HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Transkriptio

1 HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

2 2 Tämä esite ei korvaa lääkkeen pakkausselostetta tai lääkärin antamia tietoja. Lue pakkausseloste aina huolellisesti ennen EPCLUSA-valmisteen käytön aloittamista, sillä se sisältää tärkeää tietoa. Jos sinulla on kysyttävää EPCLUSA-hoidosta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

3 SISÄLLYS Johdanto...4 Hoidon yleiskatsaus...5 Hepatiitti C-viruksen toiminta...6 EPCLUSA-valmisteen toiminta...7 EPCLUSA-hoito...8 EPCLUSA-valmisteen ottaminen...9 Mitä tehdä, jos EPCLUSA-hoito aiheuttaa ongelmia?...10 Mitä tehdä, jos annos unohtuu?...11 Mahdolliset haittavaikutukset...12 Muut lääkevalmisteet ja EPCLUSA

4 JOHDANTO Sinulle on määrätty EPCLUSA-valmistetta. Lääkärisi antoi tämän esitteen, jotta saisit tietoa hoidosta. Säästä esite, sillä voit tarvita sitä myöhemmin, jos sinulla herää kysymyksiä hoidosta. Esitteestä saat tietoa esimerkiksi EPCLUSAvalmisteen ottamisesta ja lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon. HUOMAA: On erittäin tärkeää, että hoitoa ei lopeteta kesken. Kokonainen kuuri antaa valmisteelle parhaat edellytykset parantaa hepatiitti C -virusinfektio. 4

5 HOIDON YLEISKATSAUS Lääkärin leima (lääkäri täyttää) Hepatiitti C-genotyyppi: Sinulle määrätty lääke ja annos: 1 EPCLUSA-tabletti kerran päivässä (jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria) Hoidon pituus: Muut lääkkeet: Annostus: HUOMAA: Jos otat EPCLUSA-valmistetta yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, on erittäin tärkeää, että luet kaikkien lääkkeiden pakkausselosteet. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 5

6 HEPATIITTI C-VIRUKSEN TOIMINTA Hepatiitti C on viruksen aiheuttama maksatulehdus. Hepatiitti C virus elää veressä ja tartuttaa pääasiassa maksan soluja. Virus voi aiheuttaa tulehduksen (turvotusta, arkuutta ja ärsytystä) ja merkittävän maksavaurion (arpeutumista ja kirroosin). Hepatiitti C on RNA-virus. RNA-virus pystyy mutatoitumaan (muuttamaan itseään), minkä vuoksi kehon immuunijärjestelmän on vaikea paikallistaa ja tuhota sitä. Virus tarvitsee erilaisia proteiineja lisääntyäkseen. Niitä ovat muun muassa NS5A ja NS5B. Sinulle on määrätty EPCLUSA-valmistetta, koska se on todettu tehokkaaksi hoidoksi sinulla olevaa hepatiitti C-infektiota vastaan. MAKSASOLU HEPATIITTI C -VIRUKSEN LISÄÄNTYMINEN a Virus kiinnittyy solun pintaan RNA kopioituu proteiinien avulla c d Viruspartikkelit muodostuvat ja vapautuvat b Suojakuori häviää ja RNA vapautuu TUMA RNA NS5A ja NS5B ovat proteiineja, joita tarvitaan RNA:n kopioitumiseen ja viruksen lisääntymiseen 6

