U 30/2014 vp. Sosiaali- ja terveysministeri Laura Räty

Samankaltaiset tiedostot
UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

U 31/2014 vp. Sosiaali- ja terveysministeri Laura Räty

Uusi sähköturvallisuuslaki

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2014/0108(COD) Mietintöluonnos Vicky Ford (PE v01-00) henkilönsuojaimista

Hallituksen esitys eduskunnalle painelaitelaiksi. HE 117/2016 vp.

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

***I MIETINTÖLUONNOS

HE laiksi mittauslaitelain muuttamisesta

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

Työ- ja elinkeinoministeriö Muistio Liite Hallitussihteeri Sami Teräväinen

Työelämä- ja markkinaosasto LUONNOS

HE kaasulaitelaiksi ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 50/2018 vp) Eduskunta Talousvaliokunta Harri Roudasmaa TEM

Laki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI. direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Ranskan syrjäisempien alueiden ja erityisesti Mayotten osalta

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

U 75/2013 vp. Työministeri Lauri Ihalainen

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

***I EUROOPAN PARLAMENTIN KANTA

A8-0147/ Ehdotus asetukseksi (COM(2014)0258 C8-0006/ /0136(COD))

15735/1/14 REV 1 1 DGG3A

direktiivin kumoaminen)

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. henkilönsuojaimista. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTTI Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta. Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi henkilönsuojaimista

EUROOPAN PARLAMENTTI Työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunta LAUSUNTOLUONNOS. työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnalta

EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI PYROTEKNISTEN TUOTTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 1. kesäkuuta 2017 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

U 57/2018 vp. Valtioneuvoston kirjelmä eduskunnalle ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi (renkaiden merkitsemisestä)

U 27/2014 vp. Työministeri Lauri Ihalainen

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Nicola Danti Maa- ja metsätaloudessa käytettävien ajoneuvojen hyväksyntä ja markkinavalvonta (COM(2018)0289 C8-0183/ /0142(COD))

Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

Valtioneuvoston asetus

Hallituksen esitys eduskunnalle hissiturvallisuuslaiksi HE 23/2016 vp. Eduskunnan talousvaliokunta Sari Rapinoja TEM

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 22. syyskuuta 2016 (OR. en)

U 94/2018 vp. sääntöjen rikkomuksiin liittyvän tarkastusmenettelyn osalta Euroopan parlamentin vaalien yhteydessä

Ref. Ares(2014) /07/2014

Laki. mittauslaitelain muuttamisesta

HE laiksi räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 20/2016 vp)

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

U 64/2008 vp. Sosiaali- ja terveysministeri Liisa Hyssälä

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Laki. räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta.

U 37/2017 vp. Helsingissä 5 päivänä heinäkuuta Liikenne- ja viestintäministeri Anne Berner. Hallitusneuvos Laura Eiro

HE 127/2016 vp: laki laivavarustelain muuttamisesta. Liikenne- ja viestintävaliokunta Jenni Rantio

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

Sosiaali- ja terveysministeriö PERUSMUISTIO STM TSO Vänskä Anne(STM) JULKINEN. Käsittelyvaihe ja jatkokäsittelyn aikataulu

***I MIETINTÖLUONNOS

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI / /EU, annettu ,

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen Markkinavalvonnan näkökulma

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE JA NEUVOSTOLLE

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 96, , s. 79)

Peruspalveluministeri Osmo Soininvaara

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS. ehdotuksesta energiayhteisön luettelon vahvistamiseksi energiainfrastruktuurihankkeista

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN PARLAMENTTI

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Uwe CORSEPIUS, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/35/EU,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON ASETUS

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

***I MIETINTÖLUONNOS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Luonnos ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

HE 21/1996 vp. Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi tieliikennelain 70 ja 108 :n muuttamisesta

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/34/EU,

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 28. lokakuuta 2014 (OR. en) Euroopan komission pääsihteerin puolesta Jordi AYET PUIGARNAU, johtaja

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Ehdotus: NEUVOSTON PÄÄTÖS,

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu , (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Virallinen lehti nro L 225, 12/08/1998 s

Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

HE 77/2010 vp. Esityksessä ehdotetaan, että Ahvenanmaan itsehallintolakiin lisätään säännös Ahvenanmaan maakuntapäivien osallistumisesta Euroopan

Ehdotus NEUVOSTON TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS

HE 50/2016 vp. Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki ehdolliseen pääsyyn perustuvien ja ehdollisen pääsyn

HE 27/2006 vp. Ehdotetuin säännöksin pantaisiin täytäntöön

NEUVOSTON DIREKTIIVI 98/59/EY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 1998, työntekijöiden joukkovähentämistä koskevan jäsenvaltioiden.

