PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Lääkäri on voinut määrätä lääkettä myös muuhun tarkoitukseen ja/tai muuna annostuksena kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Enalapril Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Enalapril Sandoz -valmistetta 3. Miten Enalapril Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa Enalapril Sandoz 5 mg, 10 mg ja 20 mg -tabletit 5 mg tabletit: Vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti 5 mg. Apuaineet: hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti ja talkki. Tabletin ulkonäkö: pyöreä, litteä, valkoinen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre. 10 mg tabletit: Vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti 10 mg. Apuaineet: hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, talkki ja punainen rautaoksidi (E 172). Tabletin ulkonäkö: pyöreä, litteä, viistoreunainen ja punaruskea tabletti, jonka toisella puolella jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on valkoisia pilkkuja. 20 mg tabletit: Vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti 20 mg. Apuaineet: hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti, talkki, punainen rautaoksidi ja keltainen rautaoksidi (E 172). Tabletin ulkonäkö: pyöreä, litteä, vaalean oranssi, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella jakouurre. Tabletin pinnassa ja sisällä tablettimassassa on valkoisia pilkkuja. Myyntiluvan haltija: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta 1. MITÄ ENALAPRIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapril Sandoz kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE-estäjiksi. Enalapril Sandoz estää sellaisten verenpainetta nostavien aineiden muodostumista, jotka supistavat verisuonia. Enalapril Sandoz laajentaa verisuonia ja siksi verenpaine laskee. Sydämen vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden sydämen työmäärä vähenee verisuonten laajenemisen seurauksena. Enalapril Sandoz -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Useilla sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä henkilöillä Enalapril Sandoz on 1
viivästyttänyt oireiden kehittymistä, vähentänyt vajaatoiminnan aiheuttamia näkyviä oireita sekä vähentänyt ennenaikaisen kuoleman riskiä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ENALAPRIL SANDOZ -VALMISTETTA Älä käytä Enalapril Sandoz -valmistetta - jos olet yliherkkä (allerginen) enalapriilille tai Enalapril Sandoz -valmisteen jollekin muulle aineelle. - jos sinua on aiemmin hoidettu jollakin ACE-estäjien ryhmään kuuluvalla valmisteella, joka on aiheuttanut sinulle yliherkkyysreaktioita kuten kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotusta tai jos olet saanut tämäntyyppisen reaktion ilman että syytä ei tiedetä. Älä myöskään käytä Enalapril Sandoz -valmistetta, jos sinun on todettu sairastavan perinnöllistä tai itsestään syntynyttä angioedeemaa. - jos olet raskaana. Ole erityisen varovainen Enalapril Sandoz -valmisteen suhteen: - jos sinulla on ollut pitkittynyttä, voimakasta ripulia tai oksentelua, jos saat voimakkaasti virtsaneritystä lisäävää hoitoa (käytät nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja) tai mikäli noudatat vähäsuolaista ruokavaliota, koska nämä voivat vaikuttaa lääkkeen tehoon. - jos sinulla on muita sydänsairauksia, munuaisvaivoja (mukaan lukien munuaisensiirto), saat dialyysihoitoa, sinulla on maksavaivoja, verisairaus tai diabetes, täytyy sinun keskustella lääkärin kanssa, että annostus voidaan säätää oikeaksi. - jos olet allerginen. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion, jolloin kasvot, huulet, kieli ja/tai nielu on turvonnut. - jos olet menossa leikkaukseen ja nukutettavaksi (koskee myös hammaslääkäriä) täytyy lääkärin/hammaslääkärin tietää, että sinua hoidetaan Enalapril Sandoz -valmisteella, koska on olemassa riski, että verenpaineesi laskee äkillisesti. - jos saat siedätyshoitoa mehiläisen tai ampiaisen myrkkyä vastaan tai sinua hoidetaan LDLafereesilla. Kerro lääkärille, jos olet menossa näihin hoitoihin, koska vakavia allergisia reaktioita voi esiintyä, jos samanaikaisesti käytät Enalapril Sandoz -valmistetta. Enalapril Sandoz -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa: Ruoka tai juoma ei vaikuta enalapriilin imeytymiseen. Alkoholi voi voimistaa lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta. Raskaus Enalapril Sandoz -tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana, ei varsinkaan raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Valmiste voi vahingoittaa sikiötä. Neuvottele lääkärin kanssa, jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana tai suunnittelet raskautta. Imettäminen Enalapril Sandoz erittyy äidinmaitoon, mutta se ei todennäköisesti vaikuta imetettävään lapseen. Neuvottele kuitenkin lääkärin kanssa ennen kuin käytät Enalapril Sandoz -valmistetta imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö: Joskus voi esiintyä haittavaikutuksina huimausta ja väsymystä, mikä tulee ottaa huomioon tilanteissa, joissa vaaditaan erityistä tarkkaavaisuutta, esim. autolla ajaessa ja tarkkuutta vaativissa töissä. Huomioi, kuinka itse reagoit. Tärkeää tietoa joistakin Enalapril Sandoz -valmisteen aineista: Tabletit sisältävät laktoosia. Jos sairastat harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasinpuutosta tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriötä, Enalapril Sandoz -tabletteja ei pidä käyttää. 2
Muiden lääkkeiden käyttö: Kerro lääkärille tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt mukaan lukien rohdosvalmisteet sekä luontaistuotteet. Tietyt lääkeaineet saattavat vaikuttaa Enalapril Sandoz -valmisteeseen tai se voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, joten neuvottele lääkärisi kanssa tai kysy neuvoa apteekista ennen kuin otat muita lääkkeitä. Mainitse lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - kaliumia sisältävät lääkkeet (myös ravintona käytettävät kaliumia sisältävät suolankorvikkeet) - nesteenpoistolääkkeet - muut verenpainelääkkeet - litiumvalmisteet (maanis-depressiivisyyden hoitoon) - tietyt masennuslääkkeet - psykoosilääkkeet - tulehduskipulääkkeet pitkäaikaisessa ja säännöllisessä käytössä - diabeteslääkkeet (insuliini ja tabletit) 3. MITEN ENALAPRIL SANDOZ -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Käytä Enalapril Sandoz -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma. Enalapril Sandoz -tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä vesilasillisen kera. Korkea verenpaine: Aloitusannos on tavallisimmin 5-20 mg kerran päivässä. Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 20 mg kerran päivässä. Sydämen vajaatoiminta: Tavallinen aloitusannos on min 2,5 mg kerran päivässä. Lääkärisi nostaa annostusta asteittain kunnes oikea annostus on saavutettu. Tavallinen annos pitkäaikaishoidossa on 20 mg päivittäin, joka otetaan kerralla tai jaettuna kahteen annokseen päivässä. Ole erityisen varovainen, kun otat ensimmäisen annoksen tai annostusta nostetaan. Ilmoita lääkärille, jos sinua huimaa tai pyörryttää. Jos sinusta tuntuu, että Enalapril Sandoz -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkissa. Jos käytät enemmän Enalapril Sandoz -valmistetta kuin Sinun pitäisi: Jos olet ottanut liian suuren annoksen lääkettä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (09-471 977 tai 09-4711 vaihde). Jos unohdat ottaa Enalapril Sandozin Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka valmisteen ottamista alkuperäisen ohjeen mukaisesti unohtamista seuraavana päivänä. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Enalapril Sandoz -valmistella voi olla haittavaikutuksia. Hyvin yleiset (useammalla kuin yhdellä 10 käyttäjästä): näön hämärtyminen, huimaus, yskä, pahoinvointi, voimattomuuden tunne. Yleiset (useammalla kuin yhdellä 100 käyttäjästä): Päänsärky, masennus, matala verenpaine (saattaa aiheuttaa pyörtymisentunnetta nopeasti ylösnoustessa), pyörtyminen, sydäninfarkti, aivohalvaus, rintakivut, sydämen lyöntitiheyden muutos, rasitusrintakipu, tiheä pulssi, hengenahdistus, ripuli, 3
