Sementtikiinnitteisen lonkkatekonivelen pysyvyys 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla 12 yleisimmin käytetyn sementtikiinnitteisen tekonivelmallin pitkäaikaistulokset Suomen endoproteesirekisterin aineistossa Keijo Mäkelä 1, Antti Eskelinen 2, Pekka Pulkkinen 3, Pekka Paavolainen 4, Ville Remes 2 1Ortopedian ja traumatologian klinikka, TYKS; 2Ortopedian klinikka, HYKS 3Kansanterveyslaitos 4Sairaala ORTON Between 1980 and 2004, a total of 41034 cemented primary total hip arthroplasties performed for primary osteoarthritis in patients aged fiftyfive or more were entered in the Finnish Arthroplasty Register. Twelve most commonly used cemented total hjp replacements were subjected to analysis. Exeter Universal-stem had the lowest adjusted risk ratio for revision of cemented stems. At fifteen years, the of all cemented cups was under 90% in age-group 55 64 years. The ten-year of two designs Exeter Universal/Exeter and Müller Monolog/Müller Std was over 95 %, when aseptic loosening was considered as end-point. There were considerable differences between cemented total hip replacements in all age groups. Sementtikiinnitteinen lonkan tekonivelleikkaus on perinteisesti ollut kivuliaan pitkälle edenneen primaarin nivelrikon käypä hoito iäkkäämmillä potilailla (1 10). Nuoremmilla ja aktiivisilla alle 55 vuotiailla potilailla sementittömillä yläosaltaan karhennetuilla varsikomponenteilla on saavutettu parempi pitkäaikaispysyvyys kuin sementtikiinnitteisillä varsilla (11,12). Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida sementtikiinnitteisten tekonivelmallien väestöpohjaiset pitkäaikaistulokset 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilaille primaarin nivelrikon vuoksi tehdyissä lonkan tekonivelleikkauksissa perustuen Suomen endoproteesirekisterin aineistoon. Aineisto ja menetelmät Suomen tekonivelrekisteri Suomen tekonivelrekisteriin on kerätty tiedot lonkan, polven, nilkan, olka- ja kyynärpään ja käden alueen tekonivelistä vuodesta 1980 alkaen (10,13). Sairaalat ovat velvoitettuja antamaan tiedot tekonivelleikkauksista Lääkelaitokselle. Suomen tekonivelrekisterin kattavuus on nykyään 98 % sairaaloiden kotiutumisrekistereistä arvioituna. Tutkimusväestö Tutkimusajanjaksona (1980 2005) maassamme tehtiin 101 720 lonkan primaaritekonivelleikkausta. 87 578 (86 %) leikkauksista tehtiin potilaille, jotka olivat 55 vuotiaita tai sitä vanhempia. Primaari lonkan nivelrikko oli leikkausaihe 81 %:lla (n=71 146). 41 034 (58 %) leikkauksessa käytettiin sementtikiinnit- Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 305
teisiä tekonivelmalleja, jotka otettiin mukaan tutkimukseen. Primaarileikkaukset Potilaiden keski-ikä, sukupuolijakauma ja leikkauksen puoli (vasen/oikea) määritettiin, samoin kuin eri implanttien määrä ja prosenttiosuus. Kaksitoista yleisimmin käytettyä sementtikiinnitteistä tekoniveltä määritettiin koko tutkimusajanjaksolta ja otettiin mukaan tutkimukseen. Näitä 12 mallia oli käytetty yhteensä 34 549 leikkauksessa (84 % kaikista sementtitekonivelistä seuranta-aikana). Keskimääräinen seurantaaika oli 7.3 vuotta (vaihteluväli 0 26 vuotta). Uusintaleikkaukset Uusintaleikkaukset liitettiin primaarileikkauksiin käyttäen sosiaaliturvatunnusta. Uusintaleikkausten määrä ja leikkausaiheet määritettiin. Pysyvyysanalyysi Sementtikiinnitteisten tekonivelmallien pitkäaikaispysyvyys analysoitiin. Viiteproteesimalliksi, jonka pysyvyyteen muita malleja verrattiin, valitsimme Charnleyn proteesin, koska sitä edelleen pidetään ns. kultaisena standardina lonkan tekonivelleikkausten tuloksia arvioitaessa. Sisäänottokriteerit Tutkimukseen hyväksyttiin ainoastaan niiden henkilöiden sementtikiinnitteiset tekonivelleikkaukset, joiden ikä leikkaushetkellä oli 55 vuotta tai enemmän. Koska näin muodostunut ryhmä sisälsi sekä liikunnallisesti aktiivisia nuorehkoja potilaita että iäkkäämpiä potilaita, joiden liikunnallinen vaatimustaso on alhainen, suoritimme analyysin myös tutkimusryhmän sisällä ikäryhmittäin: 55 64-vuotiaat, 65 74-vuotiaat sekä 75 vuotiaat ja sitä vanhemmat. Ainoastaan niiden henkilöiden tekonivelleikkaukset otettiin huomioon, joiden leikkausaihe oli primaari lonkan nivelrikko. Leikkausaihe ei näin ollen ollut sekoittava tekijä tutkimuksessamme. Tilastollinen analyysi Päätetapahtumana pysyvyyden arvioinnissa käytettiin jommankumman tai molempien komponenttien uusintaleikkausta. Suoritimme tarkastelun käyttäen päätetapahtumana erikseen uusintaleikkausta sekä aseptisen irtoamisen että minkä tahansa syyn suhteen. Komponenttien 5-, 10-, 15- ja 20-vuotispysyvyys määritettiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää (14). Ainoastaan niiden komponenttien pysyvyystulokset ilmoitettiin, joita kyseisenä seuranta-ajankohtana oli yli 20 kappaletta jäljellä (at risk) (15). Kaplan-Meieranalyysissä saatuja pysyvyystietoja vertailtiin log-rank -testillä. Sekoittavien tekijöiden arvioimiseksi käytettiin Coxin monimuuttujamallia (16). Coxin mallilla tarkasteltiin seuraavia tekijöitä: tekonivelmallit, ikä ja sukupuoli. Vakioinnit tehtiin aina myös tekonivelmallin suhteen, kun iän ja sukupuolen vaikutusta implantin pysyvyyteen arvioitiin Coxin mallissa (17). Coxin regressioanalyysin perusteella arvioitiin pysyvyyttä ja uusintaleikkauksen vakioitua riskiä. Coxin analyysistä saatujen pysyvyyden arvioiden avulla muodostettiin vakioituja pysyvyyskäyriä käyttäen riskitekijöiden keskiarvoa. Waldin menetelmää käytettiin Coxin monimuuttujamallista saatujen tietojen p-arvojen määrittämiseen. Proteesimallien välisiä eroja pidettiin tilastollisesti merkittävinä, kun p-arvo oli alle 0.05. Tilastoanalyysiin käytettiin SPSS 14.0 -ohjelmaa (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tulokset Yleiset tulokset 23 394 (57 %) lonkan tekonivelleikkauksista tehtiin oikean puoleiseen lonkkaan. 