p

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "1111111111 1111111111111121p1115113 11111111111"

Transkriptio

1 p (12) PATENTTIJULKAISU PATENTSKRIFT (1o) FI B SUOMI - FINLAND (FI) PATENTTI- JA REKISTERIHALLITUS PATENT- OCH REGISTERSTYRELSEN (45) Patentti myönnetty - Patent beviljats (51) Kv.lk.7 - Int.k1.7 A61K 41/00, 39/21, A61N 1/30 (21) Patenttihakemus - Patentansökning (22) Hakemispäivä - Ansökningsdag (24) Alkupäiva - Löpdag (41) Tullut julkiseksi - Blivit offentlig (86) Kv. hakemus - Int. ansökan PCT/US90/00275 (32) (33) (31) Etuoikeus - Prioritet US P US P US P (73) Haltija - Innehavare 1 Klainer,Albert S., 315 West 70th Street, New York, NY 10023, AMERIKAN YHDYSVALLAT, (US) 2 Bisaccia,Emil, 4 Sunnybrook Road, Basking Ridge, NJ 07920, AMERIKAN YHDYSVALLAT, (US) (72) Keksijä - Uppfinnare 1 Klainer,Albert S., 315 West 70th Street, New York, NY 10023, AMERIKAN YHDYSVALLAT, (US) 2 Bisaccia,Emil, 4 Sunnybrook Road, Basking Ridge, NJ 07920, AMERIKAN YHDYSVALLAT, (US) (74) Asiamies - Ombud: Forssån & Salomaa Oy Yrjönkatu 30, Helsinki (54) Keksinnön nimitys - Uppfinningens benämning Menetelmä rokotteen tuottamiseksi HIV-retrovirusInfektiota vastaan Förfarande för producering av ett vaccin mot en HIV-retrovirusinfektion (56) Viitejulkaisut - Anförda publikationer EP A (A61 K 35/12), EP A (C12N 7/06), USA (A61 K 41/00) (57) Tiivistelmä - Sammandrag On järjestetty menetelmät potilaiden hoitamiseksi, jotka ovat viruksen infektoimia, käyttämällä fotoaktiivista yhdistettä, joka aktivoituessaan alttiiksi ennaltamääritetyn spektrin sähkömagneettiselle säteilylle, kuten ultraviolettivalolle, inaktivoi ja/tai heikentää viruksen ja antaa näin käsitellyn viruksen ja/tai viruksen infektoimien solujen tulla potilaan immuunijärjestelmään. On järjestetty myös lääkkeet ja laite mainittujen menetelmien suorittamiseksi. Förfaranden för behandling av patienter som infekterats av ett virus genom att använda sig av en fotoaktiv förening som under att den aktiveras genom att utsättas för elektromagnetisk strålning av ett på förhand bestämt spektrum, såsom ultraviolett Ijus, inaktiverar och/eller försvagar viruset och tilläter det sålunda behandlade viruset och/eller cellerna som är infekterade av virus att vara närvarande i immunsystemet av patienten. Läkemedel och en apparat för att utföra nämnda förfaranden presenteras också.

2 Menetelmä rokotteen tuottamiseksi HIV-retrovirusinfektiota vastaan Förfarande för producering av ett vaccin mot en HIV-retrovirusinfektion 5 Keksinnön ala 10 Tämän keksintö liittyy immunologiaan, erityisesti menetelmiin virusten ja/tai virusten infektoimien solujen, erityisesti virusten infektoimien CD 4-solujen, inaktivoimiseksi ja/tai heikentämiseksi käyttämällä fotofereesiä ja käyttämällä mainittuja inaktivoituja ja/tai heikennettyjä viruksia ja/tai virusten infektoimia soluja immuunireaktion aikaansaamiseksi. Keksintö liittyy myös menetelmiin 15 potilaiden hoitamiseksi, jotka ovat viruksen, erityisesti HIV-viruksen, infektoimia ja joilla on epänormaalin alhainen valkoisten verisolujen määrä, käyttämällä fotofereesiä sekä antamalla fotoaktiivinen yhdiste, kuten 8-metoksipsoraleeni. On kuvattu myös yhdisteitä käytettäviksi lääkkeiden valmistamisessa tällaisten virusinfektioiden terapeuttista hoitoa varten. Keksintö liittyy myös rokotteisiin 20 viruksia, erityisesti HIV-retroviruksia, vastaan ja keksinnön kohteena ovat menetelmät mainittujen rokotteiden tuottamiseksi. Keksinnön taustaa 25 On olemassa monia heikentäviä tarttuvia tauteja, jotka ovat virusinfektioiden aiheuttamia. On myös olemassa monia erityyppisiä viruksia, mukaanlukien DNAvirukset ja RNA-virukset. Retrovirukset muodostavat RNA-virusten alaryhmän, joiden on monistuakseen 30 ensin käytettävä genominsa RNA:n käänteistranskriptiota DNA:han ("transkriptio" kuvaa tavanomaisesti RNA:n synteesiä DNA :sta). Kun virusgenomi on DNA:n muodossa, se sisällytetään isäntäsolugenomiin ja sen annetaan käyttää täysin hyväksi isäntäsolun transkriptio/kääntökoneistoa monistumista varten. Kun

3 2 virus on sisällytetty isäntäsolun DNA:han, se voi säilyä hengissä niin kauan kuin solu elää. Tiettyjen retrovirusten tiedetään aiheuttavan vähenemistä infektoituneen potilaan 5 valkoisten verisolujen määrässä. Tämä retrovirusten alaryhmä, jotka vähentävät valkoisten verisolujen määrää, tunnetaan ihmisen immuunikatoviruksina (HIV). HIV-virusten tiettyjä lajeja on eristetty potilaista, joilla on hankittu immuunikatosyndrooma (AIDS), ja niille on annettu nimitykset HIV 1 ja HIV 2, joihin 10 viitataan joskus yhteisesti nimityksillä "HTLV III", "LAV" tai yksinkertaisesti "HIV". Nämä retrovirukset infektoivat soluja, jotka ilmentävät CD 4-markkerin, kuten ihmisen T-lymfosyytit ja monosyytit. Nämä solut sisältyvät immuunijärjestelmän toimintaan. Tämä infektio johtaa puolestaan CD 4:n T-solupopulaation progressiiviseen katoon ja häiritsee muiden CD 4-solujen, kuten monosyyttien, 15 toimintaa ja alentaa siten potilaan kykyä taistella muita infektioita vastaan ja saattaa potilaan alttiiksi opportunistisille infektioille, jotka osoittautuvat usein kohtalokkaiksi. AIDS-infektiosta on olemassa ainakin kolme kliinistä ilmenemismuotoa. Ensim- 20 mäisessä "kantajavaiheessa" infektion ainoa osoitus on joko HIV-vasta-aineiden läsnäolo verivirrassa tai viruksen kyky viljelöityä. Seuraava vaihe tunnetaan "AIDSiin liittyvänä oireyhtymänä" (ARC) ja siihen liittyvät fyysiset oireet voivat käsittää itsepintaisen yleisen lymfadenopatian, yleisen heikkouden, korottuneen lämpötilan ja kroonisia infektioita. Tämä tila etenee tavallisesti lopulliseen, 25 kohtalokkaaseen AIDS-tilaan, kun potilas menettää kyvyn taistella infektiota vastaan. Erityisen vaikea ongelma, joka liittyy HIV-retrovirusinfektiota vastaan taistelemiseen, on se, että RNA-DNA -käänteistranskriptioprosessi on täynnä toistunutta 30 mutaatiota, jolloin ihmisen immuunijärjestelmän on erittäin vaikea tunnistaa infektoituneita soluja ja hyökätä niitä vastaan itse viruksen kanssa.

4 3 Keksinnön tavoitteena on saada aikaan rokote virusinfektioita vastaan erityisesti silloin, kun infektio on retroviruksen, kuten HIV-retroviruksen, aiheuttama. Keksinnön lisätavoitteena on saada aikaan menetelmä rokotteen valmistamiseksi 5 potilaiden hoitamiseksi, jotka ovat HIV-retroviruksen infektoimia ja joilla on epänormaalin alhainen valkoisten verisolujen määrä. Keksinnön muut tavoitteet selviävät keksinnön seuraavaksi esitettävästä kuvauksesta. Yleinen kuvaus keksinnöstä 10 On löydetty menetelmä potilaiden hoitamiseksi, jotka ovat viruksen, erityisesti HIV-retroviruksen, infektoimia, käyttämällä fotoaktiivista yhdistettä, joka sitoutuu viruksen infektoiman solun tapauksessa solukalvoon (esim. sitoutumalla solukalvossa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai solun 15 tumassa tai solun solulimassa olevaan nukleiinihappoon, tai joka yhdiste vapaan viruksen tai soluun liittyvän viruksen tapauksessa sitoutuu viruksen pintaan (esim. viruksen pinnassa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai nukleiinihappoon (esim. DNA:han tai RNA:han), joka sisältyy virukseen, aktivoitaessa altistamalla sähkömagneettiselle säteilylle, jolla on ennaltamäärätty spektri 20 kuten ultraviolettivalolle, viruksen inaktivoimiseksi ja/ tai heikentämiseksi mandollistaen näin käsiteltyjen virusten ja/tai viruksen infektoimien solujen viemisen potilaan immuunijärjestelmään, jotta voidaan saada aikaan immuunireaktio virusinfektiolle. Psoraleeniyhdisteet ovat erityisen suositeltavia tähän tarkoitukseen, erityisesti yhdiste 8-metoksipsoraleeni --, jossa tapauksessa UVA- 25 säteily on suositeltava mainitun yhdisteen aktivoimiseksi. 30 Tässä on erityisenä piirteenä se, että kuvattuja hoitomenetelmiä käytetään potilaisiin, joilla kiertävien lyrnfosyyttien eli valkoisten verisolujen määrä on epänormaalin alhainen. On havaittu, että näitä hoitomenetelmiä voidaan käyttää immuunijärjestelmän toiminnan uudelleenkäynnistämiseen tällaisissa potilaissa. Tämä on erittäin

