Lonkka- ja polviproteesit Suomessa 2010

Transkriptio

1 TILASTORAPORTTI Statistikrapport Statistical report Lonkka- ja polviproteesit Suomessa 2010 Höft- och knäproteser i Finland 2010 Anu Perälä anu.perala@thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos PL 30 (Mannerheimintie 166, Helsinki) Helsinki Puhelin: ISSN

2 Lonkka- ja polviproteesit Suomessa Vuonna 2010 THL:n endoproteesirekisteriin ilmoitettiin lonkan ja polven tekonivelleikkausta. Tämä on 829 leikkausta vähemmän kuin vuotta aikaisemmin. Endoproteesirekisteriin ilmoitettuja lonkkaproteesien primaarileikkauksia tehtiin vuonna 2010 yhteensä kappaletta. Polviproteesien primaarileikkauksia ilmoitettiin vastaavasti kappaletta. Vuonna 2010 lonkan uusintaleikkauksia ilmoitettiin endoproteesirekisteriin yhteensä kappaletta. Uusintaleikkausten osuus kaikista lonkkaproteesileikkauksista oli 14,2 % ja suhde primaareihin lonkkaproteesileikkauksiin 16,5 %. Polvien uusintaleikkauksia ilmoitettiin 677 kappaletta. Polvien uusintaleikkausten osuus kaikista polviproteesileikkauksista oli 7,0 % ja suhde primaareihin polviproteesileikkauksiin 7,5 %. Vuonna 2010 tekonivelleikkauksia tehtiin 60 eri sairaalassa. Uusintaleikkauksia, jotka ovat yleensä primaarileikkauksia vaativampia toimenpiteitä, tehtiin 44 sairaalassa. Kuvio 1. Endoproteesirekisteriin ilmoitetut lonkan ja polven tekonivelleikkaukset Uusinta Primaari Lonkka Primaari Polvi L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P L P Ortopedinen endoproteesi: Kuluman, murtuman tai muun nivelen vahingoittumisen takia nivelen osittain tai kokonaan korvaava proteesi, tekonivel. Primaarileikkaus: Leikkaus, jossa niveleen asennetaan proteesi ensimmäisen kerran. Revisioleikkaus: uusintaleikkaus, jossa jo kertaalleen asennettua proteesia korjataan tai usein sen tilalle asennetaan uusi proteesi. 1

3 Taustatietoa tekonivelleikkauksista Ortopedit ovat toimittaneet vuodesta 1980 lähtien tiedot tekonivelleikkauksista kansalliseen endoproteesirekisteriin. Alkuvaiheessa ilmoittaminen oli vapaaehtoista, mutta vuonna 1989 siitä tuli lakisääteistä toimintaa. Rekisteri toimi vuodesta 1989 alkaen vuoteen 2009 asti Lääkelaitoksen yhteydessä osana tuotevalvontaa. Vuoden 2009 lopulla rekisteri siirrettiin Terveyden ja hyvinvoinnin laitokseen. Tekonivelleikkausten määrän ja laadun seuranta on tärkeä osa terveydenhuollon laadun ja tuottavuuden seurantaa. Tekonivelten kestoon vaikuttavat oikean potilasvalinnan lisäksi proteesin tyyppi, sekä leikkaavan yksikön ammattitaito. Sairaaloiden väliset laatuvertailut edellyttävät monimutkaisia tilastollisia analyysejä ja eri rekisterien tietojen yhdistämistä. Tällaisia selvityksiä tehdään erillisinä tutkimushankkeina. Esim. Mäkelä, Keijo (2010). Primary total hip arthroplasty for primary osteoarthritis in Finland : A national register based analysis. University of Helsinki.Helsinki Tässä tilastoraportissa ei verrata sairaaloiden toiminnan laatua, sillä endoproteesirekisterissä ei ole tietoa leikkaavasta lääkäristä tai leikkaustiimistä. Myöskään potilaan muita sairauksia ei ole rekisteröity, minkä takia potilasvakiointia ei voi tehdä yhdistämättä endoproteesirekisterin tietoja sairaalan poistoilmoitustietoihin. Proteesin kestoon liittyvät analyysit ovat kuitenkin mahdollisia pelkän endoproteesirekisteritiedon perusteella. Luettelo kuvista: Kuvio 1. Endoproteesirekisteriin ilmoittaneiden leikkauksia tekevien yksiköiden lukumäärä Kuvio 2. Lonkan primaari- ja uusintaleikkaukset Kuvio 3. Lonkan primaarileikkaukset sairaalatyypeittäin Kuvio 4. Lonkan uusintaleikkaukset sairaalatyypeittäin Kuvio 5a. Naiset ikäryhmittäin lonkan primaari tekonivelleikkauksissa Kuvio 5b. Miehet ikäryhmittäin lonkan primaari tekonivelleikkauksissa Kuvio 6. Lonkan tekonivelleikkausten uusintojen syyt Kuvio 7. Vuonna 2010 uusitun lonkan tekonivelen edellinen leikkausvuosi Kuvio 8. Polven primaari- ja uusintaleikkaukset Kuvio 9. Polven primaarileikkaukset sairaalatyypeittäin Kuvio 10. Polven uusintaleikkaukset sairaalatyypeittäin Kuvio 11a: Naiset ikäryhmittäin polven primaari-tekonivelleikkauksissa Kuvio 11b: Miehet ikäryhmittäin polven primaari-tekonivelleikkauksissa Kuvio 12. Polven tekonivelleikkausten uusintojen syyt Taulukko 1. Endoproteesirekisteriin ilmoitetut lonkan tekonivelleikkausten primaarikomplikaatiot Taulukko 2. Endoproteesirekisteriin ilmoitetut polven tekonivelleikkausten primaarikomplikaatiot Taulukko 3. Lonkan primaarileikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Taulukko 4. Lonkan uusintaleikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Taulukko 5. Polven primaarileikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Taulukko 6. Polven uusintaleikkauksessa. asennettu proteesimalli (femur) 2

