Tietoa riskien minimoinnista terveydenhuollon ammattilaisille
|
|
- Helena Leppänen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Tietoa riskien minimoinnista terveydenhuollon ammattilaisille YERVOY määrääjän opas YERVOY valmisteella (ipilimumabi) hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut).¹ Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista Fimealle: tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI Fimea tai Bristol-Myers Squibb n lääkeneuvontaan: puhelimitse tai sähköpostitse medinfo.finland@bms.com. Tämä opas on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille, jotka osallistuvat YERVOY-hoidon toteutukseen potilaille. sisältää tärkeää tietoa ipilimumabin turvallisesta ja oikeasta käytöstä sekä immuunivälitteisten haittavaikutusten hallinnasta. on tarkoitettu luettavaksi ennen kuin ipilimumabi määrätään tai annostellaan potilaalle. sisältää tietoa YERVOY-hoitoa saaville potilaille jaettavasta potilastiedotteesta ja potilaskortista. On tärkeää käydä potilastiedote ja potilaskortti läpi jokaisen potilaan kanssa ennen kunkin hoitojakson aloittamista, jotta potilas ymmärtää, millaisia haittavaikutuksia hoidosta voi aiheutua ja että hänen tulee haittavaikutusten ilmetessä ottaa yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.
2 Yhteenveto tärkeistä tiedoista Ipilimumabi lisää vaikeiden immuunivälitteisten haittavaikutusten riskiä. Näitä voivat olla mm. koliitti, maksatulehdus, ihoreaktiot, neurologiset haittavaikutukset, umpierityshäiriöt ja muut immuunivälitteiset haittavaikutukset. Nämä immuunivälitteiset haittavaikutukset voivat ilmetä useita kuukausia viimeisen ipilimumabiannoksen jälkeen. Immuunivälitteisten haittavaikutusten varhainen tunnistaminen ja niiden asianmukainen hoito ovat keskeisessä osassa henkeä uhkaavien komplikaatioiden minimoinnissa. Epäillyt haittavaikutukset tulee arvioida välittömästi, jotta infektiot tai muut vaihtoehtoiset taudin syyt voidaan poissulkea. Oireiden vaikeusasteesta riippuen ipilimumabihoito tulee keskeyttää tai lopettaa, ja oireiden hoitoon voidaan tarvita systeemistä, suuriannoksista kortikosteroidihoitoa. Potilaille tulee kertoa immuunivälitteisten haittavaikutusten oireista, ja heitä tulee kehottaa ottamaan välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos heillä ilmenee oireita. Tähän on avuksi potilastiedote ja potilaskortti. Potilaita tulee kehottaa pitämään potilaskortti aina mukanaan ja näyttämään se terveydenhuollon ammattilaisille kaikilla terveydenhoitoon liittyvillä käynneillä. Ohjeita ipilimumabin määräämiseen Ipilimumabi on lääke, joka auttaa immuunijärjestelmää syöpäkasvainten tuhoamisessa lisäämällä T-solujen aktiivisuutta. Se on täysin ihmisperäinen, monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka estää CTLA-4:ää (sytotoksiseen T lymfosyyttiin liittyvä antigeeni 4). CTLA-4 on T-soluissa esiintyvä molekyyli, joka toimii immuunivasteen luonnollisena hillitsijänä.¹ Tarkasta ennen ipilimumabihoidon määräämistä ja ennen jokaista infuusiota: Maksan toimintakokeiden tulokset. Kilpirauhasen toimintakokeiden tulokset. Immuunivälitteisiin haittavaikutuksiin liittyvät merkit tai oireet, kuten ripuli ja koliitti. Onko potilas raskaana tai suunnitteleeko tämä raskaaksi tulemista. Varoitus Ipilimumabin antamista tulee välttää potilaille, joilla on vakava, aktiivinen autoimmuunisairaus ja joilla immuunijärjestelmän lisäaktivointi saattaa mahdollisesti olla henkeä uhkaava.¹ Lisätietoja ipilimumabista löytyy valmisteyhteenvedosta ja pakkausselosteesta. 2