26 667 (65 %) leikkauksista tehtiin naisille. Reisi- ja lantiokomponentit Tutkimuksen kohteena olevana aikana oli käytössä yhteensä 87 eri sementtikiinnitteistä reisikomponenttia. 63 (72 %) niistä käytettiin yhteensä vähemmässä kuin sadassa leikkauksessa 26 seurantavuoden aikana. Kaksitoista useimmiten käytettyä sementtikiinnitteistä vartta käsittivät 90 % kaikista sementtikiinnitteisistä varsista (taulukko 1). Tutkimuksen kohteena olevana aikana oli käytössä yhteensä 91 eri sementtikiinnitteistä lantiokomponenttia. 69 (76 %) niistä käytettiin yhteensä vähemmässä kuin sadassa leikkauksessa 26 seurantavuoden aikana. Kaksitoista useimmiten käytettyä kuppia käsittivät 90 % kaikista sementtikiinnitteisistä kupeista (taulukko 1). Uusintaleikkaukset Vuosina 1980 2005 tehtiin yhteensä 7089 lonkan tekonivelen uusintaleikkausta potilaille, jotka olivat olleet 55 vuotiaita tai vanhempia primaarin nivelrikon takia tehdyn primaarileikkauksen aikaan. Yleisin uusintaleikkauksen syy oli reisi- tai lantiokomponen- 306 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
Taulukko 1. Demografiset tiedot. Tekonivelmallit Määrä Keskimääräinen seurantaaika vuosia Potilaiden keski-ikä vuosia Naisten osuus (%) Implantointivuodet Elite Plus/Elite LPW 885 6.3 72.2 66.3 1993-2004 Lubinus IP/Lubinus Std 5790 12.0 69.4 65.4 1980-1995 Lubinus Std 7240 8.1 72.3 66.7 1986-2005 Lubinus FC 701 2.6 73.3 61.1 2000-2005 Lubinus Eccentric 2693 5.9 73.4 66.3 1988-2005 Exeter/Exeter Metal-backed 876 11.6 69.0 59.6 1981-1991 Exeter Universal/Exeter 5048 5.9 73.1 64.9 1989-2005 Exeter Universal/Exeter Contemporary 5572 2.9 72.9 61.5 1996-2005 Müller Monolog/Müller Std 2309 10.7 70.9 64.1 1980-1998 Spectron Reflection/ 1929 1.8 73.6 65.7 1999-2005 Biomet Interlok/Biomet Müller 581 7.5 73.3 71.1 1990-2004 Charnley/Charnley LPW 925 11.0 68.8 63.0 1980-2003 Yhteensä 34549 64.8 tin aseptinen irtoaminen, 72 % kaikista revisioista (n=5077) (taulukko 2). Pysyvyysanalyysit Varsien pysyvyys Ainoastaan kahden sementtikiinnitteisen varsimallin Exeter Universal ja Müller Monolog 10-vuotispysyvyys oli 95 % tai enemmän, kun päätetapahtumana oli aseptinen irtoaminen (taulukko 3). 15 vuoden kohdalla kolmen varsimallin pysyvyys oli 90 % tai yli. Coxin regressioanalyysissä viiden varsimallin uusintaleikkausriski oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi kuin Charnley-varren (taulukko 3). Pienin ikä- ja sukupuolivakioitu uusintaleikkausriski oli Exeter Universal -varrella. Ikäryhmässä 55 64 vuotta ainoastaan Exeter Universal -varrella 15-vuotispysyvyys oli yli 90 %. Ikäryhmissä 65 74 vuotta ja 75 vuotta ja enemmän oli useita varsia, joiden uusintaleikkausriski oli pienempi kuin Charnley-varren (taulukko 3). Kuppien pysyvyys Neljän sementtikiinnitteisen kuppimallin 10-vuotispysyvyys joista oli olemassa 10-vuotisseurantatulokset oli 95 % tai yli, kun päätetapahtumana oli aseptinen irtoaminen (taulukko 4). 15 vuoden kohdalla kuitenkin enää Exeter - ja Müller Std -kuppien pysyvyys oli yli 90 %. Coxin regressioanalyysissä kolmen kuppimallin uusintaleikkausriski oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi kuin Charnley LPW -kupin (taulukko 4). Ikäryhmässä 55 64 vuotta ainoastaan Exeter -kupin 10-vuotispysyvyys oli yli 95 % ja 15 vuoden kohdalla kaikkien kuppien pysyvyys oli alle 90 %. Ikäryhmissä 65 74 vuotta ja 75 vuotta ja enemmän uusintaleikkausriski oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi kuin Charnley LPW -kupilla kolmella kuppimallilla; Exeter - ja Müller Std -kupeilla ensin mainitussa ikäryhmässä ja Exeter Contemporary - ja Müller Std -kupeilla jälkimmäisessä (taulukko 4). Tekonivelten pysyvyys Kahden tekonivelmallin Exeter Universal/Exeter ja Müller Monolog/Müller Std 10-vuotispysyvyys oli yli 95 %, kun päätetapahtumana oli aseptinen irtoaminen (taulukko 5). 15 vuoden kohdalla kaikkien mallien paitsi Exeter Universal/Exeter Allpoly -proteesin pysyvyys oli laskenut alle 90 %. Coxin mallissa viiden tekonivelmallin uusintaleikkausriski oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi kuin Charnley-proteesin (taulukko 5). Ikäryhmässä 55 64 vuotta ainoastaan Exeter Universal/Exeter -proteesin 10-vuotispysyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi yli 90 % ja ikäryhmässä 65 74 vuotta kyseinen proteesi Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 307