mahakivut, makuaistin muutokset, ihoreaktiot, väsymys, allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta. Melko harvinaiset (vähemmällä kuin yhdellä 100 käyttäjästä): anemia, matala verensokeritaso (diabeetikoilla), sekavuus, unihäiriöt, hermostuneisuus, pistely /puutuminen, huimaus, sydämentykytys, nuha, kurkkukipu, käheys, astma, suolentukos, haimatulehdus, oksentelu, ruoansulatusvaivat, ummetus, ruokahaluttomuus, suun kuivuminen, mahahaava, hikoilu, kutina, nokkosihottuma, hiusten lähtö, heikentynyt munuaisten toiminta, impotenssi, lihaskouristukset, punastuminen, tinnitus, sairaudentunne, kuume. Harvinaiset (vähemmällä kuin yhdellä 1000 käyttäjästä): Muutoksia verenkuvassa (esim. puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden määrän väheneminen), vaikutukset immuunipuolustusjärjestelmään, epänormaalit unet, kylmät ja tunnottomat kädet ja jalat, keuhko-oireet, keuhkokuume, haavaumat ja tulehdus suun limakalvoissa, kielitulehdus, alentunut maksan toiminta, maksatulehdus, keltatauti, vakavat ihoreaktiot, vähentynyt virtsaneritys, rintarauhasten suurentuminen. Hyvin harvinaiset (vähemmällä kuin yhdellä 10 000 käyttäjästä): Ohutsuolen limakalvon angioneuroottinen turvotus. HUOM! Lopeta Enalapril Sandoz -valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle tulee hengenahdistusta, nielemisvaikeuksia, kasvojen, huulten, käsien/jalkojen, kielen/nielun turvotusta tai nokkosihottumaa. Jos muita epätavallisia reaktioita ilmaantuu, neuvottele lääkärin kanssa. Luonteenomaista yskälle on, että se on kuivaa ja pitkällistä. Yskä häviää, jos lopetat lääkkeen käytön ja se on täysin vaaratonta. Ensimmäisen annoksen jälkeen voi esiintyä voimakkaampaa verenpaineen laskua kuin myöhemmin hoidon aikana. Voit tuntea tämän huimauksena ja heikkouden tunteena, jota helpottaa pitkälleen käyminen. Neuvottele lääkärin kanssa, jos olet huolestunut tai jollei ongelma häviä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekissa. Kerro lääkärille, jos sinulle tulee vakava tai pysyvä sivuvaikutus, koska tietyt sivuvaikutukset saattavat vaatia hoitoa. 5. ENALAPRIL SANDOZ -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 30 C Säilytä alkuperäispakkauksessa. Ei lasten ulottuville. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Sandoz, Hämeenkatu 23 A 4. krs, 33200 Tampere. Puh. 03-366 4936. Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 23.5.2005 4
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i denna bipacksedel. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Enalapril Sandoz är och vad används det för 2. Innan du använder Enalapril Sandoz 3. Hur du använder Enalapril Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Enalapril Sandoz 6. Övriga upplysningar Enalapril Sandoz 5 mg, 10 mg och 20 mg tabletter Tabletter 5 mg: Det aktiva innehållsämnet är enalaprilmaleat 5 mg. Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, laktos, magnesiumstearat, majsstärkelse, natriumvätekarbonat och talk. Tabletterna är vita, platt, runda med fasade kanter och skåra på ena sidan. Tabletter 10 mg: Det aktiva innehållsämnet är enalaprilmaleat 10 mg. Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, laktos, magnesiumstearat, majsstärkelse, natriumvätekarbonat, talk och röd järnoxid (E 172). Tabletterna är rödbruna med vita fläckar, runda, platt med fasade kanter och skåra på ena sidan. Tabletter 20 mg: Det aktiva innehållsämnet är enalaprilmaleat 20 mg. Övriga innehållsämnen är hydroxipropylcellulosa, laktos, magnesiumstearat, majsstärkelse, natriumvätekarbonat, talk, röd och gul järnoxid (E 172). Tabletterna är ljusorange med vita fläckar, runda, platt med fasade kanter och skåra på ena sidan. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike 1. VAD ENALAPRIL SANDOZ ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Enalapril Sandoz tillhör gruppen läkemedel som kallas ACE-hämmare. Enalapril Sandoz hämmar bildningen av blodtryckshöjande ämnen, vilka drar ihop blodkärlen. Behandling med Enalapril Sandoz gör att kärlen vidgar sig och att blodtrycket sjunker. Hos personer med hjärtsvikt ger de kärlvidgande effekterna en minskad belastning på hjärtat. Enalapril Sandoz används för att behandla förhöjt blodtryck eller hjärtsvikt (försvagad hjärtfunktion). Hos många personer med hjärtsvikt har Enalapril Sandoz visat sig fördröja utvecklingen av symtom, minska befintliga symtom vid hjärtsvikt samt minska risken för tidig död. 2. INNAN DU ANVÄNDER ENALAPRIL SANDOZ Använd inte Enalapril Sandoz: - om du är överkänslig (allergisk) mot enalaprilmaleat eller något av övriga innehållsämnen i Enalapril Sandoz. 5
- om du tidigare behandlats med ett preparat tillhörande samma grupp av läkemedel som Enalapril Sandoz och då fått överkänslighetsreaktioner i form av svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg med svårighet att svälja eller andas, eller om du fått denna typ av reaktion utan känd orsak. Använda inte heller Enalapril Sandoz om du fått diagnosen ärftligt eller idiopatiskt angioödem. - Använd inte Enalapril Sandoz om du är gravid (se Graviditet). Var särskilt försiktig med Enalapril Sandoz: - om du är uttorkad av kraftiga kräkningar eller diarréer, står på kraftig urindrivande behandling (du använder urindrivande medel, s.k. diuretika) eller saltfattig kost då detta kan påverka effekten av läkemedlet. - om du har andra hjärtsjukdomar, njurbesvär (inklusive njurtransplantation), dialysbehandling, leverproblem, blodsjukdom eller diabetes bör du tänka på att diskutera med läkaren så att dosen kan anpassas korrekt. - om du har allergier. Speciellt viktigt är att berätta för läkaren om du tidigare haft en allergisk reaktion med svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg. - inför kirurgiska ingrepp och narkos (gäller även hos tandläkaren) bör läkaren/tandläkaren känna till att du behandlas med Enalapril Sandoz, eftersom risk finns att blodtrycket kan sjunka plötsligt. - vid behandling av överkänslighet mot bi- eller getinggift (hyposensibilisering) eller om du blir behandlad med LDL-aferes. Berätta för läkaren om du ska genomgå någon av dessa behandlingarna eftersom allvarliga allergiska reaktioner kan uppkomma om du samtidigt använder Enalapril Sandoz. Användning av Enalapril Sandoz med mat och dryck: Effekten av Enalapril Sandoz påverkas inte av intag av mat och dryck. Alkohol kan förstärka läkemedlets blodtryckssänkande effekt. Graviditet Enalapril Sandoz ska inte användas under graviditet, särskilt inte under graviditetens andra och tredje trimester. Risk för fosterskadande effekter. Rådgör med läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid när du använder det här läkemedlet. Amning Enalapril Sandoz passerar över i modersmjölken men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare före användning av Enalapril Sandoz under amning. Körförmåga och användning av maskiner: Biverkningar som yrsel och trötthet kan ibland förekomma vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete. Var observant på hur du själv reagerar. Viktig information om något av hjälpämne i Enalapril Sandoz: Tabletterna innehåller laktos. Om du lider av sällsynt ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist som förekommer hos samer eller glukos/galaktos malabsorption, bör du inte använda Enalapril Sandoz. Användning av andra läkemedel: Tala om för läkaren eller på apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, samt naturläkemedel eller naturprodukter. Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av Enalapril Sandoz så konsultera din läkare eller apotek innan du tar något annat läkemedel. Tala särskilt om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - kaliuminnehållande medel (inklusive saltersättning) - urindrivande läkemedel - andra blodtryckssänkande medel - litium (medel mot manodepressivitet) - vissa medel mot depression 6