3 Immuunivälitteiset haittavaikutukset Ipilimumabin käytön yhteydessä voi ilmetä esimerkiksi seuraavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia: Koliitti, joka voi johtaa verenvuotoon tai suolen puhkeamiseen. Maksatulehdus, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan. Ihotulehdus, joka voi johtaa vaikeaan ihoreaktioon (kuten toksinen epidermaalinen nekrolyysi [TEN]; lääkeainereaktio johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita [DRESS]). Neurologiset haittavaikutukset, jotka voivat johtaa motoriseen tai sensoriseen neuropatiaan. Umpierityshäiriöt, jotka liittyvät aivolisäkkeeseen, lisämunuaisiin tai kilpirauhaseen ja jotka voivat vaikuttaa näiden rauhasten toimintaan. Lisäksi kliinisten tutkimusten yhteydessä tuli ilmi joitakin vaikeita infuusioreaktioita. Muita immuunivälitteisiä haittavaikutuksia: uveiitti, eosinofilia, lipaasiarvojen suureneminen ja glomerulonefriitti sekä iriitti, hemolyyttinen anemia, amylaasiarvon suureneminen, monielinhäiriö ja pneumoniitti. Varhainen havaitseminen ja asianmukainen hoito Haittavaikutusten varhainen tunnistaminen ja asianmukainen hoito ovat keskeisessä osassa henkeä uhkaavien komplikaatioiden minimoinnissa. Vaikeiden immuunivälitteisten haittavaikutusten hoitamiseksi voidaan tarvita systeemistä, suuriannoksista kortikosteroidihoitoa, johon voidaan yhdistää myös muuta immunosuppressiivista hoitoa.¹ YERVOYn valmisteyhteenvedosta löydät tietoa hoito-ohjeista ja kuinka voit tehdä ilmoituksen epäillyistä haittavaikutuksista. Immuunivälitteiset haittavaikutukset voivat ilmetä useita kuukausia viimeisen ipilimumabiannoksen jälkeen.¹ 3
4 Immuunivälitteiset haittavaikutukset ja hoidon muutokset IMMUUNIVÄLITTEINEN REAKTIO Ruoansulatuselimistö (ripuli, koliitti) VAIKEUSASTE Lievä tai keskivaikea Vaikea tai hyvin vaikea Maksatoksisuus ASAT/ALAT > 5 8 x ULN tai kokonaisbilirubiini >3 5 x ULN ASAT/ALAT > 8 x ULN tai kokonaisbilirubiini > 5 x ULN Iho (ihottuma, kutina, (toksinen epidermaalinen nekrolyysi [TEN]; lääkeainereaktio johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita [DRESS]) Vaikeusaste: NCI-CTCAE v3 Asteen 1 ja 2 ihottuma tai asteen 1 kutina Asteen 3 ihottuma tai asteen 2 kutina Asteen 4 ihottuma tai asteen 3 kutina HOIDON MUUTOKSET Ipilimumabihoitoa voidaan jatkaa. Oireenmukaista hoitoa ja tarkkaa seurantaa suositellaan. Jos oireet palaavat tai jatkuvat 5 7 vuorokautta, keskeytä ipilimumabihoito ja aloita suun kautta annosteltava kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 1 mg/kg/vrk). Jos oire lievittyy asteelle 0 1 tai tila palautuu lähtötasolle, ipilimumabihoito voidaan aloittaa uudestaan. Lopeta ipilimumabihoito pysyvästi ja aloita laskimonsisäinen kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 2 mg/kg/vrk). Kun oireet häviävät, aloita kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen kliinisen harkinnan mukaan. Oireiden uusiutumisen välttämikseksi annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1 kuukauden ajan. Keskeytä ipilimumabihoito ja tarkkaile maksan toimintakokeiden tuloksia, kunnes tila paranee. Jos maksan toimintakokeiden tulokset paranevat (ASAT/ALAT 5 x ULN tai kokonaisbilirubiini 3 x ULN), ipilimumabihoito voidaan aloittaa uudestaan. Lopeta ipilimumabihoito pysyvästi ja aloita laskimonsisäinen kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 2 mg/kg/ vrk). Kun oireet häviävät, aloita kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen kliinisen harkinnan mukaan. Oireiden uusiutumisen välttämiseksi annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1 kuukauden ajan. Ipilimumabihoitoa voidaan jatkaa. Oireenmukaista hoitoa (esim. antihistamiinilla) suositellaan. Jos oireet jatkuvat 1 2 viikkoa eivätkä lievity paikallisilla kortikosteroideilla, aloita suun kautta annosteltava kortikosteroidihoito (esim. prednisonia 1 mg/kg/vrk). Keskeytä ipilimumabihoito. Jos oireet palaavat lieviksi (asteelle 1) tai häviävät, ipilimumabihoito voidaan aloittaa uudestaan. Lopeta ipilimumabihoito pysyvästi ja aloita systeeminen, suuriannoksinen laskimonsisäinen kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 2 mg/kg/vrk). Kun oireet häviävät, aloita kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen kliinisen harkinnan mukaan. Oireiden uusiutumisen välttämiseksi annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1 kuukauden ajan. Milloin ipilimumabiannos on jätettävä väliin Ipilimumabiannos tulee jättää väliin potilailla, joilla on seuraavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia: Keskivaikea ripuli tai koliitti, jota ei saada lääkehoidolla hallintaan, on pitkäkestoinen (5-7 päivää) tai uusiutuu Transaminaasi- (ASAT tai ALAT > 5 8 x ULN) tai kokonaisbilirubiiniarvon (> 3 5 x ULN) kohoaminen Keskivaikea/vaikea (asteen 3) ihottuma tai laaja-alainen/voimakas kutina Vaikeat umpierityshäiriöt Keskivaikea (asteen 2) selittämätön motorinen neuropatia, lihasheikkous tai sensorinen neuropatia Muut keskivaikeat haittavaikutukset kuin keskivaikeat infuusioreaktiot 4
