15673/16 team/pmm/si 1 DG E 1A

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 19. joulukuuta 2016 (OR. en) 15673/16 YHTEENVETO ASIAN KÄSITTELYSTÄ Lähettäjä: Neuvoston pääsihteeristö Päivämäärä: 19. joulukuuta 2016 Vastaanottaja: Valtuuskunnat ENV 813 COMPET 665 IND 273 RECH 353 ECOFIN 1196 ECO 83 SOC 814 SAN 437 CONSOM 321 MI 804 CHIMIE 79 ENT 234 Ed. asiak. nro: 15046/16 ENV 748 COMPET 629 IND 258 RECH 338 ECOFIN 1138 ECO 78 SOC 760 SAN 419 CONSOM 296 MI 765 CHIMIE 72 ENT 220 + COR 1 Asia: Ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu järkevän kemikaalihallinnan avulla Neuvoston päätelmät (19. joulukuuta 2016) Valtuuskunnille toimitetaan liitteessä neuvoston 3512. istunnossaan 19. joulukuuta 2016 hyväksymät neuvoston päätelmät ihmisten terveyden ja ympäristön suojelusta järkevän kemikaalihallinnan avulla. 15673/16 team/pmm/si 1 DG E 1A FI

LIITE Ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu järkevän kemikaalihallinnan avulla EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka Neuvoston päätelmät KOROSTAA, että ympäristön laadun säilyttäminen, suojelu ja parantaminen sekä ihmisten terveyden suojelu ovat SEUT 191 artiklan 1 kohdan mukaisesti EU:n keskeisiä tavoitteita, KOROSTAA, että ympäristönsuojelua koskevat vaatimukset on sisällytettävä kaikkien unionin politiikkojen ja toimintojen määrittelyyn ja toteuttamiseen ja niissä on varmistettava ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu SEUT 11 artiklan ja 168 artiklan 1 kohdan mukaisesti, MUISTUTTAA Johannesburgissa vuonna 2002 järjestetyssä kestävän kehityksen huippukokouksessa annetusta sitoumuksesta ja Dubaissa vuonna 2006 järjestetyssä kemikaalistrategiaa koskevassa kansainvälisessä konferenssissa hyväksytystä kansainvälisestä kemikaalistrategiasta (SAICM), joka vahvistettiin vuonna 2012 Rio+20-konferenssin päätösasiakirjassa "Tulevaisuus, jota tavoittelemme", jotta vuoteen 2020 mennessä voitaisiin toteuttaa kemikaalien koko elinkaaren kattava järkevä kemikaalihallinta ja vaarallisen jätteen käsittely tavoilla, joilla minimoidaan merkittävät haitalliset vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön, ja MYÖNTÄÄ tämän sitoumuksen täyttämisen edellyttävän lisätoimia, MUISTUTTAA toimista ja tavoitteista, jotka mainitaan SAICM:ssä määritellyissä ajankohtaisissa poliittisissa kysymyksissä ja muissa huolenaiheissa, jotka koskevat järkevää kemikaalihallintaa 1, 1 Kuusi SAICM:ssä määriteltyä ajankohtaista poliittista kysymystä ja kaksi muuta huolenaihetta ovat: maalien lyijy, tuotteissa olevat kemikaalit, sähkö- ja elektroniikkalaitteiden elinkaaren aikaiset vaaralliset aineet, nanoteknologia ja valmistetut nanomateriaalit, hormonaaliset haitta-aineet, ympäristössä pitkään säilyvät lääkkeiden haittaaineet, perfluoratut kemikaalit ja siirtyminen turvallisempiin vaihtoehtoihin sekä erittäin vaaralliset torjunta-aineet. 15673/16 team/pmm/si 2

