EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 9. helmikuuta 2004 PE 337.069/54-466 TARKISTUKSET 54-466 Mietintöluonnos (PE 337.069) Mauro Nobilia ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämistä Ehdotus asetukseksi (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistuksen esittäjä(t): Karl-Heinz Florenz, Robert Goodwill, Christa Klaß ja Renate Sommer 1. hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; 2. pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; Tarkistus 54 Lainsäädäntöpäätöslauselmaluonnoksen 1 ja 2 kohta 1. hylkää komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; 2. pyytää komissiota a) tekemään valmistajien ja tuojien kanssa 12 kuukauden kuluessa ravitsemus- ja terveysväittämien käyttämistä koskevan vapaaehtoisen sopimuksen, jossa valmistajat ja tuojat sitoutuvat antamaan kuluttajalle todenmukaisia tietoja eiharhaanjohtavalla tavalla. Tietojen on oltava perusteltuja ja kuluttajan kannalta AM\521231.doc PE 337.069/54-466

ymmärrettäviä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä tietoihin, jotka suunnataan suoraan lapsille. b) esittämään 24 kuukauden kuluttua vapaaehtoista sitoumusta koskevan sopimuksen allekirjoittamisesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) kuulemisen jälkeen kertomuksen, jossa arvioidaan vapaaehtoisen sitoumuksen vaikutusta, ehdotetaan mahdollisesti lisätoimia ja/tai tarvittaessa komission lainsäädäntöehdotusta; Or. de Käsiteltävä ehdotus ei ensinnäkään vastaa suhteellisuusperiaatetta. Etenkin 4 ja 11 artiklan kiellot ylittävät selvästi yhtenäistämistavoitteen. EU:n jäsenvaltioissa ei todistettavasti ole mitään sääntelyä, joka koskee ravitsemus- ja terveysväittämien käytön suhdetta ravintosisältötyyppiin. Ehdotuksen monet epäselvästi muotoillut kohdat aiheuttavat oikeudellista epävarmuutta. Ei esimerkiksi voida arvioida, mitkä tuotteet kuuluvat 4 artiklan rajoitusten alaisuuteen, koska ravintosisältötyypit määritetään vasta huomattavalla viipeellä komitologiamenettelyn avulla. Tällaiset epäselvyydet aiheuttavat lukuisia kanteita Euroopan yhteisöjen tuomioistuimessa. Tämä ei voi olla lakiehdotuksen tarkoituksena. Lisäksi ehdotus haittaa innovointia, sillä se koskee ensisijaisesti pk-yrityksiä, jotka toimittavat markkinoille innovatiivisia kapean sektorin tuotteita ja jotka eivät asetuksen voimaantulon jälkeen enää voi käyttää kyseisten tuotteiden tuomaa lisäarvoa mainonnassa. Teollisuuden vapaaehtoinen sitoumus käyttää vain perusteltuja, todenmukaisia ja eiharhaanjohtavia sekä kuluttajan ymmärtämiä tietoja on toteuttamiskelpoinen vaihtoehto. Erityisen komitean tulisi seurata ja valvoa tarkoin vapaaehtoisen sitoumuksen noudattamista. Seurantakomiteaan tulee elintarvikealan järjestöjen ohella kuulua vähintään kaksi Euroopan parlamentin edustajaa kuluttajapolitiikan valiokunnasta ja teollisuusvaliokunnasta ja kaksi komission edustajaa terveyden ja kuluttajapolitiikan sekä teollisuuden pääosastoista. Myös kuluttajajärjestöjen edustajien tulisi olla mukana. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) tulisi antaa seurantakomitealle tieteellisiä neuvoja, ja sen tulisi 24 kuukauden jälkeen laatia riippumattomana kolmantena osapuolena kertomus siitä, miten vapaaehtoiseen sitoumukseen liittyvät tavoitteet on saavutettu. Jos tavoitteiden toteutus on riittämätöntä, komissio voi esittää uuden ehdotuksen. PE 337.069/54-466 2/219 AM\521231.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Béatrice Patrie Tarkistus 55 Johdanto-osan 1 viite ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 ja 153 artiklan, Or. fr On paikallaan lisätä toiseksi oikeusperustaksi EY:n perustamissopimuksen 153 artikla. Tämä asetus tähtää itse asiassa sekä elintarvikkeiden vapaan liikkuvuuden helpottamiseen sisämarkkinoilla että kuluttajansuojan ja terveyden suojelun korkean tason takaamiseen. Tarkistuksen esittäjä(t): Bent Hindrup Andersen Tarkistus 56 Johdanto-osan 1 a kappale (uusi) (1 a) Jotta toisaalta voidaan varmistaa korkein kuluttajansuojan taso, terveysväittämiä koskevaa asetusta ei sovelleta jäsenvaltioissa, joissa terveysväittämien esittäminen on kielletty. Or. da Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe ja Yvonne Sandberg-Fries Tarkistus 57 Johdanto-osan 6 a kappale (uusi) (6 a) Jotkin elintarvikkeet voivat sisältää haitallisia aineita tai saasteita, mukaan lukien kaloissa esiintyvä metyylielohopea tai PCB/dioksiini. Muut tuotteet voivat sisältää kofeiinin tai hormonien kaltaisia aineita, jotka ovat joko yleisen tutkinnan alaisia tai joista keskustellaan tiedeyhteisön piirissä. Harkittaessa tuotetta koskevan väitteen asianmukaisuutta olisi kiinnitettävä huomiota myös siihen, voiko väite johtaa joidenkin haitallisten aineiden AM\521231.doc 3/219 PE 337.069/54-466