5 Immuunivälitteiset haittavaikutukset ja hoidon muutokset (jatkuu) IMMUUNIVÄLITTEINEN REAKTIO VAIKEUSASTE HOIDON MUUTOKSET Neurologiset (Guillain Barrén oireyhtymä, myasthenia gravis tyyppiset oireet, lihasheikkous, sensorinen neuropatia) Umpierityshäiriöt (hypofysiitti, hypopituitarismi, lisämunuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta) Muut immuuni-välitteiset haittavaikutukset (uveiitti, eosinofilia, lipaasiarvojen suureneminen, glomerulonefriitti, iriitti, hemolyyttinen anemia, amylaasiarvon suureneminen, monielinhäiriö, pneumoniitti) Vaikeusaste: NCI CTCAE v3a mukaan Keskivaikea neuropatia Vaikea neuropatia (sensorinen) Vaikea neuropatia (motorinen) Addisonin kriisin oireet Lisämunuaisten vajaatoiminnan oireet (ei Addisonin kriisiä) Poikkeavat aivolisäkkeen kuvantamistulokset tai umpieritystoiminnan laboratoriotulokset Vaikea Ipilimumabihoitoon liittyvä uveiitti, iriitti tai episkleriitti Jos keskivaikea neuropatia todennäköisesti liittyy ipilimumabihoitoon, keskeytä ipilimumabihoito. Jos tila palautuu lähtötasolle, ipilimumabihoito voidaan aloittaa uudestaan. Jos sensorisen neuropatian epäillään johtuvan ipilimumabista, lopeta ipilimumabihoito pysyvästi. Hoida potilasta sensorista neuropatiaa koskevien hoitokäytäntöjen mukaisesti ja aloita laskimonsisäinen kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 2 mg/kg/vrk). Lopeta ipilimumabihoito pysyvästi syy-yhteydestä riippumatta. Anna laskimonsisäistä hoitoa kortikosteroidilla, jolla on mineralokortikoidista aktiivisuutta, ja arvioi sepsiksen tai infektion mahdollisuus. Harkitse lisätutkimuksia (mukaan lukien laboratorio- ja kuvantamistutkimukset). Harkitse myös endokriinisten toimintojen määritystä ennen kortikosteroidihoidon aloittamista. Keskeytä ipilimumabihoito ja aloita lyhyt kortikosteroidihoito (esim. 4 mg deksametasonia 6 tunnin välein). Asianmukainen hormonikorvaushoito on aloitettava. Kun oireet häviävät, aloita kortikosteroidiannoksen asteittainen pienentäminen kliinisen harkinnan mukaan. Oireiden uusiutumisen välttämiseksi annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1 kuukauden ajan. Lopeta ipilimumabihoito pysyvästi ja aloita systeeminen, suuriannoksinen laskimonsisäinen kortikosteroidihoito (esim. metyyliprednisolonia 2 mg/kg/vrk). Harkitse kortikosteroidisilmätippoja lääketieteellisen arvion mukaisesti. Milloin ipilimumabihoito tulee lopettaa pysyvästi Ipilimumabihoito tulee lopettaa pysyvästi potilailla, joilla on seuraavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia: Asteen 3 tai 4 ripuli tai koliitti ASAT tai ALAT > 8 x ULN tai kokonaisbilirubiini > 5 x ULN Asteen 4 ihottuma (mukaan lukien Stevens Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) tai asteen 3 kutina Asteen 3 tai 4 motorinen tai sensorinen neuropatia Asteen 3 immuunivälitteiset reaktiot Asteen 2 immuunivälitteiset silmähaitat, jotka EIVÄT vastaa paikallisesti annettavaan immunosuppressiiviseen hoitoon Vaikeat infuusioreaktiot Haittavaikutusten hoitamiseksi voidaan tarvita myös systeemistä, suuriannoksista kortikosteroidihoitoa, jos haittavaikutusten osoitetaan tai epäillään olevan immuunivälitteisiä (ks. valmisteyhteenveto). 5