5 4 tärkeätä ARC/AIDS-potilaiden hoidossa, joilla on HIV-tartunnan (jota on tätä ennen ollut erittäin vaikea hoitaa) lisäksi lamautunut immuunijärjestelmä. Tällaiset potilaat eivät yleensä kestä lymfosyyttien eli valkoisten verisolujen määrän vähenemistä tulematta alttiiksi opportunistisille infektioille. 5 On havaittu, että nämä hoitomenetelmät ovat hyödyllisiä hallitsemaan HIV- ja muita retrovirusinfektioita potilaissa, joilla on epänormaalin alhainen valkoisten verisolujen taso, aiheuttamatta potilaan immuunijärjestelmän vahingollista heikkenemistä. Menetelmiä voidaan siis käyttää tilojen, kuten ARC/AIDS:in, 10 hoidossa altistamatta potilasta opportunistisen infektion vaaralle. Näitä hoitomenetelmiä voidaan käyttää myös tällaisissa potilaissa heidän immuunijärjestelmiensä toiminnan parantamiseen. HIV-retrovirukset voivat aiheuttaa myös muita sairauksia kuin AIDS:n, ja uskotaan, että nämä menetelmät olisivat hyödyllisiä myös tällaisten muiden sairauksien hoidossa. 15 Fotoaktiivinen yhdiste, kuten 8-metoksipsoraleeni, annetaan potilaan vereen tai osaan siitä "in vitro" tai "in vivo" käyttämällä tavanomaisia antoreittejä. Osaa potilaan verestä hoidetaan tämän jälkeen (suositeltavasti ruumiin ulkoisesti) käyttämällä fotofereesiä, jossa veri saatetaan sähkömagneettisen säteilyn alaiseksi 20 aaltopituudella, joka soveltuu fotoaktiivisen yhdisteen, kuten ultraviolettivalon, suositeltavasti pitkäaaltopituuksisen ultraviolettivalon aaltopituudella nm, aktivoimiseen, jota kutsutaan yleisesti UVA-valoksi. Hoidettu veri tai sen osa palautetaan potilaaseen (ruumiin ulkoisen fotofereesin yhteydessä) tai se jää potilaaseen ("in vivo" -fotofereesin jälkeen). 25 Keksinnön mukaisesti saadaan aikaan rokotteita viruksia vastaan ja menetelmiä niiden valmistamiseksi. Fotoaktiivinen yhdiste (kuten tässä yhteydessä on kuvattu) annetaan luovuttajan vereen tai osaan siitä, joka on viruksen, kuten HIV-retroviruksen, tartuttama tai joka kärsii AIDS:ista tai AIDS:iin liittyvästä 30 oireyhtymästä. Keksinnön mukaisesti ainakin osa luovuttajan verestä käsitellään tämän jälkeen käyttämällä fotofereesiä, kuten yllä on kuvattu. Käsiteltyä verta tai osaa siitä (esim. käsiteltyä vapaata eristettyä virusta) voidaan käyttää rokotteena.

6 5 HIV-virusta hoidettaessa on suositeltavaa käyttää käsiteltyjä viruksen infektoimia soluja yhdessä käsitellyn viruksen kanssa toivotun immuunireaktion aikaansaamiseksi. 5 Käsitelty veri prosessoidaan valinnaisesti tavanomaisilla tekniikoilla, jotta eretrosyytit voidaan olennaisesti poistaa. Saatua prosessoitua fraktiota käytetään tämän jälkeen rokotteena, joka annetaan potilaalle. Keksintöön liittyvät myös lääkkeet virusinfektioiden terapeuttista hoitoa varten 10 potilaissa, joilla on epänormaalin alhainen valkoisten verisolujen määrä, ja HIVinfektioiden, erityisesti HIV 1 -infektion tai HIV 2 -infektion, terapeuttista hoitoa varten, sekä potilaan terapeuttista hoitoa varten, joka on AIDS-kantaja tai jolla on AIDS tai AIDS:iin liittyvä oireyhtymä. 15 Piirustusten kuvaus Kuvio 1 on lohkokaavio fotofereesilaitteesta, jota voidaan käyttää keksinnön mukaisten menetelmien toteuttamiseksi; 20 Kuvio 2 on kaavio muutoksista esimerkin 2 potilaan n:o 3 CD 4-soluissa sekä GP24- ja GP120-vasta-ainetasoissa; 25 Kuvio 3 on kaavio muutoksista esimerkissä 2 hoidetun viiden potilaan GP24- vasta-ainetasoissa; Kuvio 4 on kaavio muutoksista esimerkissä 2 hoidetun viiden potilaan GP120- vasta-ainetasoissa; Kuvio 5 on kaavio muutoksista esimerkissä 2 hoidetun viiden potilaan CD 4-autta- 30 jasoluprosenteissa.

7 6 Yksityiskohtainen kuvaus keksinnöstä Keksintö kohdistuu menetelmään rokotteen tuottamiseksi HIV-retrovirusinfektiota vastaan, jonka rokotteen sisältämät käsitellyt virukset ja/tai virusten 5 infektoimat solut voivat saada aikaan immuunireaktion virusinfektiolle potilaan immuunijärjestelmässä, ja jolle menetelmälle on tunnusomaista, että se käsittää seuraavat vaiheet: a. lisätään tiettyyn määrään infektoituneen luovuttajan verta fotoaktiivista 10 yhdistettä, joka viruksen infektoiman solun tapauksessa sitoutuu solukalvoon (esim. sitoutumalla solukalvossa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai solun tumassa tai solun solulimassa olevaan nukleiinihappoon, tai joka yhdiste vapaan viruksen tai soluun liittyvän viruksen tapauksessa sitoutuu viruksen pintaan (esim. viruksen pinnassa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiini- 15 happokappaleeseen) ja/tai nukleiinihappoon (esim. DNA:han tai RNA:han), joka sisältyy virukseen, aktivoitaessa altistamalla sähkömagneettiselle säteilylle, jolla on ennaltamäärätty spektri, viruksen inaktivoimiseksi ja/tai heikentämiseksi; b. käsitellään tämän jälkeen se osa potilaan verestä, johon fotoaktiivinen yhdiste 20 on lisätty, jossa mainitussa käsittelyssä ainakin fraktio mainitusta verestä saatetaan fotofereesin alaiseksi käyttämällä mainittua sähkömagneettista säteilyä, jota mainittua fotoaktiivista yhdistettä ja mainittua sähkömagneettista säteilyä annostellaan määrinä, jotka ovat farmaseuttisesti tehokkaita siten, että ainakin osa HIV-retroviruksesta, jota on läsnä käsitellyssä fraktiossa, voidaan heikentää 25 ja/tai inaktivoida; ja c. tämän jälkeen valmistetaan fraktiosta rokote tavanomaisin keinoin. Vaikka ei ole tarkoitettu, että tämän keksinnön laajuus olisi rajoitettu mihinkään 30 tiettyyn käyttöteoriaan, uskotaan, että virusinfektioita, erityisesti niitä, joita potilaan normaali immunologinen reaktio ei kontrolloi, voidaan hoitaa käyttämällä fotofereesihoitoa. Keksijät uskovat, että fotofereesihoito ei ainoastaan

8 7 hoida virusinfektiota, vaan he uskovat, että se (i) palauttaa hoidetun potilaan immuunijärjestelmän (jota virusinfektio on heikentänyt) kyvyn taistella muita infektioita vastaan, mukaanlukien ei-virusperäiset infektiot, ja (ii) palauttaa immuunijärjestelmän anamnestisen reaktion aikaisemmille infektioille. 5 Fotofereesihoito on erityisen hyödyllinen hoidettaessa usein mutatoivia viraalisia infektioita, kuten retroviruksia, esim. HIV-retroviruksia. Fotofereesimenetelmien mukaisesti voidaan käyttää käsiteltyjä infektoituneita soluja sekä kuollutta ja/tai heikennettyä virusta, peptidejä, itse viruksen synnynnäisiä alayksiköitä (jotka 10 vapautuvat solun hajotessa ja/tai leviävät vereen) ja/tai patogeenisiä ei-tarttuvia viruksia. Viraalisen antigeenin mutaatio ei suojaa sitä heikentymiseltä/inaktivoitumiselta fotofereesin ja immuunivasteen myöhemmän kehittymisen aikana viraalisen 15 antigeenin mutaatiomuodoille. Esitetyt hoitomenetelmät saavat täten aikaan dynaamisen autogeenisen rokotteen virusinfektioita vastaan. Menetelmien on havaittu olevan hyödyllisiä potilaiden hoidossa, joilla on virusinfektio ja epänormaalin alhainen valkoisten verisolujen määrä, ja ne ovat 20 erityisen hyödyllisiä HIV-retrovirusinfektioiden hoidossa. Menetelmät ovat myös erityisen hyödyllisiä potilaiden hoidossa, jotka ovat AIDS-kantajia ja joilla on AIDS tai AIDS:iin liittyvä oireyhtymä. Fotoaktiivinen yhdiste annetaan ensin potilaan vereen, jolla on virus. Fotoaktiivi- 25 nen yhdiste voidaan antaa in vivo (eli suun kautta tai laskimonsisäisesti) tai in vitro osaan potilaan verestä, joka on poistettu potilaasta käyttämällä tavanomaisia verenottotekniikoita. Vapaa virus eristetään infektoituneista soluista vaihtoehtoisesti käyttämällä ta- 30 vanomaisia virukseneristäniismenetelmiä, jotka ovat alalla tunnettuja. Fotoaktiivinen yhdiste voidaan antaa infektoituneisiin soluihin ennen viruksen eristämistä tai vapaaseen eristettyyn viirukseen. Jos hoidetaan HIV-infektiota, allakuva-

9 8 tuissa menetelmissä on kuitenkin tällä hetkellä suositeltavaa käyttää sekä käsiteltyä virusta että käsitellyn viruksen infektoimia soluja. Tämän keksinnön mukaisesti valitun fotoaktiivinen yhdisteen tulisi edullisesti olla 5 sellainen, joka sitoutuu viruksen infektoiman solun tapauksessa solun kalvoon (esim. sitoutumalla solun kalvolla olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai solun tumassa tai solun solulimassa olevaan nukleiinihappoon, tai joka sitoutuu vapaan viruksen tai soluun liittyvän viruksen tapauksessa viruksen pintaan (esim. reseptoriin ja/tai viruksen pinnalla olevaan nukleiinihap- 10 pokappaleeseen) ja/tai nukleiinihappoon (esim. DNA:han tai RNA:han), joka sisältyy virukseen, aktivoitaessa altistamalla sähkömagneettiselle säteilylle, jolla on ennaltamäärätty spektri kuten ultraviolettivalolle, viruksen inaktivoimiseksi ja/tai heikentämiseksi ja mandollistaen näin käsiteltyjen virusten ja/tai viruksen infektoimien solujen viemisen potilaan immuunijärjestelmään. Psoraleeniyhdis- 15 teet ovat erityisen suositeltavia tätä tarkoitusta varten, erityisesti yhdiste 8- metoksipsoraleeni, jossa tapauksessa UVA-säteily on suositeltava mainitun yhdisteen aktivoimiseksi. Potilaan veren osaa tai vapaata eristettyä virusta, johon fotoaktiivinen yhdiste on 20 annosteltu, käsitellään saattamalla veren osa tai vapaa eristetty virus forofereesin alaiseksi käyttämällä mainittua sähkömagneettista säteilyä, esim. ultraviolettivaloa. Fotofereesivaihe toteutetaan edullisesti in vitro käyttämällä kehon ulkoista fotofereesilaitetta. 25 Tämä fotofereesivaihe voidaan myös suorittaa in vivo. Nyt suositeltavaa kehon ulkoista fotofereesilaitetta, jota käytetään keksinnön mukaisissa menetelmissä, valmistaa tällä hetkellä Therakos, Inc., Westchester, Pennsylvania nimellä UVAR. Kuvaus Therakos' in UVAR-fotofereesilaitteesta 30 löytyy US-patentista n:o 4,683,889 joka on myönnetty R.L. Edelson' ille , jonka sisältöön viitataan kokonaisuudessaan tässä yhteydessä.

