PAKKAUSSELOSTE. Ciprofloxacin Sandoz 1 MITÄ CIPROFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? 2 ENNEN KUIN KÄYTÄT CIPROFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA

Samankaltaiset tiedostot
PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska.

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

PAKKAUSSELOSTE. Aclovir 800 mg tabletti. Mitä Aclovir sisältää

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ APURIN-HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Ciprofloxacin ratiopharm 250 mg, 500 mg ja 750 mg kalvopäällysteiset tabletit

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Allonol 100 mg ja 300 mg tabletit Allopurinoli

AMOXICILLIN MERCK NM 750 mg kalvopäällysteinen tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta.

Mihin Dilmin-valmistetta käytetään Puristavan rintakivun (angina pectoris) ehkäisy ja kohonneen verenpaineen alentaminen.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Zopinox 3,75 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Roxithromycin Sandoz 150 mg ja 300 mg, kalvopäällysteisiä tabletteja roksitromysiini

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. Trimex 100 mg ja 150 mg tabletti Trimetopriimi

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. Norgesic 35 mg/450 mg tabletti orfenadriinisitraatti ja parasetamoli

Betahistin Copyfarm 8 mg ja 16 mg tabletit Betahistiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Ciprofloxacin BMM Pharma, 250 mg, 500 mg, 750 mg kalvopäällysteiset tabletit

1. MITÄ AMLODIPIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT AMLODIPIN COPYFARM -VALMISTETTA

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

Felodipin Sandoz 5 mg ja 10 mg depottabletit

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. SEDONIUM tabletti, päällystetty

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NASO-RATIOPHARM NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Zolpidem Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

PAKKAUSSELOSTE. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ja 38,6 mg/ml peritoneaalidialyysineste. 0,051 g/l

Alzyr 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

MYYNTILUVAN HALTIJA FERRING LÄÄKKEET OY, PL 23, Espoo, puhelin

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

Pakkausseloste. Vaikuttava aine: Amlodipiinimaleaatti, joka vastaa 5 mg tai 10 mg amlodipiinia yhdessä tabletissa.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

PAKKAUSSELOSTE. Valispert Nova on rohdosvalmiste tilapäisiin, lieviin unihäiriöihin ja jännitystiloihin.

PAKKAUSSELOSTE. ROBINUL 0,2 mg/ml injektioneste, liuos

PAKKAUSSELOSTE. Fenoksimetyylipenisilliini (V-penisilliini)

PAKKAUSSELOSTE. Fexofenadine BMM Pharma 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti

PAKKAUSSELOSTE Betaserc 8 mg, 16 mg ja 24 mg tabletit Betahistiini

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttavana aineena on asetyylisalisyylihappo. Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa ja selluloosajauhe.

LOUIS WIDMER Luottamuksellinen Sivu N:o 1

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Loratadin HEXAL 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Bafucin Mint -imeskelytabletit

PAKKAUSSELOSTE Cetirizin-ratiopharm 10 mg kalvopäällysteinen tabletti. (Reseptivalmiste)

PAKKAUSSELOSTE. Kandex 50 mg kalvopäällysteinen tabletti Bikalutamidi

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron BMM Pharma 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetron BMM Pharma 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Panadol 60 mg, 125 mg ja 250 mg peräpuikko parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Emgesan 250 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE. TRIMETIN 100 mg tabletti TRIMETIN 160 mg tabletti TRIMETIN 300 mg tabletti Trimetopriimi

PAKKAUSSELOSTE. Metenamiinihippuraatti

PAKKAUSSELOSTE. Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta

ZOPIKLON MYLAN 5 mg kalvopäällysteinen tabletti

1. MITÄ COFFEIN MEDIPHARMIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

CIPROFLOXACIN HEXAL 250 mg, 500 mg ja 750 mg, kalvopäällysteiset tabletit

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ PRAVASTATIN COPYFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Toclase 1,5 mg/ml siirappi pentoksiveriinihydrokloridi

Betahistin Orifarm 8 mg ja 16 mg tabletit

PAKKAUSSELOSTE. AURORIX 150 mg ja 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Moklobemidi

PAKKAUSSELOSTE PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli

Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen ebastiini

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Loratadin ratiopharm 10 mg tabletti

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Loratadin Sandoz 10 mg tabletti Loratadiini

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Benadryl 8 mg kovat kapselit. Akrivastiini

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. NeuroMax forte tabletti, kalvopäällysteinen. Tiamiinihydrokloridi Pyridoksiinihydrokloridi Syanokobalamiini

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. Loraxin 10 mg tabletit loratadiini

Dipyridamoli vähentää veritulppien muodostumista sekä alentaa veren hyytymistaipumusta.