Transkriptio:

U 30/2014 vp Valtioneuvoston kirjelmä eduskunnalle komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi henkilönsuojaimista Perustuslain 96 :n 2 momentin perusteella lähetetään eduskunnalle Euroopan komission 27 päivänä maaliskuuta 2014 tekemä ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi henkilönsuojaimista sekä ehdotuksesta laadittu muistio. Helsingissä 10 päivänä heinäkuuta 2014 Sosiaali- ja terveysministeri Laura Räty Neuvotteleva virkamies Pirje Lankinen 297191

2 U 30/2014 vp SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ MUISTIO 02.07.2014 KOMISSION EHDOTUS EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUK- SEKSI HENKILÖNSUOJAIMISTA 1 Yleistä Euroopan komissio antoi 27 päivänä maaliskuuta 2014 asetusehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi henkilönsuojaimista COM(2014) 186 final. Neuvoston direktiivi 89/686/ETY henkilönsuojaimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä on yksi vanhimmista tuotedirektiiveistä. Se on tarpeen linjata uuden lainsäädäntökehyksen (NLF) mukaisesti, mikä yksinkertaistaa lainsäädäntöä. Talouden toimijoiden ja ilmoitettujen laitosten velvoitteet selkenevät, jolloin markkinoille päätyy vähemmän vaatimusten vastaisia tuotteita. Nykyisessä direktiivissä on myös havaittu joitakin kohtia, joita on tarvetta muuttaa tai täsmentää. Asetusehdotuksella ei ole vaikutusta neuvoston direktiiviin työntekijöiden työpaikalla käyttämille henkilönsuojaimille turvallisuutta ja terveyttä varten asetettavista vähimmäisvaatimuksista 89/656/ETY. Ehdotukseen liittyy komission vaikutusten arviointi SWD(2014) 118 final ja tiivistelmä vaikutusten arvioinnista SWD(2014) 119 final. 2 Pääasiallinen sisältö Asetusehdotuksen on tarkoitus korvata nykyinen neuvoston direktiivi 89/686/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1989, henkilönsuojaimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä, jota on muutettu direktiiveillä 93/95/ETY ja 96/58/EY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksilla 1882/2003 ja 1025/2012. Samalla voimassa oleva direktiivi ehdotetaan kumottavaksi. Asetusehdotus on linjattu NLF-päätöksen (768/2008) mukaisesti. Markkinavalvontaa ja suojalausekemenettelyä koskevat kohdat on poistettu, koska niiden on tarkoitus sisältyä EU:n uuteen markkinavalvonta-asetukseen (COM(2013) 75 final). Mikäli markkinavalvonta-asetuksen valmistelusta luovutaan, henkilönsuojainasetukseen lisättäisiin ko. asioita koskevia artikloja. 2.1 Yleiset säännökset (artiklat 1-7) Yleisissä säännöksissä kuvattaisiin asetuksen soveltamisala ja määritellään käsitteitä. Soveltamisalaa laajennettaisiin sisällyttämällä siihen yksityiseen käyttöön tarkoitetut kosteudelta, vedeltä ja kuumuudelta suojaavat henkilönsuojaimet (tiskihanskat, uunikintaat). Aiemmin nämä eivät ole olleet suojaimia. Henkilönsuojaimen määritelmään lisättäisiin putoamissuojauksessa käytettävät liitosjärjestelmät. Talouden toimijoita koskevat määritelmät ovat jo voimassa olevaa lainsäädäntöä ns. NLF-asetuksessa (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus akkreditoinnista ja markkinavalvonnasta 765/2008). Uusia käsitteitä henkilönsuojaimille olisivat yksilöllisesti säädettävät henkilönsuojaimet, jotka kuvaisivat sarjatuotantona valmistettavia säädettäviä suojaimia, ja mittatilaustyönä valmistettavat henkilönsuojaimet, joita valmistettaisiin yksittäisen käyttäjän erityistarpeiden mukaan. Asetuksella ei olisi vaikutusta henkilönsuojainten käyttöä koskeviin vaatimuksiin, jotka annetaan direktiivissä 89/656/ETY.