10 9 Kuten kuviossa 1 on kaaviomaisesti havainnollistettu, laite sisältää pumpun 10 veren poistamiseksi potilaasta luovuttajaneulan välityksellä, joka on sijoitettu potilaan sopivaan suoneen; säteilytyskammion 20; säteilytyslähteen 30, joka on lähellä säteilytyskammiota, ja suositeltavasti jatkuvatyyppisen sentrifugin 40. Lait- 5 teen eri osat, kuten putkiston keruupussit verta ja vastaavaa varten, jotka tulevat kosketukseen potilaan veren tai sen osan kanssa, ovat suositeltavasti vaihdettavia siten, että ne voidaan hävittää kunkin käyttökerran jälkeen, jotta voidaan estää mandollisten veren välityksellä tarttuvien infektioiden siirtyminen potilaalta toisille potilaille, joita hoidetaan myöhemmin laitteella. 10 Veren tai vapaan eristetyn viruksen altistaminen ultraviolettivalolle fotofereesilaitteessa on henkilöiden hallittavissa, joilla on alalla tavanomaista ammattitaitoa. 15 Kun fotofereesivaihe suoritetaan in vitro, ainakin osa käsitellystä verestä tai käsitelty vapaa eristetty virus palautetaan potilaaseen fotofereesikäsittelyn jälkeen. Ylläkuvattua hoitomenetelmää toistetaan suositeltavasti aikavälillä noin yksi viikko - joka neljäs viikko. HIV-infektiota hoidettaessa tässä yhteydessä kuvattuja hoitomenetelmiä annetaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja toistetaan 20 suunnilleen kerran kuussa (ts. potilas saa hoitoa suositeltavasti kandesti kuussa). Tässä yhteydessä kuvatun mukaisesti ne henkilöt, jotka ovat alan asiantuntijoita, pystyvät säätämään hoitoparametrit, eli fotoaktiivisen yhdisteen ja sähkömagneettisen säteilyn annoksen, hoidon jaksoittaisuuden (ts. kuukausittain, viikoittain, 25 jne.) ja kunakin ajanjaksona annettavien hoitokertojen lukumäärän (esim. kandesti kuukaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) riippuen potilaan tilasta ja potilaan reaktiosta hoidolle. Suositeltavia fotoaktiivisia yhdisteitä, joita käytetään tämän keksinnön mukaisesti, 30 ovat psoraleeneina (tai furokumariineina) tunnetut yhdisteet, joita on kuvattu US-patentissa n:o 4,321,919 jonka kuvaukseen viitataan kokonaisuudessaan tässä yhteydessä.

11 10 Suositeltavia fotoaktiivisia yhdisteitä, joita käytetään tämän keksinnön mukaisesti, ovat esimerkiksi seuraavat: psoraleeni; 5 8-metoksipsoraleeni; 4,5',8-trimetyylipsoraleeni; 4-metoksipsoraleeni; 5-metoksipsoraleeni; 4,4-dimetyylipsoraleeni; '-dimetyylipsoraleeni; ja 4',8-metoksipsoraleeni. 15 Erityisesti suositeltavin fotoaktiivinen yhdiste, jota käytetään keksinnön mukaisesti, on 8-metoksipsoraleeni. Henkilöt, joilla on tavanomaiset taidot alalla, pystyvät määrittämään efektiivisen annoksen vapaan eristetyn viruksen in vitro -virusinaktivointia varten. Fotoaktiivinen yhdiste, joka annetaan potilaan vereen in vivo, annetaan suositel- 20 tavasti suun kautta, mutta se voidaan antaa myös laskimonsisäisesti ja/tai muiden tavanomaisten antoreittien kautta. Fotoaktiivisen yhdisteen suositeltava annos on alueella noin 0,3 -noin 0,7 mg/kg ruumiin painosta, vaikka suurempia tai pienempiä annoksia voidaan käyttää. Kun 25 fotoaktiivinen yhdiste annetaan in vitro ainoastaan osaan potilaan verestä tai sen fraktioon, alan asiantuntijat pystyvät laskemaan annoksen, joka vastaa mainittua aluetta, joka perustuu käsitellyn veren tai sen fraktion tilavuuteen. Kun fotoaktiivinen yhdiste annetaan suun kautta, se tulisi antaa ainakin noin yksi 30 tunti ennen fotofereesihoitoa, eikä enempää kuin noin kolme tuntia ennen fotofereesihoitoa. Antamisen ajoitusta voidaan säätää tarvittaessa ylös- ja alaspäin riippuen fotoaktiivisen yhdisteen biosaatavuudesta, sen odotetusta

12 11 puoliintumisajasta, jne. Jos se annetaan laskimonsisäisesti, ajat olisivat yleensä lyhyempiä. Hoitomenetelmissä fotofereesihoito toteutetaan suositeltavasti käyttämällä 5 pitkäaaltopituuksista ultraviolettivaloa (UVA) aaltopituudella nm. Altistus ultraviolettivalolle fotofereesihoidon aikana on noin 3-4 tuntia, vaikka lyhyempiä tai pidempiä hoitoaikoja voidaan haluttaessa käyttää. Sähkömagneettisen säteilyn spektristä riippumatta viruksen infektoimien solujen 10 ja/tai viruksen alttiina olon sille, joka tapahtuu fotoaktiivisen yhdisteen antamisen jälkeen, tulisi olla voimakas ja pitkäaikainen, jotta virus voidaan inaktivoida ja/tai heikentää tehokkaasti. Alan asiantuntijat voivat valita tämän kuvauksen kannalta sopivan aaltopituuden fotofereesille sekä altistuksen riippuen käytettävästä fotoaktiivisesta yhdisteestä ja hoito-olosuhteista (esim. altistus in vivo tai in 15 vitro). Kun fotoaktiivinen yhdiste on 8-metoksipsoraleeni, on suositeltavaa käyttää keksinnön mukaisesti altistusta UVA-säteilylle noin 2 joulea/m 2, joka perustuu hoidettavan viruksen ja viruksen infektoimien solujen pinta-alaan. 20 Kun fotofereesihoito suoritetaan in vivo, erityistä huomiota tulisi kiinnittää säteilyn maksimialtistuksen kontrolloimiseen, jottei potilaalle aiheudu tarpeettornia vaurioita. Menetelmät ultraviolettisäteilyn maksimialtistuksen laskemiseksi ovat alalla tunnettuja, minkä vuoksi niitä ei kuvata tässä yhteydessä. 25 Yhteenvetona todettakoon, että keksinnön mukaisella menetelmällä valmistetun rokotteen avulla saadaan aikaan uusi hoito potilaille, jotka ovat viruksen infektoimia ja joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä tällaisen infektion johdosta, sekä potilaille, jotka ovat HIV-retroviruksen infektoimia tai jotka ovat AIDS- 30 kantajia tai joilla on AIDS tai AIDS:iin liittyvä oireyhtymä. Tällaiset potilaat eivät voi kestää hoitoa, joka heikentäisi heidän immuunijärjestelmiään.

13 12 Keksijät ovat havainneet näiden hoitomenetelmien olevan turvallisia jälkimmäisessä mielessä, mutta ne ovat myös tehokkaita taisteltaessa ihmisissä esiintyvää HIV-infektiota vastaan. Keksinnön avulla saadaan myös aikaan menetelmät rokotteiden valmistamiseksi. Luovuttajaa, joka on viruksen, kuten HIV-retrovi- 5 ruksen, infektoima, voidaan käyttää seuraavasti rokotteen tuottamiseksi infektiotaan vastaan. Ylläkuvattu fotoaktiivinen yhdiste annostellaan ensin vähintään osaan luovuttajan verestä, joka sisältää vapaan viruksen ja/tai viruksen infektoimia soluja, joko 10 ennen veren poistamista, joko suun kautta tai laskimonsisäisesti, tai kun veri on poistettu luovuttajasta, jossa tapauksessa se annetaan in vitro. Valinnaisesti osa luovuttajan verestä voitaisiin käsitellä ensin tunnettuja menetelmiä käyttämällä, jotta erytrosyytit voidaan olennaisesti poistaa, minkä jälkeen fotoaktiivinen yhdiste annostellaan tuloksena saatavaan fraktioon. 15 Se osa verestä (esim. sen rikastettu leukosyyttifraktio) ja/tai vapaa eristetty virus, johon fotoaktiivinen yhdiste on annosteltu, saatetaan joka tapauksessa alttiiksi fotofereesikäsittelylle käyttäen sähkömagneettista säteilyä, jolla on ennaltamäärätty spektri, esim. ultraviolettivaloa, suositeltavasti UVA:ta, aikaisemmin 20 kuvatulla tavalla. Käsitelty veri, sen käsitelty osa tai käsitelty vapaa eristetty virus (tapauskohtaisesti) annetaan sen jälkeen takaisin luovuttajalle autogeenisenä rokotteena. On ymmärrettävää, että käsitelty virus voidaan keksinnön mukaisesti myös eristää käsitellystä verestä tai sen osasta fotofereesihoidon jälkeen rokotteena käytettäväksi. 25 Lisäksi keksinnön mukaisesti käsiteltyä verta, joka on itse erilaisten verikomponenttien, kuten peptidien tai polypeptidien, esim. sytokiinien, lymfokiinien, monokiinien, jne. seos ja/tai käsiteltyä osaa verestä voidaan prosessoida, kuten alalla tavanomaiset taidot omaavat henkilöt tietävät, tietyn komponentin tai 30 tiettyjen komponenttien eristämiseksi, joita voidaan käyttää luovuttajan virusinfektion hoidossa ja/tai rokotteena virusta vastaan.

14 13 ESIMERKKI 1 Miespuolista potilasta, joka oli 39 vuotta vanha, painoi noin 70 kg ja jonka diagnoosi oli AIDS:iin liittyvä oireyhtymä, hoidettiin tämän keksinnön mukaisesti 5 seuraavasti: 8-metoksipsoraleeniä annettiin suun kautta potilaalle hoidon ensimmäisen päivän iltapäivänä 30 mg:n annoksena (eli noin 0,4 mg/kg). Suunnilleen tunti sen jälkeen, kun potilaalle oli annettu 8-metoksipsoraleeniä, hänet valmisteltiin osan 10 hänen verestään ottamiseksi fotofereesihoitoa varten käyttämällä mainittua Therakos UVAR -fotofereesikonetta. Sentrifugia, joka liittyy kiinteänä osana fotofereesikoneeseen, käytettiin olennaisesti kaikkien erytrosyyttien keräämiseksi poistetusta verestä ja ne palautettiin 15 myöhemmin potilaaseen. Noin 300 cm 3 plasmaa ja 240 cm 3 ruskeankeltaista peitinkalvoa (joka sisältää T-Iymfosyyttejä) poistettiin seuraavaksi kuuden syklin aikana (40 cm 3 ruskeankeltaista peitinkalvoa/sykli). Ruskeankeltainen peitinkalvo ja plasma saatettiin UVA-valon alaisiksi sen jälkeen, kun 40 cm 3 ruskeankeltaista peitinkalvoa oli kerätty ensimmäisen syklin aikana. Säteilytystä jatkettiin 20 kaikkien kuuden syklin aikana ja sen jälkeen lisäksi puolentoista tunnin ajan, jolloin säteilytysaika oli kokonaisuudessaan noin neljä tuntia. Säteilytetty ruskeankeltainen peitinkalvo ja plasma palautettiin tämän jälkeen potilaaseen. Tämä prosessi toistettiin seuraavan päivän aamuna. 25 Potilaan veriparametrit ennen keksinnön mukaisen fotofereesihoidon saamista ja viisi viikkoa hoidon saamisen jälkeen on esitetty taulukossa 1.

