Hanhikivi 1- status ja vaatimukset toimitusketjun johtamisjärjestelmälle Pirjo Knuuttila, 17.11.2016
Agenda 1 2 3 Fennovoima Oy ja Hanhikivi1-hankkeen status Johtamisjärjestelmän periaatteet Laatusuunnitelma 4 Organisaatio ja riskien hallinta 5 Vaatimukset ja valvonta 6 7 8 Poikkeamien hallinta ja jäljitettävyys Asiakirjojen ja tallenteiden hallinta Yhteenveto 2
Agenda 1 2 3 4 5 6 7 ALUSTUS Taustatietoa. Energiatuotannon jakautuminen ja ydinvoima Suomessa. FENNOVOIMA OY Tukemassa Suomen kilpailukykyä. Faktaa ja kerrotaan mikä on Mankala. HANHIKIVI 1 Hankekuvaus. Ydinvoimaosaamisen keskittymä Pohjois-Suomeen. VAIKUTUKSET Hankkeen taloudelliset ja työllistävät vaikutukset alueellisella sekä kansantaloudellisella tasolla. ALUSTUS Vapaata keskustelua. Lorem ipsum dolor sit amet. KIITOS Vapaata keskustelua. Lorem ipsum dolor sit amet. KIITOS Vapaata keskustelua. Lorem ipsum dolor sit amet. 3
Hanhikivi 1 Voimalaitoksen toimittaja on Rosatomkonserniin kuuluva RAOS Project Oy Rakennettava laitostyyppi AES-2006- painevesireaktori Laitoksen sähköteho on noin 1200 MW ja lämpöteho noin 3200 MW Suunniteltu käyttöikä on 60 vuotta 9 TWh Hanhikivi 1 tuottaa vuodessa 9 TWh sähköä. Suomen sähkön nettotuonti v. 2015 oli lähes 16,3 TWh eli lähes viidennes. 4
Päähankkijat valittu Pääurakoitsija Titan-2 vastaa voimalaitoksen rakennus- ja asennustöistä Toimii myös Hanhikivi 1:n referenssilaitoksen pääurakoitsijana Sosnovy Borissa Atomenergomash* vastaa pitkän valmistusajan komponenttien toimittamisesta, mm. reaktoripaineastia, höyrystimet, turbiini GE Steam Power Systems valittu turbiinigeneraattori-yksikön toimittajaksi OKB Gidropress* vastaa reaktorirakennuksen ja primääripiirin suunnittelusta Atomproekt* vastaa laitoksen perus- ja yksityiskohtaisesta suunnittelusta * Rosatomin tytäryhtiö 5
6
Johtamisjärjestelmän periaatteet 7
Vaatimusreferenssejä ISO 9001:2015 YVL A.3 Ydinlaitoksen johtamisjärjestelmä http://plus.edilex.fi/stuklex/fi/lainsaadanto/saannosto/yvla-3 YVL A.5 Ydinlaitoksen rakentaminen ja käyttöönotto http://plus.edilex.fi/stuklex/fi/lainsaadanto/saannosto/yvla-5 IAEA GS-R-3 => GSR part 2 (julkaistu 30.6.2016) http://www-pub.iaea.org/mtcd/publications/pdf/pub1750web.pdf 8
Tavoitteena vaatimukset täyttävä tuote Johtamisjärjestelmä Asiakastarve Toimituskohtainen laatusuunnitelma Tyytyväinen asiakas Tuotteen tarkastus- ja testaussuunnitelma 9
Asiakasvaatimusten lähteitä Hankinta-asiakirjat Tarjous/tilaus/sopimus Toimittajavaatimukset Lähtötiedot laitevaatimusmäärittelyt, rakenteelliset vaatimusmäärittelyt, suunnitteluasiakirjat Lait, asetukset, viranomaisohjeet ja määräykset YVL A.3 ja A.5 soveltuvin osin Tekniikanalakohtaiset YVL:t (E-sarja) Asiakas määrittelee, miten sovelletaan Standardit 10