VIITTAA kestävän kehityksen toimintaohjelmaan 2030 (Agenda 2030) ja sen kestävän kehityksen tavoitteisiin (SDG), jotka hyväksyttiin Yhdistyneiden kansakuntien yleiskokouksessa 25 päivänä syyskuuta 2015, ja KOROSTAA erityisesti sitoumuksia minimoida vuoteen 2020 mennessä kemikaalien ja kaikkien jätteiden haitalliset vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön saavuttamalla niiden ympäristön kannalta järkevä kemikaalihallinta koko niiden elinkaaren ajan, vähentää merkittävästi vuoteen 2030 mennessä vaarallisista kemikaaleista aiheutuvia kuolemia ja sairauksia sekä ilman, veden ja maaperän saastumista ja pilaantumista ja parantaa veden laatua vähentämällä saasteita, lopettamalla jätteiden laskeminen mereen ja minimoimalla vaarallisten kemikaalien ja aineiden päästäminen veteen, VIITTAA kemikaaleja ja jätteitä koskeviin päätöslauselmiin 1/5 ja 2/7, jotka annettiin Yhdistyneiden kansakuntien ympäristökokouksen 1. ja 2. istunnossa Nairobissa 27. kesäkuuta 2014 ja 27. toukokuuta 2016, ja KOROSTAA erityisesti pyrkimystä saavuttaa kemikaalien koko elinkaaren kattava järkevä kemikaalihallinta ja vaarallisten jätteiden käsittely tavoilla, joilla voidaan estää tai minimoida merkittävät kielteiset vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön, VIITTAA Maailman terveyskokouksen 69. istunnossa (Geneve, 23. 28.5.2016) annettuun päätöslauselmaan, joka koskee terveysalan roolia järkevässä kemikaalihallinnassa, sekä YK:n Habitat III -konferenssissa (Quito, 17. 20.10.2016) hyväksytyn loppuasiakirjan kemikaaleja koskeviin määräyksiin, VAHVISTAA Baselin, Rotterdamin, Tukholman ja Minamatan yleissopimusten merkityksen ihmisten ja ympäristön maailmanlaajuisen suojelun varmistamisessa, KOROSTAA tarvetta edistää ja vahvistaa edelleen synergiaa näiden välineiden kesken sekä SAICM:n kanssa, ja KOROSTAA tarvetta nopeuttaa Minamatan yleissopimuksen ratifiointiprosesseja Euroopan unionin sekä jäsenvaltioiden tasolla, jotta yleissopimus voisi tulla voimaan mahdollisimman pian, 15673/16 team/pmm/si 3

MUISTUTTAA, että EU:n kemikaalisäännöstöä on ajanmukaistettu viime vuosikymmenen aikana erityisesti asetuksilla, jotka koskevat kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja rajoituksia (REACH) 2, aineiden ja seosten luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista (CLP-asetus) 3, kasvinsuojeluaineita 4 ja biosidivalmisteita 5, ja se antaa siten olennaisia tietoja kemikaalien vaarallisista ominaisuuksista ja riskeistä sekä laajan perustan suojelulle, edistäen näin SAICM:n järkevän kemikaalihallinnan vuoden 2020 tavoitteiden saavuttamista, MUISTUTTAA, että järkevää kemikaalihallintaa koskevan EU:n säännöstön parantamiseksi komission odotettiin laativan sikäli kuin mahdollista syyskuuhun 2015 mennessä lääkkeiden aiheuttamaa vesien pilaantumista koskevan strategisen lähestymistavan 6, julkaisevan kesäkuuhun 2015 mennessä raportin kemiallisten seosten arvioinnista 7, tarkistavan tammikuuhun 2015 mennessä asetuksen kosmeettisista valmisteista 8 hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia sisältävien aineiden osalta sekä tarkistavan kesäkuuhun 2013 mennessä REACH-asetuksen hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia sisältävien aineiden lupamenettelyn osalta, ja MUISTUTTAA, että komission odotetaan myös tarvittaessa ehdottavan syyskuuhun 2017 mennessä toimenpiteitä lääkeaineiden mahdollisten ympäristövaikutusten käsittelemiseksi, VIITTAA vuoteen 2020 ulottuvaan yleiseen unionin ympäristöalan toimintaohjelmaan "Hyvä elämä maapallon resurssien rajoissa" (seitsemäs ympäristötoimintaohjelma) 9 ja KOROSTAA, että seitsemäs ympäristötoimintaohjelma sekä sen täytäntöönpano perustuvat ennalta varautumisen periaatteeseen sekä periaatteisiin, joiden mukaan ennalta ehkäiseviin toimiin olisi ryhdyttävä ja ympäristövahingot olisi torjuttava niiden lähteellä, sekä saastuttaja maksaa -periaatteeseen 10, 2 3 4 5 6 7 8 9 10 EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1. EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1. EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1. EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1. EUVL L 226, 24.8.2013, s. 1. Asiak. 10923/12 COM(2012) 252 final. EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59. EUVL L 354, 28.12.2013, s. 171. Ks. seitsemännen ympäristötoimintaohjelman 2 artiklan 2 kohta. 15673/16 team/pmm/si 4