4 Kuvio 1. Endoproteesirekisteriin ilmoittaneiden leikkauksia tekevien yksiköiden lukumäärä Ilmoittaneiden sairaaloiden lukumäärä Vuosi Primaari Uusinta Kuvio 2. Lonkan primaari- ja uusintaleikkaukset Leikkausten lukumäärä Primaari Uusinta Vuosi 3

5 Kuvio 3 : Lonkan primaarileikkaukset sairaalatyypeittäin % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % Reumasäätiö Orton Muut yksityiset sairaalat COXA Yliopistolliset sairaalat Aluesairaalat Keskussairaalat 2001 N= N= N= N= N= N= N= N= N= N= % Vuosi Kuvio 4. Lonkan uusinta leikkaukset sairaalatyypeittäin % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Vuosi Muut yksityiset sairaalat Reumasäätiö COXA Orton Aluesairaalat Keskussairaalat Yliopistolliset sairaalat 2001 N= N= N= N= N= N= N= N= N= N=

6 Taulukko 1. Endoproteesirekisteriin ilmoitetut lonkan primaarikomplikaatiot Komplikaatio Yhteensä Infektio Tyhjennyksen vaatinut hematooma Tromboembolia Proteesin asentovirhe Luksaatio Hermovaurio Anestesia komplikaatio Haavan reunanekroosi Muu komplikaatio Kuolema Yhteensä

7 % 40 Kuvio 5a. Naiset ikäryhmittäin lonkan primaari-tekonivelleikkauksissa % primaari leikkauksista Ikäryhmä % Kuvio 5b. Miehet ikäryhmittäin lonkan primaari-tekonivelleikkauksissa % primaarileikkauksissa Ikäryhmä

8 Kuvio 6. Lonkan tekonivelleikkausten uusintojen syyt % uusintaleikkausten syistä 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Vuosi Proteesin murtuma Proteesin asentovirhe Luun murtuma Irtoaminen (molemmat) Infektio Muu syy Luksaatio Irtoaminen (femur ) Irtoaminen (asetabulum) 2001 N= N= N= N= N= N= N= N= N= N=902 % Kuvio 7. Vuonna 2010 uusitun lonkan tekonivelen edellinen leikkausvuosi % uusintaleikkauksista N= Edellinen leikkausvuosi 7

9 Kuvio 8. Polven tekonivelen primaari- ja uusintaleikkaukset Leikkausten lukumäärä Primaari Uusinta Vuosi Kuvio 9: Polven primaarileikkaukset sairaalatyypeittäin % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % Reumasäätiö Orton Muut yksityiset sairaalat COXA Yliopistolliset sairaalat Aluesairaalat Keskussairaalat 2001 N= N= N= N= N= N= N= N= N= N= % Vuosi 8

