Kenen vastuu TT- tutkimuksessa? Eila Lantto PHSOTEY Kenen vastuu TT-tutkimuksessa? Millaisesta vastuusta voi olla kyse ja miten se kohdennetaan TEO:n ratkaisuja Lääkelaitoksen vahinkotilastoja Miten vastuun voisi kuvitella jakautuvan Kenen vastuu TT-tutkimuksessa? Millaisesta vastuusta voi olla kyse? terveydenhuollon ammattihenkilön ammatillinen vastuu eettinen ja moraalinen vastuu rikosoikeudellinen vastuu vahingonkorvausvastuu virkavastuu kurinpidollinen vastuu isännän vastuu TEO:n nettisivu /THoli 1
Ammatillinen vastuu Ammatillista vastuuta määrittävät Laki ja asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä Laki potilaan asemasta ja oikeuksista Asetus potilasasiakirjojen laatimisesta ja säilyttämisestä Henkilötietolaki, potilasvahinkolaki Ym Perustuslaki Vastuu Oikeudet, velvollisuudet ja vastuu perustuvat koulutuksella hankittuun pätevyyteen ja valmiuksiin ja niitä määrittävään lainsäädäntöön ei löydy luetteloa tehtävistä, joita saa tai ei saa tehdä Tehtävien järjestelemisessä ja työnjaossa huomioitava koulutus ja kokemus Lisäoikeuksia ja valmiuksia lisäkoulutuksen perusteella, työnantajan päätöksellä Vastuun perusperiaate Jokainen terveydenhuollon ammattihenkilö itse vastuussa siitä, mitä tekee tai jättää tekemättä laillistettu ah: lääkäri, röntgenhoitaja nimikesuojattu ah: sairaalafyysikko Työnantaja kantaa osaltaan oman vastuunsa toiminnan ohjaus, valvonta (entä voimavarojen riittävyydestä?) TEO / J Mäkelä 2
jatkuu Luottamusperiaate oikeus luottaa toisen terveydenhuollon ammattihenkilön toiminnan asianmukaisuuteen tiimityössäkin jokainen vastaa teoistaan TEO / J Mäkelä Rikosoikeudellinen vastuu Terveydenhuollon ammattihenkilöltä vaaditun huolellisuuden rangaistava laiminlyönti (ts huolimattomuus) huolimattomuutta osoittava teko laiminlyönti (tekoon ei ole ryhdytty) Hoitovirhe Kuolemantuottamus Vammantuottamus Salassapitorikos Rikosoikeudellinen vastuu Huolellisen toiminnan malli terv huoltoa ohjaavasta lainsäädännöstä ohje- ja johtosäännöt: henkilöstön keskinäinen vastuu ja työnkuva työpaikkakohtaiset työnkuvat hyvä ammattitapa perehdytys, tosiasiallinen työnjako huippusuoritusta ei vaadita, vaan suoritusta, jota ammattitaito, tehtävä ja ammatin vaatimukset kohtuudella edellyttävät 3
TEO:n ratkaisuja 2004-20072007 lääkärin ammatinharj oikeuden rajoittaminen virheellisten uä-tutkimusten perusteella puutteelliset ammatilliset tiedot ja käytännön taidot aiheuttaneet tarpeettomia lisätutkimuksia ja turhia lisäkustannuksia käsityksen ilmaiseminen diagnoosin edellyttämien tutkimusten tekeminen potilaalle oikea-aikaisestiaikaisesti röntgenkuvien heikosta teknisestä laadusta (kesäaikaisten palvelujen supistamisesta) TEO:n ratkaisuja huomautus erikoislääkäreille röntgenkuvien tulkinnassa oltava huolellinen: useita antoi 9-vuotiaan poikansa seurata potilaan rintojen uä- tutkimusta sairaanhoitopiirin tehostettava muistihäiriöpotilaiden diagnostiikkaa kehitettävä aivohalvauspotilaiden tutkimus- ja hoitokäytäntöjä (ei oltu järjestetty radiologipäivystystä ja kaulasuonten uä-tutkimusta päivystysaikana) Lääkelaitos Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen aiheuttamasta vakavasta vaaratilanteesta on aina tehtävä ilmoitus Lääkelaitokselle niin pian kuin mahdollista vakavasta vaaratilanteesta 10 vrk sisällä läheltä piti tilanteissa 30 vrk sisällä velvollisuus koskee laitteen valmistajia ja AMMATTIMAISIA KÄYTTÄJIÄ sekä maahantuojia ilmoituksen tekemättä jättäminen rangaistava teko!! 4
Laitteen valmistaja velvollinen huolehtimaan, että laite on valmistettu asianmukaisesti oikein käytettynä ei vaaranna potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyttä ja turvallisuutta Ammattimaisen käyttäjän velvollisuus huolehtia laitteiden toimintakunnosta käyttöohjeiden saatavuudesta käyttökoulutuksesta tuotteiden jäljitettävyyden varmistamisesta Vaaratilanneilmoitukset 2004-7 TT-laitteet / ilmoittajan mukaan ilmoittaja 2004 2005 2006 2007 yht Käyttäjä 0 1 1 1 3 Kotimainen valmistaja Ulkomainen valmistaja 0 1 1 1 3 0 3 0 3 6 Viranomainen 15 2 2 0 19 yhteensä 15 7 4 5 31 Vaaratilanneilmoitukset 2004-7 vakavuuden mukaan Vakavuus 2004 2005 2006 2007 yht Kuolema 0 0 0 0 0 Vakava 0 0 0 0 0 Läheltä piti 0 2 2 2 6 Tuotteen markkinoilta poistaminen 11 2 1 0 14 Korjaava toimenpide 4 2 1 3 10 Muu 0 1 0 0 1 yht 15 7 4 5 31 5