6 Potilastiedote ja potilaskortti On tärkeää antaa potilastiedote ensimmäistä kertaa ipilimumabihoitoa saavalle potilaalle tai myöhemmin tarpeen mukaan. Voit käyttää potilastiedotetta apuna keskustellessasi ipilimumabihoidosta potilaan kanssa. Potilastiedote auttaa potilaita ymmärtämään heille annettavaa hoitoa ja sitä, miten heidän tulee toimia, jos heillä ilmenee haittavaikutuksia (esim. immuunivälitteisiä haittavaikutuksia). Tiedotteessa on myös mukana yhteystiedoilla varustettu potilaskortti, jota potilaan tulee pitää aina mukanaan. YERVOY (ipilimumabi) Potilastiedote YERVOY -valmisteen vaikuttava-aine on ipilimumabi. Ipilimumabi on valkuaisaine, joka auttaa immuunijärjestelmän soluja hyökkäämään syöpäsoluja vastaan ja tuhoamaan niitä. Tämän esitteen tarkoituksena on auttaa sinua tunnistamaan haittavaikutukset, joita ipilimumabihoidon aikana saattaa ilmetä. Sinulle on määrätty ipilimumabia aikuisten edenneen melanooman (ihosyöpätyyppi) hoitoon. Ipilimumabi voi aiheuttaa erilaisia vakavia haittavaikutuksia, jotka tulee vaikeusasteesta riippumatta hoitaa välittömästi. Oireita voivat olla esimerkiksi ripuli, silmien tai ihon keltaisuus, ihottuma tai kutiseva ihottuma, sumentunut näkö, silmäkipu, lihasheikkous, päänsärky, käsien, jalkojen tai kasvojen tunnottomuus tai kihelmöinti. Kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi ennen hoidon aloittamista. Soita lääkärillesi välittömästi, jos saat joitakin tässä tiedotteessa mainituista oireista, mitä tahansa muita oireita, oireet eivät parane tai ne muuttuvat pahemmiksi. Pidä potilaskortti aina mukanasi ja näytä se myös muille kuin hoitoosi osallistuville lääkäreille. Lisätietoja ipilimumabista on pakkausselosteessa (lääkepakkauksessa). Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. YERVOY (ipilimumabi) Potilaskortti Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. 1 Potilastiedote Potilaskortti 6
7 Tarkistuslista potilaskäynneille ENSIMMÄINEN KÄYNTI Anna potilaalle potilastiedote ja keskustele hoidosta tämän kanssa. Täytä potilaskortti ja ohjeista potilasta pitämään kortti aina mukanaan. Kehota potilasta olemaan hoitamatta oireitaan itse ja hakeutumaan välittömästi hoitoon, jos hänellä ilmenee mitä tahansa haittavaikutuksia tai jos haittavaikutukset pahenevat. Kerro potilaalle, että hänen kasvaintensa koko voi kasvaa tai että hänelle voi kehittyä uusia kasvaimia. Tarkasta asiaankuuluvien laboratoriotestien tulokset. Tarkasta immuunivälitteisten haittavaikutusten merkit ja oireet. SEURAAVAT KÄYNNIT Tarkasta asiaankuuluvien laboratoriotestien tulokset. Tarkasta immuunivälitteisten haittavaikutusten merkit ja oireet. Muistuta potilasta siitä, ettei oireita saa hoitaa itse. Muistuta potilasta siitä, että haittavaikutuksen ilmetessä hänen tulee ottaa sinuun välittömästi yhteyttä, sillä jotkin haittavaikutukset voivat pahentua nopeasti ilman hoitoa. Muistuta potilasta siitä, että haittavaikutusten varhainen diagnosointi ja asianmukainen hoito ovat keskeisessä osassa henkeä uhkaavien komplikaatioiden minimoinnissa. 1. YERVOY IPILIMUMAB-valmisteyhteenveto 7
8 YERVOY aikuisten edenneeseen melanoomaan Jos haluat lisätietoja ipilimumabin käytöstä, ota yhteyttä Bristol-Myers Squibbin lääkeneuvontaan puhelimitse tai sähköpostitse 2016 Bristol-Myers Squibb Company. All rights reserved. 731FI16NP Tammikuu 2017
Opas Terveydenhuollon Ammattilaisille Riskienminimointimateriaali YERVOY
Opas Terveydenhuollon Ammattilaisille Riskienminimointimateriaali YERVOY (ipilimumabi) YERVOY monoterapiana tai yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa on tarkoitettu kiinteiden kasvainten hoitoon. Yervoyn
LisätiedotTerveydenhoitoalan. ammattilaiset. Usein kysyttyjä kysymyksiä-esite
Terveydenhoitoalan ammattilaiset Usein kysyttyjä kysymyksiä-esite YERVOY TM lla hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoitunut). 1 Tähän lääkkeeseen
LisätiedotKEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset KEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaihe. Tärkeää turvallisuustietoa
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaihe OPDIVO (nivolumabi) monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon
LisätiedotOPDIVO. (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas. Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Käyttöaiheet Melanooma 1