10 Kuvio 10. Polven uusintaleikkaukset sairaalatyypeittäin % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Vuosi Muut yksityiset sairaalat Reumasäätiö COXA Orton Aluesairaala Keskussairaala Yliopistolliset sairaalat 2001N= N= N= N= N= N= N= N= N= N=677 Taulukko 2. Endoproteesirekisteriin ilmoitetut polven tekonivelleikkausten primaarikomplikaatiot Komplikaatio Yhteensä Infektio Tyhjennyksen vaatinut hematooma Tromboembolia Proteesin asentovirhe Luksaatio Hermovaurio Haavan reunanekroosi Anestesia komplikaatio Muu komplikaatio Kuolema Yhteensä

11 % Kuvio 11a: Naiset ikäryhmittäin polven primaari-tekonivelleikkauksissa % primaarileikkauksista Ikäryhmä Kuvio 11b: Miehet ikäryhmittäin polven primaari-tekonivelleikkauksissa % pimaarileikkauksista Ikäryhmä

12 Kuvio 12. Polven tekonivelleikkausten uusintojen syyt % revisioleikkauksista 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Vuosi Patellakomplikaatio Muu syy Proteesin murtuma Luun murtuma Proteesin asento Luksaatio Infektio Irtoaminen (tibia) Irtoaminen (femur) Irtoaminen (molemmat) 2001 N= N= N= N= N= N= N= N= N= N=455 11

13 Taulukko 3. lonkan primaarileikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Yhteensä EXETER UNIVERSAL BIOMET COLLARLESS LINK LUBINUS SP II SPECTRON EF SUMMIT (DePuy) ABG II BIRMINGHAM SYNERGY CORAIL (DePuy) ACCOLADE TMZF M/L TAPER (ZIMME RESURFACING ASR BIOMET TAPERLOC PROFEMUR TAPERED BASIS PRIMARY RECAP (BIOMET) ANTHOLOGY HO POROUS ABG HA BIOMET B.FX CONSERVE PLUS SPOTORNO ELITE PLUS FLANGED CPT (ZIMMER) BIOMET COLLARED VECTRA 3 STD C-STEM DUROM RESURFACING BIOM INTEGRAL LAT OMNIFIT SYMAX THOMPSON STANMORE LPP FEMUR sement PCA MERIDIAN LPP II TIGE VECTRA INOX EMERAUDE VERSYS (ZIMMER) MATHYS CCM STD BIOMET CDH BIOMET HEAD-NEC S-ROM (S) ELITE PL HIGH OFF LPP LPP FEMUR sement BICONTACT BIOMET MALLORY-HEAD PR

14 Yhteensä CORMET RESURFACING CORAIL MS-30 (KIRFIX) BIOM INTEGRAL P/ OMNIFIT HA BIOMET REACH/MALLORY BIOMET MALLORY-HEAD/P ELITE PL ROUNDBA BIOMET DYSPLASTIC LPP FEMUR sem, lat, sileä PROFEMUR TL (WRI PROXIMA STD OFFSET BIOMET INTERLOC VECTRA 3 LATER CHARNLEY LPP FEMUR sement PROXILOC ADEPT BIOMET OSS S-ROM REVISIO MITCH TRH BICONTACT sement RESTORATION MOD BIOMET MALLORY-H ABG II MODULAR HA LINK REKONSTRUK CONELOCK REVISIO ZMR (ZIMMER) AUSTIN-MOORE TRABECULAR METAL PRIM S-ROM ABG (S) WAGNER REVISIO (ZIMMER) MÜLLER STRAIGHT LPP FEMUR sem. Lat, kiillot LUBINUS DEMI TIGE VECTRA INOX BIOMET TAPERLOC BIOMET BALANCE M BIOMET CUSTOM CDH LINK SATULAPROTE ELITE PLUS CDH VIRTEC LATER ETM TRAUMASTEM ( LINK LUBINUS SP I KAR (DePuy) OMNIFIT LONG BICONTACT S

15 Yhteensä REEF (DePuy) LINK C.F.P VECTRA 2 STD VIRTEC STD STANMORE METS BIOMET BIHAPRO LINK LUBINUS IP CERAVER (S) ZIM-MÜLL ZIMTRON CONQUEST FX BIOMET SHP ABG HA REVISIO OMNIFIT RESTORATION RESTORATION T ELITE PLUS REVIS MÜLLER SLS, TIT ANATOMIC MESH TM primary (ZIMM PCA HNR-PC BIOMET STD RESTORATION DLS OMNIFIT SEMENTOI OMNIFIT HA BICONTACT SD V-PMB AML MECROBLOCK HMRS TUUMORIPROT FREEMAN Yhteensä