Suomalainen potilas Suomea koskeva tapaus Erilliskysymykset 2004 2005 2006 2007 yht 0 1 1 1 3 8 5 2 3 18 Vakava tapaus 0 1 3 1 5 yht 8 7 6 5 26 Lääkelaitokselle tehdyt ilmoitukset Käyttäjiltä vain keskim 3 kpl / v! Esimerkkejä epäily kuvien häviämisestä laitteelta potilas- ja kuvatieto ei kohdennu samaan potilaaseen ohjelmistovika: kuvat arkistoitui väärälle henkilölle zoomattaessa osa kuvan koordinaateista epäluotettavia Lääkelaitokselle tehdyt ilmoitukset Esimerkkejä muuntajan ylikuumeneminen suojan irtoaminen pöydän lisäsuojauksen pettäminen kuvaus pysähtyy kesken tutkimuksen Lääkelaitos / Tomi Kauppinen 6
Miten vastuun käytännössä voisi kuvitella jakautuvan? Lähettävä lääkäri oikeutus, kontraindikaatiot Röntgenhoitaja henkilötietojen tarkistus kontraindikaatioiden tarkistus huolellinen esivalmistelu ja tutkimuksen suoritus sovituksen ohjeistuksen mukaan sädesuojaus potilaan tilan seuranta, tarv ilmoitus tarvittaessa kirjaaminen potilasasiakirjoihin tarvittavien jatkohoito-ohjeiden ohjeiden antaminen sovitun mukaisesti tallennus, arkistointi Miten vastuun käytännössä voisi kuvitella jakautuvan? Radiologi kliinikoiden ohjeistus ja opastus oikeutusarviointi tutkimusten ohjeistus (vastuulääkäri) optimointi! potilaskohtaiset tutkimusohjeet, varotoimet (nesteytys ym) diagnostiikan oikeellisuus komplikaatioiden hoito ongelmatilanteissa hoitavan lääkärin informointi Miten vastuun käytännössä voisi kuvitella jakautuvan? Fyysikko muiden koulutus ja opastus optimointi, sädesuojaus, laadunvalvonta sädeannosseuranta Tekniikka toimintakunnon seuranta ja ylläpito vikatilanteiden ennaltaehkäisy ja hoito 7
Miten vastuun käytännössä voisi kuvitella jakautuvan? Työnantaja / toiminnan harjoittaja resurssointi : tutkimusten saatavuus, laitteiston ja henkilökunnan riittävyys riittävän koulutuksen takaaminen Kaikki optimointi laadunvalvonta sädeannosten seuranta itsearviointi toiminnan jatkuva kehittäminen vikatilanteiden raportointi eteenpäin 8
Vastuun siirto Tehtäviä voi siirtää toiselle selkeillä toimivaltamääräyksillä delegoija vapautuu tehtävistään ja vastuustaan jos tehtäväksi saanut pystyy huolehtimaan niistä asianmukaisesti koulutuksensa, kokemuksensa ja toimivaltuuksiensa puitteissa informaatio-, opastus- ja valvontavastuu Pohdintaa Vastuun ja työn jako lääkärin ja hoitajan kesken Luottamuksen suoja saa luottaa, että toinen on huolellinen toimiiko, kun toimitaan tiiminä ja kiire painaa Kuka vastaa riittävistä resursseista yleensä raskas työtaakka ei lievennä vastuuta jatkuva vajaamiehitys vahingot vältetty hyvällä tuurilla kenen vastuu, kun tuuri muuttuu? hoitotakuu kenen vastuu? Otteita lainsäädännöstä Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä edistää potilasturvallisuutta ja terveydenhuollon palvelujen laatua varmistamalla, että ammattihenkilöllä on ammattitoiminnan edellyttämä koulutus, muu riittävä ammatillinen pätevyys ja ammattitoiminnan edellyttämät muut valmiudet Ammattieettiset velvollisuudet sovellettava yleisesti hyväksyttyjä ja kokemusperäisiä perusteltuja menettelytapoja koulutuksensa mukaisesti, jota hänen pyrittävä jatkuvasti täydentämään Täydennyskoulutusvelvollisuus Työnantajan luotava edellytykset, että ammattihenkilö voi osallistua tarvittavaan ammatilliseen täydennyskoulutukseen 9
Otteita lainsäädännöstä Asetus potilasasiakirjojen laatimisesta sekä säilyttämisestä potilaskertomukseen tulee tehdä merkinnät tiedossa olevasta yliherkkyyksistä ja muista vastaavista hoidossa huomioon otettavista seikoista epäillyistä potilas-, laite- ja lääkevahingoista tehtävä potilaskertomukseen yksityiskohtaiset merkinnät 10