kulutuksena lisääntymiseen. Elintarvikkeille, jotka sisältävät suuria määriä saasteita tai jotka sisältävät julkisen tutkimuksen alaisia aineita, ei pitäisi antaa terveellisempää leimaa, koska se saattaa johtaa näiden elintarvikkeiden epätoivottuun kulutukseen. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 58 Johdanto-osan 6 a kappale (uusi) (6 a) Jotkin elintarvikkeet voivat sisältää haitallisia aineita tai saasteita, mukaan lukien tonnikaloissa esiintyvä metyylielohopea tai rasvaisissa kaloissa esiintyvä PCB/dioksiini. Muut tuotteet voivat sisältää kofeiinin tai hormonien kaltaisia aineita, jotka ovat joko yleisen tutkinnan alaisia tai joista keskustellaan tiedeyhteisön piirissä. Harkittaessa tuotetta koskevan väitteen asianmukaisuutta olisi kiinnitettävä huomiota myös siihen, voiko väite johtaa joidenkin haitallisten aineiden kulutuksen lisääntymiseen. Elintarvikkeille, jotka sisältävät suuria määriä saasteita tai jotka sisältävät julkisen tutkimuksen alaisia aineita, ei pitäisi antaa terveellisempää leimaa, koska se saattaa johtaa näiden elintarvikkeiden epätoivottuun kuluttamiseen. Tarkistuksen esittäjä(t): Marialiese Flemming Tarkistus 59 Johdanto-osan 7 kappale (7) Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä voidaan ottaa huomioon eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, joilla on ravitsemuksellisia tai Poistetaan. PE 337.069/54-466 4/219 AM\521231.doc

fysiologisia vaikutuksia, erityisesti rasva, tyydyttynyt rasva, transrasvahappojen, suola/natrium ja sokerit, joiden osuus kokonaisruokavaliosta ei suositusten mukaan saisi olla liian suuri, sekä tyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ja muut saatavilla olevat hiilihydraatit kuin sokerit, vitamiinit, kivennäisaineet, valkuaisaineet ja kuitu. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Joidenkin elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta voi olla tarpeen tehdä poikkeuksia vakiintuneesta ravintosisällöstä riippuen siitä, mikä merkitys elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on väestön ruokavaliolle. Tämä on teknisesti monimutkaista. Asianomaisten toimenpiteiden hyväksyminen olisi annettava komission tehtäväksi. Or. de Ravintosisältötyyppien käyttöönotolla komissio näyttää seuraavan terveys- ja ravintopoliittista sääntelymenettelyä. On hyvin epäilyksenalaista, kuuluuko komissiolle ylipäänsä näin laaja sääntelyvalta, kun otetaan huomioon terveys- ja ravintopolitiikan kysymyksiä koskeva toissijaisuusperiaate. Tietojen rajoittaminen tiettyä ravintosisältötyyppiä vastaaviin elintarvikkeisiin on vastoin ravintoa koskevaa tieteellisesti perusteltua periaatetta, jonka mukaan ei ole olemassa "hyviä" ja "huonoja" elintarvikkeita, vaan pikemminkin "hyvää" ja "huonoa" ravitsemusta. Se on myös vastoin ravintotieteellistä "tasapainoisen ravinnon" suositusta. Siksi 4 artikla johtaa tiettyjen elintarvikeryhmien syrjimiseen ilman asiallisia perusteita. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 60 Johdanto-osan 7 kappale (7) Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä voidaan ottaa huomioon eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, joilla on (7) Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä olisi otettava huomioon kaikkien eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, AM\521231.doc 5/219 PE 337.069/54-466

ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia, erityisesti rasva, tyydyttynyt rasva, transrasvahappojen, suola/natrium ja sokerit, joiden osuus kokonaisruokavaliosta ei suositusten mukaan saisi olla liian suuri, sekä tyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ja muut saatavilla olevat hiilihydraatit kuin sokerit, vitamiinit, kivennäisaineet, valkuaisaineet ja kuitu. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Joidenkin elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta voi olla tarpeen tehdä poikkeuksia vakiintuneesta ravintosisällöstä riippuen siitä, mikä merkitys elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on väestön ruokavaliolle. Tämä on teknisesti monimutkaista. Asianomaisten toimenpiteiden hyväksyminen olisi annettava komission tehtäväksi. joilla on ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Joidenkin elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta voi olla tarpeen tehdä poikkeuksia vakiintuneesta ravintosisällöstä riippuen siitä, mikä merkitys elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on väestön ruokavaliolle. Tämä on teknisesti monimutkaista. Asianomaisten toimenpiteiden hyväksyminen olisi annettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tehtäväksi. Ravintosisältöjen määrittäminen on tieteellisen tutkimuksen kohde, ja sen vuoksi sen pitäisi olla yksinomaisesti EFSA:n tehtävänä. Komission on hyväksyttävä nämä ravintosisällöt. Ravintosisältöä ei pitäisi rajoittaa asianomaisen elintarvikkeen sokeri-, suola- ja rasvapitoisuuteen. Tarkistuksen esittäjä(t): Dorette Corbey Tarkistus 61 Johdanto-osan 7 a kappale (uusi) (7 a) Kuluttajien tarve saada luotettavaa ja puolueetonta tietoa käyttämiensä elintarvikkeiden laadusta kasvaa jatkuvasti. Ravintokoostumusten perusteella voidaan antaa laatunimitys, joka antaa kuluttajalle tietoa sokeripitoisuudesta, natriumin/suolan, tyydyttyneen rasvan, transrasvojen ja muiden ravintoaineiden PE 337.069/54-466 6/219 AM\521231.doc