16 Taulukko 4. Lonkan revisioleikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Yhteensä BIOMET COLLARLES EXETER UNIVERSAL BIOM INTEGRAL P/R LINK LUBINUS SP BIOMET COLLARED BIOMET REACH/MALLO LORD MADREPORIQ ABG HA ZMR (ZIMMER) LINK REKONSTRUK RESTORATION MODUL BIOMET MALLORY-HEA SPECTRON EF ANATOMIC MESH SUMMIT (DePuy) BIOMET MALLORY-HEA BIOMET HEAD-NEC ABG II PCA STANDARD CONELOCK REVISIO SYNERGY PCA E-SERIES PROFILE POROUS OMNIFIT HA ABG HA REVISIO BIOM INTEGRAL LA BIOMET DYSPLASTIC LINK LUBINUS IP ACCOLADE TMZF OMNIFIT HA M/L TAPER (ZIMME S-ROM REVISIO CHARNLEY WAGNER REVISIO BIOMET INTERLOC OMNIFIT RESTORATION KAR (DePuy) ELITE PLUS FLANG S-ROM (S) CORAIL (DePuy) MÜLLER MONOLOG STANMORE PROFEMUR TAPERED BIOMET MALLORY-HAD BICONTACT

17 Yhteensä BIOMET TAPERLOC SPOTORNO HOWM RESTORATION ABG (S) AML MECROBLOCK LINK LUBINUS SPI CPT (ZIMMER) PCA MERIDIAN VECTRA 3 STD BASIS PRIMARY BIOMET CDH RESTORATION DLS BIOMET OSS BIOMET B.FX ANTHOLOGY HO PORO LORD L.F.R REEF (DePuy) BIRMINGHAM LINK RS C-STEM CERAVER (S) MATHYS RM ISOELAS LPP II SKT SUPERKONITAN RECAP (BIOMET) ELITE PL HIGH OFF ELITE PL ROUNDBACK LPP ETM TRAUMASTEM ( VECTRA 3 LATER MATHYS CCM STD BIOMET LMT BICONTACT sement LINK SATULAPROTE PROXILOC BIOMET BIHAPRO OMNIFIT SYMAX CORAIL TIGE VECTRA INOX VERSYS (ZIMMER) V-POROPOS BIOMET CUSTOM CDH ELITE PLUS REVISIO TRABECULAR METAL PR PCA REVISIO AUTOPHOR MS-30 (KIRFIX) CONSERVE PLUS

18 Yhteensä EXETER VECTRA 2 STD LCO S-ROM EMERAUDE EURO (S) LPP FEMUR sementitö LPP FEMUR sementillin DUROM RESURFACING THOMPSON PROTEESI ETM MÜLLER STRAIGHT MÜLLER SLS, TIT BIAS REVISIO ECHELON PCA MEDIUM STEM BIOMET SHP BICHAT LPP FEMUR sementillin MECRON UNI-HIP PROXIMA STD OFFSET PROFEMUR TL (WRI RESURFACING ASR LUBINUS DEMI CENATOR DIMENSION SF SUPERFINITOR MUTARS TUMORSYSTE MCKEE-ARDEN MÜLLER SLS, MON FURLONG ZIM-MÜLL ZIMTRON GMRS ABG II MODULAR HA V-PMB LPP FEMUR sementitö KENT REVISIO BRUNSWIK ELITE PLUS CDH CERAVER REVISIO VIRTEC STD MCKEE RISKA CF ERIKOISPROTEESI CONQUEST FX PCA SENTRY-S PCA HNR-PC

19 Yhteensä OMNIFIT LONG OMNIFIT HA IQL-IQATME LPP FEMUR sementillin FREEMAN CALCAR SHP LINK OSS ROTATING HINGE CORMET RESURFACING ADEPT MITCH TRH Yhteensä

