1(5) Liite 1 Kirkkonummen kunta HUS-Apteekin Lääkehuolto- ja kliinisen farmasian palvelujen kuvaus Lääkkeiden kilpailutus, hankinta ja toimitus HUS-Apteekin toimipiste, Jorvin sairaalan sairaala-apteekki toimittaa lääkkeitä ja lääkkeisiin rinnastettavia tuotteita (myöh. lääkkeet) Kirkkonummen kunnalle. Tuottaja kilpailuttaa lääkkeet ja lääkkeelliset kaasut ja valitsee yhteistyössä eri asiantuntijoiden kanssa hankintakauden sopimustuotteet. Kirkkonummen kunta laatii Tuottajan kilpailuttamista sopimusvalmisteista oman peruslääkevalikoimansa. Tuottajan lääkkeiden toimituksella tarkoitetaan sitä, että tuottaja toimittaa lääkkeet tilauksen perusteella tilaajan ilmoittamalle käyttäjäyksikölle. Lääketilaukset tehdään pääsääntöisesti sähköisesti käyttäen HUS-Apteekin omistamaa lääketilausohjelmaa (OSTi). Erityisistä lääketieteellisistä syistä tilaajan on mahdollista käyttää muita kuin sopimusvalmisteita. Tämä vaatii tilaajan tekemän kirjallisen perustelun valmisteen käytöstä. Perustelun tulee olla lääkärin ja/tai ylilääkärin allekirjoittama. Suomessa rekisteröimättömien ns. erityislupavalmisteiden toimittamista hidastaa erityislupaprosessi, joka kestää noin 3 viikkoa. Kiireellisissä tapauksissa erityislupa voidaan saada päivässä. Kirkkonummen johtava ylilääkäri allekirjoittaa erityisluvat. Tuottaja ei voi sitoutua mihinkään sidottuun toimitusaikaan lääkkeiden vaikean saannin johdosta, mutta pyrkii aina hankkimaan lääkkeen mahdollisimman nopeasti. Lakisääteisistä ilmaislääkkeistä (esim. kansallisen rokotusohjelman rokotteet, raskauden ehkäisyyn tarkoitetut aloituspakkaukset) sekä ilmaisista päivystyspakkauksista peritään hinnaston mukainen toimitusmaksu. Lääkkeiden toimituksen hintaan sisältyy HUS lääkevalikoimaluettelo ja sen ylläpito, lääkeinformaatio, lääkkeiden kulutusraportointi sekä viranomaisraportointi ja laskutus. Muista asiantuntijapalveluista veloitetaan hinnaston mukaisesti. Tuottaja sitoutuu pitämään varastossa peruslääkevalikoimaan kuuluvia tuotteita. Muut sopimustuotteet ovat pääsääntöisesti saatavilla seuraavana tai sitä seuraavana arkipäivänä. Sopimus perustuu sovitun aikataulun mukaiseen tilausfrekvenssiin. Erillisistä
2(5) tilauksista ja toimituksista sovitun aikataulun ulkopuolella laskutetaan hinnaston mukainen pikatoimituslisä. Maksu peritään tilauskohtaisesti. Tilaaja vastaa HUS-Apteekin Jorvin sairaalan sairaala-apteekista lähtevistä kuljetuksista ja niistä aiheutuvista kustannuksista. Tilaaja vastaa kuljetuksista ja niistä aiheutuvista kustannuksista myös silloin kun kuljetus ei tapahdu sovitun aikataulun mukaisesti. Kuljetuksen vakuutus hoidetaan tilaajan toimesta. Kuljetuksessa tulee noudattaa soveltuvin osin lääkkeiden hyviä jakelutapoja (GDP), erityisesti tulee huomioida kylmä- sekä viileäkuljetuksen vaatimat kuljetusajat sekä lääketurvallisuus. HUS-Apteekki vastaa kuljettajien perehdytyksestä. Yksiköillä on mahdollisuus palauttaa käyttämättä jääneet ylimääräiset lääkkeet HUS-Apteekkiin. Yksikkö kirjaa lääkepalautukset OSTiin. HUS-Apteekki hyvittää palautetun lääkkeen ostohinnan, mikäli lääke voidaan ottaa varastoon uudelleen käyttöä varten. Lääkitysturvallisuussyistä avattuja tabletti/kapselipurkkipakkauksia