PAKKAUSSELOSTE. Microlax peräruiskeliuos 1. MITÄ MICROLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE. Ido-E 100 mg purutabletit D- -tokoferoliasetaatti

1. Mitä Dexpanthenol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

PAKKAUSSELOSTE. Acyrax 200 mg, 400 mg ja 800 mg tabletit asikloviiri

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. KESTINE 10 mg kalvopäällysteinen tabletti ebastiini

PAKKAUSSELOSTE. Cetirizin BMM Pharma 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen setiritsiinidihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti Parasetamoli

PAKKAUSSELOSTE. Granisetron Sandoz 1mg ja 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Granisetroni

Transkriptio:

PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Ciprofloxacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen kuin käytät Ciprofloxacin Sandoz tabletteja 3. Miten Ciprofloxacin Sandoz tabletteja käytetään? 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ciprofloxacin Sandoz tablettien säilyttäminen Ciprofloxacin Sandoz - Vaikuttava aine on siprofloksasiinihydrokloridi vastaten siprofloksasiinia 250, 500 tai 750 mg. - Apuaineita ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli, titaanidioksidi (E 171). Myyntiluvan haltija: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta. Valmistaja: Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Saksa ja Gutenbergstrasse 1, D-83052 Bruckmühl, Saksa. Markkinoija Suomessa: Sandoz, Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo. Puh.: 09-6133 2211 1 MITÄ CIPROFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Ciprofloxacin Sandoz kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin. Ciprofloxacin Sandoz on laajakirjoinen lääke infektioiden hoitoon (antibiootti), joka tappaa taudinaiheuttajabakteereita veressä ja kudosnesteissä. Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja käytetään siprofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, kuten esim. hengitystie-, virtsatie-, sukuelin-, maha-suoli-, iho-, pehmytkudos-, luu- ja niveltulehdusten sekä tiettyjen vaikeiden yleisinfektioiden hoitoon. Ciprofloxacin Sandoz - tabletteja voidaan myös käyttää infektioiden hoitoon potilailla, joita hoidetaan immuunijärjestelmää heikentävillä lääkkeillä. Lääke on voitu määrätä myös muuhun hoitoon, noudata aina lääkärin määräystä ja lääkepakkauksen nimilipussa olevia ohjeita. 2 ENNEN KUIN KÄYTÄT CIPROFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA Älä käytä Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja: - Jos olet yliherkkä (allerginen) siprofloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille tai Ciprofloxacin Sandoz -tabletin jollekin apuaineelle. - Jos olet raskaana tai imetät. - Jos sinulle joskus on ilmaantunut jännevaiva jonkin fluorokinoloniantibiootin käytön yhteydessä. - Alle 5-vuotiaille lapsille. - Lapsille tai kasvuikäisille (5-17 v.), poikkeuksena kystisen fibroosin (perinnöllinen keuhkosairaus) hoito. Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Sandoz -tablettien suhteen:

- Jos Sinulla on epilepsia tai keskushermostovaurioita. Ciprofloxacin Sandoz nostaa lievästi keskushermoston haittavaikutusten riskiä ja riskisi on tällöin kaksinkertainen. - Jos aiot oleskella auringossa. Ciprofloxacin Sandoz hoidon aikana tulee välttää auringonottoa (myös solariumia), koska valoyliherkkyyden riski kasvaa. - Jos sinulla on, tai suvussasi on esiintynyt, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymin aktiivisuuden puutosta, sillä silloin voit olla herkempi saamaan veriarvoihin liittyviä haittavaikutuksia. - Jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee vaikeaa ja pitkäkestoista ripulia. Ota tällöin heti yhteyttä lääkäriin. - Jos ilmenee kipua tai tulehdusoireita jänteissä, etenkin akillesjänteissä. Kinoloniantibioottihoidon (esim. Ciprofloxacin Sandoz ) aikana voi ilmaantua jännetulehduksia tai repeämiä, yleensä akillesjänteisiin. Näitä esiintyy pääasiassa iäkkäillä potilailla ja kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ensimmäisten jännekipu- tai tulehdusoireiden ilmaantuessa. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa: Ciprofloxacin Sandoz -tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta. Lääkkeen ottaminen tyhjään mahaan nopeuttaa kuitenkin vaikuttavan aineen imeytymistä. Raskaus Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Imetys Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja ei pidä käyttää imetyksen aikana. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääkeaine voi heikentää reaktionopeuttasi siinä määrin, että se voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi varsinkin hoidon alussa, annosta muutettaessa tai alkoholin kanssa. Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Siprofloksasiinin imeytyminen vähenee, jos sitä käytetään samanaikaisesti raudan, sinkin, sukralfaatin (mahahaavalääke) tai mahahappoa neutraloivien lääkkeiden (antasidien) kanssa sekä magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia sisältävien lääkkeiden kanssa. Tämä koskee myös tiettyjä, puskuroitua didanosiinia sisältäviä viruslääkkeitä, suun kautta otettavia ravintovalmisteita sekä maitotuotteita. Ciprofloxacin Sandoz tulee tämän takia ottaa 1-2 tuntia ennen tai vähintään 4 tuntia näiden valmisteiden ottamisen jälkeen. Tämä rajoitus ei koske happosalpaajia, kuten simetidiiniä ja ranitidiinia. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja teofylliinin (astmalääke) samanaikainen käyttö voi nostaa teofylliinin pitoisuutta veressä. Tämä voi lisätä teofylliinin aiheuttamia haittavaikutuksia, jotka voivat joskus olla hengenvaarallisia. Jos Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja ja teofylliiniä otetaan samanaikaisesti, lääkärin pitää seurata teofylliinin pitoisuutta veressä ja muuttaa teofylliinin annostusta. Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (verenkiertohäiriölääke) samanaikaisen käytön yhteydessä on esiintynyt kahden viimeksimainitun aineen pitoisuuksien nousua veressä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että samanaikainen suurten kinoloniannosten ( johon ryhmään myös Ciprofloxacin Sandoz kuuluu) ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden otto saattaa aiheuttaa kouristuksia. Tämä ei koske asetyylisalisyylihappoa.

Veren kreatiniinipitoisuuden ohimenevää nousua on havaittu, kun Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja ja syklosporiinia (elinsiirtojen yhteydessä käytetty lääke ) on otettu samanaikaisesti. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja varfariinin (veritulppien ehkäisyyn käytetty lääke) samanaikanen käyttö voi lisätä varfariinin tehoa. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja glibenklamidin (aikuisiän diabeteksen hoito) samanaikainen käyttö voi lisätä glibenklamidin tehoa. Probenesidi (kihtilääke) estää siprofloksasiinin eritystä, mikä saa aikaan siprofloksasiinin pitoisuuden nousun veressä. Metoklopramidi (pahoinvointilääke) lisää siprofloksasiinin imeytymistä. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja meksiletiinin (rytmihäiriölääke) samanaikainen käyttö voi nostaa meksiletiinin pitoisuuksia. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja fenytoiinin (epilepsialääke) samanaikainen käyttö voi laskea tai nostaa fenytoiinin pitoisuutta. Ciprofloxacin Sandoz -tablettien ja diatsepaamin (rauhoittava ja ahdistuneisuutta lievittävä lääke), joskus myös midatsolaamin (nukahtamislääke), samanaikaisen käytön on todettu hidastavan diatsepaamin tai vastaavasti midatsolaamin erittymistä elimistöstä. Jos Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja ja ropinirolia (Parkinsonin taudissa käytettävä lääke) käytetään yhtaikaisesti, ropinirolin pitoisuus veressä saattaa nousta, jonka seurauksena haittavaikutukset voivat lisääntyä. 3 MITEN CIPROFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA KÄYETTÄÄN Annostus ja hoidon kesto riippuu infektion vakavuudesta, bakteerityypistä sekä potilaan iästä, painosta ja munuaistoiminnasta. Noudata siis aina lääkärisi annostusohjeita. Jos Sinusta tuntuu, että Ciprofloxacin Sandoz -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Tabletit tulee niellä kokonaisina nesteen kera. Tabletit voidaan ottaa ruokailuajoista riippumatta. Vaikuttava aine imeytyy parhaiten tyhjästä mahasta. Runsaasti kalsiumia sisältävät maitotuotteet voivat huonontaa lääkeaineen imeytymistä. Jos käytät enemmän Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja kuin Sinun pitäisi: Ota yhteys lääkäriin, jos olet ottanut liian suuren annoksen Ciprofloxacin Sandoz -tabletteja. Jos unohdat ottaa Ciprofloxacin Sandoz -tabletin: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. 4 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Ciprofloxacin Sandoz -tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Maha-suolikanava: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsavaivat, mahakivut, ilmavaivat, ruokahaluttomuus.