Taulukko 2. Sementtikiinnitteisten tekonivelten uusintaleikkausten syyt. N = primaarileikkausten määrä. Tekonivelmalli N Aseptinen irtoaminen (kuppi + varsi) Aseptinen irtoaminen (kuppi) Aseptinen irtoaminen (varsi) Infektio Dislokaatio Proteesin asentovirhe Kaikki muut lonkan tekonivelet 36597 919 (21.5%) 1074 (25.1%) 891 (20.8%) 141 (3.3%) 385 (9.0%) 117 (2.7%) Elite Plus/Elite LPW 885 28 (26.9%) 7 (6.7%) 53 (51.0%) 2 (1.9%) 4 (3.8%) 3 (2.9%) Lubinus IP/Lubinus Std 5790 464 (51.1%) 150 (16.5%) 225 (24.8%) 25 (2.8%) 6 (0.7%) 5 (0.6%) Lubinus Std 7240 161 (26.7%) 96 (15.9%) 198 (32.9%) 24 (4.0%) 71 (11.8%) 18 (3.0%) Lubinus FC 701 4 (22.2%) 0 (0%) 0 (0%) 6 (33.3%) 8 (44.4%) 0 (0%) Lubinus Eccentric 2693 30 (19.7%) 23 (15.1%) 58 (38.2%) 11 (7.2%) 16 (10.5%) 6 (3.9%) Exeter/Exeter Metalbacked 876 73 (42.7%) 28 (16.4%) 46 (26.9%) 2 (1.2%) 4 (2.3%) 1 (0.6%) Exeter Universal/Exeter 5048 34 (14.4%) 57 (24.2%) 29 (12.3%) 28 (11.9%) 46 (19.5%) 11 (4.7%) Exeter Universal/Exeter Contemporary 5572 10 (7.1%) 21 (15.0%) 10 (7.1%) 19 (13.6%) 52 (37.1%) 9 (6.4%) Müller Monolog/Müller Std 2309 66 (33.7%) 46 (23.5%) 55 (28.1%) 14 (7.1%) 2 (1.0%) 2 (1.0%) Spectron Reflection/Allpoly 1929 4 (12.1%) 6 (18.2%) 2 (6.1%) 9 (27.3%) 10 (30.3%) 1 (3.0%) Biomet Interlok/Biomet Müller 581 14 (24.6%) 11 (19.3%) 21 (36.8%) 3 (5.3%) 2 (3.5%) 0 (0%) Charnley/Charnley LPW 925 79 (41.1%) 18 (9.4%) 66 (34.4%) 8 (4.2%) 5 (2.6%) 0 (0%) Yhteensä 71146 1886 (26.6%) 1537 (21.7%) 1654 (23.3%) 292 (4.1%) 611 (8.6%) 173 (2.4%) oli ainoa, jonka 10-vuotispysyvyys oli yli 95 %. Coxin mallissa ikäryhmässä 75 vuotta ja vanhemmat kolmella tekonivelmallilla oli tilastollisesti merkitsevästi pienentynyt uusintaleikkausriski verrattuna Charnleyproteesiin (taulukko 5). Neljän tekonivelmallin 10-vuotispysyvyys oli yli 90 %, kun päätetapahtumana oli tekonivelen uusintaleikkaus mistä tahansa syystä (taulukko 6). Coxin regressioanalyysissä viiden tekonivelmallin uusintaleikkausriski oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi kuin Charnley-proteesin. Ikäryhmässä 55 64 kahden proteesimallin 10-vuotispysyvyys oli yli 90 %, mutta 15 vuoden kohdalla parhaankin mallin, Exeter Universal/Exeter -proteesin, pysyvyys oli enää 80 %. Coxin mallissa ikäryhmissä 65 74 vuotta ja 75 vuotta ja yli viidellä ja kolmella tekonivelmallilla, vastaavassa järjestyksessä, oli tilastollisesti merkitsevästi pienempi uusintaleikkausriski kuin Charnley-proteesilla (taulukko 6). Pohdinta Sementtikiinnitteisten varsi- ja kuppikomponenttien pysyvyydessä ja uusintaleikkausriskissä nivelrikkopotilailla aseptisen irtoamisen takia oli tutkimuksessamme huomattavia eroja 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Exeter Universal/Exeter -proteesilla oli parhaat pitkäaikaisseurantatulokset maassamme sementtikiinnitteisistä proteesimalleista. Usean proteesimallin pysyvyys oli parempi ja vakioitu uusintaleikkausriski pienempi kuin Charnley-proteesilla. Elite Plus/Elite LPW -proteesin tulokset olivat systemaattisesti muita malleja huonommat. 308 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
Proteesin murtuma Hyviä pitkäaikaistuloksia on sementtikiinnitteisistä proteeseista julkaistu myös lukuisista yksittäisistä klinikoista (1 7). Tutkimuksessamme neljä tekonivelmallia muodostui eri kombinaatioista kahta Lubinus-vartta ja kolmea Lubinus-kuppia. Tämä kertoo kyseisen proteesin perinteisesti vahvasta asemasta maassamme. Lubinus SP II -varsi menestyi paremmin kuin Lubinus IP -varsi, mutta senkin pitkäaikaistulokset jäivät jälkeen parhaista sementtikiinnitteisistä varsista. Lubinus Std -kupin tulokset eivät olleet huonommat kuin kahden muun Lubinus-kupin, joiden seuranta-aika oli lisäksi lyhyt ja lukumäärä pienempi. Lubinus Std -proteesin 15-vuotispysyvyys aseptisen irtoamisen suhteen (87 %) 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla ei ole erityisen hyvä ja kaikissa alaryhmissä löytyi parempia sementtikiinnitteisiä proteeseja. Maastamme on julkaistu samansuuntaisia tuloksia myös yksittäisistä klinikoista (18 20). Kolme tekonivelmallia muodostui tutkimuksessamme eri kombinaatioista kahta Exeter-vartta ja kolmea Exeter-kuppia. Mattapintaisen Exeter-varren ja metallitaustaisen sementöitävän kupin 10-vuotispysyvyys oli ainoastaan 87 %. Tämän proteesimallin huonot tulokset on julkaistu aiemminkin (21,22), ja se on jo jäänyt maassamme pois käytöstä. Sileäpintaisen Exeter Universal -varren 10- ja 15-vuotispysyvyys iäkkäämmillä potilailla oli paras maassamme ja vakioitu uusintaleikkausriski pienin. Exeter -kupin 10- ja 15-vuotispysyvyydet olivat 97 % ja 93 % ja ainoastaan yhden kupin (Müller Std) pitkäaikaistulokset olivat yhtä hyvät. Exeter Contemporary -kupista ei ole maastamme pitkäaikaistuloksia, mutta Coxin mal- Periproteettinen murtuma Muu syy Yhteensä 80 (1.9%) 199 (4.6%) 474 (11.1%) 4280 (100.0%) 1 (1.0%) 6 (5.8%) 0 (0%) 104 (100.0%) 10 (1.1%) 15 (1.7%) 8 (0.9%) 908 (100.0%) 1 (0.2%) 19 (3.2%) 14 (2.3%) 602 (100.0%) 0 (0%) 0 (0%) 0 (0%) 18 (100.0%) 0 (0%) 3 (2.0%) 5 (3.3%) 152 (100.0%) 7 (4.1%) 8 (4.7%) 2 (1.2%) 171 (100.0%) 0 (0%) 23 (9.7%) 8 (3.4%) 236 (100.0%) 0 (0%) 14 (10.0%) 5 (3.6%) 140 (100.0%) 4 (2.0%) 5 (2.6%) 2 (1.0%) 196 (100.0%) 0 (0%) 1 (3.0%) 0 (0%) 33 (100.0%) 0 (0%) 4 (7.0%) 2 (3.5%) 57 (100.0%) 3 (1.6%) 5 (2.6%) 8 (4.2%) 192 (100.0%) 106 (1.5%) 302 (4.3%) 528 (7.4%) 7089 (100.0%) Aineiston validiteetti Rekisteripohjaisilla tutkimuksilla on lukuisia tunnettuja heikkouksia. Subjektiivista potilastyytyväisyyttä ei ole mahdollista määrittää esimerkiksi Harris Hip Scoren tai elämänlaatumittareiden avulla. Radiologisia tutkimuksia ei ole saatavissa esimerkiksi vähäoireisen osteolyysin arvioimiseksi. Toisaalta tietojen kirjaaminen rekisteriin on aina enemmän tai vähemmän puutteellista. Joidenkin potilaan kohdalla nivelrikon taustalla olevaa, vaikka vain lievääkin lonkkamaljakon vajaakehittyneisyyttä ei ole huomioitu ja kirjausdiagnoosi on virheellisesti ollut lonkan primaari nivelrikko (16). Tekonivelen pysyvyysennuste on huonompi, jos taustalla on lonkan vajaakehittyneisyys kuin jos kyseessä on primaari nivelrikko (15). Analyysiin päätyvien komponenttien lukumäärä voi myös olla alhainen huolimatta siitä, että valitsimme tutkimukseemme kaksitoista maassamme yleisimmin käytössä ollutta tekonivelmallia. Sementtikiinnitteiset tekonivelet Sementtikiinnitteisten tekonivelten pysyvyys primaaria lonkan nivelrikkoa hoidettaessa on ollut erinomainen väestötason rekisteritutkimuksissa. Vuonna 2000 kuusi hyvin dokumentoitua tekoniveltä muodostivat 70 % käytetyistä tekonivelmalleista Ruotsissa. Kyseisten tekonivelmallien 10-vuotispysyvyys oli 93 98 % Ruotsin tekonivelrekisterissä (8). Havelin ja työtoverit julkaisivat hyvät keskipitkän aikavälin tulokset sementtikiinnitteisille varsille Norjan tekonivelrekisteristä; 0 11.4 vuoden seurannassa pysyvyys oli yli 95 %. Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 309