20 Liitetaulukko 5. Polven primaarileikkauksissa asennettu proteesimalli (femur) Yhteensä P.F.C SIGMA DURACON NEXGEN TRIATHLON AGC V VANGUARD (BIOMET OXFORD ARGE MAXIM DURACON/MODULAR STAB LINK ENDO MODEL PROFIX S&N DURACON/ROTATING HINGE SEARCH EVOLUTION NEXGEN Rotating Hinge AGC DUAL ARTIC GENESIS II DURACON ISA PRESERVATION UNI KNEE MONOBLOCK SEARCH MILLER GALANTE UNICOND OSS ROTATING HIN RHK (BIOMET) JOURNEY (SMITH&N ADVANCE HMRS ROTATING HI GMRS ROTATING HI ARGE STABILOITU KINEMAX ROTATING S ROM ROTATING HINGE RT POLVIPROTEESI AVON KINEMAX MUTARS ROTATING NATURAL KNEE FINN KNEE CUSTOM TC IV BIOMET SERIES A PERFORMANCE PF P TUUMORIPROTEESI PERFORMANCE MILLER GALANTE I Yhteensä

21 Taulukko 6. Polven revisioleikkauksessa asennettu proteesimalli (femur) Yhteensä NEXGEN P.F.C SIGMA DURACON DURACON/MODULAR ST TRIATHLON AGC V LINK ENDO-MODEL DURACON/ROTATING HI VANGUARD (BIOMET NEXGEN Rotating Hinge AGC DUAL ARTIC MAXIM ARGE OXFORD OSS ROTATING HINGE GMRS ROTATING HINGE MILLER-GALANTE MILLER-GALANTE II ARGE STABILOITU KINEMAX ROTATING PCA/MODULAR PERFORMANCE PCA PCA-INTERAX DI FINN-KNEE CUSTOM S-ROM ROTATING H AMK PROFIX S&N HMRS ROTATING HIBGE SEARCH TC IV GENESIS II CUSTOM DA DURACON ISA LEGION S&N JOURNEY (SMITH&N MILLER-GALANTE P MILLER-GALANTE U MUTARS ROTATING HING TOWNLEY RT POLVIPROTEESI AVON KINEMAX RHK (BIOMET) TUUMORIPROTEESI PROTEESI ETM LOTUS

22 Yhteensä FREEMAN-SWANSS NATURAL-KNEE PRESERVATION UNI SYNATOMIC TOWNLEY AMK/CORDINATE NEXGEN AUGMENTATION Yhteensä

23 THL Implanttirekisteri/Endoproteesit PL HELSINKI Potilaan henkilötunnus - Leikkauspäivämäärä Leikkauksen kohde Nivel 1 oikea 2 vasen Leikkauksen syy Asennettu proteesimalli (femur ja acetabulum/tibia komponentti) Uusintaleikkaus Vaihdettava tai poistettu proteesimalli ja edellisen leikkauksen päivämäärä 1 lonkka 2 polvi 3 vain polvilumpio 4 nilkka 5 mtp 1 reuma 2 muu artriitti 3 primaari artroosi 4 synnynnäinen lonkkaluksaatio kauppanimi: femur nuppi 1 kiinteä 2 modulaarinen Uusinnan syy: 1 irtoaminen (proks.) 2 irtoaminen (dist.) 3 infektio 4 luksaatio 5 proteesin asentovirhe kauppanimi: femur * * ILMOITUS IMPLANTTIREKISTERIIN ORTOPEDISET ENDOPROTEESIT 6 olkanivel 7 kyynärnivel 8 lunatum 9 scaphoideum 10 muu rakenne ** 5 muu sairaus** 6 proteesin vaihto 7 proteesin poisto 8 sekundäärinen artroosi acetabulum/tibia 6 luun murtuma 7 proteesin murtuma 9 patellakomplikaatio 8 muu syy, mikä ** Sairaala nupin halkaisija mm tyyppi (kromi, titaani keram. yms.) acetabulum/tibia * 11 cmc 12 mcp 13 ip 14 leukanivel 15 muu ** 9 aikaisempi proteesi poistettu (girdlestone) 0 muu uusinta (esim. linerin vaihto) * Päivämäärä Proteesin kiinnittäminen Sementoitu Ei sementoitu Lonkkaproteesi femur 1 2 acetabulum 3 4 Sementointitekniikka 1 tavallinen 2 paineistettu Polviproteesi femur 5 6 tibia 7 8 Patellakomponentti asennettu 9 10 Muu proteesi Sementin sekoitus 1 tavallinen 2 sentrifugi 3 tyhjiö * TH HL täyttää koodin Käytetyn sementin kauppanimi Luunsiirto Profylaktinen mikrobilääkitys Primaarikomplikaatiot Yhteyshenkilö ja puhelin Huomautuksia ** Mikrobilääkitys 1 oma luu (autograft) 1 kyllä kauppanimi 0 anestesiakomplikaatio 1 infektio 2 evakuaation vaatinut hematooma 3 tromboembolia 4 proteesin asento epätyydyttävä kauppanimi 2 luupankki luu (allograft) 2 ei 5 luksaatio 6 hermovaurio 7 muu komplikaatio ** 8 kuollut 9 haavan reunanekroosi 3 tekoluu (xenograft) Muistithan liimata proteesitarrat kääntöpuolelle!