ei hyvitetä. Kylmässä säilytettävät valmisteet hyvitetään ainoastaan silloin, jos yksiköllä on osoittaa aukoton lämpötilaseuranta hyväksyttävissä lämpötiloissa säilytysajalta. Kylmässä säilytettävät tuotteet on palautettava henkilökohtaisesti tai palautuksesta sovitaan erikseen HUS-Apteekin toimipisteen kanssa. Lääkkeiden palautuksesta laskutetaan erikseen palautusmaksu hinnaston mukaisesti. Vanhentuneet tai käyttökelvottomat lääkkeet kirjataan yksikön hävikkiin ja toimitetaan ongelmajätelaitokselle hävitettäväksi. Yksiköt kirjaavat lääkehävikin OSTiin. Mikäli yksiköt huolehtivat itse lääkejätteensä hävittämisestä, palautusmaksua ei peritä. Mikäli yksiköt lähettävät lääkejätteensä sairaalaapteekkiin hävitettäväksi, peritään hinnaston mukainen palautusmaksu nimikettä kohti. Fimean määräyksen mukaisesti apteekin tulee vuosittain tehdä ns. osastokäynti, jossa yhdessä toimintayksikön vastuuhenkilön kanssa katsotaan mm. lääkkeiden käsittelyyn ja säilytykseen liittyviä asioita. Käynnistä sovitaan aina erikseen toimintayksikön vastuuhenkilön kanssa. Yksiköt tarkastetaan erikseen sovitun aikataulun mukaisesti; paljon lääkkeitä käyttävät yksiköt kerran vuodessa, muut vähintään 3 vuoden välein. Osastokäynnissä havaitut poikkeamat yksikön tulee korjata sovitun aikataulun mukaisesti. Velvoitevaraston ylläpitäminen Normaalin lääkevaraston lisäksi HUS-Apteekin tulee ylläpitää velvoitevarastoa viranomaisen ilmoittamista lääkkeistä. Velvoitevarastoitavien lääkkeiden määrät vastaavat 6kk tai 3kk käyttömääriä sekä infuusio- ja dialyysinesteiden osalta 2 viikon käyttömääriä. Tuottaja ostaa sekä ylläpitää lakisääteisen velvoitevaraston. Varaston hoitomaksuna tuottaja laskuttaa tilaajaa vuosittain tammikuussa tilaajan velvoitevaraston arvon perusteella hinnaston mukaisesti.
3(5) Lääkevalmistus HUS-Apteekki valmistaa ainoastaan sellaisia lääkevalmisteita, joita ei ole tehdasvalmisteisina saatavana ja joiden valmistaminen on potilaan hoidon kannalta perusteltua ja mahdollista. Lääkevalmistustoiminta turvaa siten pienten marginaaliryhmien lääkehuollon. Lääkevalmistuksen osalta noudatetaan kulloinkin voimassa olevaa sairaanhoitopiirin hinnastoa. HUS-Apteekin Helsingin lääkevalmistusyksikköön on keskitetty koko lääkevalmistus sairaanhoitopiirin alueella. HUS-Apteekin lääkevalmistus tapahtuu aina hyvien tuotantotapojen (GMP) mukaisesti. Valmistustoiminta jakaantuu ns. aseptiseen valmistukseen (steriilit valmisteet) ja ei-aseptiseen valmistukseen (ns. tavalliset valmisteet kuten liuosja jauhemuotoiset valmisteet yms.). Aseptinen lääkevalmistus vaatii erityistilat ja tilojen laajan olosuhdevalvonnan. Lääkkeelliset kaasut Lääkkeelliset kaasut ovat olomuodoltaan sellaisia, ettei varastointi HUS- Apteekkiin ole mahdollista vaan ne toimitetaan suoraan käyttäjälle. Kirkkonummen kunnalla on mahdollisuus liittyä HUS:n kaasusopimukseen. HUS-Apteekin Jorvin sairaalan sairaala-apteekki ohjeistaa ja valtuuttaa lääkkeellisten kaasujen tilaamisen, varastoinnin ja käsittelyn. HUS-Apteekki laskuttaa lääkkeelliset kaasut Kirkkonummen kunnalta käytön mukaan. Asiantuntijapalvelut HUS-Apteekki tuottaa Kirkkonummen kunnalle sen tarvitsemat farmaseuttiset