POTILAAN VALINTAKRITEERIT KÄYTTÖAIHEET Thermablate EAS -järjestelmä on lämpöpallohoitoon, eli termoablaatioon käytettävä laite, jolla suoritetaan kohdun limakalvon ablaatio naisille, jotka kärsivät hyvänlaatuisista syistä johtuvasta runsaasta kohdun verenvuodosta, ja jotka eivät enää aio hankkia lapsia POTILAAN VALINTA Runsas vuoto kohdusta voi johtua erinäisistä taustalla vaikuttavista lääketieteellisistä ja/tai kohdun kuntoon liittyvistä syistä, muun muassa kohdun kasvaimista, myoomista tai polyypeistä Potilaat on aina tutkittava huolellisesti, jotta voidaan selvittää onko runsaaseen vuotoon jotain taustasyytä ennen minkään hoitovaihtoehdon aloittamista Potilaan valintakriteerit ovat: Dokumentoitu diagnoosi runsaasta kuukautisverenvuodosta ilman taustasyytä Ei aikomusta hankkia enää lapsia Premenopausaalinen Normaali kohdunontelo, sondilla mitattuna 8-12 cm (kohdun ulkosuusta kohdunpohjaan) Normaali Papa-näyte (< 1 vuosi) ja kohdun limakalvon biopsia (< 6 kuukautta) SUOSITELTAVAT KOHDUN JA KOHDUNONTELON ESITUTKIMUKSET Potilaan valintaa edeltävät kohdunontelon tutkimukset voivat olla transvaginaalisesti tai transabdominaalisesti tehtävä ultraääni, keittosuolaliuos / geeli-infuusio sonohysterografia (SIS) / (GIS), ja kohdun tähystys Kohdunontelon sondimittaus voidaan tehdä biopsian oton tai ultraäänitutkimuksen aikana SUOSITELTAVA ENDOMETRIUMIN ESIHOITO Ehkäisypilleri (suositellaan vähintään 21 päivän ajan toimenpidepäivään asti) NuvaRing Kuukautiskierron ajoitus Imukaavinta (jos tarpeen) GNRH-analogin antoa suositellaan ainoastaan potilaille, joiden kohdun sondimitta on 10 cm VAROITUS Thermablate EAS-järjestelmällä suoritettu endometriumin ablaatio ei ole sterilisaatiotoimenpide Termoablaation jälkeiset raskaudet voivat olla vaarallisia sekä äidille että sikiölle 1 Sivu
POTILAAN VALINTAKRITEERIT (jatkuu) VASTA-AIHEET Vasta-aiheet Thermablate EAS:in käytölle ovat: Potilaan kohdunontelon sondimitta on alle 8 cm tai yli 12 cm (kohdun ulkosuusta kohdunpohjaan) Potilaalla on aktiivinen sisäsynnytintulehdus Potilaalla on todettu tai epäilty kohdun limakalvon karsinooma (kohtusyöpä) tai premaligni muutos kuten hoitamaton adenomatoottinen hyperplasia Potilaalla on ollut pahanlaatuinen sisäsynnytintauti viimeisen 5 vuoden sisällä Potilaalla on yli 3 cm suurempi submukoottinen / intramuraalinen myooma, joka selvästi muuttaa kohtuontelon muotoa Potilaalla on kohtuontelonsisäisiä muutoksia (Tyyppi 0 tai 1 myooma tai kaikenkokoiset polyypit), jotka ovat todettu kohdun tähystyksessä, keittosuolaliuos sonohysterografiassa (SIS)) tai magneettikuvauksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana Termoablaatio voidaan suorittaa, jos polyyppi poistetaan ennen toimenpiteen suorittamista Potilaalla on kohdun väliseinän Potilaalla on anatominen tai patologinen tila, joka voi heikentää kohtulihasta, kuten aikaisempi perinteinen keisarileikkaus tai transmuraalinen lihaskasvaimen poisto Potilaalla on ollut vähintään 3 alemman segmentin keisarileikkausta, ja arven lineaarinen paksuus on alle 8 mm Potilas on raskaana tai haluaa tulevaisuudessa tulla raskaaksi Potilaalla on aktiivinen genitaalialueen tai virtsateiden tulehdus (kuten servisiitti, vaginiitti, endometriitti, salpingiitti tai kystiitti) Potilaalla on ehkäisykierukka Potilas on synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana HAITTAVAIKUTUKSET Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä termoablaation seurauksena: Lantion seudun kouristuksia Pahoinvointia ja oksentelua Kohdun puhkeama Kohdun repeymä Lämpövaurio läheisissä kudoksissa / elimissä Kuuman nesteen vuotaminen kohdun kaulaan, emättimeen tai munanjohtimiin Tulehdus Ablaatiota seuraava sterilisaation jälkeinen oireyhtymä Verikohtu TOISTUVIA PALLOABLAATIOITA EI SUOSITELLA Koska endometriumin ablaatio muuttaa todennäköisesti limakalvo-ontelon muotoa, ei toistuvia ablaatioita saa suorittaa Thermablate EAS:in avulla Potilaat, jotka vaativat lisähoitoa lämpöpalloablaation jälkeen tulee hoitaa lääkkeillä, resektoskooppisella endometriumin ablaatiolla tai kohdunpoistolla Ainoastaan kokenut kohdun tähystäjä saisi suorittaa toistuvan resektoskooppisen endometriumin ablaation, sillä jälkiseuraukset voivat olla vakavia 2 Sivu