Age group Stem brand N* MF yr 5 yr % 5-year 10 yr % 10-year (95 % CI) 55 64 years Elite Plus 91 6.5 62 93 (87-98) 18-0 Lubinus IP 1417 13.7 1298 95 (94-96) 999 85 (83-87) 697 Lubinus SP II 1122 7.5 802 96 (95-98) 356 92 (90-94) 82 Exeter 224 13.7 207 94 (91-97) 164 84 (79-89) 109 Exeter Universal 1045 5.0 457 99 (98-100) 151 97 (95-99) 27 Müller Monolog 372 12.9 348 98 (96-99) 293 93 (90-96) 127 Spectron 146 2.1 10-0 - 0 Biomet Interlok 42 9.1 39 95 (89-100) 21 85 (73-98) 0 Charnley 242 13.1 218 97 (95-100) 179 86 (81-91) 93 65 74 years Elite Plus 478 6.5 349 94 (91-96) 78 83 (78-88) 0 15 yr Lubinus IP 3041 12.3 2700 97 (97-98) 2014 92 (91-93) 1195 Lubinus SP II 5376 7.7 3902 98 (97-98) 1930 93 (92-94) 421 Exeter 457 11.5 392 96 (95-98) 282 91 (88-94) 163 Exeter Universal 5136 4.6 2234 99 (99-99) 459 98 (97-98) 54 Müller Monolog 1233 11.1 1080 97 (96-98) 835 95 (94-97) 303 Spectron 921 1.9 61 100 (99-100) 0-0 Biomet Interlok 300 8.0 251 96 (94-98) 110 92 (89-96) 0 Charnley 512 10.9 447 96 (94-98) 306 88 (85-91) 135 75 years and more Elite Plus 316 5.9 210 95 (92-98) 37 93 (90-96) 0 Lubinus IP 1332 9.7 1095 98 (97-99) 669 96 (95-97) 254 Lubinus SP II 4136 6.4 2648 99 (98-99) 955 97 (96-98) 114 Exeter 195 9.5 160 98 (97-100) 94 94 (90-98) 35 Exeter Universal 4439 3.8 1589 100 (99-100) 222 98 (97-99) 13 Müller Monolog 704 8.8 581 100 (99-100) 323 99 (98-100) 75 Spectron 862 1.6 32 99 (98-100) 0-0 Biomet Interlok 239 6.5 162 97 (95-99) 48 94 (91-98) 0 Charnley 171 8.4 131 99 (96-100) 79 95 (91-99) 15 All ( 55 years) Elite Plus 885 6.3 622 94 (92-96) 134 85 (81-88) 0 Lubinus IP 5790 12.0 5094 97 (97-97) 3682 91 (90-91) 2147 Lubinus SP II 10634 7.2 7352 98 (97-98) 3242 94 (94-95) 618 Exeter 876 11.6 760 96 (95-98) 540 89 (87-92) 307 Exeter Universal 10620 4.3 4280 99 (99-99) 832 98 (97-98) 95 Müller Monolog 2309 10.7 2010 98 (97-99) 1451 96 (95-97) 505 Spectron 1929 1.8 103 100 (99-100) 0-0 Biomet Interlok 581 7.5 453 97 (95-98) 179 92 (90-95) 0 Charnley 925 11.1 797 97 (96-98) 565 88 (86-91) 243 310 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
% 15-year 20 yr % 20-year Adjusted RR for revision - 0-1.52 (0.85-2.71) NS (0.16) 75 (73-78) 346 70 (67-73) 0.82 (0.63-1.07) NS (0.14) 81 (76-86) 0-0.59 (0.41-0.79) 0.001 72 (66-79) 46 64 (56-72) 0.97 (0.69-1.37) NS (0.85) 93 (88-98) 0-0.22 (0.13-0.37) <0.001 84 (80-89) 55 81 (76-87) 0.47 (0.33-0.69) <0.001-0 - - - - 0-0.75 (0.30-1.85) NS (0.53) 70 (63-77) 39 60 (51-68) 1.0 - - 0-1.52 (1.05-2.19) 0.03 87 (86-89) 365 86 (84-87) 0.68 (0.52-0.88) 0.003 89 (87-90) 0-0.62 (0.48-0.81) <0.001 87 (84-91) 33 83 (77-89) 0.70 (0.48-1.01) NS (0.06) 95 (92-98) 0-0.22 (0.15-0.32) <0.001 93 (91-95) 56 87 (81-93) 0.41 (0.30-0.58) <0.001-0 - 0.19 (0.05-0.79) 0.02-0 - 0.73 (0.44-1.21) NS (0.22) 82 (77-86) 32 76 (70-82) 1.0 - - 0-1.71 (0.74-3.99) NS (0.21) 95 (93-97) 39 95 (93-97) 0.68 (0.32-1.44) NS (0.31) 95 (94-97) 0-0.58 (0.28-1.21) NS (0.15) 94 (90-98) 4-0.84 (0.32-2.18) NS (0.72) - 0-0.20 (0.09-0.48) <0.001 99 (98-100) 2-0.14 (0.05-0.42) 0.001-0 - 0.73 (0.22-2.48) NS (0.62) - 0-1.31 (0.53-3.27) NS (0.56) - 0-1.0 - - 0-1.64 (1.25-2.16) <0.001 85 (84-86) 750 82 (81-83) 0.74 (0.62-0.88) 0.001 90 (88-91) 0-0.62 (0.52-0.76) <0.001 83 (80-86) 83 77 (73-82) 0.83 (0.65-1.06) NS (0.13) 96 (94-97) 0-0.23 (0.17-0.30) <0.001 92 (91-94) 114 88 (85-92) 0.40 (0.32-0.51) <0.001-0 - 0.36 (0.16-0.81) 0.014-0 - 0.90 (0.62-1.30) NS (0.57) 79 (75-82) 71 70 (65-75) 1.0 - p Taulukko 3. Sementtikiinnitteisten varsimallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus varren aseptisen irtoamisen takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita varsimalleja verrattiin Charnleyvarteen; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 311
Age group Cup brand N* MF yr 5 yr % 5-year 10 yr % 10-year (95 % CI) 55 64 years Elite PLW 91 6.5 62-18 - 0 Lubinus Std 2249 11.6 1915 97 (96-97) 1320 89 (88-90) 779 Lubinus FC 65 3.0 10-0 - 0 Lubinus Eccentric 225 6.6 170 97 (95-100) 35 89 (81-96) 1 Exeter Metal-backed 224 13.7 207 95 (92-98) 163 86 (81-91) 109 Exeter 455 7.2 304 98 (97-99) 151 96 (93-98) 27 Exeter Contemporary 590 3.3 154 98 (96-100) 0-0 Müller Std 372 12.9 348 98 (96-99) 293 93 (90-96) 126 Reflection 146 2.1 10-0 - 0 Biomet Müller 42 9.1 39 95 (89-100) 21 83 (70-96) 0 Charnley LPW 242 13.1 98 98 (96-100) 178 91 (87-95) 93 65 74 years Elite PLW 478 6.5 347 98 (96-99) 77 91 (86-95) 0 15 yr Lubinus Std 6772 10.3 5627 98 (98-99) 3803 95 (94-95) 1612 Lubinus FC 338 2.5 42 100 (99-100) 0-0 Lubinus Eccentric 1307 6.1 921 99 (98-100) 134 96 (93-98) 4 Exeter Metal-backed 457 11.5 390 98 (96-99) 281 94 (92-97) 163 Exeter 2455 6.3 1618 99 (98-99) 457 97 (96-98) 54 Exeter Contemporary 2681 3.0 616 99 (98-100) 2-0 Müller Std 1233 11.1 1079 98 (98-99) 834 97 (95-98) 302 Reflection 921 1.9 61 100 (99-100) 0-0 Biomet Müller 300 8.0 249 99 (98-100) 110 95 (92-98) 0 Charnley LPW 512 10.9 444 98 (97-99) 304 93 (91-96) 135 75 years and more Elite PLW 316 5.9 210 97 (95-99) 37 97 (95-99) 0 Lubinus Std 4009 8.1 2965 99 (98-99) 1543 98 (97-98) 364 Lubinus FC 298 2.5 42 99 (97-100) 0-0 Lubinus Eccentric 1161 5.5 735 100 (99-100) 81 97 (94-99) 4 Exeter Metal-backed 195 9.5 160 98 (97-100) 94 94 (90-98) 35 Exeter 2138 5.1 1123 99 (99-99) 221 97 (95-98) 13 Exeter Contemporary 2301 2.7 466 100 (99-100) 1-0 Müller Std 704 8.8 581 99 (99-100) 323 99 (98-100) 75 Reflection 862 1.6 32 98 (96-100) 0-0 Biomet Müller 239 6.5 162 98 (96-100) 48 97 (94-99) 0 Charnley LPW 171 8.4 131-79 95 (91-99) 15 312 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