asiantuntijapalvelut kuten lääkehuollon ohjeet, lääkeinformaation ja lääkehuoltosekä kliinisen farmasianpalvelujen kehittämisen. Edellä mainitut asiantuntijapalvelut sisältyvät lääkkeiden toimitushintaan. Muista asiantuntijapalveluista (esim. koulutukset) veloitetaan hinnaston mukaisesti. Osastofarmasiapalvelu Osastofarmasialla parannetaan lääkitysturvallisuutta ja vapautetaan hoitohenkilökunnan työaikaa hoitotyöhön. Osastofarmasiapalvelu sovitaan osastokohtaisesti asiakkaan tarpeen mukaan. Työnkuvaan voi sisältyä esim. logistisia tehtäviä, lääkkeiden jakoa, lääkkeiden käyttökuntoon saattoa sekä asiantuntijatehtäviä. Osastofarmaseutille laaditaan erillinen kirjallinen työnkuva, jota tarkistetaan tarvittaessa. Alustava työnkuva sisältää:
4(5) Osastofarmasia Kohteet: Palvelutalo, Lehmuskartanon ja Volsin hoivayksiköt, kotisairaala, päivystys ja kotihoito, Lääketilaukset Osaston lääkevaraston ylläpito Suun kautta annosteltavien lääkkeiden jakaminen potilasannoksiin? annosjakelun lisäksi antibiootit, varfariini jne Lääkehoidon tarkistus ja arviointi, kliininen farmasia Antoajankohtien tarkistaminen ja kirjaaminen potilastietojärjestelmään. Potilaiden lääkeneuvonta. Olosuhde- ja lämpötilaseuranta. Lääkeinformaation antaminen osaston henkilökunnalle. Osaston lääkeohjeistusten laatiminen ja kehittäminen. Lääkkeisiin liittyvä tiedonhaku, erilaisten lääkeongelmien/ lääkitysongelmien selvittely Kustannustietoisuus ja lääkityksen räätälöiminen kustannustehokkaimmalla mahdollisella tavalla Koulutusten ja/tai osastotuntien pitäminen osaston henkilökunnalle. Opiskelijoiden, uusien sairaanhoitajien perehdytys ja uusien osastolle tulevien lääkäreiden perehdytys. Lääkkeenjako näyttöjen vastaanotto Tuotevirheiden käsittely. Lääkekulutuksen seuranta Lääkärin kierrot Mukana osaston lääkehoitosuunnitelman laatimisessa/päivityksessä Henkilökunnan opastus käyttökuntoon saattamisessa; iv-antibiootit, kipukasetit Osaston HaiPro ilmoitusten seuranta, lääkkeisiin liityvien HaiPro ilmoitusten käsittely, seurannan perusteella osastofarmaseutti nostaa esiin lääkitysturvallisuuteen liittyviä kehittämiskohteita ja laatii parannusehdotuksia toimintatapoihin, ohjeistuksia, puolivuosittaiskatsaus ilmoituksista RAI arvioinnit, lääkeosioiden täyttäminen
5(5) Lääkeinformaatio Informaatio- ja asiantuntijapalvelut, joilla tuetaan lääkehoitojen onnistumista ja edistetään potilasturvallisuutta. Asiantuntijapalvelut sisältävät lääketiedon hakuun ja jakamiseen liittyviä tehtäviä esim. lääkäreiltä tulleita selvityspyyntöjä ja informaatiohakuja liittyen lääkkeisiin tai tietyn potilaan lääkitykseen. Voi sisältää myös tiedonhakua luontaistuotteiden ja lääkityksen yhteensopivuudesta tai liittyykö tietyn laboratorioarvon nousu potilaan käyttämästä lääkityksestä. Toisinaan ongelmien ratkaiseminen vaatii eri lähteistä saatujen tietojen analysointia sekä niiden kriittistä arviointia, koska aikaisempia toimintamalleja ei aina ole käytettävissä. Lääkitys turvallisuuden parantaminen Kirkkonummella Lääkehuollon auditoinnit. Auditointien yhteydessä ilmenneistä ongelmista järjestetään koulutusta. Arvioinnit Lääkehoidon arviointi ja tarkastus, mahdollisuus joko vastaanottokäyntinä