U 30/2014 vp 3 Messuilla, näyttelyissä ja esittelytilaisuuksissa saisi edelleen pitää näytteillä henkilönsuojaimia, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia, mutta uutena vaatimuksena olisi toteuttaa riittävät toimenpiteet ihmisten suojaamisen varmistamiseksi esittelyn aikana. 2.2 Talouden toimijoiden velvollisuudet (artiklat 8-13) Asetuksessa linjattaisiin NLF-päätöksen mukaisesti valmistajien, valtuutettujen edustajien, maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuudet. Nykytilanteeseen verrattuna velvollisuuksia olisi huomattavasti tarkennettu. Markkinoille saatettavien henkilönsuojainten vaatimustenmukaisuudesta olisivat oman roolinsa mukaisesti vastuussa kaikki luovutusketjun jäsenet. Niiden olisi jatkossa säilytettävä 10 vuoden ajan tieto siitä, ketkä ovat toimittaneet niille henkilönsuojaimia ja kenelle ne ovat toimittaneet henkilönsuojaimia. Valmistajien olisi jatkossa otettava huomioon muutokset yhdenmukaistetuissa standardeissa ja muissa teknisissä eritelmissä. Valmistajia olisivat myös maahantuojat ja jakelijat, kun ne saattaisivat henkilönsuojainta markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään, tai muuttaisivat jo markkinoille saatettua henkilönsuojainta tavalla, joka voi vaikuttaa olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttymiseen. Valmistajien olisi toimitettava henkilönsuojaimen mukana EUvaatimustenmukaisuusvakuutus tai sen yksinkertaistettu versio. Jos henkilönsuojain ei ole vaatimusten mukainen, valmistajien olisi ryhdyttävä korjaaviin toimenpiteisiin suojaimen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, poistamiseksi markkinoilta tai palautusmenettelyn järjestämiseksi. Kun suojaimeen liittyisi riski, valmistajien olisi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet suojainta saataville markkinoilla. Valmistajien tulisi antaa toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle tietoja ja asiakirjoja kielellä, jota ko. viranomainen helposti ymmärtää. Valtuutetun edustajan velvollisuudet ovat pysymässä ennallaan. Maahantuojan velvollisuuksiin kuuluisi varmistaa, että valmistaja on huolehtinut velvoitteistaan. Jatkossa maahantuojien olisi ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä ja postiosoitteensa henkilönsuojaimessa tai, jos se ei ole mahdollista, pakkauksessa ja sen mukana olevassa asiakirjassa. Maahantuojien olisi myös ryhdyttävä tarvittaviin korjaaviin toimenpiteisiin, jos henkilönsuojain ei ole vaatimusten mukainen, sen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, poistamiseksi markkinoilta tai palautusmenettelyn järjestämiseksi. Kun suojaimeen liittyisi riski, maahantuojien olisi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet suojainta saataville markkinoilla. Maahantuojien olisi säilytettävä EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös vähintään 10 vuoden henkilönsuojaimen markkinoille saattamisen jälkeen. Maahantuojien tulisi antaa toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle tietoja ja asiakirjoja kielellä, jota ko. viranomainen helposti ymmärtää. Jakelijoiden olisi varmistettava, että henkilönsuojaimessa on CE-merkintä ja sen mukana toimitetaan vaaditut asiakirjat. Jakelijoiden olisi varmistettava, että tarvittavat toimenpiteet toteutetaan vaatimusten vastaisten henkilönsuojainten saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, poistamiseksi markkinoilta tai palautusmenettelyn järjestämiseksi ja että riski aiheuttavista suojaimista tiedotettaisiin niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet suojainta saataville markkinoilla. 2.3 Henkilönsuojaimen vaatimustenmukaisuus (artiklat 14-16) Henkilönsuojainten katsottaisiin edelleen täyttävän niitä koskevat vaatimukset, jos ne ovat yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien mukaisia. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tulisi jatkossa toimittaa suojaimen mukana. Valmistaja voisi halutessaan toimittaa suojaimen mukana yksinkertaistetun EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, jossa ilmoitettaisiin internetosoite, josta täydellinen vakuutus olisi saatavilla. Jatkossa sekä täydellisen ja yksinkertaistetun EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen olisi oltava saatavilla sen jäsenvaltion vaatimilla kielillä, joissa suojain asetetaan markkinoille.