- medel mot psykos - läkemedel mot smärta/inflammation vid långvarigt och regelbundet bruk (s.k. NSAID) - läkemedel mot diabetes (insulin och tabletter) 3. HUR DU ANVÄNDER ENALAPRIL SANDOZ Använd alltid Enalapril Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller farmaceut om du är osäker. Enalapril Sandoz kan tas med eller utan föda tillsammans med ett glas vatten. Högt blodtryck: Startdosen är vanligen 5-20 mg en gång dagligen. Vanlig dos vid långtidsbehandling är 20 mg en gång dagligen. Hjärtsvikt: Vanlig startdos är 2,5 mg en gång dagligen. Din läkare ökar sedan dosen stegvis till dess rätta dosen för dig är uppnådd. Vanlig dos vid långtidsbehandling är 20 mg dagligen, som tas som en dos eller uppdelas på två doser. Du bör vara speciellt försiktig när du tar första dosen eller om dosen ökas. Meddela läkare omgående om du känner dig yr eller svimfärdig. Om du upplever att effekten av Enalapril Sandoz är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotek. Om du använder mera Enalapril Sandoz än vad du borde: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, akutmottagning, sjukhus eller Giftinformationscentralen (09-471 977 eller 09-4711 (växeln). Om du har glömt att ta Enalapril Sandoz: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Återgå till det vanliga schemat nästföljande dag. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan också Enalapril Sandoz ha biverkningar. Mycket vanliga (fler än 1 av 10 användare): Dimsyn, yrsel, hosta, illamående, kraftlöshet. Vanliga (fler än 1 av 100 användare): Huvudvärk, depression, lågt blodtryck (kan upplevas som svimningskänsla då man hastigt reser sig upp), svimning, hjärtinfarkt, slaganfall, bröstsmärtor, förändringar i hjärtrytmen, kärlkramp, snabb puls, andnöd, diarré, magsmärtor, smakförändringar, hudreaktioner, trötthet, allergiska reaktioner inkluderande svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 användare): Blodbrist, låga blodsockernivåer (hos diabetiker), förvirring, sömnstörningar, nervositet, stickningar/domningar, svindel, hjärtklappning, rinnsnuva, halsont, heshet, astma, tarmvred, inflammation i bukspottkörteln, kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, aptitlöshet, muntorrhet, magsår, svettningar, klåda, nässelfeber, håravfall, försvagad njurfunktion, impotens, muskelkramper, rodnad, öronringningar (tinnitus), sjukdomskänsla, feber. Sällsynta (färre än 1 av 1000 användare): Förändringar av blodbilden (t.ex. minskat antal röda och vita blodkroppar, minskat antal blodplättar), påverkan på immunförsvaret, drömstörningar, kalla och okänsliga händer och fötter, lungpåverkan, lunginflammation, inflammation och sår i munslemhinnan, inflammation i tungans slemhinna, nedsatt leverfunktion, inflammation in levern, gulsot, allvarliga hudreaktioner, minskad urinproduktion, förstoring av bröstkörtlarna. Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 användare): Angioneurotisk svullnad i tunntarmens slemhinna. 7
OBS! Sluta ta Enalapril Sandoz och kontakta omedelbart läkare om andnöd, sväljsvårighet, svullnad av bl.a. ansikte, läppar, armar/ben, tunga och/eller svalg eller nässelutslag inträffar. Om andra ovanliga reaktioner inträffar rådgör med läkare. Kännetecknande för hostan som kan uppträda är att den är torr och envis. Hostan försvinner om du slutar använda läkemedlet och är helt ofarlig. Efter första dosen kan man drabbas av ett kraftigare blodtrycksfall än senare under behandlingen. Du kan uppleva detta som yrsel eller svaghet och det kan hjälpa att du lägger dig ned. Rådgör med läkaren om du är oroad eller om problemet kvarstår. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för läkaren eller på apoteket. Tala även om för läkaren om du får en allvarlig eller bestående biverkan, eftersom vissa biverkningar kan kräva behandling. 5. FÖRVARING AV ENALAPRIL SANDOZ Förvaras vid högst 30 C. Förvaras i originalförpackningen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som finns på förpackningen Av miljö- och säkerhetsskäl bör överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: Sandoz, Hämeenkatu 23 A 4. krs, 33200 Tampere. Tel. 03-366 4936. Denna bipacksedeln godkändes senast den 23.5.2005 8