Laatupolitiikka Perusteet laatu- ja turvallisuustavoitteille Johdon sitoutuminen tavoitteisiin Jatkuva parantaminen ISO 9001:2015 Ylimmän johdon on laadittava ja otettava käyttöön laatupolitiikka ja ylläpidettävä sitä. Laatupolitiikan on a) sovittava organisaation tarkoitukseen ja toimintaympäristöön ja tuettava sen strategiaa b) muodostettava perusta laatutavoitteiden asettamiselle c) sisällettävä sitoutuminen vaatimusten täyttämiseen d) sisällettävä sitoutuminen laadunhallintajärjestelmän jatkuvaan parantamiseen. Laatupolitiikan a) on oltava saatavilla ylläpidettynä dokumentoituna tietona b) on oltava organisaation tiedossa ja sen ymmärtämä, ja sitä on sovellettava koko organisaatiossa c) on oltava tarvittaessa olennaisten sidosryhmien saatavilla. 11
Johtamisjärjestelmän keskeisiä elementtejä Vaatimusten ja riskien tunnistaminen Turvallisuuteen liittyvät SAHARA-periaate Turvallisuuskulttuuri Ohjeiden mukainen toiminta Poikkeamien ja puutteiden avoin käsittely Safety As High As Reasonably Achievable Dokumentoidut prosessit ja menettelyt Osaamisen ja organisaation hallinta Perehdyttäminen toimeksiantoon liittyviin menettelyihin Toimitusketjun ja rajapintojen hallinta Läpinäkyvyys Asiakkaan ja viranomaisen oikeus arvioida toimittajan johtamisjärjestelmää Kokemuksista oppiminen 12
Turvallisuuskulttuuri Turvallisuuskulttuuri muodostuu organisaation toimintatavoista ja yksityisten ihmisten asenteista, joiden tuloksena ydinlaitosten turvallisuuteen vaikuttavat tekijät saavat kukin tärkeytensä edellyttämän huomion ja ovat etusijalla päätöksiä tehtäessä IAEA, 75-INSAG-4 (Turvallisuuskulttuuri, teoria ja arviointi VTT) Koulutusmateriaalia http://www.posiva.fi/files/3930/turvallisuuskulttuurikoulutus_posivan_toimittajille.pdf 13
Johtamisjärjestelmän yleisvaatimus - YVL A.3 # 629 Turvallisuuden kannalta tärkeitä TL 1-3 tuotteita toimittavilla toimittajilla suunnittelu, valmistus, rakentaminen, asennus, käyttöönotto on oltava asianmukaisesti sertifioitu esim. ISO 9001 sertifiointi tai vastaava 3. osapuolen riippumattomasti arvioima johtamisjärjestelmä (ei RALA) TL 1 ja 2 tuotteita toimittavien toimittajien johtamisjärjestelmän on täytettävä YVL A.3 vaatimukset TL 2 tuotteille johtamisjärjestelmää voidaan täydentää (toimituskohtaisella) laatusuunnitelmalla TL 3 tuotteilla laatusuunnitelma 14
Noudatettava johtamisjärjestelmä Itsenäinen toimeksianto Toimittajan johtamisjärjestelmä Vuokratyö, sisäinen konsultti, laitteiden vuokraus Asiakkaan johtamisjärjestelmä 15
Laatusuunnitelma 16
Toimituskohtainen laatusuunnitelma - YVL A.3 # 637 Määrittelee miten kyseisessä toimituksessa sovelletaan johtamisjärjestelmän menettelyjä Esittää toimituskohtaiset täydennykset ja/tai muutokset Toimittaja osoittaa asiakkaalle, että on ymmärtänyt toimituksen vaatimukset Samaa laatusuunnitelmaa voidaan käyttää tuotteille, joiden vaatimukset ovat yhtenevät 17