4 U 30/2014 vp CE-merkintä kiinnitetään henkilönsuojaimeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi. Jos se ei olisi mahdollista, merkintä kiinnitettäisiin pakkaukseen lisäksi myös henkilönsuojaimen mukana oleviin asiakirjoihin. 2.4 Vaatimustenmukaisuuden arviointi (artiklat 17-18 sekä liitteet I, VI, V, VII ja VIII) Henkilönsuojaimet jaettaisiin edelleen kolmeen luokkaan. Luokka I ovat vähäisiltä vaaroilta suojaavat suojaimet ja luokkaan III kuuluvat hyvin vakavilta vaaroilta suojaavat suojaimet. Molemmat luokat on määritelty suojainkohtaisesti. Luokkaan II kuuluvat kaikki muut suojaimet sekä uutena kaikki mittatilaustyönä valmistettava suojaimet. Luokkaan III lisättäisiin hukkumiselta, käsikäyttöisten moottorisahojen viilloilta, korkeapaineleikkaukselta, luotien aiheuttamilta vaurioilta tai veitsenpistoilta sekä haitalliselta melulta suojaavat henkilönsuojaimet. Aiemmin ne ovat kuuluneet luokkaan II. Luokka I laajenisi kuluttajakäyttöön tarkoitetuilla kosteudelta, vedeltä ja kuumuudelta suojaavilla henkilönsuojaimilla. Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt pysyisivät kutakuinkin ennallaan, vaikka NLF-päätöksessä (768/2008) ei ole aivan vastaavia vaatimustenmukaisuuden arviointimoduuleita kuin nykyisessä direktiivissä. Luokan I henkilönsuojaimille valmistaja huolehtisi sisäisestä tuotannonvalvonnasta valvomalla valmistusprosessia. Luokan II ja III henkilönsuojaimille olisi tehtävä EUtyyppitarkastus ilmoitetussa laitoksessa. Valmistaja valvoisi luokan II suojainten laatua sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuvalla tyypinmukaisuudella. Luokan III suojaimia valvoisi edelleen myös ilmoitettu laitos joko tarkastamalla vähintään kerran vuodessa valmiita tuotteita tai valvomalla tuotantoprosessia. EU-tyyppitarkastukselle asetettaisiin uusia vaatimuksia. Ilmoitetun laitoksen laatimalle EU-tyyppitarkastustodistukselle määriteltäisiin vähimmäissisältö. Jatkossa todistus olisi voimassa enintään viisi vuotta kerrallaan. Ilmoitetulla laitoksella olisi velvollisuus pysytellä ajan tasalla tekniikan tasossa tapahtuvista muutoksista ja määritettävä, onko suojaimelle tehtävä niiden takia lisätutkimuksia. Valmistajan velvollisuudeksi tulisi ottaa yhteys ilmoitettuun laitokseen aina, kun suojaimeen on tehty olennaisiin vaatimuksiin mahdollisesti vaikuttava muutos, alan kehityksessä on tapahtunut muutos tai EUtyyppitarkastustodistuksen voimassaolo on päättymässä. 2.5 Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten ilmoittaminen (artiklat 19-35) Ilmoitettuja laitoksia koskevia vaatimuksia tarkennettaisiin verrattuna nykyiseen direktiiviin, mutta periaatteellisia muutoksia niihin ei tulisi. Asetus säätäisi ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskevista vaatimuksista, ilmoitettujen laitosten vaatimuksista, tytäryhtiöistä ja alihankinnasta. Siinä kuvattaisiin laitosten ilmoittamista koskevasta hakemuksesta ja komissiolle tehtävää ilmoitusta koskevat vaatimukset. Asetus säätäisi ilmoitettujen laitosten pätevyyden riitauttamisesta, niiden toimintaan liittyvistä velvollisuuksista ja tiedotusvelvollisuudesta viranomaisille. Asetuksessa kuvattaisiin myös ilmoitettujen laitosten kansainväliseen toimintaan kuuluvat velvoitteet. 2.6 Delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset (artiklat 36-38) Asetus antaisi komissiolle vallan muuttaa henkilönsuojainten luokitusta (luokat I, II, III). Valta annettaisiin viideksi vuodeksi kerrallaan. Euroopan parlamentti tai neuvosto voisi milloin tahansa peruuttaa vallan siirron. Henkilönsuojaimille perustettaisiin oma komitea, joka avustaisi komissiota. Tähän saakka henkilönsuojainasioita on hoidettu konekomiteassa. 2.7 Loppu- ja siirtymäsäännökset (artiklat 39-42) Jäsenvaltioiden on säädettävä asetuksen säännöksen rikkomiseen sovellettavista seuraamuksista ja ilmoitettava niistä komissiolle.