24 ILMOITUKSEN TÄYTTÄMINEN Ilmoitus täytetään käsin, tekstiosat selvästi tekstaten Sairaala -kohtaan merkitään sairaalan numerokoodi Potilaan henkilötunnus on kirjoitettava aina täydellisesti Leikkauspäivämäärä merkitään muodossa päivä, kuukausi, vuosi. Leikkauksen kohde -kohtaan rastitetaan kumpi puoli ja mikä nivel on kysymyksessä, esimerkiksi oikea lonkka. Kohdista 10 ja 15 annetaan lisätietoja kohdassa huomautuksia. Leikkauksen syy -kohdassa valitaan vain yksi vaihtoehto. Proteesimalli -kohtaan kirjoitetaan asennetun endoproteesin yleisesti käytetty kauppanimi, sekä femur- että acetabulum-komponenttien osalta. Mikäli lonkkaproteesin yhteydessä on käytetty kahden eri proteesimallin komponentteja yhdistelmänä mainitaan ensin femur-komponentti ja sitten acetabulum-komponentti. Helpoin tapa ilmoittaa käytetty proteesimalli on liimata sairauskertomuksesta ylijäävät proteesipakkauksen liimatarrat kaavakkeen kääntöpuolelle.(mahdollistaa myös viivakoodin hyväksikäytön). Uusintaleikkaus Mikäli kysymyksessä on aikaisemmin asennetun endoproteesin uusintaleikkaus ns. revisio, rastitetaan uusintaleikkaukseen johtanut tärkein komplikaatio. Vaihdettava tai poistettu proteesimalli -kohdassa ilmoitetaan vaihdettavan tai poistettavan proteesin femur- tai acetabulum-komponttien kauppanimi. Edellisen leikkauksen päivämäärä ilmoitetaan, mikäli se on tiedossa. Proteesin kiinnittäminen -kohdassa ilmoitetaan, onko endoproteesin osien kiinnityksessä käytetty sementtiä vai onko kyseessä ns. sementitön kiinnitys. Sementointitekniikka sekä sementin sekoitus -kohtaan rastitetaan käytetty tekniikka. Mikäli polviproteesin asennuksen yhteydessä on asennettu patellakomponentti, ilmoitetaan sen kiinnitystapa. Käytetyn sementin kauppanimi tulee ilmoittaa täydellisenä (esim. Palacos C. Centamycin). Mikäli on käytetty luunsiirtoa tulee ilmoittaa onko käytetty potilaan omaa luuta (autograft), luupankkiluuta (allograft) vai tekoluuta (xenograft) tms. Profylaktinen mikrobilääkitys -kohtaan kirjoitetaan käytetyn mikrobilääkityksen kauppanimi. Primaarikomplikaatiolla tarkoitetaan tässä yhteydessä komplikaatiota, joka on todettu leikkauksen jälkeen sairaalassaolon aikana ennen potilaan poistumista sairaalasta. Sairaalasta poistumisen jälkeen todetut komplikaatiot ilmoitetaan erillisellä lomakkeella ILMOITUS IMPLANTTIREKISTERIIN MYÖHÄISKOMPLIKAATIOT. Mikäli potilas on kuollut sairaalassaolon aikana rastitetaan kohta 8 Yhteyshenkilö -kohtaan merkitään lomakkeen täyttäneen henkilön nimi ja puhelinnumero mahdollisia lisätiedusteluja varten. Huomautuksia Mikäli ilmoituksen vaihtoehdot eivät sovellu ko. tapaukseen tai muuten on tarpeen antaa lisätietoja, ilmoitetaan ne huomatuksia kohdassa tai käytetään erillistä liitettä.