KOROSTAA seitsemännen ympäristötoimintaohjelman päätöstä kehittää vuoteen 2018 mennessä horisontaalisiin toimenpiteisiin perustuva myrkytöntä ympäristöä koskeva unionin strategia, jolla edistetään innovointia ja kestävien vaihtoehtojen kehittämistä, myös muiden kuin kemiallisten ratkaisujen osalta, ja joka perustuu vuoteen 2015 mennessä toteutettaviin monialaisiin toimiin, joilla varmistetaan 1) valmistettujen nanomateriaalien ja materiaalien, joilla on vastaavia ominaisuuksia, turvallisuus, 2) mahdollisimman vähäinen altistuminen hormonaalisille haitta-aineille, 3) asianmukaiset sääntelytoimet kemikaalien yhteisvaikutusten huomioon ottamiseksi ja 4) mahdollisimman vähäinen altistuminen tuotteiden sisältämille kemikaaleille, tuontituotteiden kemikaalit mukaan luettuina, jotta voidaan edistää myrkyttömiä materiaalikiertoja ja vähentää altistumista haitallisille aineille sisätiloissa 11, KOROSTAA tarvetta tehostaa toimia sen varmistamiseksi, että vuoteen 2020 mennessä kaikki erityistä huolta aiheuttavat aineet, kuten hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia sisältävät aineet, jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen, lisätään REACH-asetuksessa niiden aineiden luetteloon, jotka mahdollisesti sisällytetään lupamenettelyn piiriin 12, MUISTUTTAA, että komission paremman sääntelyn agenda 13 tähtää talouskasvun aikaansaamiseen, innovoinnin, kilpailukyvyn, pk-yritysten ja työpaikkojen sekä EU:n sisämarkkinoiden toiminnan edistämiseen sekä sen varmistamiseen, että EU:n sääntely tuo lisäarvoa, pyrkien samalla ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkeaan tasoon ja noudattaen voimassa olevia suojelustandardeja, KOROSTAA tarvetta varmistaa, että EU:n sääntelykehys on avoin, yksinkertainen ja kustannustehokas ja varmistaa aina ympäristön, terveyden, työntekijöiden ja kuluttajien suojelun korkea taso, muun muassa oikeus tiedonsaantiin, jotta kuluttajilla olisi mahdollisuus tehdä tietoisia valintoja, sekä haavoittuvien ryhmien, kuten lasten sekä raskaana olevien ja imettävien äitien suojelu ja että sen tukena on yleisen tietoisuuden lisääminen kemikaaleista, KOROSTAA, että EU:n kestävän kemikaalipolitiikan tulisi perustua innovointiin, noudattaa ennalta varautumisen periaatetta sekä luoda kestäviä työpaikkoja ja kasvua, sekä PAINOTTAA sääntelykehyksen yhtenäisyyden ja johdonmukaisuuden tärkeyttä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, 11 12 13 Ks. seitsemännen ympäristötoimintaohjelman 54 artiklan iv alakohta. REACH-asetuksen 57 artiklan f kohta. Asiak. 9079/15 + COR 1 COM(2015) 215 final + ADD 1 ja ADD 2. 15673/16 team/pmm/si 5

1. KOROSTAA aktiivisen roolinsa merkitystä kansainväliseen kemikaalistrategiaan kuuluvassa istuntojen välisessä prosessissa, jotta vuoteen 2020 mennessä saataisiin aikaan tavoitteellinen kehys järkevää kemikaalihallintaa ja jätteiden käsittelyä varten vuoden 2020 jälkeiselle ajalle, TOTEAA, että tosiasiallinen järkevä kemikaalihallinta ja jätteiden käsittely edellyttää innovatiivista yhteistyötä kaikkien asiaankuuluvien alojen, muun muassa ympäristö-, terveysja koulutusalan, työllisyystoimien, kaupan, maatalouden, vesihuollon, jätehuollon ja teollisuuden kesken, sekä KOROSTAA tarvetta kehittää pitkän aikavälin visio selkeästi Agenda 2030:n ja UNEAn päätöslauselmaan 1/5 liitetyn päätösasiakirjan "Strengthening the Sound Management of Chemicals and Waste in the Long Term" mukaisen järkevän kemikaalihallinnan ja jätteiden käsittelyn varmistamiseksi tulevaisuudessa, 2. ON TYYTYVÄINEN siihen, että paremman sääntelyn agendaan sisällytetään EU:n kemikaalilainsäädännön toimivuustarkastus REACH-asetuksen REFIT-arvioinnin 14 ja koko muun EU:n kemikaalilainsäädännön kuin REACH-asetuksen toimivuustarkastuksen 15 muodossa, ja KOROSTAA näiden toimien merkitystä ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkean tason varmistamisessa erityisesti haavoittuvien ryhmien osalta, johdonmukaisen ja yhtenäisen lähestymistavan varmistamiseksi kaikessa lainsäädännössä sekä toimena, joka luo tosiasiallisen perustan myrkytöntä ympäristöä koskevan unionin strategian kehittämiselle, 3. KEHOTTAA komissiota kiinnittämään REACH-asetuksen REFIT-arvioinnissa erityistä huomiota seuraaviin seikkoihin: 1) REACH-asetuksen rekisteröintitietojen vaatimustenmukaisuus, laatu, riittävyys ja käytettävyys, 2) REACH-asetuksen riskinhallintamenettelyjen tehokkuus ja vaikuttavuus, 3) menettelyt tapauksissa, joissa asiakirja-aineisto ei ole vaatimusten mukaista tai tiedot ovat puutteellisia, ja 4) Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) asiaankuuluvien vuoden 2018 jälkeisten toimien rahoituspohjan vakaus, 14 15 http://ec.europa.eu/smart-regulation/roadmaps/docs/2017_env_005_reach_refit_en.pdf (this evaluation is the report mentioned in article 117.4 of REACH). http://ec.europa.eu/smartregulation/roadmaps/docs/2015_grow_050_refit_chemicals_outside_reach_en.pdf. 15673/16 team/pmm/si 6