KÄYTTÖOHJEET TOIMENPITEEN SUORITUSMENETELMÄ Huomautus: Potilaat, joiden kohtu on voimakkaasti eteenpäinkallistunut tai taaksepäin taipunut, tai kiinnittynyt (esim vaikean endometroosin tai kiinnikeiden seuraksena), tai joilla on aiemmin ollut kohdun alueen leikkauksia, ovat korkeammassa riskiryhmässä Erityistä huomiota tulee kiinnittää kohtusondin, kohdunkaulan dilataattorin ja Thermablate katetrin kulmaukseen asennuksen aikana Huolehdi potilaan riittävästä kivunpoistosta Tutki käsin kohdun asento Vie tähystin emättimeen Tartu kohtupihdeillä kohdunkaulaan Mittaa sondin avulla kohdun syvyys kohdun ulkosuusta kohdunpohjaan Varmista, että syvyys on välillä 8-12 cm Laajenna pikkuhiljaa dilataattorin avulla kohdunkaula 7 mm:iin Dilataattorin tulisi kulkea helposti kohdunkaulan läpi ilman suurempaa epämukavuutta potilaalle Dilataattoria ei saa työntää syvemmälle kuin ennalta mitattu kohdun syvyys antaa aihetta Mittaa sondin avulla kohdun syvyys uudestaan Varmista, että syvyys on sama kuin ennen dilataatiota Jos kahden mittauksen ero on suurempi kuin 05 cm, on mahdollista, että dilataatio on aiheuttanut kohdun puhkeaman tai valeontelon Suorita kohdun tähystys ennen pallon asentamista varmistaaksesi, että kohtu ei ole puhjennut, tai että dilataation, sondimittauksen tai kaavinnan (mikäli suoritettu) yhteydessä ei ole muodostunut valeonteloa VAROITUS HUOMAAMATON KOHDUN REPEÄMÄ TAI VALEONTELON MUODOSTUS SAATTAA AIHEUTTAA LÄMPÖVAURIOITA LÄHEISISSÄ KUDOKSISSÄ TAI ELIMISSÄ Kohdun tähystyksessä tulisi selvästi näkyä molempien munanjohtimien aukot (ostium uterinum tubae) ennen toimenpiteen aloittamista Jos kohdun laajennusta ei voida ylläpitää tähystyksen aikana, on mahdollista, että kohtu on puhjennut ja toimenpidettä ei täten voida suorittaa 3 Sivu
KÄYTTÖOHJEET (jatkuu) Jos tähystyksessä huomataan kohdun limakalvon olevan erityisen paksu, voidaan suorittaa kohdun hellävarainen kaavinta Heti kaavinnan jälkeen tulee suorittaa toinen tähystys, jotta varmistetaan, että kaavinta ei ole puhkaissut kohtua Vaihtoehtoisesti voidaan toimenpiteen aikana käyttää ulträänilaitetta, jolla voidaan varmistaa pallon oikea asento kohdun sisällä Työnnä varovasti Thermablate pallo sisään kunnes pallon kärki koskettaa kohdunpohjaa Kosketa katetrin kärjellä varovasti kohdunpohjaa varmistaaksesi, että katetri on oikein asennettu kohdun sisälle Varmista, että pallokatetrin syvyysmerkinnät vastaavat aiemmin suoritetun sondimittauksen mittoja Jos syvyysmerkinnän ja sondimittauksen ero on yli 05 cm, on syytä uusia kohdun tähystys Aktivoi hoitosykli painamalla laitteen liipaisinta 5 sekunnin ajan Kun olet kuullut viisi (5) lyhyttä ja yhden (1) pitkän äänimerkin, alkaa toimenpide automaattisesti Tässä vaiheessa voidaan sormi poistaa liipaisimelta Kun pallo levittäytyy, se saattaa työntää katetria hieman taaksepäin (05 cm asti on normaalia) Älä työnnä katetria eteenpäin toimenpiteen aikana Huomautus: Missään vaiheessa toimenpidettä ei katetri saa edetä syvemmälle kuin aiemmin sondimittauksella todettu syvyys Jos näin tapahtuu, lopeta toimenpide sammuttamalla virta ja kytkemällä se sitten taas päälle Odota, kunnes viesti Finished Withdraw Balloon ilmestyy LCD-näytölle ja poista sitten varovasti Thermablate katetri kohdusta Suorita kohdun tähystys varmistaaksesi, että kohtu ei ole puhjennut Seuraa Ohjauslaitteen (TCU) LCD-näyttöä kun Ohjauslaite suorittaa automaattisesti systeemitarkastuksen ja suorittaa loppuun hoitosyklin Hoitosyklin loputtua LCD-näytölle ilmestyy FINISHED Withdraw Balloon viesti Poista katetri kohdusta ja aseta TCU pidikkeeseen Sammuta TCU:n virta virtakatkaisimesta Anna katetrin jäähtyä 4 Sivu
KÄYTTÖOHJEET (jatkuu) Irroita käytetty katetri TCU:sta ja hävitä se huolellisesti Hoidon jälkeistä tähystystä suositellaan Lääkärin Lääkärin Nimi: Allekirjoitus: Päivämäärä (VVVV-KK-PP) Sairaalan Kaupunki: Nimi: Tarkistuksen Järjestö: Suoritti: 5 Sivu