terveyskeskuksessa tai lääkärin pyytämänä paperiarviona ilman potilasvastaanottoa. Kotihoidon lääkitysten arvioinnit. Farmasiapalveluiden laajentaminen kotihoitoon osaksi kotihoidon tiimiä. Pyrkimyksenä on tukea potilaan kotona selviytymistä ja ehkäistä mahdollisesti lääkityksestä johtuvia kaatumisia tai sekavasta lääkityksestä johtuvaa laitoshoitoon siirtymistä. Avopuolen lääkitysten arviointi osana vuosikontrollikäyntiä. Projekti hammashuollon kanssa; lääkitysten tarkistus ja arviointi potilailla joilla on erityisen kuiva suu. Farmaseutin vastaanotto. Tarkoituksena tukea potilaan omahoitoa ja vähentää sairauden pahenemisesta johtuvia lääkäri- tai hoitajakäyntejä. Matalan kynnyksen palvelu/konsultaatio. Koulutukset Riskilääkekoulutus, lääkitysturvallisuuskoulutus, lääkelaskut, käytännön lääkehoitoa, kodinhoitajien lääkekoulutus; osastotunneilla pidetty koulutusta mm astmalääkkeistä, verenpainelääkkeistä ja diabeteslääkkeistä. Pääkäyttäjä Love pääkäyttäjä, ABO-verkkokurssi hallinnointi, tenttien valvonta, lääkelaskukoulutusta hoitajille jotka eivät pääse tentistä läpi 3 kerralla. HaiPro Haipro ilmoitusten käsittely, seuranta ja koulutusten suunnittelu, toiminnan kehittäminen, yhteenveto ikäihmisten johtoryhmään Työryhmät
Potilasturvallisuustyöryhmä, Ikäihmisten johtoryhmä, Pandemia työryhmä RAI RAI arvioinnit, lääkeosioiden täyttäminen Lääkehoitosuunnitelmat Moniammatillisesti lääkehoitosuunnitelmien laatiminen ja päivitys sekä toteutumisen seurannassa (mm. Auditoinnit) Kotiutustiimi Osallistuu perustettavan kotiutustiimiin (uudet potilaat lääkityksen tarkastukset, arvioinnit) Muut farmaseuttiset tehtävät Kunnan tarpeiden mukaan tehtävät voivat muuttua. 6(5) Raportointi HUS-Apteekki tuottaa tilaajan tarvitsemat tilastot lääkkeiden käytöstä ja kustannuksista. Tilaajalla on mahdollisuus seurata vastuuyksikkökohtaista lääkekulutusta ja - hävikkiä sähköisen OSTi lääketilausjärjestelmän kautta. Lääkkeiden kulutustiedot päivittyvät OSTi- järjestelmään joka arkipäivä. Tilaaja voi itse tehdä seuraavia yksikkökohtaisia kulutusraportteja OSTi:ssa: - atc-ryhmittäin - kulutusanalyysi (kustannuksiltaan kalleimmat valmisteet, TOP-lista) - osastolla vanhenevat lääkkeet - yksikön vanhentuneet lääkkeet (lääkehävikkikustannukset) Tarvittaessa HUS-Apteekki voi tuottaa muunlaisia raportteja. Sähköinen lääketilausohjelma OSTi ICT-tekniikkaan liittyvissä kustannuksissa noudatetaan perusperiaatetta, että kumpikin osapuoli vastaa omiin järjestelmiinsä tarvittavien muutoksien kustannuksista. HUS-Apteekissa on käytössä lääkkeiden tilaamiseen sähköinen lääketilausjärjestelmä, OSTi. HUS-Apteekki vastaa Kirkkonummen kunnan toimintayksiköiden OSTi-järjestelmän koulutuksesta ilman eri korvausta. HUS- Apteekki vastaa OSTi-järjestelmän ylläpidosta. OSTi käytön neuvontaa antaa HUS-Apteekin toimipiste Jorvin sairaalan sairaala-apteekki, OSTiin liittyvissä atk-teknisissä ja sovellusongelmissa käännytään HUS-Apteekin Help Deskin puoleen (osti.tukipyynto@hus.fi).
HUS-Apteekki ylläpitää Tilaajan käyttäjätunnuksia OSTilääketilausjärjestelmässä. Kirkkonummen kunta ilmoittaa käyttäjäoikeuksien lisäyksistä ja muutoksista sekä poistoista HUS-Apteekkiin. 7(5)