15 14 TAULUKKO ARC-potilaan veriparametrit, jota hoidettiin keksinnön reesimenetelmällä Veriparametri Ennen hoitoa Hoidon jälkeen HEMOGLOBIINI 11,7 G/DL 10,8 G/DL HEMATOKRIITTI 33,9% 33,6% WBC 5,2 /UL 4,7 /UL WBC-ERO Nauhat 16% 16% Seg. Neut. 29% 23% Lymfosyytit 43 % 46% Atyp. Lymph. 7% 7% Monosyytit 5% 6% VERIHIUTALEET 208, ,000 mukaisella Normaali alue fotofe- 20 LYMFOSYYTIT CD3 (T3) 17% 85% 56-78% CD4 (T4) 4% 22% 32-50% CD8 (T8) 26% 62% 13-38% T4/T8 SUHDE 0,15 0,4 0,8-1,9 25 Lisäksi potilas, jolla oli negatiivinen sikotauti-ihokoe (joka suoritettiin alalla tavallisesti tunnetulla tavalla) kehitti ennen ylläkuvatun keksinnön mukaisen hoidon saamista positiivisen sikotauti-ihokokeen kuuden keksinnön mukaisen kuukausittaisen hoidon jälkeen -- tämä positiivinen sikotauti-ihokoe dokumentoitiin ihobiopsialla, joka osoitti viivästyneen hypersensibiliteetin luonteenomaiset 30 histologiset muutokset. Ylläolevat tulokset osoittavat normaalin immuunitoiminnon kuntoutumisen, mikä johtuu hoitomenetelmästä.

16 15 5 Tämä potilas sai edelleen kuvattua hoitoa kahtena peräkkäisenä päivänä kuukausittain osana kliinistä tutkimusta, jossa oli mukana viisi potilasta ja jonka tuloksia on selvitetty allaolevassa esimerkissä 2, jossa tämä potilas on identifioitu potilaaksi n:o 1. ESIMERKKI 2 Viisi potilasta, joilla oli ARC, johon kuuluvat luonteenomaisina piirteinä heikkous, lymfadenopatia, kuume, puuttuva ihokokeen reaktiivisuus ja vähentynyt 10 CD4-solujen määrä, ilmoittautui vapaaehtoisiksi ja tuli mukaan kliiniseen tutkimukseen, joka suoritettiin Institutional Review Board'in säännösten mukaisesti, jotka koskevat ihmisten hoitoa Morristown Memorial -sairaalassa, Morristownissa, New Jerseyssä. Kolme homoseksuaalista miestä, joiden iät olivat vuotta, yksi 42-vuotias miespuolinen kuntoutunut laskimonsisäisten huumeiden 15 väärinkäyttäjä ja yksi naispuolinen kuntoutunut laskimonsisäisten huumeiden väärinkäyttäjä muodostivat tutkimusryhmän. Ajanjakso ensimmäisestä tunnistetusta HIV-vasta-aineen positiivisuudesta HIV-positiivisiksi potilaiksi tuloon asti oli 1-4 vuotta. Mukaan otettiin ainoastaan potilaita, jotka eivät olleet läpikäyneet minkäänlaista aikaisempaa hoitoa HIV-infektiota vastaan. Kukin potilas sai 20 kuukausittain hoitoa, joka toistettiin kahtena peräkkäisenä päivänä, kuten esimerkissä 1 on kuvattu. Käytetty 8-metoksipsoraleenin annos vaihteli alueella 0,4-0,6mg/kg ja se annettiin suun kautta. Neljä potilaista sai yhteensä 12 hoitoa kuusi kuukautta kestäneen tutkimuksen 25 aikana, ts. kahtena peräkkäisenä päivänä kuukauden välein kuuden kuukauden aikana. Viides potilas lopetti hoidon vapaaehtoisesti viidennen kuukauden jälkeen ja sai ainoastaan 10 hoitoa. Fyysisen tutkimuksen, kuukausittaisten vastaaine- ja antigeenitutkimusten ja CD 4-prosentin perusteella kaikkien viiden potilaan sairaus stabiloitui tai heillä oli positiivinen reaktio hoitoon. Kenenkään 30 potilaan immuunijärjestelmä ei vahingoittunut hoidon aikana.

17 16 Pelkästään kliinisten kriteereiden perusteella kaikissa potilaista esiintyi paranemista imusolmukkeiden koossa. Energiaindeksi ja yleinen "hyvän olon" tila parani neljällä potilaalla. Hoidon alussa energiatason nousu kesti noin yhden viikon hoidon jälkeen. Kolmannen hoitokuukauden jälkeen energiatason nousu 5 säilyi kauemmin. Merkittävintä oli, että ensimmäinen hoidettu potilas (ylläolevan esimerkin 1 potilas), homoseksuaalinen mies, joka ennen hoitoa pystyi kävelemään portaita melko vaikeasti, pystyy nyt hölkkäämään kolme ja puoli mailia päivässä ja 10 nostamaan painoja. Ainoa potilas, jolla ei näyttänyt olevan pysyvää energiatason nousua, oli naispuolinen kuntoutunut laskimonsisäisten huumeiden väärinkäyttäjä, jolla oli kolme pientä lasta. Vaikka hänen heikkoutensa oli ollut kroonista ennen tutkimukseen 15 tuloa, terapian jälkeen ei havaittu mitään pysyvää energiatason nousua. Kliinisiä lisähavaintoja ovat mm. ruokahalun paraneminen ja painon stabiloituminen neljällä potilaalla, joista poikkeuksena oli nainen, joka laihtui 3,3 kg kuuden kuukauden hoidon aikana. Lymfadenopatia katosi kaikista viidestä potilaasta 20 kolmanteen kuukauteen mennessä ja se on pysynyt poissa. Neljä miespotilasta sai myös uudelleen viivästyneen ihon hypersensibiliteetin kuuden kuukauden terapian jälkeen. Kuuden kuukauden hoidon jälkeen kaikki potilaat pystyivät selviytymään vaikeuksitta yleisistä, yhteisöstä saaduista ylähengitystie-elinten tulehduksista. 25 Muut kuin normaalit vaihtelut, hemoglobiini ja hematokriitti, retikulosyyttilukema ja verihiutaleiden määrä pysyivät stabiileina. Pieniä vaihteluita esiintyi valkoisten verisolujen määrässä ja kiertävät kokonaislymfosyytit pysyivät stabiileina neljällä miespotilaalla; ainoalla naispotilaalla valkoisten verisolujen määrä 30 kuitenkin laski (4,000 ennen hoitoa ja 2,000 kuuden kuukauden terapian jälkeen) ja lymfosyyttien määrä laski samanaikaisesti. ESR, virtsa-analyysi, ja SMAC-20 pysyivät kaikissa tapauksissa muuttumattomina lukuunottamatta lieviä nousuja

18 17 seerumin SGOT:issa ja SGPT:ssä. EBV-tiitterit pysyivät vakioina kaikilla muilla paitsi yhdellä potilaalla, jolla IgG-kapsidin antigeeni laski tiitteristä 1:1280 tiitteriin 1:160, johon liittyi HIV-vasta-aineen tiittereiden nousu. Ne potilaat, jotka olivat P24-antigeeninegatiivisia, pysyivät negatiivisina; ne, jotka olivat 5 positiivia, pysyivät positiivisina, eikä tiitterissä esiintynyt mitään muutoksia kuuden kuukauden lopussa. Veren HIV-virusviljelmät muuttuivat negatiivisiksi yhdellä potilaalla (potilas n:o 3), mutta pysyivät positiivisina muilla potilailla raportoidun hoidon jälkeen. 10 Potilaan tilan eteneminen, jonka HIV-viljelmä muuttui negatiiviseksi (potilas n:o 3) on esitetty kuviossa 2. Kaikkien viiden potilaan GP 24 -vasta-ainetasot hoidon aikana on esitetty kuviossa 3. Kaikkien viiden potilaan GP 120 -vasta-ainetasot hoidon aikana on esitetty kuviossa 4. Kaikkien viiden potilaan CD 4-auttajasoluprosentit hoidon aikana on esitetty lopuksi kuviossa Yhteenveto kliinisistä tunnusmerkeistä ja laboratoriotuloksista on esitetty allaolevassa taulukossa 2.

19 18 TAULUKKO 2 Yhteenveto kliinisistä tunnusmerkeistä ja laboratoriotuloksista 5 Potilas n:o 1 Ikä: 38 Sukupuoli: Mies Altistava tekijä: Homoseksuaalisuus HIV-vasta-aineen positiivisuuden tiedetty kesto: 3 vuotta 10 Ennen hoitoa Hoidon jälkeen Paino (kg) 71,3 70,5 CD4-solut (%) 4 34 CD24-vasta-aineen taso 15 (absorptio) 2,52 2,76 GP 120-vasta-aineen taso (absorptio) 2,22 1,68 Viivästetty ihokoe 20 Hypersensibiliteetti neg. pos. Virusviljelmä (veri) pos. pos. Ikä: Sukupuoli: Mies Altistava tekijä: Homoseksuaalisuus Potilas n:o 2 HIV-vasta-aineen positiivisuuden tiedetty kesto: 2 vuotta Ennen hoitoa Hoidon jälkeen Paino (kg) 64,5 66,0 30 CD4-solut (%) CD24-vasta-aineen taso (absorptio) 0,12 0,74

20 19 GP 120-vasta-aineen taso (absorptio) 0,03 0,14 Viivästetty ihokoe 5 Hypersensibiliteetti neg. pos. Virusviljelmä (veri) pos. pos. Ikä: Sukupuoli: Mies Altistava tekijä: Homoseksuaalisuus Potilas n:o 3 HIV-vasta-aineen positiivisuuden tiedetty kesto: 4 vuotta Ennen hoitoa Hoidon jälkeen Paino (kg) 63,6 64,7 15 CD4-solut (%) 34* 33** CD24-vasta-aineen taso (absorptio) 0,72 1,69 GP 120-vasta-aineen taso 20 (absorptio) 1,04 2,07 Viivästetty ihokoe Hypersensibiliteetti neg. pos. Virusviljelmä (veri) pos. pos. 25 * Tietoja tämän potilaan esikäsitellyistä CD 4-soluista (%) ei ole saatavissa. Taulukossa esitetty arvo määritettiin verelle, joka otettiin yksi kuukausi sen jälkeen, kun potilas oli saanut ensimmäisen hoitonsa. ** Tämä potilas sai ainoastaan kymmenen hoitoa viiden kuukauden aikana, 30 jonka jälkeen hän lopetti vapaaehtoisesti hoidon. Kolme kuukautta sen jälkeen, kun tämä potilas oli vapaaehtoisesti lopettanut hoidon, hänen CD 4-solunsa (%) olivat nousseet lukemaan 40. Viisi kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen CD 4 -solut (%) putosivat kuitenkin lukemaan 24.