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO (nivolumabi) monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman
LisätiedotOPDIVO. OPDIVO Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas, versio 8. Terveydenhuollon ammattilaisille
OPDIVO (nivolumabi) infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Terveydenhuollon ammattilaisille OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa
LisätiedotTärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi
20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilainen Usein kysytyt kysymykset
LisätiedotYERVOYlla hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotKEYTRUDA. Terveydenhuollon ammattilaiset. (pembrolitsumabi) Usein kysytyt kysymykset. Lue valmisteyhteenveto ennen pembrolitsumabin määräämistä
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotKEYTRUDA. Terveydenhuollon ammattilaiset. (pembrolitsumabi) Usein kysytyt kysymykset. Lue valmisteyhteenveto ennen KEYTRUDA-valmisteen määräämistä
KEYTRUDA (pembrolitsumabi) Terveydenhuollon ammattilaiset Usein kysytyt kysymykset Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
LisätiedotYksi millilitra konsentraattia sisältää 0,1 mmol (= 2,30 mg) natriumia.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI YERVOY 5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää 5 mg ipilimumabia. Yksi 10 ml:n injektiopullo
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas
OPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon
LisätiedotHoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava syövän hoitoon perehtynyt erikoislääkäri.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotOPDIVO (nivolumabi) Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas
Immuunivälitteisten haittavaikutusten hoito-opas Käyttöaiheet Melanooma 1 OPDIVO monoterapiana tai yhdistelmähoitona ipilimumabin kanssa on tarkoitettu aikuisten edenneen melanooman hoitoon (jota ei voida
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
LisätiedotAMGEVITA (adalimumabi)
AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotOpas Tietoja potilaille
Opas Tietoja potilaille Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuunivälitteisten haittavaikutusten riskin minimoimiseksi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti
LisätiedotTietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja
Tietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja Henkilöille, jotka saavat yhdistelmähoitoa OPDIVO (nivolumabi)- ja YERVOY (ipilimumabi) -valmisteilla www.bms.com/se REGIMEN Johdanto Tämä esite on tarkoitettu avuksi
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotTietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja
Tietoja potilaalle ja hoitopäiväkirja Sinulle, joka saat OPDIVO (nivolumabi) -hoitoa WWW.BMS.COM/SE Johdanto Tämä esite on tarkoitettu avuksi sinulle, joka saat OPDIVO-hoitoa. Tässä esitteessä saat lisätietoa
Lisätiedot(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille
Tietoa KEYTRUDA - valmisteesta (pembrolitsumabi) Tietoa potilaille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotTÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE
RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE POTILASESITE MUIHIN KUIN ONKOLOGISIIN KÄYTTÖAIHEISIIN Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. rituksimabi Fimean hyväksymä, heinäkuu/2018 2 3 TÄRKEÄÄ
LisätiedotTECENTRIQ. Terveydenhuollon ammattilaisille
TECENTRIQ (atetsolitsumabi) Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuniteettiin liittyvien haittavaikutusten riskien minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilaisille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotPotilasesite. Jinarc (tolvaptaani)
Jinarc (tolvaptaani) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta
LisätiedotYERVOYlla hoidetaan aikuisten edennyttä melanoomaa (jota ei voida kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut).
