Sandra Liede Ylitarkastaja Tiina Wahlfors 19.8.2013 Liede/Wahlfors 1 Valviran toimiala ja perustehtävä Valvira on STM:n alainen keskusvirasto, joka edistää
LisätiedotPohjois-Savon sairaanhoitopiiri KUOPION YLIOPISTOLLINEN SAIRAALA Tiedepalvelukeskus / kl
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri KUOPION YLIOPISTOLLINEN SAIRAALA Tiedepalvelukeskus / kl 31.1.2019 KYS tieteellinen tutkimus 2018 1 Tutkimuksen vuosi 2018 pähkinänkuoressa KYSissä tehdään tieteellistä
LisätiedotEettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta
Kilpailu kliinisistä lääketutkimuksista kiihtyy Eettisten toimikuntien kehittämistavoitteet sponsorin kannalta LT Petteri Knudsen Lääketieteellinen johtaja, Novartis Finland OY Valtakunnallinen eettisten
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS JA EETTISEN ARVIOINNIN SUUNNITELLUT MUUTOKSET 1 Nykytila Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999, tutkimuslaki) Lääkelaki (395/1987) Valtioneuvoston asetus valtakunnallisesta
LisätiedotLisätiedot Pyydämme Teitä tarvittaessa esittämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä tutkijalle/tutkimuksesta vastaavalle henkilölle.
Tiedote tutkimuksesta 1 (5) TIEDOTE TUTKIMUKSESTA Tutkimusperustainen vaativaan erityiseen tukeen liittyvän osaamisen vahvistaminen opettajankoulutuksessa ja täydennyskoulutuksessa (TUVET) Pyyntö osallistua
LisätiedotSTM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP
STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA Eettisen toimikunnan seminaari 12.12.2017 Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP UUSI TUTKIMUSLAKI Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) jaetaan kahtia
LisätiedotTIETOSUOJA LÄÄKETIETEELLISESSÄ TUTKIMUKSESSA LUENTOAIHEET. Tietosuoja on: 1. MITÄ TIETOSUOJA ON? TSV:n tehtävät. Tietosuojaperiaatteet: (HetiL)
TIETOSUOJA LÄÄKETIETEELLISESSÄ TUTKIMUKSESSA LUENTOAIHEET 1. MITÄ TIETOSUOJA ON? Ylitarkastaja Heljä-Tuulia Pihamaa Tietosuojavaltuutetun toimisto 27.9.2005, Helsinki 2. HENKILÖTIETOLAKI JA LÄÄKETIETEELLINEN
LisätiedotTutkimus ja opetus sotessa
Tutkimus ja opetus sotessa Palvelualuejohtaja, tutkimusjohtaja Esko Vanninen 12.5.2017 1 Tutkimus ja opetus on keskeinen osa KYSin toimintaa Perustuu terveydenhuoltolakiin ja valtion suoraan rahoitukseen
LisätiedotTÄYTTÖOHJE LAUSUNTOPYYNTÖÖN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ ENNAKKOARVIOINNISTA
TÄYTTÖOHJE LAUSUNTOPYYNTÖÖN TUTKIMUKSEN EETTISESTÄ ENNAKKOARVIOINNISTA Lausuntopyyntölomake liitteineen toimitetaan yhtenä pdf-dokumenttina toimikunnan sihteerille () kaksi viikkoa ennen Tutkimuseettisen
LisätiedotTHL ja rekisteritutkimusten luvat
THL ja rekisteritutkimusten luvat Suunnittelija Arto Vuori, THL Tieto-osasto Alueellisten eettisten toimikuntien sihteerien neuvottelupäivä, Helsinki, 28.3.2011 THL ja rekisteritutkimusten luvat 1. THL:n
LisätiedotItä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT
Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari 21.3.2011 ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT TUTKIMUSEETTINEN TOIMIKUNTA (http://www.uef.fi/uef/tutkimusetiikka) professori Risto
LisätiedotMääräys 3/2010 1/(8) Dnro 6578/03.00/2010 6.9.2010. Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla tehtävät kliiniset tutkimukset. Valtuutussäännökset
Määräys 3/2010 1/(8) Terveydenhuollon laitteilla ja tarvikkeilla tehtävät kliiniset tutkimukset Valtuutussäännökset Kohderyhmät Voimassaoloaika Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010)
LisätiedotSosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valvonta
Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana 6.5.2015 Yli-insinööri Antti Härkönen, Valvira Asiakastietolaki Laki 159/2007 (ja muutokset
LisätiedotTHL:n tutkimuseettinen työryhmä
THL:n tutkimuseettinen työryhmä Esitys TENK:in ja TUKIJA:n teemaseminaarissa Helsingissä 20.3.2012 Jussi Simpura, THL:n tutkimuseettisen työryhmän puheenjohtaja 20.03.2012 THL:n TUET 1 THL:n tutkimuseettinen
LisätiedotPohjois-Savon sairaanhoitopiiri Hallinnollinen ohje 1 (11) OHJE Sairaanhoidon hallinto 20.6.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Hallinnollinen ohje 1 (11) OHJE-2013-616 00.01.01..00 TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN OHJEET TUTKIJOILLE Laatija(t): Halkoaho Arja, Ollikainen Mari Vastuuhlö: Fraunberg Mikael
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ Dos., OTT, MA, Salla LötjL tjönen Tutkimuseettinen neuvottelukunta perusteet 1 Pääasialliset oikeuslähteet Kansalliset L lääl ääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999,
LisätiedotLapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset
Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto 26.11.2014 Liede 1 Biopankkien ohjaus ja valvonta www.valvira.fi/luvat/biopankit
LisätiedotREKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN
27. 28.5.2002 Liite 5. REKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN YLEINEN TIEDONSAANTIOIKEUS : REKISTERISELOSTE HENKILÖKOHTAINEN TIEDONSAANTIOIKEUS: - Rekisteröityjen informointi henkilötietojensa
LisätiedotLaitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja
Laitetutkimukset terveydenhuollossa 17.3.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin
LisätiedotLuonnos hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
LAUSUNTO 1 / 6 18.5.2018 EOAK/1958/2018 Sosiaali- ja terveysministeriö PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO Viite: Lausuntopyyntönne 12.4.2018 STM/2791/201 ja STM07:00/2017 Luonnos hallituksen esitykseksi laiksi
LisätiedotTHL rekisteritutkimuksen lupaviranomaisena alkaen
THL rekisteritutkimuksen lupaviranomaisena 1.10.2010 alkaen Suunnittelija Arto Vuori, THL Tieto-osasto Kysy rekisteritutkimuksen luvista ja tietosuojasta IV -seminaari, Tieteiden talo, Helsinki, 9.12.2010
Lisätiedot2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 1(6) Tietoa tutkimukseen osallistuvalle Tässä selosteessa kuvataan, miten henkilötietojasi käsitellään tutkimuksessa. Lähtökohtaisesti tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotKokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista
Kokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista HUS-piirin valtakunnallinen tutkimuseettisten toimikuntien koulutus- ja neuvottelupäivä 20.5.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen TUKIJA 19.5.2014 Pääsihteeri
LisätiedotKudosluvat Valvirassa. 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1
Kudosluvat Valvirassa 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1 Mitä ovat kudosluvat? Kudosluvat ovat lupia, joita Valvira myöntää hakemuksesta ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
LisätiedotTutkimusrahoitus ja hankkeiden arviointi
NORTHERN OSTROBOTHNIA HOSPITAL DISTRICT Tutkimusrahoitus ja hankkeiden arviointi Juha Korpelainen Hallintoylilääkäri, dos., emba Esityksen sisältö Tutkimusrahoituksen ja tutkimustoiminnan kehitys Terveydenhuoltolaki
LisätiedotKLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO 2011 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 1 Sisällysluettelo 1. Yhteenveto... 3 2. Ilmoitukset kliinisistä lääketutkimuksista 2002 2011... 4 3. Tutkimukset vaiheen
LisätiedotKYSin tieteellinen tutkimus 2015
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri KUOPION YLIOPISTOLLINEN SAIRAALA 1(11) Tiedepalvelukeskus / kl 11.3.2016 (ve2) KYSin tieteellinen tutkimus 2015 Sisällys 1 Yhteenveto... 1 2 Tutkimushankkeille myönnetty
LisätiedotREKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10
REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Laatimispvm: _22.12.2015_ Lue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä. 1. Rekisterinpitäjä Nimi Lappeenrannan kaupunki
LisätiedotKuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne
Kuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne 12.8.2014 Veli Matti Kosma, prof, Biopankkihankkeen vastuuhenkilö Hanna Tuhkanen, FT, projektipäällikkö, Biopankkihanke Itä Suomen yliopisto KYS
Lisätiedot1. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus
Tietoa tutkimukseen sisältyvistä tiedoista TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN 1(6) Tässä selosteessa kuvataan, miten henkilötietoja käsitellään THL:n IMPRO-tutkimuksessa. Tutkimuksen rekisterinpitäjä Terveyden ja
LisätiedotTUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio
1 (5) Saapunut Kiertoon 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Osoite Puhelinnumero Sähköpostiosoite Suoritetut tutkinnot ja nykyinen koulutusala tai työtehtävä 2 TUTKIMUSRYHMÄN MUUT JÄSENET (tarvittaessa erillisellä
LisätiedotMitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?
Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta? Naantali 26.4.2012 Jussi Mertsola Ylilääkäri Lastenklinikka, TYKS Lastenklinikka 2011 Tutkimusprojekteja 94 Tutkimushenkilöstöä 95, 312 palvelujaksoa Tutkijoita
LisätiedotHyvinkään kaupunki Sosiaali- ja terveystoimi
1 (6) Hakemuksen saapumispäivämäärä 1 LUVAN HAKIJA TAI RYHMÄN VASTUU- HENKILÖ Sukunimi Osoite Puhelin Oppi-/tutkimuslaitos 1 Yliopisto Muu korkeakoulu Keskiasteen/ammatillinen koulu 4 Ammattikorkeakoulu
LisätiedotKYSin tieteellinen tutkimus 2016
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri KUOPION YLIOPISTOLLINEN SAIRAALA 1(11) Tiedepalvelukeskus / kl 7.2.2017 (ve2) KYSin tieteellinen tutkimus 2016 1 Yhteenveto Vuonna 2016 KYSin tutkimuksessa merkittäviä tutkimusaloja
LisätiedotOlemme tarkastaneet pöytäkirjan ja todenneet sen kokouksen kulun ja tehtyjen päätösten kanssa yhtäpitäväksi.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 2 1 (17) Erva-tutkimustoimikunta Kokoustiedot Aika perjantai klo 10:00-12:10 Paikka Läsnä Hallituksen kokoushuone rak. 10, 1. krs / KYS Raimo Voutilainen, puheenjohtaja
LisätiedotKLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO 2013 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 1 SISÄLLYSLUETTELO 1. Yhteenveto... 3 2. Ilmoitukset kliinisistä lääketutkimuksista 2003 2013... 4 3. Tutkimukset vaiheen
LisätiedotREKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY
REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY SISÄLTÖ 1. REKISTERIN NIMI 2. REKISTERIN PITÄJÄ 3.POTILASREKISTERIN VASTUUHENKILÖT 4.REKISTERIASIOITA HOITAVAT HENKILÖT 5.REKISTERIN
LisätiedotEettinen tutkimus mitä se on?