7 EPCLUSA-VALMISTEEN TOIMINTA EPCLUSA on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri (400 mg) ja velpatasviiri (100 mg) samassa tabletissa. Sitä annetaan hoidettaessa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C-infektiota 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. EPCLUSA-valmistetta käytetään toisinaan myös toisen lääkkeen kanssa. Mitä sofosbuviiri ja velpatasviiri ovat ja miten ne toimivat? Sofosbuviiri ja velpatasviiri ovat EPCLUSAtabletin vaikuttavia aineita. Ne toimivat yhdessä ja estävät NS5A- ja NS5B-proteiineja, joita hepatiitti C-virus tarvitsee lisääntyäkseen. Sofosbuviiri estää proteiinin NS5B ja velpatasviiri proteiinin NS5A. Näiden kahden proteiinin estäminen edistää hepatiitti C-infektion häviämistä kehosta. MAKSASOLU HEPATIITTI C -VIRUKSEN LISÄÄNTYMISEN ESTÄMINEN a Virus kiinnittyy solun pintaan b Suojakuori häviää ja RNA vapautuu TUMA RNA EPCLUSA on NS5A- ja NS5B -proteiinien estäjä, joka estää RNA:n kopioitumisen ja uusien viruspartikkelien syntymisen 7 7

8 EPCLUSA-HOITO Miten lääkäri seuraa EPCLUSA-hoitoa? Lääkäri tutkii verikokeesi ennen EPCLUSAhoidon aloittamista, hoidon aikana ja hoidon päätyttyä. Tämän avulla lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää EPCLUSA-valmistetta ja miten pitkään. lääkäri voi varmistaa, että hoito on tehonnut ja ettet ole enää hepatiitti C-viruksen kantaja. Kun hoidon lopettamisesta on kulunut 12 viikkoa, verikokeesta voidaan nähdä, onko hoito toiminut.

9 EPCLUSA-VALMISTEEN OTTAMINEN Milloin EPCLUSA otetaan? Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Ota EPCLUSA aina samaan aikaan, mikäli mahdollista, tai lääkärin ohjeiden mukaisesti. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma. Miten EPCLUSA otetaan? Niele tabletti kokonaisena ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia, sillä se maistuu hyvin kitkerältä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tablettien nieleminen on sinulle vaikeaa. HUOMAA: Kerro lääkärille, jos sinulla on tällä hetkellä tai ollut aikaisemmin hepatiitti B -infektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin. Kerro lääkärille, jos saat hoitoa HIV-infektioon. Lääkärin voi tällöin olla tarpeen valvoa vointiasi tarkemmin. Lisätietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa on tämän esitteen sivuilla

10 MITÄ TEHDÄ, JOS EPCLUSA-HOITO AIHEUTTAA ONGELMIA? Jos sinulla on pahoinvointia: Jos oksennat EPCLUSA-valmisteen ottamisen jälkeen, se voi vaikuttaa lääkeaineen määrään veressäsi. Tällöin EPCLUSA-valmisteen teho saattaa heikentyä. Jos oksennat alle 3 tunnin sisällä EPCLUSAvalmisteen ottamisesta, ota toinen tabletti. Jos oksennat yli 3 tunnin kuluttua EPCLUSA-valmisteen ottamisesta, sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia ennen kuin tulee aika ottaa seuraava tabletti. Jos otat enemmän EPCLUSA-valmistetta kuin sinun pitäisi: Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin, lähimmän sairaalan päivystykseen tai Myrkytystietokeskukseen saadaksesi lisäohjeita. Ota tablettipurkki mukaasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut. 10

11 MITÄ TEHDÄ, JOS ANNOS UNOHTUU? On tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää ottamatta. Jos annos jää ottamatta, laske, kuinka kauan edellisestä EPCLUSA-annoksen ottamisesta on: Jos EPCLUSA-annoksen tavallisesta otta misajankohdasta on kulunut alle 18 tuntia ota tabletti mahdollisimman pian. Ota sitten seuraava annos tavalliseen aikaan. Jos EPCLUSA-annoksen tavallisesta ottamisajankohdasta on kulunut 18 tuntia tai enemmän, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes samaan aikaan). 11

12 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Millaisia haittavaikutuksia hoidolla voi olla? Kuten kaikki lääkkeet, myös EPCLUSA voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 12