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotBenepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista
Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista Diasesitys terveydenhuollon ammattilaisten koulutukseen 1 Benepali (etanersepti) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. On tärkeää
LisätiedotTECENTRIQ. Terveydenhuollon ammattilaisille
TECENTRIQ (atetsolitsumabi) Tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa immuniteettiin liittyvien haittavaikutusten riskien minimoimiseksi Terveydenhuollon ammattilaisille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
LisätiedotOpas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Opas terveydenhuollon ammattilaisille Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Riskienhallintamateriaali, versio 3.0. Hyväksytty Fimeassa 20.11.2018 2 Riskienhallintamateriaali marraskuu 2018 VAROITUS: Riski
LisätiedotUutta lääkkeistä: Vemurafenibi
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2012 UUTTA LÄÄKKEISTÄ Uutta lääkkeistä: Vemurafenibi Kristiina Airola / Julkaistu 28.9.2012. Zelboraf 240 mg kalvopäällysteinen tabletti, Roche Registration Ltd. Zelboraf-valmistetta
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta Vanhemmille/huoltajille Ensimmäisen annoksen jälkeen lääkäri pyytää lasta jäämään vastaanotolle vähintään kuuden
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotKadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille Riskienhallintamateriaali syyskuu 2016 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta
LisätiedotTärkeää tietoa GILENYA -hoidosta
Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta Ensimmäisen GILENYA-annoksen jälkeen lääkärisi pyytää sinua jäämään vastaanotolle vähintään kuuden tunnin ajaksi, jotta tarvittaviin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä, jos
LisätiedotOpas laboratoriohenkilökunnalle
Opas laboratoriohenkilökunnalle HEMLIBRA (emisitsumabi) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
Lisätiedotesimerkkipakkaus aivastux
esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle
LisätiedotNivolumabi on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN
Ohje x.x.2017 6895/00.01.02/2016 x/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOIT- TAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut
LisätiedotKadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille 2 VAROITUS: Riski Kadcylan ja Herceptinin vaihtumisesta Lääkkeen määräämiseen, käyttökuntoon saattamiseen ja antoon liittyvissä vaiheissa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotEthambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: , Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Ethambutol Orion 500 mg tabletit Päivämäärä: 21.10.2016, Versio 1.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Etambutoli on
LisätiedotINFLECTRA SEULONTAKORTTI
Demyelinoiva sairaus Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinioiva sairaus, anti-tnf-hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen INFLECTRA -hoidon aloitusta. INFLECTRA -hoidon
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN
Ohje 27.2.2017 6895/00.01.02/2016 1/2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ohje HAITTAVAIKUTUSTEN ILMOITTAMINEN Kohderyhmät Lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetut henkilöt Voimassaoloaika
LisätiedotLiite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen Huom! Nämä muutokset sisällytetään voimassa oleviin valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, jotka ovat koordinaatioryhmämenettelyssä
LisätiedotEntyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi)
Entyvio 300 mg kuiva aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (vedolitsumabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO 27.6.2014, versio 1.0 VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1
LisätiedotSylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
EMA/198014/2014 Sylvant (siltuksimabi) RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO Tämä on Sylvant-valmistetta koskevan riskienhallintasuunnitelman yhteenveto, jossa esitetään toimenpiteet, joiden
LisätiedotXGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS
XGEVA (denosumabi) POTILASOPAS SISÄLLYS Sisällysluettelo 2 Miksi saat XGEVAa 3 Ennen XGEVA-hoitoa sekä hoidon aikana 5 Raskaus ja imetys 8 XGEVAn haittavaikutukset 8 Mitä on hyvä muistaa 10 Anna tämä kortti
LisätiedotVorikonatsoli terveydenhuollon ammattilaisen muistilista
Vorikonatsoli terveydenhuollon ammattilaisen muistilista A) Fototoksisuuden ja ihon levyepiteelisyövän riskin minimointi Vorikonatsoli on liitetty fototoksisuuteen ja pseudoporfyriaan. Kaikkien potilaiden,
LisätiedotLÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVÄN LÄÄKÄRIN OPAS JA TARKISTUSLISTA
PROTELOS OSSEOR LÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVÄN LÄÄKÄRIN OPAS JA TARKISTUSLISTA (strontiumranelaatti) Tämä opas on osa Protelos -valmisteen riskinhallintasuunnitelmaa. Oppaan on tarkoitus antaa tietoa Protelos -valmisteen
LisätiedotLÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE. (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit. Potilaan nimi.