21 20 Ikä: 42 Sukupuoli: Mies Altistava tekijä: Kuntoutunut IVDA Potilas n:o 4 5 HIV-vasta-aineen positiivisuuden tiedetty kesto: 2 vuotta Ennen hoitoa Hoidon jälkeen Paino (kg) CD4-solut (%) CD24-vasta-aineen 10 taso (absorptio) 0,62 1,76 GP120-vasta-aineen taso (absorptio) 0,21 1,25 15 Viivästynyt ihokoe Hypersensibiliteetti neg. pos. Virusviljelmä (veri) pos. pos. 20 Ikä: 27 Sukupuoli: Nainen Altistava tekijä: Kuntoutunut IVDA Potilas n:o 5 HIV-vasta-aineen positiivisuuden tiedetty kesto: 2 vuotta Ennen hoitoa Hoidon jälkeen 25 Paino (kg) 61,0 57,7 CD4-solut (%) CD24-vasta-aineen taso (absorptio) 1,41 2,89 30 GP 120-vasta-aineen taso (absorptio) 0,46 1,95 Viivästynyt ihokoe Hypersensibiliteetti neg. neg. 35 Virusviljelmä (veri) pos. pos.

22 21 ESIMERKKI 3 Kun esimerkissä 2 kuvattu kuusikuukautinen hoito oli päättynyt, jossa potilaat n:o 1, 2, 4 ja 5 saivat kuukauden välein hoitoa kahtena peräkkäisenä päivänä, 5 hoitoa muutettiin siten, että kukin potilas sai ainoastaan yhden hoidon kuukaudessa kanden sijasta. Keksijät havaitsivat, että kunkin potilaan CD 4-solulukema (%) putosi huomattavasti. Alkuperäinen hoito, jossa potilaat saivat käsittelyä kahtena peräkkäisenä päivänä kerran kuukaudessa, otettiin uudelleen käyttöön, jolloin potilaiden 1 ja 2 CD4-solulukema (%) nousi. Tietoja potilaiden 4 ja 5 10 CD4-solulukemista (%) ei ole vielä saatavissa. Yksittäiset tulokset olivat seuraavat: Potilas n:o 1 15 Kun kuusi kuukautta kestänyt alkuperäinen kuuden kuukauden hoito, jossa oli kaksi käsittelyä kuukaudessa, oli päättynyt, tämän potilaan CD 4-solulukema (%) oli 34. Kun potilas sai ainoastaan yhden käsittelyn kuukaudessa viiden kuukauden ajan, CD 4-solulukema (%) putosi arvoon 18. Alkuperäinen terapia otettiin uudelleen käyttöön, ja kanden kuukauden kuluttua CD 4-solulukema (%) nousi 20 arvoon 39. Potilas n:o 2 Kun alkuperäinen kuuden kuukauden hoito, jossa oli kaksi käsittelyä kuukaudes- 25 sa, oli päättynyt, tämän p otilaan CD4-solulukema (%) oli 31. Kun potilas sai ainoastaan yhden käsittelyn kuukaudessa neljän kuukauden ajan, CD 4-solulukema (%) putosi arvoon 10. Alkuperäinen hoito otettiin uudelleen käyttöön, ja kanden kuukauden kuluttua CD 4-solulukema (%) nousi arvoon

23 22 Potilas n:o 4 Kun alkuperäinen kuuden kuukauden hoito, jossa oli kaksi käsittelyä kuukaudessa, oli päättynyt, tämän potilaan CD 4-solulukema (%) oli 33. Kun potilas sai 5 ainoastaan yhden käsittelyn kuukaudessa neljän kuukauden ajan, CD 4-solulukema (%) putosi arvoon 7. Alkuperäinen hoito otettiin uudelleen käyttöön, mutta tietoja CD 4-solulukeman (%) muutoksista ei ole vielä saatavissa. Potilas n:o 5 10 Kun alkuperäinen kuuden kuukauden hoito, jossa oli kaksi käsittelyä kuukaudessa, oli päättynyt, tämän potilaan CD 4-solulukema (%) oli 13. Kun potilas sai ainoastaan yhden käsittelyn kuukaudessa neljän kuukauden ajan, CD 4-solulukema (%) putosi arvoon 8. Alkuperäinen hoito otettiin uudelleen käyttöön, mutta 15 tietoja CD 4-solulukeman (%) muutoksista ei ole vielä saatavissa. Lääkkeitä, jotka on valmistettu käyttämällä fotoaktiivisia yhdisteitä, voidaan muodostaa käyttämällä standarditekniikoita, jotka ovat jo alalla tunnettuja ja joita ei sen vuoksi kuvata tässä yhteydessä yksityiskohtaisesti. Fotoaktiiviset 20 yhdisteet voidaan muodostaa asian havainnollistamiseksi käyttämällä tavanomaisia täyteaineita tablettien, kapseleiden ja vastaavien muodossa, jotka soveltuvat suun kautta annettaviksi. Tässä kuvatut fotoaktiiviset yhdisteet voidaan haluttaessa muodostaa parenteraalisesti annettaviksi laskimonsisäisten tai lihastensisäisten reittien kautta. Lääkkeet voidaan myös muodostaa injektoitaviksi liuoksiksi tai 25 suspensioiksi, jotta ne voidaan antaa in vitro veren fraktioon, joka on poistettu infektoituneelta luovuttajalta. Tulisi ymmärtää, että vaikka ylläoleva kuvaus on esitetty näiden keksintöjen havainnollistamiseksi, sen ei ole tarkoitettu rajoittavan keksintöjen laajuutta, 30 koska alalla tavanomaiset taidot omaavat henkilöt voivat tehdä tässä kuvattuihin keksintöihin erilaisia muunnoksia poikkeamatta sen hengestä ja laajuudesta, jotka on määritetty seuraavissa patenttivaatimuksissa.

24 23 Patenttivaatimukset 1. Menetelmä rokotteen tuottamiseksi HIV-retrovirusinfektiota vastaan, jonka rokotteen sisältämät käsitellyt virukset ja/tai virusten infektoimat solut voivat 5 saada aikaan immuunireaktion virusinfektiolle potilaan immuunijärjestelmässä, tunne t t u siitä, että menetelmä käsittää seuraavat vaiheet: a. lisätään tiettyyn määrään infektoituneen luovuttajan verta fotoaktiivista yhdistettä, joka viruksen infektoiman solun tapauksessa sitoutuu solukalvoon 10 (esim. sitoutumalla solukalvossa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai solun tumassa tai solun solulimassa olevaan nukleiinihappoon, tai joka yhdiste vapaan viruksen tai soluun liittyvän viruksen tapauksessa sitoutuu viruksen pintaan (esim. viruksen pinnassa olevaan reseptoriin ja/tai nukleiinihappokappaleeseen) ja/tai nukleiinihappoon (esim. DNA:han tai RNA:han), joka 15 sisältyy virukseen, aktivoitaessa altistamalla sähkömagneettiselle säteilylle, jolla on ennaltamäärätty spektri, viruksen inaktivoimiseksi ja/tai heikentämiseksi; b. käsitellään tämän jälkeen se osa potilaan verestä, johon fotoaktiivinen yhdiste on lisätty, jossa mainitussa käsittelyssä ainakin fraktio mainitusta verestä saate- 20 taan fotofereesin alaiseksi käyttämällä mainittua sähkömagneettista säteilyä, jota mainittua fotoaktiivista yhdistettä ja mainittua sähkömagneettista säteilyä annostellaan määrinä, jotka ovat farmaseuttisesti tehokkaita siten, että ainakin osa HIV-retroviruksesta, jota on läsnä käsitellyssä fraktiossa, voidaan heikentää ja/tai inaktivoida; ja 25 c. tämän jälkeen valmistetaan fraktiosta rokote tavanomaisin keinoin Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunne t t u siitä, että verifraktio käsitellään erytrosyyttien poistamiseksi olennaisesti.

25 24 3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen menetelmä, tunne t t u siitä, että verifraktio käsitellään erytrosyyttien poistamiseksi olennaisesti ennen vaiheen (b) suorittamista Patenttivaatimuksen 2 mukainen menetelmä, tunnet t u siitä, että verifraktio käsitellään erytrosyyttien poistamiseksi olennaisesti vaiheen (b) suorittamisen jälkeen. 5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että 10 vaiheessa (b) käsitelty fraktio muodostuu olennaisesti vapaasta eristetystä HIV- retroviruksesta. 6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että veren käsiteltyä fraktiota käsitellään edelleen vaiheen (b) jälkeen, jotta käsitelty HIV- 15 retrovirus voidaan eristää käytettäväksi rokotteena HIV-retrovirusinfektiota vastaan.

26 25 Patentkrav 1. Förfarande för producering av ett vaccin mot en HIV-retrovirusinfektion, vilka behandlade virus och/eller cellerna som infekterats av virus, som vaccinet 5 innehåller, kan förorsaka ett immunsvar till virusinfektionen i immunsystemet av patienten, kännetecknat därav, att förfarandet innefattar följande steg: a. tillsättning, till en given mängd av en infekterad donators blod, av en fotoaktiv förening som, i det fall att en cell infekterats av ett virus, binds till cellmem- 10 branen (t.ex. genom att bindas till en receptor och/eller ett nukleinsyrafragment på cellmembranen) och/eller till nukleinsyra i cellkärnan eller cellcytoplasman, eller som, ifall av antingen fritt virus eller ett virus i anslutning till en cell, binds till virusytan (t.ex. till en receptor och/eller till ett nukleinsyrafragment på virusytan) och/eller till nukleinsyra (t.ex. DNA eller RNA), som ingår i viruset, 15 under aktivering genom att utsättas för elektromagnetiskt strålning av ett på förhand bestämt spektrum i avsikt att inaktivera och/eller försvaga viruset; b. sedan behandling av donatorns blod, till vilken den fotoaktiva föreningen har tillsats, varvid nämnda behandling innefattar att åtminstone en fraktion av 20 nämnda blod utsätts för fotoferes genom att använda sig av nämnda elektromagnetiska strålning, varvid nämnda fotoaktiva förening och nämnda elektromagnetiska strålning administreras i mängder som är farmaceutiskt effektiva för att försvaga och/eller inaktivera åtminstone en del av HIV-retroviruset som är närvarande i den behandlade fraktionen; och 25 c. efter detta framställs ett vaccin av fraktionen på konventionella sätt Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att blodfraktionen behandlas för att väsentligen avlägsna erytrocyter. 3. Förfarande enligt patentkrav 2, kännetecknat därav, att blodfraktionen behandlas för att väsentligen avlägsna erytrocyter före steg (b).

27 26 4. Förfarande enligt patentkrav 2, k ä n n e te c k n a t därav, att blodfraktionen behandlas för att väsentligen avlägsna erytrocyter efter steg (b). 5. Förfarande enligt patentkrav 1, kännetecknat därav, att fraktionen 5 som behandlas i steg (b) består av väsentligen fritt isolerat HIV-retrovirus. 6. Förfarande enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a t därav, att det vidare innefattar att man behandlar den behandlade blodfraktionen efter steg (b) för att isolera behandlat HIV-retrovirus för användning som ett vaccin mot en HIV- 10 retrovirusinfektion.