Jos esiintyy jatkuvaa ripulia, ota nopeasti yhteyttä lääkäriisi, koska tämä voi peittää hengenvaarallisen psedomembranoottisen koliitin (erityinen suolitulehdus) oireet. Vaikutukset keskushermostoon: Päänsärky, huimaus, kiihtymys, vapina, sekavuus. Erittäin harvinaisena ilmenee unihäiriöitä, hikoilua, liikehäiriöitä, kouristuksia (alentunut epilepsian kouristuskynnys), kallonsisäisen paineen nousua, levottomuutta, painajaisunia, masennusta, aistiharhoja. Yksittäisiä psykoottisia reaktiota on esiintynyt. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi jos jäljempänä esitettyjä haittavaikutuksia ilmenee. Vaikutukset aistielimiin: Erittäin harvinaisia: Ohimenevät maku- ja hajuaistin ja kuulon muutokset, näköhäiriöt, korvien soiminen (tinnitus). Allergiset reaktiot: Ihoreaktiot ja kuume, erittäin harvinaisina ihomuutoksia (pistemäiset verenpurkaumat, vesirakkulat ja pienet kyhmyt), munuaistulehdusta, maksavaikutuksia, voimakkaita allergisia reaktioita, kuten turvotusta, hengenahdistusta tai jopa sokkia. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos näitä haittavaikutuksia ilmenee. Vaikutukset verenkiertoelimistöön: Sydämentykytys ja erittäin harvinaisena kaulan ja poskien kuumotus ja punoitus, migreeni, pyörtyminen tai sydämen tiheälyöntisyys. Vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistöön: Melko harvoin: Nivel- ja lihaskivut. Yksittäisinä tapauksina on tavattu myös jännetulehduksia (tendiniitti) ja jänteiden repeämiä. Muut: Vaikutuksia vereen on havaittu, samoin kuin muutoksia laboratorioarvoissa. Heikotus. Ohimenevät munuaisvaikutukset. Valoyliherkkyys. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5 CIPROFLOXACIN SANDOZ TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville. Ei erityisiä säilytysohjeita. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Käyttämättömät tabletit voidaan jättää apteekkiin hävitettäviksi. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 15.12.2003

BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjat använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Ciprofloxacin Sandoz och vad används det för? 2. Innan du använder Ciprofloxacin Sandoz 3. Hur du använder Ciprofloxacin Sandoz? 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacin Sandoz - Det aktiva innehållsämnet är Ciprofloxacinhydroklorid motsvarande ciprofloxacin 250, 500 respektive 750 mg. - Hjälpämnen är Mikrokristallin cellulosa, krospovidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (E 171). Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz GmbH, Sandozstrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike. Tillverkare: Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Tyskland och Gutenbergstrasse 1, D-83052 Bruckmühl, Tyskland. Ombud i Finland: Sandoz, Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo. Tel.: 09-6133 22 11 1 VAD ÄR CIPROFLOXACIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Ciprofloxacin Sandoz försäljs som filmdragerade tabletter i blisterkartor. Ciprofloxacin Sandoz är ett läkemedel med brett spektrum mot infektioner (antibiotika) som verkar genom att döda patogena bakterier i blod och vävnadsvätskor. Ciprofloxacin Sandoz används vid behandling av infektioner orsakade av bakterier känsliga för ciprofloxacin, t.ex. infektioner i andningsvägar, urinvägar, könsorgan, mage eller tarm, hud, mjukdelar, ben och leder samt vissa svåra systemiska infektioner. Ciprofloxacin Sandoz kan även användas för behandling av infektioner hos personer som behandlas med läkemedel som sänker kroppens eget immunförsvar. Läkemedlet kan ha ordinerats för annan behandling, följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2 INNAN DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN SANDOZ Använd inte Ciprofloxacin Sandoz: - om du är överkänslig (allergisk) mot ciprofloxacin, ämnen ut gruppen kinoloner (som ciprofloxacin tillhör) eller något hjälpämne i Ciprofloxacin Sandoz. - om du är gravid eller ammar. - om du fått något senbesvär i samband med tidigare behandling med fluorokinolonantibiotika. - till barn under 5 år.