% 15-year 20 yr % 20-year Adjusted RR for revision - 0-0.68 (0.24-1.88) NS (0.45) 78 (76-80) 347 72 (69-74) 0.93 (0.69-1.25) NS (0.63) - 0-0.89 (0.12-6.50) NS (0.91) - 0-0.95 (0.52-1.72) NS (0.86) 77 (70-83) 45 68 (60-75) 1.09 (0.74-1.60) NS (0.66) 87 (79-94) 0-0.47 (0.27-0.84) 0.006-0 - 0.70 (0.34-1.44) NS (0.33) 84 (79-89) 56 78 (71-84) 0.69 (0.47-1.01) NS (0.06) - 0 - - - - 0-1.54 (0.70-3.40) NS (0.29) 78 (72-85) 39 65 (57-74) 1.0 - - 0-1.47 (0.87-2.47) NS (0.15) 90 (89-91) 365 88 (86-89) 0.93 (0.67-1.29) NS (0.64) - 0-0.37 (0.05-2.68) NS (0.32) - 0-0.68 (0.41-1.12) NS (0.13) 90 (86-93) 33 86 (80-92) 0.92 (0.58-1.45) NS (0.72) 95 (93-97) 0-0.59 (0.38-0.90) 0.015 p Taulukko 4. Sementtikiinnitteisten kuppimallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus kupin aseptisen irtoamisen takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita kuppimalleja verrattiin Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. - 0-0.59 (0.33-1.06) NS (0.08) 94 (92-95) 55 93 (91-95) 0.58 (0.39-0.88) 0.011-0 - 0.58 (0.18-1.89) NS (0.37) - 0-0.83 (0.43-1.63) NS (0.60) 89 (85-93) 32 85 (80-91) 1.0 - - 0-0.98 (0.35-2.71) NS (0.97) 97 (96-98) 39 97 (96-98) 0.50 (0.23-1.08) NS (0.08) - 0-0.68 (0.14-3.33) NS (0.64) - 0-0.49 (0.20-1.24) NS (0.14) 90 (84-97) 4-1.19 (0.46-3.08) NS (0.72) - 0-0.56 (0.24-1.29) NS (0.17) - 0-0.20 (0.06-0.65) 0.007 99 (97-100) 2-0.23 (0.08-0.65) 0.005-0 - 1.26 (0.43-3.68) NS (0.67) - 0-0.99 (0.35-2.82) NS (0.98) - 0-1.0 - Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 313
All ( 55 years) Elite PLW 885 6.3 619 98 (85-100) 133 93 (90-95) 0 Lubinus Std 13030 9.9 10507 98 (98-98) 6667 94 (94-95) 2756 Lubinus FC 701 2.6 94 99 (98-100) 0-0 Lubinus Eccentric 2693 5.9 1826 99 (99-99) 251 95 (93-97) 9 Exeter Metal-backed 876 11.6 758 97 (96-98) 538 92 (90-94) 308 Exeter 5048 5.9 3045 99 (98-99) 830 97 (96-98) 95 Exeter Contemporary 5572 2.9 1236 99 (99-99) 3-0 Müller Std 2309 10.7 2008 99 (98-99) 1450 97 (96-97) 504 Reflection 1929 1.8 103 99 (98-100) 0-0 Biomet Müller 581 7.5 451 98 (97-99) 179 95 (92-97) 0 Charnley LPW 925 11.1 793 98 (98-99) 561 93 (91-95) 243 Age group THR N* MF yr 5 yr % 5-year 10 yr % 10-year 55 64 years Elite Plus/Elite LPW 91 6.5 62 93 (87-98) 18-0 Lubinus IP/ Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metal-backed Exeter Universal/ Exeter Exeter Universal/ Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 15 yr 1417 13.7 1300 95 (93-96) 1001 83 (81-85) 701 832 8.0 621 97 (95-98) 322 90 (88-93) 81 65 3.0 10-0 - 0 225 6.6 171 93 (90-97) 35 82 (74-90) 1 224 13.7 207 94 (91-97) 165 80 (75-85) 110 455 7.2 304 97 (95-99) 151 94 (91-97) 27 590 3.3 154 98 (96-100) 0-0 372 12.9 349 97 (95-99) 294 90 (87-94) 127 146 2.1 10-0 - 0 42 9.1 39 95 (89-100) 21 81 (67-94) 0 242 13.1 218 97 (95-99) 179 86 (81-91) 93 314 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
- 0-1.29 (0.87-1.91) NS (0.20) 89 (88-90) 751 85 (83-86) 0.88 (0.72-1.09) NS (0.24) - 0-0.72 (0.26-1.96) NS (0.52) - 0-0.76 (0.54-1.07) NS (0.12) 86 (83-89) 83 80 (75-84) 1.05 (0.79-1.38) NS (0.78) 93 (91-96) 0-0.61 (0.46-0.82) 0.001-0 - 0.54 (0.36-0.82) 0.004 93 (91-94) 113 89 (87-92) 0.58 (0.44-0.76) <0.001-0 - 1.00 (0.52-1.95) NS (0.99) - 0-1.12 (0.72-1.74) NS (0.62) Jatkoa taulukko 4. Sementtikiinnitteisten kuppimallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus kupin aseptisen irtoamisen takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita kuppimalleja verrattiin Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. 85 (82-89) 71 77 (72-82) 1.0 - % 15-year 20 yr % 20-year Adjusted RR for revision - 0-1.49 (0.84-2.65) NS (0.17) 70 (67-73) 347 64 (61-67) 0.90 (0.70-1.14) NS (0.38) 78 (72-83) 0-0.64 (0.47-0.88) 0.006-0 - 0.58 (0.08-4.17) NS (0.59) - 0-1.16 (0.74-1.81) NS (0.53) 67 (60-74) 46 57 (50-65) 1.06 (0.77-1.45) NS (0.74) 84 (76-88) 0-0.42 (0.26-0.65) <0.001 p Taulukko 5. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus kupin ja/tai varren aseptisen irtoamisen takia. 5-,10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. - 0-0.55 (0.29-1.05) NS (0.07) 79 (74-84) 56 72 (66-79) 0.60 (0.43-0.83) 0.002-0 - - - - 0-1.12 (0.54-2.33) NS (0.76) 69 (62-76) 39 55 (46-64) 1.0 - Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 315