28 20 30 II Fig. 1

29 C1:1 < » 0 (/) r.r Nl %nimi, e a. GP24 GPI20 < ' VIIVÄSTYNEEN IHOKOKEEN NE REAKTIIVISUUS P05. HIV-VILJELMÄ P05. NE d 7 HOIDON JÄLKIHOIDON/ NUMERO NUMERO Fig. 2 Ö 3.00 fx cn CCI 2.00 r o rl 11 o'r,.. ''''' r 0 rn 1.50 E-1 z <.50. E I ** *** * HOIDON 0 YMPYRÖIDYT NUMEROT NUMERO OSOITTAVAT KUNKIN HOIDETUN YKSITTÄISEN POTILAAN Fig. 3 6

30 6, cci W 1.00 z F ME..._..."911I,......,. YMPYRÖIDYT NUMEROT 0 OSOITTAVAT KUNKIN HOIDETUN YKSITTÄISEN POTILAAN älä Ml Iffl II/.., tilew,;;:s. Eli IIM #... Fig. 4 e I 4 HOIDON NUMERO e eli I jot: " ~ 4 0 9VT994.,....0,.4,14." 10. 4,1 409' Ole * `Nk. 1..r s ' "... N Nti k " «'. % 1,, C) HOIDON O YMPYRÖIDYT NUMEROT NUMERO OSOITTAVAT KUNKIN FIOIDETUN YKSITTÄISEN POTILAAN Fig. 5

(B) (11) KUULUTUSJULKAISU UTLAGGNINGSSKRIFT. - (51) Kv.lk.4 "-' A 61K 39/12. (24) Alkupäivä Löpdag 01.06.84

(B) (11) KUULUTUSJULKAISU UTLAGGNINGSSKRIFT. - (51) Kv.lk.4 -' A 61K 39/12. (24) Alkupäivä Löpdag 01.06.84 (B) (11) KUULUTUSJULKAISU UTLAGGNINGSSKRIFT C (45) PAÖntti Myörinetty Paten't - beviljats - (51) Kv.lk.4 "-' A 61K 39/12 (21) Patenttihakemus Patentansökning 842215 SUOMI-FINLAND (FI) Patentti- ja rekisterihallitus

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO TicoVac ja TicoVac Junior 29.12.2015, Versio 2.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Puutiaisaivotulehdus (TBE) on keskushermostoon

Lisätiedot

IMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote

IMOVAX POLIO Inaktivoitu poliorokote PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Erityisturvallisuustiedote

Erityisturvallisuustiedote Erityisturvallisuustiedote Arava (leflunomidi) on tautiprosessia hidastava antireumaattinen lääke (DMARD), joka on tarkoitettu aikuisten aktiivista nivelreumaa tai aktiivista nivelpsoriaasia sairastavien

Lisätiedot

Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto

Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) riskienhallintasuunnitelman yhteenveto EMA/775985/2014 Viekirax-valmisteen (ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri) enhallintasuunnitelman yhteenveto Tämä on Viekirax-valmisteen enhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet,

Lisätiedot

Immuunipuutokset. Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008

Immuunipuutokset. Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008 Immuunipuutokset Olli Vainio OY Diagnostiikan laitos OYS Kliinisen mikrobiologian laboratorio 17.10.2008 Immuunijärjestelm rjestelmän n toiminta Synnynnäinen immuniteetti (innate) Välitön n vaste (tunneissa)

Lisätiedot

11. Elimistö puolustautuu

11. Elimistö puolustautuu 11. Elimistö puolustautuu Taudinaiheuttajat Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin

Lisätiedot

Elimistö puolustautuu

Elimistö puolustautuu Elimistö puolustautuu Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin Miten elimistö

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI PAKKAUSSELOSTE Fucithalmic vet. 1% silmätipat, suspensio koirille ja kissoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,

Lisätiedot

KUULUTUSjULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 409_22 30. 1;), 10 VII 1969 : Pat,3:it IrL3ddelat. Patenffihakemus Patentansökning 2303/63

KUULUTUSjULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 409_22 30. 1;), 10 VII 1969 : Pat,3:it IrL3ddelat. Patenffihakemus Patentansökning 2303/63 SUOMI FINLAND Patentti- ja rekisterihallitus Patent- och registerstyrelsen KUULUTUSjULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 409_22 Kv. IkJlnt. Cl. A 61 k 3/60 Uc/KI. 30. 1;), 10 VII 1969 : Pat,3:it IrL3ddelat Patenffihakemus

Lisätiedot

10/12/12. HIV-1 O and P. HIV-1 M and N NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999

10/12/12. HIV-1 O and P. HIV-1 M and N NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999 1 2 3 NATURE VOL 397 4 FEBRUARY 1999 HIV-1 O and P HIV-1 M and N 4 MITEN HIV-EPIDEMIA ALKOIKAAN 1980 s 1990 s?? 1970 s 1980 s 1980 s 5 HIV Gp120 Gp41 RNA p17 p24 6 HIV 1 simpanssista ihmiseen Myron S.

Lisätiedot

BI4 IHMISEN BIOLOGIA

BI4 IHMISEN BIOLOGIA BI4 IHMISEN BIOLOGIA MITÄ ROKOTUKSIA? Muistatko mitä rokotuksia olet saanut ja minkä viimeiseksi? Miten huolehdit koulun jälkeen rokotuksistasi? Mikrobit uhkaavat elimistöä Mikrobit voivat olla bakteereita,

Lisätiedot

Elimistö puolustautuu

Elimistö puolustautuu Elimistö puolustautuu Tautimikrobit (= patogeenit): Bakteerit (esim. kolera), virukset (esim. influenssa), alkueliöt (esim. malaria), eräät sienet (esim. silsa) Aiheuttavat infektiotaudin Mistä taudinaiheuttajat

Lisätiedot

mykofenolaattimefotiili Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille Teratogeenisyysriski

mykofenolaattimefotiili Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille Teratogeenisyysriski mykofenolaattimefotiili Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille Teratogeenisyysriski Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Johdanto Tämä esite, Myfenax (mykofenolaattimofetiili) Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille,

Lisätiedot

Miten rokottaminen suojaa yksilöä ja rokotuskattavuus väestöä Merit Melin Rokotusohjelmayksikkö

Miten rokottaminen suojaa yksilöä ja rokotuskattavuus väestöä Merit Melin Rokotusohjelmayksikkö Miten rokottaminen suojaa yksilöä ja rokotuskattavuus väestöä Merit Melin Rokotusohjelmayksikkö 1 ESITYKSEN SISÄLTÖ Miten rokottaminen suojaa yksilöä? Immuunijärjestelmä Taudinaiheuttajilta suojaavan immuniteetin

Lisätiedot

Tässä osassa on tietoa kivunlievityksestä lääkkein nielurisaleikkauksen jälkeen. Voit laskea oikean kipulääkeannoksen lapsellesi.

Tässä osassa on tietoa kivunlievityksestä lääkkein nielurisaleikkauksen jälkeen. Voit laskea oikean kipulääkeannoksen lapsellesi. Kivunlievitys Tässä osassa on tietoa kivunlievityksestä lääkkein nielurisaleikkauksen jälkeen. Voit laskea oikean kipulääkeannoksen lapsellesi. Huomaa, että tämä kivunlievitysohje pätee vain, jos lapsella

Lisätiedot

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille. PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Soluista elämää. Tietopaketti Kantasolurekisteriin liittyjälle

Soluista elämää. Tietopaketti Kantasolurekisteriin liittyjälle Soluista elämää Tietopaketti Kantasolurekisteriin liittyjälle Perehdy huolella tietopakettiin ennen liittymistäsi Kantasolurekisteriin. Rekisteriin liitytään osoitteessa www.soluistaelämää.fi kantasolujen

Lisätiedot

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.

Injektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia

Lisätiedot

Autoimmuunitaudit: osa 1

Autoimmuunitaudit: osa 1 Autoimmuunitaudit: osa 1 Autoimmuunitaute tunnetaan yli 80. Ne ovat kroonisia sairauksia, joiden syntymekanismia eli patogeneesiä ei useimmissa tapauksissa ymmärretä. Tautien esiintyvyys vaihtelee maanosien,

Lisätiedot

S UOM 1 FI N LAN D 0 KUULUTUSJULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 4 5 7 6 6

S UOM 1 FI N LAN D 0 KUULUTUSJULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 4 5 7 6 6 S UOM 1 FI N LAN D 0 KUULUTUSJULKAISU UTLÄGGNINGSSKRIFT 4 5 7 6 6 Kv. lk./int. Cl. C 12 k 5/00 (5:» Uc./KI. 30 h 6 Patentti myönnetty Patent meddelat 11 IX 1972 Patenttihakemus Patentansökning 547 /6 9

Lisätiedot

HIV. ja ikääntyminen

HIV. ja ikääntyminen HIV ja ikääntyminen LUKIJALLE Tämä esite tarjoaa lukijalleen tietoa ikääntymisen vaikutuksista elämään hiv-positiivisena. Esite on tehty yhteistyössä HUS:n Infektiosairauksien poliklinikan ja Hiv-tukikeskuksen

Lisätiedot

Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Olysio (simepreviiri) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on yhteenveto Olysio-valmisteen riskienhallintasuunnitelmasta (risk management plan, RMP), jossa esitetään yksityiskohtaisesti

Lisätiedot

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on

Lisätiedot

LYMFOSYTOOSIT SANOIN JA KUVIN. Pentti Mäntymaa TAYS, Laboratoriokeskus

LYMFOSYTOOSIT SANOIN JA KUVIN. Pentti Mäntymaa TAYS, Laboratoriokeskus LYMFOSYTOOSIT SANOIN JA KUVIN Pentti Mäntymaa TAYS, Laboratoriokeskus Lymfosytoosin määritelmä veren lymfosyyttien määrä >3.5 x 10 9 /l lymfosyyttien kohonnut %-osuus erittelyjakaumassa voi johtua joko

Lisätiedot

ISSN 1795-4949 (verkkojulkaisu) Mallioikeuslehden kannessa on käytetty seuraavia rekisteröityjä malleja:

ISSN 1795-4949 (verkkojulkaisu) Mallioikeuslehden kannessa on käytetty seuraavia rekisteröityjä malleja: Nro/Nr 2 13.2.2015 Mallihakemuksia ja rekisteröityjä malleja koskevien tietojen edessä olevat numerotunnukset (INID-koodit) tarkoittavat: Sifferkoderna (INID-koderna) framför uppgifter om kungjorda mönsteransökningar

Lisätiedot

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

HELSINGIN KAUPUNKI PÖYTÄKIRJA 6/2010 1 TERVEYSLAUTAKUNTA 4.5.2010

HELSINGIN KAUPUNKI PÖYTÄKIRJA 6/2010 1 TERVEYSLAUTAKUNTA 4.5.2010 HELSINGIN KAUPUNKI PÖYTÄKIRJA 6/2010 1 117 LAUSUNTO KORVATULEHDUSTEN HOITOA KOSKEVASTA VALTUUSTOALOITTEESTA Terke 2010-575 Esityslistan asia TJA/8 TJA Terveyslautakunta päätti antaa aloitteesta seuraavan,

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 85/2011 vp Varhennetun eläkkeen vaikutukset takuueläkkeeseen Eduskunnan puhemiehelle Laki takuueläkkeestä tuli voimaan 1.3.2011, ja sen tarkoituksena on ollut turvata Suomessa asuvan

Lisätiedot

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi

Lisätiedot

LIITE EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYLKÄYSPERUSTEET

LIITE EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYLKÄYSPERUSTEET LIITE EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYLKÄYSPERUSTEET LÄÄKEVALMISTEKOMITEAN () 19. HEINÄKUUTA 2007 ANTAMAN VALMISTETTA NIMELTÄ NATALIZUMAB ELAN PHARMA KOSKEVAN LAUSUNNON UUDELLEENARVIOINTI Heinäkuussa

Lisätiedot

SELKÄYDINNESTEEN PERUSTUTKIMUKSET

SELKÄYDINNESTEEN PERUSTUTKIMUKSET Käyttöönottopäivä: 21.11.2011 1 (5) SELKÄYDINNESTEEN PERUSTUTKIMUKSET Atk-numero ja -lyhenne 1154 Li-BaktVi 1470 Li-Gluk 2186 Li-Laktaat 2514 Li-Prot 2655 Li-Solut 4059 Li-Syto Likvorin irtosolututkimus

Lisätiedot

OLLI RUOHO TERVEYDENHUOLTOELÄINLÄÄKÄRI. www.ett.fi. ETT ry

OLLI RUOHO TERVEYDENHUOLTOELÄINLÄÄKÄRI. www.ett.fi. ETT ry OLLI RUOHO TERVEYDENHUOLTOELÄINLÄÄKÄRI www.ett.fi ETT ry VIRUSRIPULIT, HENGITYSTIETULEHDUKSET Ajoittain esiintyviä, erittäin helposti leviäviä V. 2012 tarttuvaa, voimakasoireista koronavirusripulia (?)