4. KEHOTTAA komissiota REACH-asetuksen REFIT-arvioinnissa ja samanaikaisessa koko muun kemikaalilainsäädännön kuin REACH-asetuksen toimivuustarkastuksen arvioinnissa kiinnittämään erityistä huomiota seuraaviin asioihin: yhdenmukaisuus REACH-asetuksen ja työterveys- ja työturvallisuuslainsäädännön kanssa, muun muassa työpaikan kemikaalipitoisuuksien suojarajojen vahvistamisen ja riskinhallintatoimenpiteiden osalta, kemikaalialan lainsäädäntökehyksen toimivuus seuraavien asioiden varmistamiseksi: 1) valmistettujen nanomateriaalien turvallisuus, mahdollisimman vähäinen altistuminen hormonaalisille haitta-aineille, asianmukaiset sääntelytoimet kemikaalien yhteisvaikutusten huomioon ottamiseksi ja mahdollisimman vähäinen altistuminen tuotteiden, kuten tekstiilien ja tuontituotteiden sisältämille kemikaaleille, 2) kannustaminen innovointiin ja kemikaalien korvaamiseen myös muilla kuin kemiallisilla vaihtoehdoilla ja kestävän kemian edistäminen, ja 3) varmistamaan kansalaisten tiedonsaantioikeus, jotta kuluttajilla olisi mahdollisuus tehdä tietoisia valintoja, mahdollisuuksien määritteleminen täytäntöönpanon helpottamista varten, muun muassa vähentämällä säännösten noudattamisesta aiheutuvia kustannuksia erityisesti pkyritysten osalta sekä varmistamalla ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso, 5. ON TYYTYVÄINEN kemikaalihallintaa koskevan strategisen lähestymistavan kehittämiseen osana kiertotalouspakettia 16, jossa muun muassa analysoidaan ja ehdotetaan erilaisia vaihtoehtoja kemikaali-, tuote- ja jätelainsäädännön keskinäisiä yhteyksiä varten, mukaan lukien sen osalta, kuinka huolta aiheuttavia kemikaaleja ja niiden määriä tuotteissa voidaan vähentää ja jäljittää paremmin niiden elinkaaren aikana, ja PANEE MERKILLE, että näiden toimien tulisi tarjota aineistoa myrkytöntä ympäristöä koskevalle strategialle, 6. KEHOTTAA komissiota sen kehittäessä kemikaalihallintaa koskevaa strategista lähestymistapaa osana kiertotalouspakettia ottamaan huomioon seitsemännen ympäristötoimintaohjelman ja Agenda 2030:n määräykset myrkyttömien materiaalikiertojen kehittämisen tueksi, jotta kaikkien jätteiden kielteiset vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön voitaisiin minimoida, sekä neuvoston päätelmät kiertotaloutta koskevasta EU:n toimintasuunnitelmasta 17, ja erityisesti sen kohdat 11 ja 17, 16 17 Asiak. 14972/15 COM(2015) 614 final + ADD 1. Asiak. 10518/16. 15673/16 team/pmm/si 7