Laatusuunnitelman sisältö Sovelletaan standardia ISO 10005 tai YVL A.3 liite A.01 Vastuut ja velvoitteet sekä rajapinnat muihin organisaatioihin Noudatettavat standardit ja ohjeet Toimituksen ositus tai vaiheistus Lähtötiedot sekä tuloksena syntyvät asiakirjat ja tallenteet Toimitukseen liittyvät katselmukset Alihankkijoiden valvontaa koskevat menettelyt Muutosten hallintaa koskevat menettelyt Toimitusta koskevat prosessit ja menettelyt Laadunvarmistusvaatimusten luokittelu (A.3 # 326) Laatusuunnitelman päivitysmenettelyt 18
Organisaatio ja riskien hallinta 19
Organisaatio Toimitukseen liittyvä organisaatio Sisältäen mahdolliset alihankkijat Vastuut ja valtuudet Tarvittava pätevyys Riittävien resurssien varmistaminen Henkilöstön nimeäminen toimitukseen Varahenkilöt Perehdytys tehtäviin Perehdytyksen dokumentointi Osaamisen ylläpito ja kehittäminen Pätevyyksien hallinta Organisaatiomuutoksista tiedottaminen 20
Yritysturvallisuus Kulkuoikeudet tiloihin Tietoturvavaatimusten huomiointi Rajoitettu oikeus sähköiseen aineistoon Sähköpostin käyttö (suojatut yhteydet) Paperiaineiston käsittely Kaksikäyttötuotteet Voidaan käyttää aseteollisuudessa Huom! Koskee myös suunnitelmia Kansainväliset rajoitukset 21
Riskien hallinta - YVL A.5 # 312, 313 Myös ISO 9001:2015 perustuu riskien tunnistamiseen ja hallitsemiseen Identify Riskien tunnistamiseen, arviointiin ja käsittelyyn liittyvät menettelyt Ydin- ja säteilyturvallisuuteen liittyvät riskit Riskien luokittelu Riskien minimointi Control Risk management Assess Toimenpiteet seurausten pienentämiseksi ja menettelyt toimenpiteiden seuraamiseksi (Riskienhallintasuunnitelma) Evaluat e Standardi ISO 31000 Riskien hallinta 22
Vaatimukset ja valvonta 23
Laatuvaatimusten tunnistaminen Toimituksen lähtötietojen katselmointi Tietojen riittävyyden arviointi Tulosten dokumentointi Toimituksen valvontamenettelyt Suorittajan oma valvonta Toimittajan suorittama valvonta Asiakkaan sekä viranomaisten valvonta ja tarkastukset Vaatimuksista poikkeamiseen liittyvät menettelyt 24
Valvontaa eri tasoilla Asiakkaan toimittajaan kohdistama valvonta Raportointikäytännöt Asiakkaan valvontasuunnitelma Henkilöstön ja välineiden varaaminen asiakkaan valvontaan Toimittajan alihankkijoihinsa kohdistama valvonta Valintamenettely Arviointi ja auditointi Valvontasuunnitelma Toimitusvalvonta: katselmukset, tarkastukset, auditoinnit Itsearviointi ja jatkuva parantaminen 25
Tuotteiden valvonta Menettelyt määriteltävä sopimusvaiheessa esim. spesifikaatiot, tarkastussuunnitelmat YVL-ohjeiden tekniikanala- ja laitetyyppikohtaisissa ohjeissa (E-sarja) Huomioidaan kaikkien osapuolien suorittama tarkastukset Työn suorittaja, asiakas, laitostoimittaja, luvanhaltija, STUK tai STUK/IO Tarkastusten dokumentointi sovitulla tavalla Tulosten analysointi ja niistä raportointi 26