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 1376/2010 vp Byetta-lääkkeen korvattavuus tyypin 2 diabetesta sairastaville Eduskunnan puhemiehelle Byettä on pistettävä inkretiini, joka on ollut helmikuun alusta rajoitetusti peruskorvattava

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Axilur vet 250 mg tabletti PAKKAUSSELOSTE Axilur vet 250 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet

Lisätiedot

KandiakatemiA Kandiklinikka

KandiakatemiA Kandiklinikka Kandiklinikka Kandit vastaavat Immunologia Luonnollinen ja hankittu immuniteetti IMMUNOLOGIA Ihmisen immuniteetti pohjautuu luonnolliseen ja hankittuun immuniteettiin. Immunologiasta vastaa lymfaattiset

Lisätiedot

Hoidon hyötyihin liittyvät asiat, joita ei tunneta (yksi lyhyt kappale kustakin käyttöaiheesta, enintään 50 sanaa)

Hoidon hyötyihin liittyvät asiat, joita ei tunneta (yksi lyhyt kappale kustakin käyttöaiheesta, enintään 50 sanaa) VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Albiomin 5 % ja 20 % ovat laskimoon annettavia infuusioliuoksia, jotka on tarkoitettu kiertävän veritilavuuden palauttamiseen ja

Lisätiedot

POTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä

POTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito

Lisätiedot

Euroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi

Euroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi Liite II Euroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on laadittu viitemaamenettelyssä. Jäsenvaltioiden toimivaltaiset

Lisätiedot

, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Entecavir STADA 0,5 mg ja 1 mg kalvopäällysteiset tabletit 14.6.2016, versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Entecavir Stada 0,5 mg kalvopäällysteiset

Lisätiedot

Maailman aids-päivä Harjoitus 2: Totta vai tarua

Maailman aids-päivä Harjoitus 2: Totta vai tarua Maailman aids-päivä 1.12. Harjoitus 2: vai tarua Tarkoitus: Opetella hivin perusteita Aika: Harjoitus kestää noin 30min Tarvittavat välineet: Moniste alla olevasta taulukosta jokaiselle nuorelle Vaativuustaso:

Lisätiedot

Labqualitypäivät 04.02.10 Riitta Karttunen. HUSLAB, kl. Mikrobiologia Virologian ja immunologian osasto

Labqualitypäivät 04.02.10 Riitta Karttunen. HUSLAB, kl. Mikrobiologia Virologian ja immunologian osasto Syfiliksen laboratoriodiagnostiikka ato od ag ost a Labqualitypäivät 04.02.10 Riitta Karttunen HUSLAB, kl. Mikrobiologia Virologian ja immunologian osasto Aiheet suora bakteerin osoitus tai nukleiinihappotestiosoitus

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus

Lisätiedot

HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. 2 Tämä esite ei korvaa lääkkeen pakkausselostetta tai lääkärin antamia tietoja. Lue

Lisätiedot

HIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset. Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka

HIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset. Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka HIV ja tuberkuloosi Hoidon erityiskysymykset Matti Ristola HYKS Infektiosairauksien klinikka Tuberkuloosi HIV-potilaiden kuolinsyynä Afrikassa: obduktiotutkimus Obduktio 108 HIV-potilaasta Botswanassa

Lisätiedot

Tavallisia lasten oireita kuinka hoidan ja milloin hoitoon?

Tavallisia lasten oireita kuinka hoidan ja milloin hoitoon? Korvakipu Kutina ja kipu, kuume, mahdollisesti märkävuotoa korvasta. Anna kipulääkettä ohjeen mukaan helpottamaan kipua ja laskemaan kuumetta. Kohoasento nukkuessa voi helpottaa kipua. Päivystyskäynti

Lisätiedot

Rokottaminen - käytännön ohjeita pulmatilanteisiin

Rokottaminen - käytännön ohjeita pulmatilanteisiin Rokottaminen - käytännön ohjeita pulmatilanteisiin Th Nina Strömberg Rokotusohjelmayksikkö THL 5.4.2016 1 Rokottamisen muistisäännöt Rokottamisessa ja rokotussarjojen aikatauluttamisessa on tietyt lainalaisuudet,

Lisätiedot

Kuntainfo 5/2014: Toimeentulotuki 1.1.2015 lukien - Kommuninfo 5/2014: Utkomststöd från och med 1.1.2015

Kuntainfo 5/2014: Toimeentulotuki 1.1.2015 lukien - Kommuninfo 5/2014: Utkomststöd från och med 1.1.2015 Sosiaali- ja terveyslautakunta 212 16.12.2014 Kuntainfo 5/2014: Toimeentulotuki 1.1.2015 lukien - Kommuninfo 5/2014: Utkomststöd från och med 1.1.2015 1010/05/03/00/2014 SosTe 212 Valmistelija; palvelujohtaja

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN

Lisätiedot

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Vanhemmille/huoltajille Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri pyytää lasta jäämään vastaanotolle vähintään kuuden

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 159/2012 vp Aikuisen ADHD-potilaan metyylifenidaattilääkityksen korvaaminen Eduskunnan puhemiehelle ADHD aiheuttaa keskittymishäiriötä, se myös hankaloittaa ja vaikeuttaa ihmiselämän

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:

VALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

Scheriproct Neo peräpuikko

Scheriproct Neo peräpuikko 1 PAKKAUSSELOSTE Scheriproct Neo peräpuikko Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää Scheriproct Neo -valmistetta. Pakkausseloste sisältää tietoa valmisteen käytön eduista ja siihen

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 1278/2010 vp Osa-aikaeläkkeellä olevien sairauspäivärahaan liittyvien ongelmien korjaaminen Eduskunnan puhemiehelle Jos henkilö sairastuu osa-aikaeläkkeelle jäätyään, putoavat hänen

Lisätiedot

Miten Truvadaa otetaan

Miten Truvadaa otetaan Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa

Lisätiedot

vauriotyypit Figure 5-17.mhc.restriktio 9/24/14 Autoimmuniteetti Kudosvaurion mekanismit Petteri Arstila Haartman-instituutti Patogeeniset mekanismit

vauriotyypit Figure 5-17.mhc.restriktio 9/24/14 Autoimmuniteetti Kudosvaurion mekanismit Petteri Arstila Haartman-instituutti Patogeeniset mekanismit vauriotyypit Kudosvaurion mekanismit Autoimmuniteetti Petteri Arstila Haartman-instituutti Antigeenin tunnistus HLA:ssa pitää sisällään autoimmuniteetin riskin: jokaisella on autoreaktiivisia lymfosyyttejä

Lisätiedot

HIV ja ammatilliset kysymykset. 15.2.2012 Matti Ristola

HIV ja ammatilliset kysymykset. 15.2.2012 Matti Ristola HIV ja ammatilliset kysymykset 15.2.2012 Matti Ristola Perustelut HIV-positiivisten ammatillisiin rajoituksiin Tartunnanvaara Vaikutus toimintakykyyn Hammaslääkärin vastaanottoon liittyneet HIV-tartunnat

Lisätiedot

RASKAANA OLEVA PÄIHTEITÄ KÄYTTÄVÄ ÄITI -PÄIHTEIDEN KÄYTÖN TUNNISTAMISEN HAASTEITA JA HOITOPOLKUJA

RASKAANA OLEVA PÄIHTEITÄ KÄYTTÄVÄ ÄITI -PÄIHTEIDEN KÄYTÖN TUNNISTAMISEN HAASTEITA JA HOITOPOLKUJA RASKAANA OLEVA PÄIHTEITÄ KÄYTTÄVÄ ÄITI -PÄIHTEIDEN KÄYTÖN TUNNISTAMISEN HAASTEITA JA HOITOPOLKUJA Anne Poikolainen Lastenpsykiatrian erikoislääkäri Sovatek 25.5.2016 Päihteiden käytön tunnistamisen vaikeudesta

Lisätiedot

Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä MAVENCLAD LÄÄKÄRIN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI - FI/CLA/1117/0049

Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä MAVENCLAD LÄÄKÄRIN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI - FI/CLA/1117/0049 Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä 31.10.2017 MAVENCLAD LÄÄKÄRIN OPAS Sisältö MAVENCLAD-valmisteen esittely Hoito-ohjelmat Hoidonaikainen seuranta Lymfosyyttien määrä Vaikeat infektiot

Lisätiedot

MRSA-kantajuuden seuranta

MRSA-kantajuuden seuranta MRSA-kantajuuden seuranta Hygieniahoitaja Minna Nieminen Tays, Infektioyksikkö MRSA-näytteiden ottamisen ohje Tays ohje: MRSA-seulontannäytteet otetaan Kaikista Taysiin sairaalahoitoon tulevista, osastolle

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 857/2005 vp Vakuutusmeklaritutkinto Eduskunnan puhemiehelle 1.9.2005 tuli voimaan laki vakuutusedustuksesta (570/2005). Lain 49 :n mukaan siirtymäsäännöksistä säädetään seuraavasti:

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 345/2013 vp Osasairauspäivärahan maksaminen vuosiloman ajalta Eduskunnan puhemiehelle Sairausvakuutuslain mukaan osasairauspäivärahaa maksetaan vähintään 12 arkipäivän yhtäjaksoiselta

Lisätiedot

Geenimonistus -ongelmia

Geenimonistus -ongelmia Geenimonistus -etuja nopeus spesifisyys herkkyys ei tarvitse elävää virusta tunnistetaan viruksia, joita ei voida viljellä hitaasti kasvavien virusten tunnistus nopeutuu kvantitaatio, genotyypitys Geenimonistus

Lisätiedot

AMGEVITA (adalimumabi)

AMGEVITA (adalimumabi) AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön

Lisätiedot

Veren välityksellä tarttuvat taudit. Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola

Veren välityksellä tarttuvat taudit. Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola Veren välityksellä tarttuvat taudit Ajankohtaista infektioiden torjunnasta 7.10.2011 OYS, infektiolääkäri Lotta Simola Veren välityksellä tarttuvat taudit merkittävä tartunnanvaara taudeissa, joissa mikrobia

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 413/2007 vp Kela-korvattavat lääkkeet ja perhekohtainen omavastuu Eduskunnan puhemiehelle Joissakin sairauksissa on se tilanne, ettei Kelan korvauksen piirissä oleva lääke anna sitä

Lisätiedot

SUOMI KUULLUN- YMMÄRTÄMISKOE KESKIPITKÄ OPPIMÄÄRÄ MEDELLÅNG LÄROKURS 14.2.2011 YLIOPPILASTUTKINTOLAUTAKUNTA STUDENTEXAMENSNÄMNDEN

SUOMI KUULLUN- YMMÄRTÄMISKOE KESKIPITKÄ OPPIMÄÄRÄ MEDELLÅNG LÄROKURS 14.2.2011 YLIOPPILASTUTKINTOLAUTAKUNTA STUDENTEXAMENSNÄMNDEN SUOMI KUULLUN- YMMÄRTÄMISKOE KESKIPITKÄ OPPIMÄÄRÄ MEDELLÅNG LÄROKURS 14.2.2011 YLIOPPILASTUTKINTOLAUTAKUNTA STUDENTEXAMENSNÄMNDEN Vastaa kysymyksiin 1 25 valitsemalla kuulemasi perusteella sopivin vaihtoehto.