65 74 years Elite Plus/Elite LPW 478 6.5 349 93 (91-96) 78 82 (77-87) 0 Lubinus IP/ Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metal-backed Exeter Universal/ Exeter Exeter Universal/ Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 3041 12.3 2701 97 (97-98) 2017 91 (89-92) 1196 3731 8.7 2937 97 (97-98) 1798 91 (90-93) 418 338 2.5 42 100 (99-100) 0-0 1307 6.1 923 97 (96-98) 135 91 (88-94) 4 457 11.5 392 96 (95-98) 282 90 (86-93) 163 2455 6.3 1619 98 (98-99) 457 96 (95-97) 54 2681 3.0 616 99 (98-99) 2-0 1233 11.1 1080 97 (96-98) 835 94 (93-95) 303 921 1.9 61 100 (99-100) 0-0 300 8.0 251 95 (93-98) 110 91 (87-95) 0 512 10.9 448 96 (94-97) 306 86 (83-90) 135 75 years and more Elite Plus/Elite LPW 316 5.9 210 94 (91-96) 37 92 (88-95) 0 Lubinus IP/ Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metal-backed Exeter Universal/ Exeter Exeter Universal/Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 1332 9.7 1096 98 (97-99) 670 95 (94-97) 254 2677 7.3 1872 98 (97-98) 874 96 (95-98) 110 298 2.5 42 99 (97-100) 0-0 1161 5.5 735 99 (98-100) 81 95 (92-98) 4 195 9.5 160 98 (97-100) 94 93 (89-97) 35 2138 5.1 1123 99 (98-99) 221 96 (95-98) 13 2301 2.7 466 99 (99-100) 1-0 704 8.8 581 99 (99-100) 323 99 (98-100) 75 862 1.6 32 98 (96-100) 0-0 239 6.5 162 95 (92-98) 48 93 (89-97) 0 171 8.5 131 99 (97-100) 79 93 (88-98) 15 316 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
- 0-1.55 (1.09-2.20) 0.015 85 (83-86) 365 82 (81-84) 0.73 (0.57-0.94) 0.013 86 (84-88) 0-0.72 (0.56-0.92) 0.009-0 - 0.17 (0.02-1.23) NS (0.08) - 0-0.73 (0.52-1.03) NS (0.07) 84 (80-88) 33 79 (73-86) 0.77 (0.54-1.08) NS (0.13) 93 (89-96) 0-0.37 (0.26-0.51) <0.001-0 - 0.38 (0.24-0.61) <0.001 Jatkoa taulukko 5. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus kupin ja/tai varren aseptisen irtoamisen takia. 5-,10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. 90 (88-92) 56 84 (78-90) 0.50 (0.37-0.67) <0.001-0 - 0.37 (0.13-1.01) NS (0.05) - 0-0.82 (0.52-1.32) NS (0.42) 80 (76-84) 32 75 (68-81) 1.0 - - 0-1.56 (0.75-3.25) NS (0.23) 94 (92-96) 39 94 (92-96) 0.56 (0.30-1.08) NS (0.08) 95 (93-96) 0-0.58 (0.31-1.08) NS (0.09) - 0-0.42 (0.09-1.90) NS (0.26) - 0-0.50 (0.24-1.04) NS (0.06) 90 (83-96) 4-0.82 (0.36-1.82) NS (0.64) - 0-0.42 (0.21-0.84) 0.013-0 - 0.15 (0.06-0.41) <0.001 98 (97-99) 2-0.18 (0.08-0.44) <0.001-0 - 0.96 (0.38-2.43) NS (0.94) - 0-1.32 (0.60-2.87) NS (0.49) - 0-1.0 - Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 317
All ( 55 years) Elite Plus/Elite LPW 885 6.3 622 93 (91-95) 134 84 (80-88) 0 Lubinus IP/ Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metal-backed Exeter Universal/ Exeter Exeter Universal/ Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 5790 12.0 5097 97 (96-97) 3689 89 (89-90) 2152 7240 8.1 5430 97 (97-98) 2994 93 (92-93) 610 701 2.6 94 99 (98-100) 0-0 2693 5.9 1830 97 (97-98) 251 92 (90-94) 9 876 11.6 760 96 (95-98) 542 87 (85-90) 309 5048 5.9 3047 98 (98-99) 830 96 (95-97) 95 5572 2.9 1236 99 (98-99) 3-0 2309 10.7 2010 98 (97-98) 1452 95 (94-95) 506 1929 1.8 103 99 (98-100) 0-0 581 7.5 453 95 (94-97) 179 90 (87-93) 0 925 11.1 798 96 (95-98) 565 87 (85-90) 243 Age group THR N* MF yr 5 yr % 5-year 10 yr % 10-year 55 64 years Elite Plus/Elite LPW 91 6.5 62 92 (86-97) 18-0 Lubinus IP/Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metalbacked Exeter Universal/Exeter Exeter Universal/Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std 15 yr 1417 13.7 1300 95 (93-96) 1001 82 (80-84) 701 832 8.0 621 95 (93-96) 322 88 (85-91) 82 65 3.0 10-0 - 0 225 6.6 172 91 (87-95) 35 80 (72-88) 1 224 13.7 207 93 (89-96) 165 78 (73-84) 110 455 7.2 304 96 (94-98) 152 91 (87-94) 27 590 3.3 154 96 (93-98) 0-0 372 12.9 349 96 (94-98) 294 90 (87-93) 127 318 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
- 0-1.69 (1.30-2.20) <0.001 82 (81-83) 751 78 (76-79) 0.79 (0.67-0.93) 0.005 87 (85-89) 0-0.71 (0.59-0.85) <0.001-0 - 0.38 (0.14-1.02) NS (0.06) - 0-0.82 (0.64-1.05) NS (0.11) 79 (76-83) 83 72 (67-77) 0.90 (0.72-1.13) NS (0.38) 91 (89-94) 0-0.43 (0.34-0.54) <0.001-0 - 0.38 (0.27-0.53) <0.001 Jatkoa taulukko 5. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli uusintaleikkaus kupin ja/tai varren aseptisen irtoamisen takia. 5-,10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. 89 (88-91) 115 83 (79-88) 0.50 (0.40-0.62) <0.001-0 - 0.66 (0.36-1.19) NS (0.17) - 0-1.09 (0.78-1.52) NS (0.61) 77 (73-80) 71 67 (61-72) 1.0 - % 15-year 20 yr % 20-year Adjusted RR for revision - 0-1.44 (0.84-2.47) NS (0.18) 69 (66-72) 348 61 (58-64) 0.81 (0.64-1.02) NS (0.07) 73 (68-79) 0-0.69 (0.52-0.92) 0.011-0 - 0.83 (0.20-3.40) NS (0.80) - 0 58 (55-60) 1.16 (0.77-1.75) NS (0.48) 63 (56-70) 46 53 (45-61) 1.02 (0.76-1.37) NS (0.88) 80 (73-88) 0-0.51 (0.34-0.75) 0.001 p Taulukko 6. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli kupin ja/tai varren uusintaleikkaus minkä tahansa syyn takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. - 0-0.79 (0.48-1.28) NS (0.34) 78 (73-83) 56 71 (65-78) 0.54 (0.40-0.74) <0.001 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 319
Spectron Reflection/ Biomet Interlok/Biomet Müller Charnley/Charnley LPW 146 2.1 10-0 - 0 42 9.1 39 95 (89-100) 21 75 (61-90) 0 242 13.1 218 96 (93-98) 180 84 (79-88) 94 65 74 years Elite Plus/Elite LPW 478 6.5 349 92 (89-95) 78 80 (74-85) 0 Lubinus IP/Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metalbacked Exeter Universal/Exeter Exeter Universal/Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/Biomet Müller Charnley/Charnley LPW 3041 12.3 2703 96 (96-97) 2018 90 (89-91) 1197 3731 8.7 2939 96 (95-96) 1800 89 (88-90 418 338 2.5 42 97 (95-99) 0-0 1307 6.1 923 95 (94-96) 135 88 (85-92) 4 457 11.5 392 96 (94-98) 283 88 (84-91) 163 2455 6.3 1623 96 (95-97) 458 93 (91-94) 54 2681 3.0 617 97 (96-97) 2-0 1233 11.1 1080 96 (95-97) 835 93 (91-94) 303 921 1.9 61 98 (97-99) 0-0 300 8.0 252 94 (91-97) 110 89 (85-93) 0 512 10.9 448 94 (92-96) 307 85 (81-88) 135 75 years and more Elite Plus/Elite LPW 316 5.9 210 92 (89-95) 37 90 (86-94) 0 Lubinus IP/Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metalbacked Exeter Universal/Exeter Exeter Universal/Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std 1332 9.7 1096 98 (97-98) 670 95 (93-96) 254 2677 7.3 1872 96 (95-97) 874 94 (93-95) 110 298 2.5 42 96 (94-99) 0-0 1161 5.5 735 98 (97-99) 81 94 (92-97) 4 195 9.5 160 98 (97-100) 94 93 (89-97) 35 2138 5.1 1125 97 (96-97) 221 93 (91-95) 13 2301 2.7 466 97 (96-98) 1-0 704 8.8 581 98 (97-99( 323 97 (96-99) 75 320 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
