LORATADIN MERCK NM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI Loratadiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Ota huomioon, että lääkäri on voinut määrätä Loratadin Merck NM -lääkkeen muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla annostuksella kuin selosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin lääkemääräystä ja lääkepakkauksen merkintöjen ohjeita. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Loratadin Merck NM on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Loratadin Merck NM -lääkettä 3. Miten Loratadin Merck NM -lääkettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin Merck NM:n säilytys LORATADIN MERCK NM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI Loratadiini - Vaikuttava aine on loratadiini 10 mg. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 4000 ja 6000, karnaubavaha ja talkki Myyntiluvan haltija: Merck NM AB, PL , Tukholma, Ruotsi Valmistaja: Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Iso-Britannia Lisätietoja antaa: Ruotsi: Merck NM AB, Box 23033, Stockholm. Puhelin , faksi , s-posti: inform@mercknm.se Suomi: Merck NM Oy, Pihatörmä 1 C, Espoo, Puhelin (09) MITÄ LORATADIN MERCK NM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja merkintä LR10 toisella. Tabletti voidaan puolittaa. Kun altistut allergiaa aiheuttavalle aineelle, elimistösi erittää histamiinia, joka sitten aiheuttaa allergiaoireita. Loratadin Merck NM on antihistamiini, joka kumoaa histamiinin vaikutuksen. Loratadin Merck NM lievittää allergiaoireita kuten aivastuksia, allergista nuhaa ja nenän kutinaa sekä silmien kirvelyä ja kutinaa. Loratadiinia käytetään myös pitkäaikaisen nokkosihottuman hoitoon.

2 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LORATADIN MERCK NM -LÄÄKETTÄ Älä käytä Loratadin Merck NM -lääkettä: - jos olet yliherkkä (allerginen) loratadiinille tai Loratadin Merck NM:n jollekin muulle aineelle Ole erityisen varovainen Loratadin Merck NM:n suhteen: - jos sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa. Annosta on ehkä muutettava tämän takia. Loratadin Merck NM -hoito on keskeytettävä vähintään 48 tuntia ennen ihon pistokoetta, koska loratadiini voi vaikuttaa kokeen tulokseen. Loratadin Merck NM:n käyttö ruuan ja juoman kanssa: Loratadin Merck NM -lääke voidaan ottaa aterian yhteydessä tai muulloin. Raskaus Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Älä käytä Loratadin Merck NM -lääkettä, jos olet raskaana. Lääkevalmisteen käytöstä raskauden aikana on niukasti tietoa. Imettäminen Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Älä käytä Loratadin Merck NM -lääkettä, jos imetät. Loratadiini siirtyy äidinmaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän tyyppinen lääke voi aiheuttaa väsymystä joillakin henkilöillä. Sinun on siksi tunnettava, miten reagoit lääkkeeseen, ennen kuin ryhdyt ajamaan autoa tai tekemään tarkkuutta vaativia tehtäviä. Sinun on itse arvioitava, kykenetkö ajamaan autoa tai suoriutumaan erityistä tarkkuutta vaativista tehtävistä. Yksi toimintakykyysi tältä osin vaikuttava tekijä on lääkkeiden käyttö niiden vaikutusten ja haittavaikutusten vuoksi. Näiden vaikutusten ja haittavaikutusten kuvaus on tämän selosteen muissa kohdissa. Sinun on siksi syytä lukea koko seloste. Keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa, jos olet epävarma. Tärkeää tietoa joistakin Loratadin Merck NM :n apuaineista: Loratadin Merck NM sisältää laktoosia. Jos et siedä joitakin sokerilaatuja, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin otat tätä lääkettä. Muiden lääkkeiden käyttö: Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (omahoitotuotteita, luontaislääkkeitä ja luontaistuotteita). 3. MITEN LORATADIN MERCK NM -LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Käytä Loratadin Merck NM -lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, jos olet epävarma. Tavallinen annos on: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1 tabletti (10 mg) 1 kerran vuorokaudessa vuotiaat lapset, jotka painavat yli 30 kg: 1 tabletti (10 mg) 1 kerran vuorokaudessa.

3 Loratadin Merck NM 10 mg -tabletteja ei pidä antaa henkilöille, jotka painavat alle 30 kg tai alle 2-vuotiaille lapsille. Loratadin Merck NM voi aiheuttaa joillakin suun kuivumista. Hyvä suuhygienia (hampaiden harjaus 2 kertaa päivässä fluorihammastahnalla) on tärkeää pitkäaikaisessa hoidossa, koska suun kuivuus voi lisätä kariesriskiä. Jos sinusta tuntuu, että Loratadin Merck NM:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Jos otat Loratadin Merck NM -lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi: Jos olet saanut liian paljon lääkettä, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (Ruotsissa: 112, Suomessa puh ). Jos unohdat ottaa Loratadin Merck NM -lääkettä: Älä ota kaksinkertaisia annoksia korvataksesi unohtamasi annokset. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikilla lääkkeillä, Loratadin Merck NM -lääkkeellä voi olla haittavaikutuksia. Yleiset (yli 1 potilas 100:sta ja alle 1 potilasta 10:stä): Väsymys, päänsärky, hermostuneisuus, uneliaisuus. Epätavalliset (yli 1 potilasta 1000:sta ja alle 1 potilasta 100:sta): Ruokahalun lisääntyminen, unettomuus. Hyvin harvinaiset (alle 1 potilasta :sta): Vaikeat allergiset reaktiot, huimaus, nopea ja/tai epäsäännöllinen pulssi, pahoinvointi, suun kuivuminen, mahan limakalvotulehdus (gastriitti), epänormaali maksan toiminta, ihottumat, hiustenlähtö Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LORATADIN MERCK NM -LÄÄKKEEN SÄILYTYS Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Ympäristön suojelemiseksi ja turvallisuussyistä on käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke vietävä apteekkiin. Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