Mihin ennakkoarviointia tarvitaan Kirsti Uusi-Rasi 18.11.2015 Eettinen tutkimus mitä se on? Noudattaa lakia, määräyksiä ja suosituksia On laadultaan hyvää (täyttää hyvän tieteellisen tutkimuksen kriteerit)
LisätiedotItä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän työterveyshuollon asiakasrekisteri
Tietosuojaseloste 1 / 5 1. Rekisterin nimi Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän työterveyshuollon asiakasrekisteri 2. Rekisterinpitäjä Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Sosteri 3. Rekisterin
LisätiedotVastauksena sosiaali- ja terveysministeriön esittämään lausuntopyyntöön tutkimuseettinen neuvottelukunta esittää seuraavaa:
Sosiaali- ja terveysministeriö Terveyspalveluosasto Terveyspalveluryhmä PL 33 00023 VALTIONEUVOSTO 19.12.2003 LAUSUNTO 1 (5) Sosiaali- ja terveysministeriölle ASIA Lausunto luonnoksesta hallituksen esitykseksi
LisätiedotYLEISTÄ LUVAN HAKEMISESTA
OHJE 1 (13) 2.4.2015 YLEISTÄ LUVAN HAKEMISESTA 1. Lomakkeen täyttö ja postitus Lomakkeella haetaan lupaa saada tietoja sosiaali- ja terveydenhuollon salassa pidettävistä rekistereistä ja asiakirjoista
LisätiedotSote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio. Hannu Hämäläinen
Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio Hannu Hämäläinen 19.5.2016 Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi - SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely TUTKI- MUS TIETO- JOHTA- MINEN SOTE-
LisätiedotLue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä.
REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Päiväys: 25.6.2008 Lue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä. 1. Rekisterinpitäjä Nimi Intrum Justitia Oy Y-tunnus
LisätiedotTiede- ja tutkimusstrategia 2020
Tiede- ja tutkimusstrategia 2020 Johtajaylilääkäri Turkka Tunturi 26.4.2012 1 VSSHP:n strategia vuosille 2007-2015 Vahva yliopistollinen yhteistyö Vahvistetaan tutkimustoiminnan edellytyksiä Vaikutetaan
LisätiedotOlemme tarkastaneet pöytäkirjan ja todenneet sen kokouksen kulun ja tehtyjen päätösten kanssa yhtäpitäväksi.
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 1 (17) Erva-tutkimustoimikunta Kokoustiedot Aika maanantai klo 13:05-14:25 Paikka Läsnä Hallituksen kokoushuone rak. 10, 1. krs, KYS Jorma Penttinen, puheenjohtaja
LisätiedotREKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10
REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Laatimispvm:.31.5.2018 Lue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä. 1. Rekisterinpitäjä Nimi Kokkolan kaupunki/ kaupunkiluvitus
LisätiedotTUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.
TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.2013 19.8.2013 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Tietoiskun sisältö Lyhyesti
LisätiedotSTM:n arviointiryhmän linjauksia tutkimuksen arvioinnista. Seppo Nikkari, varajohtaja Lääketieteen yksikkö, TaY
STM:n arviointiryhmän linjauksia tutkimuksen arvioinnista Seppo Nikkari, varajohtaja Lääketieteen yksikkö, TaY Valtakunnallinen terveyden tutkimuksen arviointiryhmä aloitti työnsä Sosiaali- ja terveysministeriö
LisätiedotKYS, kokoushuone auditoriorakennus, rak. 1N, 2. krs
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 2/2015 1 (17) Erva-tutkimustoimikunta Kokoustiedot Aika tiistai klo 13:05-15:00 Paikka Läsnä Muut läsnäolijat Poissa KYS, kokoushuone auditoriorakennus, rak.