- 0-1.06 (0.38-2.93) NS (0.91) - 0-1.22 (0.63-2.34) NS (0.56) 64 (57-71) 39 50 (41-58) 1.0 - - 0-1.45 (1.05-2.01) 0.026 84 (82-85) 365 81 (79-83) 0.69 (0.55-0.87) 0.002 83 (81-85) 0-0.75 (0.59-0.95) 0.016-0 - 0.81 (0.39-1.68) NS (0.57) - 0-0.82 (0.61-1.11) NS (0.20) Taulukko 6. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli kupin ja/tai varren uusintaleikkaus minkä tahansa syyn takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. 81 (76-85) 33 74 (65-82) 0.82 (0.60-1.12) NS (0.21) 90 (86-93) 0-0.56 (0.43-0.74) <0.001-0 - 0.69 (0.50-0.95) 0.024 89 (86-91) 56 82 (76-88) 0.51 (0.38-0.67) <0.001-0 - 0.74 (0.43-1.29) NS (0.29) - 0-0.83 (0.54-1.27) NS (0.38) 78 (73-82) 32 72 (66-78) 1.0 - - 0-1.29 (0.68-2.44) NS (0.44) 93 (91-95) 39 93 (91-95) 0.50 (0.28-0.88) 0.016 93 (91-94) 0-0.65 (0.38-1.11) NS (0.12) - 0-0.83 (0.35-1.98) NS (0.68) - 0-0.47 (0.25-0.86) 0.015 90 (83-96) 4-0.62 (0.29-1.34) NS (0.22) - 0-0.66 (0.38-1.15) NS (0.14) - 0-0.70 (0.39-1.24) NS (0.22) 97 (95-98) 2-0.26 (0.13-0.52) <0.001 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 321
Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 862 1.6 32 97 (95-99) 0-0 239 6.5 163 95 (92-98) 48 90 (85-95) 0 171 8.5 132 97 (94-100) 79 90 (85-96) 15 All ( 55 years) Elite Plus/Elite LPW 885 6.3 622 92 (90-94) 134 81 (78-85) 0 Lubinus IP/ Lubinus Std Lubinus Std Lubinus FC Lubinus Eccentric Exeter/Exeter Metal-backed Exeter Universal/ Exeter Exeter Universal/Exeter Contemporary Müller Monolog/ Müller Std Spectron Reflection/ Biomet Interlok/ Biomet Müller Charnley/ Charnley LPW 5790 12.0 5099 96 (96-97) 3690 89 (88-90) 2153 7240 8.1 5432 96 (95-96) 2996 91 (90-91) 611 701 2.6 94 97 (95-98) 0-0 2693 5.9 1830 96 (95-97) 252 90 (88-92) 9 876 11.6 760 96 (94-97) 543 86 (83-89) 309 5048 5.9 3053 96 (96-97) 832 93 (91-94) 95 5572 2.9 1237 97 (96-97) 3-0 2309 10.7 2011 97 (96-98) 1452 93 (92-95) 506 1929 1.8 103 97 (96-98) 0-0 581 7.5 454 95 (93-96) 180 88 (85-91) 0 925 11.1 799 95 (94-96) 566 85 (83-88) 244 lissa sen ja Exeter Universal -varren uusintaleikkausriski oli pienin. Exeter-tekonivelen pitkäaikaistulokset ovat Suomessa käytetyistä sementtikiinnitteisistä tekonivelistä parhaat iäkkäämmillä, 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Müller Monolog/Müller Std -tekonivelen 10-vuotispysyvyys aseptisen irtoamisen suhteen oli maassamme varsin hyvä (95 %) ja 15-vuotispysyvyyskin vielä 89 %. Se ei ole kuitenkaan enää ollut muutamaan vuoteen Suomessa käytössä. Elite Plus/Elite LPW -tekonivelen 10-vuotispysyvyys aseptisen irtoamisen suhteen oli tutkimistamme proteeseista huonoin, vain 81 %, ja vakioitu uusintaleikkausriski suurin. Perusteita Elite-tekonivelen käytölle ei vaikuta olevan. Spectron Reflection/ -proteesi on yleistynyt nopeasti, eikä pitkäaikaisseurantatuloksia maastamme ole. 5-vuotistulokset olivat kuitenkin erittäin hyvät. Biomet Müller-kupin 10- vuotispysyvyys aseptisen irtoamisen suhteen oli hyvä (95 %), mutta Biomet Interlok-varren 10-vuotispysyvyys (92 %) oli huonompi kuin parhaiden sementtikiinnitteisten varsien. Sementtikiinnitteisen Biomettekonivelen 10-vuotispysyvyys oli vain 90 % ja määrät tutkituista tekonivelmalleista selvästi pienimmät. Charnley-varren tulokset olivat maassamme kautta linjan huonot. 10-vuotispysyvyys oli vain 88 % ja 15-vuotispysyvyys 79 % 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Tuloksiin vaikuttaa kuitenkin todennäköisesti se, että rekisterissä sekä flat-backed- ja round-backed-varret kirjattiin yhdessä Charnley-varsiksi. Flat-backed-varsien pysyvyys on useassa tutkimuksessa ollut varsin hyvä (1,2). Charnley LPW -ku- 322 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30
- 0-0.70 (0.34-1.47) NS (0.35) - 0-1.15 (0.58-2.26) NS (0.70) - 0 1.0 - - 0-1.49 (1.17-1.90) 0.001 81 (80-82) 752 76 (74-77) 0.72 (0.61-0.84) <0.001 84 (83-86) 0-0.74 (0.62-0.87) <0.001-0 - 0.95 (0.58-1.55) NS (0.84) - 0-0.82 (0.66-1.02) NS (0.07) Jatkoa taulukko 6. Sementtikiinnitteisten lonkan tekonivelmallien pysyvyys. Päätetapahtumana oli kupin ja/tai varren uusintaleikkaus minkä tahansa syyn takia. 5-, 10-, 15-, ja 20-vuotispysyvyydet laskettu Kaplan-Meier-analyysissä. N = primaarioperaatioiden lukumäärä. MF = mean follow-up (years) eli keskimääräinen seuranta-aika. = at risk eli seurantapisteessä jäljellä olevien varsien määrä. RR = risk ratio, uusintaleikkausriski Coxin regressioanalyysistä (muita tekonivelmalleja verrattiin Charnley-varteen/Charnley LPW -kuppiin; vakioinnit tehty iän ja sukupuolen suhteen). NS = non-significant, ei tilastollisesti merkitsevä. 