4 BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Observera att läkaren kan ha ordinerat Loratadin Merck NM för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Loratadin Merck NM och vad används det för 2. Innan du använder Loratadin Merck NM 3. Hur du använder Loratadin Merck NM 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Loratadin Merck NM LORATADIN MERCK NM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Loratadin - Det aktiva innehållsämnet är loratadin 10 mg. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol 4000 och 6000, karnaubavax och talk. Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Box , Stockholm, Sverige Tillverkare: Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien Information lämnas av: Sverige: Merck NM AB, Box 23033, Stockholm. Tel , fax , e-post: inform@mercknm.se Finland: Merck NM Oy, Gårdsbrinken 1 C, Esbo, Telefon (09) VAD ÄR LORATADIN MERCK NM OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med skåra på ena sidan och märkt med LR10 på den andra sidan. Tabletten är delbar. När du utsätts för ett allergiframkallande ämne utsöndrar din kropp histamin som sedan ger upphov till de allergiska besvären. Loratadin Merck NM är ett antihistamin som motverkar effekten av histamin. Loratadin Merck NM lindrar allergiska symtom såsom nysningar, rinnsnuva och klåda i näsan samt sveda och klåda i ögonen. Loratadin används även för att behandla symtom på långvariga nässelutslag.

5 2. INNAN DU ANVÄNDER LORATADIN MERCK NM Använd inte Loratadin Merck NM: om du är överkänslig (allergisk) mot loratadin eller något av övriga innehållsämnen i Loratadin Merck NM. Var särskilt försiktig med Loratadin Merck NM: om du lider av kraftigt försämrad leverfunktion. Det är möjligt att dosen måste korrigeras p.g.a. detta. Du bör avbryta behandlingen med Loratadin Merck NM minst 48 timmar före pricktest, eftersom loratadin kan påverka testresultatet. Användning av Loratadin Merck NM med mat och dryck: Loratadin Merck NM kan tas med eller utan mat. Graviditet Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Använd inte Loratadin Merck NM om du är gravid. Erfarenheten av användning under graviditet är begränsad. Amning Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Använd inte Loratadin Merck NM om du ammar. Loratadin går över i modersmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Enstaka personer kan reagera med trötthet på denna typ av läkemedel. Innan du kör bil eller utför uppgifter som kräver skärpt uppmärksamhet, måste du därför känna till hur du reagerar på medicinen. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något av hjälpämnena i Loratadin Merck NM: Loratadin Merck NM innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Användning av andra läkemedel: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel eller naturprodukter. 3. HUR DU ANVÄNDER LORATADIN MERCK NM Använd alltid Loratadin Merck NM enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Vanlig dos är: Vuxna och barn över 12 år: 1 tablett (10 mg) 1 gång dagligen.

6 Barn 2-12 år med en kroppsvikt över 30 kg: 1 tablett (10 mg) 1 gång dagligen. Loratadin Merck NM 10 mg filmdragerade tabletter bör inte ges till personer med en kroppsvikt under 30 kg eller till barn under 2 år. Loratadin Merck NM kan orsaka muntorrhet hos vissa patienter. God munhygien (tandborstning 2 gånger per dag med fluortandkräm) är viktig vid långtidsbehandling, eftersom muntorrhet kan öka risken för karies. Om du upplever att effekten av Loratadin Merck NM är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Om du använder mera Loratadin Merck NM än vad du borde: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Sverige tel. 112, Finland tel ). Om du har glömt att ta Loratadin Merck NM: Ta inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Loratadin Merck NM ge biverkningar. Vanliga (fler än 1 patient av 100, färre än 1 patient av 10): Trötthet, huvudvärk, nervositet, sömnighet. Mindre vanliga (fler än 1 patient av 1000, färre än 1 patient av 100): Ökad aptit, sömnlöshet. Mycket sällsynta (färre än 1 patient av 10000): Allvarliga allergiska reaktioner, yrsel, snabb och/eller oregelbunden hjärtverksamhet, illamående, muntorrhet, inflammation i magslemhinnan (gastrit), onormal leverfunktion, hudutslag, håravfall. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. FÖRVARING AV LORATADIN MERCK NM Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras i originalförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. Denna bipacksedel godkändes senast