LÄÄKÄRIN TARKISTUSLISTA/VAHVISTUSLOMAKE MÄÄRÄTTÄESSÄ LÄÄKETTÄ NAISPOTILAILLE (alitretinoiini) Lääkärin materiaalit Potilaan nimi alitretinoiini Lääkärin materiaalit Lääkärin tarkistuslista/vahvistuslomake
LisätiedotNivolumabi on tuotettu yhdistelmä-dna-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
Lisätiedotkalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.
1 kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista. 2 3 Sisältö Miten Uptravi otetaan?............................................ 4 Miten
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 1 MUUTOKSET, JOTKA ON TOTEUTETTAVA ASIAAN KUULUVIIN KOHTIIN VALMISTEYHTEENVETOON MOKSIFLOKSASIINIA SISÄLTÄVILLE LÄÄKEVALMISTEILLE Korjausmerkityssä
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotCaprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA
Caprelsa Vandetanibi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista.
LisätiedotJulkisen yhteenvedon osiot
Leflunomide STADA Versio V1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Leflunomide STADA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Leflunomide STADA 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
LisätiedotVectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä
Vectibix (panitumumabi) levinneessä suolistosyövässä Opas potilaan ohjaukseen lääkärille ja hoitajalle HOITOHENKILÖKUNNALLE Ensikäynnille Sisältö Mikä lääke Vectibix on? Miten se annostellaan? Odotettavissa
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi
PAKKAUSSELOSTE Erbitux 2 mg/ml infuusioneste, liuos Setuksimabi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Lisätiedothttps://www.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Behçetin tauti Versio 2016 2. DIAGNOOSI JA HOITO 2.1 Miten tauti todetaan? Tauti todetaan pääsääntöisesti lääkärintarkastuksen ja taudin oireiden perusteella.
LisätiedotPOTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä
MAVENCLAD Potilaan opas POTILAAN OPAS RISKIENHALLINNAN KOULUTUSMATERIAALI FI/CLA/1117/0050 Tärkeää tietoa MAVENCLAD-hoidon aloittaville potilaille Sisällys MAVENCLAD-valmisteen esittely Kuinka MAVENCLAD-hoito
LisätiedotLaskimonsisäisiin rautavalmisteisiin liittyvien vakavien yliherkkyysreaktioiden riskiä koskevat vahvistetut suositukset
Lokakuuta 2013 Laskimonsisäisiin rautavalmisteisiin liittyvien vakavien yliherkkyysreaktioiden riskiä koskevat vahvistetut suositukset Hyvä terveydenhuollon ammattilainen, laskimonsisäisten rautavalmisteiden
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Elidel 10 mg/g emulsiovoide 8.12.2015, Versio 11 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Ekseemaa esiintyy lähinnä lapsilla
LisätiedotSuositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.