76 (73-80) 84 68 (63-73) 0.89 (0.72-1.09) NS (0.27) 88 (85-91) 0-0.63 (0.52-0.76) <0.001-0 - 0.78 (0.62-0.98) 0.031 88 (86-90) 115 82 (78-86) 0.48 (0.39-0.59) <0.001-0 - 0.89 (0.61-1.29) NS (0.53) - 0-1.04 (0.77-1.40) NS (0.81) 73 (70-77) 71 63 (57-68) 1.0 - pin 10-vuotispysyvyys aseptisen irtoamisen suhteen oli 93 %, mutta 15-vuotispysyvyys enää 85 %. Charnleyproteesin 15- ja 20-vuotispysyvyys oli tutkituista tekonivelmalleista huonoin. Nämä tulokset eivät kannusta Charnleyn proteesin käytön jatkamiseen iäkkäimmilläkään potilailla. uusintaleikkausriski pienempi kuin Charnley-proteesilla. Elite Plus/Elite LPW -proteesin tulokset olivat systemaattisesti muita malleja huonommat. Tarkoituksenamme on jatkossa vertailla parhaita sementtikiinnitteisiä proteesimalleja sementittömiin proteeseihin 55 vuotiailla ja sitä vanhemmilla nivelrikkopotilailla. Johtopäätökset Sementtikiinnitteisten varsi- ja kuppikomponenttien pysyvyydessä ja uusintaleikkausriskissä nivelrikkopotilailla aseptisen irtoamisen takia oli tutkimuksessamme huomattavia eroja 55 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Exeter Universal/Exeter -proteesilla oli parhaat pitkäaikaisseurantatulokset maassamme. Usean proteesimallin pysyvyys oli parempi ja vakioitu Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30 3 2007 SOT 323
Kirjallisuus 1. Callaghan JJ, Templeton JE, Liu SS, Pedersen DR, Goetz DD, Sullivan PM, ym: Results of Charnley total hip arthroplasty at a minimum of thirty years: a concise follow-up of a previous report. J Bone Joint Am. 2004;86-A:690 695. 2. Buckwalter AE, Callaghan JJ, Liu SS, Pedersen DR, Goetz DD, Sullivan PM, ym: Results of Charnley total hip arthroplasty with use of improved femoral cementing techniques: a concise follow-up, at a minimum of twenty-five years, of a previous report. J Bone Joint Surg Am. 2006;88-A:1481 1485. 3. Issack PS, Botero HG, Hiebert RN, Bong MR, Stuchin SA, Zuckerman JD, ym: Sixteen-year follow-up of the cemented Spectron femoral stem for hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2003;18:925 930. 4. Sanchez-Sotelo J, Berry DJ, Harmsen S: Long-term results of use of a collared matte-finished femoral component fixed with second-generation cementing techniques. A fifteenyear-median follow-up study. J Bone Joint Surg Am. 2002;84- A:1636 1641. 5. Williams HD, Browne G, Gie GA, Ling RS, Timperley AJ, Wendover NA: The Exeter universal cemented femoral component at 8 to 12 years. A study of the first 325 hips. J Bone Joint Surg Br. 2002;84-B:324 334. 6. Raber DA, Czaja S, Morscher EW: Fifteen-year results of the Muller CoCrNiMo straight stem. Arch Orthop Trauma Surg. 2001;121:38 42. 7. Della Valle CJ, Kaplan K, Jazrawi A, Ahmed S, Jaffe WL: Primary total hip arthroplasty with a flanged, cemented all-polyethylene acetabular component: evaluation at a minimum of 20 years. J Arthroplasty. 2004;19:23 26. 8. Malchau H, Herberts P, Eisler T, Garellick G, Soderman P: The Swedish Total Hip Replacement Register. J Bone Joint Surg Am. 2002;84-A Suppl 2:2 20. 9. Havelin LI, Engesaeter LB, Espehaug B, Furnes O, Lie SA, Vollset SE: The Norwegian Arthroplasty Register: 11 years and 73,000 arthroplasties. Acta Orthop Scand. 2000;71:337 353. 10. Puolakka TJ, Pajamaki KJ, Halonen PJ, Pulkkinen PO, Paavolainen P, Nevalainen JK: The Finnish Arthroplasty Register: report of the hip register. Acta Orthop Scand. 2001;72:433 441. 11. Eskelinen A, Remes V, Helenius I, Pulkkinen P, Nevalainen J, Paavolainen P: Total hip arthroplasty for primary osteoarthrosis in younger patients in the Finnish arthroplasty register. 4,661 primary replacements followed for 0 22 years. Acta Orthop. 2005;76:28 41. 12. Eskelinen A, Remes V, Helenius I, Pulkkinen P, Nevalainen J, Paavolainen P: Cementless total hip arthroplasty for primary osteoarthritis in young patients: a mid- to long-term follow-up study from the Finnish Arthroplasty Register. Acta Orthop. 2006;77:57 70. 13. Paavolainen P, Hamalainen M, Mustonen H, Slatis P: Registration of arthroplasties in Finland. A nationwide prospective project. Acta Orthop Scand. 1991;Suppl:27 30. 14. Kaplan EL, Meier P: Nonparametric estimation from incomplete observations. J Am Stat Assoc. 1958;53:457 481. 15. Furnes O, Lie SA, Espehaug B, Vollset SE, Engesaeter LB, Havelin LI: Hip disease and the prognosis of total hip replacements. A review of 53,698 primary total hip replacements reported to the Norwegian Arthroplasty Register 1987 99. J Bone Joint Surg Br. 2001;83-B:579 586. 16. Cox DR: Regression models and life tables. J Roy Stat Soc. 1972;34:187 220. 17. Harris WH: Etiology of osteoarthritis of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1986;213:20 33. 18. Partio E, von Bonsdorff H, Wirta J, Avikainen V: Survival of the Lubinus hip prosthesis. An eight- to 12-year follow-up evaluation of 444 cases. Clin Orthop Relat Res 1994;303:140 146. 19. Savilahti S, Myllyneva J, Pajamäki KJJ, Lindholm TS: Survival of Lubinus straight (IP) and curved (SP) total hip prostheses in 543 patients after 4-13 years. Arch Orthop Trauma Surg 1997;116:10-13. 20. Alho A, Lepistö J, Ylinen P, Paavilainen T: Cemented Lubinus and Furlong total hip endoprosthesis: a 12-year follow-up study of 175 hips comparing the cementing technique. Arch Orthop Trauma Surg 2000;120:276 280. 21. Howie DW, Middleton RG, Costi K: Loosening of matt and polished cemented femoral stems. J Bone Joint Surg Br. 1998;80-B:573-576. 22. Hook S, Moulder E, Yates PJ, Burston BJ, Whitley E, Bannister GC: The Exeter Universal stem: a minimum ten-year review from an independent centre. J Bone Joint Surg Br. 2006;88- B:1584-1590. 324 SOT 3 2007 Suomen Ortopedia ja Traumatologia Vol. 30