(vitamiinien, kivennäisaineiden ja kuidun) määrästä. Kyseinen laatunimitys olisi tärkeä askel kohti elintarvikkeiden laatua koskevaa yhteisön tason politiikkaa ja tärkeä väline taistelussa sydän- ja verisuonitautien ja syövän kaltaisia rappeuttavia sairauksia vastaan. Or. nl Tarkistuksen esittäjä(t): Bent Hindrup Andersen ja Hans Blokland Tarkistus 62 Johdanto-osan 8 kappale (8) Muutamissa jäsenvaltioissa käytetään elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa useita erilaisia väittämiä aineista, joilla ei ole osoitettu olevan myönteisiä ominaisuuksia tai joista ei vielä ole päästy riittävään tieteelliseen yksimielisyyteen. On varmistettava, että aineilla, joista aiotaan antaa väittämä, on osoitettu olevan suotuisia ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia. (8) Muutamissa jäsenvaltioissa käytetään elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa useita erilaisia väittämiä aineista, joilla ei ole osoitettu olevan myönteisiä ominaisuuksia tai joista ei vielä ole päästy riittävään tieteelliseen yksimielisyyteen. Tämän vuoksi on varmistettava, että aineilla, joista aiotaan antaa väittämä, on osoitettu olevan suotuisia ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia, ja toisaalta on varmistettava sen todennäköisyys, että aineiden käyttämisellä ei ole mitään mahdollisia sivuvaikutuksia. Or. da On kohtuutonta, että yksittäinen kuluttaja joutuu vastaamaan siitä, että hän välttää kuluttamiensa elintarvikkeiden sivuvaikutukset. Se asettaa yksittäiselle kuluttajalle suuret vaatimukset siitä, mitä elintarvikkeita hän ostaa, kuka perheessä voi syödä mitäkin ja kuinka suurina määrinä. Jos asetuksessa ei vaadita, että tieteelliseen todistusaineistoon on sisällytettävä myös pitkäaikaistutkimukset sivuvaikutuksista ja aineiden vakaudesta, on todennäköistä, että kuluttaja joutuu terveysriskin kohteeksi, ja että toisaalta tuotteiden terveysvaikutuksista ei ole riittävästi todisteita. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 63 Johdanto-osan 9 kappale AM\521231.doc 7/219 PE 337.069/54-466

(9) Väittämän todenmukaisuuden varmistamiseksi lopputuotteen on sisällettävä riittävästi ainetta, jota väittämä koskee, tai sen tulee puuttua tuotteesta taikka sitä on oltava siinä sopivan vähän, jotta se tuottaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen. Aineen on myös oltava saatavilla sellaisessa muodossa, että elimistö voi sitä hyödyntää. Lisäksi merkittävä määrä ainetta, joka vastaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen tuottamisesta, on voitava saada elintarvikemäärästä, joka kuuluu kohtuukulutuksen piiriin. (9) Väittämän todenmukaisuuden varmistamiseksi lopputuotteen on sisällettävä riittävästi ainetta, jota väittämä koskee, tai sen tulee puuttua tuotteesta taikka sitä on oltava siinä sopivan vähän, jotta se tuottaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen. Aineen on myös oltava saatavilla sellaisessa muodossa, että elimistö voi sitä hyödyntää. Lisäksi merkittävä määrä ainetta, joka vastaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen tuottamisesta, on voitava saada elintarvikemäärästä, joka kuuluu kohtuukulutuksen piiriin. Aktiiviaineiden standardiarvojen, joissa otetaan huomioon vuodenajasta ja valmistusprosessista johtuvat muutokset, olisi oltava kaikkien ravintosisältöä koskevien selosteiden perustana. Kaikkien ravintosisältöselosteiden on perustuttava sekä yhtenäisiin koemenettelyihin että vaikuttavien aktiiviaineiden keskiarvoihin kuluttajien väärinymmärtämiseen johtavien väärien tulkintojen välttämiseksi. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 64 Johdanto-osan 9 kappale (9) Väittämän todenmukaisuuden varmistamiseksi lopputuotteen on sisällettävä riittävästi ainetta, jota väittämä koskee, tai sen tulee puuttua tuotteesta taikka sitä on oltava siinä sopivan vähän, jotta se tuottaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen. Aineen on myös oltava saatavilla sellaisessa muodossa, että elimistö voi sitä hyödyntää. Lisäksi merkittävä määrä ainetta, joka vastaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen tuottamisesta, on voitava saada elintarvikemäärästä, joka kuuluu kohtuukulutuksen piiriin. (9) Väittämän todenmukaisuuden varmistamiseksi lopputuotteen on sisällettävä riittävästi ainetta, jota väittämä koskee, tai sen tulee puuttua tuotteesta taikka sitä on oltava siinä sopivan vähän, jotta se tuottaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen. Aineen on myös oltava saatavilla sellaisessa muodossa, että elimistö voi sitä hyödyntää. Lisäksi merkittävä määrä ainetta, joka vastaa väitetyn ravitsemuksellisen tai fysiologisen vaikutuksen tuottamisesta, on voitava saada elintarvikemäärästä, joka kuuluu kohtuukulutuksen piiriin. Aktiiviaineiden PE 337.069/54-466 8/219 AM\521231.doc