- till barn och ungdomar i växande ålder (5-17 år), med undantag för behandling av cystisk fibros (ärftlig sjukdom som bl.a. drabbar lungorna). Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Sandoz: - om du har epilepsi eller skador på centrala nervsystemet. Det finns en liten ökad risk för biverkningar i centrala nervsystemet och därmed utsätts du för en dubbel risk. - om du planerar att vistas i solen. Under behandling med Ciprofloxacin Sandoz bör du undvika att sola (även i solarium), eftersom risken för känslighet mot ljus ökar (fotosensitivitet). - om du eller någon i din släkt konstaterats lida av nedsatt glukos-6-fosfatdehydrogenasaktivitet (ett enzym), eftersom du då kan ha en benäghet att lättare få blodbiverkningar. - om du drabbas av svår eller långvarig diarré medan behandlingen pågår, eller efter det att den avslutats. Kontakta i så fall genast läkare. - när du upplever smärta eller inflammation i senor, framförallt hälsenan. Under behandling med kinolonantibiotika (exempelvis Ciprofloxacin Sandoz ) kan inflammation och/eller ruptur av senor inträffa, oftast är det hälsenan som påverkas. Dessa reaktioner observeras huvudsakligen hos äldre patienter och hos patienter som behandlas med kortikosteroider. Kontakta omedelbart läkare vid första tecknen till smärta eller inflammation i senor. - om du har nedsatt njurfunktion. Detta kan kräva en dossänkning. Intag av Ciprofloxacin Sandoz med mat och dryck: Ciprofloxacin Sandoz kan tas när som helst, oberoende av måltider. Intag på fastande mage gör dock att kroppen snabbare tar upp den aktiva substansen. Graviditet Ciprofloxacin Sandoz skall inte användas under graviditet. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar behandlingen. Amning Ciprofloxacin Sandoz skall inte användas vid amning. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar behandlingen. Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel kan påverka din reaktionshastighet i den grad att din förmåga att köra bil och använda maskiner kan påverkas, särskilt vid behandlingsstart, dosförändring eller tillsammans med alkohol. Intag av andra läkemedel: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Upptaget av ciprofloxacin i kroppen försämras vid samtidigt intag av järn, zink, sukralfat (ett medel mot magsår) eller syraneutraliserande medel (antacida) samt medel innehållande magnesium, aluminium eller kalcium. Detta gäller även vissa virusläkemedel, som innehåller buffrat didanosin, näringstillskott samt mjölkprodukter. Ciprofloxacin Sandoz bör därför tas antingen 1-2 timmar före eller minst 4 timmar efter intag av dessa preparat. Denna restriktion gäller inte för syrahämmande medel såsom cimetidin och ranitidin. Samtidig användning av Ciprofloxacin Sandoz och teofyllin (medel mot astma) kan höja nivåerna av teofyllin i blodet. Detta kan leda till biverkningar orsakade av teofyllin, vilka i sällsynta fall kan vara livshotande. Om Ciprofloxacin Sandoz och teofyllin tas samtidigt bör koncentrationen av teofyllin i blodet kontrolleras av läkare och dosen av teofyllin bör justeras. I samband med samtidig användning av ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (läkemedel som används vid vissa cirkulationsrubbningar) har en ökning av de två sistnämndas nivåer i blodet förekommit.