13 MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA EPCLUSA Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja ilman reseptiä saatavia lääkkeitä. Älä ota EPCLUSA-valmistetta Jos olet allerginen sofosbuviirille, velpatasviirille tai jollekin muulle EPCLUSA-valmisteen sisältämälle aineelle (katso pakkausseloste). Jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä: rifampisiini tai rifabutiini (infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosin, hoitoon käytettäviä antibiootteja) mäkikuisma (Hypericum perforatum masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste) karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (epilepsian hoitoon ja kohtausten estoon käytettäviä lääkkeitä) 13

14 MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA EPCLUSA Joidenkin lääkkeiden kanssa ei saa ottaa EPCLUSA-valmistetta Älä ota mitään muuta lääkettä, joka sisältää sofosbuviiria (toinen EPCLUSA-valmisteen vaikuttavista aineista). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: amiodaroni, käytetään rytmihäiriöiden hoitoon rifapentiini, käytetään infektioiden, mukaan lukien tuberkuloosin, hoitoon okskarbatsepiini, käytetään epilepsian hoitoon ja kohtausten ehkäisyyn tenofoviiridisoproksiilifumaraatti tai lääke, joka sisältää tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, käytetään HIV infektion hoitoon efavirentsi, käytetään HIV infektion hoitoon digoksiini, käytetään sydänvaivojen hoitoon dabigatraani, käytetään veren ohentamiseen modafiniili, käytetään unihäiriöiden hoitoon rosuvastatiini tai muut statiinit, käytetään korkean kolesterolin hoitoon. EPCLUSA-valmisteen ottaminen jonkin edellä mainitun lääkkeen kanssa saattaa estää lääkkeiden vaikutusta tai pahentaa haittavaikutuksia. Lääkärin on ehkä annettava sinulle toista lääkettä tai muutettava käyttämäsi lääkkeen annosta. Tämä muutos voi koskea EPCLUSAvalmistetta tai toista käyttämääsi lääkettä. 14

15 Varfariini tai muut samankaltaiset K-vitamiiniantagonisteiksi kutsuttavat lääkkeet, joita käytetään veren ohentamiseen. Lääkäri saattaa lyhentää verikokeiden ottoväliä, jotta veresi hyytymiskykyä voidaan tarkkailla. Jos käytät mahahaavan, närästyksen tai happorefluksin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, koska ne voivat vähentää velpatasviirin määrää veressä. Näitä lääkkeitä ovat esimerkiksi: antasidit (kuten alumiini-/magnesiumhydroksidi tai kalsiumkarbonaatti). Nämä on otettava vähintään 4 tuntia ennen EPCLUSA-valmistetta tai 4 tuntia sen jälkeen. protonipum-pun estäjät (kuten omepratsoli, lansopratsoli, rabepratsoli, pantopratsoli ja esomepratsoli). Jos käytetään protonipum-pun estäjää, EPCLUSA on otettava ruoan kera ja neljä tuntia ennen protonipumpun estäjää. H2-reseptorin antagonistit (kuten famotidiini, simetidiini, nitsatidiini tai ranitidiini). Jos tarvitset suuria annoksia näitä lääkkeitä, lääkäri saattaa määrätä sinulle sen sijaan muuta lääkettä tai muuttaa käyttämäsi lääkkeen annosta. Edellä on mainittu vain joitakin lääkkeistä, joita ei saa tai tule käyttää yhdessä EPCLUSAvalmisteen kanssa. 15

16 Haluatko lisätietoa? Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Lisätietoa on myös EPCLUSA-valmisteen pakkausselosteessa. Tämä esite on tarkoitettu osaksi hoitavan lääkärin antamia tietoja EPCLUSA -valmisteesta (sofosbuviiri/velpatasviiri). Tiedot perustuvat EPCLUSA-valmisteen pakkausselosteeseen ja valmisteyhteenvetoon. Katso myös EPC/FI/18-02/PM/1056 Date of preparation: February Gilead Sciences Finland OY Hemvärnsgatan 9, SE Solna, Sweden Phone: + 46 (0) Fax: + 46 (0)