LisätiedotTietorekisteriseloste. Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019
Tietorekisteriseloste Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019 REKISTERIN NIMI... 2 REKISTERINPITÄJÄ... 3 ASIAKASREKISTERIN VASTUUHENKILÖ... 3 REKISTERIASIOITA HOITAVA HENKILÖ... 3 HENKILÖTIETOJEN KÄSITTELYN
LisätiedotTutkimuksesta vastaavan henkilön eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta. Tapani Keränen TAYS
eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta Tapani Keränen TAYS eettinen arvio tutkimussuunnitelmasta: perusteet Tutkimuksesta vastaavan henkilön (TVH) tulee havaita ja arvioida tutkimukseen liittyvät eettiset
LisätiedotLyhyt historia Fimea aloitti toimintansa Kuopiossa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus. GLP-tilaisuus Eija Pelkonen
Lyhyt historia 10.9.2008 Projektin asettaminen (STM105:00/2008) 19.1.2009 Perustamispäätös: Kuopio (STM/298/2009) 24.7.2009 Laki (593/2009) vahvistettiin (VN+TP) 13.8.2009 Asetus hyväksyttiin valtioneuvostossa
LisätiedotTietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet
Tietoon perustuvaa suostumusta koskevat ohjeet TUKIJAn seminaari 23.9.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen TUKIJA 26.9.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Lääketutkimusten sääntely Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta
LisätiedotMääräys 3/ (5) Dnro 2028/03.00/
Määräys 3/2011 1 (5) In vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen terveydenhuollon laitteiden suorituskyvyn arviointitutkimukset ja niistä ilmoittaminen Valtuutussäännökset Laki terveydenhuollon laitteista
LisätiedotHallituksen kokoushuone rak. 10, 1. krs / KYS. Anna-Liisa Levonen Simo Kokko Esa Jantunen Petri Juvonen Ulla Kemppainen
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 5/2018 1 (20) Erva-tutkimustoimikunta Kokoustiedot Aika keskiviikko klo 15:00-17:20 Paikka Hallituksen kokoushuone rak. 10, 1. krs / KYS Läsnä Raimo Voutilainen,
LisätiedotKLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
KLIINISTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN TILASTO 2012 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus 1 Sisällysluettelo 1. Yhteenveto... 3 2. Ilmoitukset kliinisistä lääketutkimuksista 2003 2012... 4 3. Tutkimukset vaiheen
LisätiedotRekisteri on perustettu Rauman kaupungin sosiaali- ja terveystoimialan terveyspalvelujen käyttöä varten.
TIETOSUOJASELOSTE 1 (5) 1. Rekisterin nimi Tartunta- ja infektiotautien seurantarekisteri Laatimispvm: 24.4.2015/17.4.2019 2. Rekisterinpitäjä Rauman sosiaali- ja terveysvaliokunta Steniuksenkatu 2 26100
LisätiedotRound table -neuvottelu eduskunnassa
1 Round table -neuvottelu eduskunnassa 31.05.2005 STM:n visio biopankkilainsäädännöstä ja sen nykytila ministeriössä Apulaisosastopäällikkö Marja-Liisa Partanen, STM 2 Professori Juhani Eskola: Molekyylibiologiasta
LisätiedotTIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS
TIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS Tutkimuksen päätyttyä huomioitavat tietosuoja-asiat Ylitarkastaja Heljä-Tuulia Pihamaa Tietosuojavaltuutetun toimisto Tilastokeskus 6.5.2009, Helsinki LUENTOAIHEET Yleistä
LisätiedotPotilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana
Potilas -ja asiakastietojärjestelmien vaatimukset ja valvonta Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana 26.5.2016 Yli-insinööri Antti Härkönen, Valvira Tietojärjestelmien valvonta Terveysteknologia-ryhmä
LisätiedotLakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot. Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008
Lakiperustaisen vs. vapaaehtoisen mallin erot ja kirot Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK) Eero Vuorio 09.06.2008 TAUSTA Ihmiseen sekä ihmisen alkioon ja sikiöön kohdistuvaa lääketieteellistä tutkimusta
Lisätiedotpuh
1. Rekisterin nimi Kunnan alueelle sijoitettujen lasten valvontarekisteri 2. Rekisterin pitäjä Ylä-Savon SOTE kuntayhtymä 3. Rekisteriasioista vastaava henkilö Hyvinvointijohtaja 4. Yhteyshenkilöt rekisteriasioissa
LisätiedotPJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj
PJ:n puheenvuoro uusille eettisten toimikuntien jäsenille Katia Käyhkö LT Yleislääketieteen erikoislääkäri HUS Koordinoivan tmk:n pj Miten eettisessä toimikunnassa mukana oleminen olisi jäsenelle mahdollisimman
LisätiedotHämeenkyrön terveyskeskus. Yhteystiedot: Hämeenkyrön terveyskeskus Härkikuja 10 39100 Hämeenkyrö
HÄMEENKYRÖN KUNTA REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Perusturva Terveyspalvelut 15.4.2014 1. Terveydenhuollon toimintayksikkö (rekisterinpitäjä) 2. Rekisteriasioista vastaava henkilö Rekisteriasioiden
LisätiedotTutkimusetiikkaa. Marja-Liisa Kinnunen JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO UNIVERSITY OF JYVÄSKYLÄ
Tutkimusetiikkaa Marja-Liisa Kinnunen 28.3.2008 Jyväskylän yliopiston eettinen toimikunta Rehtorin asettama toimikunta Puheenjohtaja: Jussi Välimaa, KTL (Marja-Liisa Kinnunen, psykologia) Sihteeri: lakimies
LisätiedotREKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10
REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Laatimispvm: 7.6.2011 Lue täyttöohjeet ennen rekisteriselosteen täyttämistä. Käytä tarvittaessa liitettä. 1. Rekisterinpitäjä Nimi Salon kaupunki liikuntapalvelut
LisätiedotTIETEELLISET TUTKIMUKSET KESKI- SUOMEN SAIRAANHOITOPIIRISSÄ. Yleisohje 16.1.2013
TIETEELLISET TUTKIMUKSET KESKI- SUOMEN SAIRAANHOITOPIIRISSÄ Yleisohje 16.1.2013 Sisällys 1. TIETEELLINEN TUTKIMUS... 1 2. VASTAAVA TUTKIJA... 1 3. TUTKIMUSSUUNNITELMA... 2 4. TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN TUTKIMUSLUVAT
LisätiedotTermit. Tietosuojaseloste
Termit Rekisteriksi määritellään mikä tahansa jäsennelty henkilötietoja sisältävä tietojoukko, esimerkiksi asiakastai markkinointirekisteri, josta on mahdollista saada tietoja tietyin perustein ja kohtuullisella
LisätiedotTALOUS- JA VELKANEUVONNAN REKISTERI
Tietosuojaseloste -yhdistetty rekisteriseloste ja informaatioasiakirja Henkilötietolaki (523/99) 10 ja 24 1.7.2014 1.Rekisterinpitäjä Nurmijärven kunta, sosiaalitoimi PL 7, 01901 Nurmijärvi 2. Rekisteriasioista
LisätiedotCase-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys
Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys erikoislääkäri Tiina Varis Tutkimuspalvelut, VSSHP 16.5.2018 1 Henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja käsittelyperusteet (6
LisätiedotYliopistotasoisen terveyden tutkimuksen valtion rahoitus haku. Minna Mäkiniemi Tutkimuspalvelupäällikkö VTR Infotilaisuus 14.5.
Yliopistotasoisen terveyden tutkimuksen valtion rahoitus - 2015 haku Minna Mäkiniemi Tutkimuspalvelupäällikkö VTR Infotilaisuus 14.5.2014 Paljonko jaetaan? Valtion rahoitus terveyden tutkimukseen n. 31
LisätiedotHenkilörekisteriseloste/tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispvm: , päivitetty
Henkilörekisteriseloste/tietosuojaseloste Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Laatimispvm: 17.12.2013, päivitetty 26.4.2017 1. Rekisterin nimi Optima verkko-oppimisympäristö 2. Rekisterinpitäjä Jyväskylän
Lisätiedot2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus. 3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako
TIETEELLISEN TUTKIMUKSEN TIETOSUOJASELOSTE/-ILMOITUS EU:n yleinen tietosuoja-asetus 13 ja 14 artiklat Laatimispäivä: 23.10.2018 Tietoa tutkimukseen osallistuvalle Tämä tietosuojailmoitus koskee Helsingin
LisätiedotOrganisaatioluvan hakeminen
Organisaatioluvan hakeminen Vaatimukset Hakijan tulee toimittaa seuraavat kaksi asiakirjaa e-tutkijaan tehtävän lupahakemuksen liitteenä kun tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja. 1. Tietosuojaseloste,
LisätiedotRekisteritutkimuksen lupaprosessi ja kustannukset THL:ssä
Rekisteritutkimuksen lupaprosessi ja kustannukset THL:ssä YTM Arto Vuori, THL Tieto-osasto Valtakunnalliset rekisterit hoito- ja terveystieteellisessä tutkimuksessa -seminaari, Turun yliopisto, 8.12.2010
Lisätiedot