25 Laatuseloste Tilastotietojen relevanssi Valtakunnalliseen implanttirekisteriin on kerätty vuodesta 1980 alkaen tiedot asennetuista ortopedisistä endoproteeseista sekä hammasimplanteista. Nivelimplanttitiedot kerätään kaikista nivelimplantteja asentavista yksiköistä Suomessa. Vuoteen 1989 asti tietojen toimittaminen perustui leikkaavien lääkäreiden vapaaehtoiseen ilmoitukseen. Vuodesta 1989 alkaen tietojen toimittaminen on ollut lakisääteistä. Rekisterin pitäjänä toimi vuoteen 2009 asti Lääkelaitos kunnes rekisterin ylläpito siirtyi THL:n vastuulle. Toimenpiteitä tekevät yksiköt sekä implanttien valmistajat ja maahantuojat saavat rekisteristä tietoa toiminnan seurantaan, kehittämiseen ja tuotteiden laadun parantamiseen. Menetelmäkuvaus Rekisterin tiedot kerätään implanttitietokannoista ja asettajan täyttämistä ilmoituslomakkeista. Suurissa yksiköissä käytössä olevista sähköisistä implanttitietokannoista toimitetaan implanttirekisteriin tiedot sähköisesti kerran vuodessa. Monissa yksiköissä implanttitiedot lähetetään edelleen implanttirekisteriin paperisella ilmoituslomakkeella. Rekisteriin kerätään seuraavat tiedot: potilaan henkilötunnus leikkauspäivämäärä leikkauskohde leikkauksen syy asennetun implantin tiedot onko kyseessä primaarileikkaus vai uusintaleikkaus uusintaleikkauksista leikkauksen syy ja poistetun proteesin tiedot proteesin kiinnitystapa käytetyn sementin tiedot tiedot mahdollisesti luusiirteestä tieto profylaktisen antibiootin käytöstä primaarikomplikaatiot Tietosisältö on laadittu lonkkaproteesileikkauksia varten, mutta myös muiden nivelproteesien osalta käytetään soveltuvin osin samaa tiedonkeruumallia. Tietojen oikeellisuus ja tarkkuus Implanttirekisterin kattavuus on hyvä. Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteritietojen perusteella arviolta 98 % leikkauksista ilmoitetaan THL:ään. Lisäksi implanttirekisterin tiedoista voidaan luotettavasti laskea eri proteesimallien kestoa potilaissa. Tässä suhteessa kansallinen rekisteri on luotettavampi kuin erilliset sairaalakohtaiset rekisterit. Implanttirekisterin tietosisältö on kuitenkin pysynyt pitkään ennallaan ja muutospaineita tietosisällön tarkentamiselle on olemassa. Erityisesti muiden kuin lonkkaproteesien ilmoittamiseen nykyinen tietosisältö sopii heikosti. Esimerkiksi yhteistyö Pohjoismaiden artroplasiarekisteriyhdistyksen kanssa on ollut vaikeaa tiettyjen tietosisältöön liittyvien puutteiden takia.

26 Julkaistujen tietojen oikea-aikaisuus Ilmoituskaavakkeet toimitetaan THL:ään noin 1 2 kuukauden sisällä tehdystä toimenpiteestä. Tiedot julkaistaan THL:n tilastoraporttina 9 kuukautta tilastovuoden päättymisen jälkeen. Tietojärjestelmien lisääntyvä käyttö ja tiedontoimituksen sähköistyminen parantanevat tilannetta edelleen lähivuosina. Tietojen saatavuus/selkeys/läpinäkyvyys Implanttirekisterin tilastot on julkaistu vuodesta 2009 alkaen THL:n internetsivuilla. Aikaisempia julkaisuja: Tilastojen vertailukelpoisuus Suomen implanttirekisteri on ensimmäisiä maailmassa ja sen pitkät aikasarjat auttavat luotettavien arvioiden tekemisessä implanttien kestävyydestä. Implanttituotteiden elinkaari on kuitenkin lyhentynyt ja monet tuotteet ovat käytössä vain 5-10 vuotta. Selkeys ja eheys/yhtenäisyys Nivelimplanttien ilmoittaminen on pysynyt pitkään samanlaisena. Tietosisältö on kerättävien tietojen osalta kattava. Lisääntyvä tietojärjestelmien käyttö sairaaloissa on parantanut mm. viivakoodeihin liittyvän tiedon virheetöntä tallennusta.