Potilaan opas VALDOXAN Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan. Tässä oppaassa kerrotaan suosituksista maksan haittavaikutusten
Lisätiedotpotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet metotreksaattihoitoa
EMA/502328/2014 EMEA/H/C/000955 Julkinen EPAR-yhteenveto tosilitsumabi Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta. Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotTiedote terveydenhuollon ammattilaisille Sprycelin (dasatinibi) yhteydestä keuhkovaltimoiden verenpainetautiin
P.O. Oy Bristol-Myers Box 15200, Gustavslundsvägen Squibb (Finland) Ab 12 SE-167 Metsänneidonkuja 15 Bromma, 8, Sweden 02130 Espoo Phone Puh. (09) (46) 251 8 704 21 230, 71 00, Faksi Fax (09) (46) 251
LisätiedotIsotretinoin Orifarm Tietoja lääkärille. Raskaudenehkäisyohjelma Hoito-ohjeet
Isotretinoin Orifarm Tietoja lääkärille Raskaudenehkäisyohjelma Hoito-ohjeet Johdanto Isotretinoin Orifarm -valmisteen hyväksytty käyttöaihe on vaikea, asianmukaiseen systeemiseen antibioottihoitoon ja
Lisätiedotwww.printo.it/pediatric-rheumatology/fi/intro Lääkehoito 13. Biologiset lääkkeet Aivan viime vuosina on taudin hoidossa avautunut uusia näköaloja niin kutsuttujen biologisten lääkkeiden myötä. Biologisiksi
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. TIETOA DARZALEX -HOITOA SAAVALLE MULTIPPELIA MYELOOMAA SAIRASTAVALLE POTILAALLE
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. TIETOA DARZALEX -HOITOA SAAVALLE MULTIPPELIA MYELOOMAA SAIRASTAVALLE POTILAALLE Lääkäri on määrännyt sinulle Darzalex-lääkehoidon multippelin myelooman hoitoon.
LisätiedotTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. brentuksimabivedotiini. Adcetris-lääkehoito ihon T-solulymfoomaan POTILAAN OPAS
brentuksimabivedotiini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Adcetris-lääkehoito ihon T-solulymfoomaan POTILAAN OPAS LUKIJALLE Tässä esitteessä kerrotaan Adcetris-lääkehoidosta, miten siihen kannattaa
LisätiedotKEYTRUDA monoterapiana on tarkoitettu aikuisille edenneen (leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen) melanooman hoitoon.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotLataa Kliininen neuroimmunologia. Lataa
Lataa Kliininen neuroimmunologia Lataa ISBN: 9789515706881 Sivumäärä: 317 Formaatti: PDF Tiedoston koko: 32.67 Mb Kliininen neuroimmunologia on maamme johtavien asiantuntijoiden tuottama oppikirja hermoston
LisätiedotKäyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml välikonsentraattia sisältää 25 mg pembrolitsumabia.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista.
LisätiedotKysymyksiä ja vastauksia terveydenhuoltohenkilöstölle Voriconazole Orion (vorikonatsoli)
Kysymyksiä ja vastauksia terveydenhuoltohenkilöstölle Voriconazole Orion (vorikonatsoli) Laadittu: Kesäkuu 2016 1. Mikä on tämän esitteen tarkoitus? Tämä esite on tarkoitettu terveydenhuoltohenkilöstölle
Lisätiedotmykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä
mykofenolaattimefotiili Opas potilaalle Tietoa syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Sisällysluettelo Johdanto... 3 Mitkä hoidon riskit ovat?... 3 Ketä riski koskee?...
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
Lisätiedotmykofenolaattimefotiili Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille Teratogeenisyysriski
mykofenolaattimefotiili Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille Teratogeenisyysriski Laatimispäivä: Huhtikuu 2016 Johdanto Tämä esite, Myfenax (mykofenolaattimofetiili) Opas terveydenhuoltoalan ammattilaisille,
LisätiedotSinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä. Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille
Sinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille Lääkärisi on suositellut sinulle VELCADE (bortetsomibi) -hoitoa. VELCADE
LisätiedotLUCENTIS (ranibitsumabi) Silmänpohjan kosteaan ikärappeumaan
LUCENTIS (ranibitsumabi) Silmänpohjan kosteaan ikärappeumaan Potilasesite LUCENTIS-hoidosta Osa 1 Tietoja LUCENTIS-valmisteesta Tässä esitteessä kerrotaan silmänpohjan kosteasta ikärappeumasta ja sen hoidossa
LisätiedotMustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti - S...
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET Mustalla kärkikolmiolla merkittyjen lääkkeiden haittoja seurataan erityisen tarkasti Kirsti Villikka, Annikka Kalliokoski / Kirjoitettu
LisätiedotLiite I. Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle 1 Tieteelliset päätelmät Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC)
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli 100 mg/ml. Valmisteen kuvaus: miedosti tuoksuva, väritön tai hieman kellertävä liuos
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mucovin 0,8 mg/ml -oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bromiheksiinihydrokloridi, 0,8 mg/ml Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: etanoli 100 mg/ml
Lisätiedot