7. PANEE MERKILLE komission tiedonannon, joka liittyy komission ehdotukseen hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevista tieteellisistä kriteereistä 18, KEHOTTAA komissiota noudattamaan seitsemännen ympäristötoimintaohjelman asiaankuuluvia määräyksiä 19 kehittäessään edelleen kyseisiä kriteerejä, jotta ihmisten terveyttä ja ympäristöä voitaisiin suojella paremmin hormonaalisilta haitta-aineilta, ja KEHOTTAA komissiota tämän jälkeen päivittämään hormonaalisia haitta-aineita koskevaa EU:n vuoden 1999 strategiaa 20, 8. ON TYYTYVÄINEN ihmisten biomonitorointia koskevaan eurooppalaiseen aloitteeseen ja kemikaalien seurantaa koskevaan tiedotusfoorumiin 21, sillä ne tarjoavat hyvän pohjan toimille, jotka tähtäävät seitsemännen ympäristötoimintaohjelman 22 mukaisen kemikaaleille altistumista koskevan kattavan tietopohjan luomiseen, 9. PANEE MERKILLE, että erityistä huolta aiheuttava aineiden (SVHC) määrän vähentymisen vuoksi tavoitetta kaikkien olennaisten SVHC-aineiden sisällyttämisestä REACH-asetuksen ehdokasluetteloon vuoteen 2020 mennessä ei ehkä saavuteta, ja KEHOTTAA komissiota ja jäsenvaltioita toteuttamaan asianmukaiset toimet, jotta tavoite saavutettaisiin ajoissa, 10. PANEE HUOLESTUNEENA MERKILLE, että neljää horisontaalista toimenpidettä 23, jotka seitsemännen ympäristötoimintaohjelman mukaisesti oli määrä toteuttaa vuonna 2015, ei ole toteutettu, ja että komissio on myöhässä useiden ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun parantamiseen tähtäävien oikeudellisten velvoitteiden täytäntöönpanossa, 11. KEHOTTAA komissiota raportoimaan 30. kesäkuuta 2017 mennessä edistymisestä seitsemännessä ympäristötoimintaohjelmassa sovittujen neljän horisontaalisen toimenpiteen ja muiden vielä toteuttamatta olevien määräysten täytäntöönpanossa, ja KEHOTTAA komissiota nopeuttamaan niiden täytäntöönpanoa, jotta kyseisillä päätelmillä voitaisiin luoda pohja tulevalle myrkytöntä ympäristöä koskevalle strategialle, 18 19 20 21 22 23 Asiak. 10442/16 COM(2016) 350 + ADD 1 ADD 17. Seitsemännen ympäristötoimintaohjelman kohta 50, ja erityisesti sen alakohta 3, sekä kohta 54. Asiak. 5257/00 KOM(1999) 706 lopullinen. https://ipchem.jrc.ec.europa.eu/rdsidiscovery/ipchem/index.html ja asiak. 9705/16 SWD(2016) 188 final. Ks. seitsemännen ympäristötoimintaohjelman kohdan 73 alakohta iv. Ks. seitsemännen ympäristötoimintaohjelman 54 artiklan iv alakohta. 15673/16 team/pmm/si 8

12. KATSOO, että vuoteen 2018 mennessä on kehitettävä selkeästi määritelty myrkytöntä ympäristöä koskeva strategia, joka täydentää unionin kemikaalialan säännöstöä määrittämällä EU:n kemikaalipolitiikka vuoden 2020 jälkeistä vuosikymmentä varten ja edistää osaltaan merkittävästi EU:n kemikaalihallintoa koskevan säännöstön tehokkaan täytäntöönpanon lisäksi EU:n kemikaalihallinnon pyrkimystä saavuttaa kestävän kehityksen tavoitteet vuoteen 2030 mennessä ja panna täytäntöön seitsemännen ympäristötoimintaohjelman vuotta 2050 koskeva visio, 13. KEHOTTAA komissiota laatimaan vuoteen 2018 mennessä myrkytöntä ympäristöä koskeva strategia tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden ja unionin toimielinten kanssa seitsemännen ympäristötoimintaohjelman ja paremman sääntelyn agendan kaikkien asiaankuuluvien määräysten mukaisesti, ottaen huomioon edistymisen neljän horisontaalisen toimenpiteen toteuttamisessa sekä REACH-asetuksen REFIT-arvioinnissa ja koko muun EU:n kemikaalilainsäädännön kuin REACH-asetuksen toimivuustarkastuksessa todettujen puutteiden, epäjohdonmukaisuuksien ja tehottomuuden määrittämisessä, sekä harkitsemaan jatkotoimenpiteitä, muun muassa muita kuin sääntelytoimenpiteitä, kuten sellaisen EU:n tason toiminnan arviointia, jolla tuetaan kemikaalien korvaamista muilla aineilla ja kestävien kemiallisten ja muiden kuin kemiallisten korvaavien aineiden kehittämistä, jotta eri lähteistä aiheutuvaa kemikaaleille altistumista voitaisiin vähentää yleisesti ja näin varmistaa ympäristön ja ihmisten terveyden suojelun korkea taso. 15673/16 team/pmm/si 9