standardiarvojen, joissa otetaan huomioon vuodenajasta ja valmistusprosessista johtuvat muutokset, olisi oltava kaikkien ravintosisältöä koskevien selosteiden perustana. Kaikkien ravintosisältöselosteiden on perustuttava sekä yhtenäisiin koemenettelyihin että vaikuttavien aktiiviaineiden keskiarvoihin kuluttajien väärinymmärtämiseen johtavien väärien tulkintojen välttämiseksi. Tarkistuksen esittäjä(t): Bent Hindrup Andersen ja Hans Blokland Tarkistus 65 Johdanto-osan 10 a kappale (uusi) (10 a) On ratkaisevan tärkeää, että "keskivertokuluttaja" määritellään tarkasti ja selkeästi ennen asetuksen voimaantuloa.. Or. da "Keskivertokuluttajan" määritelmä on nykyisellään riittämätön, minkä vuoksi sitä ei voida käyttää välineenä, jonka avulla voitaisiin määrittää järkevät kehykset sille, mitä järkevät terveysväittämät pitävät sisällään. Olisi kohtuullista, että meillä olisi kriteerit, joiden pohjalta voidaan arvioida, koska kuluttajan katsotaan olevan "valistunut" ja "huolellinen". On tärkeää selvittää, millä kriteereillä ja mittausmenetelmillä eurooppalainen keskivertokuluttaja määritellään, sillä tarkoituksena on välttää tiettyjen kuluttajaryhmien harhaanjohtaminen, ja toisaalta tarkoituksena on varmistaa tuottajien mahdollisuudet saada tietoja siitä, miten kuluttajat ymmärtävät terveysväittämät. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 66 Johdanto-osan 11 kappale (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava (11) Tieteellisten pohjan on oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava AM\521231.doc 9/219 PE 337.069/54-466

se. se. "Olisi" on liian heikko ilmaisu, jotta sillä voitaisiin perustella terveysväittämien tieteellistä oikeutusta. Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 67 Johdanto-osan 11 kappale (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. (11) Tieteellisten pohjan on oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. Or. fr "Olisi" ei ole tarpeeksi voimakas sanamuoto terveysväittämien tieteellisen pohjan vaatimista varten. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 68 Johdanto-osan 11 kappale (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. (11) Tieteellisten pohjan on oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. Tarkistuksen esittäjä(t): Marialiese Flemming Tarkistus 69 Johdanto-osan 11 kappale PE 337.069/54-466 10/219 AM\521231.doc

(11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se suhteellisuusperiaate huomioon ottaen. Or. de Väittämien tieteellistä perustelua koskevaa vaatimusta on pidettävä periaatteessa myönteisenä. Väittämä olisi voitava perustella tieteellisesti kohtuullisin kustannuksin ja kohtuullisella vaivannäöllä (kirjallisuus, dokumentit, yleiset ravitsemusta koskevat tiedot). issa käytettävien tieteellisten havaintojen laajuus ja perusteellisuus on määritettävä tapauskohtaisesti asiasisällön mukaan, ja perustelun olisi oltava asianmukaisessa suhteessa esitettyyn väittämään nähden. Tällöin ravintoarvoa koskevat väittämät olisi perusteltava tieteellisillä julkaisuilla ja dokumenteilla, kun taas sairastumisriskin vähenemistä koskevat uudet tiedot olisi perusteltava kliinisillä tutkimuksilla. Tarkistuksen esittäjä(t): Françoise Grossetête Tarkistus 70 Johdanto-osan 11 kappale (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. (11) Tieteellisten pohjan olisi oltava ravitsemus- ja terveysväittämien käytön tärkein näkökohta, ja väittämiä käyttävien elintarvikealan toimijoiden olisi perusteltava se. Tieteellisen pohjan olisi oltava oikeassa suhteessa tuotteen tarjoamiin etuihin. Or. fr Elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta annetussa asetuksessa säädettyjen yleisten periaatteiden mukaisesti tässä asetuksessa olisi vahvistettava oikeasuhteisuuden tasot, jotka perustuvat tuotteesta esitetyn väittämän luonteeseen: sairastumisriskin vähenemiseen liittyvän väittämän edellyttämä tieteellinen pohja olisi korkeammalla tasolla kuin elintoimintoja koskevalla väittämällä. AM\521231.doc 11/219 PE 337.069/54-466

Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 71 Johdanto-osan 12 kappale (12) Kun otetaan huomioon ravitsemus- ja terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin liitetty myönteinen kuva ja näiden elintarvikkeiden mahdollinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja ravintoaineiden kokonaissaantiin, kuluttajien olisi voitava arvioida ravintonsa kokonaislaatua. Siksi ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. (12) Kun otetaan huomioon ravitsemus- ja terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin liitetty myönteinen kuva ja näiden elintarvikkeiden mahdollinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja ravintoaineiden kokonaissaantiin, kuluttajien olisi voitava arvioida ravintonsa kokonaislaatua. Siksi ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin ravinto- ja/tai terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. Ravintoainemerkintä on yhtä tärkeä sekä ravinto- että terveysväittämien osalta. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 72 Johdanto-osan 12 kappale (12) Kun otetaan huomioon ravitsemus- ja terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin liitetty myönteinen kuva ja näiden elintarvikkeiden mahdollinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja ravintoaineiden kokonaissaantiin, kuluttajien olisi voitava arvioida ravintonsa kokonaislaatua. Siksi ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. (12) Kun otetaan huomioon ravitsemus- ja terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin liitetty myönteinen kuva ja näiden elintarvikkeiden mahdollinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja ravintoaineiden kokonaissaantiin, kuluttajien olisi voitava arvioida ravintonsa kokonaislaatua. Siksi ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin ravinto- ja/tai terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. Ravintoainemerkintä on yhtä tärkeä sekä ravinto- että terveysväittämien osalta. PE 337.069/54-466 12/219 AM\521231.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Anne Ferreira Tarkistus 73 Johdanto-osan 13 kappale (13) Lisäksi on laadittava luettelo sallituista ravitsemusväittämistä ja niiden käyttöehdoista. Luettelon on perustuttava tällaisia väittämiä koskeviin käyttöehtoihin, jotka on hyväksytty kansallisella tai kansainvälisellä tasolla ja joista on säädetty yhteisön lainsäädännössä. Luetteloa on ajantasaistettava säännöllisin väliajoin. Vertailevien väittämien osalta loppukuluttajalle on ilmoitettava selkeästi, mitkä tuotteet ovat vertailun kohteina. (13) Lisäksi on laadittava luettelo sallituista ravitsemusväittämistä ja niiden käyttöehdoista. Luettelon on perustuttava tällaisia väittämiä koskeviin käyttöehtoihin, jotka on hyväksytty kansallisella tai kansainvälisellä tasolla ja joista on säädetty yhteisön lainsäädännössä. Luetteloa on ajantasaistettava säännöllisin väliajoin tieteen, tietämyksen ja tekniikan kehityksen huomioon ottamiseksi. Vertailevien väittämien osalta loppukuluttajalle on ilmoitettava selkeästi, mitkä tuotteet ovat vertailun kohteina. Or. fr On tarpeen mukauttaa terveysväittämien luetteloa tieteen ja tekniikan kehitykseen, jotta luettelossa otettaisiin mahdollisimman hyvin ja nopeasti huomioon uusi tietämys ja tekniikka. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 74 Johdanto-osan 15 kappale (15) On olemassa monia muita kuin ravitsemusta koskevia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin toimintoihin. Näistä toiminnoista tiedottaminen on siten hyvin monimutkaista, ja on vaikeaa muotoilla kattava, todenmukainen ja merkityksellinen sanoma tiivistetysti väittämään, jota on tarkoitus käyttää elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa. Siksi on asianmukaista kieltää psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien väittämien käyttö. (15) On olemassa monia muita kuin ravitsemusta koskevia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin toimintoihin. Näistä toiminnoista tiedottaminen on siten hyvin monimutkaista, ja on vaikeaa muotoilla kattava, todenmukainen ja merkityksellinen sanoma tiivistetysti väittämään, jota on tarkoitus käyttää elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa. Siksi on asianmukaista vaatia psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien väittämien käytön yhteydessä tieteelliset todisteet. Or. de AM\521231.doc 13/219 PE 337.069/54-466

Tietojen arvioinnin kriteerinä tulee soveltaa tieteellistä todistamista. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 75 Johdanto-osan 16 kappale (16) Laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista 26 päivänä helmikuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/8/EY säädetään, että direktiivin kattamien tuotteiden merkinnässä, esillepanossa ja mainonnassa ei saa viitata niiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan laihtumisen nopeuteen tai määrään, nälän tunteen vähenemiseen eikä kylläisyyden tunteen lisääntymiseen. Silti yhä useampia elintarvikkeita, joita ei ole erityisesti tarkoitettu painonsäätelyyn, markkinoidaan viittaamalla edellä mainittuihin seikkoihin ja tuotteen kykyyn vähentää ruokavaliossa olevaa energiamäärää. Siksi on asianmukaista kieltää viittausten tekeminen tällaisiin ominaisuuksiin kaikkien elintarvikkeiden osalta. (16) Laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista 26 päivänä helmikuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/8/EY säädetään, että direktiivin kattamien tuotteiden merkinnässä, esillepanossa ja mainonnassa ei saa viitata niiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan laihtumisen nopeuteen tai määrään, nälän tunteen vähenemiseen eikä kylläisyyden tunteen lisääntymiseen. Silti yhä useampia elintarvikkeita, joita ei ole erityisesti tarkoitettu painonsäätelyyn, markkinoidaan viittaamalla edellä mainittuihin seikkoihin ja tuotteen kykyyn vähentää ruokavaliossa olevaa energiamäärää. Siksi on asianmukaista sallia viittausten tekeminen tällaisiin ominaisuuksiin vain silloin, kun niillä on riittävät tieteelliset perusteet. Or. de Katso 11 artiklan 1 kohdan perustelut. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 76 Johdanto-osan 17 kappale (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointimenettelyä. Siksi on PE 337.069/54-466 14/219 AM\521231.doc

Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. Or. de Katso 10 artiklan 1 kohdan perustelut. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis Tarkistus 77 Johdanto-osan 17 kappale (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat vakiintuneeseen tieteelliseen asiantuntemukseen, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. Termiä "yleisesti hyväksytyt tiedot" ei ole määritelty. Tämä tarkistus pyrkii selventämää asiaa. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries, David Robert Bowe ja Säid El Khadraoui Tarkistus 78 Johdanto-osan 17 kappale (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava AM\521231.doc 15/219 PE 337.069/54-466

toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen elintarvikeviranomaisen kuulemisen jälkeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. Riippumattomien asiantuntijoiden on määritettävä "tieteellisesti vankat ja ristiriidattomat tiedot". Tämän vuoksi EFSA:n osallistuminen on välttämätöntä. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 79 Johdanto-osan 17 kappale (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. (17) Terveysväittämiin, jotka kuvaavat ravintoaineiden tai muiden aineiden merkitystä elimistön kasvulle, kehitykselle ja normaaleille fysiologisille toiminnoille, ja jotka perustuvat tieteellisesti vankkoihin ja ristiriidattomiin tietoihin, olisi sovellettava toisenlaista arviointi- ja lupamenettelyä. Siksi on tarpeen elintarvikeviranomaisen kuulemisen jälkeen hyväksyä sallittuja väittämiä koskeva luettelo, jossa kuvataan ravintoaineen tai muun aineen tehtävä. Riippumattomien asiantuntijoiden on määritettävä "tieteellisesti vankat ja ristiriidattomat tiedot". Tämän vuoksi EFSA:n osallistuminen on välttämätöntä. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis Tarkistus 80 Johdanto-osan 17 a kappale (uusi) (17 a) Kuluttajia harhaanjohtavat terveydenhoitoalan työntekijöiden ja heidän ammattijärjestöjensä sekä hyväntekeväisyysjärjestöjen antamat PE 337.069/54-466 16/219 AM\521231.doc

suositukset olisi kiellettävä. Tämä kielto ei ole tarkoitettu koskemaan tunnustettuja organisaatioita ja hyväntekeväisyysjärjestöjä, joiden toiminta edistää laajempien terveystavoitteiden toteuttamista. Tämä kielto ei koskisi myöskään tapauksia, joissa kyseinen tiedottaminen on osoitettu terveydenhoitoalan työntekijöille ja heidän järjestöilleen. Tämä periaate on hyväksytty jo direktiivissä 89/398/ETY, jonka mukaisesti terveydenhoitoalan työntekijät voivat laillisesti vastaanottaa välttämättömiä tietoja, jotka auttavat heitä täyttämään työtehtävänsä. Tunnustettu järjestö tai hyväntekeväisyysjärjestö voi esittää tuotetta tai tuotteita koskevia väittämiä suoraan vain tietyin ehdoin. Tarkoituksena pitäisi olla harhaanjohtavien väittämien ehkäiseminen. Elintarvikkeita koskevien väittämien esittämistä ei pitäisi kieltää tapauksissa, joissa kyseiset tiedot suunnataan terveydenhoidon ammattilaisille tai heidän järjestöilleen. Tämä periaate on hyväksytty jo direktiivissä 89/398/ETY, jonka mukaisesti terveydenhoitoalan työntekijät voivat laillisesti vastaanottaa välttämättömiä tietoja, jotka auttavat heitä täyttämään työtehtävänsä. Tarkistuksen esittäjä(t): Marialiese Flemming Tarkistus 81 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sisältö ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Or. de AM\521231.doc 17/219 PE 337.069/54-466

Asetusehdotuksessa edellytetään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen antamaa hyväksyntää, joka on suhteettoman hidas ja kallis. Hyväksymismenettelyä tulisi soveltaa ainoastaan sairauksien ennalta ehkäisemistä koskeviin väittämiin (esim. kalsium pienentää osteoporoosin riskiä). Yleisesti hyväksyttyihin tieteellisiin havaintoihin perustuvista ja kuluttajan kannalta ymmärrettävistä terveys- ja ravitsemusväittämistä olisi pelkästään tehtävä ilmoitus kansallisille viranomaisille. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 82 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa olisi otettava huomioon terveysväittämien sisällöltään identtinen sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Or. de EFSA vastaa vain tieteellisestä arvioinnista, ja sen on sanamuodon asemesta tarkistettava sisällöltään identtinen muotoilu lausunnossaan. Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 83 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä on otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. PE 337.069/54-466 18/219 AM\521231.doc

Lupamenettelyssä olisi otettava huomioon väittämiin liittyvien käsitysten ja niiden ymmärtämisen arvioinnista vastaavien Euroopan tasolla tai kansallisesti tunnustettujen kuluttajaryhmien antamat lausunnot. Or. fr Kuluttajat saattavat käsittää väittämän merkityksen eri tavalla kuin tiedeyhteisö ja/tai elintarvikeala on tarkoittanut. Siksi on tärkeää ottaa lupamenettelyssä huomioon kuluttajaryhmien mielipide. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 84 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä on otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Lupamenettelyyn on sisällytettävä myös kuluttajapaneeli, joka arvioi väitteen tajuamista ja ymmärtämistä. On välttämätöntä korostaa EFSA:n lausunnon merkitystä. Kuluttajat saattavat ymmärtää väitteen merkityksen eri tavalla kuin mikä on ollut asiantuntijoiden ja/tai alan teollisuuden tarkoitus. Tämän vuoksi lupamenettelyyn on sisällytettävä kuluttajapaneelin osuus. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 85 Johdanto-osan 20 kappale AM\521231.doc 19/219 PE 337.069/54-466