Tuotteiden valvonta - source: https://ohjeisto.stuk.fi/yvl/yvl-maaritelmat.xls Todentamisella (verification) tarkoitetaan objektiiviseen näyttöön perustuvaa varmistumista siitä, että määritellyt vaatimukset on täytetty. Esim. dokumentaation tarkastus Kelpuutuksella (validation) tarkoitetaan objektiiviseen näyttöön perustuvaa varmistumista siitä, että tiettyä käyttöä tai soveltamista koskevat vaatimukset on täytetty. Esim. tuotteen lopputarkastus Tarkastuksella tarkoitetaan laitteiden tai rakenteiden ja niihin liittyvien suunnitelmien sekä prosessien tutkimista ja niiden vaatimuksenmukaisuuden todentamista STUKin päätöksissä, YVL-ohjeissa ja laitteen suunnitteluperusteissa esitettyjen vaatimusten suhteen. Testauksella tarkoitetaan vaatimustenmukaisuuden arviointikohteen yhden tai useamman ominaisuuden määrittämistä (SFS-EN ISO/IEC 17000, 2005) 27
Poikkeamien hallinta ja jäljitettävyys 28
Poikkeamien hallinta Varmistettava asiakkaalta toimituskohtaiset poikkeamien hallintaan liittyvät menettelyt Toimittajan sovitettava omat menettelyt sen mukaisesti Menettelyiden tulee kattaa toimintaan ja tuotteeseen liittyvät poikkeamat Poikkeamien välittömät syiden, laajuuden ja vaikutusten tunnistaminen Toimenpiteiden määrittely Korjaaminen saattaa tuotteen vaatimusten mukaiseksi tai kuntoon, jossa se voidaan hyväksyä aiottuun käyttöön Korjaavat toimenpiteet estävät toistumisen Poikkeuslupa (use as is) Seuranta- ja raportointimenettelyt (Perussyyselvitykset) Viallisten ja puutteellisten tuotteiden käyttö estettävä 29
Standardi-korjaussuunnitelma SRP = Standard Repair Plan voi olla rakennesuunnitelman osa Käytännöstä sovittava asiakkaan kanssa Etukäteen hyväksytty tapa korjata työmenetelmälle tyypillisiä virheitä (poikkeamia) Keventää yksittäisen poikkeaman hyväksyntämenettelyä Dokumentointi kuten poikkeamalla 30
Jäljitettävyys Määriteltyjen menettelyjen noudattaminen Dokumentointi Muutosten ja poikkeamien hallinta Tuotteiden yksilöinti Asiakirjojen tunnisteet, versiot Sarja-, erä- ja tyyppinumerot Katselmukset ja tarkastukset Kuka: suorittajan pätevyys Mitä: vaatimusperuste Miten: laajuus, keinot, välineet 31
Asiakirjojen hallinta 32
Asiakirjojen ja tallenteiden hallinta Asiakirjat sisältää tallenteet, ohjeet ja muun dokumentaation Dokumentoidut menettelytavat Laatiminen, tarkastus ja hyväksyntä sekä muuttaminen Riippumattomuusperiaate Yksilöinti: tunnistus ja versiointi Jakelu, arkistointi, säilytys ja hävittäminen Tallenteissa esitetään saavutetut tulokset tai se sisältää näytöt suoritetuista toimenpiteistä (ISO 9000) Dokumentoidut menettelytavat Tunnistaminen, arkistointi, suojaus, säilytys, hävittäminen Saatavuus ja jäljitettävyys 33
Yhteenveto 34
Toimittajilta edellytetään - ydinlaitostoimituksissa Kyseisen toimialan yleisten määräysten, standardien ja menettelyjen tuntemista Toimituskohtaisten vaatimusten ymmärtämistä, laatusuunnitelmaa YVL-ohjeiden tekniikanala- ja laitetyyppikohtaiset ohjeet (E-sarja) Dokumentoitua ja riippumattomasti arvioitua johtamisjärjestelmää ISO 9001 Toimituskohtainen laatusuunnitelma Pätevää henkilöstöä ja organisaatiota Toimitusketjun hallintaa Jäljitettävyyttä ja avointa raportointia Muutosten ja poikkeamien hallintaa Hyvää turvallisuuskulttuuria 35