U 30/2014 vp 5 2.8 Olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (liite II) Olennaiset vaatimukset tarkoittavat henkilönsuojaimen vähimmäisvaatimuksia. Niitä ovat sekä kaikkia suojaimia koskevat yleiset vaatimukset, kuten ergonomia, perusmateriaalit, käyttömukavuus ja käyttöohjeet, että suojaintyyppikohtaisia vaatimuksia, kuten putoamissuojaimia ja hengityksensuojaimia, koskevat erityiset vaatimukset. Verrattuna direktiiviin asetuksessa olennaisissa vaatimuksissa olisi joitakin muutoksia. Mekaaniselta tärinältä suojautumisesta olisi poistettu vaatimus siitä, etteivät kiihtyvyysarvot saa ylittää raja-arvoja. Ko. tavoitetta ei voida saavuttaa pelkästään henkilönsuojainta käyttämällä. Melulta suojaamisessa olisi poistettu vaatimus käyttömukavuutta koskevan indeksin merkitsemisestä, koska sitä ei voida mitata eikä määrittää. Muun kuin ionisoivan säteilyn osalta käyttöohjeessa ei enää mainittaisi läpäisykäyriä, koska suojauskertoimen ilmoittaminen on hyödyllisempää ja se riittää käyttäjälle. Henkilön näkyvyyttä (varoitusvaatteet, heijastimet) koskeva kohta koskisi jatkossa näkyvyyttä lisääviä henkilönsuojaimia eikä enää vain vaatteita. Sähköiskulta suojaamisessa määriteltäisiin jatkossa eristävien henkilönsuojainten lisäksi sähköä johtavien henkilönsuojainten olennaiset vaatimukset. Ulkoiselta radioaktiiviselta saasteelta suojautumisessa huomioitaisiin pölyn, nesteen ja niiden seosten lisäksi myös kaasut. 2.9 Henkilönsuojaimen tekniset asiakirjat (liite III) Asetuksessa määriteltäisiin aiempaa tarkemmin, mitkä asiakirjat valmistajan olisi koottava varmistaakseen, että henkilönsuojain täyttäisi sitä koskevat vaatimukset. Piirustuksia, standardeja tai niiden osia sekä teknisiä eritelmiä koskevia kohtia täsmennettäisiin. Uusia vaatimuksia olisivat henkilönsuojaimen ja sen käyttötarkoituksen kuvaus, vaarojen arviointi, joita vastaan suojain on tarkoitettu, kuvaukset ja selitykset piirustuksista, kaavioista ja suojaimen toiminnassa, suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset sekä mittatilaustyönä valmistettavan henkilönsuojaimen osalta tarpeelliset perusmallin suunnittelijan ohjeet. Asetus edellyttäisi, että myös luokkaan I kuuluville vähäisiltä vaaroilta suojaaville henkilönsuojaimille laadittaisiin täydelliset tekniset asiakirjat esitettyjen vaatimusten mukaisesti. 2.10 EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (liitteet IX ja X) EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta ei annettaisi enää mallia vaan kuvattaisiin sen sisältö. Jatkossa olisi mahdollisuus liittää vakuutukseen riittävän terävä värikuva, jos se olisi tarpeen henkilönsuojaimen tunnistamiseksi. Halutessaan valmistaja voisi antaa yksinkertaistetun vaatimustenmukaisuusvakuutuksen. 3 Oikeusperusta Asetus annettaisiin Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUTsopimus) 114-artiklan nojalla. Päätöksentekomenettely on tavallinen lainsäädäntöjärjestys. Valtioneuvosto katsoo oikeusperustan olevan asianmukainen. Henkilönsuojainten asetusehdotukseen sisältyy liitteen I muuttamisen osalta siirrettyä säädösvaltaa koskeva säännös. 4 Toissijaisuusperiaate Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 5 artiklassa vahvistettua toissijaisuusperiaatetta sovelletaan sikäli kuin ehdotus ei kuulu unionin yksinomaiseen toimivaltaan. Valtioneuvosto katsoo, että asetusehdotus on toissijaisuusperiaatteen mukainen. 5 Suhteellisuusperiaate Valtioneuvosto katsoo, että asetusehdotukset ovat suhteellisuusperiaatteen mukaisia. Ehdotetuissa muutoksissa ei suhteellisuusperiaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. Vaikka ehdotuksen jotkin kohdat kaipaavat tarkennusta, vaikuttaa siltä, ettei uusilla tai muutetuilla velvollisuuksilla aiheutettaisi