(20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä on otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Tekstiä on vahvistettava: sen vuoksi "olisi otettava" on korvattava muodolla "on otettava". Tarkistuksen esittäjä(t): Ulla Margrethe Sandbæk ja Hans Blokland Tarkistus 86 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä on otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Or. da On ratkaisevan tärkeää, että terveysväittämän hyväksyminen tehdään terveysväittämien sanamuodon ja esitystavan konkreettisen arvioinnin perusteella. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 87 Johdanto-osan 21 kappale (21) Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi yksinään ei voi tuottaa kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa (21) Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi yksinään ei voi tuottaa kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa PE 337.069/54-466 20/219 AM\521231.doc

koskevan päätöksen pitäisi perustua. Siksi on otettava huomioon muut tarkasteltavana olevan asian kannalta tärkeät ja perustellut tekijät. koskevan päätöksen pitäisi perustua. Or. de Katso 16 artiklan 1 kohdan perusteluja. Tarkistuksen esittäjä(t): Ulla Margrethe Sandbæk ja Hans Blokland Tarkistus 88 Johdanto-osan 21 kappale (21) Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi yksinään ei voi tuottaa kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa koskevan päätöksen pitäisi perustua. Siksi on otettava huomioon muut tarkasteltavana olevan asian kannalta tärkeät ja perustellut tekijät. Poistetaan. Or. da Väittämiä ei tule hyväksyä, jos tieteellinen riskien arviointi ei pysty tuomaan esille kaikkia niitä tietoja, joille riskinhallintapäätöksen on perustuttava. Sikäli kun "muut tarkasteltavana olevan asian kannalta tärkeät ja perustellut tekijät" on sisällytettävä arviointiin, ne on määriteltävä selkeästi ja niitä koskevat kriteerit on vahvistettava. Tällä luodaan vertailupohja sille, onko väittämä sallittava vai kiellettävä. Näiden olosuhteiden selventäminen on välttämätöntä ennen kuin väittämien ilmoittamismenettely tulee voimaan. Tarkistuksen esittäjä(t): Renate Sommer Tarkistus 89 Johdanto-osan 22 kappale (22) Avoimuuden varmistamiseksi ja jo arvioituja terveysväittämiä koskevien hakemusten tarpeettoman toistumisen välttämiseksi tällaisista väittämistä on laadittava "rekisteri". (22) Avoimuuden varmistamiseksi tällaisista väittämistä on laadittava "rekisteri". AM\521231.doc 21/219 PE 337.069/54-466

Or. de Ei ole kyse määritelmiä sisältävän "negatiivisen listan" laatimisesta, koska lausunnon tieteellinen arviointi on ratkaiseva. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 90 Johdanto-osan 24 kappale (24) Maatalous- ja elintarviketeollisuuden tutkimuksen ja kehityksen edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti. Tätä suojelua on kuitenkin rajoitettava ajallisesti, jotta voidaan välttää tutkimusten ja kokeiden tarpeeton toistuminen. (24) Maatalous- ja elintarviketeollisuuden tutkimuksen ja kehityksen edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti. Tätä suojelua on kuitenkin rajoitettava ajallisesti, jotta voidaan välttää tutkimusten ja kokeiden tarpeeton toistuminen. Vaikka innovaattorin tekemien investointien suojaaminen on välttämätöntä, muiden kuin luottamuksellisten osien määrääminen julkisiksi on tärkeätä. Kuten äskettäin hyväksytyissä GMO-elintarvikkeita ja rehua koskevassa lainsäädännössä on säädetty, asiakirjojen pitäisi olla julkisia määritellyn ajan, mutta samalla on varmistettava vaadittu luottamuksellisuus. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 91 Johdanto-osan 24 kappale (24) Maatalous- ja elintarviketeollisuuden tutkimuksen ja kehityksen edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti. Tätä suojelua on kuitenkin (24) Maatalous- ja elintarviketeollisuuden tutkimuksen ja kehityksen edistämiseksi on tarkoituksenmukaista suojella investointeja, joita innovoijat ovat tehneet kerätessään tietoja hakemuksensa tueksi tämän asetuksen mukaisesti. Tätä suojelua on kuitenkin PE 337.069/54-466 22/219 AM\521231.doc

rajoitettava ajallisesti, jotta voidaan välttää tutkimusten ja kokeiden tarpeeton toistuminen. rajoitettava ajallisesti, jotta voidaan välttää tutkimusten ja kokeiden tarpeeton toistuminen. Vaikka innovaattorin tekemien investointien suojaaminen on välttämätöntä, muiden kuin luottamuksellisten osien määrääminen julkisiksi on tärkeätä. Kuten äskettäin hyväksytyissä GMO-elintarvikkeita ja rehua koskevassa lainsäädännössä on säädetty, asiakirjojen pitäisi olla julkisia määritellyn ajan, mutta samalla on varmistettava vaadittu luottamuksellisuus. Tarkistuksen esittäjä(t): Françoise Grossetête Tarkistus 92 Johdanto-osan 24 a kappale (uusi) (24 a) Pienille ja keskisuurille yrityksille olisi annettava erityistä tukea asiakirjojen laadintaa ja keskitetyn arvioinnin aiheuttamia kustannuksia varten. Or. fr Pk-yritysten ei pidä kärsiä tämän uuden järjestelmän käyttöönotosta. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Yvonne Sandberg-Fries ja David Robert Bowe Tarkistus 93 Johdanto-osan 25 kappale (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi valvontaelimillä olisi oltava käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas valvonta. (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi valvontaelimillä olisi oltava käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, kuten mainittujen väittämien ilmoittamisen pakollisuus, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas AM\521231.doc 23/219 PE 337.069/54-466