Studier på djur har visat att samtidigt intag av höga doser kinoloner (den grupp av läkemedel som Ciprofloxacin Sandoz tillhör) och vissa inflammationshämmande medel kan förorsaka kramper. Detta gäller dock inte acetylsalicylsyra. En övergående ökning av kreatininnivåerna i blodet ses när Ciprofloxacin Sandoz och ciklosporin (medel som används i samband med transplantationer) tas samtidigt. Samtidigt intag av Ciprofloxacin Sandoz och warfarin (medel som förebygger blodpropp) kan höja effekten av warfarin. Samtidigt intag av Ciprofloxacin Sandoz och glibenklamid (medel vid behandling av icke insulinkrävande diabetes) kan öka effekten av glibenklamid. Probenecid (ett av medlen som används vid behandling av gikt) hämmar utsöndringen av ciprofloxacin, vilket resulterar i en ökning av ciprofloxacin i blodet. Metoklopramid (ett av medlen som används vid behandling av illamående och kräkningar) höjer upptaget av ciprofloxacin i kroppen. Samtidigt intag av Ciprofloxacin Sandoz och mexiletin (ett läkemedel mot oregelbunden hjärtverksamhet) kan höja nivåerna av mexiletin. Samtidigt intag av Ciprofloxacin Sandoz och fenytoin (ett medel mot epilepsi) kan sänka eller höja nivåerna av fenytoin. Det har rapporterats att samtidigt intag av Ciprofloxacin Sandoz och diazepam (ett lugnande och ångestdämpande medel) och ibland även midazolam (insomningsmedicin) gör att kroppen utsöndrar diazepam respektive midazolam långsammare. Om Ciprofloxacin Sandoz och ropinirol (medel vid behandling av Parkinsons sjukdom) används samtidigt finns det risk för att halten av ropinirol i blodet förhöjs, vilket i sin tur kan leda till att mängden biverkningar ökar. 3 HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN SANDOZ? Infektionens svårighetsgrad, bakterietypen samt din ålder, vikt och njurfunktion avgör din dosering och behandlingens längd. Följ därför alltid din läkares doseringsanvisningar. Om du upplever att effekten av Ciprofloxacin Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Tabletterna ska sväljas hela med vätska. De kan tas när som helst, oberoende av måltider. Intag på fastande mage gör dock att kroppen snabbare tar upp den aktiva substansen. Mjölkprodukter som innehåller rikligt med kalcium kan försämra upptaget av läkemedlet. Om du använder mera Ciprofloxacin Sandoz än vad du borde: Kontakta läkare om du tagit en för stor dos Ciprofloxacin Sandoz. Om du glömt att ta Ciprofloxacin Sandoz: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Sandoz ha biverkningar. Besvär från mag-tarmkanalen: Illamående, kräkningar, diarré, magbesvär, magsmärtor, väderspänningar, anorexi. Kontakta din läkare så snabbt som möjligt om du får ihållande diarré eftersom detta kan dölja symtom på livshotande pseudomembranös kolit (en speciell sorts inflammation i tarmarna). Effekter på centrala nervsystemet: Huvudvärk, yrsel, upprördhet, darrningar, förvirring. Ytterst sällan förekommer sömnsvårigheter, svettningar, okoordinerade rörelser, krampanfall (sänkt kramptröskeln vid epilepsi kan förekomma), ökat tryck i hjärnan, oro, mardrömmar, depression, hallucinationer. I enstaka fall har psykotiska reaktioner förekommit. Kontakta omedelbart din läkare om någon av de senare biverkningarna uppkommer. Effekt på känselorganen: Ytterst sällan: Övergående förändrad smak, lukt och hörsel, synstörningar, öronsus (tinnitus). Allergiska reaktioner: Hudreaktioner och feber, i ytterst sällsynta fall hudpåverkan (punktformiga hudblödningar, bulor och småknölar odyl.), njurinflammation, leverpåverkan, kraftiga allergiska reaktioner som vattensvullnader (ödem), andnöd eller t.o.m. chock. Kontakta omedelbart läkare om någon av dessa symtom uppkommer. Effekter på hjärta-kärl: Hjärtklappning och i ytterst sällan känsla av hetta och rodnad av nacke och kinder, migrän, svimningsanfall eller hjärtklappning. Effekter på rörelseapparaten: Relativt sällan: Smärta i leder och muskler. I enstaka fall har inflammation i senor (tendinit) och ruptur av senor också observerats. Övrigt: Blodpåverkan har observerats, såväl som förändrade laboratorievärden. Kraftlöshet. Övergående njurpåverkan. Fotosensibilisering. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5 FÖRVARING AV CIPROFLOXACIN SANDOZ Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen Överblivna tabletter kan lämnas in på apoteket för destruktion. Denna bipacksedel godkändes senast den 15.12.2003