6 U 30/2014 vp kohtuuttomia rasitteita tai kustannuksia yrityksille tai viranomaisille. 6 Ehdotuksen vaikutukset Suomessa 6.1 Vaikutukset lainsäädäntöön Asetusehdotus aiheuttaisi vähäisiä muutostarpeita kansalliseen lainsäädäntöön, mm. lakiin eräiden teknisten laitteiden vaatimustenmukaisuudesta (1016/2004) ja lakiin työsuojeluun liittyvien arviointielimien hyväksymisestä (1053/2010). Muutokset olisivat luonteeltaan täsmentäviä. Asetuksen johdosta tulisivat kumottaviksi valtioneuvoston päätös henkilönsuojaimista (1406/1993) ja valtioneuvoston asetus kuluttajien käyttöön tarkoitettuja henkilönsuojaimia koskevista vaatimuksista (1101/2009). Muutostöiden taloudellinen vaikutus olisi vähäinen. 6.2 Taloudelliset vaikutukset Komission asetusehdotuksella olisi Suomessa vähäisiä taloudellisia vaikutuksia. Kuluttajakäyttöön tarkoitettujen kosteudelta, vedeltä ja kuumuudelta suojaavien henkilönsuojainten valmistajille voisi aiheutua jonkin verran kustannuksia tuotteiden saattamiseksi vaatimusten mukaisiksi. Joidenkin valmistajien tuotteet todennäköisesti täyttävät vaatimukset jo nyt. Hukkumiselta, käsikäyttöisten moottorisahojen viilloilta, korkeapaineleikkaukselta, luotien aiheuttamilta vaurioilta tai veitsenpistoilta sekä haitalliselta melulta suojaavien henkilönsuojainten valmistajat joutuisivat jatkossa järjestämään ilmoitetun laitoksen valvoman laadunvarmistuksen, mikä lisäisi kuluja. Valmistajille asetettu velvoite huomioida muutokset yhdenmukaisissa standardeissa tarkoittaisi henkilönsuojaimen EUtyyppitarkastamista uudestaan osittain tai kokonaan standardin muuttuessa. Se kasvattaisi valmistajien kustannuksia. 7 Ahvenanmaan toimivalta Ahvenanmaan itsehallintolain (1144/1991) 18 :n 12) ja 22) kohdan mukaan maakunnalla on lainsäädäntövalta tuoteturvallisuutta koskevissa asioissa. 8 Ehdotuksen käsittely EU:n toimielimissä Asetusehdotuksen käsittely on alkanut EU:ssa neuvoston työryhmätasolla 28 päivänä huhtikuuta 2014. Käsittely on alkuvaiheessa. Euroopan parlamentti käsittelee ehdotusta sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnassa. 9 Toisten jäsenvaltioiden kannat Joillakin jäsenvaltioilla on varauksia sen suhteen, voivatko ne hyväksyä uuden henkilönsuojainsäädöksen antamisen asetuksena. 10 Kansallinen valmistelu U-kirjelmä ja siihen liittyvä valtioneuvoston kannanotto on valmisteltu sosiaali- ja terveysministeriössä. Henkilönsuojainten asetusehdotusta on esitelty EU 26 -jaoston kokouksessa 21.5.2014 ja perusmuistioluonnosta kirjallisesti sekä EU 26 -jaostossa että sisämarkkinajaostossa. Perusmuistioluonnosta ovat kommentoineet myös jotkin sidosryhmät. 11 Valtioneuvoston kanta Valtioneuvosto suhtautuu ehdotukseen pääasiassa myönteisesti. Eräiltä osin asetusehdotusta tulisi tarkentaa, ja Suomi on jättänyt yleisen tarkasteluvarauman ehdotukseen. Talouden toimijoiden velvoitetta säilyttää asiakirjat tulisi tarkentaa niin, että sillä tarkoitettaisiin 10 vuotta viimeisen tuotteen markkinoille saattamisesta. Yhdenmukaistetun standardin muutoksen aiheuttamat toimenpiteet olisi määriteltävä selkeämmin (8 artikla kohta 4, liite V kohta 7.5). Asiakirjojen toimittamista viranomaisten ymmärtämällä kielellä ja jäsenvaltion määräämällä kielellä koskevia kohtia olisi tarvetta selkeyttää ja yhdenmukaistaa. Viittaukset kansallisiin viranomaisiin ja niiden oikeu-