Lisätiedot

HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto

HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto HIV-pikatesti Jukka Suni osastonlääkäri HUSLAB / virologian osasto WHO:n hyväksymiä HIV-pikatestejä Näitä käytetään USAssa FDA/USA: hyväksytyt HIVpikatestit OraQuick Advance - whole blood -oral fluid -plasma

Lisätiedot

CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)

Lisätiedot

Luento 8 6.3.2015. Entrooppiset voimat Vapaan energian muunoksen hyötysuhde Kahden tilan systeemit

Luento 8 6.3.2015. Entrooppiset voimat Vapaan energian muunoksen hyötysuhde Kahden tilan systeemit Luento 8 6.3.2015 1 Entrooppiset voimat Vapaan energian muunoksen hyötysuhde Kahden tilan systeemit Entrooppiset voimat 3 2 0 0 S k N ln VE S, S f ( N, m) 2 Makroskooppisia voimia, jotka syntyvät pyrkimyksestä

Lisätiedot

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian

Lisätiedot

Valdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille

Valdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa. Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Valdoxan (agomelatiini) aikuispotilaiden vakavien masennustilojen hoidossa Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Suositukset seuraavissa tilanteissa: - maksan toiminnan seuraaminen - yhteisvaikutukset

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 62/2003 vp Pehmytkudosreuman lääkitys Kela-korvauksen piiriin Eduskunnan puhemiehelle Pehmytkudosreuman (fibromyalgian) hoitoon käytettävät lääkkeet eivät kuulu Kelan erityiskorvattavien

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 1258/2001 vp Kelan asumistuki Eduskunnan puhemiehelle Yleinen vuokrataso on noussut viime vuosien aikana huomattavan korkeaksi. Varsinkin pienten asuntojen neliövuokrat ovat kaupungeissa

Lisätiedot

Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)

Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO 27.6.2014, versio 1.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1

Lisätiedot

MRSA-kantajuuden seuranta

MRSA-kantajuuden seuranta MRSA-kantajuuden seuranta Hygieniahoitaja Minna Nieminen Tays, Infektioyksikkö 400 PSHP:n uudet MRSA-kantajat ikäryhmittäin 2005-2017 (tammi-lokakuu 2017) 350 300 250 200 >65 15-64V

Lisätiedot

Nivelreuman serologiset testit: mitä ne kertovat? LT, apulaisylilääkäri Anna-Maija Haapala TAYS Laboratoriokeskus

Nivelreuman serologiset testit: mitä ne kertovat? LT, apulaisylilääkäri Anna-Maija Haapala TAYS Laboratoriokeskus Nivelreuman serologiset testit: mitä ne kertovat? LT, apulaisylilääkäri Anna-Maija Haapala TAYS Laboratoriokeskus Sisältö 1. Nivelreuma: etiologia, esiintyvyys, diagnostiikka 2. Nivelreuman serologiset

Lisätiedot

Koska veriryhmästä voi poiketa - ja koska ei?

Koska veriryhmästä voi poiketa - ja koska ei? Koska veriryhmästä voi poiketa - ja koska ei? Turvallinen verensiirto 15.3.2016 Susanna Sainio, SPR Veripalvelu 1 1 1 1 1 Ensisijaisesti potilaan ABO- ja RhD-veriryhmän mukaisia valmisteita 2 222 2 2 Entä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa PAKKAUSSELOSTE VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat

Lisätiedot

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta

Lisätiedot

Uusin tieto vahvistaa biologisen reumalääkkeen ja. metotreksaatin yhdistelmähoidon tehokkuuden

Uusin tieto vahvistaa biologisen reumalääkkeen ja. metotreksaatin yhdistelmähoidon tehokkuuden Lehdistötiedote 10.6.2004 (julkaistavissa kello 11.15) Uusin tieto vahvistaa biologisen reumalääkkeen ja metotreksaatin yhdistelmähoidon tehokkuuden Kansainvälisen TEMPO- nivelreumatutkimuksen toisen vuoden

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Duvaxyn WNV injektioneste, emulsio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml annos sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus,

Lisätiedot

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,

Lisätiedot

Lukijalle. HUS:in Naistenklinikan ja Hiv-säätiön yhteistyönä.

Lukijalle. HUS:in Naistenklinikan ja Hiv-säätiön yhteistyönä. HIV ja raskaus Lukijalle Esite on suunnattu hiv-positiivisille raskautta suunnitteleville tai raskaana oleville naisille ja perheille. Esitteessä käsitellään hiv-tartunnan huomioimista raskautta suunniteltaessa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg. VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää

Lisätiedot

HIV ja hepatiitit HIV

HIV ja hepatiitit HIV HIV ja hepatiitit Alueellinen tartuntatautipäivä 3.5.16 Keski Suomen keskussairaala Infektiolääk. Jaana Leppäaho Lakka HIV 1 HIV maailmalla HIV Suomessa Suomessa 2014 loppuun mennessä todettu 3396 tartuntaa,

Lisätiedot

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli)

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli) Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Tämä esite sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joihin sinun on tutustuttava ennen aripipratsolihoidon aloittamista

Lisätiedot

Potilasesite Robottitekniikkaan perustuvaa tarkkuussädehoitoa Kuopiossa

Potilasesite Robottitekniikkaan perustuvaa tarkkuussädehoitoa Kuopiossa Potilasesite Robottitekniikkaan perustuvaa tarkkuussädehoitoa Kuopiossa 2 Tarkkuussädehoitoa Kuopion yliopistollisen sairaalan (KYS) sädehoitoyksikössä sijaitsee Pohjoismaiden ensimmäinen robottitekniikkaan

Lisätiedot

Hevosten rokottaminen. Eläinlääkäri Martti Nevalainen Intervet Oy, osa Schering-Plough konsernia

Hevosten rokottaminen. Eläinlääkäri Martti Nevalainen Intervet Oy, osa Schering-Plough konsernia Hevosten rokottaminen Eläinlääkäri Martti Nevalainen Intervet Oy, osa Schering-Plough konsernia Miksi rokotuttaa hevosia? Pyritään ennaltaehkäisemään tai lieventämään tartuntatauteja, jotka saattavat aiheuttaa

Lisätiedot

TARTUNTATAUDIT Ellen, Olli, Maria & Elina

TARTUNTATAUDIT Ellen, Olli, Maria & Elina TARTUNTATAUDIT Ellen, Olli, Maria & Elina ELIMISTÖN PUOLUSTUSKYKY Immuniteetti eli vastutuskyky on elimistön kyky suojautua tarttuvilta taudeilta Jos tauteja aiheuttavat mikrobit uhkaavat elimistöä, käynnistyy

Lisätiedot

VERIRYHMÄT JA VERIRYHMÄVASTA-AINEET

VERIRYHMÄT JA VERIRYHMÄVASTA-AINEET VERIRYHMÄT JA VERIRYHMÄVASTA-AINEET Raskaudenaikaiset veriryhmäimmunisaatiot 2018 Kati Sulin Biokemisti 12.4.2018 Sisältö Veriryhmät ABO Rh-veriryhmäjärjestelmä Sikiön veriryhmämääritykset äidin verinäytteestä

Lisätiedot

Miten tuen potilasta pääsemään eroon tupakasta? Sairaanhoitajat Jaana Kainulainen ja Tiina Julin. Tupakkariippuvuus

Miten tuen potilasta pääsemään eroon tupakasta? Sairaanhoitajat Jaana Kainulainen ja Tiina Julin. Tupakkariippuvuus Miten tuen potilasta pääsemään eroon tupakasta? Sairaanhoitajat Jaana Kainulainen ja Tiina Julin Tupakkariippuvuus Fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista riippuvuutta sisältävä oireyhtymä (F17, ICD-10) Tarkoitetaan

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 1054/2005 vp Syöpäkipulääkkeiden saatavuus ja korvattavuus Eduskunnan puhemiehelle Suomessa kuolee syöpään noin 10 000 ihmistä vuodessa, ja 75 prosenttia heistä kärsii kivuista, jotka

Lisätiedot

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot

Eduskunnan puhemiehelle

Eduskunnan puhemiehelle KIRJALLINEN KYSYMYS 257/2010 vp Inkretiinimimeettien korvattavuus Eduskunnan puhemiehelle Diabeteksen hoito vie jo nyt noin 15 prosenttia Suomen terveydenhuollon menoista ja sairastuneiden määrän arvioidaan

Lisätiedot

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä

mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...

Lisätiedot

Veren välityksellä tarttuvat taudit ja verialtistustapaturma

Veren välityksellä tarttuvat taudit ja verialtistustapaturma Veren välityksellä tarttuvat taudit ja verialtistustapaturma VSSHP:n Sairaalahygienia- ja infektiontorjuntayksikkö Esa Rintala 29.3.2017 Hepatiittitapaukset VSSHP:n alueella 160 140 146 Hepatiitit, VSSHP

Lisätiedot

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN

LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:

Lisätiedot

(12) PATENTTIJULKAISU PATENTSKRIFT. (10) Fl 110234 B. (45) Patentti myönnetty - Patent beviljats 31.12.2002. (51) Kv.lk.7 - Int.kl.

(12) PATENTTIJULKAISU PATENTSKRIFT. (10) Fl 110234 B. (45) Patentti myönnetty - Patent beviljats 31.12.2002. (51) Kv.lk.7 - Int.kl. 1111111111 1111111111 1111 11111111 11111 1111 11111111 F1000B (12) PATENTTIJULKAISU PATENTSKRIFT (10) Fl B (45) Patentti myönnetty - Patent beviljats 31.12.2002 SUOMI - FINLAND (FI) PATENTTI- JA REKISTERIHALLITUS

Lisätiedot