Preanalyyttisiä poikkeamia pitää seurata Kerttu Irjala 18.11.2016
Virhekohtia Post Analytical Pre Analytical 19% 68% Analytical 13% Unnecessary Further Procedures 19% Patient Therapy Mismanaged 6% Patient Unaffected 75% M Plebani and P Carraro. Mistakes in a stat laboratory: types and frequency. Clinical Chemistry 43: 1348-135 1 (1997) 18.11.2016 irjala 2
Kohti kokonaisvaltaisempaa laadunvalvontaa Päivittäis- QC jää usein analyysivaiheen kontrollinäytteiden tarkkailuksi kontr.näytteiden seurantaa on tehty yli 40 v Suomessakin! miltähän nyt näyttäisi, jos kontrollien tuloksia kirjattaisiin satunnaisesti ruutupaperille!! Vaikutuksiltaan merkittävä preanal. alue on katveessa Satunnaisotoksia kyllä, eivät riitä 18.11.2016 irjala 3
Preanalyyttiset kipupisteet Biologiset variaatiot Ateriointi, runsas juominen/kuivuminen, tupakka, alkoholi, rasitus, vrk-aika, kk-kierto, raskaus, lääkkeet Näytteenottohetken variaatiot Potilaan tunnistus, oikea n-ottopaikka, oikeat välineet, näytteiden merkitseminen, sekoittaminen, oikea tilavuus, kontaminaatiot, hemolyysi Näytteen käsittelyn variaatiot Aikaviiveet, oikea sekoitus, sentrifugointi, erottaminen 18.11.2016 irjala 4
Preanalyyttiseen laatuun kuuluu myös Potilasohjeiden laatu ja saatavuus Palvelunopeus Ajanvarauksen toimivuus, odotusajat Päivystilanteiden toimivuus Tutkimusta tilaavan lääkärin osuus Väärä pyyntö Teknisesti huono tilausvalikko ongelmana Ohjeistuksen puute tai huomiotta jättäminen 18.11.2016 irjala 5
Seurattavia poikkeamia 1 Potilaan tunnistusvirheet ( tai läheltäpititilanteet!) Väärän tutkimuksen tilaus Biologisia variaatioita: ei paastonnut ( vaikka pitäisi) tupakoinut, kuntoillut juonut runsaasti- tai liian vähän kuukautiskierron päivä ( horm.tuloksen arvio suhteessa viitearvoihin) raskauden vaihe ( saadaan kommentteja vast.yhteyteen erosta viitearvoissa jne) lääkkeet ( myös kl. fysiol. tutkimuksissa) vrk-aika (ilmenee n-ottoajasta- voidaan hyödyntää) esim. viitearvot eivät tälle klo-ajalle tms 18.11.2016 irjala 6
Seurattavia poikkeamia 2 Näytettä otettaessa ja jatkokäsiteltäessä kerätään tietoa väärä n-ottopaikka viitearvot kapill, mutta näyte venasta! väärä putki, väärä tilavuus, hyytynyt väärä säilytys, väärä sekoitus huonosti merkitty näyte putki rikki, kadonnut näytekeräys puutteellinen kontaminoitunut näyte esim. väärä n-antotekniikka virtsaviljelynäytteessä (voidaan verrata kotoa tuotuja ja n-ottopisteissä annettuja) viljelynäytteen otossa virhe 18.11.2016 irjala 7
Seurattavia poikkeamia 3 Näytettä otettaessa ja jatkokäsiteltäessä kerätään tietoa hemolyyttinen näyte kertyykö jollekin näytteenottajalle paljon? lipeeminen näyte ikteerinen näyte viive n-otosta analyysin aloittamiseen tärkeää, jos tutkittava asia säilyy huonosti ( viljelyt, glukoosi ) Potilaasta tehtävien rekisteröintien ( esim. ekg ja spiro) virheet kirjataan samoin Jos poikkeamasta huolimatta tulos annetaan, pitää mukana olla tieto poikkeamasta ja sen vaikutuksesta 18.11.2016 irjala 8
Palveluun liittyvät seurannat Odotusviiveet näytteenotossa Kiirenäytteiden viiveet: tilauksesta n-ottoon ja vastaukseen Uudelleen kutsuttujen potilaiden määrät mukana tieto syistä Virheelliset tutkimustilaukset Päästään opastamaan tilaajia 18.11.2016 irjala 9
Labqualityn roolista Preanal. potilaskuvauksia sisältäviä tapausselostuskierroksia on ollut parin vuoden ajan, 2017 tulossa uusia kierroksia (ja preanal. asioita tavalliseen kierrokseen mukaan) Kierrosasiantuntijoina: Markku Koskela (mikrobiologia) Elina Porkkala-Sarataho ja Virpi Turpeinen (näytteenotto ja POC) Ana-Maria Simundic (kliininen kemia ja verikaasulaitteet) Tukemassa koulutusta, ohjeita yms huomion saamiseksi preanal. laatuun ja sen monitorointiin 18.11.2016 irjala 10
Labqualityn työryhmä/preanal.asiat Aloittanut maaliskuussa 2016 Kerttu Irjala (pj ) Elina Porkkala-Sarataho (Fimlab) Riikka Mäkelä (Fimlab) Ulla Penttinen (Novia) Tiina Lehto (Nordlab) Markku Koskela Jonna Pelanti (Labquality) Niina Kivi (Labquality) Harri Laitinen (Labquality) Tanja Elo (siht., Labquality) 18.11.2016 irjala 11