U 30/2014 vp 7 teen saada tietoja ja asiakirjoja olisi määriteltävä niin, että tarkoitetaan minkä tahansa jäsenvaltion viranomaisia. Asetusehdotuksessa on kohtia, joita Suomi vastustaa ehdotetussa muodossaan. Näitä ovat yksityiseen käyttöön tarkoitettuja vedeltä ja miedoilta pesuaineilta (tiskikäsineet) ja kuumuudelta (uunikintaat) suojaavien tuotteiden ottaminen mukaan henkilönsuojainasetuksen soveltamisalaan sekä kuulonsuojainten siirtäminen luokkaan III. Sen sijaan biologisilta vaaroilta suojaavat suojaimet pitäisi siirtää luokkaan III. Tiskikäsineisiin liittyen ei ole havaittu ongelmia, ja siksi niiden ottaminen mukaan henkilönsuojainasetuksen soveltamisalaan ei muuttaisi nykyistä tilannetta. Uunikintaiden valmistajat ovat Suomessa pääasiassa pieniä tai keskisuuria yrityksiä, joille tuotteen siirtyminen henkilönsuojainten vaativimpaan luokkaan toisi mukanaan taloudellisia rasitteita. Tätä voidaan pitää tarpeettomana tilanteessa, joissa uunikintaisiin liittyviä ongelmia on raportoitu vain joitakin kertoja useita vuosia sitten. Suomi katso, että uunikintaiden turvallisuuden valvontaan riittäisi tuoteturvallisuusdirektiivi 2001/95/EY tai sen korvaava valmisteltavana oleva tuoteturvallisuusasetus. Biologisilta vaaroilta suojaavat suojaimet on tarkoitettu suojaamaan viruksilta ja bakteereilta, jotka voivat aiheuttaa vaaraa tai vakavaa vaaraa. Tämän vuoksi on perusteltua, että ne lisätään luokkaan III. Em. mainitut asetusehdotuksen kohdat eivät kuitenkaan ole Suomelle kynnyskysymyksiä asetuksen hyväksymisessä.