valvonta. Terveysväittämien käytön seuranta on äärimmäisen tärkeätä. Terveysväittämien ilmoittamisen pakollisuus voisi parhaiten auttaa jäsenvaltioiden viranomaisia valvomaan näiden väitteiden oikeellisuutta ja seuraamaan väestöön kohdistuvia terveysvaikutuksia. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 94 Johdanto-osan 25 kappale (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi valvontaelimillä olisi oltava käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas valvonta. (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi valvontaelimillä olisi oltava käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, kuten mainittujen väittämien ilmoittamisen pakollisuus, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas valvonta. Terveysväittämien käytön seuranta on äärimmäisen tärkeätä. Terveysväittämien ilmoittamisen pakollisuus voisi parhaiten auttaa jäsenvaltioiden viranomaisia valvomaan näiden väitteiden oikeellisuutta ja seuraamaan väestöön kohdistuvia terveysvaikutuksia. Tarkistuksen esittäjä(t): Ulla Margrethe Sandbæk ja Hans Blokland Tarkistus 95 Johdanto-osan 25 a kappale (uusi) (25 a) Lisäksi rekisteröitävien tietojen on oltava sellaisia, että niitä voidaan verrata jäsenvaltioiden kesken. Yritysten, jotka markkinoivat tuotteitaan terveysväittämien avulla, on vastattava osasta valvonnan ylimääräisistä kustannuksista. Or. da PE 337.069/54-466 24/219 AM\521231.doc

Jotta tiedoista olisi apua esimerkiksi yhteisen ravintopolitiikan arvioinnissa ja valmistelussa, tietoja on voitava verrata jäsenvaltioiden kesken. Koska on odotettavissa, että väittämät tuovat yrityksille taloudellista hyötyä, yritysten, jotka markkinoivat tuotteitaan terveysväittämien avulla, on vastattava osasta valvonnan ylimääräisistä kustannuksista. GMO-problematiikasta on opittu se, että tarvittava valvonta vaatii suuret taloudelliset resurssit, ja että viime kädessä veronmaksajat joutuvat vastaamaan ylimääräisistä kustannuksista. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe, Béatrice Patrie, Säid El Khadraoui ja Dorette Corbey Tarkistus 96 1 artiklan 1 kohta 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja vahva kuluttajansuoja. 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta, kansanterveyden korkea taso ja vahva kuluttajansuoja. Kansanterveyden edistäminen kuuluu sekin tämän asetuksen tavoitteisiin. Kuluttajien harhaanjohtamisen ehkäisemiseksi kansanterveys on sisällytettävä asetuksen soveltamisalaan. Tuotemerkki voi välittää kuluttajille sekä ravinto- että terveysviestejä. Tarkistuksen esittäjä(t): Ulla Margrethe Sandbæk Tarkistus 97 1 artiklan 1 kohta 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja vahva kuluttajansuoja. 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja vahva kuluttajansuoja. Asetukseen sisältyvät säädökset koskevat yksinomaan niitä jäsenvaltioita, jotka jo tällä hetkellä sallivat terveysväittämien esittämisen. AM\521231.doc 25/219 PE 337.069/54-466

Or. da Tietyissä jäsenvaltioissa terveysväittämien esittämisen kieltäminen kuuluu olennaisena osana kuluttajasuojan korkeaan tasoon. Jotta nämä jäsenvaltiot voivat pitää kieltonsa voimassa, näiden jäsenvaltioiden ei tule kuulua asetuksen soveltamisen piiriin. Sisämarkkinoiden periaate ei saa olla ensisijaisessa asemassa kuluttajansuojan tappioksi. Tarkistuksen esittäjä(t): Torben Lund, Phillip Whitehead, Catherine Stihler, David Robert Bowe, Béatrice Patrie, Säid El Khadraoui ja Dorette Corbey Tarkistus 98 1 artiklan 2 kohta 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin. Asetusta sovelletaan myös ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja muihin vastaaviin suurtalouksiin toimitettaviin elintarvikkeisiin. 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin, mukaan lukien kaikki tuotemerkki- ja esittämisnäkökohdat, jotka voivat sisältää ravinto- tai terveysväittämän. Asetusta sovelletaan myös ravintoloihin, sairaaloihin, kouluihin, ruokaloihin ja muihin vastaaviin suurtalouksiin toimitettaviin elintarvikkeisiin. Kansanterveyden edistäminen kuuluu sekin tämän asetuksen tavoitteisiin. Kuluttajien harhaanjohtamisen ehkäisemiseksi kansanterveys on sisällytettävä asetuksen soveltamisalaan. Tuotemerkki voi välittää kuluttajille sekä ravinto- että terveysviestejä. Tarkistuksen esittäjä(t): Hiltrud Breyer, Jillian Evans ja Alexander de Roo Tarkistus 99 1 artiklan 2 kohta 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin. Asetusta 2. Tätä asetusta sovelletaan sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle tarkoitettujen elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, esillepanossa ja mainonnassa esitettäviin ravitsemus- ja terveysväittämiin, mukaan PE 337.069/54-466 26/219 AM\521231.doc