Työryhmän tavoitteita Tutkia, mitä laboratoriot nyt tekevät pre- ja postanalyyttisen laadun parantamiseksi ja seuraamiseksi Selvittää, mitä mahdollisuuksia nykyisillä laboratoriotietojärjestelmillä on tukea pre- ja postanalyyttistä osuutta laboratorion työstä. Tehdä ehdotuksia laadunseurantatyökalujen kehittämiseksi pre- ja postanalyyttisiin vaiheisiin Kehittää ulkoisia laadunarviointikierroksia ulottumaan myös pre- ja postanalyyttiselle alueelle. Ottaa mukaan myös potilaspalveluun ja -hoidon onnistumiseen liittyviä seurantamittareita 18.11.2016 irjala 12
Työryhmä/Labquality lähetti kyselyn suomalaisille labroille keväällä 2016 Seurataanko: it-keinoin, käsityönä, otoksina, ei seurata Mittariluokittelu Seurattava mittari Potilaan tunnistamiseen liittyvät virheet Potilaan tunnistusvirhe Tilaamiseen liittyvät virheet Väärä tutkimustilaus Puuttuva tutkimustilaus Väärät tai puutteelliset lähetetiedot Puutteelliset tiedot näytteestä Potilaan valmistautumiseen liittyvät virheet Väärä valmistautuminen tutkimukseen Väärin ajoitettu näytteenotto Väärin kerätty näyte Näytteenottoon liittyvät virheet Väärä näytteen ottokohta Merkitsemätön näyte Väärin merkitty näyte Vanhentunut näytteenottoväline tai kuljetusastia Väärä näyteastia Väärä näytetilavuus Näyte hyytynyt Kontaminoitunut näyte Hemolysoitunut näyte Näytteen käsittelyyn liittyvät virheet Kadonnut näyte Näyteastia rikki Väärä erotteluputki Väärä näytteen käsittely Väärä näytteen säilytys Väärä kuljetus 18.11.2016 Odotusviiveet näytteenotossa Kiirenäytteiden vastausviiveet Potilas kutsuttava uudestaan irjala 13
Työryhmän kyselyt labroille ja ittoimittajille preanal.seurannoista Labroista 38/n.1000 vastasi ( kevät 2016) saatu vastausten määrä kovin pieni, mistä kertoo! systemaattista seurantaa hyvin vähän kysymyksestä riippuen 5-18 labroista ei seuraa lainkaan It-yrityksistä 2 vastasi (kevät 2016) rakenteita huonosti päivittäisseurantaan erillisotoksia joistain asioista voidaan poimia asiakkaat eivät ole tilanneet ominaisuuksia 18.11.2016 irjala 14
Potilaan tunnistamiseen liittyvät virheet
Tilaamiseen liittyvät virheet
Potilaan valmistautumiseen liittyvät virheet
Näytteenottoon liittyvät virheet
Näytteen käsittelyyn liittyvät virheet
Muut poikkeamat
Preanal. poikkeamien seuranta Pitää saada kuntoon satunnaisotokset eivät riitä tarvitaan reaaliaikainen systemaattinen seuranta It-toimittajille painetta ominaisuuksien kehittämiseen tärkeää on tehdä selkeät määrittelyt ominaisuuksista 18.11.2016 irjala 21
Laboratorioiden tulee aloittaa seurata Mittariluokittelu Seurattava mittari tärkeimmät! Potilaan tunnistamiseen liittyvät virheet Potilaan tunnistusvirhe x Tilaamiseen liittyvät virheet Väärä tutkimustilaus Puuttuva tutkimustilaus Väärät tai puutteelliset lähetetiedot Puutteelliset tiedot näytteestä Potilaan valmistautumiseen liittyvät virheet Väärä valmistautuminen tutkimukseen Väärin ajoitettu näytteenotto Väärin kerätty näyte x Näytteenottoon liittyvät virheet Väärä näytteen ottokohta Merkitsemätön näyte x Väärin merkitty näyte x Vanhentunut näytteenottoväline tai kuljetusastia Väärä näyteastia x Väärä näytetilavuus Näyte hyytynyt Kontaminoitunut näyte x Hemolysoitunut näyte Näytteen käsittelyyn liittyvät virheet Kadonnut näyte Näyteastia rikki Väärä erotteluputki Väärä näytteen käsittely x Väärä näytteen säilytys Väärä kuljetus Odotusviiveet näytteenotossa Kiirenäytteiden vastausviiveet x Potilas kutsuttava uudestaan x 18.11.2016 irjala 22
Muuta analytiikan ulkopuolista mietittävää Postanalyyttisiä asioita Vaikea seurata virhetapahtumien määriä lähetetty väärä vastaus vastaus väärälle tilaajalle vastaus väärälle potilaalle vastaus kadonnut vastausta ei ole katsottu vastaus on tulkittu väärin jne jne Hoidon teho/laatu Marevan-hoito/INR-tasot Diabeteksen hoito/glykohb 18.11.2016 irjala 23